Zhuhai Essex Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南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Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.5.2JYHS2400066盐酸溴己新片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2404529盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404473盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404472伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588伊布替尼片湖南科伦制药有限公司3CYHS2404530依达拉奉右莰醇注射用浓溶液南京优科制药有限公司4CYHS2404548依折麦布片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404533乙酰半胱氨酸口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404478重酒石酸间羟胺注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404463重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2404614注射用硫酸艾沙康唑华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2404575注射用特利加压素天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404610注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司3CYHS2404487注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404596左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司4CYHS2404556 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637 数据来源：摩熵医药 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

精彩内容 近期，凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理，沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）凝胶剂（化学药+生物药）销售额同比增长9.01%。从TOP20来看，14个独家品种“霸屏”院内市场，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌，扬子江、兴齐、亿胜上榜；院外市场4个产品销售超过1亿元，独家品种大涨34%。 畅销凝胶剂首家过评诞生，康恩贝、普利……蜂拥而至 来源：米内网一键检索 不久前，国家药监局官网显示，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批，成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示，阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%，是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文，仅苏州高迈药业过评，华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批，其中，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评，兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。 凝胶剂过评产品来源：米内网一致性评价数据库 截至目前，凝胶剂仅有5个产品（6个品规）过评，卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。 此外，凝胶剂有12个产品（44个受理号）报产在审，其中，上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药，西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批，华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。 14个独家产品“霸屏”院内市场，真奥挺进TOP10品牌 凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%，其中，院内市场是主力销售渠道。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端集团TOP20格局中，默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五，默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。 从大类来看，皮肤病用药的市场份额最大，生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20中，皮肤病用药最多（8个），其次是感觉系统药物（4个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（3个），神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。 14个独家产品中，黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、盐酸达克罗宁胶浆（扬子江药业集团）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业(合肥)）、人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）、盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业）、盐酸奥布卡因凝胶（沈阳绿洲制药）8个销售额均超过1亿元。此外，有7个双位数增速，卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）是新上榜产品。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP20中，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。 从增速来看，13个品牌正增长，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。 从数量来看，沈阳兴齐眼药最多，有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜；珠海亿胜生物制药有2个上榜，分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。 近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉，是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长，2023年销售规模突破1亿元，2024年上半年再度增长37.38%。据了解，真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业，拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。 院外市场4个产品销售额超1亿，独家品种大涨34% 凝胶剂在近年院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）销售规模持续扩容，2022年突破20亿元大关后，2023年再创新高，2024年上半年同比增长近9%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网格局数据库 集团TOP20格局来看，葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五，华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。 皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类，合计市场份额占比超过90%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，4个销售额超过1亿元。从增速来看，人表皮生长因子凝胶最快，达34.36%，其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶，增速均超过20%。皮肤病用药最多，有13个；消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个，肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。 10个独家产品，分别是人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、双唑泰阴道凝胶（山东明仁福瑞达制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业（合肥））、异维A酸红霉素凝胶（国药中联药业）、卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）、黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、复方肝素钠尿囊素凝胶（麦氏）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、米诺地尔凝胶（山东博士伦福瑞达制药）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）。其中，人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，3个销售额超过1亿元，葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九（南昌）药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品，用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%，是凝胶剂TOP3产品。 资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近期，眼科用药市场波澜再起。成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液等4个产品同日获批。今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市。米内网数据显示，眼科用药在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元，2024年上半年同比下滑6.21%。5个国采品种中仅玻璃酸钠滴眼液正增长，从TOP20来看，康柏西普眼用注射液领跑，康弘、兴齐等国产品牌突围。眼科用药有52个品种（270个受理号）报产在审，辰欣佛都药业、扬州中宝药业等企业冲击首仿，5个新药亮眼。 4个眼科用药同日获批，兴齐、齐鲁、万汉制药领跑过评榜 11月以来眼科用药获批情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 11月21日，国家药监局官网显示，华熙生物科技的玻璃酸钠滴眼液、成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液和地夸磷索钠滴眼液同日获批，视同过评。在此之前，妥布霉素滴眼液第2家过评企业诞生，苏州乐珠制药和浙江莎普爱思药业均以仿制4类报产同日获批，视同过评。 今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市，数量超过2023年全年。 过评企业数10家及以上的眼科用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，眼科用药有24个品种（256个品规）过评，7个品种有10家及以上企业过评，其中，玻璃酸钠滴眼液（41家）最为火热，其次是盐酸莫西沙星滴眼液（40家）、地夸磷索钠滴眼液（30家）。 8个品种独家过评，分别为成都普什制药的氯化钠滴眼液、沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶、兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液、Maxmind的拉坦前列素滴眼液、汇禹远和(海南)药业的复方托吡卡胺滴眼液、山东绅联药业的盐酸环喷托酯滴眼液、苏州欧康维视生物的盐酸西替利嗪滴眼液，其中，山东绅联药业的盐酸环喷托酯滴眼液和苏州欧康维视生物的盐酸西替利嗪滴眼液均在今年获批。 过评5个及以上眼科用药的集团来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从集团过评品种数来看，沈阳兴齐眼药、齐鲁制药、中山万汉制药领跑，各有8个；远大健康、成都普什制药、欧康维视生物各有6个；扬子江药业、众生药业、莎普爱思药业、苏州乐珠制药等6家各有5个。 10亿明星药集采止跌！TOP20洗牌，康弘、兴齐……国产品牌突围 米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端眼科用药（化学药+生物药）销售规模均超过100亿元，2024年上半年同比下滑6.21%，眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药是3大畅销小类。2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从集团格局来看，诺华集团、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位居前五，其中，康弘药业和沈阳兴齐眼药两家国内药企逆势上扬，销售额增速分别为25.74%和4.82%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20中，13个产品销售额超过1亿元，康柏西普眼用注射液是超10亿元的重磅品种，右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液为新上榜产品。从在销企业数来看，妥布霉素滴眼液最多，有21家；其次是玻璃酸钠滴眼液和左氧氟沙星滴眼液均超过10家。 目前，眼科用药已有5个产品纳入国采，左氧氟沙星滴眼液（第三批）、玻璃酸钠滴眼液（第四批）、地夸磷索钠滴眼液（第九批）均在产品TOP20之列。5个集采产品中仅有玻璃酸钠滴眼液正增长，4个产品均有下滑，地夸磷索钠滴眼液跌幅最大。 近年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端销售额峰值超过10亿元，受集采影响连续下滑后，2023年止跌回升，2024年上半年同比增长近5%，是眼科用药TOP3产品。该产品目前有54家企业拥有生产批文，参天制药、URSAPHARM、成都普什制药的市场份额位居前三。 2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP20中，成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、诺华的雷珠单抗注射液、拜耳的阿柏西普眼内注射溶液位居前三，爱尔康的右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液和沈阳兴齐眼药的加替沙星眼用凝胶则是新上榜品牌。 4个品牌增速超过20%，其中，成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液3个均是独家产品。从品牌数量来看，诺华最多，有4个上榜；参天制药和沈阳兴齐眼药各有2个上榜。 辰欣、兆科……冲击首仿，恒瑞、信达新药来袭 11月22日，CDE官网显示，江苏福邦药业的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类报产在审。在此之前，辰欣佛都药业的盐酸奥布卡因滴眼液、深圳市宇健生物医药|中山万汉制药的地夸磷索钠滴眼液同日报产在审。 截至目前，眼科用药有52个品种（270个受理号）报产在审，地夸磷索钠滴眼液最火，有27家企业，其次是玻璃酸钠滴眼液，有20家。从企业数量来看，14家企业有5个及以上产品报产在审，其中，莎普爱思药业和宁波视方医药科技各有7个，沈阳兴齐眼药、兆科药业、石家庄格瑞药业等8家各有6个。 国内无仿制药获批且报产在审的眼科用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 曲伏噻吗滴眼液、氟比洛芬钠滴眼液、盐酸依匹斯汀滴眼液等眼科用药国内暂无仿制药获批，辰欣佛都药业、扬州中宝药业、兆科(广州)眼科药物等企业有望拿下首仿。眼科用药新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，信达生物制药(苏州)的替妥尤单抗注射液、山东博安生物技术的阿柏西普眼内注射溶液等5个眼科用药新药报产在审，其中，成都盛迪医药的SHR8058滴眼液为化药1类新药。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦