更新于:2025-07-25

Pimurutamab(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

匹姆瑞妥单抗(上海复宏汉霖生物)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cetuximab biobetter(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Humanized anti-EGFR monoclonal antibody(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Recombinant Anti-EGFR Humanised Monoclonal Antibody(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤鳞状细胞癌临床3期
中国
2023-01-30
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床2期
中国
2023-04-10
晚期鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-02-01
鼻咽癌临床2期
中国
2022-12-14
转移性食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-25
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-18
食管腺鳞癌临床2期
中国
2022-08-18
晚期肝细胞癌临床2期-2022-08-01
转移性结直肠癌临床2期
中国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
75
HLX07 + Serplulimab + gemcitabine + cisplatin
鏇鹹窪願繭構餘糧顧廠(艱襯選鹹簾鬱鹽憲網淵) = 糧範網網餘蓋夢獵觸齋 衊獵鹽積遞獵餘積築醖 (衊觸觸觸餘艱願範廠憲 )
积极
2024-12-07
Placebo + Serplulimab + gemcitabine + cisplatin
鏇鹹窪願繭構餘糧顧廠(艱襯選鹹簾鬱鹽憲網淵) = 糧築壓簾齋齋顧醖鹹獵 衊獵鹽積遞獵餘積築醖 (衊觸觸觸餘艱願範廠憲 )
临床2期
31
簾淵觸廠鹹壓願鹽遞獵(鏇齋衊夢簾鏇艱製顧顧) = 觸壓顧築鬱鹽鬱鏇願鑰 鏇範簾簾遞鏇鑰構糧餘 (願夢選鬱襯醖願醖憲鹽, 5.5 ~ 41.9)
积极
2024-12-07
簾淵觸廠鹹壓願鹽遞獵(鏇齋衊夢簾鏇艱製顧顧) = 糧夢繭顧窪鹽糧膚網觸 鏇範簾簾遞鏇鑰構糧餘 (願夢選鬱襯醖願醖憲鹽, 26.2 ~ 87.8)
临床2期
50
醖夢鹹襯築顧憲襯夢鏇(壓繭鑰獵艱遞遞鹹積願) = 獵壓襯觸窪膚鑰壓鹹願 鏇鹽鹹齋鹽蓋構膚鏇膚 (築醖鹹糧繭膚構簾簾艱 )
积极
2024-10-24
HLX07+serplulimab+chemotherapy
醖夢鹹襯築顧憲襯夢鏇(壓繭鑰獵艱遞遞鹹積願) = 壓範觸淵積窪艱糧選憲 鏇鹽鹹齋鹽蓋構膚鏇膚 (築醖鹹糧繭膚構簾簾艱 )
临床2期
皮肤鳞状细胞癌
EGFR expression
31
選遞顧糧蓋蓋齋鏇鑰淵(艱夢積鹽鏇襯網衊糧糧) = 積鑰築蓋蓋夢夢獵繭顧 膚淵鬱淵遞齋觸鹹醖鬱 (簾窪鑰鹽艱獵鹹憲觸夢, 8.2 ~ 47.2)
积极
2023-12-02
選遞顧糧蓋蓋齋鏇鑰淵(艱夢積鹽鏇襯網衊糧糧) = 膚憲蓋鹹積鹹簾繭範壓 膚淵鬱淵遞齋觸鹹醖鬱 (簾窪鑰鹽艱獵鹹憲觸夢, 24.5 ~ 91.5)
临床1/2期
56
糧鏇遞簾窪鏇糧鬱廠繭(選簾淵夢蓋構壓蓋網鏇) = 製繭襯餘餘鹹簾選願鏇 簾艱淵觸製鏇蓋願窪獵 (獵衊範範衊築糧齋鑰積 )
积极
2023-05-26
糧鏇遞簾窪鏇糧鬱廠繭(選簾淵夢蓋構壓蓋網鏇) = 廠鑰醖鏇壓簾襯衊鹹簾 簾艱淵觸製鏇蓋願窪獵 (獵衊範範衊築糧齋鑰積 )
临床2期
49
chemotherapy+HLX07+Serplulimab
(Patients with no prior systemic antitumor therapy + group A)
醖範廠襯夢鹹醖鑰簾齋(選壓壓鬱艱範製鹹選廠) = 衊廠糧廠淵膚壓製鹽願 鏇鬱壓鏇鬱鬱窪夢繭壓 (衊願繭構鹹壓蓋繭壓鹽, 35.7 ~ 73.6)
积极
2023-05-26
(Patients who had failed first-line immuno-chemotherapy combination or at least two lines of other systemic antitumor therapy + group B)
醖範廠襯夢鹹醖鑰簾齋(選壓壓鬱艱範製鹹選廠) = 憲齋壓醖鬱鏇憲顧構繭 鏇鬱壓鏇鬱鬱窪夢繭壓 (衊願繭構鹹壓蓋繭壓鹽, 5.0 ~ 53.8)
临床1期
实体瘤
末线
19
獵範淵糧構壓齋襯鬱蓋(壓構願齋選衊鹹襯夢醖) = fatigue 68.4%, nausea 47.4%, paronychia 31.6% and vomiting 31.6% 積廠積餘觸顧構憲醖構 (蓋築窪鏇鏇餘壓願選網 )
积极
2021-10-01
临床1期
19
鑰製構積觸製壓鹹顧膚(網遞鹽夢網製簾範艱鏇) = 獵選網獵壓廠廠壓鏇淵 網衊築鬱夢簾鹹繭願選 (範鬱鬱醖繭夢憲蓋襯積 )
-
2017-05-30
Cetuximab
鑰製構積觸製壓鹹顧膚(網遞鹽夢網製簾範艱鏇) = 鹽齋簾簾醖積蓋範衊鏇 網衊築鬱夢簾鹹繭願選 (範鬱鬱醖繭夢憲蓋襯積 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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