Pimurutamab(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

2025年11月2日，复宏汉霖（2696.HK）于2025肺癌前沿及创新国际论坛上公布公司自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） II 期剂量探索研究的最新随访数据。2025年9月，该研究于世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）公布中位随访18.6个月的数据，此次更新数据显示，在中位随访23.5个月时，该联合方案持续展现出与此前一致的疗效与安全性结果，进一步验证了该联合方案在EGFR高表达sqNSCLC人群中的临床获益潜力。 EGFR高表达人群：庞大但被忽视的临床空白 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群1-3。在sqNSCLC患者中，这一比例更高，接近90%1,2。值得注意的是，EGFR高表达与EGFR敏感突变并不等同，二者之间的相关性较低4。经典敏感性EGFR突变在sqNSCLC总体较为罕见5。这意味着，多数 EGFR高表达的鳞癌患者并不携带敏感性EGFR突变，因此无法从EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）类靶向药中获益5。 目前，晚期或转移性sqNSCLC的一线标准治疗以PD-(L)1抑制剂联合化疗为主，但这些研究未针对EGFR表达水平进行患者筛选。这意味着EGFR高表达患者的治疗反应尚未得到充分研究和验证。这一人群仍缺乏基于生物标志物的精准治疗方案，临床实践多沿用“非分层”的通用方案，其治疗反应或存在显著差异的空间。 机制优势：双靶点协同，优势互补 西妥昔单抗是首批进入临床并在结直肠癌及头颈部鳞癌中获得批准的EGFR靶向单克隆抗体，然而其在肺癌的一线治疗中尚未获得适应症批准6-9。相比之下，复宏汉霖自主开发的HLX07具备更低的免疫原性和更好的靶点亲和力；同时通过Fc端改造，显著延长半衰期，实现三周一次给药，与免疫治疗给药节奏高度契合，不仅提升了联合治疗的便利性，也有助于保持持续的协同抗肿瘤效应。临床前研究表明，HLX07具有更出色的生物活性，在不同肿瘤模型中均能显著抑制肿瘤细胞的生长，并与H药显示出很强的协同作用10。H药作为全球首个一线获批用于广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，迄今已覆盖全球近半数人口。两者联用，不仅阻断EGFR生长信号，更同步激活免疫应答，极具联合协同治疗潜力。 临床信号积极，安全性可控 HLX10HLX07-sqNSCLC-201研究是一项随机、多中心的II期剂量探索研究，包括4个部分，评估了HLX07（不同剂量）、斯鲁利单抗和化疗的多种组合。第3部分评估了三药组合的初步有效性，EGFR高表达（H评分≥150）且无既往系统治疗的患者被1:1随机分至两组，分别接受静脉注射HLX07 800 mg或1000 mg，联合斯鲁利单抗和化疗。 在最新的中位随访23.5个月分析中，两个剂量组均实现了约70%的客观缓解率（ORR）和超过90%的疾病控制率（DCR），与18.6个月随访时的数据保持一致。高剂量组的中位无进展生存期（PFS）为17.4个月，低剂量组的中位PFS在随访时仍未达到；两组的中位总生存期（mOS）和持续缓解时间（mDOR）均未达到。这意味着HLX07联合H药及化疗的治疗获益不仅早期显著，而且在更长的时间维度上得以维持，进一步增强了该方案在EGFR高表达sqNSCLC人群中的潜在临床价值。多数治疗期间的不良事件（TEAEs）如皮疹等均在可控范围内，与先前结果一致，未观察到新的安全性信号。 详细数据 截至2025年7月31日，共有27例患者参与并随机分配至研究第3部分的A组（n=13）或B组（n=14）。两组患者分别每三周一次接受800 mg HLX07（A组）或1000 mg HLX07（B组）联合300 mg斯鲁利单抗和化疗。15例（55.6%）患者患有转移性sqNSCLC。中位随访时间为23.5个月。 A组和B组中，盲态独立中心审查委员会（BICR）根据RECIST 1.1评估的确认ORR分别为69.2%（95% 置信区间[CI] 38.6–90.9）和71.4%（95% CI 41.9–91.6），疾病控制率分别为92.3%（95% CI 64.0–99.8）和100%（95% CI 76.8–100.0）。A组的中位PFS尚未达到，B组中位PFS为17.4个月（95% CI 8.1–不可评估）。截至数据截止日期，两组的mOS和mDOR均未达到。两组所有患者均报告了治疗期间不良事件（TEAEs），常见的≥3级TEAEs以皮肤反应、电解质紊乱为主，与同类药物相比，未发现新的安全性信号。 复宏汉霖在肺癌治疗领域持续深耕，从H药引领小细胞肺癌免疫治疗，到HLX43、HLX07等多元管线布局非小细胞肺癌多个分子特征，公司正逐步构建差异化、全人群覆盖的免疫治疗产品矩阵。本研究的更长随访结果进一步验证了EGFR靶向与免疫治疗联合的可行路径，也为EGFR高表达sqNSCLC人群的精准治疗提供了新的思路和希望。 【参考文献】 [1] Prabhakar CN. Epidermal growth factor receptor in non-small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2015;4(2):110-118. doi:10.3978/j.issn.2218-6751.2015.01.01 [2] Karlsen E-A, Kahler S, Tefay J, Joseph SR, Simpson F. Epidermal Growth Factor Receptor Expression and Resistance Patterns to Targeted Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review. Cells. 2021; 10(5):1206. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.3390/cells10051206 [3] The Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive genomic characterization of squamous cell lung cancers. Nature 489, 519–525 (2012). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/nature11404 [4] Hadimaleki S, Sarmadian R, Gilani A, Mehrasa P, Esfahani A, Raeisi M, Roosta Y, Vahedi A. Analysis of EGFR Mutation and Its Association with PD-L1, ALK, and ROS1 Alterations in Patients with Non-Small-Cell Lung Cancer: The Most Extensive Study Conducted in Iran. Turk J Pathol. 2025;41(3):71-76. doi:10.5146/tjpath.2025.13827 [5] The Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive genomic characterization of squamous cell lung cancers. Nature 489, 519–525 (2012). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/nature11404 [6] 国家药品监督管理局（NMPA）. 爱必妥（西妥昔单抗）注射液 说明书（最新版本）. NMPA说明书/信息公开平台. 检索日期：2025-10-28. https://www.nmpa.gov.cn/ [7] U.S. Food and Drug Administration. Erbitux (cetuximab) Prescribing Information. Accessed 2025-10-28. https://www.accessdata.fda.gov/ [8] European Medicines Agency (EMA). Erbitux 5 mg/mL concentrate for solution for infusion: Summary of Product Characteristics. Accessed 2025-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux [9] Ciardiello F, Tortora G. EGFR antagonists in cancer treatment. New England Journal of Medicine. 2008;358(11):1160–1174. doi:10.1056/NEJMra0707704. [10] Tseng,Yun-Chih Cheng, Chieh-Hsin Ho, Shih Chieh Chen, Yanling Wang, Eugene Liu,Hassan Issafras & Weidong Jiang (2021) Distinguishing features of a novelhumanized anti-EGFR monoclonal antibody based on cetuximab with superiorantitumor efficacy, Expert Opinion on Biological Therapy, 21:11, 1491-1507. 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在全球获批上市9款产品，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、以及地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 Henlius Announces Updated Follow-up Results of Anti-EGFR MAb HLX07 Combined with Serplulimab in First-Line Treatment of EGFR-High Squamous NSCLC Shanghai, November 2, 2025 — Henlius (2696.HK) announced the latest follow-up results of its independently developed recombinant anti-EGFR mAb HLX07 in combination with the anti-PD-1 mAb serplulimab (trade name in Europe: Hetronifly®) for the first-line treatment of EGFR-high advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC) at the 2025 International Summit on Frontiers and Innovations in Lung Cancer. In September 2025, the company presented 18.6-month median follow-up data from this Phase 2 dose-exploration study at the World Conference on Lung Cancer (WCLC). The newly updated analysis, at a median follow-up of 23.5 months, showed that the combination maintained consistent efficacy and safety outcomes, further confirming its durable clinical-benefit potential in EGFR-high sqNSCLC. EGFR-High Population: A Large Yet Underserved Clinical Gap Globally, EGFR-high is observed in approximately 40% to 89% of NSCLC patients, depending on histology and ethnicity, representing millions of new cases each year.1-3 The prevalence is even higher in sqNSCLC—approaching 90%.1,2 Importantly, EGFR-high does not equate to EGFR-sensitizing mutations, as the correlation between the two is low. 4 Classic sensitizing EGFR mutations are rare in sqNSCLC overall. 5 Consequently, most EGFR-high sqNSCLC patients lack sensitizing EGFR mutations and thus derive little benefit from EGFR-TKI (tyrosine kinase inhibitor) therapies. 5 Currently, the standard first-line regimen for advanced or metastatic sqNSCLC is PD-(L)1 inhibitor combined with chemotherapy. However, none of these pivotal studies stratified patients by EGFR expression, leaving treatment responses in the EGFR-high population largely unexplored. This subgroup still lacks biomarker-driven precision treatment options; clinical practice continues to rely on non-stratified empirical regimens, and therapeutic responses may vary widely. Mechanistic Synergy: Dual-Target Coordination for Complementary Benefit Cetuximab, one of the first EGFR-targeted mAbs approved for colorectal and head-and-neck squamous cell carcinomas, has not been approved for first-line lung cancer treatment. 6-9 By contrast, Henlius’ HLX07 features lower immunogenicity and higher target affinity. Fc region engineering significantly prolongs its half-life, enabling once-every-three-weeks administration that aligns well with immunotherapy dosing intervals—improving treatment convenience and supporting sustained synergistic antitumor activity. Preclinical studies have shown that HLX07 demonstrates superior bioactivity, inhibiting tumour cell growth across multiple models and displaying strong synergy with serplulimab. 10 As the first anti-PD-1 mAb approved globally for first-line extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), serplulimab now reaches nearly half the world’s population. The combination of HLX07 and serplulimab blocks EGFR signalling while activating immune responses simultaneously, showcasing substantial potential for dual-mechanism synergy. Encouraging Clinical Signals with Manageable Safety The HLX10HLX07-sqNSCLC-201 trial is a randomized, multicentre Phase 2 dose-exploration study consisting of four parts evaluating multiple combinations of HLX07 (different doses), serplulimab, and chemotherapy. Part III assessed the preliminary efficacy of the triple combination in treatment-naïve patients with EGFR high expression (H-score ≥ 150). Participants were randomized 1:1 to receive either 800 mg or 1000 mg of HLX07 plus serplulimab and chemotherapy every three weeks. At the latest 23.5-month median follow-up, both dose groups achieved approximately 70% objective response rates (ORR) and > 90% disease control rates (DCR), consistent with the 18.6-month data. The median progression-free survival (PFS) was 17.4 months in the high-dose group, while the median PFS for the low-dose group was not reached; median overall survival (mOS) and median duration of response (mDOR) were not yet reached in either group. These findings indicate that the combination’s benefits are not only pronounced early but also sustained over time, further supporting its potential clinical value for EGFR-high sqNSCLC. Most treatment-emergent adverse events (TEAEs), such as rash, were manageable and consistent with previous observations, with no new safety signals identified. Detailed Data As of July 31, 2025, 27 patients had been enrolled and randomized to Part III of the study: 13 in Arm A and 14 in Arm B. Patients received HLX07 at 800 mg (Arm A) or 1000 mg (Arm B) plus 300 mg serplulimab and chemotherapy every three weeks. Fifteen patients (55.6%) had metastatic sqNSCLC. The median follow-up was 23.5 months. By blinded independent central review (BICR) assessment per RECIST v1.1, confirmed ORR was 69.2% (95% CI 38.6–90.9) in Arm A and 71.4% (95% CI 41.9–91.6) in Arm B. Disease control rates were 92.3% (95% CI 64.0–99.8) and 100% (95% CI 76.8–100.0), respectively. Median PFS was not reached in Arm A and 17.4 months (95% CI 8.1–NE) in Arm B. Median OS and mDOR were not reached in either arm as of data cutoff. All patients experienced TEAEs, with grade ≥ 3 events mainly including skin reactions and electrolyte imbalances; no new safety signals were observed compared with similar agents. Henlius continues to advance its lung-cancer portfolio—from serplulimab, which pioneered immunotherapy in small cell lung cancer (SCLC), to a diverse pipeline including HLX43 and HLX07 targeting multiple molecular subtypes of NSCLC. The company is building a differentiated and comprehensive immuno-oncology product matrix that addresses the needs of broad patient populations. The extended follow-up results from this study further validate the feasibility of combining EGFR targeted therapy with immunotherapy and offer new insights and hope for personalized treatment in EGFR-high sqNSCLC. About Henlius Henlius (2696.HK) is a global biopharmaceutical company with the vision to offer high-quality, affordable and innovative biologic medicines for patients worldwide with a focus on oncology, autoimmune diseases and ophthalmic diseases. Up to date, 9 products have been approved for marketing worldwide, and 4 marketing applications have been accepted for review in China, the U.S. and the EU, respectively. Since its inception in 2010, Henlius has built an integrated biopharmaceutical platform with core capabilities of high-efficiency and innovation embedded throughout the whole product life cycle including R&D, manufacturing and commercialization. It has established global innovation centre and Shanghai-based commercial manufacturing facilities certificated by China, the EU and U.S. GMP. Henlius has pro-actively built a diversified and high-quality product pipeline covering about 50 molecules and has continued to explore immuno-oncology combination therapies with proprietary HANSIZHUANG (anti-PD-1 mAb) as the backbone. To date, the company's launched products include HANSIZHUANG (serplulimab, trade name: Hetronifly® in Europe), the world’s first anti-PD-1 mAb for the first-line treatment of SCLC, HANQUYOU (trastuzumab, trade name: HERCESSI™ in the U.S., Zercepac® in Europe), a China-developed mAb biosimilar approved in China, Europe and U.S., HANLIKANG (rituximab), the first China-developed biosimilar, and denosumab Bildyos® and Bilprevda®. What’s more, Henlius has conducted over 30 clinical studies for 19 products, expanding its presence in major markets as well as emerging markets. 联系方式 媒体：PR@Henlius.com 投资者：IR@Henlius.com 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看

2025年11月2日，黄浦江畔群英荟萃，“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”于上海盛大启幕。国内外肺癌领域的顶尖专家齐聚一堂，直面肺癌长生存、治疗安全性及耐药性三大核心挑战，汇聚跨国医学力量，凝聚全球领袖智慧，共绘肺癌诊疗的创新突破蓝图。本次大会特邀广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、纽约西奈山伊坎医学院Fred Hirsch教授联袂担任大会主席，四川大学华西医院卢铀教授、浙江省肿瘤医院范云教授担任主持嘉宾。来自全球的知名专家依次登台，围绕肺癌临床防控、非小细胞肺癌（NSCLC）的破局之道、小细胞肺癌（SCLC）免疫治疗新进展等关键议题展开深度探讨，旨在为患者探寻更优化的治疗路径，推动治疗疆域不断向前。 开幕·预见未来，携手共证 会议伊始，吴一龙教授在致辞中深情回顾了肿瘤治疗领域过去二十年的波澜壮阔。他指出，靶向与免疫治疗的崛起，已彻底重塑了肺癌的治疗版图；而今，抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现，不断拓宽着治疗的边界。这些突破的背后，是全体同仁不懈的开拓与创新。陆舜教授提出，过去十年间，以复宏汉霖为代表的本土创新企业砥砺前行，为临床带来了斯鲁利单抗等疗效确切的“中国方案”，并持续布局创新管线。他期待未来与本土企业深化合作，让中国原研药物走向世界舞台。Fred Hirsch教授强调，肺癌是全人类共同的挑战，唯有通过无间的国际合作与持续创新，才能让患者最大程度获益。他高度赞赏中国医药企业在生物科技与制药领域的卓越成就，并期待与各位同仁携手，开启一场富有成效的对话。 吴一龙教授 陆舜教授 Fred Hirsch教授 在万众瞩目的启幕仪式上，吴一龙教授、陆舜教授、Fred Hirsch教授、复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊博士、卢铀教授、范云教授共同登台，与现场及“云端”数万名同道共同见证了这一汇聚全球智慧、开启肺癌诊疗新篇章的历史性时刻。 启动仪式 紧接着，朱俊博士以“中国创新升级：助力肿瘤全球化防控”为题发表了主旨演讲。他指出，肺癌始终高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首，而复宏汉霖作为深耕该领域的先行者，已成功推出9款上市产品，惠及全球超90万名患者。其中，全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗——斯鲁利单抗，已在全球近40个国家上市；第四款自主开发产品贝伐珠单抗，则为晚期、转移性或复发性NSCLC带来了治疗新选择。展望未来，兼具ADC与免疫治疗双重疗效的PD-L1 ADC——HLX43，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛的患者群体；而高亲和力EGFR抗体——HLX07，正为EGFR高表达鳞状NSCLC开辟一线治疗新路径。朱俊博士强调，依托差异化的创新研发平台、全球一体化的临床开发能力及国际领先的供应链体系，复宏汉霖正通过丰富的在研管线，精准瞄准临床未尽之需，致力于在肺癌领域实现多点突破。 朱俊博士 随后，复宏汉霖创新中心袁纪军博士将目光投向未来，系统阐述了公司的创新管线布局与战略展望。他介绍，复宏汉霖的研发策略聚焦于抗体及其衍生物，涵盖了单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式。在三特性T细胞衔接器、HanjugatorTM ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎的驱动下，公司已构建了多条中长期管线开发。在稳固管线基础的同时，HLX3901、HLX48等高价值项目将成为未来研发的重中之重。袁博士表示，复宏汉霖期待与临床专家紧密携手，将更多、更好的创新产品转化为更有效、更安全的治疗手段，切实造福患者。 袁纪军博士 接着，在复宏汉霖美国首席医学官Ely Benaim博士的主持下，吴一龙教授、陆舜教授、Fred Hirsch教授、朱俊博士、袁纪军博士共同登台，围绕未来肺癌治疗的突破性方向、ADC药物的优势与挑战、癌症护理模式的创新变革、药物可及性的全球性难题，以及未来十年肺癌防治的机遇与挑战等议题展开了深度思辨。这场跨界对话不仅为临床实践带来了深刻启发，更凝聚了产学研医各方力量，共同勾勒出肺癌防治事业的未来图景。 开幕主论坛 第一章 | 破解非小细胞肺癌治疗困境：耐药挑战与新策 在大会主席Fred Hirsch教授、陆舜教授的共同主持下，学术报告环节正式拉开帷幕。上海市肺科医院苏春霞教授率先登场，系统梳理了晚期NSCLC已全面迈入免疫治疗时代，对于驱动基因阴性患者，以PD-L1表达为核心的分层治疗模式已确立为一线标准。在此背景下，ASTRUM-004与ASTRUM-002研究结果显示，斯鲁利单抗联合化疗可显著改善鳞状和非鳞状NSCLC的生存获益，且对脑转移等高风险人群疗效明确，为临床提供了强有力的新选择。为进一步提高临床疗效，免疫联合ADC、双特异性抗体及新靶点药物等创新疗法正展现出巨大潜力，但其未来应用仍需大规模临床验证与精准生物标志物的保驾护航。而面对免疫耐药这一临床困境，苏教授强调，未来必须基于对耐药机制的深刻洞见，设计精准的联合策略以逆转免疫抑制微环境，为后线患者赢得新的生机。 苏春霞教授 随后，加利福尼亚大学戴维斯分校综合癌症中心Jonathan W. Riess教授深入剖析了免疫耐药的复杂机制与应对策略。他阐明，免疫耐药可分为原发性（或先天性）耐药和继发性（或获得性）耐药，且均可由宿主的内在因素和外在因素介导，其背后机制复杂。当前，临床克服耐药的策略正多点开花，双特异性抗体、ADCs、T细胞衔接器、过继性细胞疗法、肿瘤疫苗等探索层出不穷。以抗PD-L1 ADC HLX43为例，其有望显著提高免疫或靶向难治NSCLC患者的抗肿瘤敏感性，为“冷”肿瘤或难治性肿瘤提供了新的治疗选择。Jonathan W. Riess教授还表示，生物标志物研究进展显著，但其临床转化仍面临挑战，而生物标志物驱动的适应性临床试验设计，将是推动创新治疗策略的落地以及指导药物研发的关键路径。 Jonathan W. Riess教授 中国医学科学院肿瘤医院万蕊教授则带来了关于“潜在最佳同类”广谱ADC药物HLX43的最新数据更新。作为全球第二款靶向PD-L1的ADC，HLX43在晚期NSCLC中再次展现出了良好治疗效果。亚组分析结果显示，无论EGFR突变状态或PD-L1表达水平如何，均可观察到疗效。RP2/3剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中的客观缓解率（ORR）达33.3%；在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状NSCLC中的ORR达47.4%；在脑转移患者中的ORR达30.0%，疾病控制率（DCR）达90.0%。且安全性良好，血液学毒性低。这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。 万蕊教授 其后，广东省人民医院林嘉欣教授以“EGFR过表达肺癌人群治疗的临床困境与决策优化”为题，分享了HLX07联合斯鲁利单抗和化疗的突破性研究成果。她介绍，在约占NSCLC 30%的鳞癌患者中，高达89%存在EGFR高表达。随机、多中心的Ⅱ期研究（NCT04976647）——HLX10HLX07-sqNSCLC-201结果初步证实，HLX07、斯鲁利单抗和化疗的三联疗法在晚期鳞状NSCLC患者中具有令人鼓舞的疗效，且安全性可控。截止2025年7月31日，中位随访23.5个月，HLX07 800mg 和 1000mg三联治疗组经独立评审委员会（BICR）评估的ORR分别为69.2%（95%CI 38.6-90.9）和71.4%（95%CI 41.9-91.6），PFS分别为NR（95%CI 4.1-NE）和17.4个月（95%CI 8.1-NE），总生存期（OS）和中位缓解持续时间（DoR）均未达到。林教授表示，有必要进一步探索该三联方案作为此类患者一线治疗的应用价值。 林嘉欣教授 在专题讨论环节，苏春霞教授、Jonathan W. Riess教授、万蕊教授、林嘉欣教授、王琳琳教授、梁媛教授、商琰红教授共同围绕免疫治疗的未来突破点、联合治疗策略的疗效预测、潜在生物标志物的发掘、优势人群的精准筛选、后续治疗路径的优化，以及ADC药物的临床应用等核心议题，展开了多维度、深层次的交锋与思辨，为临床实践带来了诸多启发。 专题讨论 第二章 | 小细胞肺癌免疫治疗新篇章：从当前策略迈向未来优化 本环节由卢铀教授、范云教授共同担任主持嘉宾。乔治城大学伦巴第综合癌症中心Chul Kim教授首先围绕广泛期SCLC一线治疗格局和研究进展、局限期SCLC免疫巩固的模式探索，以及SCLC的未来展望方向三大主题，进行了系统而深刻的阐述。ASTRUM-005研究首次证实PD-1抑制剂可以为广泛期SCLC带来确切的生存获益：斯鲁利单抗联合化疗一线治疗，意向治疗人群（ITT）的死亡风险显著降低38%（HR 0.62，95%CI 0.50-0.76，p＜0.001），亚裔人群死亡风险降幅亦达37%（HR 0.63，95%CI 0.49-0.81，p＜0.001），且4年OS率达21.9%。而在局限期SCLC领域，ADRIATIC研究的成功，已使同步放化疗后度伐利尤单抗免疫巩固治疗成为该领域的标准治疗方案。展望未来，Chul Kim教授总结道，为进一步突破SCLC的生存瓶颈，探索免疫治疗的最佳介入时机、优化免疫联合策略，以及发展免疫“靶向”疗法等方向，正成为全球研究者关注的焦点，并有望成为未来突破点。 Chul Kim教授 在专题讨论环节，Chul Kim教授、河南省肿瘤医院赵艳秋教授联袂登台，围绕“SCLC免疫治疗优化与未来探索”主题展开了深度对话。专家们一致认为，相较于NSCLC，SCLC的治疗探索仍任重道远。他们指出，联合治疗可能是广泛期SCLC一线治疗的考虑重点。同时，探索不同放疗剂量与分割模式在局限期SCLC中的应用，以及深化精准治疗研究，将是驱动SCLC领域未来发展的关键引擎。专家们坚信，随着对获益人群的精准筛选和治疗策略的不断优化，SCLC患者的生存预后必将迎来实质性提升。 专题讨论 大会总结 至此，大会议程渐入尾声。Fred Hirsch教授与陆舜教授作为大会主席，携手回顾了会中的思想激荡与智慧交锋，并发表了高屋建瓴的总结与展望。他们一致表示，本次大会是一次内容充实、成果丰硕的学术之旅，让所有与会者获益匪浅。本次大会不仅系统梳理了肺癌诊疗的前沿进展，而且深度发掘了未来的突破方向。展望未来，专家们呼吁搭建更多常态化的交流平台，让全球同仁携手并肩，在抗击肺癌的道路上走得更稳、更远。 大会总结 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在全球获批上市9款产品，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、以及地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 联系方式 媒体：PR@Henlius.com 投资者：IR@Henlius.com 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看