大药企年报披露，而你要关注的是未来

2023-02-08

疫苗财报信使RNA并购

转自：蒲公英ouryao 整理：青于蓝2022年，各大跨国药企重磅药物依旧表现亮眼，与疫情直接相关的疫苗、药物在不断进入商业化阶段后，更是成为拉动企业业绩实现突破的强劲增长点。正所谓，疫情催生“千亿”药企，让辉瑞公司以 1003.3亿美元再次坐在药企年收的头把交椅。除了辉瑞外，Top10制药业绩排名：默沙东 592.83亿美元、强生（制药）525.6亿美元、诺华 505.45亿美元、赛诺菲472.97亿美元、BMS 461.59亿美元、罗氏(制药）447.47亿美元、GSK 357.57亿美元、礼来 285.41亿美元、吉利德 269.82亿美元。在目前的疫情环境下，新冠药物红利已不再。懂么，哪家药的哪款产品可保持长期可持续增长？大药企年报披露，而你更应关注的是未来。NO.1辉瑞，几款新药物即将上市辉瑞2022年全年营收为1003.3亿美元，同比增长23%，全年总营收创历史新高，成为全球首个年营收超千亿美元的制药企业，净利润为377.147亿美元，同比增长63%。在辉瑞2022年全年营收中，新冠疫苗Comirnaty营收贡献378亿美元，新冠口服药物Paxlovid营收贡献189亿美元，两者合计达567亿美元，已经超过了营收总额的一半。肺炎23价疫苗销售额17亿美元；阿哌沙班Eliquis销售额65亿美元，增长14%；VYNDAQEL/VYNDAMAX（氯苯唑酸葡甲胺/氯苯唑酸）治疗治疗ATTR-CM销售额24亿美元，大增30%。目前，随着全球范围新冠病毒感染逐步得到缓解，辉瑞称新冠药物的销售将在今年呈急剧下滑态势。展望未来，辉瑞将2023年收入指引定在670-710亿美元，而非新冠药物业务的营收预计同比增长7%-9%，并预计在2025年非新冠药物业务将实现520亿美元的收入。2022年，研发投入为114.28亿美元，财报显示，辉瑞拟投入百亿进行研发，公司预计2023年的研发支出为124亿-134亿美元。辉瑞将在未来18个月推出19款产品（包含8个NMEs），治疗领域涉及前景广阔的RSV疫苗和mRNA流感疫苗。几个即将上市的新药物：治疗溃疡性结肠炎UC的Estrasimod，该药物是去年辉瑞花60多亿美元收购Arena 公司获得，是选择性sphingosin -1-磷酸(S1P)受体调节剂；CD3/BCMA 双抗 Elranatamab（目前强生的teclistamab已经先上市）；Ritlecitinib治疗斑秃，JAK3/TEC抑制剂。NO.2默沙东，加快开拓K药联合疗法默沙东2022年全年营收592.83亿美元，同比增长22%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长12%。其中K药销售额209.37亿元，同比增长22%；Gardasil/Gardasil 9：HPV疫苗，全年销售额为68.97亿元；同比增长22%。新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）全年销售收入56.84亿美元。展望2023年，默沙东预期全年收入将在572亿美元至587亿美元，Lagevrio的预期销售额约为10亿美元。未来，默沙东的研发重点还是加快开拓K药联合疗法，以及深耕早期肿瘤治疗。未来的看点：2023年，默沙东和Moderna预计启动K药与mRNA-4157/V940（个体化癌症疫苗）组合疗法在黑色素瘤患者的临床3期试验，并将此组合疗法扩展应用至其他肿瘤类型。在心血管疾病方面，默沙东近日已公布其用于治疗肺动脉高压的sotatercept临床3期试验结果，并预计于今年3月公布口服PCSK9抑制剂MK-0616治疗高胆固醇血症的2期试验数据。2023年，默沙东将针对K药用于治疗早期NSCLC（非小细胞肺癌）患者进行多项试验，包含检视K药与双铂类化疗组合作为新辅助疗法治疗可切除II、IIIA、IIIB期患者，检视K药在接受立体定向放射治疗的不可切除I、II期患者，以及评估K药与PARP抑制剂奥拉帕利 PARP抑制剂奥拉帕利组合治疗III期患者的临床3期试验。默沙东13亿美元并购了Imago生物科技公司，拓展血液板块；与四川科伦达成了7个临床早期的ADC合作。NO.3强生，未来肿瘤管线将成为重点强生公布2022年业绩，制药业务收入525.6亿美元，同比增长1.7%；就制药业务而言，免疫学、肿瘤、神经科学、感染病4大疾病领域为强生业绩增长的支柱。免疫、肿瘤两大支柱领域贡献63%的营收。未来肿瘤管线将成为重点。自身免疫药物是强生制药第一大业务，占比32%；其次是肿瘤药物，贡献制药业务营收的31%（比2021年上涨3%）。2023年业绩展望，虽然随着多款重磅药物专利即将到期，营收并不尽如人意；然而其CEO Joaquin Duato对于2025年实现制药营收超600亿美元仍充满信心。这一增长的大部分将来自该公司现有的低风险资产组合，例如多发性骨髓瘤药物Darzalex和斑块状牛皮癣治疗Tremfya。另据外媒Fierce Pharma报道，近日，强生在全体职工大会（Town Hall Meeting）上介绍，强生的传染病产品管线正在进行重大调整，包括结束乙肝和丁肝产品的开发工作，只继续进行“遗留项目”的研究。同时，强生将停止所有抗菌疗法和急性呼吸窘迫综合征药物的开发，以及逐步减少其COVID-19和HIV疫苗的工作。未来，强生计划将重点开发针对流感、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒（RSV）和疱疹病毒（HRV）等暴露前预防疫苗。2023年强生将迎来多款新药的监管批准，比如：PARP抑制剂nirapaib（尼拉帕利）在欧盟获批联合醋酸阿比龙和强的松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌；talquetamab在美国和欧盟获批治疗多发性骨髓瘤；Edurant（利匹韦林）在美国获批2-12岁HIV患者等，并将递交多项新药上市申请。NO.4诺华，提交多个上市申请诺华全年营收505.45亿美元，同比下滑2%，按固定汇率计算增长4%；净利润69.55亿美元，同比下滑71%；研发投入99.96亿美元，占总营收的19.8%。目前，诺华的业务包括创新药（Innovative Medicines）和仿制药（Sandoz）两大类。品牌创新药收入413亿美元（+4%）。免疫学领域产品全年总销售额为73亿美元，血液学领域65亿美元。自免药物Cosentyx和心衰药物Entresto合计贡献94.32亿美元，是诺华的两大当家产品。展望未来，诺华的首席执行官Vas Narasimhan，概括了该公司的2023年战略方向，将侧重于五个治疗领域：心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学。Narasimhan说，该公司计划通过基因治疗产品组合的方式，来取得这些领域的进展。其中，Narasimhan披露，诺华“内部有超过15个项目正在继续推进”。在免疫学方面，Narasimhan表示，诺华将合理利用T-Charge平台，大力发展细胞和基因治疗。具体来说，诺华正在尝试晚期系统性红斑狼疮（SLE）患者以及其他严重的免疫疾病的CAR-T疗法。2023年，诺华计划提交CFB抑制剂Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的新药上市申请和替雷利珠单抗一线胃癌、一线食管鳞癌（ESCC）、一线肝癌、一线鼻咽癌4项上市申请。此外财报显示，替雷利珠单抗二线ESCC和非小细胞肺癌的上市申请正在审评审批中。NO.5赛诺菲，有望推出两款商业化产品2月3日，赛诺菲公布2022年业绩，净收入首次突破400亿欧元大关，共计427.97亿欧元，同比增长7%（本文数据均按固定汇率计算）。其中制药业务收入306.88亿欧元（+6.9%），疫苗业务收入72.29亿欧元（+6.3%）。目前，赛诺菲制药业务中最大的看点无疑是Dupixent，2022年其销售收入为82.93亿欧元，同比增长43.8%，成为全年收入增长的主要驱动力。赛诺菲预计2023年Dupixent的销售额将突破百亿欧元大关，成为超级重磅炸弹药物。Sarclisa（anti-CD38单抗）CD38单抗）是2022年赛诺菲肿瘤业务中表现最好的一款产品，收入2.94亿欧元，同比增长60.2%。2022年，赛诺菲在抗病毒感染领域实现了重大突破，其与阿斯利康联合开发的长效呼吸道合胞病毒（RSV）中和抗体Beyfortus（nirsevimab）获得了EMA的上市批准。与此同时，FDA也已受理了Beyfortus用于治疗RSV感染的上市申请。Beyfortus是全球首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，有望成为RSV领域的重磅药物。展望2023年，赛诺菲预期产品销售额将比2022年增涨低个位数。2023 JPM大会上，首席执行官Paul Hudson曾表示，2023年赛诺菲有望推出两款商业化产品，并公布27项研究数据。NO.6BMS，新产品将成长为重磅炸弹药物百时美施贵宝的2022年业绩显示，全年总营收461.59亿美元（+3%），净利润114亿美元（-5%），其中O药销售收入82.49亿美元，同比增长10%。其中成熟产品贡献333.4亿美元（+7%）；新上市产品收入20.3亿美元，较2021年大幅上涨87%；过专利期产品收入107.9亿美元，较2021年下降23%。2022年BMS共上市3款first in class新药，分别是双免疫疗法Opdualag（relatlimab+nivolumab），心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos（mavacamten）心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos（mavacamten）和TYK2抑制剂Sotyktu TYK2抑制剂Sotyktu（氘可来昔替尼）。这3款产品年收入依次为2.52亿美元、2400万美元和800万美元。展望2023年，BMS预计将实现2%的收入增长，而到2025年~2030年，则会出现业绩大爆发，届时包括Sotyktu在内的新产品也将成长为重磅炸弹药物。从财务报表上来看，虽然BMS在2022年痛失了一款超级重磅炸弹药物（来那度胺）和一款重磅炸弹药物（白蛋白紫杉醇），但是CEO却是对公司前景极其看好。他表示，今年纳入统计的新上市产品将在2025年贡献100亿~130亿美元，2030年的贡献将超过250亿美元。NO.7罗氏，将有4款药物迎来批准罗氏公布2022年全年制药业务收入455.51亿瑞士法郎（477.47亿美元，+2%）。罗氏表示，由于生物类似药竞争、头孢曲松销量下降以及新冠疫情影响，中国区的2022年制药业务收入同比下降7%，但未公布具体数据。相比2021年，TOP20销售产品名单变化不大，Phesgo（曲妥珠单抗帕妥珠单抗重组人玻璃酸酶复方）和眼科双抗Vabysmo（faricimab）取代CellCept（吗替麦考酚酯）和Mircera（甲氧基聚乙二醇红细胞生成素）跻身TOP20。罗氏预计2023年营收按固定汇率计算将以低个位数下滑，其中新冠肺炎相关的产品营收将下降约50亿法郎。2023年，罗氏将有4款药物迎来首次获批上市/新适应症批准：Polivy（维泊妥珠单抗）联合R-CHP获批一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；Vabysmo获批治疗视网膜静脉阻塞（RVO）；Tecentriq皮下注射制剂获批；Glofitamab获批三线治疗DLBCL。NO.8GSK，快速扩张疫苗领域的创新葛兰素史克（GSK）公布2022年财报，全年营收293.24亿英镑（约357.57亿美元），同比增长19%。研发投入54.88亿英镑（约66.42亿美元），占到总收入的18.7%。其中特药2022年收入达112.69亿英镑（+37%），是推动GSK业绩增长的关键支柱；疫苗收入79.37亿英镑（+17%）；普药收入101.18亿英镑（+5%）。在特药、疫苗、普药三大支柱性板块中，带状疱疹疫苗Shingrix（商品名：欣安立适）表现强劲，是GSK销售额最高的单品，全年营收近30亿英镑（折合人民币约245亿元），增幅高达72%。展望未来：葛兰素史克首席执行官Emma Walmsley表示，该公司在消费者保健部门Haleon分拆后，正在转型为一家纯粹的全球生物制药公司。作为转型的一部分，该公司正在快速扩张疫苗领域的创新，包括长效HIV注射剂的开发；突破性的带状疱疹疫苗Shingrix的强大商业表现以及最近FDA对其实验性RSV疫苗的接受。同时，葛兰素史克将重仓疫苗业务，以求得稳定、长期的贡献。Walmsley表示，该公司目前正在开发23个疫苗项目。值得一提到的是，葛兰素史克的实验性RSV疫苗尤其引人注目，因为它有可能在十年后半期每年产生数十亿美元的销售额。葛兰素史克的领导人还重申了公司将新型免疫学、呼吸和肿瘤学药物推向市场的承诺，并预计在2021年至2026年期间的年收入增长将超过5%。NO.9礼来，四款针对极具挑战性疾病的新药礼来发布2022年财报，全年营收285.41亿美元，同比增长1%。研发投入71.92亿美元，同比增长4%。礼来目前的业务主要包括糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病业务一直是礼来具有优势且重点布局的方向，Trulicity（度拉糖肽）、Mounjaro（替尔泊肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Humalog（赖脯胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等产品组合贡献138.29亿美元营收，占到礼来总收入的48.5%。2023年展望，在未来一年里礼来将推出四款针对极具挑战性疾病的新药，同时也会将管线中处于III期临床阶段的产品继续往前推进。礼来预计2023年实现303-308亿美元的营收。NO.10吉利德，发展肿瘤学产品组合吉利德发布的2022年业绩显示，营收269.82亿美元，同比持平，销售和管理费用57亿美元，研发费用50亿美元，净利润46亿美元。其中HIV板块收入172亿美元，同比微增，Biktarvy（必妥维®，一种三合一抗HIV药物，2019年底已在中国获批）一个药就卖了104亿美元（上年同期为86亿美元）；HCV和HBV分别为18亿和10亿美元，同比持平。在研产品管线方面，吉利德在肿瘤、抗病毒、免疫疾病领域将继续打造丰富的产品储备。目前，吉利德已有59款项目进入临床研究阶段，同时还有10款具有许可选择权形式的候选项目。展望2023年，吉利德预期产品销售额将实现中个位数增长。目前，吉利德将其重点放在发展肿瘤学产品组合和最大化HIV专利权上。该公司的长效HIV治疗剂Sunlenca最近获得了FDA对重度治疗患者的批准，但吉利德并没有就此止步。该公司正在各种研究中测试该药物作为治疗和预防工具。参考：生辉深度价值投研笔记 BiG生物创新社推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。你的每一次“在看”，我都看得见！