Sotatercept

作为生物医药健康产业的赋能者和贡献者，药明康德的赋能脚步遍布全球——在亚洲、欧洲、北美等地的运营基地，我们正通过独特的CRDMO业务模式加速合作伙伴的新药研发，守护全球病患的健康与福祉。而药明康德在走过的每一片土地，留下的不仅有赋能合作伙伴开发的一款款新药，还有对地球健康的悉心守护。▲药明康德波士顿基地员工参加“世界地球日”公益活动，守护查尔斯河沿岸生态系统健康波士顿是美国马萨诸塞州首府和最大城市，这座毗邻大西洋的美丽城市已经成为全球瞩目的医药创新引擎和新药摇篮。这里不仅云集了哈佛大学、麻省理工学院等顶尖学府和科研机构，以及麻省总医院等全球知名医院，还是近千家生物技术公司的汇聚高地。在这座生物医药创新之城，前沿学术成果与产业创新交融，推动着前沿疗法源源不断地从象牙塔走向企业，最终造福全球患者。2015年，药明康德在波士顿建立办公室，链接这片活力四射的热土和药明康德的全球运营网络，更近距离为当地乃至北美地区合作伙伴提供研发服务。2020年，药明康德生物学平台运营基地正式落地波士顿，为全球合作伙伴提供从靶点到苗头化合物（Hit）的全方位生物学服务和解决方案，成为这个全球顶级生命健康产业集群的一部分，以一体化的CRDMO赋能平台加速推动产业创新。如今，药明康德波士顿基地已经拥有了一支容纳多个业务部门的团队。作为药明康德全球运营体系的一部分，波士顿基地通过与全球其他基地的紧密协作，为生物医药创新贡献自己的力量，也赢得了当地创新生态的积极反馈。“我想要感谢药明康德。我们创立的每一家公司，都得到了药明康德的赋能推动。”波士顿当地知名风险投资机构Longwood Fund联合创始人兼普通合伙人Christoph Westphal博士说道。他曾参与创立多家新锐，如Momenta、Alnylam、Acceleron，其中不少成立于产业的逆风期。如今，Alnylam已是RNAi疗法领域的明星公司；Momenta公司则在2020年以高达约65亿美元的金额被强生公司收购，其中关键管线nipocalimab针对全身性重症肌无力（gMG）适应症已向FDA和EMA同步递交上市申请，并在今日获FDA批准，有望成为重磅疗法；Acceleron则在2021年以115亿美元被默沙东纳入麾下，由其研发的肺动脉高压疗法sotatercept已于2023年3月获FDA批准，有望成为该领域的基石性疗法。▲Longwood Fund联合创始人兼普通合伙人Christoph Westphal博士出席2024年药明康德全球论坛行业领袖Mathai Mammen博士也曾公开称赞药明康德的赋能精神。“我长期以来一直是药明康德的支持者，我非常认同药明康德的核心使命。药明康德正在助力企业改变人类健康的轨迹。这是一项意义深远的使命，我们很荣幸能够参与其中。”Mathai Mammen博士如今执掌总部位于波士顿的抗癌药研发公司Parabilis Medicines（前身为FogPharma），这家公司在2024年获得1.45亿美元E轮融资，主导在研项目FOG-001是一款潜在“first-in-class”的β-catenin与T细胞因子（TCF）相互作用抑制剂，目前FOG-001治疗实体瘤的1/2期临床试验正在进行。▲Parabilis Medicines总裁兼首席执行官Mathai Mammen博士出席2025年药明康德全球论坛正如药明康德在全球的每一个基地的负责任运营，在波士顿，药明康德同样在运营的各个环节践行着绿色承诺，并且在社区活动中为当地的生态与环境带来积极影响。查尔斯河是一条流经波士顿的重要河流，这条最终汇入大西洋的河流早已成为当地人的日常休闲景点，也构成了这座城市绿色生态的动脉。在过去的这个周末，药明康德波士顿基地员工冒雨参加本年度的查尔斯河清洁活动（Charles River Cleanup），与参与活动的多家跨国药企一道，以生态圈的集体力量，为守护沿河生态系统的健康做出贡献。药明康德团队在波士顿参与世界地球日活动，是其在全球各基地可持续举措的缩影。本月，药明康德新加坡、德国慕尼黑、美国圣地亚哥、美国新泽西等基地的成员同样组织或参与当地的相关活动，回馈社区；此外，在日常运营的每一天，药明康德各基地同样秉持可持续发展理念，通过一系列工艺优化与资源再利用手段执行环保举措。在通过一体化赋能平台的能力与技术为行业、客户与病患创造价值的同时，药明康德将继续积极践行对可持续发展的承诺，共建可持续的地球未来。As a global enabler of biopharmaceutical innovation, WuXi AppTec has built a strong presence across North America, Europe, and Asia. In every region we operate, we not only empower our partners to accelerate the discovery of life-changing therapies through our CRDMO model but also uphold our commitment to sustainability and community engagement.Boston, the capital of Massachusetts and a powerhouse of biomedical innovation, is home to leading institutions such as Harvard University, MIT, and Massachusetts General Hospital, along with nearly 1,000 biotech companies. Here, academic excellence and industrial innovation merge to drive groundbreaking therapies from research labs to patients worldwide.In 2015, WuXi AppTec established its Boston office to better serve partners across North America. In 2020, our biology platform site officially opened, offering integrated Target-to-Hit drug discovery solutions. Today, WuXi AppTec Boston site hosts a multi-functional team deeply embedded in the local ecosystem, accelerating global healthcare innovation.Our commitment to innovation has been recognized by industry leaders. "I do want to thank WuXi AppTec. Every single one of our companies that we founded has been accelerated by WuXi AppTec," said Christoph Westphal, Co-Founder and General Partner at Longwood Fund, who helped launch companies like Momenta, Alnylam, and Acceleron—many during industry downturns. Today, these companies have become major success stories, with landmark therapies impacting millions of patients.Similarly, Dr. Mathai Mammen, CEO and Chairman of Parabilis Medicines (formerly FogPharma), emphasized: "I've long been a supporter of WuXi AppTec, in part because I deeply align with its core mission. WuXi AppTec is helping companies change the trajectory of human health—an incredibly meaningful mission, and we are proud to be part of it." Parabilis recently secured $145 million in Series E financing, with its lead program FOG-001 advancing through clinical development for solid tumors.Beyond scientific innovation, WuXi AppTec Boston is committed to community stewardship. This past weekend, our employees braved the rain to participate in the Charles River Cleanup, an environmental volunteer initiative, working alongside other leading pharmaceutical companies. The Charles River, a vital ecological artery flowing into the Atlantic, is central to Boston’s green identity—and preserving it reflects our belief in protecting both human and planetary health.This is only part of WuXi AppTec's broader global commitment. Throughout April, colleagues from our Singapore, Munich, San Diego, and New Jersey sites also organized and participated in local sustainability initiatives. Every day, across all sites, we also integrate eco-friendly practices into our operations—reinforcing that while we create value for industry, partners, and patients, we are equally committed to building a sustainable future for our planet.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

1整体表现MRK在HPV疫苗持续下滑和K药正式触顶的情况下，业绩和市值进入“戴维斯双杀”节奏，一年内市值从高点$330b以上回落到$200b左右。收入和净利润都已经同比下滑（24Q1有$-0.26的EPS影响来自Harpoon收购）。2已上市产品K药基本已经释放了夕阳最后一缕余热，外加Sotatercept上市后带来了些许增量，但在Gardasil崩盘、Sitagliptin专利悬崖、Molnupiravir归零等巨大下滑动能面前，几乎是螳臂当车。K药虽然同比仍有微涨，但环比首度下滑，尽管有一季度渠道商采购周期的影响、但也只有$250m、不影响触顶结论，看来峰值有可能就要止步于$30b这个结界，而今年药王必然让位于Semaglutide，公司也明确定义了目前已经处于“Keytruda LOE period”。肿瘤板块的其他产品这个季度也表现疲软，PARP抑制剂Olaparib和HIF-2α抑制剂Belzutifan的爬坡势头都在放缓。从去年年中开始，HPV在中国市场爆雷后持续下挫，成为整个公司业绩最大的拖累，公司也明确因此收回了此前峰值$11b的预期。进一步的，年初中止向智飞发货时，预计在年中要重新进行评估，而本季度电话会基本上明确了大概率不会恢复发货，也就意味着在中国市场将彻底躺平摆烂。HPV以外的传染病产品也乏善可陈，四痘疫苗ProQuad持续走平，被寄予厚望的新一代肺炎疫苗V-114和V-116的竞争力尚未成型、跟Prevnar完全不在一个数量级。其他如Sitagliptin等上个时代的顶梁柱在GLP-1和SGLT-2面前已毫无招架之力（本季度有一次性收入影响），不过PAH药物Sotatercept表现持续抢眼，单季$280m、销售开始首年累计$700m，不过新患开始走平（本季1,400、上季1,500）。3在研管线Sotatercept继续领先本季度的研发进展，去年底已宣布提前终止的三期临床ZENITH试验，在NEJM上发表了试验结果，一共入组了172例在最大耐受背景PAH治疗下高死亡风险的WHO FC III或IV级PAH成人患者，主要终点为全因死亡、肺移植或因PAH恶化住院（≥24小时）的复合终点，Sotatercept和安慰剂相比主要终点发生率为17.4% vs 54.7%，HR=0.24，疗效堪称绝伦！心血管代谢板块的另一大新闻，则是继去年底引进翰森的小分子GLP-1后，本季度又以$200m upfront + $1.77b milestone的价码引进恒瑞的小分子Lp(a)，坚定不能失去这一巨大市场的决心。更有趣的是，在面对分析师提问“近期的交易标的是否都并没有那么创新”时，MRK管理层的回复总有那么点“王顾左右而言他”的味道，拼命往联用和协同上扯，就是不愿意正面评论翰森和恒瑞的这几个资产到底是不是足够创新。除此以外，还值得关注的包括：HIV药物Doravirine+Islatravir联用公布了非劣于抗逆转录标准疗法的三期临床结果，Pixar注射Pembrolizumab非劣于静脉注射剂型的对照三期临床结果等。番外关税很显然，关税问题已经成为所有药企电话会的必备话题。然而对于一家两大支柱产品都面临停滞或崩盘威胁的巨头，关税什么的纯粹是不值一提的小小添堵，君不见Rob在电话会的说辞，包括但不限于“我们会脱钩供应链、影响不大”“价格杠杆完全没卵用”“当局要我们干啥我们就干啥”，最终落脚到“关税这种问题你问我有神马用”……MRK十多年以来凭借登顶药王的K药稳坐MNC靠前的位置，然而随着K药进入专利悬崖期、而另一根支柱的HPV疫苗在中国市场轰然坍塌，使得PAH和ADC等后续产品的接棒一下子变得迫在眉睫。然而，面对K药这300亿的天量压力，这些新生代真的扛得住吗？默沙东MRK往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：默沙东MRK【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：默沙东MRK【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：默沙东MRK【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：默沙东MRK