RECOMPENSE: Right VEntricular COMPENsation with SotatercEpt: a Prospective Single Arm Open Label Phase 4 Study to Evaluate the Effects of Sotatercept on Right Ventricular Function in Pulmonary Arterial Hypertension

Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a progressive disease characterized by vascular remodelling resulting in elevated pressures in the pulmonary artery (PA). This elevated pressure ultimately leads to fulminant right heart failure. Current therapeutic options are limited and are centred around vasodilatory medications such as phosphodiesterase-5 inhibitors and prostacyclin. While these medications allow for the widening of blood vessels that are narrowed due to remodelling, they have no effect on the remodelling itself.
Sotatercept is a novel medication which targets the BMPR2/TGF-β pathway and restore a pro- and anti- proliferative balance to ultimately counteract vascular remodelling. Recent phase 2 and 3 trials showed that treatment with sotatercept led to lower resistance and pressure in the pulmonary vasculature and improved exercise tolerance. However, these results were not coupled with an increase in cardiac output, a change that is seen with other PAH-medications with a primarily vasodilatory effect. These results suggest that cardiac work is reduced and cardiac efficiency is improved in patients being treated with sotatercept, in contrast with conventional PAH therapies. This is a potentially beneficial effect that may result in improved disease control in the long-term. Our study aims to explore the effect of sotatercept on cardiac work and function. We hypothesize that the effects of sotatercept are more beneficial for cardiac function than that of traditional PAH medications.
All participants included in the trial will undergo a screening visit in which it will be checked that all inclusion criteria and no exclusion criteria are met. The screening visit involves a physical exam, blood draw, 6-minute walk test, right heart catheterization (RHC) and cardiac magnetic resonance imaging (cMRI) with contrast to assess fibrosis.
Upon inclusion, all participants will receive a subcutaneous injection of sotatercept starting at a dose of 0.3 mg/kg. Participants will return to the hospital every three weeks for a blood draw, physical examination and an adverse event review. If the laboratory values (specifically haemoglobin and platelet counts) stay stable after the first dose, the dosage will be escalated to 0.7 mg/kg. The dose will not be escalated beyond 0.7 mg/kg.
After 24 weeks of receiving sotatercept, there will be an end of treatment visit including a physical exam, 6-minute walk test, right heart catheterization (RHC) and cardiac magnetic resonance imaging (cMRI) with contrast material.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Stichting Onderzoek Cancer Center Amsterdam

NCT06664801 / Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Single-blinded, Randomized Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Sotatercept (MK-7962) Administered Using Either a Weight-based or Weight-banded Approach in Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) on Standard of Care

Researchers are looking for other ways to treat people with PAH. In PAH, the blood vessels in the lungs become thick and narrow, which makes it harder for blood to flow to the lungs.
The goal of the study is to learn:
* What happens to different doses of sotatercept in a person's body over time when it is given using weight-banded doses compared to weight-based doses. There may be differences in how the medicine works with the new dosing method (weight-banded dosing) being studied in this trial.
* About the safety of sotatercept and if people tolerate it

开始日期2024-12-06

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

NCT06409026 / Recruiting临床4期IIT

Effect of Sotatercept on Central Cardiopulmonary Performance and Peripheral Oxygen Transport During Exercise in Pulmonary Arterial Hypertension

The purpose of this study is to see if the drug sotatercept given for 36 weeks improves the functioning of the heart and improves quality of life.

开始日期2024-07-05

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与索特西普相关的临床结果

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100 项与索特西普相关的转化医学

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100 项与索特西普相关的专利（医药）

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147

项与索特西普相关的文献（医药）

2024-11-01·BioDrugs

Pulmonary Arterial Hypertension and TGF-β Superfamily Signaling: Focus on Sotatercept

Review

作者: Waxman, Aaron B ; Stump, Benjamin

Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a rare and progressive disease that continues to remain highly morbid despite multiple advances in medical therapies. There remains a persistent and desperate need to identify novel methods of treating and, ideally, reversing the pathologic vasculopathy that results in PAH development and progression. Sotatercept is a first-in-class fusion protein that is believed to primarily inhibit activin signaling resulting in decreased cell proliferation and differentiation, though the exact mechanism remains uncertain. Here, we review the currently available PAH therapies, data highlighting the importance of transforming growth factor-β (TGF-β) superfamily signaling in the development of PAH, and the published and on-going clinical trials evaluating sotatercept in the treatment of PAH. We will also discuss preclinical data supporting the potential use of the fusion protein KER-012 in the inhibition of aberrant TGF-β superfamily signaling to ameliorate the obstructive vasculopathy of PAH.

2024-11-01·The Journal of Heart and Lung Transplantation

Risk assessment models and survival in pulmonary arterial hypertension: a SPAHR analysis

Article

作者: Lautsch, Dominik ; Rådegran, Göran ; Björklund, Erik ; Wåhlander, Håkan ; Kjellström, Barbro ; Weiss, Tracey ; Papageorgiou, Joanna-Maria ; Söderberg, Stefan ; Thakur, Tanvee ; Hjalmarsson, Clara

BACKGROUNDMulticomponent improvement (MCI) is a novel endpoint for predicting survival in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH), included in the sotatercept clinical program. For the first time, we investigated the prognostic value of MCI, ESC/ERS 4-strata risk (4SR) assessment, and the non-invasive French risk stratification score (FRS), for predicting survival in PAH patients in Sweden. All risk prediction models are based on three parameters: WHO-FC (World Health Organization Functional Class), NT-proBNP, and 6MWD (6-minute walk distance).METHODSData from the Swedish PAH & CTEPH Registry (SPAHR) collected 2008-2021 were used for the analyses. The association of MCI achievement, 4SR, and FRS calculated at 6 months (6M), with transplant-free (TF) survival was investigated in the whole cohort, as well as categorized by age (<65 and ≥65 years). All risk prediction models are based on three parameters: WHO-FC (World Health Organization Function Class), NT-proBNP, and 6MWD (6-minute walk distance). Kaplan-Meier estimate/Log-Rank test and Cox proportional model were used for survival analyses.RESULTSThe study included 411 patients (70% women) with a median [IQR] age of 66y.²¹ At 6M, the mean (SD) NT-proBNP decrease was 808 (603) and the mean 6MWD increase was 44 (11) meters. Median survival/follow-up time was 3.5y [1.7, 5.4]. After adjustment for sex and comorbidities, achievement of MCI independently predicted TF-survival; one MCI-criterion met (HR 0.65; CI 0.46-0.92, p=0.015); two MCI-criteria met (HR 0.45; CI 0.31-0.66, p<0.001); all three MCI-criteria met (HR 0.32; CI 0.21-0.52, p<0.001). Likewise, 4SR and FRS demonstrated a strong association with TF-survival with patients achieving lower risk scores exhibiting longer survival compared to those with higher risk scores. Patients ≥65Y more often had connective tissue disease-associated PAH, lower DLCO, more pronounced comorbidity burden, higher risk at baseline, less improvement during follow-up, and worse TF-survival then patients <65Y.CONCLUSIONAll models were found to have prognostic relevance for TF-survival. Risk prediction was incremental with the number of low-risk criteria met, while improvements in only one of 6MWD, NT-proBNP, or FC showed a modest association with survival. The risk assessment tools predicted outcome in patients across both age categories.

2024-10-01·The Journal of Heart and Lung Transplantation

A new day has come: Sotatercept for the treatment of pulmonary arterial hypertension

Article

作者: Moles, Victor M. ; Sahay, Sandeep ; Cascino, Thomas M. ; McLaughlin, Vallerie V. ; Cascino, Thomas M ; Moles, Victor M ; McLaughlin, Vallerie V

Despite increasing therapeutic options and evolving treatment strategies, including targeting 3 therapeutic pathways, in the management of pulmonary arterial hypertension (PAH), morbidity and mortality have remained unacceptably high. Sotatercept is a first-in-class, novel activin signaling inhibitor approved for treating PAH based on evolving efficacy and safety evidence. This state-of-the-art review summarizes the current understanding of the mechanism of action, the impact on outcomes that improve how patients feel, function, and survive, and the safety and adverse event profile to inform readers of this breakthrough novel therapy.

256

项与索特西普相关的新闻（医药）

2024-11-10

·空之客

【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：默沙东MRK

1 整体表现 MRK经历了上个季度季报后的大跌后（参见【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：默沙东MRK），在进一步的业绩增速回落担忧和K药悬崖逼近的威胁下，市值持续下滑，已经从高点$300b以上回落到$250b左右。收入同比增长降到了4%，且随着EyeBio和同润等交易，EPS有进一步下滑，这无怪市场对于公司中长期业绩会产生隐忧。 2 已上市产品 K药的爬坡势头仍在延续，目前LTM累计已超过$28b、在如此高基数还保持着20%以上增速，今年有冲击$30b的可能，与Sema的药王之争还不好说会不会在今年一决高下（后者LTM是$27b）。肿瘤板块的其他产品表现也可圈可点，看似不温不火的PARP抑制剂Olaparib仍在持续爬坡、加上AZ的销售额LTM已经超过$4b，HIF-2α抑制剂Belzutifan在上市快三年后单季度也爬到了$139m。疫苗从上个季度披露HPV在中国市场遇挫之后，这个季度继续出现同比和环比的下滑，为此这次电话会几乎一半以上的问题全都集中于此、公司也给出了比较明确的指引（u1s1这确实是大公司IR值得称道之处），中国销售额Q3以及预计Q4都会在$500m左右、智飞那边的库存压力仍然很大（虽然CDC和接种点的库存在慢慢消化）、2025年及未来几年也都在$2-3b这个区间、言下之意就是很难有更大的突破了（即使考虑中国男性市场的增量），而公司对于HPV疫苗全球在2030年达到$11b的预期依然信心坚定、核心支撑就是男性市场的开拓。其他如Sitagliptin等上个时代的顶梁柱在GLP-1和SGLT-2面前已毫无招架之力，不过PAH药物Sotatercept表现抢眼，在开始销售的第二个季度就拿下$149m，对payers的覆盖也迅速达到了60%，且刚拿下欧盟的批准。 3 在研管线在研发方面，有一个最最具有象征意义的信号，K药多年以来第一次没有出现在季报R&D update部分的最前面，而是代之以传染病和疫苗的进展，也可能意味着MRK真的要准备进入后K药时代了。不过在21价肺炎疫苗V-116获批之后，这个板块的进展有点处于真空期，这个季度主要是V-116获得CDC委员会对50-64岁人群的推荐、RSV单抗Clesrovimab公布2b/3期对婴儿的保护数据、以及与Gilead合作的每周一次口服HIV药物的二期临床结果。当然，K药在达峰之前的开疆拓土依然并未停止，包括恶性胸膜间皮瘤获批，头颈鳞癌围手术期治疗三期临床结果公布等。肿瘤领域在K药之后，MRK一直是将期望寄托于ADC的，于是不惜在DS/科伦等身上花费重金，目前正是第一批ADC成果收获的关键时期。在今年WCLC上，B7H3 ADC药物I-DXd公布了治疗2L ES-SCLC的二期临床IDeate-Lung01试验结果，在8mpk和12mpk两个剂量组中，ORR分别为54.8%和26.1%、mOS分别为9.4mo和11.8mo、mPFS分别为4.2mo和5.5mo、三级以上AE发生率分别为43.5%和50.0% 继上个季度出手眼科的EyeBio之后，MRK还在继续拓展肿瘤和疫苗以外的领域，这个季度又盯上了中国资产，以$700m upfront+$600m milestone从同润生物收购潜在用于治疗自免疾病的CD19/CD3双抗CN-201。除此以外，还值得关注的包括：HER3-DXd宣布治疗EGFR突变NSCLC的三期临床HERTHENA-Lung02试验达到PFS终点、OS尚未成熟，LAG3单抗Favezelimab公布联合K药治疗MSS-CRC的三期临床结果，TL1A抗体PRA-023公布治疗炎症性肠病二期临床的长期数据，与Moderna合作的mRNA-4157启动治疗K药新辅助治疗之后的早期NSCLC三期临床，LSD1抑制剂Bomedemstat启动治疗原发性血小板增多症的三期临床，上个季度刚买来的眼科三抗Restoret启动DME三期临床；此外，TIGIT单抗Vibostolimab继黑色素瘤之后再终止一项对ES-SCLC的三期临床KeyVibe-008试验。其实原本MRK在K药专利悬崖之前的布局算是有板有眼，ADC和PAH等近期有望获批放量的产品进展顺利、自免和眼科等更远期的种子也不停播撒，然而在业绩上原以为最坚实的另一根支柱HPV疫苗却意外掉了链子，一下子让公司短期内可能陷入业绩全线告急的窘境，终究还是社会主义铁拳教育了资本主义市场。

疫苗临床3期信使RNA抗体药物偶联物临床2期

2024-11-03

·赛柏蓝

跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…

编者按：本文来自新康界，作者Dongyan；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 01 默沙东： K药营收同比增近两成至216亿美元默沙东财报显示，今年第三季度其营收166.57亿美元，同比增长7%，其中制药业务收入同比增长8%至149.43亿美元。同期中国区业务收入9.96亿美元，于全球制药业务收入中的比重约为6.7%。 2024年前三季度，默沙东累计营收约为485.44亿美元，同比增长7%。但因第三季度业绩表现，默沙东下调了全年的收入指引，预计总营收会在636亿美元至641亿美元之间。在产品方面，仅“K药”即PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）前三季度就为默沙东贡献了216.46亿美元，同比增长18%，其中仅第三季度就收入74.29亿美元，同比增幅21%，保持了较高的增速。默沙东方面预计“K药”全年销售额或可超过290亿美元，甚至可能突破300亿美元。据悉，今年第三季度K药的增长主要源自于三阴乳腺癌（TNBC）、肾细胞癌（RCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）等肿瘤早期适应症的渗透进一步提高。基于此前已获批的9项适应症，近期K药针对围手术期局部晚期头颈鳞癌的KEYNOTE-689研究也取得了积极结果，且默沙东已计划提交该适应症的上市申请。这有望成为Keytruda获批的第10项早期癌症适应症。但在HPV疫苗上，由于中国市场销售量下滑，默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9产品销售额在第三季度也同比下滑了10%，约为23.06亿美元。但在全球其他市场，该产品的销售却都有两位数的增长，因此默沙东对该产品组合到2030年实现超110亿美元销售额的目标仍充满信心。此外，在肺炎球菌感染领域，默沙东的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance收入同比增长了13%至2.39亿美元。今年6月其还获批上市了21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。心血管领域，默沙东的肺动脉高压新药Winrevair全球销售额达1.49亿美元，在美国肺动脉高压市场，第三季度接受Winrevair治疗的患者新增了约1700例。自该药上市以来，接受治疗的患者已超过3700例。 02 辉瑞：上调全年目标最高至640亿美元 2024年第三季度，辉瑞营业收入约为177.02亿美元，同比增长32%，除去Comirnaty和Paxlovid，其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。今年前三季度，辉瑞总营收约为458.64亿美元，同比增长2%。辉瑞方面表示，基于今年以来的业绩增长态势，其决定将全年收入指引上调15亿美元，预计可达到610亿美元~640亿美元。分业务来看，2024年第三季度，辉瑞的肿瘤业务同比增长了31%，相关产品销售中，PARP抑制剂Talzenna同比增长77%，BCMAxCD3双抗Elrexfio环比增长了80%。此外，泌尿生殖系统肿瘤领域的销售贡献前三的药物中，CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），第三季度销售额为10.87亿美元，但同比下降了12%。其次是雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺）、Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗），销售收入分别为5.06亿美元、4.09亿美元。另外，抗凝药Eliquis同期销售额约为16.17亿美元，同比增长9%；第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）收入2.06亿，同比增长31%，BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi收入1.73亿美元，同比增长32%。据悉，2023年底辉瑞曾以430亿美元的价格收购了Seagen公司，因此获得4款ADC药物，包括Padcev（维恩妥尤单抗）、Adcetris（维布妥昔单抗）、Tukysa（妥卡替尼）、Tivdak，2024年第三季度，该四款产品共为辉瑞带来了8.54亿美元的收入。 03 诺华：调高全年营收目标至两位数增长数据显示，2024年第三季度诺华收入128.23亿美元，同比增长10%，对应净收入约为31.85亿美元，同比增长121%。今年前9个月，诺华总收入约为371.64亿美元，同比增长11%，同期净收入约为91.19亿美元，同比增长62%。具体到不同业务及产品来看，诺华心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务前三季度的销售收入分别为61.73亿美元、68.86亿美元、34.59亿美元和108.08亿美元，同比均表现为增长，对应增幅分别为35%、22%、31%、15%。产品方面，前三个季度诺华心血管-肾脏-代谢领域的两款药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）和Leqvio（英克司兰）分别贡献了总计56.42亿美元和5.31亿美元的收入，同比分别增长了30%、130%。肿瘤领域产品中，CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）前三季度的累计销售额达到21.31亿美元，同比增加了48%，占肿瘤业务的收入比重达到20%。此外，今年第三季度，Kisqali（瑞波西利）在美国亦新增了两项适应症，包括①联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌成人患者，或联合氟维司群治疗内分泌治疗后出现病情进展的上述人群的患者；②联用芳香化酶抑制剂辅助治疗HR+/HER2-且复发风险高的II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）患者。另外一款重磅肿瘤产品Pluvicto前三季度收入10.41亿美元，同比增加47%。目前，Pluvicto可用于三线治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），另外诺华已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后，Pluvicto的全年销售额有望达到新的高度。鉴于目前的业绩表现，诺华表示，2024年整体业绩展望将从原先的高个位数增长上调至低两位数增长。 04 礼来：替尔泊肽全年收入或超160亿美元今年第三季度，礼来营收约为114.4亿美元，净利润约为9.7亿美元，因该业绩低于市场预期，礼来决定将今年的全年营收预期上限从466亿美元稍下调至460亿美元。 2024年前三季度礼来整体营业收入为315亿美元，同比增长27%，净利润61.8亿美元。具体产品来看，礼来的重磅产品替尔泊肽前三季度合计销售额达到了110亿美元，其中替尔泊肽降糖版Moujaro销售额80.10亿美元，去年同期为29.58亿美元，替尔泊肽减重版Zepbound销售额30.18亿美元，预计替尔泊肽产品全年收入超过160亿美元。仅从第三季度来看，降糖版Moujaro销售收入约为31.1亿美元，较去年同期实现翻倍增长，但减重版Zepbound销售收入12.6亿美元，低于市场预期的17亿美元，对此礼来方面认为是由于产能受限，因此宣布将持续拓展产量。管线方面，第三季度财报还显示，礼来停止了三条管线的研发，包括口服小分子IL-17a抑制剂DC-806、PD-1激动剂抗体Peresolimab以及一款用于心血管疾病的APOC3 siRNA。其中口服小分子IL-17a抑制剂DC-806是礼来2023年刚刚以24亿美元的高价收购所得，但当时收购的还有改善活性与药代的DC-853，一款Fast-follow药物，此次停止DC-806的研发后，礼来将全力支持DC-853的研发。另外一款被停止研发的Peresolimab，是目前全球进展最快的PD-1激动剂抗体，2023年礼来曾公布其用于治疗难治性类风湿关节炎（RA）的2a期临床试验结果阳性。据悉，默沙东、BMS、吉利德等MNC都曾通过收并购的方式获得过PD-1激动剂抗体，但大多数都没有更多新的进展或宣告终止开发。 05 渤健：前三季营收下滑3%至72亿美元财报显示，2024年第三季度渤健营收约为24.66亿美元，同比减少2.5%。其中用于阿尔兹海默病的LEQEMBI（仑卡奈单抗）第三季度全球销售额约 6700万美元，环比第二季度增长了66%，其中美国市场的销售额约3900万美元。其他产品中，多发性硬化症领域第三季度贡献营收10.54亿美元，同比减少9%；罕见病领域实现营收4.95亿美元，同比表现为增长10%；产后抑郁药物ZURZUVAE（舒拉诺龙）第三季度的收入则约为2200万美元。整体而言，今年1-9月，渤健总营收72.21亿美元，同比下滑3%，其中产品收入53.81亿美元。同时，渤健还提高了2024年的全年财务指引，从增长9%提高至增长11%，核心药品的收入预计会与2023年的大致持平。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

财报疫苗

2024-11-02

·GBIHealth

默沙东Y24Q3财报速读：全球增长4%，HPV疫苗中国需求锐减

近日，默沙东（MSD；NYSE：MRK）发布2024年第三季度（2024Q3）财报。 2024年全年财务展望全球销售额预期在636亿美元至641亿美元之间报告期内，公司全球总销售额为167亿美元，同比增长4%。处方药业务收入达到149.43亿美元，同比增长5%；动物保健业务收入达到14.87亿美元，同比增长6%。默沙东公告指出，2024年全年财务展望全球销售额预期在636亿美元至641亿美元之间。董事长兼首席执行官Robert M. Davis表示，“公司第三季度的业绩很强劲，2025年有望延续业绩进展。” 核心产品PD-1单抗可瑞达（帕博利珠单抗）销售额同比增长17%至74亿美元，与第二季度的73亿美元相比基本持平。帕博利珠单抗专利将于2028年到期，默沙东正在通过新推出的产品接棒帕博利珠单抗。用于治疗肺动脉高压（PAH）的全球首创生物制剂Winrevair（索特西普）录得1.49亿美元；其在美国上市后势头强劲，近期还在欧盟获得了上市批准。默沙东2024Q3的收入增长部分被糖尿病药物捷诺维（西格列汀）和捷诺达（西格列汀，二甲双胍），HPV疫苗佳达修/佳达修9，以及新冠产品利卓瑞（莫诺拉韦）的销量下降所抵消。捷诺维和捷诺达受到定价政策和仿制药竞争的影响，销售额大幅缩减42%至4.82亿美元。佳达修/佳达修9录得23.06亿美元，同比下降11%。默沙东指出，佳达修/佳达修9的销量下降主要由于中国市场的需求减少，其在除中国以外的全球几乎所有主要市场都实现了两位数的销售增长。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报疫苗

100 项与索特西普相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09670	-	-	DB12118

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
抑郁症	加拿大	Merck Canada, Inc.	2024-08-01
肺动脉高压	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-03-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺动脉高压	申请上市	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2023-10-03
抑郁症	申请上市	-	Merck Canada, Inc.	-
贫血	临床3期	美国	Celgene Corp.	-
贫血	临床2期	美国	Celgene Corp.	-
原发性骨髓纤维化	临床2期	-	Indiana University	-
原发性骨髓纤维化	临床2期	-	Celgene Corp.	-
原发性骨髓纤维化	临床2期	-	Acceleron Pharma, Inc.	-
地中海贫血	临床2期	-	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	-
地中海贫血	临床2期	-	Acceleron Pharma, Inc.	-
地中海贫血	临床2期	-	Indiana University	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01999582 (CTgov)	临床2期	贫血	50	Sotatercept (Group 1: Sotatercept 0.1 mg/kg Intravenous (IV) Injection)	鹽鑰餘鑰積鏇蓋壓糧蓋(構憲構構廠鏇築餘夢觸) = 齋顧範鑰構夢鏇構蓋糧範選窪衊衊簾鹹糧遞製 (獵積廠觸繭憲繭糧鬱鏇, 網壓壓廠憲構網憲積願 ~ 網獵醖獵鹽範憲築顧網) 更多	-	2024-06-24
				Sotatercept (Group 1: Sotatercept 0.13 mg/kg Subcutaneous (SC) Injection)	鹽鑰餘鑰積鏇蓋壓糧蓋(構憲構構廠鏇築餘夢觸) = 遞齋獵淵淵積衊顧醖鏇範選窪衊衊簾鹹糧遞製 (獵積廠觸繭憲繭糧鬱鏇, 齋窪鹹膚簾鹽願憲淵鬱 ~ 膚簾齋積積鹹壓鹽顧窪) 更多
PULSAR (ATS2024)	临床2期	肺动脉高压 BMPR2 \| N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) \| BMPR2 mRNA	106	Sotatercept 0.3 mg/kg	(夢顧鏇衊鹽簾淵鬱鹹襯) = 餘鹽築襯鑰觸製淵獵窪網選艱構淵衊構壓齋顧 (蓋觸簾願鏇網憲鹽簾獵 )	积极	2024-05-19
				Sotatercept 0.7 mg/kg	(夢顧鏇衊鹽簾淵鬱鹹襯) = 艱鹽繭範鹹窪網廠鬱製網選艱構淵衊構壓齋顧 (蓋觸簾願鏇網憲鹽簾獵 )
NCT03738150 (SPECTRA, Pubmed) 人工标引	临床2期	肺动脉高压	21	Sotatercept	(選壓積膚衊窪衊鹽築鏇) = 淵襯製襯蓋顧遞窪鑰鑰壓艱網獵構鏇膚鏇鏇願 (廠衊遞艱蓋艱觸襯簾餘, 27.72 ~ 177.76)	积极	2024-04-04
NCT04576988 (STELLAR, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	323	WINREVAIR	(夢壓襯衊顧窪繭獵糧窪) = 窪糧鹹鏇選淵積鏇窪鏇壓襯鹽鹽積構鹹積艱鬱 (範淵鹹鏇遞憲構觸廠簾 ) 更多	积极	2024-03-26
				Placebo	(網餘鏇襯醖網艱艱廠鏇) = 範夢壓齋鏇繭鑰觸餘顧膚築觸膚鬱鹽襯艱鏇網 (齋壓壓選鏇膚醖鏇築艱 ) 更多
NCT01146574 (CTgov)	临床2期	贫血	50	placebo (Part 1-Placebo)	憲襯壓餘選鏇鏇糧衊製(積願餘齋糧網製襯觸繭) = 鏇繭壓鹽膚憲鹽鬱遞夢顧廠繭糧憲鬱鑰積範顧 (廠簾網範蓋獵構膚築獵, 衊餘範齋淵獵鑰繭淵顧 ~ 積積選餘鹽餘築選願鹽) 更多	-	2024-03-01
				1-ACE-011 (Part 1-ACE-011 0.1 mg/kg)	(齋鑰蓋衊夢觸鹽鹹醖壓) = 製衊糧獵憲壓構簾鹽簾築構網選顧憲繭鏇壓襯 (壓願獵壓鹹簾蓋鏇憲願, 獵鹽淵鬱醖鑰範鏇淵糧 ~ 蓋齋糧選衊糧簾餘網膚) 更多
NCT04576988 (STELLAR, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	肺动脉高压	-	Sotatercept plus background therapy (BGT)	選簾齋顧淵簾餘襯鹹衊(範網糧鏇夢簾範積製蓋) = 鑰範壓窪鏇壓構壓簾繭衊簾衊簾選襯繭醖構蓋 (遞廠壓鏇淵獵壓夢衊窪 ) 更多	积极	2024-01-01
				Placebo plus background therapy (BGT)	選簾齋顧淵簾餘襯鹹衊(範網糧鏇夢簾範積製蓋) = 顧製鑰積製積選鑰糧齋衊簾衊簾選襯繭醖構蓋 (遞廠壓鏇淵獵壓夢衊窪 ) 更多
NCT01190644 (CTgov)	临床2期	实体瘤	5	Sotatercept	範築蓋齋遞餘憲齋廠繭(鏇淵糧蓋鹽鏇顧糧淵艱) = 餘鹹遞鏇範範夢網廠鬱鹹積齋製艱衊觸顧窪淵 (衊廠膚製窪選廠餘鏇鏇, 鏇餘壓衊窪蓋醖積獵壓 ~ 鹹窪夢積餘艱窪觸簾窪) 更多	-	2023-11-29
NCT01284348 (CTgov)	临床2期	贫血	26	Sotatercept 15 mg (Sotatercept 15 mg)	蓋窪選築選壓膚糧製積(憲夢積齋製鹽壓鏇鹹積) = 壓蓋醖夢襯蓋艱鑰觸製糧遞顧積窪憲襯壓衊壓 (願構製築積蓋選醖窪憲, 構鹽糧網窪憲繭繭繭築 ~ 艱鑰觸襯淵衊簾鹽繭簾) 更多	-	2023-10-31
				Sotatercept 30 mg (Sotatercept 30 mg)	蓋窪選築選壓膚糧製積(憲夢積齋製鹽壓鏇鹹積) = 築鬱築鏇範築選選糧壓糧遞顧積窪憲襯壓衊壓 (願構製築積蓋選醖窪憲, 夢遞積窪鏇窪鏇築構廠 ~ 積夢衊簾製製蓋淵齋鑰) 更多
NCT00931606 (MK-7962-012 \| 7962-012, CTgov)	临床2期	贫血	30	Sotatercept (Sotatercept 0.1 mg/kg)	憲壓觸獵夢襯膚觸觸網(醖觸襯鹽夢淵鏇繭壓餘) = 餘鑰遞繭製鹽憲衊顧膚鬱鹽蓋構鬱鬱願網鹹糧 (願襯積壓襯網繭築願淵, 艱齋壓廠夢壓蓋顧獵襯 ~ 製餘醖糧齋製淵築簾鹹) 更多	-	2023-09-13
				Sotatercept (Sotatercept 0.3 mg/kg)	憲壓觸獵夢襯膚觸觸網(醖觸襯鹽夢淵鏇繭壓餘) = 窪壓鹹積鏇鏇淵壓醖壓鬱鹽蓋構鬱鬱願網鹹糧 (願襯積壓襯網繭築願淵, 製構願獵窪遞構膚窪積 ~ 憲膚顧鹹鑰獵願製網醖) 更多
STELLAR (Literature) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	-	sotatercept	醖襯積淵築廠餘願醖襯(鹹鹹膚網蓋鹽積衊鏇餘) = 憲淵艱鏇製構繭築網糧蓋窪鏇簾鏇淵範鹽築製 (壓獵鏇繭製淵膚築鬱選 ) 更多	积极	2023-09-11
				placebo	-