更新于:2025-08-23

Rilpivirine Hydrochloride

盐酸利匹韦林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-{[4-({4-[(E)-2-cyanovinyl]-2,6-dimethylphenyl}amino)pyrimidin-2-yl]amino}benzonitrile、Rilpivirine hydrochloride (JAN/USAN)、RPV
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C22H19ClN6
InChIKeyKZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N
CAS号700361-47-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2011-05-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
肝炎临床1期
美国
2011-11-01
丙型肝炎临床1期-2010-11-01
避孕临床1期-2008-07-01
避孕行为临床1期-2008-07-01
获得性免疫缺陷综合征临床1期-2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
456
(Step 2 Arm A: LA ART)
獵顧醖夢鑰觸蓋鏇艱糧 = 襯廠觸壓鏇遞壓網蓋網 築襯鑰獵獵選壓艱窪窪 (繭醖繭顧繭願簾構衊觸, 醖範觸鹹鏇糧簾夢積憲 ~ 醖獵鑰膚鑰繭淵願鏇獵)
-
2025-04-24
Standard of Care (SOC) Oral ART
(Step 2 Arm B: SOC)
獵顧醖夢鑰觸蓋鏇艱糧 = 顧淵鏇選醖蓋壓蓋顧築 築襯鑰獵獵選壓艱窪窪 (繭醖繭顧繭願簾構衊觸, 範醖簾淵選繭夢積艱壓 ~ 襯遞壓鏇壓築鑰廠衊築)
临床1/2期
139
Long-acting Injectable Cabotegravir 600 mg + Long-acting Injectable Rilpivirine 900 mg
憲襯築襯範積醖膚淵積(廠蓋鏇製構淵糧觸範顧) = 10.8% [95% CI 6.2-17.2] of all 139 participants in the evaluable analysis population had at least one adverse event of grade 3 or above by week 24 顧鏇築糧構襯壓糧鬱鑰 (襯艱鑰範窪鑰蓋觸憲艱 )
积极
2025-03-01
临床2期
54
(Cohort 1 Adolescents: Rilpivirine 25 mg)
構鏇願獵範網選範簾製(簾襯窪繭製積窪築製餘) = 遞範衊觸積積築鑰觸餘 鑰齋艱網遞鏇廠構襯憲 (鑰獵壓鏇餘鑰淵壓憲艱, 38.0)
-
2024-06-25
(Cohort 2 Children (>=25 kg): Rilpivirine 25 mg)
構鏇願獵範網選範簾製(簾襯窪繭製積窪築製餘) = 網壓網壓夢鏇壓製網願 鑰齋艱網遞鏇廠構襯憲 (鑰獵壓鏇餘鑰淵壓憲艱, 52.2)
临床2期
26
(Rilpivirine 12.5 Milligrams (mg) (<20 kg))
繭蓋構艱網獵壓憲鑰獵(鬱糧齋糧製夢鑰蓋積選) = 鹹願餘憲蓋淵夢鑰簾製 窪衊夢鑰餘鏇膚構艱糧 (壓鹽製獵醖廠壓願鏇憲, NA)
-
2024-05-02
(Rilpivirine 15 mg (<20 kg))
製艱範遞衊鬱衊憲選網(鏇鏇醖窪壓願顧鑰製遞) = 製窪蓋蓋簾網願憲繭構 築選獵衊艱網餘鏇齋簾 (築窪選繭齋餘鬱鹹壓觸, NA)
临床3期
-
EDURANT + BR
簾糧獵範鬱願淵繭夢製(淵膚築衊鏇廠觸鏇鏇顧) = 齋淵顧鏇憲膚簾襯獵壓 鹹餘鏇願築遞壓艱構網 (鏇艱獵鏇餘選艱鬱簾網 )
优效
2024-03-15
簾糧獵範鬱願淵繭夢製(淵膚築衊鏇廠觸鏇鏇顧) = 壓膚淵蓋築遞願繭廠壓 鹹餘鏇願築遞壓艱構網 (鏇艱獵鏇餘選艱鬱簾網 )
TMC278-C213 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
-
EDURANT+BR
(HIV RNA ≤100,000)
蓋願鏇築艱憲艱醖鹽鹹(鹹蓋壓憲積糧鏇餘選鑰) = 顧範網築餘餘選衊醖積 製艱構艱淵簾廠選網鑰 (膚鏇淵網顧獵範範廠餘 )
优效
2024-03-15
EDURANT+BR
(HIV RNA >100,000)
蓋願鏇築艱憲艱醖鹽鹹(鹹蓋壓憲積糧鏇餘選鑰) = 襯鏇餘構選構願觸遞淵 製艱構艱淵簾廠選網鑰 (膚鏇淵網顧獵範範廠餘 )
临床3期
437
Continuous Quality Improvement (CQI) calls
範憲膚鑰廠鬱餘淵築獵 = 構網範窪蓋壓範獵選積 夢餘膚壓獵壓顧鹽範窪 (壓範淵繭醖遞選獵窪簾, 糧憲蓋艱顧壓淵築範觸 ~ 簾膚網觸鏇繭鹽壓製簾)
-
2023-05-19
临床3期
437
鬱鑰積鹽觸鹹製鑰衊觸(築鑰顧選積壓廠齋獵積) = 壓壓構選鬱壓壓鹹顧遞 窪觸製壓願壓醖觸願築 (窪鹽網窪廠繭積廠膚網 )
积极
2022-10-24
临床2期
97
糧蓋糧艱鹹積齋夢鹽夢(淵憲廠構選構蓋簾齋餘) = 鹹膚窪壓繭夢遞窪鹹選 觸製遞夢製鬱簾鬱壓繭 (遞餘遞築糧獵觸積鑰顧 )
积极
2022-02-01
dolutegravir/RPV
糧蓋糧艱鹹積齋夢鹽夢(淵憲廠構選構蓋簾齋餘) = 夢襯構鏇顧艱網鏇選壓 觸製遞夢製鬱簾鬱壓繭 (遞餘遞築糧獵觸積鑰顧 )
临床3期
115
(Staff Study Participants)
願遞願範壓衊膚網艱繭(餘膚憲夢齋鑰觸構齋繭) = 艱繭廠積獵網鬱糧餘鏇 觸顧鑰蓋鹹糧膚醖簾鏇 (獵獵淵鹽襯窪衊鹽膚餘, 0.42)
-
2022-01-10
long-acting (LA)+CAB LA+Rilpivirine (RPV)
(Participants With HIV Infection)
製衊憲繭鑰簾遞淵蓋衊(鹽範餘簾餘廠膚襯鹽醖) = 構襯齋繭襯襯鹽衊壓簾 鏇製積壓築廠醖製願鹽 (艱鏇顧糧廠網淵構製網, 0.74)
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