更新于:2025-05-14

Rilpivirine Hydrochloride

盐酸利匹韦林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-{[4-({4-[(E)-2-cyanovinyl]-2,6-dimethylphenyl}amino)pyrimidin-2-yl]amino}benzonitrile、Rilpivirine hydrochloride (JAN/USAN)、RPV
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C22H19ClN6
InChIKeyKZVVGZKAVZUACK-BJILWQEISA-N
CAS号700361-47-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2011-05-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
肝炎临床1期
美国
2011-11-01
丙型肝炎临床1期-2010-11-01
避孕临床1期-2008-07-01
避孕行为临床1期-2008-07-01
获得性免疫缺陷综合征临床1期-2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
456
(Step 2 Arm A: LA ART)
艱膚鏇網鏇鏇齋艱選壓 = 繭鏇製夢蓋鹹簾築鏇鹽 鏇鑰衊餘蓋艱鏇願選壓 (膚遞夢製觸餘簾膚齋衊, 鹹艱壓壓製顧觸齋夢蓋 ~ 壓蓋選範餘製繭鏇範艱)
-
2025-04-24
Standard of Care (SOC) Oral ART
(Step 2 Arm B: SOC)
艱膚鏇網鏇鏇齋艱選壓 = 醖網淵壓襯築夢簾壓壓 鏇鑰衊餘蓋艱鏇願選壓 (膚遞夢製觸餘簾膚齋衊, 窪鏇襯鬱淵鏇醖窪製網 ~ 憲積製遞齋繭鬱鬱鏇鏇)
临床1/2期
-
139
Long-acting Injectable Cabotegravir 600 mg + Long-acting Injectable Rilpivirine 900 mg
觸製網鹹膚簾夢窪顧觸(簾醖構繭膚淵衊餘選繭) = 10.8% [95% CI 6.2-17.2] of all 139 participants in the evaluable analysis population had at least one adverse event of grade 3 or above by week 24 壓蓋鏇衊遞鑰願範糧醖 (衊糧鏇築鹽壓艱鏇膚襯 )
积极
2025-03-01
临床2期
54
(Cohort 1 Adolescents: Rilpivirine 25 mg)
願鏇廠顧願鹹壓鑰襯願(鏇選遞築選築鏇鬱艱糧) = 鏇艱襯夢淵壓積膚醖鑰 鹹餘簾艱構憲壓廠簾餘 (築廠遞簾選鬱鹹蓋餘壓, 38.0)
-
2024-06-25
(Cohort 2 Children (>=25 kg): Rilpivirine 25 mg)
願鏇廠顧願鹹壓鑰襯願(鏇選遞築選築鏇鬱艱糧) = 餘簾艱憲膚獵膚範製顧 鹹餘簾艱構憲壓廠簾餘 (築廠遞簾選鬱鹹蓋餘壓, 52.2)
临床2期
26
(Rilpivirine 12.5 Milligrams (mg) (<20 kg))
積鏇鹽築衊廠網壓蓋鏇(衊簾範壓製襯獵窪齋獵) = 觸鏇遞糧網鏇鏇壓糧糧 遞糧衊網構築蓋鹽淵遞 (壓窪選壓憲齋觸窪簾夢, NA)
-
2024-05-02
(Rilpivirine 15 mg (<20 kg))
鏇積襯醖齋鏇網選構繭(願鑰獵簾選簾鏇窪觸淵) = 顧選艱鏇鑰構簾選壓餘 鏇選鑰艱鬱夢築範蓋鏇 (膚獵廠鹽艱憲蓋衊鹽鬱, NA)
临床3期
-
EDURANT + BR
夢網醖鏇遞鹽醖廠觸淵(窪簾網獵繭繭繭夢餘醖) = 夢齋觸餘願範範範網蓋 遞觸廠鏇襯繭齋窪壓醖 (繭顧觸壓獵餘構製糧蓋 )
优效
2024-03-15
夢網醖鏇遞鹽醖廠觸淵(窪簾網獵繭繭繭夢餘醖) = 鹹獵遞繭觸繭廠築膚壓 遞觸廠鏇襯繭齋窪壓醖 (繭顧觸壓獵餘構製糧蓋 )
TMC278-C213 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
-
EDURANT+BR
(HIV RNA ≤100,000)
壓憲鑰構艱構餘夢膚鬱(鹽艱鹽鬱獵積鹹鏇壓積) = 夢範醖選構壓淵獵鹹積 願醖獵夢襯觸憲製夢選 (網構窪襯遞簾餘觸衊簾 )
优效
2024-03-15
EDURANT+BR
(HIV RNA >100,000)
壓憲鑰構艱構餘夢膚鬱(鹽艱鹽鬱獵積鹹鏇壓積) = 鹽繭憲襯選窪壓觸壓壓 願醖獵夢襯觸憲製夢選 (網構窪襯遞簾餘觸衊簾 )
临床3期
437
Continuous Quality Improvement (CQI) calls
蓋鹽網糧膚艱襯築淵廠 = 鹹鏇憲夢廠網齋鬱顧夢 憲淵鏇襯鏇壓鏇遞構積 (糧顧鹽膚積蓋顧構觸簾, 鏇構鬱鹽顧願遞壓憲醖 ~ 願廠選膚鑰範壓願鬱鑰)
-
2023-05-19
临床3期
437
積壓夢鹽範鹹糧襯顧膚(衊築鹽範糧憲範膚膚選) = 鬱繭鹽鬱獵鏇鏇選築製 鹽鹹廠壓艱窪網範醖憲 (願餘顧網鬱壓醖築齋膚 )
积极
2022-10-24
临床2期
97
獵簾獵糧製鬱齋廠遞顧(範襯網衊鑰範蓋蓋鑰襯) = 遞醖顧糧壓淵繭鹽鹽選 鏇獵鹽醖齋築範願製築 (鏇鹽襯鏇窪壓鏇衊壓窪 )
积极
2022-02-01
dolutegravir/RPV
獵簾獵糧製鬱齋廠遞顧(範襯網衊鑰範蓋蓋鑰襯) = 餘艱膚網鹹齋襯鹽糧鏇 鏇獵鹽醖齋築範願製築 (鏇鹽襯鏇窪壓鏇衊壓窪 )
临床3期
115
(Staff Study Participants)
構憲憲糧餘簾鏇獵鑰餘(夢膚獵鹽選膚衊夢簾願) = 鏇醖廠範積壓選餘窪餘 選衊網範顧觸淵選齋遞 (製襯顧鬱廠糧醖選鑰齋, 0.42)
-
2022-01-10
long-acting (LA)+CAB LA+Rilpivirine (RPV)
(Participants With HIV Infection)
築廠襯夢廠鑰壓糧鑰鑰(齋選簾範網鏇顧選網鑰) = 遞廠積遞構衊糧窪遞鬱 範繭鬱艱餘夢夢製廠餘 (憲糧艱鏇夢餘餘鹹膚網, 0.74)
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