复必泰(Comirnaty-COVID-19 mRNA vaccine) - 药物靶点：SARS-CoV-2 S protein_在研适应症：新型冠状病毒感染_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、mRNA疫苗

别名

BNT-162b2 Bivalent (WT/OMI BA.4/BA.5)、BNT162b2 Bivalent (WT/OMI BA.1)、Bretovameran

+ [33]

靶点

SARS-CoV-2 S protein

作用机制

SARS-CoV-2 S protein调节剂(冠状病毒刺突糖蛋白调节剂)、免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

BioNTech Manufacturing GmbH

Pfizer Inc.Pfizer Pharmaceuticals Korea Ltd.

+ [5]

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

英国 (2020-12-02),

新型冠状病毒感染

最高研发阶段(中国)-

特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、附条件批准 (欧盟)、紧急使用授权 (中国香港)、优先审评 (美国)

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序列信息

Sequence Code 1234627550

来源: *****

关联

140

项与复必泰相关的临床试验

NCT05630352 / Withdrawn临床1期

A MASTER PROTOCOL TO INVESTIGATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF BIVALENT BNT162b2 RNA-BASED VACCINE CANDIDATE(S) IN HEALTHY INFANTS AND CHILDREN

The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and immune responses of the study vaccine (called a bivalent BNT162b2 Omicron containing vaccine) in healthy infants and children. Sub study A of this clinical trial will test up to four different dose levels of the vaccine in infants who are under 6 months of age and have not previously received a coronavirus vaccination.
This will be a 3- dose primary series of the study vaccine with each dose separated by 8 weeks.

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

BioNTech SE

[+1]

NCT06613984 / Not yet recruitingN/A

Korean Post Marketing Surveillance for Comirnaty Injection

This study is to identify any problems and questions with respect to the safety of Comirnaty Injection (Bretovameran) during the post-marketing period.

开始日期2024-10-15

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06452654 / Recruiting临床4期IIT

Anti-viral Action Against Type 1 Diabetes Autoimmunity

The study GPPAD-05 AVAnT1A is a phase 4 clinical trial intending to enroll 2252 children, who will be randomly assigned to receive COVID-19 vaccination (Comirnaty® 3 μg Omicron XBB.1.5 or new variant Comirnaty vaccines ) or placebo from age 6 months.
The study is an investigator initiated, randomized, controlled, multicentre, multinational, primary prevention trial for children at increased risk of type 1 diabetes.
The primary objective is to determine whether vaccination of children with elevated genetic risk for type 1 diabetes against COVID-19 from 6 months of age reduces the cumulative incidence of islet autoantibodies or type 1 diabetes in childhood.
Secondary objectives are:
1. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of multiple islet autoantibodies in childhood.
2. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of type 1 diabetes in childhood and
3. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of celiac disease-associated transglutaminase autoantibodies in childhood.
Further exploratory objectives are described in the study protocol.
Study participants will be identified through an ongoing study screening for genetic risk of type 1 diabetes using a polygenic risk score (NCT03316261).
Eligible participants will be enrolled at age 3.00 to 4.00 months (baseline visit).
Randomization to vaccine or placebo will occur at age 6.00 to 7.00 months at visit 2. Consent will be obtained by the custodial parents prior to enrollment.

开始日期2024-05-08

申办/合作机构

Technische Universität München

[+6]

100 项与复必泰相关的临床结果

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100 项与复必泰相关的转化医学

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100 项与复必泰相关的专利（医药）

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5,443

项与复必泰相关的文献（医药）

2025-01-01·GENE

Full-length nanopore sequencing of circular RNA landscape in peripheral blood cells following sequential BNT162b2 mRNA vaccination

Article

作者: Kadi, Mohamad Al ; Sakakibara, Shuhei ; Hirata, Haruhiko ; Naito, Yoko ; Ogura, Hiroshi ; Okuzaki, Daisuke ; Imamura, Yuko ; Sugihara, Fuminori ; Ishikawa, Masakazu ; Matsumoto, Hisatake ; Liu, Yu-Chen ; Motooka, Daisuke ; Ito, Shingo

Circular RNAs (circRNA) lack 5' or 3' ends; their unique covalently closed structures prevent RNA degradation by exonucleases. These characteristics provide circRNAs with high pharmaceutical stability and biostability relative to current standard-of-care linear mRNAs. CircRNA levels are reportedly associated with certain human diseases, making them novel disease biomarkers and a noncanonical class of therapeutic targets. In this study, the endogenous circRNAs underlying the response to BNT162b2 mRNA vaccination were evaluated. To this end, peripheral blood samples were subjected to full-length sequencing of circRNAs via nanopore sequencing and transcriptome sequencing. Fifteen samples, comprising pre-, first, and second vaccination cohorts, were obtained from five healthcare workers with no history of SARS-CoV-2 infection or previous vaccination. A total of 4706 circRNAs were detected; following full-length sequencing, 4217 novel circRNAs were identified as being specifically expressed during vaccination. These circRNAs were enriched in the binding motifs of stress granule assemblies and SARS-CoV-2 RNA binding proteins, namely poly(A) binding protein cytoplasmic 1 (PABPC1), pumilio RNA binding family member 1 (PUM1), and Y box binding protein 1 (YBX1). Moreover, 489 circRNAs were identified as previously reported miRNA sponges. The differentially expressed circRNAs putatively originated from plasma B cells compared to circRNAs reported in human blood single-cell RNA sequencing datasets. The pre- and post-vaccination differences observed in the circRNA expression landscape in response to the SARS-CoV-2 BNT162b2 mRNA vaccine.

2025-01-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

Attenuated neutralization, maintained specificity: Humoral response to SARS-CoV-2 booster in kidney allograft recipients

Article

作者: Hruby, Filip ; Petr, Vojtech ; Cecrdlova, Eva ; Zahradka, Ivan ; Modos, Istvan ; Striz, Ilja ; Viklicky, Ondrej ; Fialova, Martina

Despite the lower virulence of current SARS-CoV-2 variants and high rates of vaccinated and previously infected subjects, COVID-19 remains a persistent threat in kidney transplant recipients (KTRs). This study evaluated the parameters of anti-SARS-CoV-2 antibody production in 120 KTRs. The production of neutralizing antibodies in KTRs, following booster vaccination with the mRNA vaccine BNT162b2, was significantly decreased and their decline was faster than in healthy subjects. Factors predisposing to the downregulation of anti-SARS-CoV-2 neutralizing antibodies included age, lower estimated glomerular filtration rate, and a full dose of mycophenolate mofetil. Neutralizing antibodies correlated with those targeting the SARS-CoV-2 receptor binding domain (RBD), SARS-CoV-2 Spike trimmer, total SARS-CoV-2 S1 protein, as well as with antibodies to the deadly SARS-CoV-1 virus. No cross-reactivity was found with antibodies against seasonal coronaviruses. KTRs exhibited lower postvaccination production of neutralizing antibodies against SARS-CoV-2; however, the specificity of their humoral response did not differ compared to healthy subjects.

2024-12-31·Expert review of vaccines

Cost-effectiveness analysis of COVID-19 booster vaccination with BNT162b2 in Japan

Article

作者: Matsuda, Hiroyuki ; Kamei, Kazumasa ; Wada, Koji ; Yonemoto, Naohiro ; Nagano, Mitsuhiro ; Yang, Jingyan ; Takahashi, Chihiro

BACKGROUND:

The aim of this study was to evaluate the public health and economic impact of the COVID-19 booster vaccination with BNT162b2 in Japan during an Omicron-dominant period from early 2022.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

A combined cohort Markov decision tree model estimated the cost-effectiveness of annual or biannual booster vaccination strategies compared to no booster vaccination for those aged 65 years and above, and those aged 60-64 years at high risk as the base case. The societal perspective was primarily considered. We also examined other target populations with different age and risk groups. Sensitivity and scenario analyses with alternative inputs were performed.

RESULTS:

Annual and biannual vaccination strategies were dominant from the societal perspective in the base case. Incremental Cost Effectiveness Ratios (ICERs) from the payer perspective were JPY 1,752,499/Quality Adjusted Life Year (QALY) for annual vaccination and JPY 2,831,878/QALY for biannual vaccination, both less than the threshold value in Japan (JPY 5 million/QALY). The results were consistent even when examining other target age and risk groups. All sensitivity and scenario analyses indicated that ICERs were below JPY 5 million/QALY.

CONCLUSIONS:

Booster vaccination with the COVID-19 vaccine BNT162b2 is a dominant strategy and beneficial to public health in Japan.

753

项与复必泰相关的新闻（医药）

2024-11-03

·赛柏蓝

跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…

编者按：本文来自新康界，作者Dongyan；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 01 默沙东： K药营收同比增近两成至216亿美元默沙东财报显示，今年第三季度其营收166.57亿美元，同比增长7%，其中制药业务收入同比增长8%至149.43亿美元。同期中国区业务收入9.96亿美元，于全球制药业务收入中的比重约为6.7%。 2024年前三季度，默沙东累计营收约为485.44亿美元，同比增长7%。但因第三季度业绩表现，默沙东下调了全年的收入指引，预计总营收会在636亿美元至641亿美元之间。在产品方面，仅“K药”即PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）前三季度就为默沙东贡献了216.46亿美元，同比增长18%，其中仅第三季度就收入74.29亿美元，同比增幅21%，保持了较高的增速。默沙东方面预计“K药”全年销售额或可超过290亿美元，甚至可能突破300亿美元。据悉，今年第三季度K药的增长主要源自于三阴乳腺癌（TNBC）、肾细胞癌（RCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）等肿瘤早期适应症的渗透进一步提高。基于此前已获批的9项适应症，近期K药针对围手术期局部晚期头颈鳞癌的KEYNOTE-689研究也取得了积极结果，且默沙东已计划提交该适应症的上市申请。这有望成为Keytruda获批的第10项早期癌症适应症。但在HPV疫苗上，由于中国市场销售量下滑，默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9产品销售额在第三季度也同比下滑了10%，约为23.06亿美元。但在全球其他市场，该产品的销售却都有两位数的增长，因此默沙东对该产品组合到2030年实现超110亿美元销售额的目标仍充满信心。此外，在肺炎球菌感染领域，默沙东的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance收入同比增长了13%至2.39亿美元。今年6月其还获批上市了21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。心血管领域，默沙东的肺动脉高压新药Winrevair全球销售额达1.49亿美元，在美国肺动脉高压市场，第三季度接受Winrevair治疗的患者新增了约1700例。自该药上市以来，接受治疗的患者已超过3700例。 02 辉瑞：上调全年目标最高至640亿美元 2024年第三季度，辉瑞营业收入约为177.02亿美元，同比增长32%，除去Comirnaty和Paxlovid，其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。今年前三季度，辉瑞总营收约为458.64亿美元，同比增长2%。辉瑞方面表示，基于今年以来的业绩增长态势，其决定将全年收入指引上调15亿美元，预计可达到610亿美元~640亿美元。分业务来看，2024年第三季度，辉瑞的肿瘤业务同比增长了31%，相关产品销售中，PARP抑制剂Talzenna同比增长77%，BCMAxCD3双抗Elrexfio环比增长了80%。此外，泌尿生殖系统肿瘤领域的销售贡献前三的药物中，CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），第三季度销售额为10.87亿美元，但同比下降了12%。其次是雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺）、Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗），销售收入分别为5.06亿美元、4.09亿美元。另外，抗凝药Eliquis同期销售额约为16.17亿美元，同比增长9%；第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）收入2.06亿，同比增长31%，BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi收入1.73亿美元，同比增长32%。据悉，2023年底辉瑞曾以430亿美元的价格收购了Seagen公司，因此获得4款ADC药物，包括Padcev（维恩妥尤单抗）、Adcetris（维布妥昔单抗）、Tukysa（妥卡替尼）、Tivdak，2024年第三季度，该四款产品共为辉瑞带来了8.54亿美元的收入。 03 诺华：调高全年营收目标至两位数增长数据显示，2024年第三季度诺华收入128.23亿美元，同比增长10%，对应净收入约为31.85亿美元，同比增长121%。今年前9个月，诺华总收入约为371.64亿美元，同比增长11%，同期净收入约为91.19亿美元，同比增长62%。具体到不同业务及产品来看，诺华心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务前三季度的销售收入分别为61.73亿美元、68.86亿美元、34.59亿美元和108.08亿美元，同比均表现为增长，对应增幅分别为35%、22%、31%、15%。产品方面，前三个季度诺华心血管-肾脏-代谢领域的两款药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）和Leqvio（英克司兰）分别贡献了总计56.42亿美元和5.31亿美元的收入，同比分别增长了30%、130%。肿瘤领域产品中，CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）前三季度的累计销售额达到21.31亿美元，同比增加了48%，占肿瘤业务的收入比重达到20%。此外，今年第三季度，Kisqali（瑞波西利）在美国亦新增了两项适应症，包括①联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌成人患者，或联合氟维司群治疗内分泌治疗后出现病情进展的上述人群的患者；②联用芳香化酶抑制剂辅助治疗HR+/HER2-且复发风险高的II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）患者。另外一款重磅肿瘤产品Pluvicto前三季度收入10.41亿美元，同比增加47%。目前，Pluvicto可用于三线治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），另外诺华已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后，Pluvicto的全年销售额有望达到新的高度。鉴于目前的业绩表现，诺华表示，2024年整体业绩展望将从原先的高个位数增长上调至低两位数增长。 04 礼来：替尔泊肽全年收入或超160亿美元今年第三季度，礼来营收约为114.4亿美元，净利润约为9.7亿美元，因该业绩低于市场预期，礼来决定将今年的全年营收预期上限从466亿美元稍下调至460亿美元。 2024年前三季度礼来整体营业收入为315亿美元，同比增长27%，净利润61.8亿美元。具体产品来看，礼来的重磅产品替尔泊肽前三季度合计销售额达到了110亿美元，其中替尔泊肽降糖版Moujaro销售额80.10亿美元，去年同期为29.58亿美元，替尔泊肽减重版Zepbound销售额30.18亿美元，预计替尔泊肽产品全年收入超过160亿美元。仅从第三季度来看，降糖版Moujaro销售收入约为31.1亿美元，较去年同期实现翻倍增长，但减重版Zepbound销售收入12.6亿美元，低于市场预期的17亿美元，对此礼来方面认为是由于产能受限，因此宣布将持续拓展产量。管线方面，第三季度财报还显示，礼来停止了三条管线的研发，包括口服小分子IL-17a抑制剂DC-806、PD-1激动剂抗体Peresolimab以及一款用于心血管疾病的APOC3 siRNA。其中口服小分子IL-17a抑制剂DC-806是礼来2023年刚刚以24亿美元的高价收购所得，但当时收购的还有改善活性与药代的DC-853，一款Fast-follow药物，此次停止DC-806的研发后，礼来将全力支持DC-853的研发。另外一款被停止研发的Peresolimab，是目前全球进展最快的PD-1激动剂抗体，2023年礼来曾公布其用于治疗难治性类风湿关节炎（RA）的2a期临床试验结果阳性。据悉，默沙东、BMS、吉利德等MNC都曾通过收并购的方式获得过PD-1激动剂抗体，但大多数都没有更多新的进展或宣告终止开发。 05 渤健：前三季营收下滑3%至72亿美元财报显示，2024年第三季度渤健营收约为24.66亿美元，同比减少2.5%。其中用于阿尔兹海默病的LEQEMBI（仑卡奈单抗）第三季度全球销售额约 6700万美元，环比第二季度增长了66%，其中美国市场的销售额约3900万美元。其他产品中，多发性硬化症领域第三季度贡献营收10.54亿美元，同比减少9%；罕见病领域实现营收4.95亿美元，同比表现为增长10%；产后抑郁药物ZURZUVAE（舒拉诺龙）第三季度的收入则约为2200万美元。整体而言，今年1-9月，渤健总营收72.21亿美元，同比下滑3%，其中产品收入53.81亿美元。同时，渤健还提高了2024年的全年财务指引，从增长9%提高至增长11%，核心药品的收入预计会与2023年的大致持平。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

财报疫苗

2024-10-30

·GBIHealth

辉瑞Y24Q3财报速读：收入177亿美元，肿瘤业务增长31%

2024年10月29日，辉瑞发布2024年第三季度财务业绩。第三季度（报告期），公司收入177.02亿美元，同比增长32%（按固定汇率计算，下同）。前三季度，公司收入458.64亿美元，同比增长3% 前三季度，公司收入458.64亿美元，同比增长3%。鉴于公司表现，全年收入指引提升15亿美元至610~640亿美元。按部门划分报告期内普通护理业务收入90.6亿美元，同比增长44%。普通护理业务中，公司新冠疗法Paxlovid收入27.03亿美元，比去年同期高出25亿美元，主要由于全球新一轮疫情催生更高的需求，尤其在美国。2024年第三季度公司向美国战略国家储备交付了100万疗程药品，收入4.42亿美元。新冠疫苗Comirnaty收入14亿美元，同比增长9%。除新冠产品外，公司其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。专科护理业务收入42.89亿美元，同比增长15%。专科护理业务中，罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel, Vyndamax, Vynmac）收入最高，达14.47亿美元，同比增长63%，这主要得益于该药在美国和国际发达市场的需求较大。肿瘤业务收入40.43亿元，同比增长31%。肿瘤业务中，爱博新（哌柏西利）销售额居首，达10.87亿美元，同比下降12%；其次为雄激素受体抑制剂安可坦（恩扎卢胺），销售额5.61亿美元，同比增长28%； 2023年收购的Seagen旗下产品Padcev（维恩妥尤单抗）、靶向CD30的Adcetris（维布妥昔单抗）、靶向HER2的Tukysa（妥卡替尼）、靶向组织因子（TF）的Tivdak总共收入8.35亿美元。大部分辉瑞管线进展顺利，但基因疗法Fordadistrogene Movaparvovec治疗假肥大性肌营养不良的Ⅲ期临床研究未达主要终点。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报临床3期疫苗抗体药物偶联物并购

2024-10-30

·医药魔方

辉瑞2024Q3：肿瘤业务增长31%，上调全年收入指引

10月29日，辉瑞公布2024Q3财报，第三季度营业收入177.02亿美元，同比增长32%，除去Comirnaty和Paxlovid，其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。辉瑞前三季度总收入为458.64亿美元，同比增长2%，基于年初至今的强劲业绩，辉瑞将全年收入指引上调了15亿美元，预计为610亿美元~640亿美元。 2024Q3，辉瑞的肿瘤业务同比增长31%，其上半年的肿瘤领域收入在美国生物制药公司中排名第三。肿瘤产品中，PARP抑制剂Talzenna同比增长77%，BCMAxCD3双抗Elrexfio环比增长80%，增势迅猛。泌尿生殖系统肿瘤是辉瑞目前关注的重点领域，雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺，+28%）和Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗，收购自Seagen）分别为辉瑞带来了5.06亿美元和4.09亿美元的收入，在其肿瘤药物销售额排行榜中位列第二和第三。位列第一的是CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），其Q3销售额为10.87亿美元，同比下降12%。此外，第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）收入2.06亿，同比增长31%，BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi收入1.73亿美元，同比增长32%。2023年12月，辉瑞以430亿美元收购了Seagen公司，收获了4款ADC药物，除上文中提到的Padcev（维恩妥尤单抗）外，还包括靶向CD30的Adcetris（维布妥昔单抗）、靶向HER2的Tukysa（妥卡替尼）、靶向组织因子（TF）的Tivdak。2024Q3，Seagen的这4款ADC药物共为辉瑞带来了8.54亿美元的收入。抗凝药Eliquis销售额为16.17亿美元，同比增长9%，该产品在美国和欧洲的某些市场或因非瓣膜性房颤适应症份额增加，部分抵消了某些国际市场因仿制药竞争造成的影响。罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel, Vyndamax, Vynmac）收入14.47亿美元，同比增长63%，这主要得益于该药在美国和国际发达市场的需求较大。头痛药物Nurtec ODT（瑞美吉泮）销售额为3.37亿美元，同比增长45%，总处方增长了28%，并继续在口服CGRP类药物中处于领先地位。 Prevnar家族（Prevnar 20&13）销售额为18.03亿美元，同比增长2%。Prevnar 20已经在儿科和成人中分别获得了83%和97%的市场份额。根据上周免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议，将成人肺炎球菌疫苗接种范围扩大到所有50岁及以上的成年人，Prevnar 20将进一步服务更多人群。 RSV疫苗Abrysvo销售额为3.56亿美元，其在批发商之外的零售商和诊所的市场份额已经超过50%，零售领域的市场份额已经连续九周增长，目前达到43%。不久前，FDA批准Abysvo用于18至59岁由RSV引起的下呼吸道疾病风险增加的患者，这进一步扩大了该疫苗的适用人群。 Paxlovid的收入为27.03亿美元，这一结果好于辉瑞的预期，相比于去年Q3，同比增长了近25亿美元。Comirnaty的收入为14.22亿美元，同比增长9%。辉瑞Q3的产品管线取得了不错的进展，不管是在注册批准、III期临床结果读出和关键项目启动方面。如上图中所示，大部分项目按照计划顺利推进，但基因疗法Fordadistrogene Movaparvovec治疗假肥大性肌营养不良的III期临床研究未达主要终点。另外，mRNA Covid/Flu的III期临床研究未达成全部主要终点。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

抗体药物偶联物财报并购疫苗多肽偶联药物

100 项与复必泰相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11971	复必泰	J07BX	DB15696

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	英国	BioNTech SE	2020-12-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-04-20
流感病毒感染	临床3期	澳大利亚	BioNTech SE	2022-04-20
流感病毒感染	临床3期	新西兰	Pfizer Inc.	2022-04-20
流感病毒感染	临床3期	新西兰	BioNTech SE	2022-04-20
严重急性呼吸综合征	临床2期	德国	BioNTech SE	2020-04-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04949490 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	137	BNT162b2 (Comirnaty)+BNT162 (Group A Comirnaty)	衊網簾顧餘齋淵壓廠積(壓齋顧鬱繭齋顧鬱糧窪) = 網衊簾顧獵積構繭願餘網鏇醖簾選齋鹹鏇憲憲 (廠獵壓範壓鏇選糧衊選, 醖鹽壓膚遞獵鑰窪鏇遞 ~ 選構簾鑰鏇餘鏇鏇範獵) 更多	-	2024-09-19
				BNT162b2s01 (Group A BNT162b2s01)	衊網簾顧餘齋淵壓廠積(壓齋顧鬱繭齋顧鬱糧窪) = 壓淵夢壓膚構鏇網觸選網鏇醖簾選齋鹹鏇憲憲 (廠獵壓範壓鏇選糧衊選, 築積艱醖窪繭願鹽淵鏇 ~ 蓋簾鏇觸構齋淵顧製築) 更多
NCT05403307 (Pubmed)	N/A	新型冠状病毒“奥密克戎”变异株感染 SARS-CoV-2	757	BNT162b2 mRNA COVID-19 (Two doses of original wild-type BNT162b2)	鹹餘鑰簾範鑰淵鑰簾壓(膚艱憲遞製積顧鬱觸淵) = 製製範窪鹹繭襯願壓膚壓簾艱窪鬱鏇築製醖餘 (簾壓淵遞觸淵網壓築膚, -133.7% ~ 61.8%)	不佳	2024-07-01
EULAR2024	N/A	CD36 \| KCNQ1 \| TNFRSF13B ... 更多	16	PFIZER-BioNTech BNT162b2 (CD36 mutation)	夢膚齋積製築齋淵繭齋(獵獵壓淵鹹選糧膚鹽淵) = We identified CD36 pathogenic variants in 25% of well-characterized patients who developed post Pfizer-BioNTech BNT162b2 vaccination-related myocarditis, and propose that these variants, along with increased susceptibility of young male adults, predispose to development of myocarditis 鹹壓製醖獵觸選窪餘夢 (積構餘構艱衊窪願鬱膚 ) 更多	积极	2024-06-05
EULAR2024	N/A	风湿性疾病	118	COVID-19 VACCINATION (Vaccinated Group)	襯鏇餘窪膚選蓋網鹹築(窪範選淵構襯壓網願鬱) = 願網簾蓋憲選鬱願襯積構廠廠鏇衊夢壓夢網糧 (網衊鹽廠憲鏇築襯鏇鏇 ) 更多	积极	2024-06-05
				COVID-19 VACCINATION (Hesitancy Group)	顧願醖繭襯艱襯糧襯艱(廠顧製艱選蓋廠膚齋範) = 鬱網衊積範襯夢糧顧襯鑰餘繭鏇襯蓋鏇憲願廠 (膚鹽範鹹齋積網簾願廠 )
NCT04792567 (AMA-VACC, CTgov)	临床4期	继发进展型多发性硬化	41	BAF312+BNT162+mRNA-1273 (Siponimod - Continuous)	構遞廠醖廠醖繭鑰鏇願(遞範衊鑰襯廠選壓鹹鬱) = 壓淵鹽簾艱廠膚淵夢範鹽窪鏇築構衊鏇選範繭 (餘獵繭遞繭艱範積夢鏇, 蓋襯窪繭廠衊艱窪餘餘 ~ 艱鏇願窪範獵鑰壓鑰糧) 更多	-	2024-05-17
				BAF312+BNT162+mRNA-1273 (Siponimod- Interrupted)	構遞廠醖廠醖繭鑰鏇願(遞範衊鑰襯廠選壓鹹鬱) = 網餘壓願廠鬱簾網膚淵鹽窪鏇築構衊鏇選範繭 (餘獵繭遞繭艱範積夢鏇, 範網醖獵構簾繭齋鏇膚 ~ 蓋鑰衊構夢齋廠膚窪鹹) 更多
NEWS 人工标引	N/A	新型冠状病毒感染	250,000	BNT162b2	衊獵糧廠鬱築積觸鹽艱(鏇範餘簾窪壓簾繭廠築) = 願選網餘願積窪壓觸繭遞遞蓋積築網繭積淵憲 (廠憲積願襯夢遞築製醖 )	积极	2024-01-08
				unvaccinated	-
NCT05022329 (BOOST KIDNEY, Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2/3期	SARS-CoV-2 IgG-binding antibodies \| antispike \| nucleocapsid protein ... 更多	273	BNT162b2 (mRNA-1273 100-µg)	鹽壓鏇築鏇艱糧膚顧簾(淵醖鏇鹹遞簾廠醖構範) = 獵艱壓鑰積淵壓構壓範簾醖壓鏇壓範餘選願壓 (簾餘築襯糧餘艱網夢醖 ) 更多	积极	2024-01-01
NCT04969601 (PACIFIC, ASH2023)	临床1/2期	急性白血病	76	BNT162b2 Vaccine (Children with acute leukemia)	鏇鬱齋窪製衊積鑰廠鏇(艱繭夢簾鹽願繭築網積) = 鬱簾醖餘選獵製襯積構艱壓餘夢窪願膚齋製鏇 (醖蓋淵範壓觸憲遞繭廠 ) 更多	-	2023-12-11
				BNT162b2 Vaccine (Siblings)	鏇鬱齋窪製衊積鑰廠鏇(艱繭夢簾鹽願繭築網積) = 築築範膚獵鑰製憲糧廠艱壓餘夢窪願膚齋製鏇 (醖蓋淵範壓觸憲遞繭廠 ) 更多
NCT05310084 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染 \| 流感病毒感染	1,134	Placebo+BNT162b2+Seasonal Inactivated Influenza Vaccine (Coadministration Group)	淵夢遞鬱願選範範積夢(鏇廠鬱鑰齋選憲構夢網) = 艱鬱鏇積蓋蓋顧鹹襯鹹艱醖齋糧夢鬱願網醖顧 (膚衊積鹹築夢顧醖窪鏇, 膚鑰憲製蓋遞觸醖範鬱 ~ 憲獵鑰夢醖膚網醖襯選) 更多	-	2023-11-24
				Placebo+BNT162b2+Seasonal Inactivated Influenza Vaccine (Separate Administration Group)	淵夢遞鬱願選範範積夢(鏇廠鬱鑰齋選憲構夢網) = 簾鑰艱繭醖醖憲淵衊衊艱醖齋糧夢鬱願網醖顧 (膚衊積鹹築夢顧醖窪鏇, 簾願齋醖鬱構觸網廠鑰 ~ 築齋鏇選窪廠觸願積壓) 更多
NCT05596734 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	新型冠状病毒感染	-	Omicron BA.4/BA.5	製蓋選鬱積齋壓鏇膚繭(鹹膚鹹糧鏇窪顧糧築憲) = Lead formulations evaluated in the Phase 1/2 study demonstrated robust immune responses to influenza A, influenza B, and SARS-CoV-2 strains 齋艱鏇鹽糧顧淵積獵壓 (窪淵觸夢製蓋鏇窪願獵 ) 更多	积极	2023-10-26