A PHASE 3 PROTOCOL TO INVESTIGATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A BNT162b2 (LP.8.1)-ADAPTED VACCINE IN CHILDREN 5 THROUGH 11 YEARS OF AGE CONSIDERED AT HIGH RISK FOR SEVERE COVID-19

The purpose of this study is to learn about the safety, tolerability, and immunogenicity of an updated vaccine against COVID-19, called BNT162b2 (2025/2026 formulation).
This study is seeking participants 5 through 11 years of age who:
* have at least 1 underlying condition that puts them at high risk for severe outcomes from COVID-19,
* and are medically stable.
All participants in this study will receive 1 vaccine dose given in the muscle of their arm of a BNT162b2 (2025/2026 formulation) vaccine which targets the COVID-19 virus, specifically the strain selected for the 2025-2026 COVID-19 viral respiratory season.
Participants will take part in this study for about 6 months and will need to visit the clinical study site at least 2 times.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

BioNTech SE

[+1]

NCT07051031

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Reactogenicity, Patient Reported Outcomes and Vaccine Preference in Adults Immunized With Recombinant Protein or mRNA COVID-19 Vaccines

The purpose of this study is to compare post-vaccination reactions between the protein-based Novavax vaccine and the mRNA Pfizer vaccine. Specifically, the study aims to determine the rate of participant-reported symptoms associated with each type of vaccine.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Oregon Health & Science University

NCT07069309

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Protocol to Investigate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of BNT162b2 RNA-Based Variant-Adapted Vaccine Candidate(s) Against SARS-CoV-2 in Adults, Including Those at Higher Risk of Severe COVID-19

The purpose of this study is to learn about the safety, tolerability, and immunogenicity of an updated vaccine against COVID-19.
This study is seeking participants 18 through 64 years of age who are considered to be at higher risk for severe COVID-19 disease per study protocol and those 65 years of age and older. All participants in this study will receive 1 shot to their arm of a BNT162b2 (Omi LP.8.1) 30 µg RNA-based vaccine which targets a circulating variant of SARS-CoV-2 and is selected for the 2025-2026 COVID-19 respiratory virus season. This study is about 6 months for each participant, and participants will need to visit the clinical study site at least 4 times.

开始日期2025-07-08

申办/合作机构

BioNTech SE

[+1]

100 项与复必泰相关的临床结果

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100 项与复必泰相关的转化医学

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100 项与复必泰相关的专利（医药）

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2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Response to COVID-19 vaccination: Psychological stress and intentions of nursing personnel in Taiwan

Article

作者: Chang, Chi-Chang ; Lu, Yen-Chiao Angel ; Wu, Yu-Ping ; Kao, Hao-Yun ; Aljaberi, Musheer A ; Lee, Chiu-Hsiang ; Lin, Chung-Ying

Although the COVID-19 pandemic has been officially declared over, the global community must remain prepared for future outbreaks. In this regard, understanding the factors associated with willingness to get vaccinated among healthcare workers - given their critical role in infection control - remains essential. Therefore, this study aims to investigate the factors associated with nursing personnel's intention to get vaccinated against COVID-19. Using an online questionnaire survey from April to June 2022, 492 nurses (mean age = 34.4 years, SD = 13.4; 96.7% females) from different settings (including inpatient, outpatient, and ambulatory clinics) participated in the present study. With the use of SmartPLS 4.0, the Partial Least Squares Structural Equation Modeling (PLS-SEM) results showed that intention to get vaccinated was negatively associated with fear of COVID-19 (standardized coefficient = -0.149; p < .01) and vaccine hesitancy (standardized coefficient = -0.168; p < .01) but positively associated with informational support (standardized coefficient = 0.416; p < .01). Those with a higher intention to get vaccinated were positively associated with higher levels of no regrets regarding having received the vaccination (standardized coefficient = 0.544; p < .01). Moreover, fear, informational support, and vaccine hesitancy together explained 28.5% of the variance in intention to get vaccinated. In turn, the intention to get vaccinated explained 30.1% of the variance in the feeling of no regrets regarding having received the vaccination. Based on the results, addressing fear of COVID-19 through educational interventions, strengthening support systems, and promoting positive vaccination intentions may collectively improve vaccination rates among healthcare workers.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Poison, lies, war: A mixed methods content analysis of posts about COVID-19 vaccination on Gab Social

Article

作者: Smith, Andrea M. ; Fritz, Alice Marianne

Recent surges in COVID-19 cases demonstrate the unabated transmissibility of this disease. Despite the ongoing threat of contagion, however, uptake of the COVID-19 vaccines, especially as booster doses, remains suboptimal among eligible adults and children in the United States, as reported by the World Health Organization (WHO). Public attitudes toward these vaccines remain balkanized, with some groups harboring ambivalence or even opposition to receiving inoculation. Given the challenges for public health posed by the current, and potentially, future pandemics, it is crucial to understand more about how laypersons discuss and frame the vaccination debate in informal, non- or minimally monitored spaces. Following their development, virtual groups were created to share stories about negative reactions to COVID-19 vaccines. Using a mixed methods approach, the present study analyzed a census of 368 posts on Gab Social that articulate users' attitudes toward COVID-19 vaccination. Our approach focused on the framing and themes reflected in the posts, along with specific concerns expressed by users. Key findings include the observation that Gab users frequently frame the COVID-19 vaccination decision as one of whether the vaccines do more harm than good (i.e. helping vs. hurting frame) and that adverse reactions to the COVID-19 vaccines are not being truthfully reported on by mainstream media. Moreover, posts often display an antagonistic "Us vs. Them" perspective that pits vaccine skeptics against adherents. Overall, Gab users expressed strong resistance to the vaccines and distrusted government-issued recommendations to vaccinate, yet valorized medical professionals who advocated for more research on the vaccines' safety. Through these investigations, we hope to derive insights that may inform COVID-19 vaccine promotion; accordingly, practical recommendations are suggested based on our findings.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Adverse reactions following first three doses of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine: A prospective cohort study on relationships with individual characteristics and previous experience of adverse reactions

Article

作者: Fukushima, Wakaba ; Nitahara, Yuko ; Kase, Tetsuo ; Kido, Yasutoshi ; Kondo, Kyoko ; Hirota, Yoshio ; Matsumoto, Kazuhiro ; Kasamatsu, Ayane ; Kaneko, Yukihiro ; Matsuura, Tomoka ; Konishi, Ayako ; Nakagami-Yamaguchi, Etsuko ; Nakagama, Yu ; Suita, Asae ; Mukai, Emiko ; Kaneko, Akira ; Kakeya, Hiroshi ; Ohfuji, Satoko

A clear consensus on the factors contributing to adverse reactions following the mRNA COVID-19 vaccine has yet to be reached. Therefore, the present study investigated adverse reactions following the first three doses of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine and examined associated factors, including previous experience of adverse reactions. Two prospective cohort studies were integrated for this study, and 218 participants (79% female; median age 46.5 years) who had completed all three doses of BNT162b2 were included in the final analyses. Data were collected through self-administered electronic questionnaires. Local and systemic adverse reactions following vaccinations were classified with severity grading. Modified Poisson regression models were used to examine the association of adverse reactions. Local reactions were reported by 91-96% of participants, with moderate or severe local reactions in 27-43%. Systemic reactions were reported by 56-88% of participants, with moderate or severe systemic reactions in 19-56%. Participants with a history of moderate or severe local reactions were more likely to subsequently have moderate or severe local reactions (relative risk: 2.32 [95% confidence interval: 1.52-3.55] for the second dose, 1.89 [1.33-2.69] for the third dose), but not systemic reactions. Participants with a history of moderate or severe systemic reactions were more likely to subsequently have moderate or severe systemic reactions (1.31 [0.99-1.72] for the second dose, 2.18 [1.56-3.06] for the third dose), but not local reactions. These results may contribute to a more detailed understanding of mRNA COVID-19 vaccines and provide information for future vaccine development.

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项与复必泰相关的新闻（医药）

2025-11-10

·E药经理人

礼来霸榜、辉瑞再降，默沙东、BMS承压！全球制药营收TOP10再洗牌

撰文| 张烨静随着Q3财报季走入尾声，全球制药巨头再次迎来“大洗牌”。礼来凭借超过50%的营收增速强势登顶，成为本季度最亮眼的存在；同在GLP-1赛道的诺和诺德，曾于今年H1财报季进入跨国药企营收TOP10榜单，与礼来此刻的霸榜相呼应。相比之下，“昔日霸主”辉瑞却成为TOP10中唯一接连“双降”的企业。强生、默沙东、BMS同样增长乏力，整体呈现疲软态势。尽管几家欢喜几家愁，但一个共同的焦虑摆在多数MNC面前：明星药物专利悬崖、核心产品增长见顶后，该如何寻找“下一个重磅炸弹”？生物制药的竞赛强度正不断升级，一个财报季就是一次洗牌。但不变的是，在这个竞技场上，没有永恒的王者，只有持续的创新者。数据来源：公司财报几家欢喜几家愁整体来看，MNC三季度业绩呈现出几家欢喜几家愁的局面。礼来以超高增速“一骑绝尘”，AZ上半年和Q3均实现双位数增长，艾伯维、诺华和赛诺菲也保持在高个位数的增长，展现出一定的业务韧性。与此同时，辉瑞、BMS是榜单中唯二出现营收下滑的MNC，尤其是辉瑞未能守住2024年的榜首位置，延续业绩下滑趋势。此外，默沙东和强生虽然排名基本保持在原先的水平，但持续面临着增长乏力；罗氏Q3增速有所放缓。先看礼来。回顾近两年TOP10榜单，礼来在2024年仅排第9名，到2025年H1升至第6名，如今的Q3已跃居营收榜首，可谓是一路“超车”。今年前三季度，礼来总营收458.87亿美元，同比增长46%，其中Q3营收176.01亿美元，增速达到54%。尤为亮眼的是，Q3净利润为55.83亿，同比增长475.34%，成长势头极为强劲。 “明星产品”替尔泊肽是礼来的绝对增长引擎。前三季度，替尔泊肽创收248.37亿美元，占总营收的半壁江山，增速更是达到了125%。事实上，早在今年上半年，替尔泊肽就以121.3%的增速实现收入147.34亿美元，与司美格鲁肽的差距缩小到约20亿美元。截至前三季度，双方差距已不到10亿美元。此外，礼来和诺和诺德在GLP-1类药物美国处方量上的占比也进一步拉开：上半年分别为57.0%和42.5%，第三季度变为57.9%和41.7%。值得一提的是，今年最后一个季度，礼来在GLP-1领域仍有进展值得期待。其口服小分子GLP-1药物orforglipron计划于年内递交肥胖适应症相关申请，有望在2026年上市后迅速抢占市场份额，而CGR/GIPR/GLP-1R三靶点药物Retatrutide也将完成首个III期研究。总体来看，礼来将2025全年收入预期从600亿-620亿美元再次上调至630亿-635亿美元。业界预计，替尔泊肽全年营收有望在年底反超司美格鲁肽。阿斯利康在前三季度都实现了双位数增长，总收入432.36亿美元，同比增长11%；Q3总营收151.91 亿美元，同比增长10%。前三季度，阿斯利康五大核心业务版块均实现增长，肿瘤、心血管-肾脏-代谢疾病、呼吸与免疫、疫苗与免疫疗法以及罕见病，分别贡献了185.91亿美元（+16%）、98.09亿美元（+5%）、64.93亿美元（+13%）、8.26亿美元（+2%）、67.52亿美元（+6%）的收入。其中，肿瘤药是AZ的第一大业务板块，占了产品总收入的43%。尤其ADC药物表现突出，其HER2 ADC药物Enhertu (DS-8201)，前三个季度销售额达到35.75亿美元，同比增长31%。另一款靶向TROP2的ADC药物Datroway，于2025年1月获得美国FDA批准上市，8月份也首次在中国获批，前九个月销售达到3800万美元。此外，艾伯维、诺华和赛诺菲都保持在高个位数的增长，整体增速稳健。艾伯维目前位列营收TOP10第四，其前三季度总营收445.42亿美元，同比增长8%，其中Q3收入157.76亿美元，同比增长9.1%。按板块来看，其艾伯维自免、神经科学、肿瘤三大领域均正向增长，前三季度分别收入217.80亿美元（+12.3%）、78.06亿美元（+20.3%）和49.91亿美元（+2.6%）。两款重磅自免药物是艾伯维的增长动力，IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）和JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）前三季度分别创收125.56亿美元（+58.1%）和59.30亿美元（+43.3%）。而曾经的“药王”Humira（阿达木单抗）自2023年失去关键专利保护后，业绩持续下滑。2024年，其销售额为89.93 亿美元，同比下降37.6%。今年前三季度，其销售额为32.94亿美元，同比下降55.0%。诺华排在第七名，公司前九个月净销售额达411.96亿美元，同比增长11%，其中Q3净销售额为139.09亿美元，同比增长7%，净利润39.3亿美元，同比增长25%。值得一提的是，公司前三季度已有10个重磅产品的销售额累计超过10亿美元。诺华的业绩“顶梁柱”是降压药Entresto，该药前三季度创收64.9亿美元，同比增长15%。然而，随着关键专利在2025年7月到期，销售额也逐渐承压，Q3营收为18.7亿美元，同比下降1%。推荐阅读 * AZ超罗氏，礼来追赛诺菲，诺华掉出前五，全球制药营收TOP10洗牌 * 礼来狂飙，诺华爆发，百济首进，全球畅销药TOP50变天！专利悬崖潮来袭尽管礼来、AZ均增长亮眼，但从整体来看，MNC的日子普遍不太好过，辉瑞、BMS、默沙东、强生和罗氏均有不同程度的承压。辉瑞格外受到关注。近期，辉瑞出现了多方面的变动——Q3业绩下滑、砍掉11条管线、百亿美元竞价收购。一边是豪赌、一边是撤退，昔日霸主的短期阵痛和长久焦虑，集中地呈现出来。从业绩上看，辉瑞的困境已经不是“新鲜事”。2025年第一季度，辉瑞总营收已经同比下跌8%。前三季度，辉瑞总营收450.22亿美元，同比下降2%，Q3的营收更是由去年同期的177亿美元降至166.5亿美元，同比下降6%；Q3净利润为35.41亿美元，同比下降21%。凭借新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid，辉瑞曾成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。但随着市场消退，这两款产品持续下滑。今年第三季度，Paxlovid收入同比暴跌55%，Comirnaty也下降了20%，辉瑞正面临最陡峭的收入断崖。更深的焦虑在于，辉瑞的多款王牌产品即将迎来专利到期。未来五年内，Eliquis、Prevnar13、lbrance、Xtandi将相继面临仿制药冲击。其中，Eliquis今年Q3贡献了20.03亿美元收入，占辉瑞总收入的13.7%，该药将于2026年率先专利到期。因此，无论是砍掉11条管线，还是百亿竞价收购Metsera，都是辉瑞为应对危机采取的腾挪之举。尤其是对Metsera的收购，被视为辉瑞在GLP-1赛道的“放手一搏”。Metsera处于2b期的GLP-1受体激动剂MET-097i支持每月一次注射，在12周的Ⅱ期试验中，受试者体重减少了11.3%，且副作用有限，极具竞争优势。事实上，辉瑞曾早早布局炙手可热的GLP-1赛道，并且多次表示“肥胖产品是公司应对80亿美元的专利危机的潜力增长点”。但随着管线推进不断受挫，辉瑞三款GLP-1激动剂的研发全部终止，业内一度认为辉瑞全面退出该赛道。直到今年9月22日，辉瑞与Metsera达成初步协议，以每股70美元、总价约73亿美元的价格收购该公司，重新落子GLP-1。然而，同样焦虑与迫切的不只辉瑞。曾在今年9月裁员9000人的诺和诺德，也正在积极寻求解法——10月30日，诺和诺德突然提出每股77.75美元，总价约90亿美元的收购要约，要从辉瑞手里抢下Metsera。诺和诺德同样处于专利悬崖的梦魇之下，司美格鲁肽的核心专利将于2026年3月到期，已有多家仿制药虎视眈眈，替尔泊肽的亮眼表现更是带来一重压力。在“前有标兵、后有追兵”的窘境下，诺和诺德正试图通过收购，巩固自身在代谢领域的优势。诺和诺德入局后，一场颇有火药味的竞价就此开启。两家制药巨头展开多轮竞价，辉瑞将报价提升至每股70美元（总价81亿美元），而诺和诺德则报出每股86.2美元（总价100亿美元）。直到在最后阶段，辉瑞将报价提升至与诺和诺德持平的水平，均为每股86.20美元，总价最高达100亿美元，从而达成交易。事实上，不只辉瑞与诺和诺德：未来五年，全球制药业将迎来最恐怖的专利到期潮，默沙东的Keytruda、强生的Darzalex、罗氏的Ocrevus和Vabysmo、BMS的Eliquis和Opdivo等“重磅药”将陆续走入“悬崖”。其中，默沙东K药（Keytruda）的专利将于2028年到期，Evaluate预测其2030年的销售额将比2024年（295亿美元）下滑近一半。今年前三季度，默沙东制药业务收入432.99亿美元，与去年同期基本持平，而K药的销售额达233.03亿美元，同比增长8%，增势已明显趋缓。 O药（Opdivo）则是BMS最突出的资产。为了延长专利保护期，BMS通过推出新剂型和新适应症开发，成功将O药的专利保护期延长至2028年。此外，BMS的Revlimid将在2026年专利到期。今年前三季度，BMS收入356.92亿美元，同比下降1%，Q3营收122.22亿美元，同比增长3%。其中，Opdivo在2025年前三季度保持稳定增长，收入73.56亿美元，同比增长8%。而Revlimid前三季度收入下滑至23.49亿美元，同比下降47%。行业已再次站在关键的转折点——未来五年，前所未有的专利到期潮将席卷大多数MNC。无论是向内“战略收缩”，还是向外“开拓增量”，站在最真实的焦虑面前，穿越周期、寻找下一个增长极，已成为所有MNC的共识。谁才能在下一次“排位赛”里，继续留在高段位？11月24-26日，2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）将在北京海淀盛大召开。启思会将以“结构性拐点”为价值锚点，与行业精英一起，共探中国医药产业高质量发展的路径。扫码报名获得【2025启思会】参会名额扫码进群了解【2025启思会】更多详情大会咨询参会咨询联系人：Mily 联系电话：15801338547 商务合作联系人：Chen 联系电话：18611165131 媒体咨询联系人：Yuvia 联系电话：18811130861 参展咨询为落实国务院和党中央关于生物医药全产业链创新发展的精神，推动我国生物医药产业迈向全球价值链中高端、实现高水平科技自立自强的重要举措。2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会特别组织“十四五”中国医药产业优质供应商系列活动，邀请相关企业【免费参与】联系人：Wenbo 联系电话：13716707405 一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报

2025-11-10

·生物谷

新冠疫苗真的有“毒”吗？多项研究一探“功”与“过”：接种mRNA疫苗后，一年内六种癌症风险上升，但或能增强癌症免疫疗法效果

当新冠疫情的集体记忆逐渐被封存，疫苗的功过是非，却成了萦绕在许多人心中一个复杂的谜团。刷着社交媒体，你或许也见过这样的讨论：从接种后常见的发烧、乏力、肺功能下降，到心脏不舒服，再到一些文章隐晦暗示的“长期风险”——疫苗，真的不好吗？打了会促癌吗？这种担忧并非空穴来风。近年来，一些大型研究确实报告，在接种新冠疫苗后，某些癌症的诊断率有所上升。这冰冷的数字，足以让任何关心健康的人心头一紧。今天，我们就将聚焦2025年最新发表的三项重磅研究，来深入了解新冠mRNA疫苗，它究竟与我们的免疫系统发生了些什么？ 1. 打了新冠疫苗会增加得癌症的风险吗？最近，一篇发表在《生物标记物研究》期刊上的研究引发了公众对新冠疫苗安全性的新关注。这项由韩国研究团队完成的大规模人群分析指出，接种新冠疫苗后一年内，某些类型癌症的发病风险可能有所上升。这项研究基于韩国国民健康保险数据库，覆盖了2021年至2023年间首尔地区超过840万人的健康记录。研究人员最终纳入了近300万名经过严格匹配的个体，包括接种疫苗的人和未接种者。他们通过一种叫“倾向评分匹配”的统计方法，让两组人在年龄、性别、基础疾病等关键因素上尽可能相似，从而减少偏差。随后，他们追踪这些人在接种疫苗后一年内是否被诊断出癌症，并用专业的统计模型计算各类癌症的发病风险。结果发现，与未接种者相比，接种新冠疫苗的人群在六种癌症上的发病风险显著升高：甲状腺癌风险增加约35%，胃癌增加34%，结直肠癌增加28%，肺癌增加53%，乳腺癌增加20%，前列腺癌更是增加了69%。此外，不同类型的疫苗似乎也带来不同的影响。使用cDNA技术（如强生疫苗所用的腺病毒载体平台）的人，甲状腺、胃、结直肠、肺和前列腺癌的风险更高；而接种mRNA疫苗（如辉瑞、莫德纳）的人，则主要在甲状腺、结直肠、肺和乳腺癌方面风险上升；混合接种（比如先打腺病毒载体再打mRNA）则与甲状腺癌和乳腺癌风险增加有关。看到这些数字是不是令人心中一颤？但我们需要指出的是，这项研究采用的是回顾性队列设计，属于观察性研究。这意味着它只能揭示关联，而不能证明因果。换句话说，它告诉我们接种疫苗的人群中某些癌症更多，但并不能断定是注射疫苗导致了癌症。图注：与新冠疫苗相关的癌症风险那么，为什么会出现这种关联呢？研究人员提出了一些科学上的假说。首先，新冠病毒本身可能具有潜在的致癌性。像HPV病毒或EB病毒一样，某些病毒能通过引发慢性炎症、干扰细胞周期等方式促进癌症。SARS-CoV-2也可能通过激活肾素-血管紧张素系统（这个系统不仅调控血压，还参与细胞增殖）、诱发持续性炎症反应，甚至通过病毒蛋白干扰正常细胞功能，从而间接增加癌症风险。其次，新冠疫苗（无论是mRNA还是腺病毒载体）都会让人体细胞短暂产生刺突蛋白（Spike Protein），以训练免疫系统识别病毒。有学者推测，如果这种蛋白在体内存留时间较长，或引发了异常的免疫反应，间接影响了细胞行为。不过目前尚无直接证据表明疫苗产生的刺突蛋白会导致癌症——大多数情况下，这种蛋白会在几天到几周内被身体清除。还有一种更现实的可能性：检测偏倚。疫情期间，很多人因为咳嗽、发烧等症状频繁就医，做CT、胃镜等检查时，无意中发现了早期癌症。而接种疫苗的人往往更关注自身健康，就医频率更高，因此癌症的检出率自然更高。但这并不等于实际发病率真的上升了。研究还发现了人群间的差异。比如，接种疫苗的男性更容易被诊断出胃癌和肺癌，而女性则在甲状腺癌和结直肠癌方面风险更高。65岁以下人群的甲状腺癌和乳腺癌风险更突出，而75岁以上的老年人则前列腺癌风险显著上升。此外，打了加强针的人，胃癌和胰腺癌的风险进一步增加，尤其是胰腺癌的风险几乎翻了两倍多（风险比达2.25）。这些发现提示我们，疫苗的影响可能因年龄、性别甚至接种次数而异，未来或许需要更个性化的接种策略。新冠mRNA疫苗“意外”激活抗癌免疫 mRNA疫苗虽然被发现与癌症发病率升高有关，但另一些研究却发现它其实有抗癌的作用。最近，一项由美国德克萨斯大学的团队发表在《自然》的研究发现，新冠mRNA疫苗可以通过激活免疫系统，帮助身体对抗癌症。免疫治疗已经成为癌症治疗的重要手段之一，尤其是免疫检查点抑制剂（ICIs），如PD-1和PD-L1抗体，它们通过解除免疫系统的抑制，让免疫细胞能够攻击癌细胞。然而，并非所有患者都能从ICIs中受益，因为部分患者的免疫系统不能对癌细胞产生免疫反应。于是，科学家们想要通过疫苗来增强免疫系统对癌细胞的识别能力，从而提高ICIs的疗效。新冠疫苗中的mRNA疫苗，如辉瑞/BioNTech的BNT162b2和莫德纳的mRNA-1273，利用mRNA编码新冠病毒的刺突蛋白，诱导人体产生针对该蛋白的免疫反应。科学家们发现，这些mRNA疫苗不仅能激发对病毒的免疫反应，还能在体内引发强烈的抗病毒细胞因子反应，如I型干扰素（IFN-α）的分泌。这种反应类似于病毒感染后的天然免疫反应，能够重置全身和肿瘤内的免疫环境，使原本对ICIs不敏感的肿瘤变得敏感。为了验证这一猜想，科学家们进行了一系列实验。首先，他们在小鼠模型中接种了黑色素瘤（B16F0）和肺癌（LLC）细胞，然后给小鼠注射了编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA疫苗（RNA-LNPs）。结果发现，与单独使用ICIs相比，联合使用RNA-LNPs和ICIs显著抑制了肿瘤的生长。图注：刺突蛋白RNA脂质纳米颗粒（RNA-LNPs）可诱导产生能对肿瘤产生反应的T细胞，并增加肿瘤细胞上PD-L1的表达进一步的研究揭示了背后的科学机制：RNA-LNPs进入体内后，被抗原呈递细胞（APCs）摄取，这些细胞随后被激活并迁移到淋巴器官，在那里它们将抗原呈递给T细胞，促使T细胞活化并分化为具有杀伤功能的效应T细胞。这些效应T细胞随后进入肿瘤组织，攻击并杀死癌细胞。然而，癌细胞也不会坐以待毙，它们会通过上调PD-L1的表达来逃避免疫攻击。这时，ICIs就派上了用场，它们能够阻断PD-1和PD-L1的相互作用，使T细胞能够持续攻击癌细胞。科学家们不仅在小鼠模型中验证了这一机制，还在人体中进行了研究。他们收集了大量非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤患者的数据，比较了那些在接受ICIs治疗前后接种了新冠疫苗的患者的生存期。结果显示，与未接种新冠疫苗的患者相比，接种了新冠疫苗的患者的中位生存期显著延长，三年总生存率也显著提高！更令人意外的是，新冠疫苗的接种还与肿瘤组织中PD-L1表达水平的升高有关。这意味着，新冠疫苗可能通过某种方式激活了肿瘤内的免疫反应，使原本对ICIs不敏感的肿瘤变得敏感。那么，是什么机制使得新冠疫苗能够激活抗癌免疫呢？科学家们发现，RNA-LNPs进入体内后，能够诱导强烈的I型干扰素反应，尤其是IFN-α的分泌。IFN-α是一种重要的抗病毒细胞因子，它能够激活多种免疫细胞，包括APCs和T细胞，从而增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。图注： mRNA疫苗使 “冷”肿瘤变得敏感在实验中，科学家们通过阻断IFN-α的信号传导，发现RNA-LNPs的抗癌效果显著减弱。这进一步证实了IFN-α在新冠疫苗激活抗癌免疫中的关键作用。这项研究不仅揭示了新冠疫苗在激活抗癌免疫中的惊人潜力，还为癌症治疗提供了新的思路。未来，我们或许可以利用现成的mRNA疫苗，如新冠疫苗，作为现成的免疫调节剂，来增强ICIs的疗效，使更多患者受益。小结总之，就目前来看，新冠疫苗与癌症的关系远未有定论。一方面，大规模观察性研究提示某些癌症风险可能上升，但这并不等于因果关系；另一方面，又有研究展示了mRNA疫苗激活免疫系统抗癌的真实可能。对于我们普通人而言，或许不具备非常完整的专业医学知识，在面对身体的变化或网络上纷杂的信息时，产生担忧和联想是人之常情，这正体现了我们对自身健康的珍视。但不必因此陷入持续的焦虑，那就得不偿失了，我们应相信身体强大的自我监控与修复能力，并将这份关注转化为更健康的生活方式和定期的健康体检，这才是守护健康的坚实基石。如今，很许多科学家正致力于从新冠疫苗的“双面性”中汲取灵感，尝试剥离不必要的部分，专门设计用于精准打击癌细胞的个性化mRNA癌症疫苗。相信未来，我们会拥有更安全、更智能的疫苗，既能精准打击病毒，又能避免“误伤”自身。参考文献： 1.Grippin, A.J., Marconi, C., Copling, S. et al. SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumours to immune checkpoint blockade. Nature (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-025-09655-y 2.Kim HJ, Kim MH, Choi MG, Chun EM. 1-year risks of cancers associated with COVID-19 vaccination: a large population-based cohort study in South Korea. Biomark Res. 2025 Sep 26;13(1):114. doi: 10.1186/s40364-025-00831-w. 撰文 | linwen 编辑 | lcc 部分文字来源于网络，本文仅用于分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！精彩推荐： 1、这个部位变粗，是心脑血管在“报警”！我国两篇研究发现：颈围＞40cm，心梗心衰风险大增，并且颈围是颈动脉斑块的预测指标 2、活到≥90岁几率提升30％？二甲双胍太“神”了！中国医学科学院：不仅阻断癌细胞供能系统，强力抑制肿瘤，还能延长寿命 3、“没时间留给自己”的人更易得痴呆？！最新研究：大脑每天至少需要10h“保养”，而没时间者只能牺牲睡眠、社交等，增加认知衰退风险 4、口服维生素C抗癌又抗衰？！多项研究：维生素C可显著延缓卵巢衰老，促进肿瘤血管正常化，激活免疫系统，甚至还可预防阿尔茨海默病 5、保持情绪稳定是抵抗世界的盔甲！最新研究：即使是短暂的愤怒也会损害血管内皮细胞，增加心血管疾病风险，但这种方法能改善点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~

疫苗信使RNA免疫疗法

2025-11-10

·碧湾App生物与健康行业研究

创新药概念，谁是盈利最强企业？盘龙药业、凯莱英、上海凯宝、舒泰神、睿智医药、奥翔药业、ST香雪、众生药业

创新药概念包含以下公司：盘龙药业(002864）、凯莱英(002821）、上海凯宝(300039）、舒泰神(300204）、睿智医药(300149）、奥翔药业(603229）、ST香雪(300147）、众生药业(002317）、药石科技(300725）、贝达药业(300558）、康龙化成(300759）、百济神州(688235）、和元生物(688238）、复星医药(600196）、恒瑞医药(600276）等。创新药概念产业链图谱 FDA周二加速批准的肺癌新药CYR-101，正在改写全球肿瘤治疗格局 2023-2025年创新药市场规模突破1.2万亿，恒瑞医药、百济神州、贝达药业等龙头企业营收复合增长超18%，但行业集中度CR5已达63% 医保谈判常态化与出海双轮驱动下，2029年中国创新药市场预计突破2.8万亿，AI靶点筛选技术渗透率或超40%，重塑研发价值链这是关于创新药概念的产业图谱。企业盈利能力通常表现为一定时期内企业收益数额的多少及其水平的高低。盈利能力的分析，就是对公司利润率的深层次分析。本文为企业价值系列之【盈利能力】篇，共选取5家创新药产业链企业作为研究样本，并以净资产收益率、毛利率、净利率等为评价指标。数据基于历史，不代表未来趋势；仅供静态分析，不构成投资建议。创新药概念产业链盈利能力排名第5名：恒瑞医药产品细分：创新药 - 医药研发外包 - CRO服务主营产品：肿瘤为最主要收入来源，收入占比52.12%，毛利率92.57%。盈利能力：净资产收益率为13.92%，毛利率为86.25%，净利率为22.64% 盈利预测：ROE最近三年连续上升至13.92%，东方证券、首创证券、西部证券等机构最新预测均值15.64% 亮点：CRO业务营收占比32%，服务网络覆盖30余个国家，承接创新药临床研究项目数量行业第一。第4名：复星医药产品细分：创新药 - 疫苗研发 - mRNA技术主营产品：其他主营业务为最主要收入来源，收入占比54.24%，毛利率29.77%。盈利能力：净资产收益率为5.86%，毛利率为47.97%，净利率为8.55% 盈利预测：ROE最近三年波动在5.2%~8.4%，银河证券、天风证券、国联民生证券等机构最新预测均值6.68% 亮点：mRNA疫苗业务占整体营收13.2%，与BioNTech合作生产的复必泰疫苗占据国内市场34%份额，已实现年供货量超3000万剂。第3名：上海凯宝产品细分：创新药 - 中药创新 - 经典名方改良主营产品：针剂为最主要收入来源，收入占比91.82%，毛利率84.01%。盈利能力：净资产收益率为9.16%，毛利率为81.49%，净利率为25.45% 盈利预测：ROE最近三年连续上升至9.16% 亮点：中药口服制剂市占率行业前五，痰热清胶囊被列入新冠诊疗方案，经典名方二次开发营收占比突破38% 第2名：方盛制药产品细分：创新药 - 中药创新 - 经典名方改良主营产品：心脑血管疾病用药为最主要收入来源，收入占比29.85%，毛利率80.70%。盈利能力：净资产收益率为15.73%，毛利率为71.85%，净利率为14.06% 盈利预测：ROE最近三年波动在12.8%~20.6%，信达证券、中泰证券、华泰证券等机构最新预测均值17.44% 亮点：小儿荆杏止咳颗粒纳入国家医保目录，在儿科止咳中成药领域市占率9%，经典名方改良品种营收占比31% 第1名：药明康德产品细分：创新药 - 细胞治疗 - CAR 主营产品：化学业务(WuXiChemistry)为最主要收入来源，收入占比74.04%，毛利率46.39%。盈利能力：净资产收益率为16.12%，毛利率为41.48%，净利率为24.38% 盈利预测：ROE最近三年连续下降至16.12%，东方证券、甬兴证券、方正证券等机构最新预测均值22.50% 亮点：细胞基因治疗CTDMO业务2025年上半年营收同比+15.3%至58亿元，占整体营收比重提升至22%，累计为全球客户完成超200个细胞基因治疗项目。神奇公式排名由哥谭资本公司创始人乔尔·格林布拉特提出的投资策略，自1985年成立以来至2005年，哥谭资本创造出了从700万美元到8.3亿美元，年均40%回报率的投资奇迹。经历了金融危机之后，哥谭资本的年化收益率依然高达30%。免责声明：本文信息基于公开资料整理，仅供参考，碧湾力求准确但不保证无误，亦不构成投资建议，请审慎决策。添加企业微信，发送任一上市公司股票代码，领取深度分析报告 END 喜欢文章的话请点赞、分享、收藏、在看

疫苗信使RNA加速审批

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D11971	复必泰	J07BX	DB15696

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	英国	BioNTech SE	2020-12-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-04-20
流感病毒感染	临床3期	澳大利亚	BioNTech SE	2022-04-20
流感病毒感染	临床3期	新西兰	BioNTech SE	2022-04-20
流感病毒感染	临床3期	新西兰	Pfizer Inc.	2022-04-20
新冠肺炎后遗症	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2021-03-22
严重急性呼吸综合征	临床3期	美国	BioNTech SE	2021-02-16
严重急性呼吸综合征	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2021-02-16
严重急性呼吸综合征	临床3期	巴西	BioNTech SE	2021-02-16
严重急性呼吸综合征	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2021-02-16
严重急性呼吸综合征	临床3期	南非	Pfizer Inc.	2021-02-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05160766 (EU-COVAT-1 \| VACCELERATE \| EU-COVAT-1_AGED, CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	323	Comirnaty (BNT162b2 (Part A))	鑰遞廠衊蓋積獵壓餘淵 = 膚壓鬱齋窪網夢壓壓網觸膚築築鑰衊壓壓鑰構 (糧願餘鹽鏇積憲壓醖繭, 鹹範遞願襯襯簾築憲遞 ~ 繭鏇選顧壓淵構齋顧衊) 更多	-	2025-05-20
				Spikevax (mRNA-1273 (Part A))	鑰遞廠衊蓋積獵壓餘淵 = 窪壓膚願範糧蓋鹽衊簾觸膚築築鑰衊壓壓鑰構 (糧願餘鹽鏇積憲壓醖繭, 襯顧繭鹹廠網膚衊顧願 ~ 顧顧壓遞廠壓顧蓋簾襯) 更多
NCT05886777 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染 \| 肺部感染	1,142	QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)	憲醖衊淵鬱艱範製壓淵 = 網廠鏇醖製鹽選醖構選鑰鬱選積願壓鏇壓襯網 (窪構鏇鏇範廠顧構窪繭, 顧遞網壓齋遞壓築鏇淵 ~ 選糧餘蓋範簾願積醖顧) 更多	-	2024-12-18
				Placebo+BNT162b2+RSVpreF (Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)	憲醖衊淵鬱艱範製壓淵 = 遞簾膚積襯夢簾廠積憲鑰鬱選積願壓鏇壓襯網 (窪構鏇鏇範廠顧構窪繭, 願艱鬱鑰淵製構網鹹窪 ~ 鏇窪餘簾網鹽醖繭鏇鹹) 更多
NCT05228730 (MIACoV, CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	13	Tozinameran - Standard dose (Standard Pfizer-BioNTech Booster Group)	顧鹹襯膚鹽壓鏇顧蓋鏇(淵憲積鑰顧積築範蓋廠) = 襯壓膚蓋築蓋觸遞顧築繭鹹廠觸廠獵鹹窪繭窪 (夢衊積遞簾鏇願窪製齋, 選構築壓簾齋繭衊構膚 ~ 膚艱鏇積醖夢鏇醖鏇淵) 更多	-	2024-12-16
				Tozinameran - fractional dose (Fractional Pfizer-BioNTech Booster Group)	顧鹹襯膚鹽壓鏇顧蓋鏇(淵憲積鑰顧積築範蓋廠) = 願選廠餘鑰範築鹹願觸繭鹹廠觸廠獵鹹窪繭窪 (夢衊積遞簾鏇願窪製齋, 構製範鏇壓廠壓築鑰獵 ~ 鬱淵築蓋廠糧鹽顧艱網) 更多
NCT04949490 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	137	BNT162b2 (Comirnaty) (Group A Comirnaty)	壓願壓繭鏇選齋鹽衊獵 = 壓艱簾繭簾獵艱餘膚艱築餘積醖鏇積衊廠襯淵 (蓋齋餘範製衊淵廠鹹繭, 憲積獵鹹齋築鹹鬱鑰鑰 ~ 願鑰選蓋壓鹽構憲壓願) 更多	-	2024-09-19
				BNT162b2s01 (Group A BNT162b2s01)	壓願壓繭鏇選齋鹽衊獵 = 願繭範鬱憲網鹽鏇壓餘築餘積醖鏇積衊廠襯淵 (蓋齋餘範製衊淵廠鹹繭, 糧窪範願膚顧積構簾簾 ~ 鹽蓋簾簾鹹糧構鬱膚衊) 更多
NCT05160766 (VACCELERATE, Pubmed)	临床2期	新型冠状病毒感染	269	BNT162b2	壓獵衊獵餘簾窪鹽齋觸(餘築齋醖糧蓋構鹹鬱顧) = 顧繭膚艱窪淵窪鑰遞製網鹹選觸遞獵糧選簾鹽 (選鬱糧鑰積廠網窪衊艱 ) 更多	积极	2024-07-09
				Elasomeran+mRNA (迪纳元昇)	壓獵衊獵餘簾窪鹽齋觸(餘築齋醖糧蓋構鹹鬱顧) = 鬱壓廠積築衊蓋衊衊範網鹹選觸遞獵糧選簾鹽 (選鬱糧鑰積廠網窪衊艱 ) 更多
NCT05403307 (Pubmed \| Immunol Lett)	N/A	新型冠状病毒“奥密克戎”变异株感染 SARS-CoV-2	757	BNT162b2 mRNA COVID-19 (Two doses of original wild-type BNT162b2)	網鏇夢窪糧範艱願壓夢(齋糧顧餘膚醖齋蓋製艱) = 夢餘壓繭繭獵築壓鹽獵醖築顧繭鑰衊選構鬱鏇 (餘襯積廠衊糧製製範壓, -133.7% ~ 61.8%)	不佳	2024-07-01
NCT04805125 (COVERALL-3 Study, Pubmed \| J Infect Dis)	临床3期	免疫缺陷综合征	-	Bivalent Booster SARS-CoV-2 Vaccines (SHCS participants)	淵遞簾壓廠鹹憲顧鑰膚(糧襯構醖醖淵積淵鹽憲) = Few participants reported SARS-CoV-2 infections 範鑰獵醖淵選鹹遞糧遞 (壓鑰鹹鹹糧鏇鹽網簾膚 ) 更多	积极	2024-06-07
				Bivalent Booster SARS-CoV-2 Vaccines (STCS participants)
NCT04969250 (CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染	66	Moderna mRNA-1273 COVID-19 vaccine+Pfizer BNT162b2 COVID-19 vaccine (Group I1)	繭網鑰衊鑰壓憲鏇衊範(選艱鬱鏇鑰鹹繭簾繭餘) = 選壓鹽遞餘醖蓋鏇醖窪網餘築鑰鹹衊醖襯網艱 (艱廠獵鹹鹽襯醖鬱積壓, 膚窪醖願觸觸觸顧製廠 ~ 鑰繭衊願廠願壓膚餘鹹) 更多	-	2024-03-27
				Moderna mRNA-1273 COVID-19 vaccine+BNT162b2 COVID-19 vaccine+Pfizer (Group I2)	繭網鑰衊鑰壓憲鏇衊範(選艱鬱鏇鑰鹹繭簾繭餘) = 窪齋糧醖範艱觸築夢憲網餘築鑰鹹衊醖襯網艱 (艱廠獵鹹鹽襯醖鬱積壓, 憲選蓋顧顧鬱餘製廠襯 ~ 廠壓鑰醖簾齋積築蓋鑰) 更多
NEWS 人工标引	N/A	新型冠状病毒感染	250,000	BNT162b2	顧艱鹹憲願網醖積膚築(製範範醖築廠製衊製遞) = 顧襯艱糧廠壓齋簾憲衊餘廠顧壓膚願網選淵夢 (淵膚選構範鹽窪網廠齋 )	积极	2024-01-08
				unvaccinated	-
NCT05022329 (BOOST KIDNEY, Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2/3期	慢性肾病 SARS-CoV-2 IgG-binding antibodies \| antispike \| nucleocapsid protein ... 更多	273	BNT162b2 (mRNA-1273 100-µg)	製積獵觸鏇鹹壓觸憲壓(構鏇廠簾鑰齋膚醖繭蓋) = 觸選艱蓋醖繭齋淵壓襯襯築齋積獵蓋艱鑰鏇廠 (構網顧願獵積壓糧選襯 ) 更多	积极	2024-01-01