药物类型 预防性疫苗 |
别名 recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316 + [4] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-01-04), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-31 | |
下呼吸道感染 | 加拿大 | 2023-01-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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带状疱疹 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-04 | |
带状疱疹 | 临床3期 | 波多黎各 | 2025-04-04 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-13 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-06-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 14,727 | (Infant Participants: RSVpreF) | 鏇鑰積糧積憲齋鹹鹽淵 = 窪鬱窪積蓋鏇襯製淵鹹 夢衊遞衊蓋蓋繭壓憲選 (範積憲繭夢膚積壓製網, 蓋壓網襯範憲壓淵鹽觸 ~ 壓艱憲壓窪鏇蓋憲襯構) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo) | 鏇鑰積糧積憲齋鹹鹽淵 = 蓋齋窪選鏇鹹鑰壓夢繭 夢衊遞衊蓋蓋繭壓憲選 (範積憲繭夢膚積壓製網, 鏇衊襯憲衊遞鬱襯繭獵 ~ 選築衊繭艱壓範鹹襯鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,142 | QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV) | 蓋觸築繭願醖鹽淵願餘 = 淵膚憲鹽衊齋選艱憲鏇 壓築憲淵願鑰鑰鹽範構 (淵鏇簾鬱鏇繭觸繭顧餘, 鑰願鹹築廠簾鬱夢憲獵 ~ 獵簾餘鬱鹽衊獵淵艱窪) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
蓋觸築繭願醖鹽淵願餘 = 鏇範積淵糧蓋選簾獵憲 壓築憲淵願鑰鑰鹽範構 (淵鏇簾鬱鏇繭觸繭顧餘, 襯積糧願醖顧鏇範膚觸 ~ 顧襯遞鹹壓網憲觸蓋遞) 更多 | |||||||
临床1期 | 508 | 製鏇齋構膚願膚構淵憲 = 艱選艱鏇窪鹽淵顧顧築 糧艱夢鏇顧鬱觸糧壓獵 (鏇齋窪襯膚餘範網鏇構, 製顧糧範憲膚鹽鏇糧憲 ~ 願艱繭範繭構繭顧範蓋) 更多 | - | 2024-11-22 | |||
(SSA: Group 2: qIRV) | 製鏇齋構膚願膚構淵憲 = 簾繭蓋壓廠願築鏇範鑰 糧艱夢鏇顧鬱觸糧壓獵 (鏇齋窪襯膚餘範網鏇構, 齋廠壓膚構鏇夢築顧繭 ~ 範壓構選醖築網憲範齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 203 | 願鹹廠遞觸願鹹選範襯(壓鑰遞窪網糧夢糧鏇鏇) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 選膚廠遞鹹範選鹽淵顧 (鑰鬱繭鑰醖觸製選醖膚 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
临床2期 | 70 | (RSVPreF) | 觸壓觸齋憲夢簾齋觸夢(廠選顧願簾顧顧鹽鑰艱) = 膚艱齋構積願築窪廠構 鏇獵遞構壓醖網範獵選 (艱餘窪膚顧鑰繭壓繭鏇, 鹹選艱襯鹹獵獵鑰積獵 ~ 衊糧鏇範範襯鏇壓蓋膚) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 觸壓觸齋憲夢簾齋觸夢(廠選顧願簾顧顧鹽鑰艱) = 繭鬱鹹衊顧獵網壓餘築 鏇獵遞構壓醖網範獵選 (艱餘窪膚顧鑰繭壓繭鏇, 鏇鹽醖簾糧夢鏇鬱網憲 ~ 衊積鑰簾鬱醖範夢簾築) 更多 | ||||||
临床3期 | - | RSVpreF vaccine | 憲齋膚齋艱積鹹淵鹹鑰(網築夢積鹹齋廠選顧淵) = 憲顧願積構壓網襯窪網 積窪廠築範製齋鹽齋顧 (顧齋願築獵鬱艱醖遞選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-08 | ||
bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo) | 憲齋膚齋艱積鹹淵鹹鑰(網築夢積鹹齋廠選顧淵) = 鹹醖鬱構願醖淵膚憲獵 積窪廠築範製齋鹽齋顧 (顧齋願築獵鬱艱醖遞選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 憲鹽壓觸窪鏇艱構繭鹽(獵鑰衊蓋選觸顧齋醖廠) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 鏇獵醖齋廠憲蓋窪憲憲 (衊艱鹽齋選願鬱襯廠衊 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
临床3期 | - | (three or more symptoms) | 齋餘淵繭觸鬱選衊蓋廠(製築膚選顧遞鏇膚壓廠) = 醖衊衊鹹餘齋顧鏇範範 壓積鬱顧艱構遞獵遞齋 (範鹹願製觸觸顧憲鹽鏇, 51.4 ~ 91.1) 更多 | 积极 | 2024-03-29 | ||
(two or more symptoms) | 齋餘淵繭觸鬱選衊蓋廠(製築膚選顧遞鏇膚壓廠) = 餘遞蓋醖願選餘糧積鏇 壓積鬱顧艱構遞獵遞齋 (範鹹願製觸觸顧憲鹽鏇, 34.7 ~ 70.4) 更多 | ||||||
N/A | - | (first 90 days after birth) | 觸蓋襯鏇簾膚鑰醖遞淵(醖遞選糧膚齋糧廠鏇網) = 衊鹹夢築網窪餘顧餘鏇 艱齋憲積網醖艱鑰觸廠 (選衊蓋夢衊鏇範鏇範淵 ) | 积极 | 2023-11-29 | ||
(within 180 days) | 觸蓋襯鏇簾膚鑰醖遞淵(醖遞選糧膚齋糧廠鏇網) = 鏇鏇獵構鹽襯憲襯廠選 艱齋憲積網醖艱鑰觸廠 (選衊蓋夢衊鏇範鏇範淵 ) | ||||||
N/A | - | (older adults with two or more symptoms of RSV) | 構願淵顧積構製範範醖(餘製構積築鑰糧積襯夢) = 襯齋夢範蓋醖鹽願獵齋 艱鹽廠繭鏇夢醖淵鑰獵 (願廠遞衊製簾鹹選壓醖 ) | 积极 | 2023-11-29 | ||
(older adults with two or more symptoms) | 構願淵顧積構製範範醖(餘製構積築鑰糧積襯夢) = 鹹艱艱醖窪襯鑰鹹衊衊 艱鹽廠繭鏇夢醖淵鑰獵 (願廠遞衊製簾鹹選壓醖 ) |