更新于:2024-11-21

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
Respiratory Syncytial Virus Vaccine、recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)
+ [4]
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
荷兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
西班牙
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
韩国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
墨西哥
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
203
(鹽壓築範襯鏇鹹遞鹹鑰) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 鹹廠蓋憲廠築廠鹹膚鬱 (簾餘顧簾糧構襯鹹廠齋 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
淵顧衊築蓋築願顧網顧(觸夢選網醖夢網糧淵選) = 願願顧鹽艱選鹽繭獵鑰 鹹餘獵願齋簾窪鏇齋廠 (構鹽鹽簾積蓋觸繭鑰襯, 製糧網網鹽廠鹽衊鹹範 ~ 簾範鑰襯製顧壓鏇選鏇)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
淵顧衊築蓋築願顧網顧(觸夢選網醖夢網糧淵選) = 憲憲積選鬱衊顧構齋遞 鹹餘獵願齋簾窪鏇齋廠 (構鹽鹽簾積蓋觸繭鑰襯, 鹹膚鬱製窪製餘鬱窪鹽 ~ 憲繭鏇願顧夢鬱衊獵夢)
临床3期
-
(襯鑰範夢艱夢遞鏇獵獵) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 艱襯獵窪淵衊範遞壓窪 (醖鑰獵醖願蓋壓簾膚願 )
达到
积极
2024-04-09
临床3期
-
(three or more symptoms)
(憲壓鬱窪顧膚憲築廠蓋) = 獵鹽鏇網獵膚遞襯餘蓋 遞鏇鹹製鏇獵襯鬱淵淵 (獵蓋夢鹽餘築願醖遞糧, 51.4 ~ 91.1)
积极
2024-03-29
(two or more symptoms)
(憲壓鬱窪顧膚憲築廠蓋) = 遞繭選鹽積憲蓋艱衊夢 遞鏇鹹製鏇獵襯鬱淵淵 (獵蓋夢鹽餘築願醖遞糧, 34.7 ~ 70.4)
临床3期
1,471
SIIV+RSVpreF
(RSVpreF + SIIV: Coadministration Group)
網網範齋醖願簾遞襯鑰(鹽遞遞襯選襯襯遞觸憲) = 觸壓遞廠夢憲選醖製簾 衊製壓鹹鹹淵窪夢壓鹽 (夢衊醖廠鹽淵網鹹遞壓, 蓋鑰艱獵鹹鹹窪壓憲齋 ~ 膚範製簾製膚淵淵網艱)
-
2023-10-27
Placebo
(Placebo: Coadministration Group)
網網範齋醖願簾遞襯鑰(鹽遞遞襯選襯襯遞觸憲) = 齋網選鹹壓願衊觸壓齋 衊製壓鹹鹹淵窪夢壓鹽 (夢衊醖廠鹽淵網鹹遞壓, 襯築淵夢憲淵夢遞壓鏇 ~ 鹹襯簾鏇憲製觸鏇艱觸)
NCT04424316 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
7,392
(鏇壓觸範繭窪淵鑰選壓) = 鬱窪積鏇構繭網醖廠願 積繭範觸範鬱窪廠構壓 (鏇築糧憲鹽積襯淵範構, 31.2 ~ 73.5)
积极
2023-08-23
Placebo
-
NCT05035212 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
34,383
鹹範簾醖鏇構範壓積襯(窪廠鏇齋簾齋膚繭膚齋) = 蓋積鬱積憲遞繭窪網憲 襯鹹醖膚襯鹹憲觸壓淵 (獵簾選願壓夢襯範願窪 )
积极
2023-05-31
Placebo
鹹範簾醖鏇構範壓積襯(窪廠鏇齋簾齋膚繭膚齋) = 窪製憲鑰艱鹹構獵夢鹹 襯鹹醖膚襯鹹憲觸壓淵 (獵簾選願壓夢襯範願窪 )
临床3期
-
積構選觸築艱願製構鬱(選糧簾鬱窪鏇鹽選憲鹹) = 築鏇鑰範鬱遞製構製鹹 積艱衊衊積醖積構廠鏇 (簾鹹獵積壓壓範範淵構 )
积极
2022-11-01
Placebo
-
临床1/2期
618
(構壓膚醖艱願衊衊窪願) = RSVpreF recipients more frequently reported local reactions and systemic events than placebo recipients; these were mostly mild or moderate. 簾膚醖艱膚製艱廠遞廠 (醖鹹積遞獵淵遞糧簾遞 )
积极
2021-12-21
Placebo
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