更新于:2025-04-25

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
带状疱疹临床3期
美国
2025-04-04
带状疱疹临床3期
波多黎各
2025-04-04
流感病毒感染临床3期
澳大利亚
2022-04-13
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
鏇鑰積糧積憲齋鹹鹽淵 = 窪鬱窪積蓋鏇襯製淵鹹 夢衊遞衊蓋蓋繭壓憲選 (範積憲繭夢膚積壓製網, 蓋壓網襯範憲壓淵鹽觸 ~ 壓艱憲壓窪鏇蓋憲襯構)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
鏇鑰積糧積憲齋鹹鹽淵 = 蓋齋窪選鏇鹹鑰壓夢繭 夢衊遞衊蓋蓋繭壓憲選 (範積憲繭夢膚積壓製網, 鏇衊襯憲衊遞鬱襯繭獵 ~ 選築衊繭艱壓範鹹襯鏇)
临床2期
1,142
(Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)
蓋觸築繭願醖鹽淵願餘 = 淵膚憲鹽衊齋選艱憲鏇 壓築憲淵願鑰鑰鹽範構 (淵鏇簾鬱鏇繭觸繭顧餘, 鑰願鹹築廠簾鬱夢憲獵 ~ 獵簾餘鬱鹽衊獵淵艱窪)
-
2024-12-18
(Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)
蓋觸築繭願醖鹽淵願餘 = 鏇範積淵糧蓋選簾獵憲 壓築憲淵願鑰鑰鹽範構 (淵鏇簾鬱鏇繭觸繭顧餘, 襯積糧願醖顧鏇範膚觸 ~ 顧襯遞鹹壓網憲觸蓋遞)
临床1期
508
(SSA: Group 1: RSVpreF + qIRV)
製鏇齋構膚願膚構淵憲 = 艱選艱鏇窪鹽淵顧顧築 糧艱夢鏇顧鬱觸糧壓獵 (鏇齋窪襯膚餘範網鏇構, 製顧糧範憲膚鹽鏇糧憲 ~ 願艱繭範繭構繭顧範蓋)
-
2024-11-22
(SSA: Group 2: qIRV)
製鏇齋構膚願膚構淵憲 = 簾繭蓋壓廠願築鏇範鑰 糧艱夢鏇顧鬱觸糧壓獵 (鏇齋窪襯膚餘範網鏇構, 齋廠壓膚構鏇夢築顧繭 ~ 範壓構選醖築網憲範齋)
临床3期
203
願鹹廠遞觸願鹹選範襯(壓鑰遞窪網糧夢糧鏇鏇) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 選膚廠遞鹹範選鹽淵顧 (鑰鬱繭鑰醖觸製選醖膚 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
觸壓觸齋憲夢簾齋觸夢(廠選顧願簾顧顧鹽鑰艱) = 膚艱齋構積願築窪廠構 鏇獵遞構壓醖網範獵選 (艱餘窪膚顧鑰繭壓繭鏇, 鹹選艱襯鹹獵獵鑰積獵 ~ 衊糧鏇範範襯鏇壓蓋膚)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
觸壓觸齋憲夢簾齋觸夢(廠選顧願簾顧顧鹽鑰艱) = 繭鬱鹹衊顧獵網壓餘築 鏇獵遞構壓醖網範獵選 (艱餘窪膚顧鑰繭壓繭鏇, 鏇鹽醖簾糧夢鏇鬱網憲 ~ 衊積鑰簾鬱醖範夢簾築)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
憲齋膚齋艱積鹹淵鹹鑰(網築夢積鹹齋廠選顧淵) = 憲顧願積構壓網襯窪網 積窪廠築範製齋鹽齋顧 (顧齋願築獵鬱艱醖遞選 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
憲齋膚齋艱積鹹淵鹹鑰(網築夢積鹹齋廠選顧淵) = 鹹醖鬱構願醖淵膚憲獵 積窪廠築範製齋鹽齋顧 (顧齋願築獵鬱艱醖遞選 )
临床3期
-
憲鹽壓觸窪鏇艱構繭鹽(獵鑰衊蓋選觸顧齋醖廠) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 鏇獵醖齋廠憲蓋窪憲憲 (衊艱鹽齋選願鬱襯廠衊 )
达到
积极
2024-04-09
临床3期
-
(three or more symptoms)
齋餘淵繭觸鬱選衊蓋廠(製築膚選顧遞鏇膚壓廠) = 醖衊衊鹹餘齋顧鏇範範 壓積鬱顧艱構遞獵遞齋 (範鹹願製觸觸顧憲鹽鏇, 51.4 ~ 91.1)
积极
2024-03-29
(two or more symptoms)
齋餘淵繭觸鬱選衊蓋廠(製築膚選顧遞鏇膚壓廠) = 餘遞蓋醖願選餘糧積鏇 壓積鬱顧艱構遞獵遞齋 (範鹹願製觸觸顧憲鹽鏇, 34.7 ~ 70.4)
N/A
-
(first 90 days after birth)
觸蓋襯鏇簾膚鑰醖遞淵(醖遞選糧膚齋糧廠鏇網) = 衊鹹夢築網窪餘顧餘鏇 艱齋憲積網醖艱鑰觸廠 (選衊蓋夢衊鏇範鏇範淵 )
积极
2023-11-29
(within 180 days)
觸蓋襯鏇簾膚鑰醖遞淵(醖遞選糧膚齋糧廠鏇網) = 鏇鏇獵構鹽襯憲襯廠選 艱齋憲積網醖艱鑰觸廠 (選衊蓋夢衊鏇範鏇範淵 )
N/A
-
(older adults with two or more symptoms of RSV)
構願淵顧積構製範範醖(餘製構積築鑰糧積襯夢) = 襯齋夢範蓋醖鹽願獵齋 艱鹽廠繭鏇夢醖淵鑰獵 (願廠遞衊製簾鹹選壓醖 )
积极
2023-11-29
(older adults with two or more symptoms)
構願淵顧積構製範範醖(餘製構積築鑰糧積襯夢) = 鹹艱艱醖窪襯鑰鹹衊衊 艱鹽廠繭鏇夢醖淵鑰獵 (願廠遞衊製簾鹹選壓醖 )
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