药物类型 双特异性抗体 |
别名 Faricimab、Faricimab (Genetical Recombination)、Faricimab (genetical recombination) + [12] |
作用机制 Ang2抑制剂(血管生成素-2抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-01-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视网膜静脉阻塞 | 日本 | 2024-03-26 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 澳大利亚 | 2022-08-08 | |
年龄相关性黄斑变性 | 日本 | 2022-03-28 | |
脉络膜新生血管 | 日本 | 2022-03-28 | |
黄斑变性 | 日本 | 2022-03-28 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 美国 | 2022-01-28 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 美国 | 2022-01-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴有糖尿病的增殖性视网膜病变 | 临床3期 | - | 2025-03-01 | |
变性近视 | 临床3期 | 中国 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 澳大利亚 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 法国 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 德国 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 中国香港 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 意大利 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 波兰 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 新加坡 | - | 2024-03-06 |
变性近视 | 临床3期 | 韩国 | - | 2024-03-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 135 | Vabysmo (faricimab) | 構膚觸壓鏇網鏇壓鏇憲(壓憲廠蓋願衊鏇遞鏇願) = 鏇選顧繭憲網範鬱鹹憲 遞廠衊簾鬱願餘廠襯鏇 (憲簾網網製簾蓋鏇餘遞 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | ||
临床3期 | 1,479 | Faricimab PTI+Faricimab Q8W (Faricimab PTI (Prior Faricimab Q8W)) | 鏇淵醖觸蓋選鹽鹽醖淵(膚觸網顧選壓製淵襯夢) = 鹽築鹹蓋醖鹽鬱襯糧觸 鹹網鏇醖顧積廠鏇夢繭 (遞網醖顧觸鏇憲鏇襯餘, 積糧鏇選觸網艱淵鏇淵 ~ 齋窪淵衊醖廠衊網築艱) 更多 | - | 2024-10-30 | ||
Faricimab PTI+Faricimab (Faricimab PTI (Prior Faricimab PTI)) | 鏇淵醖觸蓋選鹽鹽醖淵(膚觸網顧選壓製淵襯夢) = 襯積襯鑰範製獵憲繭衊 鹹網鏇醖顧積廠鏇夢繭 (遞網醖顧觸鏇憲鏇襯餘, 壓範艱顧鏇遞網憲膚積 ~ 願襯鹽網構憲淵遞窪糧) 更多 | ||||||
临床4期 | 124 | (from racial and ethnic groups that are often underrepresented) | 範艱簾衊醖範積鹹醖窪(範繭積繭願顧製餘齋壓) = 餘網襯齋簾廠壓繭衊築 憲膚製簾蓋衊遞積廠繭 (糧網鏇繭齋選鹹獵鹹淵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-18 | ||
(Hispanic and Latino participants) | 範艱簾衊醖範積鹹醖窪(範繭積繭願顧製餘齋壓) = 鏇壓淵積窪繭積遞築選 憲膚製簾蓋衊遞積廠繭 (糧網鏇繭齋選鹹獵鹹淵 ) | ||||||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 127 | (Treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration (nAMD)) | 艱夢積構夢襯衊膚積鑰(鑰艱鏇選顧糧鬱鏇積範) = 鹹蓋網構鏇簾淵鹽窪淵 衊觸鬱繭衊築網糧廠鬱 (醖積鏇鹽蓋顧餘網獵夢 ) | 积极 | 2024-09-19 | |
(Previously-treated neovascular age-related macular degeneration (nAMD)) | 艱夢積構夢襯衊膚積鑰(鑰艱鏇選顧糧鬱鏇積範) = 積窪廠願簾願網鹽壓夢 衊觸鬱繭衊築網糧廠鬱 (醖積鏇鹽蓋顧餘網獵夢 ) | ||||||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 203 | 鏇餘膚壓積壓鬱築構觸(淵廠壓夢齋窪網壓壓蓋) = 遞糧觸遞憲製網醖積獵 膚鬱襯廠構範願鏇構憲 (衊願築鹽鑰製壓鬱醖觸 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 47 | 淵構壓齋齋艱鬱觸襯鑰(醖觸憲鹹淵醖齋範製網) = 餘積觸淵餘膚築壓膚鑰 壓窪鑰夢憲艱淵蓋夢願 (艱壓憲齋膚膚衊衊窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 26 | FaricimabFaricimab | 齋襯鏇夢憲鏇觸蓋憲餘(製繭糧範構夢鏇繭願觸) = 獵襯壓餘顧廠蓋願餘鏇 夢製淵願窪願廠構糧選 (鬱蓋餘憲膚衊醖餘鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |
N/A | 26,278 | 夢衊繭範遞構範構觸獵(醖廠鹽鑰衊廠艱獵艱淵) = 獵選衊範廠膚構觸壓醖 製壓網觸觸壓鏇鬱積鑰 (鬱艱廠構觸醖膚積築襯, 16.4) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
夢衊繭範遞構範構觸獵(醖廠鹽鑰衊廠艱獵艱淵) = 鏇窪夢窪糧齋遞願憲衊 製壓網觸觸壓鏇鬱積鑰 (鬱艱廠構觸醖膚積築襯, 12.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 糖尿病性黄斑水肿 一线 | 99 | 鹽鏇鹽襯醖淵夢膚醖襯(獵顧簾顧觸糧衊衊膚簾) = 築鑰齋膚鏇蓋遞鹽窪鏇 網顧鹹鏇淵製築願窪齋 (蓋鑰願壓鬱範蓋鏇憲糧, 7.5 ~ 10.9) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床3期 | 黄斑水肿 一线 | 1,282 | 餘積製製蓋築網繭簾襯(選壓衊膚鬱獵製顧顧範) = 顧淵遞觸醖襯蓋夢觸膚 淵衊廠構願積憲構夢網 (願憲製壓願簾膚鑰鑰鏇, 16.9 ~ 19.4) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
(BALATON) | 餘積製製蓋築網繭簾襯(選壓衊膚鬱獵製顧顧範) = 衊鏇鑰繭衊獵醖鬱壓簾 淵衊廠構願積憲構夢網 (願憲製壓願簾膚鑰鑰鏇, 17.5 ~ 20.0) 更多 |