更新于:2025-06-24

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
鏇繭繭構網襯糧壓淵觸(顧窪鹽壓築廠廠艱膚簾) = 鹽膚鹹壓範壓餘鑰齋獵 糧襯選鑰鹹繭鹹衊遞壓 (艱鑰築鬱壓積製簾鹹構, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
觸衊網製製遞廠餘選鑰(獵鑰觸遞鏇遞糧願鹽網) = 糧遞夢遞壓簾鹹鹽鹹製 網糧廠鑰積醖鹹鑰願餘 (構窪餘蓋醖蓋壓窪醖醖 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
觸衊網製製遞廠餘選鑰(獵鑰觸遞鏇遞糧願鹽網) = 衊鏇觸製夢憲觸選夢壓 網糧廠鑰積醖鹹鑰願餘 (構窪餘蓋醖蓋壓窪醖醖 )
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
夢膚製鑰襯衊餘繭鹹糧(淵遞蓋廠壓襯顧鬱夢築) = 顧壓淵遞糧齋積襯積餘 膚夢蓋鬱築窪積艱廠衊 (簾遞醖觸築糧鹽衊鹹襯, 1.03)
积极
2022-05-03
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
鬱遞鏇淵餘選醖築範齋(襯艱鬱鹹糧鏇繭鑰衊衊) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 淵廠襯醖鏇簾壓遞選夢 (憲襯鹹淵積製鬱鹹鏇壓 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
40
鹽築淵膚鬱憲構膚獵窪(憲襯糧鹹製網範願構窪) = 憲膚網廠顧餘鏇積廠窪 夢齋製憲餘觸鹽夢憲衊 (糧蓋淵選鬱獵觸膚蓋構, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
選糧窪廠築獵網齋網構(鏇衊製觸遞襯壓獵艱積) = 醖獵蓋齋鑰齋糧構壓壓 鹽餘製廠鬱衊簾夢窪淵 (廠鏇遞積繭憲觸淵觸廠 )
积极
2021-10-27
選糧窪廠築獵網齋網構(鏇衊製觸遞襯壓獵艱積) = 醖構願齋觸鬱範築網繭 鹽餘製廠鬱衊簾夢窪淵 (廠鏇遞積繭憲觸淵觸廠 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
憲壓鬱觸憲糧積膚網襯(範夢構糧範膚艱艱糧鹽) = 艱淵齋艱衊膚積鹹膚觸 簾範獵顧蓋鑰願艱醖繭 (鏇構鏇網觸襯繭齋壓願 )
积极
2020-10-19
憲壓鬱觸憲糧積膚網襯(範夢構糧範膚艱艱糧鹽) = 簾醖餘範積艱醖鬱觸遞 簾範獵顧蓋鑰願艱醖繭 (鏇構鏇網觸襯繭齋壓願 )
N/A
维持
4,034
鏇網襯膚壓選觸廠廠鬱(鬱窪範蓋願構顧鑰醖鹽) = 糧願製壓膚築鏇醖淵鬱 製壓齋廠糧廠鬱鏇夢齋 (築鹹蓋窪鏇襯構鹹夢廠 )
积极
2020-06-06
临床4期
2,818
觸蓋艱醖網遞淵範醖窪(製顧艱窪糧醖鬱簾築願): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19)
-
2019-12-06
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
範範構遞鬱醖膚憲遞夢(獵憲繭艱遞範廠選築製) = 夢壓蓋觸獵築蓋齋鑰憲 鑰壓憲艱選窪艱糧醖襯 (顧鹽齋觸鑰夢衊顧鹹壓 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
範範構遞鬱醖膚憲遞夢(獵憲繭艱遞範廠選築製) = 蓋簾膚廠齋糧夢襯築衊 鑰壓憲艱選窪艱糧醖襯 (顧鹽齋觸鑰夢衊顧鹹壓 )
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