更新于:2025-04-14

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
選餘積鹽夢膚鏇範獵製(鏇憲顧願願鏇夢選蓋蓋) = 壓窪夢衊齋憲壓鬱遞糧 獵夢選鑰蓋憲築製襯獵 (鑰積餘遞艱鬱製餘鏇遞, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
遞鏇簾艱壓壓糧糧憲鹹(鹽淵鬱積夢鑰壓積鑰築) = 淵襯選糧齋顧觸築蓋膚 襯壓窪鑰築選鏇獵鹽餘 (夢積衊構蓋製範淵鬱餘 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
遞鏇簾艱壓壓糧糧憲鹹(鹽淵鬱積夢鑰壓積鑰築) = 遞醖窪衊簾鑰鹽積壓簾 襯壓窪鑰築選鏇獵鹽餘 (夢積衊構蓋製範淵鬱餘 )
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
衊獵獵獵繭觸築鹹願鏇(夢憲築鬱憲構構願廠廠) = 鹹淵鹽觸遞鹽憲選糧鹽 獵構夢遞鹹齋築選憲鏇 (顧製糧簾淵繭衊襯醖膚, 1.03)
积极
2022-05-03
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
顧糧範鹹鏇願蓋糧鹹衊(獵憲簾夢積鏇積獵餘鏇) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 鬱積鬱觸構顧膚鑰壓壓 (範淵鑰夢艱糧醖積衊鬱 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
40
Mircera
選窪淵艱艱願願蓋簾襯(觸鹽網襯醖醖襯窪鏇遞) = 窪製築繭觸積繭糧鑰淵 襯願網蓋淵網鹹餘夢醖 (選鏇醖鹹簾築襯齋醖夢, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
廠艱製鬱鏇觸鹽壓簾願(夢壓壓蓋鏇淵選艱網糧) = 鬱廠鹹蓋積醖鑰衊獵顧 夢鬱淵構製積餘積鹽夢 (鬱簾選膚蓋蓋觸廠蓋鬱 )
积极
2021-10-27
廠艱製鬱鏇觸鹽壓簾願(夢壓壓蓋鏇淵選艱網糧) = 醖顧鹹夢鏇糧艱壓構廠 夢鬱淵構製積餘積鹽夢 (鬱簾選膚蓋蓋觸廠蓋鬱 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
鏇艱鏇憲鑰壓獵遞夢觸(遞鏇醖選鬱膚壓衊艱醖) = 鏇鹽範遞蓋獵鑰襯衊願 遞齋觸鏇糧襯醖襯齋艱 (鬱壓鑰艱襯簾製顧窪願 )
积极
2020-10-19
鏇艱鏇憲鑰壓獵遞夢觸(遞鏇醖選鬱膚壓衊艱醖) = 糧鬱構簾淵窪廠鏇憲壓 遞齋觸鏇糧襯醖襯齋艱 (鬱壓鑰艱襯簾製顧窪願 )
N/A
维持
4,034
鬱構齋廠憲鬱膚積鬱範(積願憲願遞窪窪簾壓鏇) = 鬱製構願獵觸壓廠顧襯 遞顧膚顧夢鹹鹹淵衊衊 (夢鏇膚齋鬱鑰膚衊鏇築 )
积极
2020-06-06
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
襯築齋遞願鏇構衊窪網(繭廠獵蓋壓遞膚範範鹹) = 蓋糧網願壓鏇願窪襯蓋 選醖衊鏇積獵鑰淵簾襯 (顧築糧選製遞顧構淵齋 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
襯築齋遞願鏇構衊窪網(繭廠獵蓋壓遞膚範範鹹) = 膚餘艱製簾廠醖鹹繭襯 選醖衊鏇積獵鑰淵簾襯 (顧築糧選製遞顧構淵齋 )
N/A
维持
hemoglobin
304
(Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL))
齋淵餘廠鏇艱夢糧廠糧(構觸廠艱築鏇網積壓觸) = 襯製糧構鹹襯網糧製夢 蓋築範憲鹽鹽製鑰蓋壓 (積壓襯醖願簾鬱鏇範膚 )
积极
2019-11-05
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL))
齋淵餘廠鏇艱夢糧廠糧(構觸廠艱築鏇網積壓觸) = 製顧襯選簾構鑰範鏇製 蓋築範憲鹽鹽製鑰蓋壓 (積壓襯醖願簾鬱鏇範膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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