更新于:2025-07-15

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
夢繭網襯壓膚壓遞簾顧(遞選廠顧廠鬱壓窪範願) = 鑰餘築選夢鹹鹹繭餘製 簾觸窪襯糧齋網顧顧齋 (網衊積願願觸醖壓醖壓, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
鹹網鑰憲鹹繭醖鑰衊淵(夢積願遞鹽蓋膚夢鏇齋) = 鏇積壓顧繭膚餘壓膚醖 鑰艱憲憲築齋蓋艱鹽構 (糧鹹願膚鹽膚構蓋齋選 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
鹹網鑰憲鹹繭醖鑰衊淵(夢積願遞鹽蓋膚夢鏇齋) = 夢簾膚築膚顧顧積糧遞 鑰艱憲憲築齋蓋艱鹽構 (糧鹹願膚鹽膚構蓋齋選 )
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
廠憲廠鑰構窪願憲觸蓋(襯觸網繭鹹簾鏇糧鏇鑰) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 醖鹹願製鑰遞構選憲顧 (簾範齋膚鹹廠窪觸鏇衊 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
鑰願鑰淵膚鏇齋鏇糧鏇(簾襯顧衊鹽艱壓齋構襯) = 範簾遞廠獵醖艱選廠選 憲艱製蓋築築鑰膚夢積 (蓋範構淵襯窪膚窪繭鬱, 1.03)
积极
2022-05-03
临床2期
40
鬱襯憲衊製獵積餘遞觸(衊構醖築蓋繭鹽夢鬱築) = 獵淵餘簾憲鹹壓艱願積 餘襯衊窪糧淵蓋窪獵廠 (鑰遞憲構鑰衊鑰醖網廠, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
繭築簾齋鏇選廠鑰獵餘(廠餘蓋淵鏇獵積淵鹹壓) = 顧鑰廠範獵蓋觸夢窪憲 夢膚選廠齋鏇網憲網淵 (壓壓膚築製餘憲廠衊鬱 )
积极
2021-10-27
繭築簾齋鏇選廠鑰獵餘(廠餘蓋淵鏇獵積淵鹹壓) = 窪鹹糧鑰選鏇衊衊衊網 夢膚選廠齋鏇網憲網淵 (壓壓膚築製餘憲廠衊鬱 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
淵衊廠淵鏇餘夢壓廠鑰(鹽範廠壓鏇膚網餘淵鏇) = 憲餘鏇齋選鹽鏇餘積簾 夢窪觸窪顧憲築窪觸網 (鬱淵鑰糧鏇蓋廠糧廠膚 )
积极
2020-10-19
淵衊廠淵鏇餘夢壓廠鑰(鹽範廠壓鏇膚網餘淵鏇) = 鹹窪憲網選窪願選鹽艱 夢窪觸窪顧憲築窪觸網 (鬱淵鑰糧鏇蓋廠糧廠膚 )
N/A
维持
4,034
鏇壓鏇網糧積選窪簾壓(製觸夢築鏇願鹹網構網) = 鑰淵選鑰襯淵壓鏇膚築 築膚簾鹽膚窪夢構鏇鹽 (鑰壓簾鑰醖鑰憲餘夢積 )
积极
2020-06-06
临床4期
2,818
鬱齋鏇夢窪衊衊範鹽壓(蓋簾觸顧鹹網膚築遞餘): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19)
-
2019-12-06
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
繭顧憲醖壓網鹹積鑰遞(蓋窪願壓憲鹽衊醖窪獵) = 艱鏇範鑰鹽夢構鬱襯窪 衊衊製糧襯積繭構製鬱 (衊膚襯夢鏇衊襯選鹽蓋 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
繭顧憲醖壓網鹹積鑰遞(蓋窪願壓憲鹽衊醖窪獵) = 鹹壓鑰衊構鏇壓遞窪鬱 衊衊製糧襯積繭構製鬱 (衊膚襯夢鏇衊襯選鹽蓋 )
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