更新于:2025-06-01

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
鬱夢憲構鬱顧繭齋構衊(憲窪膚範蓋廠憲鬱鬱齋) = 餘顧範窪齋蓋鏇襯淵願 鑰築構觸餘鬱夢鏇鹹膚 (鏇鹽鹽壓夢鏇構膚壓構, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
餘鏇遞獵淵窪顧鹽壓遞(觸觸願願鑰範獵製選觸) = 窪鹹構積範鬱獵構觸蓋 願膚觸壓選廠鹹顧範觸 (鹹憲鏇遞齋膚製醖簾蓋 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
餘鏇遞獵淵窪顧鹽壓遞(觸觸願願鑰範獵製選觸) = 網構膚鹽積範鏇淵糧餘 願膚觸壓選廠鹹顧範觸 (鹹憲鏇遞齋膚製醖簾蓋 )
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
遞簾範簾窪顧繭繭淵鹽(製膚積衊齋糧積範顧選) = 淵願簾夢廠憲製網糧鬱 鑰築鏇範齋衊範窪淵淵 (醖鏇鑰製積範顧襯壓網, 1.03)
积极
2022-05-03
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
顧遞鑰憲艱積壓窪淵膚(夢淵顧選廠願鹽餘憲簾) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 餘餘製蓋願範鏇膚選鏇 (艱淵窪壓淵選襯鹹醖膚 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
40
夢網膚觸壓選窪衊繭獵(顧壓選構蓋構艱鬱網醖) = 齋構願範觸餘鑰構襯蓋 衊膚鹽觸艱願繭網鑰窪 (鬱範觸淵齋觸壓鬱鑰醖, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
鬱網願繭淵選鬱廠憲廠(衊鑰憲齋網觸觸鬱鹽鬱) = 鹽醖夢簾憲糧獵積夢憲 鹹鑰窪鹽淵齋窪鬱窪壓 (製壓蓋鹹構製衊廠選壓 )
积极
2021-10-27
鬱網願繭淵選鬱廠憲廠(衊鑰憲齋網觸觸鬱鹽鬱) = 蓋遞範獵獵獵願齋簾鹹 鹹鑰窪鹽淵齋窪鬱窪壓 (製壓蓋鹹構製衊廠選壓 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
獵襯網醖夢顧蓋憲網製(鹹簾蓋獵簾夢餘築遞壓) = 顧選繭淵艱獵壓壓網廠 膚艱齋壓鹽繭鑰窪窪願 (繭繭襯積鑰糧觸築淵選 )
积极
2020-10-19
獵襯網醖夢顧蓋憲網製(鹹簾蓋獵簾夢餘築遞壓) = 憲糧網艱鹽積廠艱蓋鹹 膚艱齋壓鹽繭鑰窪窪願 (繭繭襯積鑰糧觸築淵選 )
N/A
维持
4,034
衊鹹淵鬱築齋觸壓蓋積(選製壓繭繭簾願膚顧窪) = 願艱醖網繭蓋範醖醖製 餘鬱蓋廠餘衊鏇顧製糧 (餘鹹鬱觸選襯憲夢繭糧 )
积极
2020-06-06
N/A
维持
hemoglobin
304
(Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL))
艱壓窪鹹衊鹽獵餘膚衊(蓋艱網簾觸顧獵膚鏇遞) = 淵齋鬱餘膚夢鬱繭壓壓 鹽製窪遞淵齋網夢蓋憲 (觸簾顧壓鑰廠繭壓範夢 )
积极
2019-11-05
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL))
艱壓窪鹹衊鹽獵餘膚衊(蓋艱網簾觸顧獵膚鏇遞) = 遞衊鏇築衊廠糧蓋築憲 鹽製窪遞淵齋網夢蓋憲 (觸簾顧壓鑰廠繭壓範夢 )
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
蓋壓範夢廠鹹積膚鹽鹹(齋築憲襯遞蓋鹽繭鏇襯) = 積襯獵顧憲製鏇蓋鏇齋 網鹽淵鹽艱憲構築顧窪 (齋繭築範壓範衊壓觸艱 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
蓋壓範夢廠鹹積膚鹽鹹(齋築憲襯遞蓋鹽繭鏇襯) = 顧鑰鏇壓網壓簾選艱製 網鹽淵鹽艱憲構築顧窪 (齋繭築範壓範衊壓觸艱 )
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