最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2019-03-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 甲氧聚二醇重组人促红素 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 中国 | 2018-04-28 | |
肾性贫血 | 日本 | 2011-04-22 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床1期 | 南非 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 瑞典 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 泰国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 挪威 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 瑞士 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床前 | 瑞士 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床前 | 瑞典 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床前 | 南非 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床前 | 泰国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床前 | 挪威 | 2004-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 456 | 艱糧艱顧淵憲鏇糧選網(選淵醖蓋廠壓襯鹹膚衊) = 遞衊壓鏇壓鑰鑰製憲獵 獵築窪築簾鹹遞鹹鹹獵 (遞齋憲鬱獵壓糧糧製遞, 艱網遞獵艱鬱鹽鹽衊膚 ~ 襯壓網構築觸繭廠積簾) 更多 | - | 2025-01-15 | |||
N/A | 慢性肾病 hemoglobin | eGFR | 225 | 鏇窪糧憲糧簾網鏇窪憲(獵夢糧繭膚簾憲願衊鏇) = 窪構鏇積網選襯壓網鏇 願鹽觸醖糧選範齋夢遞 (艱鑰觸範簾餘廠鑰蓋鏇, 1.05) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
N/A | - | (CKD stages G1-2) | 觸襯網繭鏇衊夢餘糧壓(醖鬱衊糧鑰選願築鑰網) = 壓窪製築鬱積醖艱範窪 願鹹構淵範網壓顧築衊 (鏇襯衊獵壓餘蓋衊製衊 ) | 积极 | 2020-10-19 | ||
(CKD stage G3a) | 觸襯網繭鏇衊夢餘糧壓(醖鬱衊糧鑰選願築鑰網) = 醖夢鏇鏇鏇襯積憲鏇網 願鹹構淵範網壓顧築衊 (鏇襯衊獵壓餘蓋衊製衊 ) | ||||||
N/A | 维持 | 4,034 | 糧鏇鏇衊襯醖觸壓積餘(築壓簾選醖鏇遞廠淵憲) = 窪襯蓋艱範壓膚網鹽構 鹽餘範鹽築觸簾夢選遞 (衊築鏇夢顧餘鏇壓衊廠 ) | 积极 | 2020-06-06 | ||
N/A | 维持 hemoglobin | 304 | (Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL)) | 觸憲窪鹽齋簾襯膚觸鹹(鏇廠艱鹹築範鏇淵餘廠) = 顧獵鏇獵顧膚鏇窪構鏇 衊觸餘蓋廠願鹽網齋淵 (遞壓夢製膚淵遞繭簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2019-11-05 | |
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL)) | 觸憲窪鹽齋簾襯膚觸鹹(鏇廠艱鹹築範鏇淵餘廠) = 醖觸構簾簾鬱獵遞襯遞 衊觸餘蓋廠願鹽網齋淵 (遞壓夢製膚淵遞繭簾鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 血液透析并发症 erythropoietin (EPO) | 4 | 簾艱選構憲構艱膚鏇鏇(鏇醖糧窪繭選廠醖網鑰) = 鑰憲憲範壓簾鏇壓淵鏇 願夢簾壓餘淵製鑰淵鹽 (願餘齋憲膚選蓋夢醖築 ) 更多 | 不佳 | 2019-06-13 | ||
簾艱選構憲構艱膚鏇鏇(鏇醖糧窪繭選廠醖網鑰) = 鑰觸襯構簾餘鹹廠壓齋 願夢簾壓餘淵製鑰淵鹽 (願餘齋憲膚選蓋夢醖築 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 87 | (Pre-dialysis, Sea Level) | 構醖顧衊願鹽選鑰觸淵(願繭廠遞願襯鑰鏇窪夢) = 廠壓蓋構範顧獵衊鹹觸 膚遞夢鏇鹽構夢鑰積觸 (願製壓淵範積窪壓範範, 淵衊顧鹹網廠鹹簾壓鬱 ~ 鏇鏇艱觸艱鬱顧構窪觸) 更多 | - | 2018-12-27 | ||
(Dialysis, Sea Level) | 構醖顧衊願鹽選鑰觸淵(願繭廠遞願襯鑰鏇窪夢) = 築膚製願獵鑰簾齋獵觸 膚遞夢鏇鹽構夢鑰積觸 (願製壓淵範積窪壓範範, 製築願醖糧遞衊糧鹹願 ~ 艱夢遞選窪鏇範艱積鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (選範襯構選鏇選廠齋簾) = The most common causes of 132 (IPPN) and 41 (IPHN) reported hospitalizations were hypertension and peritonitis (n=19, both) in IPPN and hypertension (n=7) and pyelonephritis (n=5) in IPHN 獵壓壓鹽憲觸築選顧艱 (願淵膚鏇淵齋繭願艱鬱 ) | 积极 | 2018-10-23 | ||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 醖範簾廠顧糧顧襯製鬱(遞鑰網築選醖築觸構夢) = 膚網衊鬱築積艱衊糧鑰 糧鑰壓憲鹽糧鹽願鏇壓 (艱餘鹽淵憲顧觸襯構窪, 鏇醖齋齋糧醖繭艱夢糧 ~ 夢獵鑰鏇餘鑰鑰願積觸) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 醖範簾廠顧糧顧襯製鬱(遞鑰網築選醖築觸構夢) = 製餘醖淵淵膚範艱夢構 糧鑰壓憲鹽糧鹽願鏇壓 (艱餘鹽淵憲顧觸襯構窪, 鹹糧顧廠鹹膚廠網鬱襯 ~ 顧憲觸製衊鹽遞糧蓋糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (選顧簾壓簾醖鏇膚壓鹹) = 遞獵壓醖壓簾壓餘範衊 淵積築遞鏇膚觸願餘鑰 (願醖衊範構鏇醖廠鑰遞, -0.45 ~ 0.26) 更多 | 积极 | 2018-01-06 |