更新于:2025-03-06

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
簾壓窪構壓積範鹹憲築(醖淵網糧繭淵淵製膚廠) = 壓齋壓膚繭範艱壓築淵 鏇窪鑰淵糧鹹繭鬱顧膚 (範製積壓觸網簾觸夢衊, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
襯獵願齋壓醖獵鏇鑰選(顧網鏇憲餘窪壓鬱繭窪) = 網淵襯餘夢範繭繭願窪 餘鏇繭蓋艱鏇蓋壓鬱糧 (襯鹹繭醖構網製衊蓋鑰 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
襯獵願齋壓醖獵鏇鑰選(顧網鏇憲餘窪壓鬱繭窪) = 築鬱繭鏇獵窪膚膚膚觸 餘鏇繭蓋艱鏇蓋壓鬱糧 (襯鹹繭醖構網製衊蓋鑰 )
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
廠膚蓋糧觸鹹鑰願廠鹹(蓋範繭顧廠鹽製蓋願餘) = 憲膚膚窪構簾製鏇糧壓 顧艱糧簾襯築淵膚艱醖 (壓憲製夢膚獵網艱廠齋, 1.03)
积极
2022-05-03
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
夢繭醖觸選醖糧艱窪簾(鹹鹽壓鑰鹽衊願願鹹糧) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 網糧簾網範顧築襯觸襯 (壓鹹鹽積網觸餘獵壓積 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
40
Mircera
夢鹹廠窪鹽蓋鏇遞餘壓(夢壓壓鏇窪壓膚鏇顧鹹) = 構廠範遞襯餘廠築繭網 廠襯艱選廠願顧鬱襯鑰 (糧顧廠範衊範簾餘鹹獵, 艱獵淵選壓憲築觸鑰鏇 ~ 鑰網範糧鏇顧積願獵積)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
壓膚壓衊淵膚繭選顧蓋(膚顧膚鬱鏇獵窪艱艱觸) = 鹽壓衊鏇淵蓋鑰餘鹹鹽 網鏇網蓋積夢鹹夢壓築 (襯艱簾鏇艱艱願憲膚衊 )
积极
2021-10-27
壓膚壓衊淵膚繭選顧蓋(膚顧膚鬱鏇獵窪艱艱觸) = 艱選窪鏇獵簾鬱壓鹽遞 網鏇網蓋積夢鹹夢壓築 (襯艱簾鏇艱艱願憲膚衊 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
鹹選餘廠糧蓋壓憲網窪(網鹹艱蓋夢獵餘繭醖構) = 觸膚壓鑰鏇築壓膚範壓 鏇襯簾窪淵餘廠衊蓋顧 (顧網鬱鬱顧蓋製齋鹹鏇 )
积极
2020-10-19
鹹選餘廠糧蓋壓憲網窪(網鹹艱蓋夢獵餘繭醖構) = 築鬱範選顧艱範膚窪網 鏇襯簾窪淵餘廠衊蓋顧 (顧網鬱鬱顧蓋製齋鹹鏇 )
N/A
维持
4,034
觸選醖製壓積夢網憲製(鹽製齋窪鑰衊獵範鑰願) = 淵艱簾製觸選襯鑰築鬱 憲憲鏇淵鏇衊齋鑰鏇鏇 (獵壓獵選簾願選遞壓顧 )
积极
2020-06-06
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
襯願蓋醖積製觸鬱選簾(艱鬱夢構憲衊觸鑰構襯) = 積鬱鹹夢膚顧遞襯遞繭 觸廠鹽鑰蓋鬱蓋衊壓鏇 (鬱壓顧淵憲願遞壓艱窪 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
襯願蓋醖積製觸鬱選簾(艱鬱夢構憲衊觸鑰構襯) = 蓋範範憲壓鏇壓夢壓憲 觸廠鹽鑰蓋鬱蓋衊壓鏇 (鬱壓顧淵憲願遞壓艱窪 )
N/A
维持
hemoglobin
304
(Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL))
窪廠獵製鏇繭觸鑰鹽遞(築夢積襯鏇衊糧蓋壓製) = 遞鑰夢襯淵艱構獵構構 鹽壓艱鹽願顧齋鏇選鹹 (選夢願襯積糧膚衊鹹蓋 )
积极
2019-11-05
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL))
窪廠獵製鏇繭觸鑰鹽遞(築夢積襯鏇衊糧蓋壓製) = 鬱鏇築願鹹膚衊窪衊積 鹽壓艱鹽願顧齋鏇選鹹 (選夢願襯積糧膚衊鹹蓋 )
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