Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

▎药明康德内容团队报道 根据公开信息，上周（1月6日~1月12日），全球范围内有超过20家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中5家来自中国。通过梳理，其中至少14家公司的融资金额超过了5000万美元，这些获得高额融资的公司正在开发抗体疗法、小分子药物、基因治疗药物等。 值得一提的是，其中多家公司于近期刚刚成立，并且其核心管线来自中国公司的授权合作。比如Windward Bio与科伦博泰/和铂医药的合作、Timberlyne公司与康诺亚的合作、Ouro Medicines与康诺亚的合作、Verdiva Bio与先为达生物的合作等。 Windward Bio 融资轮次：A轮 融资金额：2亿美元 1月11日，Windward Bio宣布正式成立并完成2亿美元A轮融资。该公司同时宣布已和科伦博泰与和铂医药达成一项近10亿美元的协议，获得WIN378（HBM9378/SKB378）在中国及亚洲部分市场以外的全球开发权利。WIN378是一种长效单克隆抗体，靶向TSLP的配体，有望实现每6个月一次给药。除了WIN378，Windward公司还正在建立长效双特异性抗体的发现管线，利用已验证靶点和协同生物学机制，以针对免疫学适应症实现更好的治疗效果。 Timberlyne Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：1.8亿美元 1月11日，Timberlyne Therapeutics宣布完成1.8亿美元A轮融资，用于推进靶向CD38的单克隆抗体CM313的开发。同时，康诺亚宣布就CM313与Timberlyne公司达成独家授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款。 Ouro Medicines 融资轮次：A轮 融资金额：1.2亿美元 1月11日，Ouro Medicines宣布正式成立并完成1.2亿美元的A轮融资。该公司由Monograph Capital与GSK联合创建，致力于开发免疫重置疗法以帮助慢性免疫介导疾病患者。Ouro公司进展最快的候选疗法是CM336（OM336）。这是一款BCMA/CD3双抗，于2024年11月从康诺亚授权获得。这项合作包括1600万美元首付款和近期付款，以及最多6.1亿美元的额外付款。Ouro拥有OM336除大中华区以外的全球独家权利，并计划于2025年启动其首个1期临床试验。 Kardigan 融资轮次：A轮 融资金额：3亿美元 1月11日，Kardigan宣布正式成立，并完成3亿美元的A轮融资。Kardigan的研发平台利用了一套专有的心脏特异性工具，能够深入理解其候选药物的机制以及患者对治疗的个体化应答。这种方法将关键的疾病驱动因素与响应治疗的患者匹配起来，从而优化临床试验流程，为最有可能受益的患者群体提供创新疗法，同时为可能无法受益的患者识别替代治疗方案。该公司已经拥有一系列处于后期临床开发阶段的精准候选药物。 Light Horse 融资轮次：A轮 融资金额：6200万美元 1月10日，Light Horse Therapeutics公司宣布完成6200万美元的A轮融资。此外，该公司宣布与诺华（Novartis）达成多靶点研发合作协议，共同利用其平台研发潜在“first-in-class”疗法。Light Horse将获得2500万美元的预付款，并有资格获得高达10亿美元的研究、开发和销售里程碑付款。Light Horse公司开发了一种基于基因编辑的专有平台，可发现疾病关键靶点的全新功能位点，然后针对这些全新功能位点开发小分子疗法。其技术平台可在蛋白质的自然环境中进行研究，从而加速临床候选药物的发现过程。 Verdiva Bio公司 融资轮次：A轮 融资金额：4.11亿美元 1月10日，Verdiva Bio公司宣布正式成立，并完成4.11亿美元A轮融资。同日，先为达生物也宣布与Verdiva Bio达成了许可与合作协议，先为达生物授予后者多款产品组合（包括每周一次口服GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽、口服胰淀素受体激动剂、皮下注射胰淀素受体激动剂）在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化的独家权利。该项合作的金额约为24.7亿美元。Verdiva Bio专注于开发创新疗法，用于治疗肥胖症及其他心血管代谢疾病。 A2 Biotherapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：8000万美元 1月9日，A2 Biotherapeutics公司宣布完成8000万美元的C轮融资，所得资金将用于资助公司的三项临床开发计划，以及推进基于其专有Tmod平台技术的CAR-T细胞疗法产品线。Tmod平台是一种结合了两种受体（激活剂和阻断剂）的精准靶向细胞系统，激活剂能够识别触发肿瘤细胞破坏的抗原，而阻断剂则识别保护正常细胞的抗原。A2 Biotherapeutics公司目前正在推进两项1/2期临床研究，一项是靶向癌胚抗原（CEA）的A2B530用于治疗胰腺癌、肺癌和结直肠癌，还有一项是靶向间皮素（MSLN）的A2B694用于治疗胰腺癌、卵巢癌、肺癌、结直肠癌和间皮瘤。 Numab Therapeutics 融资轮次：C轮扩展 融资金额：5000万瑞士法郎 1月9日，Numab Therapeutics宣布完成超额认购的5000万瑞士法郎（约5500万美元）C轮扩展，使C轮融资总额达到1.8亿瑞士法郎。Numab是一家临床阶段生物技术公司，专注于推进免疫学和肿瘤学多特异性抗体新药。该公司专有平台λ-Cap和MATCH的可重复“即插即用”（plug-and-play）治疗设计过程使其可以克服传统药物发现障碍。该公司研发的针对ROR1的TCE产品NM32目前正在实体瘤患者中进行1期临床试验。此外，2024年，强生与Numab公司达成一项协议，以约12.5亿美元收购IL-4Rα/IL-31双特异性抗体NM26的全球研发权益。 Alesta Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：6500万欧元 1月8日，Alesta Therapeutics宣布完成6500万欧元超额认购的A轮融资。Alesta公司专注于开发针对罕见疾病的口服小分子疗法，其目前正在开发两种口服小分子治疗药物，预计将于2025年启动临床研究。其中，ALE1是一种独特的口服活性治疗候选药物，拟开发用于治疗低磷酸酶症（HPP）；ALE2则拟开发治疗tRNA突变引起的特定形式的腓骨肌萎缩症（CMT），这是一组遗传性周围神经病变，会导致进行性肌肉无力，感觉丧失和肢体畸形。 Tenvie Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：2亿美元 1月8日，Tenvie Therapeutics宣布成立并完成2亿美元A轮融资。该公司正在开发一个高度脑渗透和外周限制性小分子的产品组合，旨在针对疾病的三个关键驱动因素，即解决炎症、拯救代谢功能障碍和恢复溶酶体功能。该公司的研发管线涵盖神经、心脏代谢和眼科疾病适应症领域，其中进度靠前的NLRP3抑制剂和SARM1别构抑制剂正处于IND-enabling阶段。 礼邦医药 融资轮次：C轮首次 融资金额：5.5亿元 1月7日，礼邦医药（Alebund Pharmaceutical）宣布已完成C轮首次5.5亿元人民币融资。本轮投资由某知名产业基金，扬州国金集团、熙诚金睿等共同投资。礼邦医药专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物。该公司已经建立了丰富的肾脏病新药产品管线，针对适应症包括慢性肾病（CKD）/透析并发症、IgA 肾病、糖尿病肾病、局灶阶段性肾小球硬化、常染色体显性多囊肾病等。 根据新闻稿介绍，本轮融资将支持礼邦医药全面推进其肾脏疾病管线的开发和商业化，包括铁基磷结合剂AP301于中国的新药上市申报和全球注册3期临床试验的开展，小分子泛磷转运蛋白抑制剂AP306中美2期临床试验的进一步开展，以及首个商业化产品美信罗®（长效促红细胞生成素）在中国的商业化销售网络的扩展。 XyloCor Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：6750万美元 1月7日，XyloCor Therapeutics公司宣布完成6750万美元的B轮融资。XyloCor是一家临床阶段生物医药公司，旨在开发潜在“best‑in‑class”基因疗法，以改变心血管疾病患者的预后。本轮融资款项将用于支持其一次性基因疗法XC001的两项2期临床试验，分别针对难治性心绞痛、以及作为冠状动脉旁路移植手术（CABG）的辅助治疗。XC001旨在促进心脏中的新血管，这些血管将绕过患病血管并改善血液流动。该疗法通过一次性局部给药策略来避免在其他基因疗法中观察到的毒性问题。这种方法使XC001能够在心脏中实现更高的基因表达，同时最大限度地减少全身载体循环和相关副作用。 Aviceda Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：2.075亿美元 1月7日，Aviceda Therapeutics宣布完成2.075亿美元的C轮融资。Aviceda专注于开发下一代免疫调节剂，本轮融资所得款项将支持AVD-104正在进行的2b/3期和计划中的关键性3期临床试验，用于治疗地理萎缩（GA），并扩展到其他眼科适应症。AVD-104是一种玻璃体内聚糖包被的纳米颗粒，具有免疫调节和补体抑制的双重作用机制，该产品通过将过度活化的巨噬细胞重新极化至愈合阶段，并稳定补体因子H，在减缓GA病变生长和保护/增强视觉功能方面显示出积极的概念验证疗效。此外，Aviceda还在眼科和其他多个治疗领域（包括免疫学、纤维化、肿瘤学和神经病学）拥有广泛的在研产品管线。 Orbis Medicines 融资轮次：A轮 融资金额：9000万欧元 1月7日，Orbis Medicines宣布完成9000万欧元A轮融资，使公司累计融资总额达到1.16亿欧元。本次融资将用于支持Orbis开发其名为nCycles的新一代口服大环药物。Orbis Medicines的技术平台称为nGen，该平台集成了多个专有元素，包括从包含1000亿化合物的初始库中进行初步筛选。这一平台高度自动化，能在数周内合成和分析多达10万种不同的合成大环化合物，帮助研究人员发现具备理想特征的候选药物，实现口服剂型和靶向细胞内靶点。 除了上述本次融资额超过5000万美元的公司，上周还有其他多家生物医药完成新一轮融资，比如：专注于免疫系统疾病基因编辑疗法研发的RheumaGen公司完成1500万美元A轮融资、专注于罕见病基因疗法研发的Coave Therapeutics完成3200万欧元A轮融资、专注于CAR-T细胞疗法等研发的艺妙神州完成数亿元E轮融资、专注于神经系统RNA疗法研发的NEUmiRNA Therapeutics完成2000万欧元A轮融资、专注于干细胞治疗药物研发的血霁生物获得数千万元新投资、专注于AAV基因疗法研发的金唯科生物完成数千万元阶段性融资、专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发的欧科健生物完成超亿元人民币的A轮融资等等，限于篇幅，在此不再一一介绍。期待在资本的助力下，更多前沿创新疗法能够加快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。