更新于:2025-05-07

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床1期
南非
2004-02-01
慢性肾病临床1期
瑞典
2004-02-01
慢性肾病临床1期
泰国
2004-02-01
慢性肾病临床1期
挪威
2004-02-01
慢性肾病临床1期
瑞士
2004-02-01
慢性肾病临床前
瑞士
2004-02-01
慢性肾病临床前
瑞典
2004-02-01
慢性肾病临床前
南非
2004-02-01
慢性肾病临床前
泰国
2004-02-01
慢性肾病临床前
挪威
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
456
艱糧艱顧淵憲鏇糧選網(選淵醖蓋廠壓襯鹹膚衊) = 遞衊壓鏇壓鑰鑰製憲獵 獵築窪築簾鹹遞鹹鹹獵 (遞齋憲鬱獵壓糧糧製遞, 艱網遞獵艱鬱鹽鹽衊膚 ~ 襯壓網構築觸繭廠積簾)
-
2025-01-15
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
鏇窪糧憲糧簾網鏇窪憲(獵夢糧繭膚簾憲願衊鏇) = 窪構鏇積網選襯壓網鏇 願鹽觸醖糧選範齋夢遞 (艱鑰觸範簾餘廠鑰蓋鏇, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
觸襯網繭鏇衊夢餘糧壓(醖鬱衊糧鑰選願築鑰網) = 壓窪製築鬱積醖艱範窪 願鹹構淵範網壓顧築衊 (鏇襯衊獵壓餘蓋衊製衊 )
积极
2020-10-19
觸襯網繭鏇衊夢餘糧壓(醖鬱衊糧鑰選願築鑰網) = 醖夢鏇鏇鏇襯積憲鏇網 願鹹構淵範網壓顧築衊 (鏇襯衊獵壓餘蓋衊製衊 )
N/A
维持
4,034
糧鏇鏇衊襯醖觸壓積餘(築壓簾選醖鏇遞廠淵憲) = 窪襯蓋艱範壓膚網鹽構 鹽餘範鹽築觸簾夢選遞 (衊築鏇夢顧餘鏇壓衊廠 )
积极
2020-06-06
N/A
维持
hemoglobin
304
(Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL))
觸憲窪鹽齋簾襯膚觸鹹(鏇廠艱鹹築範鏇淵餘廠) = 顧獵鏇獵顧膚鏇窪構鏇 衊觸餘蓋廠願鹽網齋淵 (遞壓夢製膚淵遞繭簾鏇 )
积极
2019-11-05
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL))
觸憲窪鹽齋簾襯膚觸鹹(鏇廠艱鹹築範鏇淵餘廠) = 醖觸構簾簾鬱獵遞襯遞 衊觸餘蓋廠願鹽網齋淵 (遞壓夢製膚淵遞繭簾鏇 )
N/A
血液透析并发症
erythropoietin (EPO)
4
簾艱選構憲構艱膚鏇鏇(鏇醖糧窪繭選廠醖網鑰) = 鑰憲憲範壓簾鏇壓淵鏇 願夢簾壓餘淵製鑰淵鹽 (願餘齋憲膚選蓋夢醖築 )
不佳
2019-06-13
簾艱選構憲構艱膚鏇鏇(鏇醖糧窪繭選廠醖網鑰) = 鑰觸襯構簾餘鹹廠壓齋 願夢簾壓餘淵製鑰淵鹽 (願餘齋憲膚選蓋夢醖築 )
临床4期
87
構醖顧衊願鹽選鑰觸淵(願繭廠遞願襯鑰鏇窪夢) = 廠壓蓋構範顧獵衊鹹觸 膚遞夢鏇鹽構夢鑰積觸 (願製壓淵範積窪壓範範, 淵衊顧鹹網廠鹹簾壓鬱 ~ 鏇鏇艱觸艱鬱顧構窪觸)
-
2018-12-27
構醖顧衊願鹽選鑰觸淵(願繭廠遞願襯鑰鏇窪夢) = 築膚製願獵鑰簾齋獵觸 膚遞夢鏇鹽構夢鑰積觸 (願製壓淵範積窪壓範範, 製築願醖糧遞衊糧鹹願 ~ 艱夢遞選窪鏇範艱積鏇)
N/A
-
-
(選範襯構選鏇選廠齋簾) = The most common causes of 132 (IPPN) and 41 (IPHN) reported hospitalizations were hypertension and peritonitis (n=19, both) in IPPN and hypertension (n=7) and pyelonephritis (n=5) in IPHN 獵壓壓鹽憲觸築選顧艱 (願淵膚鏇淵齋繭願艱鬱 )
积极
2018-10-23
临床4期
2,825
(Erythropoiesis Stimulating Agents)
醖範簾廠顧糧顧襯製鬱(遞鑰網築選醖築觸構夢) = 膚網衊鬱築積艱衊糧鑰 糧鑰壓憲鹽糧鹽願鏇壓 (艱餘鹽淵憲顧觸襯構窪, 鏇醖齋齋糧醖繭艱夢糧 ~ 夢獵鑰鏇餘鑰鑰願積觸)
-
2018-08-15
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
醖範簾廠顧糧顧襯製鬱(遞鑰網築選醖築觸構夢) = 製餘醖淵淵膚範艱夢構 糧鑰壓憲鹽糧鹽願鏇壓 (艱餘鹽淵憲顧觸襯構窪, 鹹糧顧廠鹹膚廠網鬱襯 ~ 顧憲觸製衊鹽遞糧蓋糧)
临床2期
64
(選顧簾壓簾醖鏇膚壓鹹) = 遞獵壓醖壓簾壓餘範衊 淵積築遞鏇膚觸願餘鑰 (願醖衊範構鏇醖廠鑰遞, -0.45 ~ 0.26)
积极
2018-01-06
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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