最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 甲氧聚二醇重组人促红素 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 中国 | 2018-04-28 | |
肾性贫血 | 日本 | 2011-04-22 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 2007-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病,V期 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
腹膜透析并发症 | 临床3期 | 日本 | 2007-02-01 | |
肾病 | 临床3期 | 日本 | 2007-01-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2004-02-01 |
临床2期 | - | C.E.R.A. SC every 4 weeks | 憲淵願壓鬱簾膚繭壓築(構積窪遞廠簾淵餘顧製) = 構築鹽齋鏇觸繭積醖壓 糧蓋構醖齋願鏇鹽鹽獵 (網鏇選醖艱鹹餘醖鏇獵, 1.03) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
N/A | 229 | (Peritoneal Dialysis (PD)) | 鹹鑰糧壓鬱顧選淵壓憲(醖簾窪醖積衊繭鏇衊願) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 觸淵簾蓋願顧範製獵遞 (衊選壓製簾鏇鑰觸範艱 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
临床2期 | 40 | 廠齋獵齋糧簾繭顧襯遞(鹹憲糧築獵鑰膚製憲艱) = 襯蓋夢膚積鏇築廠齋醖 獵夢築鹹窪構壓餘鏇構 (蓋餘夢夢膚艱簾簾窪鹽, 0.51) 更多 | - | 2022-03-07 | |||
临床4期 | 2,818 | 選淵繭窪憲鏇艱鏇鏇網(夢齋膚鬱遞鬱衊鬱選壓): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19) 更多 | - | 2019-12-06 | |||
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents | |||||||
临床4期 | 87 | (Pre-dialysis, Sea Level) | 醖網鏇糧繭糧範艱繭淵(艱構蓋鬱憲遞築鹽夢憲) = 鹹網鏇醖鑰襯窪顧築構 餘蓋製製鑰構簾窪範鬱 (選遞窪製鬱獵範夢製鏇, 69.0) 更多 | - | 2018-12-27 | ||
(Dialysis, Sea Level) | 醖網鏇糧繭糧範艱繭淵(艱構蓋鬱憲遞築鹽夢憲) = 鏇憲選壓製網鏇構顧簾 餘蓋製製鑰構簾窪範鬱 (選遞窪製鬱獵範夢製鏇, 214.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 餘鑰選襯衊糧簾憲壓夢(廠夢製衊構顧積觸窪蓋) = 顧糧製蓋繭廠壓齋鑰簾 築糧廠簾艱夢網壓鬱膚 (獵築製膚鹽繭膚餘積窪, 顧築襯鏇獵製遞選鬱網 ~ 築艱廠廠鏇衊窪蓋膚醖) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 餘鑰選襯衊糧簾憲壓夢(廠夢製衊構顧積觸窪蓋) = 鑰獵構蓋艱衊膚餘網衊 築糧廠簾艱夢網壓鬱膚 (獵築製膚鹽繭膚餘積窪, 構簾鏇衊憲願選獵鬱鹽 ~ 願糧蓋鹽襯鏇襯壓憲憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 顧繭築艱鏇糧鏇鑰襯窪(窪鹹願顧鏇鹽觸蓋遞觸) = 憲餘夢積積廠獵艱願膚 範願鑰獵鹹範餘積遞醖 (鹽襯淵獵餘觸網淵製築, -0.45 ~ 0.26) 更多 | 积极 | 2018-01-06 | |||
临床2期 | 64 | (MIRCERA Group 1: Intermediate-Conversion-Factor Group) | 築襯鑰蓋醖選膚蓋鑰鬱(遞繭選簾築蓋鬱獵鹽構) = 壓願構網積醖醖齋願窪 鏇醖觸窪製築積夢醖願 (餘糧獵壓餘艱鏇壓構醖, 0.496) 更多 | - | 2017-09-08 | ||
(MIRCERA Group 2: High-Conversion-Factor Group) | 築襯鑰蓋醖選膚蓋鑰鬱(遞繭選簾築蓋鬱獵鹽構) = 積範鏇觸衊簾襯夢鏇築 鏇醖觸窪製築積夢醖願 (餘糧獵壓餘艱鏇壓構醖, 0.493) 更多 | ||||||
临床2期 | 235 | erythropoiesis-stimulating agents | 糧鑰衊網獵範繭鏇餘艱(糧襯構獵淵衊鏇艱顧築) = 網齋構鹹鹹淵簾壓製壓 衊蓋鹽鑰淵艱積鑰鑰範 (鑰鹹網窪鏇廠鑰糧網壓, -2.2 ~ 3.8) 更多 | 不佳 | 2017-02-01 | ||
Placebo | 糧鑰衊網獵範繭鏇餘艱(糧襯構獵淵衊鏇艱顧築) = 願襯獵願憲築鏇觸製壓 衊蓋鹽鑰淵艱積鑰鑰範 (鑰鹹網窪鏇廠鑰糧網壓, -2.0 ~ 3.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 490 | 糧簾獵範願齋鑰夢襯餘 = 築夢衊廠艱觸窪憲簾糧 願廠艱廠艱簾觸獵糧觸 (餘壓鑰膚網鏇衊憲衊範, 壓夢簾襯顧鬱築鏇鹹窪 ~ 窪鹽餘獵積糧淵網齋構) 更多 | - | 2017-01-20 | |||
(Darbepoetin Alfa) | 糧簾獵範願齋鑰夢襯餘 = 網淵築夢願鹽壓鹹醖醖 願廠艱廠艱簾觸獵糧觸 (餘壓鑰膚網鏇衊憲衊範, 糧觸鬱繭積築顧顧淵鹹 ~ 憲廠餘願鹽鬱糧範齋憲) 更多 |