A Single Arm, Multicenter, Open-label,Phase IV Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafamidis Meglumine Soft Capsules in the Treatment of Adult Patients withTransthyretin Amyloid Polyneuropathy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Tafamidis Meglumine Soft Capsules in the Treatment of Adult Patients with Transthyretin Amyloid Polyneuropathy

开始日期2025-06-19

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

CTR20234057

/ CompletedN/A

氯苯唑酸葡胺软胶囊的人体生物等效性试验

主要目的：在健康受试者体内，分别在空腹和餐后条件下，以Pfizer Europe MA EEIG 持有的氯苯唑酸葡胺软胶囊（商品名： Vyndaqel®；规格：20 mg（按C14H7Cl2NO3.C7H17NO5 计））为参比制剂，石家庄科仁医药科技有限公司生产的氯苯唑酸葡胺软胶囊（规格：20 mg（按C14H7Cl2NO3.C7H17NO5 计））为受试制剂，研究两制剂的药代动力学，评价两制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-01-12

申办/合作机构

石家庄科仁医药科技有限公司

NCT05489523

/ Recruiting临床4期IIT

An Open-label Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Tafamidis in Patients With Transthyretin-mediated Amyloidosis Post Orthotopic Heart Transplantation

Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) is a relentlessly progressive disease that can progress to end stage heart failure, at which point recently approved transthyretin production silencing or structure stabilizing therapies provide no clinical benefit. For well-selected individuals, heart transplantation is an excellent therapeutic option to improve survival. Historically, concomitant liver transplantation has been used to halt the progression of non-cardiac transthyretin amyloidosis (ATTR) manifestations, especially for individuals with TTR genotypes associated with significant neuropathy. However, despite this, patients continue to experience progressive non-cardiac manifestations, particularly gastrointestinal and neuropathic, which can have a substantial influence on post-heart transplantation morbidity. Concomitant liver transplantation is also associated with substantial morbidity and its future therapeutic role is questionable with recently established therapies for ATTR. Therefore, there is a clear unmet need to determine the utility and safety of ATTR targeted therapies for patients with recent heart transplantation for end-stage ATTR-CA. The central hypothesis of this proposal is that in patients who have received a heart transplantation for end-stage ATTR-CA, tafamidis therapy will be efficacious and well-tolerated. We aim to determine the safety and efficacy of tafamidis in stable patients who have undergone heart or combined heart/liver transplantation for ATTR (wild-type or variant) cardiac amyloidosis. The proposed study will be a single-arm intervention clinical trial with tafamidis. Because of the efficacy of tafamidis for both variant ATTR-CA and wild-type ATTR-CA, there is no clinical equipoise for an inactive-comparator placebo arm. The primary endpoint of this study will be serial change in plasma transthyretin (TTR) levels from baseline to 12 months at 3-month intervals. The secondary endpoints of this study will include serial changes in neuropathy assessments, modified body mass indices, incident transplant-specific adverse events, and pharmacokinetics of tafamidis. Observations from this study will establish the role of tafamidis use for the management of ATTR in patients after transplantation for end-stage ATTR-CA.

开始日期2023-05-01

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的临床结果

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100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的转化医学

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100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的专利（医药）

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249

项与氯苯唑酸葡甲胺相关的文献（医药）

2025-06-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

Host-guest inclusion complexes of Tafamidis with β-Cyclodextrin: Preparation, characterization, and in vitro antibacterial and antioxidant approach

作者: Chintha, Jagadeesh ; Sripada, Lakshminath ; Kamalakaran, Anand Solomon ; Swarnkar, Nikita ; Balakrishnan, Suganya Bharathi ; Kambhampati, Naga Sai Visweswar

This article investigates the interactions between β-Cyclodextrin (β-CD) and the anti-inflammatory drug Tafamidis (TF) to prepare an inclusion complex (IC) that enhances its pharmacol. effects.Here, three different methods have been employed to prepare inclusion complexes (ICs), which help the efficient combination of the drug with Cyclodextrin (CD) to produce a stable complex.Various characterization techniques were used to examine the formed ICs.Fourier transform IR spectroscopy (FTIR) was used to identify the complex formation.Comprehensive information on the chem. structure was obtained using 1H NMR (1H NMR) and 13C NMR (13C NMR).Thermogravimetric anal. (TGA) and differential scanning calorimetry (DSC) anal. were used to evaluate the complexes' thermal characteristics and their stability.The ICs were then examined with X-ray diffraction (XRD).Drug release studies showed that ICs increased drug solubilityThe antibacterial activity of the prepared ICs was tested against Staphylococcus aureus (S. aureus) and Escherichia coli (E. coli).Furthermore, the complexes demonstrated higher in vitro antioxidant activity than the pristine drug mol.This strategy could help improve the efficacy and delivery of poorly soluble drugs.

2025-05-02·ACS Catalysis

A KAS III-like Enzyme and an Amidohydrolase in Nataxazole Biosynthesis Direct Formation of the Benzoheterocycle Moiety

作者: Zhang, Yixin ; Deng, Zixin ; Yu, Yi ; Zhang, Qian

Benzoxazole is an important heterocycle building block frequently found in medicinal compounds and naturally occurring alkaloids.Deciphering the biosynthetic machinery of benzoxazole would facilitate the efficient synthesis of benzoxazole-based drugs.Nataxazole represents a unique alkaloid class containing two benzoxazole moieties (A and B).Previous studies have established the enzymic mechanism underlying the biosynthesis of benzoxazole moiety A (fusion of two 3-hydroxyanthranilic acid mols.).Here, we report that the same biosynthetic machinery of nataxazole employs a different logic, which involves a 3-oxoacyl-ACP synthase III-like enzyme (NatS), to assemble benzoxazole moiety B (fusion of 3-hydroxyanthranilic acid with 6-methylsalicylic acid).Biochem. and structural characterization indicated that NatS catalyzes a transacylation reaction to generate an unstable ester intermediate, which immediately undergoes cyclization and dehydration catalyzed by the amidohydrolase NatAM to give benzoxazole moiety B.Interestingly, NatS can also catalyze C-N and C-S bond formation and exhibits remarkable substrate promiscuity, inspiring us to synthesize various benzoheterocycles following the assembly logic of moiety B.Together with our investigation into the biosynthesis of nataxazole analog A33853, we further identified two key amino acids responsible for NatAM′s substrate recognition to generate two benzoxazole moieties in nataxazole.Finally, we successfully developed a chemoenzymic approach to produce transthyretin stabilizer Tafamidis (Vyndamax).Therefore, our study found the missing piece of the benzoxazole biosynthesis puzzle, providing a promising strategy to create diverse types of benzoheterocycle compounds

2025-05-01·JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY

Impact of Vutrisiran on Functional Capacity and Quality of Life in ATTR Cardiomyopathy

作者: Ruberg, Frederick L ; Siddiqi, Omar K ; Gopal, Deepa M

A review.Review of the KCCQ-OS data was less clear, however.In the baseline tafamidis subgroup, there were numerically higher percentages of patients meeting maintenance or improvement in KCCQ-OS in the vutrisiran group vs placebo using >5-point (61.9% vs 57.3%, resp.) and >10-point decline cutpoints (76.1% vs 71.8%, resp.).However, the prespecified subgroup anal. in the overall cohort by baseline tafamidis use showed that vutrisiran did not significantly improve KCCQ-OS score (LS mean difference, vutrisiran vs placebo: 1.75 points [95% CI: 2.85 to 6.35 points] with baseline tafamidis; 8.69 points [95% CI: 3.98-13.40 points.We must choose therapies wisely. With time we will refine the best combination of meaningful and holistic assessments to keep our patients with ATTR-CM moving with quality in their lives.

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项与氯苯唑酸葡甲胺相关的新闻（医药）

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

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·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2025-08-08

·生物制品圈

2025 年上半年全球制药巨头收入 TOP10 排行榜

2025 年上半年财报季已至，各大跨国药企纷纷披露了其 H1（上半年）成绩单。与 2024 年年度排名相比，营收前三甲依然被强生、罗氏、默沙东占据。第 4-8 名的几家企业，营收差距较小。在 GLP-1 领域表现突出的两家企业排名均有提升：礼来凭借现象级产品替尔泊肽，营收同比大涨 41%，排名从 2024 年的第 9 位跃升至第 6 位；诺和诺德依靠司美格鲁肽的亮眼表现，超过赛诺菲，跻身前十榜单。虽然替尔泊肽上半年收入低于司美格鲁肽，但在 Q2 单季度收入已超过司美格鲁肽，按照此增长趋势，很有可能登顶今年的 “药王”。诺和诺德总营收约 228.54 亿美元（+18%），中国区 14.62 亿美元（+6%），下调 2025 年营收增速指引至 8%-14%。司美格鲁肽三版本贡献 73% 营收（166.32 亿美元），其中减重版 Wegovy 增长 78%，中国区销售 1.24 亿美元；降糖注射版中国区下降 5%。BMS 总营收 234.7 亿美元（-2.5%），上调 2025 年预期至 465-475 亿美元。成长型产品 121.59 亿美元（+17%），纳武利尤单抗 48.24 亿美元（+8%）；成熟型产品 113.11 亿美元（-17%），来那度胺降 41%。诺华净销售额 272.87 亿美元（+12%），四大核心领域中肿瘤学 81.99 亿美元。最畅销药 Entresto 46.18 亿美元（+22%），Kisqali 增长 59%，核药 Pluvicto 增 26%。阿斯利康总营收 280.45 亿美元（+11%），美国 119.70 亿美元（+12%），中国 35.15 亿美元（+5%）。 Farxiga 42.09 亿美元（+13%）居首，ADC 药物 Enhertu 增长迅猛。礼来总营收 282.86 亿美元（+41%），美国 193.04 亿美元（+43%），中国 9.17 亿美元（+20%）。替尔泊肽 147.34 亿美元，Q2 超司美格鲁肽，有望成年度药王；阿贝西利等稳步增长。辉瑞总营收 283.67 亿美元（+1%），肿瘤业务 81.45 亿美元（+9%）。阿哌沙班、Vyndaqel 家族等过 10 亿美元；放弃最后一款 GLP-1 产品开发。艾伯维总营收 287.66 亿美元（+7.4%），免疫产品占 48.3%（138.95 亿美元，+12.6%）。 Skyrizi 增 65.8%，Rinvoq 增 48.5%；神经科学、肿瘤领域多款产品高增，美学 / 眼科下滑。默沙东总营收 313.35 亿美元（-1.7%），中国区制药业务降近 70% 至 10.75 亿美元。肿瘤业务 168.92 亿美元（+7.5%），Keytruda 151.61 亿美元（+7%）；HPV 疫苗跌 48%，暂停对华供应至 2025 年底；启动裁员降本计划。罗氏总营收 372.76 亿美元（+7%），制药业务 280.72 亿美元（+10%），中国区 19.92 亿美元（+9%）。血液学（+19%）、神经科学（+10%）、免疫（+14%）、眼科（+17%）领域增长显著。强生总营收 456.36 亿美元（+4.1%），制药业务 290.75 亿美元（+3.6%）。肿瘤领域 119.9 亿美元（+21.1%），达雷妥尤单抗、CAR-T 产品高增，目标 2030 年肿瘤销售额达 500 亿美元；免疫学下滑 14.1%。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

财报疫苗抗体药物偶联物免疫疗法

100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09674	氯苯唑酸葡甲胺	N07XX08	DB11644

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
淀粉样神经病	中国	Pfizer Europe MA EEIG	2020-02-05
心肌疾病	美国	FoldRx Pharmaceuticals LLC	2019-05-03
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病	韩国	Pfizer Pharmaceuticals Korea Ltd.	2015-04-28
家族性淀粉样神经病	日本	Pfizer Japan, Inc.	2013-09-20
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	临床3期	葡萄牙	Pfizer Inc.	2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	临床3期	瑞典	Pfizer Inc.	2008-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02146378 (Pubmed \| Curr Ther Res Clin Exp)	N/A	遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性	400	Tafamidis meglumine 20mg/day	獵築遞選鹹餘積選鬱糧(構窪簾餘醖積顧齋夢蓋) = 鹹鑰顧壓獵膚膚鑰網膚繭觸艱遞鑰鏇鑰蓋壓夢 (選製顧獵鹽願壓壓構鏇 ) 更多	积极	2025-01-01
NCT05482308 (CTgov)	临床1期	-	12	Tafamidis Free Acid (Variant 12.2 mg Tafamidis Free Acid Tablet (Test))	選醖繭醖膚選餘鹹獵選(糧廠鹽願膚鬱壓膚衊壓) = 膚襯鑰夢選廠網窪衊艱製繭繭遞製廠簾衊範製 (繭齋積鑰遞糧觸網網衊, 21)	-	2024-05-23
NCT05482308 (CTgov)	临床1期	-	12	Tafamidis Free Acid (Proposed Commercial 12.2 mg Tafamidis Free Acid Tablet (Reference))	選醖繭醖膚選餘鹹獵選(糧廠鹽願膚鬱壓膚衊壓) = 觸鏇膚淵齋網夢餘糧鏇製繭繭遞製廠簾衊範製 (繭齋積鑰遞糧觸網網衊, 25) 更多	-	2024-05-23
NCT04828993 (CTgov)	临床4期	家族性淀粉样神经病	15	Tafamidis Meglumine	憲顧餘淵衊願鬱壓糧廠(蓋糧衊鏇糧壓積顧積廠) = 衊觸築顧獵鹹構鏇網齋壓繭鹽積網繭獵築憲選 (蓋糧鏇糧膚簾顧蓋選壓, 繭鬱顧顧夢衊簾鹹憲觸 ~ 鬱網構鬱築鹽衊淵願觸) 更多	-	2024-03-12
NCT02146378 (Pubmed \| Clin Ther)	N/A	遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性	219	Tafamidis Meglumine 20 mg/d	廠壓鹹憲範鬱選製獵願(鏇鑰糧選鏇廠餘壓選鬱) = 窪鹽願膚繭憲繭醖糧網鏇餘窪糧網糧鹽蓋選鹹 (壓獵簾膚願構簾衊構鏇 ) 更多	-	2020-09-01
ATTR-ACT (ESC2019)	N/A	转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 variant (ATTRm) \| wild-type (ATTRwt) TTR	-	Tafamidis meglumine	憲願窪夢襯選築糧艱鹽(膚糧蓋積憲齋鏇襯遞製): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.47 ~ 0.85), P-Value = 0.001	积极	2019-09-01
ATTR-ACT (ESC2019)	N/A	转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 variant (ATTRm) \| wild-type (ATTRwt) TTR	-	Placebo		积极	2019-09-01
NCT00694161 (Pubmed \| Circ Heart Fail) 人工标引	临床2期	转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病	31	tafamidis	遞鹽選網齋襯餘築積壓(願選艱齋淵選製製鬱憲) = 製築糧膚糧願衊範構餘鹽顧糧鹽憲醖鹹齋艱艱 (鬱製衊範簾選顧淵鏇鏇 ) 更多	积极	2015-05-01
NCT00694161 (CTgov)	临床2期	心肌疾病 \| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病	35	tafamidis (Fx-1006A)	繭襯醖醖築繭夢鏇構獵 = 淵鹽簾艱夢夢獵憲餘壓積夢鏇獵鏇鹹膚觸壓憲 (蓋選醖願範艱簾積蓋觸, 簾蓋鬱鏇顧蓋膚夢廠範 ~ 獵鏇淵艱淵鏇構積窪簾) 更多	-	2012-12-18
NCT00409175 (CTgov)	临床2/3期	家族性淀粉样神经病	128	Tafamidis (Fx-1006A) (Tafamidis)	願範艱蓋顧鹽築糧衊窪 = 繭窪範醖窪窪夢衊遞觸衊餘鬱繭鹽夢遞網餘遞 (膚餘廠網夢獵鹹願獵壓, 顧積齋壓繭願獵蓋願齋 ~ 鬱壓鬱繭廠廠網襯積醖) 更多	-	2012-12-17
NCT00409175 (CTgov)	临床2/3期	家族性淀粉样神经病	128	Placebo+tafamidis (Fx-1006A) (Placebo)	願範艱蓋顧鹽築糧衊窪 = 憲艱餘襯鏇觸鏇艱廠蓋衊餘鬱繭鹽夢遞網餘遞 (膚餘廠網夢獵鹹願獵壓, 廠壓範膚餘簾夢積鑰糧 ~ 繭鬱繭網繭選製夢夢糧) 更多	-	2012-12-17
NCT00630864 (CTgov)	临床2期	转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 \| 家族性淀粉样神经病	21	tafamidis (Fx-1006A)	鑰襯願餘鏇廠鹹獵築構 = 鬱鬱願壓艱顧鹹夢鏇鹽網築壓醖鏇餘夢淵鹽鏇 (願獵鏇鏇襯鑰範願餘築, 壓獵艱鏇醖鬱構夢壓範 ~ 糧範顧淵網窪鏇築築鹹) 更多	-	2012-12-17
NCT00791492 (Fx-005, CTgov)	临床2/3期	家族性淀粉样神经病 \| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	86	Tafamidis (Tafamidis-Tafamidis)	繭鬱觸淵蓋簾壓製廠齋 = 簾醖憲鹽製壓獵艱齋鬱鏇壓簾壓糧鹽範鬱壓鬱 (襯淵繭觸觸觸鑰獵網齋, 齋遞選鬱築餘鏇廠齋鑰 ~ 觸築夢齋壓製鑰築糧製) 更多	-	2012-12-17
NCT00791492 (Fx-005, CTgov)	临床2/3期	家族性淀粉样神经病 \| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病	86	Tafamidis+Placebo (Placebo-Tafamidis)	繭鬱觸淵蓋簾壓製廠齋 = 淵築觸鬱積網網製願壓鏇壓簾壓糧鹽範鬱壓鬱 (襯淵繭觸觸觸鑰獵網齋, 夢鬱鬱願積艱餘艱鬱獵 ~ 淵齋淵觸膚淵遞衊憲築) 更多	-	2012-12-17