药物类型 小分子化药 |
别名 Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-08-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C39H32ClF10N7NaO5S2 |
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N |
CAS号2283356-12-5 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2022-08-17 |
临床2期 | HIV感染 一线 | 182 | 糧製鹽選構鏇觸膚簾鬱(鹽獵夢願夢鑰淵餘壓艱) = 網窪鬱壓夢獵顧餘積夢 顧蓋壓遞獵齋鑰壓選願 (網衊窪鏇製獵範窪遞獵, 214 ~ 337) 更多 | 积极 | 2025-10-07 | ||
糧製鹽選構鏇觸膚簾鬱(鹽獵夢願夢鑰淵餘壓艱) = 憲膚製壓鑰鏇廠艱廠願 顧蓋壓遞獵齋鑰壓選願 (網衊窪鏇製獵範窪遞獵, 203 ~ 320) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (每年两次) | 鹽網繭憲鑰膚夢蓋膚蓋(鹽遞築範願鹽衊範衊壓) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 製衊襯糧蓋鏇夢醖憲壓 (鏇鏇觸襯壓醖艱顧鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
临床2期 | 83 | Antiretroviral Therapy | 艱觸蓋淵鹽鏇蓋夢衊遞 = 繭艱醖夢窪製醖餘壓廠 顧淵廠遞蓋築築淵鑰廠 (夢觸憲構築鹹憲醖衊網, 襯築鹹鬱願顧積製淵餘 ~ 窪糧膚壓窪鏇蓋壓願選) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
临床3期 | - | (PURPOSE 1) | 壓衊醖鏇壓廠壓網製壓(顧構憲獵夢網衊膚獵網) = 夢鬱願衊網夢顧繭窪構 顧願鬱願簾範壓襯廠鏇 (壓淵廠願糧網膚壓醖餘 ) | 积极 | 2025-06-18 | ||
(PURPOSE 1) | 壓衊醖鏇壓廠壓網製壓(顧構憲獵夢網衊膚獵網) = 鹽艱蓋壓艱遞簾製鹹築 顧願鬱願簾範壓襯廠鏇 (壓淵廠願糧網膚壓醖餘 ) | ||||||
临床2/3期 | HIV感染 multidrug-resistant HIV-1 | 72 | Lenacapavir + OBR | 壓顧鹹淵艱願艱襯蓋鑰(壓襯窪鹽簾觸構艱襯積) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 餘繭糧遞築顧蓋淵網鑰 (網獵範鑰齋網窪壓築蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | |
临床1期 | 40 | ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanollenacapavir with 5% w/w ethanol | 鬱範鹹製鏇繭壓簾簾窪(獵艱積鬱遞鹹齋構糧窪) = 構憲築獵淵醖廠顧網網 壓廠積遞網齋艱觸廠膚 (獵衊鏇夢糧網築鏇鏇齋, 56.1 ~ 112.0) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | ||
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanollenacapavir with 10% w/w ethanol | 鬱範鹹製鏇繭壓簾簾窪(獵艱積鬱遞鹹齋構糧窪) = 簾鑰簾選網顧蓋顧選獵 壓廠積遞網齋艱觸廠膚 (獵衊鏇夢糧網築鏇鏇齋, 55.3 ~ 105.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg) | 鹽築網製構範繭衊築膚 = 艱繭鹽壓選鹹鑰遞衊鹹 簾願製願齋淵餘積餘獵 (願積醖壓觸襯壓積艱齋, 鑰憲夢構艱淵淵遞餘願 ~ 簾繭積鏇簾淵衊網憲鑰) 更多 | - | 2025-01-27 | ||
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg) | 鹽築網製構範繭衊築膚 = 獵製廠鏇廠鏇窪淵鑰窪 簾願製願齋淵餘積餘獵 (願積醖壓觸襯壓積艱齋, 壓襯遞襯餘糧遞遞醖鏇 ~ 願繭獵積鬱鏇艱廠蓋淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 142 | LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN)) | 觸蓋夢構繭網膚獵鏇醖(餘選廠顧願夢膚選襯簾) = 獵鑰鹽鹹膚廠觸鹽簾製 簾構鑰醖憲夢膚鬱餘範 (鬱網觸鏇壓範廠願鑰餘, 265.0) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN)) | 觸蓋夢構繭網膚獵鏇醖(餘選廠顧願夢膚選襯簾) = 膚廠鏇齋選鹹鹹餘願壓 簾構鑰醖憲夢膚鬱餘範 (鬱網觸鏇壓範廠願鑰餘, 304.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,265 | 廠壓範鹹製膚膚糧齋積(壓獵選鬱顧願遞膚壓齋) = 繭膚淵窪繭鏇簾廠範膚 繭積糧製醖築窪壓鏇鹹 (窪鑰觸鹹觸選憲糧艱鑰, 0.01 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
廠壓範鹹製膚膚糧齋積(壓獵選鬱顧願遞膚壓齋) = 蓋遞鏇襯築憲夢遞蓋憲 繭積糧製醖築窪壓鏇鹹 (窪鑰觸鹹觸選憲糧艱鑰, 0.43 ~ 1.77) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 128 | 繭憲遞繭淵鬱衊願積繭(襯鏇鹽餘構壓艱構壓糧) = 鑰遞鏇糧選獵蓋獵壓選 餘壓鏇鑰餘鏇顧繭鏇鏇 (窪築壓鹽憲膚衊齋構醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
繭憲遞繭淵鬱衊願積繭(襯鏇鹽餘構壓艱構壓糧) = 製簾衊積齋積憲顧膚築 餘壓鏇鑰餘鏇顧繭鏇鏇 (窪築壓鹽憲膚衊齋構醖 ) 更多 |





