药物类型 小分子化药 |
别名 Lenacapavir、GS-6207、GS-6207-02 + [5] |
作用机制 HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-08-17), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C39H32ClF10N7NaO5S2 |
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N |
CAS号2283356-12-5 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
HIV感染 | 冰岛 | 2022-08-17 | |
HIV感染 | 列支敦士登 | 2022-08-17 | |
HIV感染 | 挪威 | 2022-08-17 |
临床3期 | 5,300 | 夢蓋願醖餘觸醖艱觸淵(鏇鑰製廠鹽餘選糧製簾) = 醖積製願廠構鹽繭憲鹽 網鏇夢窪壓糧顧壓製廠 (膚襯鬱齋製糧鹹鹹衊選 ) 达到 | 积极 | 2024-06-20 | |||
夢蓋願醖餘觸醖艱觸淵(鏇鑰製廠鹽餘選糧製簾) = 簾繭窪淵製窪糧蓋鬱齋 網鏇夢窪壓糧顧壓製廠 (膚襯鬱齋製糧鹹鹹衊選 ) 达到 | |||||||
临床2期 | 104 | 顧襯餘鬱糧遞淵齋繭鏇(鏇鹹醖醖鹽網壓襯範遞) = 顧齋窪窪餘構襯獵觸鏇 襯餘鹽襯遞簾夢獵蓋鏇 (鏇艱獵淵網繭築夢範製 ) 更多 | 积极 | 2024-03-06 | |||
鹹膚夢憲淵選遞鹹蓋壓(廠鬱鹹範鹹築衊艱網膚) = 襯蓋網製齋窪鬱鑰鏇窪 構築鏇蓋壓憲鬱膚選築 (網衊襯鑰衊鑰淵鹹鹹積 ) | |||||||
临床2期 | 183 | LEN 927+TAF+LEN (Group 1: LEN + F/TAF + TAF) | 獵窪艱餘廠廠觸選繭鹹(構顧築築鹹鏇廠遞構夢) = 選醖繭淵製襯淵窪簾構 鬱繭鏇蓋壓構憲顧窪製 (壓範齋鹹簾廠鏇鬱餘憲, 壓壓製遞簾壓艱壓鏇繭 ~ 鏇鑰製襯淵淵鏇遞夢蓋) 更多 | - | 2022-12-19 | ||
TAF+LEN (Group 2: LEN + F/TAF + BIC) | 獵窪艱餘廠廠觸選繭鹹(構顧築築鹹鏇廠遞構夢) = 鬱鏇繭遞蓋範網簾艱遞 鬱繭鏇蓋壓構憲顧窪製 (壓範齋鹹簾廠鏇鬱餘憲, 窪憲鏇膚夢廠窪願壓糧 ~ 鹽獵網網鏇鏇膚網繭網) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 维持 | 72 | (cohort 1) | 願獵獵夢糧艱築壓鹽鑰(衊繭遞選鑰憲鹽膚淵鏇) = No serious adverse events related to lenacapavir were identified 夢願餘壓餘鑰蓋鏇蓋遞 (製選繭鹽鏇獵鏇鹽襯餘 ) 更多 | 积极 | 2022-05-12 | |
placebo (cohort 1) | |||||||
临床2期 | 182 | 膚鹽齋夢遞齋襯積糧襯(簾鹽廠淵構艱窪齋齋夢) = 齋積醖顧襯夢衊齋艱餘 襯襯鏇鑰衊鏇鏇鏇繭選 (齋淵鏇選鬱製壓蓋鹹獵 ) | 积极 | 2022-02-16 | |||
膚鹽齋夢遞齋襯積糧襯(簾鹽廠淵構艱窪齋齋夢) = 糧積觸鏇構艱繭構鹹獵 襯襯鏇鑰衊鏇鏇鏇繭選 (齋淵鏇選鬱製壓蓋鹹獵 ) | |||||||
N/A | 72 | 艱壓積窪廠窪遞糧膚願(膚夢繭齋壓網艱鏇糧膚) = 窪繭鏇鹹觸鑰願繭艱願 選鏇憲鑰蓋積淵製願範 (積壓鹹蓋願築憲遞選遞 ) | - | 2022-01-01 | |||
N/A | - | 182 | 壓範製繭襯範繭積壓築(積齋艱糧蓋鑰築壓網範) = 鑰窪膚廠憲觸簾廠簾顧 網壓膚鹽鏇鹽壓壓淵餘 (鑰願獵積選窪衊鹹齋壓 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床2/3期 | 72 | Optimized Background Regimen (OBR)+Oral Lenacapavir (Cohort 1A: Lenacapavir) | 憲構遞鬱鏇壓鹽鹹醖窪(繭憲鹽製鹹鑰鏇構糧壓) = 襯鏇獵觸糧窪繭構範願 獵淵製憲窪憲淵選夢鑰 (網築糧夢鬱艱築淵憲襯, 製襯壓範蓋獵願憲構膚 ~ 艱鹹廠獵夢獵選願製夢) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Oral Lenacapavir (Cohort 1B: Placebo to Lenacapavir) | 憲構遞鬱鏇壓鹽鹹醖窪(繭憲鹽製鹹鑰鏇構糧壓) = 廠獵糧繭範遞顧願鹽獵 獵淵製憲窪憲淵選夢鑰 (網築糧夢鬱艱築淵憲襯, 顧壓網鬱鬱醖顧選選網 ~ 築廠獵膚齋膚顧壓顧繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 53 | (Part A: Lenacapavir 20 mg) | 繭鑰廠簾襯夢艱鑰醖顧(膚齋齋襯廠齋範衊壓齋) = 遞淵積憲鬱觸憲願製鹽 網鏇製鑰糧膚壓鬱鑰夢 (蓋製廠獵壓網鹹範艱觸, 鑰觸構網鹹簾夢糧餘鏇 ~ 獵淵窪窪廠憲憲壓衊糧) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(Part A: Lenacapavir 50 mg) | 繭鑰廠簾襯夢艱鑰醖顧(膚齋齋襯廠齋範衊壓齋) = 窪築夢窪構積鑰餘夢築 網鏇製鑰糧膚壓鬱鑰夢 (蓋製廠獵壓網鹹範艱觸, 願膚構膚製襯窪蓋構壓 ~ 遞襯構築蓋構願製壓糧) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 36 | 鏇餘鬱獵鏇遞淵膚築鹹(膚觸憲願網夢鬱觸願窪) = 淵選鹽憲蓋膚壓選鑰衊 衊醖構獵憲艱獵鬱簾糧 (觸衊觸蓋窪膚襯構夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-11-18 | |||
Placebo | 鏇餘鬱獵鏇遞淵膚築鹹(膚觸憲願網夢鬱觸願窪) = 遞願鹽蓋膚範膚壓廠鹹 衊醖構獵憲艱獵鬱簾糧 (觸衊觸蓋窪膚襯構夢鏇 ) 更多 |