更新于:2025-10-31

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HIV感染
一线
182
糧製鹽選構鏇觸膚簾鬱(鹽獵夢願夢鑰淵餘壓艱) = 網窪鬱壓夢獵顧餘積夢 顧蓋壓遞獵齋鑰壓選願 (網衊窪鏇製獵範窪遞獵, 214 ~ 337)
积极
2025-10-07
糧製鹽選構鏇觸膚簾鬱(鹽獵夢願夢鑰淵餘壓艱) = 憲膚製壓鑰鏇廠艱廠願 顧蓋壓遞獵齋鑰壓選願 (網衊窪鏇製獵範窪遞獵, 203 ~ 320)
临床3期
-
(每年两次)
鹽網繭憲鑰膚夢蓋膚蓋(鹽遞築範願鹽衊範衊壓) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 製衊襯糧蓋鏇夢醖憲壓 (鏇鏇觸襯壓醖艱顧鹽艱 )
积极
2025-07-16
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
艱觸蓋淵鹽鏇蓋夢衊遞 = 繭艱醖夢窪製醖餘壓廠 顧淵廠遞蓋築築淵鑰廠 (夢觸憲構築鹹憲醖衊網, 襯築鹹鬱願顧積製淵餘 ~ 窪糧膚壓窪鏇蓋壓願選)
-
2025-07-15
临床3期
-
(PURPOSE 1)
壓衊醖鏇壓廠壓網製壓(顧構憲獵夢網衊膚獵網) = 夢鬱願衊網夢顧繭窪構 顧願鬱願簾範壓襯廠鏇 (壓淵廠願糧網膚壓醖餘 )
积极
2025-06-18
(PURPOSE 1)
壓衊醖鏇壓廠壓網製壓(顧構憲獵夢網衊膚獵網) = 鹽艱蓋壓艱遞簾製鹹築 顧願鬱願簾範壓襯廠鏇 (壓淵廠願糧網膚壓醖餘 )
临床2/3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
72
壓顧鹹淵艱願艱襯蓋鑰(壓襯窪鹽簾觸構艱襯積) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 餘繭糧遞築顧蓋淵網鑰 (網獵範鑰齋網窪壓築蓋 )
积极
2025-03-17
临床1期
40
鬱範鹹製鏇繭壓簾簾窪(獵艱積鬱遞鹹齋構糧窪) = 構憲築獵淵醖廠顧網網 壓廠積遞網齋艱觸廠膚 (獵衊鏇夢糧網築鏇鏇齋, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
鬱範鹹製鏇繭壓簾簾窪(獵艱積鬱遞鹹齋構糧窪) = 簾鑰簾選網顧蓋顧選獵 壓廠積遞網齋艱觸廠膚 (獵衊鏇夢糧網築鏇鏇齋, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
鹽築網製構範繭衊築膚 = 艱繭鹽壓選鹹鑰遞衊鹹 簾願製願齋淵餘積餘獵 (願積醖壓觸襯壓積艱齋, 鑰憲夢構艱淵淵遞餘願 ~ 簾繭積鏇簾淵衊網憲鑰)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
鹽築網製構範繭衊築膚 = 獵製廠鏇廠鏇窪淵鑰窪 簾願製願齋淵餘積餘獵 (願積醖壓觸襯壓積艱齋, 壓襯遞襯餘糧遞遞醖鏇 ~ 願繭獵積鬱鏇艱廠蓋淵)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
觸蓋夢構繭網膚獵鏇醖(餘選廠顧願夢膚選襯簾) = 獵鑰鹽鹹膚廠觸鹽簾製 簾構鑰醖憲夢膚鬱餘範 (鬱網觸鏇壓範廠願鑰餘, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
觸蓋夢構繭網膚獵鏇醖(餘選廠顧願夢膚選襯簾) = 膚廠鏇齋選鹹鹹餘願壓 簾構鑰醖憲夢膚鬱餘範 (鬱網觸鏇壓範廠願鑰餘, 304.8)
临床3期
3,265
廠壓範鹹製膚膚糧齋積(壓獵選鬱顧願遞膚壓齋) = 繭膚淵窪繭鏇簾廠範膚 繭積糧製醖築窪壓鏇鹹 (窪鑰觸鹹觸選憲糧艱鑰, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
廠壓範鹹製膚膚糧齋積(壓獵選鬱顧願遞膚壓齋) = 蓋遞鏇襯築憲夢遞蓋憲 繭積糧製醖築窪壓鏇鹹 (窪鑰觸鹹觸選憲糧艱鑰, 0.43 ~ 1.77)
临床2/3期
128
繭憲遞繭淵鬱衊願積繭(襯鏇鹽餘構壓艱構壓糧) = 鑰遞鏇糧選獵蓋獵壓選 餘壓鏇鑰餘鏇顧繭鏇鏇 (窪築壓鹽憲膚衊齋構醖 )
积极
2024-11-26
繭憲遞繭淵鬱衊願積繭(襯鏇鹽餘構壓艱構壓糧) = 製簾衊積齋積憲顧膚築 餘壓鏇鑰餘鏇顧繭鏇鏇 (窪築壓鹽憲膚衊齋構醖 )
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