Deucravacitinib

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。 立于塔顶，高瞻之见。 使命愿景 紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。 依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。 成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场 香港股市总体概览 圣诞节假期来临，港股12月24日（周二）下午休市，12月25日（周三）、12月26日（周四）休市两天，12月27日（周五）恢复正常交易。上周，恒生指数累计上涨1.9%。 2024年至今，恒生指数累计上涨17.9%。 上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计上涨0.5%。 12月19日，石四药集团（2005.HK）发布公告，石家庄四药有限公司（公司的全资附属公司）已与君圣泰医药-B（2511.HK）的全资附属公司订立一份战略合作框架协议，该协议旨在结合君圣泰医药在天然产物多系统协同创新领域的独特优势及石四药集团在活性筛选、制剂开发、成果转化、质量及成本控制等方面的丰富经验，共同攻克行业难点，为全球代谢慢病、长寿抗衰等领域提供突破性解决方案。根据框架协议并按照其中的条款及条件，双方利用各自优势，为全球代谢慢病、长寿抗衰等领域共同研发并实现合作项目的成果转化、报批上市及市场推广等全链条工作，包括建立联合研究中心、研发创新产品、打造行业生态，及进行市场推广和商业化。框架协议仅为双方的战略性合作提供一个框架，具体合作协议（如有）将经双方协商后由双方或双方指定的主体另行签订。受此利好消息提振，上周君生泰医药-B累计上涨14.0%，石四药集团上涨5.3%。 2024年至今，医药板块落后大盘，恒生医疗保健指数累计下跌19.5%，低于恒生指数37.4个百分点。 香港股市医疗健康板块概览 2024年恒生医疗保健指数下跌16.2%，11月累计下跌0.5%。上周市值前20个股涨跌互现。 12月27日，百济神州宣布美国FDA已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗。这是FDA在2024年授予替雷利珠单抗的第二项批准。这一新适应症是基于百济神州RATIONALE-305（NCT03777657）试验的结果。该研究达到了其主要终点，表明这一治疗选择可带来具有统计学显著性和临床意义的总生存期（OS）获益，替雷利珠单抗联合研究者选择的化疗方案组的患者中位OS为15.0个月，而安慰剂联合化疗组的患者中位OS为12.9个月（n=997），前者的死亡风险降低20%。 香港股市医疗健康板块证券发行 2023年共计13家企业上市（其中7家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司），共募集金额101.6亿港元。2024年截至目前，共有10家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量落后去年同期23.1%，金额总数上落后去年同期54.5%。 上周无新增IPO。 2023年共计20家企业完成定增，共募资金额87.7亿港元。2024年至今，有19家企业完成定增，目前数量落后去年同期5.0%，金额总数上落后去年同期7.7%。 上周无新增定增。 香港股市医疗健康板块IPO动态 港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场 沪深股市总体股市概览 上周，上证指数上涨1.0%，沪深300上涨1.4%。 第五次全国经济普查结果显示，2023年末，全国共有从事第二产业和第三产业活动的法人单位3327.0万个，与2018年末相比，增长52.7%，从业人员42898.4万人，增长11.9%；个体经营户8799.5万个，从业人员17956.4万人。 国家统计局对2023年GDP初步核算数进行了修订。主要结果为：2023年GDP为129.4万亿元，比初步核算数增加3.4万亿元，增幅为2.7%。 上周，上证医药下跌1.2%，医药中信指数下跌1.8%。 12月24日，药明康德发布公告，将公司间接全资子公司WuXi ATU（药明生基）所持有的 WuXi Advanced Therapies Inc.（美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（英国运营主体）全部股权以现金对价方式转让给Altaris，后者为一家设立于美国专注于医疗保健行业的股权投资基金。 2024年，A股医药板块震荡下跌。上证医药下跌12.1%，落后上证综指26.4个百分点。医药中信指数下跌10.8%，落后沪深300指数26.8个百分点。 沪深股市医疗健康板块概览 2023年医药中信指数下跌6.77%。2024继10月下跌4.5%后，11月回升2.3%。上周市值前20个股涨跌互现。 12月25日，澳宗生物宣布其自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片已向FDA正式递交了新药上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。TTYP01是全球首款且唯一依达拉奉口服片剂。 今年7月，澳宗生物与华东医药就TTYP01所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。据协议条款，澳宗生物获得10,000万人民币的首付款，开发、注册及销售里程碑付款总额最高达118,500万人民币，以及高达两位数的净销售额提成费。 沪深股市医疗健康板块概览 上周，创新药指数下跌2.3%，医疗器械指数下跌1.5%。 近日，维亚臻宣布，其在研1类新药VSA003注射液在中国医学科学院北京协和医院顺利完成III期临床试验首例患者给药。本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在中国青少年和成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中评价VSA003注射液有效性和安全性。 12月20日，CDE网站显示和黄医药的赛沃替尼片拟纳入突破性疗法，拟定适应症为：赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。赛沃替尼（savolitinib）是一种口服的高选择性小分子c-Met抑制剂，可阻断外显子14跳跃突变等原因导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。 沪深股市医疗健康板块新股发行 2023年，共14家企业申报IPO，其中4家企业在科创板上市。总体数量同比减少70.2%。共募集资金20.00亿元人民币，总体金额同比减少73.6%。 2024年至今，共有4家企业完成IPO，目前数量落后去年同期71.4%，金额总数落后去年同期87.7%。 上周无新增IPO。 2023年，有20家企业发行定增，总体数量同比减少13%。累计定增金额15.29亿元人民币，总体金额同比减少63.2%。 2024年至今，有7家企业完成定增，目前数量落后去年同期65.0%，金额总数落后去年同期67.6%。 上周无新增定增。 沪深股市医疗健康板块IPO动态 沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览 上周五在市场对“圣诞老人反弹行情”的期盼中，美股市场突然遭遇猛烈抛售，三大股指集体重挫，美股“科技七巨头”全线下挫， 特斯拉一度重挫超6%；美股芯片股、AI概念股亦全线收跌。 上周美股三大股指，纳指上周累涨0.8%；标普500指数周内累涨0.7%，终结周线2连跌；道指周累涨0.4%，终结周线3连跌。 2024年截至目前，纳指累计上涨31.4%。 上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）微涨0.6%。 12月23日，BMS宣布POETYK PsA-1（IM011-054）和POETYK PsA-2（IM011-055）研究均达到其主要终点。这两项关键的III期研究评估了氘可来昔替尼（deucravacitinib，Sotyktu）在成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效和安全性。与安慰剂相比，Sotyktu治疗组的患者在治疗16周后达到ACR20（疾病活动度改善20%）的比例显著更高。 2024年截至目前，NBI累跌0.3%，落后纳指31.7个百分点。 美国股市医疗健康板块概览 2024年下半年，纳斯达克生物技术指数 (NBI)接连上涨， 上周整体下调2.63%，指数成分公司股价大多上涨。 12月23日Ikena Oncology (NASDAQ: IKNA) 和 Inmagene Biopharmaceuticals (创响生物)宣布合并。在此合并中，Ikena 已与 Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments 等新投资者达成7500万美元的融资协议，除此之外还包括BVF Partners LP、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds 和 OrbiMed 等现有 Ikena 投资者。合并后的公司将专注于开发针对 OX40 的单克隆抗体 (mAb) IMG-007，用于治疗特应性皮炎。并以“ImageneBio, Inc.”的名义并在纳斯达克以股票代码“IMA”进行交易。 美国股市医疗健康板块新股发行 2023年全年在美股NASDAQ GS和GM板块上市的公司共有11家，总计募资24亿美元，其中在GS板块上市的公司共3家，总募资8.4亿美元。 2024年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块已有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金，比去年同期数量上多172.7%，总募资金额高出129.5%。 上周美股NASDAQ GS/GM板块无新增IPO。 2023年较前两年，虽IPO热度锐减，定增市场迎来高峰，全年共有301家企业完成定增，累计募集金额211.4亿美元。 今年截至目前，共有319家企业完成定增，累计募集资金约293.7亿美元，总体数量上比去年同期增长6.0%，金额较去年同期上涨38.9%。 上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是专注于开发一系列T细胞受体（TCR）工程化T细胞或TCR-T疗法的临床阶段生物技术公司TScan Therapeutics。公司此次以4美元每股的价格募集了3000万美元。 医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件