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更新于：2025-01-23

TYK2

更新于：2025-01-23

基本信息

别名

JTK1、Non-receptor tyrosine-protein kinase TYK2、TYK2

+ [2]

简介

Tyrosine kinase of the non-receptor type involved in numerous cytokines and interferons signaling, which regulates cell growth, development, cell migration, innate and adaptive immunity (PubMed:8232552, PubMed:7813427, PubMed:7657660, PubMed:10995743, PubMed:10542297). Plays both structural and catalytic roles in numerous interleukins and interferons (IFN-alpha/beta) signaling (PubMed:10542297). Associates with heterodimeric cytokine receptor complexes and activates STAT family members including STAT1, STAT3, STAT4 or STAT6 (PubMed:10542297, PubMed:7638186). The heterodimeric cytokine receptor complexes are composed of (1) a TYK2-associated receptor chain (IFNAR1, IL12RB1, IL10RB or IL13RA1), and (2) a second receptor chain associated either with JAK1 or JAK2 (PubMed:7813427, PubMed:10542297, PubMed:7526154, PubMed:25762719). In response to cytokine-binding to receptors, phosphorylates and activates receptors (IFNAR1, IL12RB1, IL10RB or IL13RA1), creating docking sites for STAT members (PubMed:7526154, PubMed:7657660). In turn, recruited STATs are phosphorylated by TYK2 (or JAK1/JAK2 on the second receptor chain), form homo- and heterodimers, translocate to the nucleus, and regulate cytokine/growth factor responsive genes (PubMed:7657660, PubMed:10542297, PubMed:25762719). Negatively regulates STAT3 activity by promototing phosphorylation at a specific tyrosine that differs from the site used for signaling (PubMed:29162862).

关联

项与 TYK2 相关的药物

Deucravacitinib

氘可来昔替尼

靶点

TYK2

作用机制

TYK2抑制剂

在研机构

Bristol Myers Squibb Co. [+5]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研适应症

红皮病性银屑病 [+17]

非在研适应症

斑秃 [+3]

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2022-09-09

Peficitinib Hydrobromide

氢溴酸吡西替尼

靶点

JAK1 x JAK2 x JAK3 x TYK2

作用机制

JAK1抑制剂 [+3]

在研机构

Astellas Pharma, Inc. [+1]

原研机构

Astellas Pharma, Inc.

在研适应症

类风湿关节炎

非在研适应症

溃疡性结肠炎 [+1]

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

日本

首次获批日期2019-03-26

Jaktinib Hydrochloride

盐酸杰克替尼

靶点

ALK2 x JAK1 x JAK2 x JAK3 x TYK2

作用机制

ALK2抑制剂 [+4]

在研机构

苏州泽璟生物制药股份有限公司

原研机构

苏州泽璟生物制药股份有限公司

在研适应症

原发性血小板增多症后骨髓纤维化 [+15]

非在研适应症

骨髓肿瘤 [+5]

最高研发阶段申请上市

首次获批国家/地区-

首次获批日期1800-01-20

408

项与 TYK2 相关的临床试验

NCT06764615

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Oral Zasocitinib (TAK-279) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis and Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Crohn's Disease and Ulcerative Colitis are two types of inflammatory bowel disease (IBD), which is a serious, long-term condition in the gut (intestine) that can cause pain and swelling (inflammation) in the bowel. TAK-279 is a medicine which helps to block inflammation.
This study is an extension of the parent studies, TAK-279-CD-2001 (NCT06233461) and TAK-279-UC-2001 (NCT06254950). This means that participants who responded to treatment with TAK-279 in either of the parent studies may be able to continue to benefit from the treatment in this study.
The main aim of this study is to find out how safe TAK-279 is for long term use and to check if it reduces bowel inflammation and symptoms when used for a longer period of time in adults with moderately to severely active UC or CD.
The participants will be treated with TAK-279 for up to 2 years (108 weeks).
During the study, participants will visit their study clinic 11 times.

开始日期2025-04-29

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06671496

/ Not yet recruiting临床3期

A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Stratified by Prior Biologic Use (LATITUDE-PsA-3002)

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO).
The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA based on their previous experience with specific treatments.
The participants will be treated with either zasocitinib, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06671483

/ Not yet recruiting临床3期

A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (LATITUDE-PsA-3001)

Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO).
The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA who have not previously been treated with biologic disease-modifying antirheumatic drugs.
The participants will be treated with either zasocitinib, active comparator, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.

开始日期2025-03-03

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 TYK2 相关的临床结果

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100 项与 TYK2 相关的转化医学

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0 项与 TYK2 相关的专利（医药）

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1,787

项与 TYK2 相关的文献（医药）

2025-03-01·Experimental and Molecular Pathology

Modulation of IL-6 receptor/STAT3 downstream signaling in rheumatoid arthritis patients

Article

作者: Perniola, Simone ; Iannone, Florenzo ; Stano, Stefano ; Natuzzi, Dorotea ; Venerito, Vincenzo ; Bizzoca, Rita ; Cacciapaglia, Fabio

Interleukin-6 (IL-6) is a relevant cytokine in rheumatoid arthritis (RA) pathogenesis, potentially activating Janus kinases (JAK)-1, -2, and tyrosine kinase 2 (TYK2), and thus, three signal transducer and activator of transcription (STAT)-1, -3 or - 5 pathways. This pilot study aims to explore differences in phosphorylated (p)STAT3 levels among patients with RA, those not classified as RA (nRA), and healthy donors (HD), providing some clues on the relative contribution of each JAK protein to the downstream of the IL-6-induced STAT3 pathway. Clinical data and blood samples from 80 subjects (41 RA, 14 nRA, and 25 HD) were collected. The activity of the JAK-STAT3 pathway was assessed by Western Blot and Real Time-PCR analysis for the quantification of STAT3 in peripheral blood mononuclear cells (PBMC). Furthermore, the impact of JAK-1, -2, and TYK2 inhibitors on pSTAT3 was assessed in vitro by FACS, with and without IL-6 stimulation in RA patients naïve to treatment with DMARD and steroids. The pSTAT3 (%) was significantly higher in PBMC from RA compared to nRA patients and HD. Furthermore, pSTAT3 (%) was significantly associated with inflammation and disease activity (ESR, CRP, and DAS28). The JAK-1 inhibitor was more effective in reducing pSTAT3 expression in CD14^pos cells of RA patients, while the JAK-2 selective compound was more effective in CD4^pos cells of RA patients. On the contrary, the TYK2 selective agent showed no significant effects. This study highlights the importance of the JAK/STAT3 pathway in RA. Some differences among various JAK proteins have been pointed out, with JAK1 and JAK2 standing as the most relevant mediators of the STAT3 pathway in this in-vitro model after IL-6R activation.

2025-02-01·European Journal of Medicinal Chemistry

Tyrosine kinase 2 inhibitors: Synthesis and applications in the treatment of autoimmune diseases

Review

作者: Yao, Yongqi ; Pan, Lin ; Wu, Wanqing ; Jiang, Huanfeng ; Xie, Hongming ; Zhang, Yingjun ; Xu, Juan

Janus kinase (JAK), a class of non-receptor tyrosine kinases, are essential in modulating the cytokine signaling cascade of cytokines associated with immune responses. Despite their potential in the treatment of autoimmune diseases, JAK inhibitors are associated with safety concerns, regarding cytokine suppression and significant side effects. Tyrosine kinase 2 (TYK2), a prominent member of the JAK family, is central to the signaling of interleukins (ILs) and interferons (IFNs), such as IL-12, IL-23 and IFNs. Targeted TYK2 inhibitors that specifically target the Janus Homology 1 (JH1) and pseudokinase (JH2) domains show enhanced specificity. JH1 acts as an ATP-competitive inhibitor, while JH2 acts as an allosteric regulator, contributing to reduced systemic side effects and improved therapeutic outcomes in clinical settings. This review summarizes the recent advances on the synthetic strategies of TYK2 inhibitors and their applications in the treatment of autoimmune diseases.

2025-02-01·Cytokine

Influence of head and neck cancer exosomes on macrophage polarization

Article

作者: Senrung, Anna ; Tripathi, Tanya ; Bharti, Alok Chandra ; Janjua, Divya ; Keshavam, Chetkar Chandra ; Aggarwal, Nikita ; Yadav, Joni ; Chaudhary, Apoorva ; Joshi, Udit ; Chhokar, Arun

BACKGROUNDTumor cells within the tumor microenvironment (TME) release exosomes that influence macrophage phenotypes, either pro-tumorigenic or anti-tumorigenic. This mechanism, especially in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), remains poorly understood. This study investigates the role of HNSCC exosomes in macrophage polarization.METHODOLOGYExosomes were isolated from HPV16-positive (93VU147T, UDSCC2) and HPV-negative (OCT1) HNSCC cell lines. These exosomes were characterized for their potential to modulate macrophage polarization. Uptake of PKH-26 labeled exosomes by macrophages was monitored via confocal microscopy. Changes in macrophage polarization were assessed using quantitative real-time PCR and immunoblotting. Exosomal transcripts and proteome cargo was examined for polarization associated mediators.RESULTSHPV-negative exosomes showed higher uptake by THP1 resting macrophages (M0). Exosomes from HPV-positive cells induced a mixed macrophage phenotype (M1 and M2), whereas HPV-negative exosomes favored M1 polarization. Immunoblotting analysis revealed that this polarization was driven by the activation of transcription factors STAT1, NF-κB, and AP1. Transcriptomic analysis of HNSCC exosomes revealed reads for AP1 (c-Jun, c-Fos, FosB, Fra1, Fra2) and NF-κB (p50/105, p52/100, RelA, RelB, c-Rel), along with their known upstream mediators MEK1--7, JNK1-3, JAK1-3, TYK2, IKKα, and IKKβ. Splice variants of macrophage polarization markers, including iNOS and TGFβ, were also identified, though none of the exosomal proteome component corresponded to these factors.CONCLUSIONHPV-negative exosomes are efficiently internalized by macrophages, promoting M1 polarization likely via modulation of STAT1, NF-κB, and AP1 signaling. These findings provide novel insights into role of tumor exosomes in modulation of macrophage-mediated TME dynamics in HNSCC.

1,242

项与 TYK2 相关的新闻（医药）

2025-01-16

·CPHI制药在线

超10亿美元豪赌，MNC为何押注这一靶点？

关注并星标CPHI制药在线开年首笔大交易达成。近日，吉利德和利奥制药（LEO Pharma）宣布建立战略合作伙伴关系。双方将加快利奥制药小分子口服STAT6（信号转导子和转录激活子6）抑制剂的开发和商业化，并计划用于潜在治疗多种炎症性疾病患者。而就在两周前，强生刚刚以3000万美元预付款引进一款STAT6抑制剂。该靶点有何魅力，引得MNC纷纷重金押注？吉利德的抗炎版图在了解STAT6靶点之前，我们先来看下吉利德的近况。吉利德曾经是抗病毒领域明星，凭借治疗丙肝、乙肝以及艾滋病的重磅药物，名利双收。随着重磅产品逐渐迎来专利悬崖，吉利德开始寻找第二增长曲线，除肿瘤外，吉利德开始把目光聚焦在炎症领域。目前，吉利德在炎症领域主要布局了JAK抑制剂：非戈替尼（filgotinib，Jyseleca）、TYK2抑制剂GLPG3667、JAK1抑制剂GLPG0555。其中非戈替尼是一种JAK1小分子抑制剂，已在欧盟、日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者，也是吉利德目前唯一获批上市的JAK抑制剂，其余两款尚在临床研究阶段。公司目前还在通过对外合作方式扩大炎症领域布局。2023年5月，吉利德宣布收购生物技术公司XinThera，这是一家聚焦免疫学炎症和精准肿瘤学领域的公司。通过此次收购，吉利德将补充包括炎症/免疫学MK2小分子抑制剂在内的早期管线资产。同样在2023年5月，吉利德再次加码炎症领域，其与Arcus合作，从之前的肿瘤学研究扩大至炎症领域。两家公司早在 2020年就达成了为期 10 年的联盟，重点是共同推进从Arcus开发管线中选择的下一代癌症免疫疗法。此后关于炎症领域的合作，吉利德将获得双方共同选定的最多四个适用于炎症性疾病的靶点启动研究项目的独家许可的早期选择权，并向Arcus支付可能高达10亿美元的期权费和里程碑付款。此次与利奥制药合作开发的STAT6抑制剂进一步扩充了吉利德的抗炎领域管线。根据协议，吉利德将收购利奥制药的临床前口服STAT6小分子抑制剂和靶向蛋白质降解剂。吉利德将领导口服药物的进一步开发工作，而利奥制药将领导STAT6抑制剂潜在局部外用制剂的开发。利奥制药将有资格获得高达17亿美元的总付款，包括2.5亿美元的预付款等。仅仅只是临床前产品就获得如此重金押注，STAT6靶点有何特殊之处？ MNC抢滩布局的STAT6 STAT6是STAT家族蛋白的成员，在细胞因子信号转导中发挥作用并介导2型辅助T细胞 (Th2) 分化。因此，STAT6 在 Th2 炎症如特应性皮炎或哮喘的病理生理学中具有重要作用，是治疗多种免疫疾病和癌症的治疗靶点。但是由于分子机制复杂、且SH2结构域结合口袋的高极性等问题，导致靶向 STAT6的药物开发一直困难重重。尽管如此，鉴于STAT6靶点巨大的市场潜力，还是有很多MNC加入该赛道。就在吉利德和利奥制药达成合作协议前不久，强生宣布与日本药企Kaken Pharmaceutical签订独家许可协议，强生将获得一款口服STAT6抑制剂KP-723在全球开发、制造和商业化的权利，该药物处于临床前开发阶段。根据协议条款，强生将向Kaken支付3000万美元预付款、12.175亿美元里程碑金额，以及个位数至低双位数比例的销售分成等。2025年，KP-723预计将开始在特应性皮炎（AD）中的1期临床试验，并可能应用于其他TH2介导的疾病。 2023年7月，赛诺菲和Recludix Pharma合作，共同开发一款临床前口服小分子STAT6抑制剂，用于免疫和炎症疾病患者。根据协议，Recludix将获得1.25亿美元的近期付款，以及可能获得超12亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑，以及未来可能的产品销售高达两位数的版税。赛诺菲将拥有小分子STAT6抑制剂的全球权利。 STAT6作为JAK/STAT 信号通路上的关键分子，在维持通路运行和基因表达方面发挥重要的功能，其参与的信号通路与多种疾病有关，是过敏性疾病中Th2炎症的核心驱动因素，在免疫应答、炎症反应以及细胞增殖等多个生理过程中扮演关键角色。除炎症性疾病外，还与淋巴瘤等发病机制相关。据不完全统计，目前在研的STAT6药物约十余种，均处于临床早期阶段，国内在该赛道布局的有杭州百新生物等，处于临床前阶段。参考来源： 1.https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-s-filgotinib-dream-nears-end-partnership-rebuild-blow-to-ceo-s-diversification-plan. 2.Lu X, Zhou Z Y, Xin Y, et al. Matching-Adjusted Indirect Comparisons of Filgotinib vs Vedolizumab, Tofacitinib, and Ustekinumab for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis[J]. Inflammatory Bowel Diseases, 2023: izad037. 3.https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c01009. END 扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票【智药研习社近期直播】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

并购免疫疗法

2025-01-16

·医药魔方

JPM2025 Day3 | 阿斯利康自信800亿美元营收目标、艾伯维预期强劲增长、赛诺菲加冕自免新王……制药巨头更新业务战略

作为行业风向标，MNC的战略布局吸引着全球制药行业的目光。在近期2025年JPM大会报道中，医药魔方已经报道了强生、BMS、吉利德、辉瑞、再生元、默沙东、礼来、罗氏等制药巨头最新发展动态和2025年战略。今天将更新阿斯利康、赛诺菲、武田、艾伯维等跨国公司的最新动态。 ▌阿斯利康：2030年有望达成800亿美元年营收目标阿斯利康聚焦肿瘤学、罕见病、心血管/肾脏/代谢（CVRM）、呼吸与免疫学（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）5大治疗领域。2024年前三季度总营收达392亿美元（+19%）。中国市场营收占比43%，达167.03亿美元（+15%）。阿斯利康执行副总裁兼首席财务官Aradhana Sarin 阿斯利康执行副总裁兼首席财务官Aradhana Sarin介绍，公司后期临床试验的项目数量从2022年的77项增加2024年的91项。Sarin称，今年阿斯利康有21个新分子实体（NME）处于后期开发阶段，其中7个有望在明年内完成III期临床试验。此外，阿斯利康未来一年的资本配置重点将保持不变，除了继续进军代谢和基因编辑领域外，仍将重点关注抗体药物偶联物、双特异性抗体和细胞疗法，同时，公司也在积极打入减重市场。在以上领域的项目也将持续驱动阿斯利康保持增长。阿斯利康预测，到2030年，公司将推出20个NMEs上市，并有望实现800亿美元的年营收目标。 ▌赛诺菲：自免新王Dupixent全球销售额超130亿美元赛诺菲首席执行官Paul Hudson指出，2024年，赛诺菲的多款重磅产品表现优秀，包括自免王牌产品Dupixent（度普利尤单抗）、RSV单抗Beyfortus（尼塞韦单抗）、A型血友病新疗法Altuviiio（efanesoctocog alfa）等。赛诺菲首席执行官Paul Hudson 其中Dupixent在2024年的全球销售额超过130亿美元，基于COPD及其他适应症，2025年Dupixent还有更广阔的市场空间。对于市场上出现的竞争者，Paul Hudson表示：“更多公司参与并投入资源、市场扩大，这对患者有益，也对我们的增长率有好处，我们欢迎竞争。” 此外，RSV单抗Beyfortus和A型血友病新疗法Altuviiio也有望成为赛诺菲的“重磅炸弹”药物。不像传统疫苗，Beyfortus的保质期不同，对产量的压力和紧张因素并不存在。今年流感疫苗接种率略有下降，但与新冠疫情前相比，过去几年仍呈上升趋势。Altuviiio在疗效和便利性上具有优势，今年将持续增长并抢占市场份额。拆分消费者医疗保健业务后，赛诺菲在业绩增长和科学研究方面加倍投入，Paul Hudson表示：“我们相信赛诺菲将成为世界领先的免疫学公司。” ▌武田：仿制药冲击有限，6款重磅在研药物补位在今年JPM会议上，武田总裁兼首席执行官Christophe Weber表示，武田正全力聚焦6款处于研发中后期阶段的管线资产，包括：oveporexton、zasocitinib、rusfertide、fazirsiran、mezagitamab和elritercept，这些资产未来都有可能实现重磅炸弹级别的销售额。武田总裁兼首席执行官Christophe Weber 武田的核心产品——IBD治疗药物Entyvio（维多珠单抗）预计在2031年将面临生物类似药的竞争，这6款候选药物的成功上市对该公司而言至关重要。Christophe Weber表示，假设这些药物都能获批，潜在的总销售额峰值可能在100亿至 200亿美元之间，约占武田当前年收入的1/3至2/3。其中，发作性睡病1型治疗药物oveporexton、银屑病药物zasocitinib、真性红细胞增多症治疗药物rusfertide，这三款产品将在今年公布III期临床数据。发作性睡病1型是一种“并非十分罕见”的罕见病，美国约有10万名患者。Oveporexton这样极具创新性的药物，能够真正改变这种疾病的诊断水平，切实帮助那些目前没有良好治疗方案的发作性睡病患者。该药可能实现20亿至30亿美元的销售额峰值。至于武田的银屑病和银屑病关节炎候选药物zasocitinib，Christophe Weber表示：“将比市场上现有的TYK2抑制剂具有更高的疗效”。如果获批，该药物将挑战BMS的首创新药Sotyktu（氘可来昔替尼）。其销售额峰值可能在30亿至60亿美元之间。 Christophe Weber补充说，武田同时也关注有前景的外部创新资产，并强调了以许可引进这种形式进行业务发展的潜力。从现在到2031年，Christophe Weber预计武田将蓬勃发展，这归功于Vyvanse（利右苯丙胺）仿制药的影响逐渐减弱，Entyvio预计到2030左右才会面临竞争，武田将迎来五年的“仿制药冲击有限”时期。 ▌艾伯维：无惧专利悬崖，2025年将恢复“强劲增长” Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）正在以较高的增速填补药王Humira（修美乐）专利悬崖带来的收入缺口。2024第三季度财报显示，利生奇珠单抗预计全年收入可超过110亿美元，乌帕替尼预计全年收入超50亿美元。艾伯维首席执行官Rob Michael 首席执行官Rob Michael在会议上表示，上述两款药物在商业化上的成功，为艾伯维“未来八年清晰的增长跑道”铺平了道路，使公司业务发展得以围绕这两款药物展开。2024年，该公司达成了20笔交易，“都聚焦在早期机会上”。值得关注的是，在JPM大会前夕，先声药业披露与艾伯维达成合作，艾伯维以10.55亿美元里程碑付款押注先声BCMA/GPRC5D/CD3三抗早期资产。 “当我们考虑提升医疗标准时，一大重点是考虑哪些机制能够与利生奇珠单抗和乌帕替尼相结合，使公司在未来实现差异化。”至于短期情况，Michael介绍，在2023年收入下降6%之后，艾伯维在2024年恢复了适度增长，2025年将恢复“强劲增长”。该公司预计，到2029年，销售额将实现高个位数百分比的增长。 ▌Moderna：新冠疫苗销售不佳，大幅下调2025全年业绩指引在今年JPM会议上，Moderna公布了2025年的财务计划和销售预期，由于新冠疫苗销售低于预期，该公司将削减成本并降低营收指引。Moderna现在预计 2025年的销售额在15亿-25亿美元之间，低于之前预期的25亿-30亿美元。 Moderna首席执行官Stéphane Bancel 首席执行官Stéphane Bancel表示，新冠疫苗市场的萎缩速度快于预期，这给公司带来了压力，而且公司对其打入呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的能力“过于乐观”。不过尽管面临这些挑战，RSV疫苗和流感疫苗的销售仍在增长，这两种疫苗的销售额或将达到“数十亿美元”。根据业绩情况，Moderna计划今年从年度支出中削减约10亿美元，明年再削减5亿美元的支出，这是其预期2028年实现收支平衡计划的一部分。产品方面，Moderna预计FDA将在5月底对其下一代新冠疫苗mRNA-1283做出决定。除了这一潜在的批准外，该公司正在推进mRESVIA用于高危成年人、季节性流感和新冠联合疫苗的审批流程。长期来看，Moderna还将专注于推进其管线中的其他产品，包括针对癌症、罕见病和其他传染病的潜在疗法。医药魔方将持续关注JPM2025动态，敬请期待！推荐阅读 JPM2025 Day1 | 强生、BMS、吉利德、辉瑞、再生元……制药巨头纷纷披露新战略 JPM2025 Day2 | 默沙东计划推出20款重磅炸弹、罗氏继续寻找中国资产、礼来GLP-1不及预期……制药巨头更新业务战略 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

疫苗临床3期财报免疫疗法并购

2025-01-16

·贝壳社

JPM 2025：制药巨头战略布局及最新进展

▲点击图片，了解详情 Insight 数据库/ Insight数据库第 43 届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 如期而至。作为全球医疗健康领域规模最大的年度盛会之一，JPM 大会吸引了无数医疗从业人员和投资者的目光。国内外药企纷纷登上舞台，拿出十八般武艺，向全世界展示创新实力和最新进展。强生率先发力，豪掷 146 亿美元收购 Intra-Cellular Therapies，打响了 2025 年医药交易第一枪。礼来、GSK、艾伯维紧随其后，斥资数十亿美元重金押注 PI3Kα 抑制剂、KIT 酪氨酸激酶抑制剂和三抗。 MNC 向来是行业风向标，其战略布局影响着全球医药行业的走向。本文将根据 JPM 大会报告，重点介绍制药巨头的最新动态，仅供读者参考。阿斯利康：2030 年收入有望达到 800 亿美元阿斯利康主要聚焦肿瘤、心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗和免疫疗法 (V&I)、罕见病五大治疗领域，2024 年前 9 个月，这五大业务的收入已达到 392 亿美元（YOY +19%）。截图来自：阿斯利康 JPM 大会演讲 PPT，下同目前，阿斯利康已为其后续增长布局了强大的在研产品管线。截至 2024 年，该公司有 91 个后期研发项目正在进行中，阿斯利康预测这些项目的平均年收入高峰有望超过 10 亿美元。同时，在体重管理和健康风险、ADC 和放射性偶联药物、下一代 IO 双特异性抗体、细胞治疗和 T 细胞接合剂、基因治疗和基因编辑五大领域，阿斯利康已取得了重要进展，这些项目将驱动阿斯利康在 2030 年以后保持持续的增长。阿斯利康预测，到 2030 年，公司将推出至少 20 个 NMEs 上市，并有望实现 800 亿美元的总收入。礼来：2024 年营收约 450 亿美元，增长 32% 礼来 CEO David Ricks 在 JPM 大会上介绍，美国肠促胰岛素类似物市场（包括注射用 GLP-1、口服 GLP-1 和 GLP-1/GIP 双重激动剂）2024 年第四季度总处方量同比增长 45%。在该季度的市场份额上，礼来增加了 3 个百分点，与 2023 年相比增加了 5 个百分点，直逼诺和诺德。截图来自：礼来 JPM 大会演讲 PPT，下同财务方面，礼来预计 2024 年全年收入将达到约 450 亿美元，较 2023 年实现 32% 的显著增长。展望未来，2025 年全年销售额有望达到 580 亿美元至 610 亿美元，中值增长率维持在 32%。这一增长趋势部分得益于癌症药物匹妥布替尼、特应性皮炎治疗药物来金珠单抗、溃疡性结肠炎药物米吉珠单抗和阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗等新药的陆续推出。辉瑞：聚焦增效，为「LOE」浪潮做准备辉瑞 CEO Albert Bourla 在 JPM 大会上表示，公司一直在为即将席卷而来的「LOE（畅销产品独占权丧失）浪潮」做准备。近年来，辉瑞通过收购Biohaven、Seagen等公司获得的产品预计到 2030 年能为公司贡献 200 亿美元的销售额，足以抵消 LOE 造成的损失。除了收购的产品外，辉瑞对管线中其它在研的药物也充满信心。2025 年，辉瑞将聚焦关键领域与核心产品，优化资源配置，提高研发和运营效率，预计有 4 款药物新适应症斩获监管批准，9 项关键III期临床结果公布，全年营收能够达到 610 至 640 亿美元。截图来源：辉瑞 JPM 大会演讲 PPT 罗氏：自研+BD，丰富管线组合罗氏制药业务主要集中在神经、肿瘤/血液、免疫、肾脏及代谢、眼科五大疾病领域，目前已有 21 款产品进入市场，未来销售额将持续保持增长。近两年获批的Columvi（CD3/CD2 双抗）、Elevidys（基因疗法）、Piasky（补体 C5 抑制剂）等产品，更是有望成为推动公司未来业绩增长的关键动力。截图来自：罗氏 JPM 大会演讲 PPT，下同罗氏介绍，公司目前已经通过交易并购重塑了产品管线，比如收购 AntlerA 开发眼科 Wnt 激动剂，引进信达 DLL3 ADC 深入布局实体瘤。未来，罗氏还将继续通过自研和 BD 加强管道投资组合。 2025 年，罗氏将有 6 项适应症斩获监管批准，12 项关键 III 期临床取得进展，多个新药分子启动 III 期临床，其中包括阿尔茨海默病新药 Trontinemab。吉利德：业绩重回增长，将推出 9 款 HIV 新药吉利德业绩连续两年下滑后，终于在 2024 年重回增长。吉利德 CEO Dan O'Day 表示，未来公司营收还将继续增长，因为「投资正在转化为商业利益」。吉利德预计在 2033 年 Biktarvy 失去市场独占权之前，推出 9 款 HIV 新药，其中包括入选《Nature》2024年度重大突破的来那帕韦（lenacapavir）。来那帕韦HIV 暴露前预防（PrEP）效力高达 100%，该适应症有望在 2025 年获批上市，每年仅需给药 2 次。截图来自：吉利德 JPM 大会演讲 PPT，下同除病毒感染外，吉利德也在不断加强肿瘤和炎症两大疾病领域的新药研发。肿瘤方面，吉利德有 10 项 III 期临床研究正在开展，预计在 2026 年推出 CAR-T 疗法 Anito-cel。炎症方面，Seladelpar 原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症已在美国加速批准，欧盟预计在今年上半年做出审批决定。默沙东：深入布局 HIV 、眼科，开启多元化增长默沙东正在不断优化其管线布局，从最初聚焦肿瘤、心血管代谢和免疫三大疾病领域，逐步稳健拓展，如今也已将 HIV 和眼科纳入业绩增长版图。HIV 方面，默沙东在 Islatravir 基础上开发了长效 HIV 口服药物 MK-8527，目前已经进展至 II 期临床。眼科方面，默沙东 2024 年斥资 30 亿美元收购 EyeBio 重返该赛道，囊获的三抗 Restoret 正在开展 II/III 期临床。预计到 2030 年，HIV 和眼科产品均能为默沙东贡献数十亿美元收入。截图来自：默沙东 JPM 大会演讲 PPT，下同 2025 年，默沙东将有 13 款产品实现新的突破，包括 5 款肿瘤药物、3 款心血管代谢药物、1 款自免药物和 3 款抗感染疫苗。其中有 5 款产品已进入临床 III 期。 BMS：40 个项目处于关键 II/III 期阶段 BMS CEO 在大会上介绍了公司产品管线进展。目前，BMS 有 40 个在研项目处于关键 II/III 期阶段，涵盖肿瘤/血液学、心血管、神经科学、免疫学四个领域。针对这四个领域 BMS 也介绍了重点投资方向：肿瘤/血液学领域，布局方向包括蛋白质降解、细胞治疗、复杂生物制剂、放射性药物；心血管领域，布局方向包括血栓、心肌病、心力衰竭；神经科学领域，布局方向包括神经精神病学、神经退行性疾病；免疫学领域，布局方向包括控制炎症、重置免疫记忆、促进体内平衡。截图来自：BMS JPM 大会演讲 PPT，下同过去 3 年，BMS 研发投资约 280 亿美元，业务发展投资约 270 亿美元。展望未来，BMS 将会聚焦更加多样化、低风险的投资组合，以实现持续的高增长和长期的股东回报。到 2025-2030 年，该公司预计将推出 10+ 个 NME 项目和 30+ 个新适应症拓展项目，推动公司的持续增长。诺华：专注核心业务，业绩持续增长剥离 Alcon 和 Sandoz 后，诺华从 2023 年开始已经成功转型为一家纯正的创新药企。2024 年，在精准聚焦的策略下，诺华业绩也实现了低两位数的增长，表现不俗。诺华专注于心血管肾代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大疾病领域，目前已有 13 款重磅炸弹。此外，诺华已经搭建起生物、化学、xRNA、放射性配体疗法和基因与细胞疗法五大技术平台，美国、中国、德国和日本是其优先关注和布局的市场。截图来自：诺华 JPM 大会演讲 PPT，下同诺华 CEO Vas Narasimhan 在 JPM 大会上表示， Kisqali 有望成为公司历史上最畅销的药物之一。目前，Kisqali 在美国转移性乳腺癌领域占有约 50% 的市场份额，在早期乳腺癌领域占有 52% 的市场份额。此外，公司近期还将推出 4 款潜在重磅产品，包括 BTK 抑制剂 Remibrutinib、基因疗法 OAV101 IT、ASO 药物 Pelacarsen 和 BAFFR 抑制剂 Lanalumab。未来，诺华业绩有望继续增长，2024-2029 年净销售额复合年平均增长率（CAGR）预计达到 5% 。武田：6 款新药待上市，销售额有望冲 200 亿美元武田专注于消化、神经科学和肿瘤三大核心治疗领域的药物研发，重点关注小分子、生物制品、抗体偶联药物（ADC）和细胞疗法，2024 年研发投入约 51 亿美元，与往年相比大幅增加。截图来自：武田 JPM 大会演讲 PPT，下同武田在 JPM 大会上重点介绍了公司处于后期临床阶段的高价值资产，这些新药上市后销售总额有望达到 100-200 亿美元。其中 TYK2 抑制剂 Zasocitinib 是武田以 60 亿美元从 Nimbus 公司引入的，目前正在开展银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症的临床试验，进入市场后每年预计能给公司带来 30-60 亿美元的收入，而且还有显著上升的潜力。拜耳：新组织、新模式、新产品拜耳处方药全球总裁 Stefan Oelrich 在 JPM 大会上介绍，公司正在努力推出多款新产品来摆脱抗凝药 Xarelto 专利到期的困境。到 2026 年，拜耳预计能够推出 3 款重磅新药，包括更年期药物 Elinzanetant、心血管药物 Acoramidis 和新型抗凝药 Asundexian Stroke。截图来自：拜耳 JPM 大会演讲 PPT，下同此外，为提高盈利能力，拜耳准备把自己打造成一个更精简、更敏捷的组织。公司制定了新的经营模式，即聚焦重点、改善质量、增加生产力和提高效率。目前，拜耳已经在全球进行了多轮裁员。 GSK：2025 年有望迎来 5 个新药获批（含新适应症）自从 2022 年将消费者保健业务拆分出去后，GSK 的业务主要聚焦特药和疫苗。目前该公司产品管线中有 67 个项目。2024 年，得益于特药、疫苗业务的良好增长表现，GSK 曾先后两次上调了其 2024 年度的销售额和营业利润业绩预期。GSK 预计 2024 全年的销售额有望实现 7%-9% 的增长，营业利润的增速预计在 11%-13%。截图来自：GSK JPM 大会演讲 PPT 在 2025 年，GSK 预计有 5 个新产品的上市申请将会得到监管机构批准上市，包括： BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Blenrep），2024 年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了上市申请，用于多发性骨髓瘤治疗；长效 IL-5 抗体德莫奇单抗（Depemokimab），已于2025 年 1 月在中国申报上市； IL-5 抗体美泊利珠单抗（Nucala），2024 年 12 月在美国递交了嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病的新适应症上市申请； Gepotidacin，20 多年来首个用于治疗尿路感染的新型口服抗生素，已于 2024 年 10 月在美国申报上市； MenABCWY，五价脑膜炎球菌，已于 2024 年 4 月在美国申报上市。往期推荐 1 惠民保，已走到2.0的边缘 2 下一代双抗技术，爆了 _ 3 复星医药：能否踏上复兴征途？ _ *声明：本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！投稿请添加小助手：bioclub666

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