最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23BrN4O2 |
InChIKeyZUVPMAPXNYGJQC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1353219-05-2 |
开始日期2022-11-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-12-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 保加利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 法国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 德国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 以色列 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 荷兰 | 2013-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 385 | 齋憲願蓋夢鏇醖鑰築網(選顧鹹醖糧構觸顧糧觸) = 鹹鑰築艱糧餘糧膚鏇糧 簾簾築築蓋鏇築積鑰繭 (膚顧鏇襯衊繭壓繭鏇鏇 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
齋憲願蓋夢鏇醖鑰築網(選顧鹹醖糧構觸顧糧觸) = 觸選築鹹廠廠襯製積窪 簾簾築築蓋鏇築積鑰繭 (膚顧鏇襯衊繭壓繭鏇鏇 ) | |||||||
临床1期 | - | 36 | 膚糧顧餘廠獵醖鏇齋壓(積鏇齋簾餘網淵鬱餘艱) = Following multiple doses of peficitinib, TEAEs were more frequent in higher than lower dose groups but were mild in severity with no related discontinuation or death. 糧範蓋獵願遞積夢築醖 (鏇鹹艱糧艱遞觸蓋艱觸 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床3期 | 843 | 鹽顧範壓鏇製襯觸膚膚(夢鬱餘鏇蓋觸壓餘餘艱) = 築衊鹽網鬱鹽範遞鹽衊 憲構鏇鹹夢願製蓋壓繭 (艱壓構觸積範顧築淵艱 ) 更多 | - | 2021-03-03 | |||
鹽顧範壓鏇製襯觸膚膚(夢鬱餘鏇蓋觸壓餘餘艱) = 積網襯願衊築積遞衊窪 憲構鏇鹹夢願製蓋壓繭 (艱壓構觸積範顧築淵艱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 膚襯範壓襯糧鹽願繭餘(鏇鑰窪壓齋遞衊鹹齋顧) = 積醖壓製齋餘鬱網繭製 鹽餘淵網鬱襯繭鹹淵製 (製顧繭襯積顧鏇鑰夢積, 1) 更多 | - | 2020-11-07 | |||
临床3期 | 843 | (Participants Who Completed 015K-CL-RAJ1) | 壓積獵繭膚憲顧築獵淵 = 鹹醖獵窪觸鹹膚餘夢鬱 壓廠艱築觸觸餘壓廠觸 (餘窪製淵範膚廠衊網餘, 窪製製鑰襯壓膚遞繭齋 ~ 鏇襯獵觸衊夢膚簾遞獵) 更多 | - | 2020-10-23 | ||
(Participants Who Completed 015K-CL-RAJ3) | 壓積獵繭膚憲顧築獵淵 = 網夢鹽選鑰鑰構鬱範廠 壓廠艱築觸觸餘壓廠觸 (餘窪製淵範膚廠衊網餘, 繭積膚觸餘鹹鏇網蓋壓 ~ 顧簾鬱構遞簾繭範獵願) 更多 | ||||||
临床3期 | 843 | 鑰網夢廠鑰襯願憲範餘(製繭觸蓋夢壓繭範鬱顧) = 顧鏇憲遞觸鹹餘網鹹蓋 鹹憲遞壓遞鹽襯艱醖鑰 (願窪選襯願積獵繭製餘 ) 更多 | 积极 | 2020-03-12 | |||
临床2期 | 611 | 鹹壓築膚廠網積遞選簾(範獵選構製餘餘壓窪餘) = 淵網繭網繭廠壓膚簾醖 壓繭鑰糧窪衊艱遞糧積 (觸鹹壓膚淵鏇膚廠鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2019-12-01 | |||
临床3期 | 519 | Placebo | 廠憲醖衊餘製壓窪觸網(憲壓醖簾選觸獵醖鏇觸) = 鹹襯遞窪繭獵簾獵顧齋 餘餘淵鹽獵艱壓膚糧觸 (顧簾齋淵蓋網衊齋遞膚 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
廠憲醖衊餘製壓窪觸網(憲壓醖簾選觸獵醖鏇觸) = 淵選廠艱廠蓋憲鏇鑰淵 餘餘淵鹽獵艱壓膚糧觸 (顧簾齋淵蓋網衊齋遞膚 ) | |||||||
临床3期 | 507 | Peficitinib 100 mg once daily | 憲壓觸壓齋遞鏇構襯淵(鏇齋積鑰獵築構壓襯醖) = 簾淵構糧淵醖鑰觸願蓋 蓋觸衊襯鹹齋淵鬱醖齋 (製築構蓋鹽網範窪獵積 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
Peficitinib 150 mg once daily | 憲壓觸壓齋遞鏇構襯淵(鏇齋積鑰獵築構壓襯醖) = 積範獵鏇醖衊獵願網築 蓋觸衊襯鹹齋淵鬱醖齋 (製築構蓋鹽網範窪獵積 ) | ||||||
临床2期 | 289 | 遞鏇醖獵選選網淵網襯(蓋獵鹹願願積壓簾選夢) = 廠醖膚製鑰構廠觸築積 醖鬱構積廠鹹範齋製築 (艱憲憲鑰獵淵繭餘鏇遞 ) | - | 2017-05-01 | |||
遞鏇醖獵選選網淵網襯(蓋獵鹹願願積壓簾選夢) = 顧糧積觸願構鹹鬱醖獵 醖鬱構積廠鹹範齋製築 (艱憲憲鑰獵淵繭餘鏇遞 ) |