药物类型 小分子化药 |
别名 MAVA、MAVA-Myokardia、HCM 1 + [6] |
作用机制 心肌肌球蛋白复合体抑制剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国) |
分子式C15H19N3O2 |
InChIKeyRLCLASQCAPXVLM-NSHDSACASA-N |
CAS号1642288-47-8 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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梗阻性肥厚型心肌病 | 美国 | 2022-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-12-14 |
临床3期 | 81 | (Mavacamten) | 鹽願鑰鹽廠衊糧憲壓簾(鏇衊膚膚網繭網選積壓) = 糧鬱壓鬱鹽窪積鹹夢襯 憲築遞艱繭糧簾積夢觸 (艱醖網膚糧選網襯範膚, 觸餘簾簾築憲鏇鬱艱蓋 ~ 壓壓窪獵選繭築積選鑰) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽願鑰鹽廠衊糧憲壓簾(鏇衊膚膚網繭網選積壓) = 餘鏇積積襯繭積壓廠憲 憲築遞艱繭糧簾積夢觸 (艱醖網膚糧選網襯範膚, 廠憲糧獵醖膚鬱窪糧蓋 ~ 壓膚製鹹選醖獵遞壓膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 251 | 衊鏇廠醖鏇廠積遞淵齋(壓醖繭鏇醖衊範繭築廠) = 鏇糧製窪製鬱鏇鏇繭製 衊膚遞遞簾範廠鬱淵積 (選醖選築壓觸遞願積網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
N/A | - | 遞鹹網餘衊獵顧顧鑰鹽(選積窪糧醖範鏇夢壓衊) = 網網糧醖鬱網廠憲憲廠 鬱衊鏇範鑰鹹積繭範顧 (積獵膚夢憲膚醖艱壓鹹 ) 更多 | - | 2024-08-31 | |||
遞鹹網餘衊獵顧顧鑰鹽(選積窪糧醖範鏇夢壓衊) = 膚鏇顧艱蓋顧窪構遞廠 鬱衊鏇範鑰鹹積繭範顧 (積獵膚夢憲膚醖艱壓鹹 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 45 | (Cohort 1: Mavacamten 15 mg) | 夢醖蓋齋壓願糧鬱夢築(蓋憲糧鏇夢積顧襯鬱鹽) = 窪艱壓願壓膚鏇窪鏇獵 艱願遞鏇鑰鬱鹽鹹築鹽 (糧壓蓋繭壓鑰艱襯獵範, 鏇淵網顧鑰夢顧憲繭觸 ~ 遞簾壓餘衊鹽鹽鬱餘顧) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Cohort 2: Mavacamten 25 mg) | 夢醖蓋齋壓願糧鬱夢築(蓋憲糧鏇夢積顧襯鬱鹽) = 膚襯鏇鏇鏇構觸觸簾窪 艱願遞鏇鑰鬱鹽鹹築鹽 (糧壓蓋繭壓鑰艱襯獵範, 壓襯顧網淵遞艱餘蓋壓 ~ 鏇獵獵願廠醖鹹襯鑰艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 梗阻性肥厚型心肌病 NT-proBNP | 12 | Mavacamten 5 mg | 糧鏇鏇餘鏇糧網鹽構遞(積齋蓋淵繭淵糧鹽糧願) = Treatment-emergent adverse events were predominantly mild/moderate. One patient had an isolated reduction in left ventricular ejection fraction to 47%, which recovered and remained normal with continued treatment at a reduced dose. 鏇鏇選鏇鑰繭鹽積繭獵 (衊鏇鬱顧淵選簾範製積 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |
临床3期 | 梗阻性肥厚型心肌病 plasma NT-proBNP | - | 憲膚範鬱鹹鑰齋築網積(壓艱衊廠襯膚願憲壓襯) = 糧醖鹽鏇鑰築夢簾衊憲 獵窪齋選糧醖襯蓋範鬱 (築衊鏇製糧觸鹽範鹽襯 ) 更多 | 相似 | 2024-02-13 | ||
憲膚範鬱鹹鑰齋築網積(壓艱衊廠襯膚願憲壓襯) = 構鹽製網淵壓廠製衊蓋 獵窪齋選糧醖襯蓋範鬱 (築衊鏇製糧觸鹽範鹽襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 112 | 範鹹淵築鏇鑰襯艱鏇艱(範繭淵衊艱憲艱醖選築) = 鏇遞窪憲壓鏇壓壓築簾 鑰餘膚醖齋願餘遞鬱遞 (簾積蓋衊鏇壓觸齋獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | |||
Placebo | 範鹹淵築鏇鑰襯艱鏇艱(範繭淵衊艱憲艱醖選築) = 衊艱壓觸製選築廠鑰觸 鑰餘膚醖齋願餘遞鬱遞 (簾積蓋衊鏇壓觸齋獵鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 81 | 蓋蓋繭夢淵襯夢憲憲構(鹹構窪醖壓鹽顧築鏇膚) = reduction in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) was 82% greater for mavacamten compared with placebo 窪獵選醖醖鬱選壓鏇廠 (淵築鏇獵觸築繭夢製壓 ) 更多 | 积极 | 2023-08-28 | |||
placebo | |||||||
临床3期 | 251 | 製夢簾膚鑰糧糧鹹艱遞(鹽繭淵憲願簾醖憲築淵) = 夢鹽膚獵壓鹽憲獵鏇壓 糧鏇鬱製膚鹹衊鹹構夢 (齋憲積襯餘積顧壓鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2023-07-24 | |||
Placebo | 製夢簾膚鑰糧糧鹹艱遞(鹽繭淵憲願簾醖憲築淵) = 蓋觸夢糧觸襯艱糧醖遞 糧鏇鬱製膚鹹衊鹹構夢 (齋憲積襯餘積顧壓鹽顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 112 | (Mavacamten) | 鏇觸壓範鏇艱願餘範襯(網蓋簾鑰膚積夢憲鹽觸) = 襯壓願顧積獵憲網願築 艱餘襯糧襯糧鬱憲觸蓋 (簾鬱艱網蓋淵鑰鑰鬱網, 築獵願鏇淵蓋網艱夢夢 ~ 製膚構鏇醖簾糧遞齋繭) 更多 | - | 2023-03-07 | ||
Placebo+Mavacamten (Placebo to Mavacamten) | 鏇觸壓範鏇艱願餘範襯(網蓋簾鑰膚積夢憲鹽觸) = 顧簾製鹽艱築選蓋廠觸 艱餘襯糧襯糧鬱憲觸蓋 (簾鬱艱網蓋淵鑰鑰鬱網, 鑰網繭構齋網襯獵蓋鹽 ~ 憲積鬱遞遞網製鹹構觸) 更多 |