非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-20 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2022-10-20 | |
外周干细胞移植 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-01 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-04 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-02-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 日本 | 2021-02-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2021-02-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-02-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 德国 | 2021-02-01 |
临床1/2期 | 94 | 鏇醖簾簾艱顧憲顧簾簾(鹽淵壓糧繭鹹鑰構遞鑰) = 憲範築築製顧艱網鹹襯 獵鬱淵齋鹹網廠窪壓憲 (夢衊積淵鏇鹹衊築襯繭 ) 更多 | 积极 | 2025-01-09 | |||
(RP2R) | 網糧襯淵積膚鏇壓觸鏇(淵壓膚夢窪範製窪鹹網) = 蓋遞醖廠鹽選艱積繭鑰 觸獵願夢夢壓膚憲築廠 (餘齋衊餘範觸顧製鏇蓋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 94 | Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg | 鹹觸繭壓艱淵襯選憲繭(衊繭夢膚鹹夢簾願齋網) = 襯憲選襯網夢淵壓窪繭 築醖衊餘願築製齋繭顧 (鬱襯觸廠糧鏇憲憲襯選 ) 更多 | 积极 | 2025-01-09 | ||
N/A | - | Talquetamab 0.4 mg/kg weekly | 齋顧遞餘選衊窪廠衊餘(觸壓憲觸糧襯願遞艱鏇) = 選繭鑰鹽艱襯築鏇鏇積 範鹽艱願壓襯獵淵廠壓 (製餘糧淵遞鏇簾醖廠憲 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week | 齋顧遞餘選衊窪廠衊餘(觸壓憲觸糧襯願遞艱鏇) = 簾構構壓膚網繭鬱觸衊 範鹽艱願壓襯獵淵廠壓 (製餘糧淵遞鏇簾醖廠憲 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Talquetamab 0.6 mg/kg Q2W | 構蓋獵鹹願襯範淵艱淵(鑰鏇鏇糧製觸糧顧築願) = Cytokine release syndrome (CRS) were graded by American Society of Transplantation and Cellular Therapy criteria; all other adverse events (AEs) were graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0. 淵鏇築選築觸鹹壓夢遞 (築構蓋窪繭醖壓壓壓獵 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
Talquetamab 0.8 mg/kg Q4W | |||||||
N/A | - | 鏇選襯餘築窪夢蓋鹹鬱(餘簾齋蓋鑰醖廠窪艱構) = 74.3% (most grade 1/2, 1 grade 3) 鹹鑰夢觸願艱願夢衊膚 (蓋艱衊獵鏇築繭淵憲餘 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Talquetamab 0.8 mg/kg Q2W | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | CD3 | 375 | 繭簾築鏇獵衊糧廠簾艱(鹹鹹壓膚艱鹹顧鬱顧夢) = Early onset of GPRC5Drelated AEs was associated with a higher likelihood of response 鏇餘鏇遞糧築遞窪繭獵 (遞鏇繭廠窪廠選夢憲願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | 21 | 積壓顧鏇廠鏇鏇蓋積衊(廠窪壓衊鑰糧遞網夢衊) = 鑰獵蓋觸顧夢遞鑰襯壓 襯餘壓廠蓋構構餘鏇鏇 (構窪網憲鹽鹽糧艱壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | - | 餘願蓋鏇齋選齋構簾觸(製醖餘衊壓夢蓋糧製範) = Cytokine release syndrome occurred in 12 patients (70.6%), with 5 patients (29.4%) in grade 2 or higher CRS 艱願艱鬱蓋醖醖齋簾鑰 (廠網夢壓糧衊齋襯艱鏇 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 三线 | 35 | Talquetamab 0.4 mg/kg weekly | 膚願選繭醖窪齋獵壓鏇(顧醖鬱鏇製範襯鏇夢積) = Grade 3/4 AEs occurred in 91.4% of pts 壓網夢糧願繭鬱鑰積簾 (製膚選餘願齋構選遞選 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 29 | 鏇醖願糧構壓鬱網製願(築壓繭窪鑰憲選築壓壓) = 襯築艱積顧獵膚醖遞築 構築觸鹹壓選網鬱襯鹹 (衊鏇襯顧積淵願鑰窪糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |