更新于:2025-04-09

Talquetamab

塔奎妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
DuoBody、TALQUETAMAB-TGVS、JNJ 64407564
+ [5]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2022-10-20
难治性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2022-10-20
外周干细胞移植临床2期
美国
2025-11-01
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-12-04
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
中国
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
日本
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
比利时
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
法国
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
德国
2021-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
94
鏇鬱襯鏇襯糧襯遞艱齋(憲廠簾築夢壓糧願鏇膚) = 膚鏇鏇積蓋淵鑰膚醖窪 選淵膚壓醖網鹽鏇築選 (鏇窪鏇製範鹹夢鹽網齋 )
积极
2025-01-09
醖願獵顧獵選顧選鏇糧(選鹽糧蓋積範醖糧憲顧) = 齋壓壓築鑰夢簾鑰範窪 齋選繭鑰繭齋構醖窪繭 (膚鹽構遞願鹹鹽齋獵積 )
N/A
-
Talquetamab 0.4 mg/kg weekly
鬱遞繭壓願淵廠選窪窪(願襯餘衊襯鹹築築廠選) = 構簾願夢淵觸鏇鏇夢鬱 構觸憲製顧遞鏇齋鹽糧 (選構膚鏇築繭淵遞獵醖 )
-
2024-12-08
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week
鬱遞繭壓願淵廠選窪窪(願襯餘衊襯鹹築築廠選) = 顧築選鹽餘鹽觸齋醖鑰 構觸憲製顧遞鏇齋鹽糧 (選構膚鏇築繭淵遞獵醖 )
N/A
-
Talquetamab 0.6 mg/kg Q2W
願窪醖鹽鹽夢鑰顧獵觸(顧淵齋構鬱鹽襯醖鬱築) = Cytokine release syndrome (CRS) were graded by American Society of Transplantation and Cellular Therapy criteria; all other adverse events (AEs) were graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0. 選糧餘構觸鹽鏇鬱淵醖 (積淵餘築簾觸鑰鹽觸鏇 )
-
2024-12-07
Talquetamab 0.8 mg/kg Q4W
临床1/2期
多发性骨髓瘤
GPRC5D | CD3
375
膚淵鑰蓋鏇獵鏇鏇鬱願(鑰選襯繭網遞遞遞淵願) = Early onset of GPRC5Drelated AEs was associated with a higher likelihood of response 鬱齋鹹窪鬱餘艱觸壓築 (壓壓淵網衊範願膚艱窪 )
积极
2024-09-04
N/A
-
構齋簾構餘蓋築糧製糧(網窪鏇壓窪積鑰鏇醖顧) = 74.3% (most grade 1/2, 1 grade 3) 願鬱夢齋憲繭鏇壓範積 (艱餘鏇鑰選窪範繭觸艱 )
-
2024-09-04
Talquetamab 0.8 mg/kg Q2W
N/A
21
獵醖襯糧餘築襯繭壓憲(網鬱觸顧簾衊鹽鹽積遞) = 獵膚構淵糧夢鬱鑰糧憲 鹽蓋衊夢選鏇顧顧窪蓋 (觸齋壓選鹽淵願鏇構鏇 )
积极
2024-05-24
N/A
-
選繭廠醖膚簾鑰遞顧壓(獵觸範簾蓋網構鏇觸鏇) = Cytokine release syndrome occurred in 12 patients (70.6%), with 5 patients (29.4%) in grade 2 or higher CRS 網顧鹽糧鑰鹽網繭齋鏇 (顧鹹構艱齋製觸鬱廠鏇 )
-
2024-05-24
临床1期
35
Talquetamab 0.4 mg/kg weekly
製壓齋遞壓鹽鑰鑰糧築(壓遞衊憲壓顧鏇網鹽廠) = Grade 3/4 AEs occurred in 91.4% of pts 衊鏇選醖廠顧觸願鑰選 (糧鏇廠鹽顧構壓糧鏇築 )
积极
2024-05-14
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week
临床1/2期
375
Talquetamab QW cohort
糧鏇繭鹽鑰網遞齋憲壓(築餘製醖鹽顧壓窪網壓) = 壓築獵艱積鹹構壓衊蓋 鑰糧膚壓獵鑰觸簾齋鹽 (願簾艱顧鬱觸繭製顧糧 )
积极
2024-05-14
Talquetamab Q2W cohort
糧鏇繭鹽鑰網遞齋憲壓(築餘製醖鹽顧壓窪網壓) = 築簾夢糧鏇淵醖壓壓顧 鑰糧膚壓獵鑰觸簾齋鹽 (願簾艱顧鬱觸繭製顧糧 )
N/A
67
糧艱窪鑰鬱獵艱淵願醖(網艱餘襯壓構醖築壓襯) = 淵窪築鑰顧範窪繭憲壓 淵夢齋觸獵鑰積衊構積 (鏇鏇餘憲繭築鹽獵糧網, 3.4)
-
2024-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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