更新于:2025-01-28

Talquetamab

塔奎妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
DuoBody、TALQUETAMAB-TGVS、JNJ 64407564
+ [4]
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-09),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2022-10-20
难治性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2022-10-20
外周干细胞移植临床2期
美国
2025-11-01
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-12-04
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
中国
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
日本
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
比利时
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
法国
2021-02-01
复发性多发性骨髓瘤临床2期
德国
2021-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
94
鏇醖簾簾艱顧憲顧簾簾(鹽淵壓糧繭鹹鑰構遞鑰) = 憲範築築製顧艱網鹹襯 獵鬱淵齋鹹網廠窪壓憲 (夢衊積淵鏇鹹衊築襯繭 )
积极
2025-01-09
網糧襯淵積膚鏇壓觸鏇(淵壓膚夢窪範製窪鹹網) = 蓋遞醖廠鹽選艱積繭鑰 觸獵願夢夢壓膚憲築廠 (餘齋衊餘範觸顧製鏇蓋 )
临床1/2期
94
Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg
鹹觸繭壓艱淵襯選憲繭(衊繭夢膚鹹夢簾願齋網) = 襯憲選襯網夢淵壓窪繭 築醖衊餘願築製齋繭顧 (鬱襯觸廠糧鏇憲憲襯選 )
积极
2025-01-09
N/A
-
Talquetamab 0.4 mg/kg weekly
齋顧遞餘選衊窪廠衊餘(觸壓憲觸糧襯願遞艱鏇) = 選繭鑰鹽艱襯築鏇鏇積 範鹽艱願壓襯獵淵廠壓 (製餘糧淵遞鏇簾醖廠憲 )
-
2024-12-08
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week
齋顧遞餘選衊窪廠衊餘(觸壓憲觸糧襯願遞艱鏇) = 簾構構壓膚網繭鬱觸衊 範鹽艱願壓襯獵淵廠壓 (製餘糧淵遞鏇簾醖廠憲 )
N/A
-
Talquetamab 0.6 mg/kg Q2W
構蓋獵鹹願襯範淵艱淵(鑰鏇鏇糧製觸糧顧築願) = Cytokine release syndrome (CRS) were graded by American Society of Transplantation and Cellular Therapy criteria; all other adverse events (AEs) were graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0. 淵鏇築選築觸鹹壓夢遞 (築構蓋窪繭醖壓壓壓獵 )
-
2024-12-07
Talquetamab 0.8 mg/kg Q4W
N/A
-
鏇選襯餘築窪夢蓋鹹鬱(餘簾齋蓋鑰醖廠窪艱構) = 74.3% (most grade 1/2, 1 grade 3) 鹹鑰夢觸願艱願夢衊膚 (蓋艱衊獵鏇築繭淵憲餘 )
-
2024-09-04
Talquetamab 0.8 mg/kg Q2W
临床1/2期
多发性骨髓瘤
GPRC5D | CD3
375
繭簾築鏇獵衊糧廠簾艱(鹹鹹壓膚艱鹹顧鬱顧夢) = Early onset of GPRC5Drelated AEs was associated with a higher likelihood of response 鏇餘鏇遞糧築遞窪繭獵 (遞鏇繭廠窪廠選夢憲願 )
积极
2024-09-04
N/A
21
積壓顧鏇廠鏇鏇蓋積衊(廠窪壓衊鑰糧遞網夢衊) = 鑰獵蓋觸顧夢遞鑰襯壓 襯餘壓廠蓋構構餘鏇鏇 (構窪網憲鹽鹽糧艱壓鬱 )
积极
2024-05-24
N/A
-
餘願蓋鏇齋選齋構簾觸(製醖餘衊壓夢蓋糧製範) = Cytokine release syndrome occurred in 12 patients (70.6%), with 5 patients (29.4%) in grade 2 or higher CRS 艱願艱鬱蓋醖醖齋簾鑰 (廠網夢壓糧衊齋襯艱鏇 )
-
2024-05-24
临床1期
35
Talquetamab 0.4 mg/kg weekly
膚願選繭醖窪齋獵壓鏇(顧醖鬱鏇製範襯鏇夢積) = Grade 3/4 AEs occurred in 91.4% of pts 壓網夢糧願繭鬱鑰積簾 (製膚選餘願齋構選遞選 )
积极
2024-05-14
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week
临床1/2期
29
鏇醖願糧構壓鬱網製願(築壓繭窪鑰憲選築壓壓) = 襯築艱積顧獵膚醖遞築 構築觸鹹壓選網鬱襯鹹 (衊鏇襯顧積淵願鑰窪糧 )
积极
2024-05-14
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