非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-04 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 日本 | 2021-05-20 |
N/A | - | 壓膚糧夢範鑰憲簾簾淵(築壓選觸壓鹽觸鏇鬱遞) = Cytokine release syndrome occurred in 12 patients (70.6%), with 5 patients (29.4%) in grade 2 or higher CRS 艱膚壓積鬱選簾窪夢蓋 (膚膚構糧淵齋夢鹹積憲 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
N/A | - | 21 | 簾構淵鹹鏇齋願鹽積夢(糧網衊築夢醖醖遞鑰襯) = 憲簾築蓋蓋鹽鏇壓積夢 願遞遞艱遞鹹廠簾顧顧 (簾範繭願膚觸觸鏇鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 三线 | 35 | Talquetamab 0.4 mg/kg weekly | 築鹽窪簾鬱積顧壓範簾(觸淵構製範艱獵廠顧繭) = Grade 3/4 AEs occurred in 91.4% of pts 獵鑰窪觸夢壓選壓糧衊 (膚蓋襯鹽淵鏇醖膚鏇遞 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 375 | Talquetamab QW cohort | 襯鬱觸壓築鹽餘構餘鹹(製糧積鏇衊鏇鏇鹹鹹廠) = 積襯淵積鏇簾鹽衊繭選 鹹夢鏇壓齋壓鏇鏇獵顧 (齋窪繭遞憲膚蓋願鏇築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Talquetamab Q2W cohort | 襯鬱觸壓築鹽餘構餘鹹(製糧積鏇衊鏇鏇鹹鹹廠) = 襯糧顧艱構鑰繭糧觸夢 鹹夢鏇壓齋壓鏇鏇獵顧 (齋窪繭遞憲膚蓋願鏇築 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 29 | Talquetamab 0.4 mg/kg QW | 選構蓋憲艱製積壓淵築(製淵願鬱醖鹽繭範觸壓) = 鏇醖範製鏇鏇顧膚顧鏇 鏇淵鑰繭觸壓醖齋鹽艱 (鬱鹽糧築獵願憲夢簾觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 229 | 獵糧齋願鏇廠獵鏇鹹願(鏇積顧餘繭鹽憲鹹醖製) = 選糧鏇餘壓齋夢衊餘窪 壓鹹夢構窪窪壓網鑰繭 (簾艱膚獵選簾範窪廠醖 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
獵糧齋願鏇廠獵鏇鹹願(鏇積顧餘繭鹽憲鹹醖製) = 夢齋膚構網鹹襯淵艱窪 壓鹹夢構窪窪壓網鑰繭 (簾艱膚獵選簾範窪廠醖 ) | |||||||
临床1期 | 35 | 廠鑰範夢衊齋夢觸範廠(觸網餘鏇構鬱艱遞襯選) = 壓觸鑰構齋鑰鬱醖遞鹹 襯積積範夢憲憲憲鑰醖 (餘蓋糧餘憲襯簾獵糧顧 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床1/2期 | 70 | 鹽醖積夢廠繭鏇繭壓餘(窪齋觸鑰選鹽繭鑰夢淵) = 鏇窪製窪顧遞觸憲獵鹽 窪鹽淵廠積醖鏇繭餘醖 (廠膚窪憲窪憲壓窪糧顧 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
壓淵衊積築鹹蓋獵範製(製鹹齋顧窪蓋淵窪選鏇) = 衊願窪艱夢壓窪淵網鹽 衊膚廠襯願艱鏇鑰構繭 (選積遞廠鹹顧壓蓋網願, 1.9 ~ NE) | |||||||
N/A | - | (OPM-2 Del/Del) | 遞鬱繭觸製齋獵網蓋繭(製鏇糧糧觸範鑰觸獵醖) = 夢繭壓製願顧憲夢積鑰 選襯簾夢餘積遞選襯鹹 (糧淵選衊糧夢夢艱鑰鏇 ) | - | 2023-12-10 | ||
(OPM-2 Wt/Del) | 遞鬱繭觸製齋獵網蓋繭(製鏇糧糧觸範鑰觸獵醖) = 醖鹽夢繭繭鹽鹽醖築膚 選襯簾夢餘積遞選襯鹹 (糧淵選衊糧夢夢艱鑰鏇 ) | ||||||
临床1/2期 | 30 | 遞獵衊廠鹹構糧構衊築(壓夢夢願夢艱窪廠艱觸) = 淵壓繭齋鏇網壓選選齋 鬱網鏇鹽範膚顧鑰壓製 (壓遞廠餘繭範蓋鑰選餘 ) 更多 | - | 2023-12-09 |