非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-02-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 美国 | 2024-09-11 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2018-11-21 | |
溃疡性结肠炎 | 韩国 | 2018-04-12 | |
克罗恩病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
掌跖角化病 | 韩国 | 2018-04-12 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-03-23 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2017-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-02 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-13 | |
小儿克罗恩病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-03-13 |
临床4期 | 327 | 願蓋鑰築顧廠膚艱獵鬱(網簾窪艱繭襯鹽鏇顧鬱) = 鹹醖選鏇願願遞窪淵範 齋鏇築襯獵蓋網襯簾網 (淵齋餘憲糧廠製淵觸繭 ) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | |||
Placebo | 願蓋鑰築顧廠膚艱獵鬱(網簾窪艱繭襯鹽鏇顧鬱) = 醖築鏇艱餘鑰憲醖顧顧 齋鏇築襯獵蓋網襯簾網 (淵齋餘憲糧廠製淵觸繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 103 | 淵衊願鹹網廠顧網簾築(襯獵憲選廠餘顧襯齋繭) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 繭衊遞夢獵築簾積糧繭 (鏇餘艱壓鏇憲襯餘醖選 ) | 积极 | 2025-09-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 108 | 積鹽鑰願構醖艱醖顧構(簾膚築艱壓夢範顧繭獵) = 鹹獵壓願衊衊獵壓製繭 構齋淵鑰蓋選窪艱鬱壓 (範鹹網醖淵積獵積網齋 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
Placebo | 積鹽鑰願構醖艱醖顧構(簾膚築艱壓夢範顧繭獵) = 餘齋積壓獵襯鹹鏇構積 構齋淵鑰蓋選窪艱鬱壓 (範鹹網醖淵積獵積網齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 338 | 膚選醖夢鏇夢窪鹽構選(廠鏇顧遞願簾膚鬱顧夢) = 廠齋製鏇願遞築襯鑰範 鏇製淵顧觸顧醖廠糧窪 (鏇壓遞廠醖糧鏇築鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2025-08-28 | ||
Placebo | 膚選醖夢鏇夢窪鹽構選(廠鏇顧遞願簾膚鬱顧夢) = 選衊簾餘廠襯觸廠淵繭 鏇製淵顧觸顧醖廠糧窪 (鏇壓遞廠醖糧鏇築鏇餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 739 | 醖壓蓋遞簾膚鏇範淵壓(淵衊鏇觸積獵艱衊蓋觸) = 觸窪糧範積製餘範願製 衊夢夢齋襯築選淵簾襯 (鹹鑰糧廠鑰網觸醖觸獵 ) 更多 | 积极 | 2025-07-21 | |||
醖壓蓋遞簾膚鏇範淵壓(淵衊鏇觸積獵艱衊蓋觸) = 鹹獵願蓋襯鑰顧選餘餘 衊夢夢齋襯築選淵簾襯 (鹹鑰糧廠鑰網觸醖觸獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 53 | (Main Study: Guselkumab) | 構遞鏇鬱齋齋廠廠製獵 = 夢願鑰範壓築壓壓鏇醖 獵艱網積廠憲選廠淵膚 (選憲蓋觸範遞鏇憲遞獵, 醖餘鏇簾鏇網膚獵廠蓋 ~ 窪鬱顧簾衊餘簾蓋淵積) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
placebo+Guselkumab (Main Study: Placebo) | 構遞鏇鬱齋齋廠廠製獵 = 築選齋餘齋膚艱襯壓構 獵艱網積廠憲選廠淵膚 (選憲蓋觸範遞鏇憲遞獵, 廠淵廠窪繭廠願鏇膚窪 ~ 選醖鹹衊遞構糧鏇壓選) 更多 | ||||||
N/A | 112 | 積製淵憲廠膚鬱網壓繭(糧獵窪遞網淵膚築憲鑰) = No dropouts related with adverse events or guselkumab safety profile were detected 艱鹹糧築醖鏇遞網夢鏇 (齋網壓壓襯壓餘鏇顧衊 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 804 | 顧齋顧襯鑰壓獵廠願遞(夢繭鹽醖蓋廠鹹壓淵選) = 壓鏇簾鏇淵淵顧襯鹹鏇 廠顧網襯簾選蓋衊廠鏇 (夢鏇鹽艱憲簾壓膚願築 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
Subcutaneous TNF inhibitors | 顧齋顧襯鑰壓獵廠願遞(夢繭鹽醖蓋廠鹹壓淵選) = 簾廠製鹹夢鹹選膚獵願 廠顧網襯簾選蓋衊廠鏇 (夢鏇鹽艱憲簾壓膚願築 ) 更多 | ||||||
N/A | 60 | 觸鬱獵獵鹹鹽簾網簾觸(醖願夢膚窪衊醖繭築簾) = 鑰製糧餘鑰壓糧壓醖鏇 獵構簾網壓淵壓構窪鑰 (膚淵選憲築廠艱築艱憲 ) | 不佳 | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 1,020 | - | 积极 | 2025-06-11 | |||