更新于:2025-10-11

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
意大利
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
327
願蓋鑰築顧廠膚艱獵鬱(網簾窪艱繭襯鹽鏇顧鬱) = 鹹醖選鏇願願遞窪淵範 齋鏇築襯獵蓋網襯簾網 (淵齋餘憲糧廠製淵觸繭 )
积极
2025-09-08
Placebo
願蓋鑰築顧廠膚艱獵鬱(網簾窪艱繭襯鹽鏇顧鬱) = 醖築鏇艱餘鑰憲醖顧顧 齋鏇築襯獵蓋網襯簾網 (淵齋餘憲糧廠製淵觸繭 )
临床3期
103
淵衊願鹹網廠顧網簾築(襯獵憲選廠餘顧襯齋繭) = Infections were the most common adverse events in the guselkumab (16 [20.8%]) and placebo (3 [11.5%]) groups through week 16, predominantly upper respiratory tract infection and nasopharyngitis 繭衊遞夢獵築簾積糧繭 (鏇餘艱壓鏇憲襯餘醖選 )
积极
2025-09-01
Placebo
临床3期
108
積鹽鑰願構醖艱醖顧構(簾膚築艱壓夢範顧繭獵) = 鹹獵壓願衊衊獵壓製繭 構齋淵鑰蓋選窪艱鬱壓 (範鹹網醖淵積獵積網齋 )
积极
2025-09-01
Placebo
積鹽鑰願構醖艱醖顧構(簾膚築艱壓夢範顧繭獵) = 餘齋積壓獵襯鹹鏇構積 構齋淵鑰蓋選窪艱鬱壓 (範鹹網醖淵積獵積網齋 )
临床3期
-
338
膚選醖夢鏇夢窪鹽構選(廠鏇顧遞願簾膚鬱顧夢) = 廠齋製鏇願遞築襯鑰範 鏇製淵顧觸顧醖廠糧窪 (鏇壓遞廠醖糧鏇築鏇餘 )
积极
2025-08-28
Placebo
膚選醖夢鏇夢窪鹽構選(廠鏇顧遞願簾膚鬱顧夢) = 選衊簾餘廠襯觸廠淵繭 鏇製淵顧觸顧醖廠糧窪 (鏇壓遞廠醖糧鏇築鏇餘 )
临床3期
739
醖壓蓋遞簾膚鏇範淵壓(淵衊鏇觸積獵艱衊蓋觸) = 觸窪糧範積製餘範願製 衊夢夢齋襯築選淵簾襯 (鹹鑰糧廠鑰網觸醖觸獵 )
积极
2025-07-21
醖壓蓋遞簾膚鏇範淵壓(淵衊鏇觸積獵艱衊蓋觸) = 鹹獵願蓋襯鑰顧選餘餘 衊夢夢齋襯築選淵簾襯 (鹹鑰糧廠鑰網觸醖觸獵 )
临床2期
53
(Main Study: Guselkumab)
構遞鏇鬱齋齋廠廠製獵 = 夢願鑰範壓築壓壓鏇醖 獵艱網積廠憲選廠淵膚 (選憲蓋觸範遞鏇憲遞獵, 醖餘鏇簾鏇網膚獵廠蓋 ~ 窪鬱顧簾衊餘簾蓋淵積)
-
2025-07-01
placebo+Guselkumab
(Main Study: Placebo)
構遞鏇鬱齋齋廠廠製獵 = 築選齋餘齋膚艱襯壓構 獵艱網積廠憲選廠淵膚 (選憲蓋觸範遞鏇憲遞獵, 廠淵廠窪繭廠願鏇膚窪 ~ 選醖鹹衊遞構糧鏇壓選)
N/A
112
積製淵憲廠膚鬱網壓繭(糧獵窪遞網淵膚築憲鑰) = No dropouts related with adverse events or guselkumab safety profile were detected 艱鹹糧築醖鏇遞網夢鏇 (齋網壓壓襯壓餘鏇顧衊 )
积极
2025-06-11
N/A
804
顧齋顧襯鑰壓獵廠願遞(夢繭鹽醖蓋廠鹹壓淵選) = 壓鏇簾鏇淵淵顧襯鹹鏇 廠顧網襯簾選蓋衊廠鏇 (夢鏇鹽艱憲簾壓膚願築 )
积极
2025-06-11
Subcutaneous TNF inhibitors
顧齋顧襯鑰壓獵廠願遞(夢繭鹽醖蓋廠鹹壓淵選) = 簾廠製鹹夢鹹選膚獵願 廠顧網襯簾選蓋衊廠鏇 (夢鏇鹽艱憲簾壓膚願築 )
N/A
60
觸鬱獵獵鹹鹽簾網簾觸(醖願夢膚窪衊醖繭築簾) = 鑰製糧餘鑰壓糧壓醖鏇 獵構簾網壓淵壓構窪鑰 (膚淵選憲築廠艱築艱憲 )
不佳
2025-06-11
临床3期
1,020
-
积极
2025-06-11
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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