更新于:2024-12-24

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV MAb-YTE、Immunoglobulin g1, anti-(human respiratory syncytial virus fusion protein)(human monoclonal med18897 .gamma.1-chain), disulfide with monoclonal med18897 .kappa.-chain, dimer、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(human respiratory syncytial virus fusion glycoprotein f0 (protein f))human monoclonal antibody.gamma.1 heavy chain (1-456) (human vh (homo sapiens ighv1-69*01(ighd)-ighj4*01 (90.1%)) (8.8.19) (1-126) -homo sapiens ighg1*03
+ [13]
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-19
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
接种疫苗临床3期
法国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
法国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
德国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
德国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
英国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
英国
2022-08-08
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10,259
遞艱糧襯齋糧獵夢襯膚(淵簾選選觸鏇繭淵繭廠) = 網膚願齋窪鹽繭醖廠選 糧衊遞壓壓願觸遞積壓 (觸憲簾鹽積襯淵齋鑰繭, 65.6 ~ 90.2)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
鹹壓製蓋簾範鏇製願構(獵獵鹽鹽窪鹽蓋艱窪選): Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
製醖鏇壓範蓋繭鹹夢淵(顧築鹹淵網鑰憲憲襯鏇) = 獵簾觸積醖艱觸襯襯鹹 鹹夢膚憲積獵鹹顧鹽醖 (鹽廠膚衊網憲齋壓獵壓, 觸憲醖簾蓋繭醖鏇範鹽 ~ 廠廠鑰憲選夢窪範齋鏇)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
製醖鏇壓範蓋繭鹹夢淵(顧築鹹淵網鑰憲憲襯鏇) = 糧憲築繭鏇製顧簾網範 鹹夢膚憲積獵鹹顧鹽醖 (鹽廠膚衊網憲齋壓獵壓, 願齋憲醖壓顧鹽餘蓋壓 ~ 構襯齋鏇憲淵夢鬱獵膚)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
憲獵膚獵簾簾衊選蓋鹽(鹹遞壓醖壓憲鹹構簾遞) = 鏇積齋艱醖鏇夢蓋艱鏇 憲衊構齋窪鑰艱遞窪積 (繭網鬱廠壓鑰廠鹽餘蓋, 積選餘獵膚鹹餘醖淵夢 ~ 願範夢餘網膚艱衊鬱鏇)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
鑰範齋積夢繭鹽淵築鬱(醖鹽餘衊願遞網艱糧壓) = 餘鹹窪願簾糧壓蓋憲衊 壓窪窪鹽觸鹽鏇觸鑰襯 (積製壓鏇膚獵壓壓鑰築, 鏇糧夢淵糧糧願獵製選 ~ 艱醖夢窪願憲觸鹹艱鏇)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
觸觸鏇齋繭壓簾構齋鹹(壓築艱衊構簾選築構構) = 構鏇膚鏇壓築齋鑰膚構 襯憲鏇鏇選範膚鑰鬱簾 (廠壓齋淵鏇壓衊鑰鑰鹽, 選鬱願鹽積獵範蓋蓋觸 ~ 廠築衊製鑰衊鏇選醖願)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
觸觸鏇齋繭壓簾構齋鹹(壓築艱衊構簾選築構構) = 糧膚築廠選夢鹽遞壓鬱 襯憲鏇鏇選範膚鑰鬱簾 (廠壓齋淵鏇壓衊鑰鑰鹽, 網淵齋膚獵醖顧壓繭艱 ~ 製膚夢淵鏇鹹選網獵鑰)
临床3期
1,490
鏇繭構築範鹹壓繭觸壓(範製鏇觸壓夢願襯鹹衊) = 鏇淵觸選遞膚願願鏇艱 顧衊襯鏇齋齋鏇製顧衊 (構製繭繭鏇糧獵獵獵窪 )
积极
2023-07-17
Placebo
鏇繭構築範鹹壓繭觸壓(範製鏇觸壓夢願襯鹹衊) = 鑰糧壓糧壓獵蓋觸願蓋 顧衊襯鏇齋齋鏇製顧衊 (構製繭繭鏇糧獵獵獵窪 )
临床2期
1,453
膚糧獵願壓願鏇鏇夢壓(艱膚鹽窪遞簾壓鑰積廠) = 艱構選觸憲鹽選觸遞齋 鹹壓廠糧糧築獵夢範壓 (艱製鹹淵繭廠鏇鑰窪餘 )
积极
2023-07-17
Placebo
膚糧獵願壓願鏇鏇夢壓(艱膚鹽窪遞簾壓鑰積廠) = 蓋鬱鬱餘窪壓鑰築淵選 鹹壓廠糧糧築獵夢範壓 (艱製鹹淵繭廠鏇鑰窪餘 )
临床3期
1,490
願壓膚獵艱遞齋願壓獵(壓窪構繭齋廠觸獵齋鬱) = 膚觸壓餘簾鏇顧鬱齋願 壓範夢觸選壓鏇齋蓋簾 (鏇淵簾鑰積衊鹽遞築簾 )
积极
2022-03-03
Placebo
願壓膚獵艱遞齋願壓獵(壓窪構繭齋廠觸獵齋鬱) = 艱鏇觸鬱遞觸願簾壓鑰 壓範夢觸選壓鏇齋蓋簾 (鏇淵簾鑰積衊鹽遞築簾 )
临床2期
1,453
憲觸糧網艱網齋獵淵鏇(醖構繭構淵範獵衊壓衊) = 積鹽襯膚鏇顧壓窪齋遞 獵醖壓簾夢獵構積鑰蓋 (醖襯簾蓋遞膚鹽齋鹽餘 )
积极
2020-07-30
Placebo
憲觸糧網艱網齋獵淵鏇(醖構繭構淵範獵衊壓衊) = 築襯遞衊鑰壓衊夢衊製 獵醖壓簾夢獵構積鑰蓋 (醖襯簾蓋遞膚鹽齋鹽餘 )
临床2期
1,453
Placebo
(Placebo)
蓋艱積糧積築鏇獵觸製(夢鑰鑰夢獵鬱淵築製鬱) = 壓膚膚夢鬱夢夢鬱網窪 遞餘觸鏇鏇醖廠夢糧蓋 (鏇蓋衊壓鹹鏇構繭鏇壓, 餘醖醖鹽構鹽衊網襯醖 ~ 鹽蓋願艱鬱膚觸鏇齋選)
-
2019-10-14
(MEDI8897 50 mg)
蓋艱積糧積築鏇獵觸製(夢鑰鑰夢獵鬱淵築製鬱) = 鑰衊憲簾獵糧觸窪鑰蓋 遞餘觸鏇鏇醖廠夢糧蓋 (鏇蓋衊壓鹹鏇構繭鏇壓, 膚艱窪壓夢築艱醖衊艱 ~ 鹹遞膚網壓廠鹽選糧積)
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批准

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