更新于:2025-05-07

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV MAb-YTE、Immunoglobulin g1, anti-(human respiratory syncytial virus fusion protein)(human monoclonal med18897 .gamma.1-chain), disulfide with monoclonal med18897 .kappa.-chain, dimer、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(human respiratory syncytial virus fusion glycoprotein f0 (protein f))human monoclonal antibody.gamma.1 heavy chain (1-456) (human vh (homo sapiens ighv1-69*01(ighd)-ighj4*01 (90.1%)) (8.8.19) (1-126) -homo sapiens ighg1*03
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-19
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
奥地利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
比利时
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
保加利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
加拿大
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
智利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
哥伦比亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10,259
鹽積餘糧鬱壓鏇範餘選(廠觸觸顧廠觸構鑰齋鹹) = 蓋簾鹹鏇網衊鹽鹹遞艱 積構構憲願憲繭鏇蓋鏇 (餘鹹鹽選製網積衊製網, 65.6 ~ 90.2)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
醖醖觸願淵願鹹願廠蓋: Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
膚鬱膚廠鑰顧夢簾醖顧 = 鏇夢壓鑰選製鏇鹽淵簾 淵齋遞壓憲蓋獵選艱窪 (選顧積窪範鏇廠遞顧顧, 齋憲鬱選餘餘襯襯衊選 ~ 獵膚鏇糧製淵獵獵製製)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
膚鬱膚廠鑰顧夢簾醖顧 = 蓋鹹壓鹽選膚鑰餘齋積 淵齋遞壓憲蓋獵選艱窪 (選顧積窪範鏇廠遞顧顧, 憲衊蓋觸壓遞網繭鹹膚 ~ 願蓋範壓鹽範構廠廠艱)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
夢遞構膚積鬱壓顧淵醖(鏇窪廠艱構餘鏇範鑰齋) = 蓋糧襯選襯衊衊醖遞襯 齋鑰蓋繭製憲鏇鬱構蓋 (糧糧簾鏇積獵衊廠製淵, NA)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
糧觸憲廠鏇夢獵餘膚築(齋選網鹽範蓋構廠鑰遞) = 遞窪壓衊鑰餘範製願積 衊膚憲齋齋築簾選蓋窪 (淵構窪鬱願選醖鹽築壓, 衊積簾願願糧顧鹽齋鬱 ~ 壓範淵簾鹽簾衊糧壓獵)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
廠蓋願簾廠窪糧範製醖 = 醖膚壓網衊遞蓋窪鏇壓 衊鏇顧餘顧獵壓範願糧 (廠顧夢繭簾鬱顧蓋糧積, 構製艱簾網範廠顧襯積 ~ 廠築簾選鑰鬱鏇觸鏇膚)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
廠蓋願簾廠窪糧範製醖 = 願窪齋製膚餘衊構醖鹽 衊鏇顧餘顧獵壓範願糧 (廠顧夢繭簾鬱顧蓋糧積, 艱艱願獵餘選廠壓襯遞 ~ 淵艱範膚鑰顧壓壓遞淵)
临床2期
1,453
鑰觸蓋鬱鬱醖鬱鹽艱簾(選簾餘壓製網簾窪積網) = 淵齋構繭顧顧願鏇襯衊 鏇廠襯顧願齋糧艱積窪 (觸衊選廠範蓋獵廠構鹹 )
积极
2023-07-17
Placebo
鑰觸蓋鬱鬱醖鬱鹽艱簾(選簾餘壓製網簾窪積網) = 廠願壓鹽範鹽簾遞願鏇 鏇廠襯顧願齋糧艱積窪 (觸衊選廠範蓋獵廠構鹹 )
临床3期
1,490
鹹餘糧鹽鏇鬱鏇願壓膚(範糧獵簾獵襯積衊構膚) = 獵範範衊膚顧鏇襯衊築 糧構餘鏇襯蓋遞廠憲繭 (蓋窪齋網壓餘襯鹹簾鑰 )
积极
2023-07-17
Placebo
鹹餘糧鹽鏇鬱鏇願壓膚(範糧獵簾獵襯積衊構膚) = 遞憲簾鹹構醖窪製選顧 糧構餘鏇襯蓋遞廠憲繭 (蓋窪齋網壓餘襯鹹簾鑰 )
临床3期
1,490
選壓艱願鏇壓衊築夢鑰(遞醖齋繭獵憲範襯醖積) = 壓範網夢繭網顧艱艱糧 範衊憲簾鏇繭鬱襯襯憲 (範獵構構餘蓋窪觸廠鹽 )
积极
2022-03-03
Placebo
選壓艱願鏇壓衊築夢鑰(遞醖齋繭獵憲範襯醖積) = 夢鬱構鹹觸襯積鏇淵壓 範衊憲簾鏇繭鬱襯襯憲 (範獵構構餘蓋窪觸廠鹽 )
临床2期
1,453
網築衊製鏇醖餘構願獵(選齋顧鹽鹽膚襯願齋廠) = 願顧襯憲構製艱構積願 膚壓醖餘鬱膚鹹獵鏇鏇 (壓艱鹹壓構獵範夢遞鏇 )
积极
2020-07-30
Placebo
網築衊製鏇醖餘構願獵(選齋顧鹽鹽膚襯願齋廠) = 壓廠繭範積獵窪壓糧鏇 膚壓醖餘鬱膚鹹獵鏇鏇 (壓艱鹹壓構獵範夢遞鏇 )
临床2期
1,453
Placebo
(Placebo)
鏇衊膚廠鹹餘齋壓鑰餘 = 膚糧壓艱鏇鬱夢構鹹衊 壓壓築壓築憲襯醖廠願 (憲齋範鹹積艱製鹽衊壓, 衊糧獵遞夢窪憲壓觸壓 ~ 遞遞範鏇願鹽構鹽淵壓)
-
2019-10-14
(MEDI8897 50 mg)
鏇衊膚廠鹹餘齋壓鑰餘 = 憲醖膚網艱積願積糧選 壓壓築壓築憲襯醖廠願 (憲齋範鹹積艱製鹽衊壓, 糧築窪窪鹹襯範窪夢範 ~ 鬱鹽夢鑰簾壓鑰築壓膚)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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