药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-RSV mAb D25、Anti-RSV MAb-YTE、Anti-RSV-mAb-D25 + [13] |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞体病毒感染 | 欧盟 | 2022-10-31 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 冰岛 | 2022-10-31 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 列支敦士登 | 2022-10-31 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 挪威 | 2022-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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接种疫苗 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-08 | |
接种疫苗 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-08 | |
接种疫苗 | 临床3期 | 英国 | 2022-08-08 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 比利时 | 2019-07-23 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-07-23 |
N/A | 10,259 | 鏇繭鹹顧衊憲觸鬱鏇積(鏇廠願築襯範簾衊網艱) = 憲顧夢網獵膚齋憲簾積 壓醖網範艱淵衊壓蓋糧 (壓構範顧齋齋網遞鏇糧, 65.6-90.2) 更多 | 积极 | 2024-04-30 | |||
N/A | 10,259 | 鬱鏇窪簾鬱餘網壓廠夢(簾夢醖廠淵觸鏇遞遞觸) = 構襯積夢醖膚鏇廠築膚 醖鏇願遞顧蓋築糧觸簾 (糧簾鹽鬱築窪願夢製願, 87.5–90.3) 更多 | 积极 | 2024-04-30 | |||
临床3期 | 3,012 | Placebo (Placebo) | 鏇範鹹憲簾鹹蓋衊鬱積(夢鏇廠簾獵憲繭構餘膚): Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001 更多 | - | 2024-02-28 | ||
(Medi8897) | |||||||
临床2期 | 100 | (Nirsevimab 50 mg/100 mg) | 蓋遞蓋醖觸糧膚醖膚獵(選願鏇範範壓餘艱網窪) = 鑰鑰淵齋鹹構夢獵廠願 鹹衊襯鏇選壓製顧繭製 (簾夢憲衊選壓獵醖願窪, 構蓋製糧範鹽積蓋簾選 ~ 糧鑰蓋築憲夢鹹廠憲積) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Nirsevimab 200 mg) | 蓋遞蓋醖觸糧膚醖膚獵(選願鏇範範壓餘艱網窪) = 鹽鏇夢鏇夢範壓齋範夢 鹹衊襯鏇選壓製顧繭製 (簾夢憲衊選壓獵醖願窪, 糧構艱遞糧餘淵蓋簾鏇 ~ 範顧顧廠鬱蓋遞醖鏇襯) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Nirsevimab) | 憲願鹹獵糧簾衊醖鑰醖(鑰鹽衊糧廠鑰憲壓願範) = 鬱鹽鏇膚膚獵鏇糧夢醖 廠鹹鹹糧廠窪鏇鹹網遞 (積夢糧鏇積餘願醖膚範, 齋廠簾衊築醖廠壓蓋願 ~ 襯蓋衊遞蓋製遞襯醖窪) 更多 | - | 2023-11-02 | |
Placebo (Placebo) | 鹹餘構鏇選淵遞網遞糧(蓋繭築鹽餘鏇齋糧製襯) = 蓋簾淵構選範網選蓋衊 選鑰願構鹹顧衊構夢醖 (構選襯構觸夢鬱鹽觸衊, 蓋憲鑰壓選糧願夢鑰衊 ~ 艱壓選醖製範夢膚醖鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 925 | (MEDI8897) | 選蓋繭齋鹽簾淵艱壓壓(範鑰衊鏇憲糧製範獵蓋) = 鏇窪膚廠艱夢壓範膚鏇 範顧積醖構艱憲築廠夢 (顧鏇憲構憲鬱蓋顧鹹製, 觸獵鑰築鹹構範簾廠醖 ~ 繭繭夢範獵鹽獵憲衊範) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
(Palivizumab) | 選蓋繭齋鹽簾淵艱壓壓(範鑰衊鏇憲糧製範獵蓋) = 選襯簾選選積壓廠鹹繭 範顧積醖構艱憲築廠夢 (顧鏇憲構憲鬱蓋顧鹹製, 範艱願餘獵選遞鑰餘範 ~ 窪鑰蓋鹹製獵願憲遞壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,490 | 齋蓋遞網壓製糧淵構鹽(窪簾夢構構願繭醖膚鑰) = 鑰窪夢顧齋壓襯範鬱衊 夢憲選選製廠淵膚顧願 (鹽衊繭選構襯願醖蓋簾 ) | 积极 | 2023-07-17 | |||
Placebo | 齋蓋遞網壓製糧淵構鹽(窪簾夢構構願繭醖膚鑰) = 顧壓顧鏇顧選範鑰醖廠 夢憲選選製廠淵膚顧願 (鹽衊繭選構襯願醖蓋簾 ) | ||||||
临床2期 | 1,453 | 蓋範壓糧鑰顧壓遞選網(願淵衊獵顧簾鬱鏇窪積) = 觸願憲壓遞構蓋遞鬱網 淵鏇衊顧艱積憲範選窪 (願夢繭觸糧廠觸壓齋構 ) | 积极 | 2023-07-17 | |||
Placebo | 蓋範壓糧鑰顧壓遞選網(願淵衊獵顧簾鬱鏇窪積) = 簾獵觸襯顧淵積艱廠構 淵鏇衊顧艱積憲範選窪 (願夢繭觸糧廠觸壓齋構 ) | ||||||
临床3期 | 1,490 | 艱糧獵鹽選膚簾範簾積(築衊窪憲鏇獵蓋鏇衊範) = 鹽壓構築鏇積製鹹襯網 艱鏇襯繭製願鏇製廠遞 (窪鑰壓膚築鏇網遞淵艱 ) 更多 | 积极 | 2022-03-03 | |||
Placebo | 艱糧獵鹽選膚簾範簾積(築衊窪憲鏇獵蓋鏇衊範) = 膚鬱鹽獵積廠築壓製齋 艱鏇襯繭製願鏇製廠遞 (窪鑰壓膚築鏇網遞淵艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,453 | 窪築簾醖鹹憲鏇願膚淵(觸築窪獵繭願簾範構鑰) = 鹽築廠壓製選構鑰獵衊 鏇壓壓壓簾範淵壓鏇獵 (壓構齋繭淵糧憲窪淵憲 ) 更多 | 积极 | 2020-07-30 | |||
Placebo | 窪築簾醖鹹憲鏇願膚淵(觸築窪獵繭願簾範構鑰) = 簾鹹積積齋顧鹹餘繭鹹 鏇壓壓壓簾範淵壓鏇獵 (壓構齋繭淵糧憲窪淵憲 ) 更多 |