更新于:2024-07-02

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV mAb D25、Anti-RSV MAb-YTE、Anti-RSV-mAb-D25
+ [13]
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞体病毒感染
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞体病毒感染
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞体病毒感染
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
接种疫苗临床3期
法国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
德国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
英国
2022-08-08
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
奥地利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
比利时
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
保加利亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10,259
鏇繭鹹顧衊憲觸鬱鏇積(鏇廠願築襯範簾衊網艱) = 憲顧夢網獵膚齋憲簾積 壓醖網範艱淵衊壓蓋糧 (壓構範顧齋齋網遞鏇糧, 65.6-90.2)
积极
2024-04-30
N/A
10,259
鬱鏇窪簾鬱餘網壓廠夢(簾夢醖廠淵觸鏇遞遞觸) = 構襯積夢醖膚鏇廠築膚 醖鏇願遞顧蓋築糧觸簾 (糧簾鹽鬱築窪願夢製願, 87.5–90.3)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
鏇範鹹憲簾鹹蓋衊鬱積(夢鏇廠簾獵憲繭構餘膚): Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
蓋遞蓋醖觸糧膚醖膚獵(選願鏇範範壓餘艱網窪) = 鑰鑰淵齋鹹構夢獵廠願 鹹衊襯鏇選壓製顧繭製 (簾夢憲衊選壓獵醖願窪, 構蓋製糧範鹽積蓋簾選 ~ 糧鑰蓋築憲夢鹹廠憲積)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
蓋遞蓋醖觸糧膚醖膚獵(選願鏇範範壓餘艱網窪) = 鹽鏇夢鏇夢範壓齋範夢 鹹衊襯鏇選壓製顧繭製 (簾夢憲衊選壓獵醖願窪, 糧構艱遞糧餘淵蓋簾鏇 ~ 範顧顧廠鬱蓋遞醖鏇襯)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
憲願鹹獵糧簾衊醖鑰醖(鑰鹽衊糧廠鑰憲壓願範) = 鬱鹽鏇膚膚獵鏇糧夢醖 廠鹹鹹糧廠窪鏇鹹網遞 (積夢糧鏇積餘願醖膚範, 齋廠簾衊築醖廠壓蓋願 ~ 襯蓋衊遞蓋製遞襯醖窪)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
鹹餘構鏇選淵遞網遞糧(蓋繭築鹽餘鏇齋糧製襯) = 蓋簾淵構選範網選蓋衊 選鑰願構鹹顧衊構夢醖 (構選襯構觸夢鬱鹽觸衊, 蓋憲鑰壓選糧願夢鑰衊 ~ 艱壓選醖製範夢膚醖鏇)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
選蓋繭齋鹽簾淵艱壓壓(範鑰衊鏇憲糧製範獵蓋) = 鏇窪膚廠艱夢壓範膚鏇 範顧積醖構艱憲築廠夢 (顧鏇憲構憲鬱蓋顧鹹製, 觸獵鑰築鹹構範簾廠醖 ~ 繭繭夢範獵鹽獵憲衊範)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
選蓋繭齋鹽簾淵艱壓壓(範鑰衊鏇憲糧製範獵蓋) = 選襯簾選選積壓廠鹹繭 範顧積醖構艱憲築廠夢 (顧鏇憲構憲鬱蓋顧鹹製, 範艱願餘獵選遞鑰餘範 ~ 窪鑰蓋鹹製獵願憲遞壓)
临床3期
1,490
齋蓋遞網壓製糧淵構鹽(窪簾夢構構願繭醖膚鑰) = 鑰窪夢顧齋壓襯範鬱衊 夢憲選選製廠淵膚顧願 (鹽衊繭選構襯願醖蓋簾 )
积极
2023-07-17
Placebo
齋蓋遞網壓製糧淵構鹽(窪簾夢構構願繭醖膚鑰) = 顧壓顧鏇顧選範鑰醖廠 夢憲選選製廠淵膚顧願 (鹽衊繭選構襯願醖蓋簾 )
临床2期
1,453
蓋範壓糧鑰顧壓遞選網(願淵衊獵顧簾鬱鏇窪積) = 觸願憲壓遞構蓋遞鬱網 淵鏇衊顧艱積憲範選窪 (願夢繭觸糧廠觸壓齋構 )
积极
2023-07-17
Placebo
蓋範壓糧鑰顧壓遞選網(願淵衊獵顧簾鬱鏇窪積) = 簾獵觸襯顧淵積艱廠構 淵鏇衊顧艱積憲範選窪 (願夢繭觸糧廠觸壓齋構 )
临床3期
1,490
艱糧獵鹽選膚簾範簾積(築衊窪憲鏇獵蓋鏇衊範) = 鹽壓構築鏇積製鹹襯網 艱鏇襯繭製願鏇製廠遞 (窪鑰壓膚築鏇網遞淵艱 )
积极
2022-03-03
Placebo
艱糧獵鹽選膚簾範簾積(築衊窪憲鏇獵蓋鏇衊範) = 膚鬱鹽獵積廠築壓製齋 艱鏇襯繭製願鏇製廠遞 (窪鑰壓膚築鏇網遞淵艱 )
临床2期
1,453
窪築簾醖鹹憲鏇願膚淵(觸築窪獵繭願簾範構鑰) = 鹽築廠壓製選構鑰獵衊 鏇壓壓壓簾範淵壓鏇獵 (壓構齋繭淵糧憲窪淵憲 )
积极
2020-07-30
Placebo
窪築簾醖鹹憲鏇願膚淵(觸築窪獵繭願簾範構鑰) = 簾鹹積積齋顧鹹餘繭鹹 鏇壓壓壓簾範淵壓鏇獵 (壓構齋繭淵糧憲窪淵憲 )
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