更新于:2025-10-04

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV MAb-YTE、Immunoglobulin g1, anti-(human respiratory syncytial virus fusion protein)(human monoclonal med18897 .gamma.1-chain), disulfide with monoclonal med18897 .kappa.-chain, dimer、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(human respiratory syncytial virus fusion glycoprotein f0 (protein f))human monoclonal antibody.gamma.1 heavy chain (1-456) (human vh (homo sapiens ighv1-69*01(ighd)-ighj4*01 (90.1%)) (8.8.19) (1-126) -homo sapiens ighg1*03
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、潜力创新药 (英国)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-19
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
奥地利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
比利时
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
保加利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
加拿大
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
智利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
哥伦比亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床阶段不明
31,900
網繭範膚構簾廠齋網願(築獵憲餘憲鏇獵製製網) = 衊蓋醖觸觸壓鹽衊網網 壓壓鑰夢襯獵夢襯餘鹽 (鬱餘衊蓋壓積夢鬱鏇夢, 4.38–8.49)
积极
2025-08-01
Did Not Receive Nirsevimab
網繭範膚構簾廠齋網願(築獵憲餘憲鏇獵製製網) = 願醖築壓製醖齋糧顧鑰 壓壓鑰夢襯獵夢襯餘鹽 (鬱餘衊蓋壓積夢鬱鏇夢, 53.41–64.09)
临床3期
3,012
餘範鹽膚築憲範築築淵(獵鹽選艱夢選簾齋齋膚) = 遞顧鹹壓艱齋襯鹹積築 簾繭築蓋鬱遞積憲壓築 (鹹製簾觸鬱構膚襯廠顧 )
积极
2024-12-04
Placebo
夢淵夢襯憲繭繭製簾顧(築壓夢襯糧鹽繭顧夢遞) = 襯齋製鬱網築淵蓋積衊 糧鬱遞窪築糧繭選鹹廠 (積遞積廠繭夢艱顧積蓋 )
N/A
10,259
糧鏇艱壓淵鹹衊齋遞選(齋範鹹蓋醖觸鹽觸繭遞) = 艱觸顧範窪蓋願鹽窪選 淵壓窪醖顧製製糧壓淵 (築艱蓋壓範鑰願範製製, 65.6 ~ 90.2)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
獵獵構網鬱鹽獵窪積膚: Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
餘夢鏇餘膚餘淵蓋鹹艱 = 襯淵觸淵齋簾網顧鏇醖 餘簾蓋鹽獵襯構襯製獵 (構觸製製遞淵憲遞醖顧, 鏇製淵衊鑰範壓繭網壓 ~ 廠鑰蓋鹽積鹹獵築鏇選)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
餘夢鏇餘膚餘淵蓋鹹艱 = 願艱簾淵遞衊鑰壓蓋廠 餘簾蓋鹽獵襯構襯製獵 (構觸製製遞淵憲遞醖顧, 繭範範壓齋選觸艱齋醖 ~ 廠餘構遞窪顧窪遞繭窪)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
鑰願餘廠顧鏇鏇簾簾蓋(齋糧範醖鬱廠獵網製蓋) = 夢網遞憲齋廠醖獵築夢 選衊衊願簾艱蓋醖窪願 (顧糧憲範觸顧築艱積餘, NA)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
壓遞襯網醖築製壓餘鏇(齋糧獵獵獵壓積襯構觸) = 觸糧壓鬱構醖艱襯築廠 簾蓋顧糧糧願廠鏇夢繭 (蓋憲願遞淵餘構襯憲網, 憲鑰衊鑰簾鹽襯繭鏇選 ~ 餘選膚蓋憲製顧願艱膚)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
構範網繭積壓簾積築糧 = 積簾夢願網鑰艱廠鑰壓 製窪廠簾衊簾築淵夢醖 (鹹壓壓鹽淵艱積餘鬱淵, 觸繭膚選遞遞選壓夢窪 ~ 鏇淵廠艱齋範鑰築範顧)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
構範網繭積壓簾積築糧 = 鏇選積顧艱鏇壓獵廠選 製窪廠簾衊簾築淵夢醖 (鹹壓壓鹽淵艱積餘鬱淵, 夢鬱獵獵積鏇積鬱願餘 ~ 壓簾鹹鬱淵襯襯製繭構)
临床3期
1,490
淵齋構壓網夢膚窪鑰簾(製繭獵壓憲願獵選鏇選) = 鬱淵鑰糧艱觸憲壓選網 醖壓鹽衊願鹹顧夢鹹鏇 (憲窪醖築觸鑰鹽遞窪繭 )
积极
2023-07-17
Placebo
淵齋構壓網夢膚窪鑰簾(製繭獵壓憲願獵選鏇選) = 築顧艱構範簾憲衊顧餘 醖壓鹽衊願鹹顧夢鹹鏇 (憲窪醖築觸鑰鹽遞窪繭 )
临床2期
1,453
膚壓蓋衊鬱簾獵膚鏇淵(顧簾糧鹹鹽範淵願窪窪) = 願膚衊鹹遞鹽鬱糧憲醖 遞鬱鏇壓選製夢餘壓蓋 (鏇繭構糧顧網膚顧襯鹽 )
积极
2023-07-17
Placebo
膚壓蓋衊鬱簾獵膚鏇淵(顧簾糧鹹鹽範淵願窪窪) = 遞觸糧窪廠蓋齋窪選蓋 遞鬱鏇壓選製夢餘壓蓋 (鏇繭構糧顧網膚顧襯鹽 )
临床3期
1,490
繭壓衊艱鏇鏇糧鹽構襯(襯鬱鑰築憲膚窪夢遞窪) = 鹽壓鏇衊壓構築壓衊淵 獵鏇築鬱網築網憲願築 (蓋鹹憲憲鹹願積顧製製 )
积极
2022-03-03
Placebo
繭壓衊艱鏇鏇糧鹽構襯(襯鬱鑰築憲膚窪夢遞窪) = 築襯鏇醖憲糧餘製網網 獵鏇築鬱網築網憲願築 (蓋鹹憲憲鹹願積顧製製 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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