Human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 virus-like particle vaccine、Human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 VLP vaccine、Human papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine

+ [13]

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

肿瘤感染消化系统疾病+ [2]

在研适应症

肛门上皮内瘤变HPV相关的肛门肿瘤肛门癌前病变+ [13]

非在研适应症

雄激素不敏感综合征白喉乙型肝炎+ [11]

原研机构

Emmanuel College, University of Queensland

在研机构

Merck Sharp & Dohme LLCMerck Sharp & Dohme BV

Merck Sharp & Dohme Corp.

+ [1]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.

SK bioscience Co., Ltd.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2006-06-08),

乳头状瘤病毒感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

105

项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的临床试验

NCT06650956

/ RecruitingN/AIIT

Integrated Service Delivery to Improve Adolescent Health and HPV Vaccination in Lao PDR: a Quasi-Experimental Mixed-Methods Study

The goal of this study is to find out if adding HPV vaccination to adolescent health services works to increase HPV vaccine uptake in 10-13-year-old girls in Laos. The study will also look at the effects of adding HPV vaccination on the use of other health services in 10-13-year-old boys and girls.
The main questions the study aims to answer are:
1. Does adding HPV vaccination to adolescent health services increase HPV vaccine uptake in girls aged 10-13 years compared to girls who only receive standard HPV vaccination services?
2. Does adding HPV vaccination to adolescent health services increase the use of other health services in 10-13-year-old adolescent boys and girls compared to adolescents who only receive standard HPV vaccination services?
3. What are the barriers and facilitators to using the combined intervention in Laos?
4. What are the opinions of adolescents, caregivers, healthcare providers, and other stakeholders on the combined intervention?
5. How much does it cost and how well it works to combine HPV vaccination with adolescent health services, as opposed to providing HPV vaccination alone?
Researchers will compare a combined intervention to standard HPV vaccination services to see if the combined intervention works to increase HPV vaccination uptake and the use of other health services. The combined intervention includes HPV vaccination given at schools, health facilities, and through community outreach. It also includes education on sexual and reproductive health, counseling, and other health services. Participants in the combined intervention group will:
1. Receive the HPV vaccine at school or at a health facility.
2. Take part in group discussions about sexual and reproductive health.
3. Take part in individual counseling sessions.
4. Use other health services as needed.
Participants in the comparison group will receive standard HPV vaccination services, including:
• HPV vaccination given at schools, health facilities, and through community outreach.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Health Ltd.

[+1]

CTRI/2024/08/072040

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Antibody Response following One Dose of Cervavac® as compared to One Dose of Gardasil® Vaccine in Healthy Girls Aged 9-14 Years: A Non-inferiority, Multicenter, Double-blind, Randomized Controlled trial - Academic HPV Vaccine Trial

开始日期2024-08-30

申办/合作机构

Indian Council of Medical Research

NCT06229353

/ RecruitingN/AIIT

Developing and Evaluating a Novel Approach to Improve HPV Vaccination Coverage Among High-risk, Under-immunized Adults Via the Emergency Department

To determine if the emergency department (ED) setting offers a viable space for improving HPV vaccination coverage among 18 to 45-year-old adults who have not yet received human papilloma virus (HPV) vaccination or who did not complete the vaccine series. This study will develop, pilot and evaluate an ED-based HPV vaccination protocol and program for ED patients aged 18-26 (for whom catch-up HPV vaccination is routinely recommended by the CDC) and separately for patients aged 27-45 (for whom it may be recommended under shared decision making, SDM).

开始日期2024-08-08

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

[+1]

100 项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的临床结果

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100 项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的转化医学

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100 项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的专利（医药）

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823

项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的文献（医药）

2025-05-01·VACCINE

Evaluation of HPV-loaded PLGA microparticles as single-dose HPV vaccine: Insights for sustained-release vaccine development

Article

作者: Hines, Catherine ; Williams, Donna ; Mahan, Elizabeth ; Yarovoi, Helen ; Plitnick, Lisa ; Zhang, Yingyue ; Abraham, Mathew ; Miller, Corin O ; Epstein, Leia ; McNevin, Michael ; Shenk, Elizabeth Marie ; Bakthavatchalu, Vasudevan ; Sullivan, Nicole ; Tomaszewski, Michal ; Haley, Hyking D ; Liu, Yaping

The human papillomavirus (HPV) vaccine is pivotal to prevent new HPV infections and associated diseases globally, which requires a multi-dose regimen to maximize protection. A long-acting HPV vaccine that can be administered in a single immunization during a doctor's visit would be highly desirable if comparable benefits are provided to that of standard of care (SoC). This work explored the development of a sustained-release HPV vaccine formulation via temperature-programmed loading of polylactic-co-glycolic acid (PLGA) microparticles (MPs). Traditional methods for fabricating HPV-loaded MPs suffer from HPV virus-like particles (VLP) structure/function loss due to exposure to organic solvents, shear stress, etc. This approach separates the microparticle fabrication from VLP loading thereby effectively minimized common stress conditions during formulation. The HPV-loaded PLGA MPs demonstrated significantly prolonged injection site retention as a depot and successfully elicited robust immunogenicity in a dose-dependent manner in vivo. However, a single dose of HPV MPs alone resulted in lower immunogenicity compared to GARDASIL®9 (G9, laboratory prepared material equivalent in composition) prime/boost in a rabbit model, likely due to the lack of an effective adjuvant in the formulation. Alternatively, concomitant administration of HPV MPs and G9 at separate injection sites was shown to induce noninferior antibody titers and durable immune response compared to the current SoC multi-dose regimen. It was hypothesized that the bolus dose of G9 served as potent prime while sustained release of HPV antigens from MPs exerted booster effect. Despite the cost benefits and convenience offered by a single injection of HPV vaccine, the co-formulation of HPV MPs with G9 remains a challenging area. In summary, this work successfully demonstrated the feasibility of developing a sustained-release formulation of HPV vaccine and provided valuable insights into challenges and opportunities of formulation design to improve efficacy, safety, and tolerability as a single-dose HPV vaccine.

2025-05-01·VACCINE

Head-to-head immunogenicity comparison of one-dose Cecolin and Gardasil in Chinese girls aged 9–14 years: A randomized and open-label clinical trial

Article

作者: Du, Kaili ; Fan, Chun ; Chen, Jiandong ; Xie, Fangqin ; Zhang, Qiufen ; Zhang, Dongjuan ; Bi, Zhaofeng ; Ma, Shanshan ; Li, Junrong ; Zhong, Sumei

BACKGROUND:

The World Health Organization (WHO) urges global administration of at least one dose of the HPV vaccine, particularly for girls aged 9-14, to work towards the elimination of cervical cancer. However, data on the efficacy of a single dose of Cecolin®, a bivalent HPV vaccine, remain quite limited. Therefore, it is crucial to design studies investigating the protective effects of a single dose of Cecolin® in Chinese girls.

METHODS:

The randomized clinical trial began on February 23, 2023 (NCT06345885). 198 Chinese girls aged 9-14 received a single dose of Cecolin® or Gardasil®. Seroconversion rates and geometric mean titers (GMTs) for HPV16 and HPV18 were assessed at one and two months post-vaccination. Non-inferiority was declared if the lower limit of the 95 % confidence interval (CI) exceeded -5 %. Safety of vaccine was evaluated in all vaccinated participants.

RESULTS:

At one month post-vaccination, both the Cecolin® and Gardasil® groups achieved 100 % seroconversion for HPV16 antibodies. The seroconversion rates for HPV18 were 97.9 % (95 % CI: 92.5 %, 99.7 %) in the Cecolin® group and 95.6 % (95 % CI: 89.1 %, 98.8 %) in the Gardasil® group. The GMTs in the Cecolin® group were significantly higher than those in the Gardasil® group for both HPV types, with GMT ratios of 1.5 (1.1, 2.1) for HPV16 and 2.84 (2.0, 4.1) for HPV18. The seroconversion rates and GMT ratios one month after a single dose of Cecolin® were non-inferior to those of Gardasil®, with results remaining consistent at two months. The incidence of adverse events was similar between the two groups throughout the study, with no statistically significant differences.

CONCLUSION:

The immunogenicity and safety of a single dose of Cecolin® in Chinese girls aged 9-14 years were comparable to those of Gardasil. These findings support the use of single-dose Cecolin® to enhance HPV vaccination coverage for cervical cancer prevention.

2025-04-01·Cancer Epidemiology

Investigating factors affecting the effectiveness of Gardasil 4, Cervarix, and Gardasil 9 vaccines considering the WHO regions in females: A systematic review

Review

作者: Ebrahimi Shahmabadi, Hasan ; Zadeh Mehrizi, Tahereh ; Eshrati, Babak ; Ataei-Pirkooh, Angila

BACKGROUND:

Currently, the best method for preventing Human Papilloma Virus (HPV) infection is vaccination. The present systematic review aims to review the latest findings on the factors affecting the efficacy of Gardasil 4, Cervarix, and Gardasil-9 vaccines on reducing pregenital lesions and reducing high-risk genotypes of cervical cancer in females aged 9-45 years and to examine the distribution of studies conducted in this regard in regions. In this study only the names of the vaccines were used and the vaccines were examined only according to the name. The name of WHO is only used to imply the distribution and access to health services in the world and not in terms of the vaccine approval in different organizations.

METHODS:

A search for each vaccine was performed using PubMed, Scopus, and Web of Science. Five hundred and forty, 257, and 191 unique studies were obtained from the aforementioned databases for Gardasil 4, Cervarix, and Gardasil 9 vaccines, respectively. After applying the inclusion and exclusion criteria, 17 studies on Gardasil 4, seven studies on Cervarix, and two studies on Gardasil 9 were reviewed.

RESULTS:

This study indicated that within various regions of the WHO, comprehensive effectiveness studies have not been conducted, and specifically within the Eastern Mediterranean Region (EMR) and South-East Asia Region (SEAR), no effectiveness studies have been recorded. Consequently, these regions necessitate the execution of effectiveness studies. Therefore, it is advisable to undertake investigations regarding the effectiveness of papillomavirus vaccination in the EMR and SEAR regions as delineated by the WHO. Moreover, it was demonstrated that in diverse nations, an array of factors such as age, gender, prevalent genotypes within the population, culture, the age at sexual activity initiation, the healthcare infrastructure, and timely screening can significantly impact the effectiveness of the vaccine. Furthermore, in nations with suboptimal vaccination coverage, a robust healthcare system coupled with the implementation of specialized testing and prompt follow-up can substantially aid in cancer prevention. The outcomes of this investigation confirm the administration of at least one dose of the vaccination. It reveals that in the absence of vaccination, a stringent healthcare system may contribute to the reduction of cervical cancer incidence. Additionally, in these nations, enhancements in healthcare systems, screening protocols, and public awareness play a crucial role in augmenting vaccination effectiveness. Collectively, a lower age at the time of vaccination (9-15 years), reduced sexual exposure prior to vaccination, vaccination prior to the onset of precancerous lesions, and adherence to the recommended vaccination schedule are associated with heightened vaccine effectiveness. Furthermore, the effectiveness of the vaccination dose is age-dependent, as one dose can be effective for individuals aged 15 years or younger.

CONCLUSIONS:

Various factors, including age, sex, common genotypes in population, culture, age at sexual initiation, healthcare system, and screening at recommended time, can play a significant role in vaccine effectiveness. Additionally, it is suggested that in the developing countries, a single dose vaccination program is sufficient for children aged 15 years or younger. Also in these countries, improving the care system, screening system, and awareness play a significant role in enhancing the effectiveness of vaccination. It is also recommended that studies on the effectiveness of the papilloma vaccination in the EMR and SEAR regions covered by the WHO to be conducted. According to the inclusion criteria, all countries were included in the study; thus, the effects of the individual's genotype, which depends on the geographical region, can affect the vaccine effectiveness. Individuals aged 9-45 who can receive the vaccine according to the guidelines, were included in the study. Age is one of the factors affecting the vaccine effectiveness. Also, according to the policies of healthcare organizations, including the Ministries of Health of countries, various health services are provided in different geographical regions. Therefore, females's access to the vaccine occurs at different ages, and the effectiveness of the vaccine decreases by increasing the age at which the vaccine is received. Countries with poor healthcare system have less access to the vaccine, which can affect the effectiveness of the vaccine and herd immunity.

466

项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的新闻（医药）

2025-04-14

·默沙东中国

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一、可供适龄男性女性接种的九价HPV疫苗中国上海，2025年4月14日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，佳达修®91[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别1。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。田安娜默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁“我们非常开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批；自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来，我们一直致力于为中国大众提供更多健康防护措施，并陆续迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批。这无疑体现出了政府在加速消除宫颈癌、扩大疫苗可及性以及为广大中国大众提供多元化健康选择等各方面的持续加码与不懈努力。HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底，全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次；在中国，佳达修®9也已为超3,300万的适龄女性提供了保护。但其实HPV感染不分性别，我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，希望通过全新适应证的获批，能够在保护广大女性的同时，惠及更多男性，造福家庭、社区乃至全社会，致力于携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。”HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一2。HPV感染较为普遍3，世界卫生组织表明，约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别4。HPV对外界的抵抗力相对较强5；性行为是感染HPV的主要途径，但不是唯一途径，HPV的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播，如皮肤黏膜接触5。大多数HPV感染通常无症状4，且大多可通过人体免疫机制自然清除，但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染，并最终发展为癌前病变和浸润性癌5。世界卫生组织披露，截至2019年，全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关6,7。同时，相关研究显示，2007-2015年，中国HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加8。相关研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别9。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症，包括肛门癌3,5，世界卫生组织数据预测，2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升10。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染11。低危型HPV可致生殖器疣5，又称尖锐湿疣，容易复发，且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关12。乔友林北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员“HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一13。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。 HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性14，男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病15。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现群体免疫，另一方面能够预防男性HPV相关疾病16，还能进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的号召，加速实现“90-70-90”的阶段性目标7，助力最终实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标17。”李正卿博士默沙东全球高级副总裁默沙东中国研发中心总裁“九价HPV疫苗男性适应证的获批上市是基于默沙东临床试验和长期随访研究的科学数据，是默沙东响应健康中国2030的又一重要里程碑。新适应证的获批不仅为广大适龄男性人群预防HPV相关疾病提供多元选择，也为加速中国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。作为全球首家推出九价HPV疫苗的公司，默沙东将继续投入研发，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。截至目前，佳达修®9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据，且历经10年海外真实世界接种检验的九价HPV疫苗。默沙东目前在国内正在开展多项HPV疫苗的临床研究，希望获得更多中国研究成果，惠及更多有需要的人群。”参考文献：[1] 此前，佳达修®9在境内所获批适应证适用于9~45岁女性的预防接种，本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病：HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1级。以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。[2] 朱孔鑫,等. HPV疫苗有效性的真实世界研究.中华微生物学和免疫学杂志, 2023, 43(3) 230-238.[3] HPV and Cancer - NCI[4] WHO-Questions and Answers about HPV[5] 子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识. 中华预防医学杂志. 2019;53(8)761-803[6] Global burden of cancer attributable to infections: the critical role of implementation science，The Lancet Global Health, Volume 8, Issue 2, February 2020, Pages e153-e154[7] WHO - Human papillomavirus and cancer[8] Duan R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2022 ;31(5):1130-1136.[9] Liu Y, et al. J Infect Public Health. 2023,16(7):989-995. [10] IACR Cancer Tomorrow, 2024[11] 元玫雯, 等. 中华流行病学杂志. 2022, 43(5): 702-708.[12] 中华医学会皮肤性病学分会等.中国皮肤性病学杂志.2021;35(4)359-374[13] 中华医学会妇科肿瘤学分会,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会,马丁,等. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用，中国专家共识[J]. 协和医学杂志,2021,12(2):189-201.[14] Malagón T et al. Epidemiology. 2021;32(3)368–377.[15] Irene Man, Damien Georges, Rengaswamy Sankaranarayanan, Partha Basu, Iacopo Baussano. Building resilient cervical cancer prevention through gender-neutral HPV vaccination. eLife. 2023;12. doi:10.7554/eLife.85735[16] Williamson AL. Viruses. 2023 Jun 26;15(7) 1440.[17] 艾滋病毒、病毒性肝炎和性传播感染2022-2030年全球卫生部门战略若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士04-2025-CN-GSL-02661关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

上市批准疫苗

2025-04-10

·Pharmaceutical Technology

MHRA reconfirmed as WHO biologics partner amid US withdrawal

MHRA experts will support the WHO’s work on biological materials. Credit: sankai via Getty Images. The World Health Organization (WHO) has confirmed the redesignation of the UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) as one of its global collaborating centres for the standardisation and evaluation of biologicals. The MHRA’s Science and Research group is one of four global institutions entrusted with the WHO’s international biological reference preparations, which include global regulation and standardisation of biological medicines such as vaccines and other complex biologics. The renewed designation is for a four-year term and includes responsibilities such as developing and distributing international reference materials, conducting research to assure biological product quality, and providing technical support to WHO regional offices. “Biological medicines are an increasingly important part of healthcare. Our role as the UK medicines regulator is to make sure the medicines people take are of an acceptable quality,” said Nicola Rose, interim executive director for science and research at the MHRA in the 9 April announcement. The timing of this announcement comes three months after US President Donald Trump issued an executive order mandating the US withdrawal from the WHO and an immediate cessation of collaboration by all federal agencies, including the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The Trump administration’s directive – signed on the day of his inauguration in January 2025 – has led to the abrupt severance of US support for WHO programmes, the recall of American personnel embedded at the UN health agency, and the freezing of funding lines. Public health officials at the CDC and National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), both previously involved in WHO laboratory networks, have been instructed to halt all WHO-linked activities. The CDC had historically served as custodian for multiple WHO reference standards – including smallpox virus research – one of only two authorised repositories worldwide. The status of these facilities is now uncertain. On top of the WHO withdrawal, USAID has also been terminated, leading to the suspension of HIV, malaria, and tuberculosis treatment distribution to low- and middle-income countries – compounding the health risks in regions where neglected tropical diseases remain endemic. In January 2025, the WHO published an alert on 21 such diseases, underscoring the need for sustained international coordination, which is now under pressure. The geopolitical shift is also potentially redrawing the competitive landscape for global regulatory leadership. The US Food and Drug Administration (FDA) is undergoing an internal restructuring , with senior figures – including Peter Marks, former head of the Center for Biologics and Evaluation and Research – departing as some experts raise concerns about the stability of the US regulatory environment. At the OBN BioTrinity conference in London on 2 April 2025, OBN CEO Stuart Rose said the disruption at the FDA could create a strategic opening for the MHRA to attract more business. In January 2025, AstraZeneca scrapped plans to invest £450m in expanding a vaccine manufacturing plant in Merseyside, UK, blaming reduced government support. The company had already been considering relocating its manufacturing facilities from the UK to the US, as reported in August 2024 . The White House has signalled support for a renewed push to onshore pharmaceutical manufacturing . Trump stated earlier this week that the country is set to announce “major tariffs” on pharmaceutical imports soon. These tariff announcements have seen some big pharma companies increase onshoring plans in the US. MSD recently opened a $1bn manufacturing facility in North Carolina to increase production of its blockbuster HPV vaccine, Gardasil. The company described the investment as part of a broader $12bn commitment to US capital investment since 2018, with another $8bn expected by 2028.

疫苗

2025-04-07

·BiG生物创新社

2024 TOP12制药巨头畅销榜，哪些药物更赚钱？

作者｜momo在全球医药产业持续创新驱动与精准战略布局的背景下，2024年医药行业延续稳健增长态势，核心治疗领域呈现明显分化特征。默沙东Keytruda以创纪录的294.82亿美元年销售额巩固其PD-1抑制剂市场霸主地位，强生Darzalex（达雷妥尤单抗）则通过差异化多发性骨髓瘤治疗方案实现19.8%的同比增速。值得关注的是，代谢疾病领域迎来爆发式增长，礼来GLP-1/GIP双受体激动剂Mounjaro凭借卓越的减重疗效实现销售三连跳，而诺和诺德司美格鲁肽通过口服剂型创新及心血管获益证据扩展，构建起超200亿美元的市场护城河，共同推动糖尿病/肥胖治疗市场规模突破千亿美元大关。图1.2024年制药巨头最畅销药物在这里，我们将根据2024年销售趋势介绍制药巨头销售额前三名的药品（图1），并探索它们成功背后的因素。 TOP 1：强生 2024年总营收：888.21亿美元销售额前三名药物：Darzalex、Stelara、Invega Sustenna/Xeplion/Invega Trinza/Trevicta状元：Darzalex2024年销售额：116.7亿美元Darzalex（达雷妥尤单抗）是一款靶向CD38的人源化单克隆抗体。CD38在多发性骨髓瘤细胞上过表达，Darzalex通过清除有CD38的细胞起到杀伤多发性骨髓瘤癌细胞的作用。2015年，FDA批准Darzalex用于接受过过往治疗的多发性骨髓瘤治疗。2024年Darzalex持续放量，全年销售额高达116.7亿美元，同比增长19.8%。这是该药自2015年上市以来，销售额首次突破百亿美元，成为强生旗下最畅销的药物。榜眼：Stelara2024年销售额：103.61亿美元Stelara（乌司奴单抗）是治疗自身免疫性疾病的药物，对银屑病、克罗恩病等病症有着出色的疗效，通过精准调节免疫系统来减轻炎症反应。它主要是通过靶向特定的免疫相关通路发挥作用。2009年，Stelara获FDA批准上市。在欧洲，它也被广泛用于相关疾病的治疗。在全球市场，Stelara已成为众多自身免疫病患者的重要治疗选择之一。根据强生公司公告，2024年Stelara在全球实现了103.61亿美元高额销售额，为强生公司在自免药物领域的营收做出了重要贡献。然而，由于欧洲等市场生物类似药竞争，2024年Stelara全年销售额出现了明显下滑。探花：Invega Sustenna/Xeplion/Invega Trinza/Trevicta2024年销售额：42.22亿美元Invega Sustenna/Xeplion/Invega Trinza/Trevicta是强生旗治疗精神分裂的系列药物，是强生在神经科学板块最核心的产品，2024年全年营收40.22亿美元，占比8%，同比增长10.1%。 TOP 2：罗氏 2024年总营收：688.92亿美元销售额前三名药物：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo状元：Ocrevus2024年销售额：76.80亿美元Ocrevus （奥瑞利珠单抗）是一种靶向CD20阳性B细胞单克隆抗体，用于治疗多发性硬化症（MS）。临床前研究显示，Ocrevus可与表达在某些B细胞表面上的CD20蛋白结合，但不与干细胞或浆细胞结合，因此患者仍可维持其免疫系统的重要功能。在神经领域，多发性硬化症药物Ocrevus多年稳坐罗氏的头牌。2024年，Ocrevus销售额高达76.80亿美元，同比增长9%。为了巩固Ocrevus地位，罗氏于在欧美推出Ocrevus的皮下制剂。此外，罗氏还在开发更高剂量的Ocrevus，已处于III期临床阶段，有望于2025年申报上市。榜眼：Hemlibra2024年销售额：51.28亿美元Hemlibra（艾美赛珠单抗）是罗氏开发的一款重组人源化双抗，通过连接FX和FIXa恢复缺失的FVIII的功能，以恢复A型血友病患者的凝血功能。目前该产品已在欧、美、日、中等全球多国获批上市。2024年，Hemlibra以约51.28亿美元的销售额（+12%）位居罗氏畅销药榜单的第二名。探花：Vabysmo2024年销售额：44.00亿美元适应症：Vabysmo（法瑞西单抗）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）的人源化双特异性免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿导致的视力损害、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。该药物于2022年1月在美国获批上市，上市第三年，其全球销售额已达44.00亿美元，同比增长68%，正式成为罗氏的增长支柱。 TOP 3：辉瑞 2024年总营收：636.27亿美元销售额前三名药物：Eliquis、Prevnar family、Paxlovid状元：Eliquis2024年销售额：73.66亿美元Eliquis（阿哌沙班）是BMS和辉瑞公司联合研发的一种新型凝血因子Xa抑制剂，2012 年获得FDA批准用于非瓣膜性心房颤动患者，以降低中风和血栓的风险。2014年，它被批准用于治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。现主要用于多种血栓栓塞性疾病的临床使用。2024年全年销售额73.66亿美元，同比增长9%，继续在抗凝血药物市场中占据重要地位。该产品在美国和欧洲的某些市场或因非瓣膜性房颤适应症份额增加，部分抵消了仿制药竞争造成的影响，营收增速相较2023年小幅提升。榜眼：Prevnar family2024年销售额：64.11亿美元Prevnar family肺炎球菌疫苗（Prevnar 20&13）2024年共创收64.11亿美元，同比减少1%。得益于美国和国际发达国家市场需求，Prevnar family为辉瑞2024年业绩增长提供了强劲驱动力。探花：Paxlovid2024年销售额：57.16亿美元Paxlovid（帕罗韦德）是辉瑞研发的一款口服抗病毒药物，该药为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。2024年，Paxlovid和Comirnaty两款新冠产品为辉瑞带来超110亿美元销售额。 TOP 4：默沙东 2024年总营收：641.68亿美元销售额前三名药物：Keytruda、Gardasil/Gardasil 9、Lynparza状元：Keytruda2024年销售额：294.82亿美元Keytruda（帕博利珠单抗）是一款PD-1免疫检查点蛋白抑制剂，目前已在美国、欧洲、中国、日本及全球其他国家和地区获批用于治疗转移性或不可切除、复发性头颈部鳞状细胞癌患者。2024年，Keytruda以18%的增长速度创收294.82亿美元，登顶全球药王宝座，其销售额约占默沙东总营收的46%。为巩固其地位，默沙东通过拓展早期适应症、进行联用布局以及开发皮下制剂等策略试图将K药的临床价值和商业化价值最大化。榜眼：Gardasil/Gardasil 92024年销售额：85.83亿美元Gardasil是第一款获批的人乳头瘤病毒（HPV）预防性疫苗，于2006年获美国FDA批准上市，包括四价疫苗Gardasil和九价疫苗Gardasil 9。Gardasil/Gardasil是默沙东的另一王牌产品，2024年全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。在2024Q3财报中，Gardasil系列产品就初显颓势，主要原因在于中国地区的需求减少。而需求减少的背后，与激烈的竞争息息相关，国产九价已在路上，二价HPV疫苗更是陷入价格战。探花：Lynparza2024年销售额：13.11亿美元Lynparza（奥拉帕利）则是一种“first-in-class”的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于靶向带有同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤。目前，Lynparza已在美国、欧盟、日本及许多其他国家和地区获批，用于治疗gBRCAm、HER2阴性高危早期乳腺癌或gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌。2024年，Lynparza则为默沙东带来了13.11亿美元的收入。 TOP 5：艾伯维 2024年总营收：563.34亿美元销售额前三名药物：Skyrizi、Humira、Rinvoq状元：Skyrizi2024年销售额：117.18亿美元Skyrizi（利生奇珠单抗）是一种白细胞介素 - 23（IL - 23）抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。它通过精准作用于特定靶点，有效减轻皮肤炎症和关节症状。Skyrizi已在全球多个国家和地区获批上市，包括美国、欧洲等地。在临床应用中，为众多自身免疫疾病患者带来了新的治疗选择。2023年Skyrizi全球销售额合计77.63亿美元，2024年销售额接近120亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的下一个百亿大单品。凭借在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域广泛的应用前景，该产品被《Nature》预测将进入2025年全球畅销榜前五名。2024年6月，Skyrizi获得FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，至此该产品已斩获含斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等在内的7项适应症。榜眼：Humira2024年销售额：89.93亿美元Humira（阿达木单抗）是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 - α（TNF - α）单克隆抗体，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等。它能特异性地与 TNF - α结合，从而抑制炎症反应。1998年，Humira在美国获批上市，之后在全球众多国家和地区广泛应用，极大地改善了患者的病情和生活质量。近年来，阿达木单抗多年来一直是全球销售额领先的药物之一，为艾伯维公司创造了巨大的收益。然而，因专利到期和生物类似药竞争影响，2024年Humira销售额以37.6%的下滑速度降至89.93亿美元。尽管优势逐渐减弱，但Skyrizi和Rinvoq依然保持超过50%的增速。同时，艾伯维开始更加关注外部交易以扩大自免管线布局。探花：Rinvoq2024年销售额：59.71亿美元Rinvoq（乌帕替尼）是一种口服的选择性 Janus 激酶（JAK）抑制剂，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等。它通过抑制 JAK 信号通路，从而减少炎症反应，缓解患者症状。据艾伯维2024年业绩报告显示，Rinvoq 2024年销售额为59.71亿美元，同比增长50.5%，是艾伯维在自免领域的重要支柱产品。 TOP 6：阿斯利康 2024年总营收：540.73亿美元销售额前三名药物：Farxiga、Tagrisso、Imfinzi状元：Farxiga2024年销售额：77.17亿美元Farxiga（达格列净）是一款“first-in-class”钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。作为饮食调节和运动的辅助措施用于改善成人T2D患者的血糖控制。此外，它还用于治疗心力衰竭和慢性肾病（CKD）成人患者。Farxiga在2024年仍旧保持着高收入增长率，全年收入77.17亿美元，同比增长31%。Farxiga的制剂专利和晶型专利将在2027-2028年到期，为了应对专利悬崖，阿斯利康就Farxiga开发了一系列复方药物进一步扩大达格列净在心肾领域的影响力。榜眼：Tagrisso2024年销售额：65.80亿美元Tagrisso（奥希替尼）是第三代不可逆EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），因其治疗非小细胞肺癌的有效性而得到认可。阿斯利康持续探索Tagrisso治疗不同阶段转移性EGFR突变NSCLC患者的潜力。包括美国、欧盟（EU）、中国和日本在内的100多个国家已批准Tagrisso作为独立疗法。据阿斯利康2024年财报显示，Tagrisso阿斯利康在抗肿瘤领域的顶梁柱，全年销售额达65.80亿美元，同比增长13%。探花：Imfinzi2024年销售额：47.17亿美元Imfinzi（度伐利尤单抗）是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。Imfinzi是唯一一款适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的免疫药物，并进一步覆盖了早期NSCLC患者的围手术期治疗。2024年，Imfinzi取得了瞩目的销售成绩，全年创收47.17亿美元，同比增长21%，实现了强劲的双位数增长。 TOP 7：拜耳 2024年总营收：503.43亿美元销售额前三名药物：Xarelto、Eylea、Nubeqa状元：Xarelto2024年销售额：37.59亿美元Xarelto（利伐沙班）是一款口服凝血因子Xa抑制剂，用于治疗或预防血栓。作为拜耳的拳头药物，2024年Xarelto为拜耳贡献了 37.59 亿美元的销售额。但由于利伐沙班在中国的专利已经到期，并将于 2026 年和 2027 年在欧洲和美国失去专利保护，迎来仿制药冲击，利伐沙班的销售额快速下滑 14.7%。榜眼：Eylea2024年销售额：35.71亿美元Eylea（阿柏西普）是一种主要成分为VEGF抑制剂的眼部注射剂。它的作用机制为通过阻断参与血管生成的生长因子VEGF-A与胎盘生长因子（PLGF），进而阻断新生血管生成，并降低眼内血管通透性。2024年Eylea销售额为35.71亿美元，同比增长2.3%，然而，由于Eylea的专利也将陆续到期，来自仿制药的竞争压力与日俱增，未来该药的销售额也恐将大幅缩水。探花：Nubeqa2024年销售额：16.45亿美元Nubeqa（达罗他胺）是一款口服雄激素受体抑制剂（ARi），能够与雄激素受体以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性，抑制雄激素受体向细胞核内转移，和其介导的基因表达，从而达到抑制前列腺癌细胞增殖的目的。2019年7月获得美国FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。2024 年销售额为16.45亿美元，大幅增长75.3%。 TOP 8：诺华 2024年总营收：503.17亿美元销售额前三名药物：Entresto、Cosentyx、Kesimpta状元：Entresto2024年销售额：78.22亿美元Entresto（沙库巴曲缬沙坦）是诺华开发的一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，2015年7月获FDA批准用于治疗射血分数下降心衰（HFrEF）患者，又在2017年7月获NMPA批准用于治疗射血分数下降心衰（HFrEF）患者。Entresto 是迄今为止首个获批用于治疗两种主要类型慢性心衰的药物。Entresto作为诺华在心血管领域的王牌产品已上市10年，其销售额连续攀升，每年保持着两位数或以上的增长率，2024年全年收入达78.22亿美元，同比增长31%。然而，Entresto不久将面临专利到期和进入美国第一轮医保谈判降价名单的威胁。诺华已开始全面调整其商业化战略。诺华已裁员数百人，并转而将重点放在其他潜力心血管药物上。榜眼：Cosentyx2024年销售额：61.41亿美元Cosentyx（司库奇尤单抗）被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等。它通过特异性地阻断白细胞介素 - 17A（IL - 17A）信号通路，抑制炎症反应，从而减轻疾病症状。2024年销售额为61.41亿美元，同比增长25%，化脓性汗腺炎（HS）适应症和静脉制剂的推出为该药的增长带来了新的动力。Cosentyx针对风湿性多肌痛（PMR）和巨细胞动脉炎（GCA）的III期临床研究预计会在2025年公布结果，未来该药还有进一步增长的机会，诺华预计其销售峰值有望突破70亿美元。探花：Kesimpta2024年销售额：32.24亿美元Kesimpta（奥法妥木单抗）是一种抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，靶向CD20分子，通过诱导B细胞溶解达到治疗作用。用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。Kesimpta作为首个患者可以自行注射使用的CD20单抗，其在市场上保持着强劲的增长势头，2024年收入32.24亿美元，同比增长49%。 TOP 9：百时美施贵宝 2024年总营收：483.00亿美元销售额前三名药物：Eliquis、Opdivo、Revlimid状元：Eliquis2024年销售额：133.33亿美元Eliquis（阿哌沙班）在2024年扛起BMS的业绩大旗，创造了133.33亿美元的收入，同比增长9%。然而，Eliquis仍然要面临其核心专利到期的风险。榜眼：Opdivo2024年销售额：93.04亿美元Opdivo（纳武利尤单抗）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。Yervoy则靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。2024年，Opdivo的全球销售额为93.04亿美元，同比增长3%，是BMS第二大创收产品。虽然Opdivo的专利独占权将于2028年到期，BMS也采取了积极的举措来延长Opdivo产品生命周期，比如领先K药推出了皮下制剂。探花：Revlimid2024年销售额：57.73亿美元Revlimid（来那度胺）是一种免疫调节剂，不仅能抑制肿瘤细胞增殖，还能增强T细胞和自然杀伤细胞的活性，进一步巩固免疫系统对肿瘤的攻击能力。用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征以及套细胞和滤泡性淋巴瘤。Revlimid长期以来一直是多发性骨髓瘤的一线治疗药物，也是BMS的最佳治疗药物，它的专利保护使它在十多年的时间里占据了市场的主导地位。然而，在2022年专利到期，仿制药的引入导致去年BMS的销量下降。2024年，Revlimid全年销售额为57.73亿美元，同比下降5%。 TOP 10：礼来 2024年总营收：450.43亿美元销售额前三名药物：Mounjaro、Verzenio、Trulicity状元：Mounjaro2024年销售额：115.40亿美元Mounjaro（替尔泊肽）是首个双作用葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）和GLP-1受体激动剂，被批准用于治疗2型糖尿病。它以GIP受体为靶点，补充GLP-1的作用，改善胰岛素调节和血糖控制。2023年11月，FDA还批准用于成人肥胖患者的慢性体重管理（Zepbound）。Mounjaro问世即进入爆发期，在上市当年畅销近5亿美元，第二年便高涨至51.63亿美元，2024年更是直接冲破百亿美元大关（115.401亿美元，+124%），荣升为礼来的第一款超级重磅产品。榜眼：Verzenio2024年销售额：53.07亿美元Verzenio（阿贝西利）是一种CDK4/6抑制剂。在HR+乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进细胞周期进展和细胞增殖。Verzenio能够阻断细胞周期的进展，导致细胞衰老和凋亡。它已经被FDA批准作为一线疗法治疗HR+，HER2-晚期乳腺癌患者。得益于拓展了早期乳腺癌人群，2024年Verzenio延续高增长率，全年收入达到53.07亿美元，同比增长37%。探花：Trulicity2024年销售额：52.54亿美元Trulicity（度拉糖肽）是一种GLP-1受体激动剂，可增强葡萄糖依赖型胰岛素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面发挥关键作用，2014年9月获批用于2型糖尿病患者。Trulicity是礼来保持糖尿病市场竞争力的上一代重磅武器，其销售额在2022年达到峰值（74.40亿美元），自此以后开始下降，2024年收入缩减至52.535亿美元（-26%）。这主要是由于GLP-1R/GIPR激动剂替尔泊肽的强势入场所致。度拉糖肽的中国序列专利已在2024年到期，美国序列专利将在2027年到期。 TOP 11：赛诺菲 2024年总营收：445.61亿美元销售额前三名药物：Dupixent、Polio/Pertussis/Hib vaccines & Boosters、Influenza vaccines状元：Dupixent2024年销售额：141.79亿美元作为赛诺菲和再生元合作开发的核心自免药物，自上市以来一直是医药领域的焦点。这款针对自身免疫疾病的重磅药物在中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻炎等多种适应证中表现出卓越疗效，成为了这些领域治疗的重要选择。它是全球首个获批治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，适应证拓展能力极强。2024年，Dupixent销售额高达141.79亿美元，同比增长23.1%，成为新一代的自免“药王”，为赛诺菲和再生元带来了可观的收入。后续随着适应证进一步拓展和市场渗透率的提高，Dupixent在未来无疑将持续巩固其在自免药物领域的领先地位，销售额有望持续攀升。榜眼：Polio/Pertussis/Hib vaccines & Boosters2024年销售额：29.60亿美元脊髓灰质炎、百日咳乙型肝炎疫苗Polio/Pertussis/Hib vaccines & Boosters成为赛诺菲畅销药榜单的第二名。2024年全年销售额高达29.60亿美元，同比增长1.2%。探花：Influenza vaccines2024年销售额：27.60亿美元Influenza Vaccines是用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗。2024年Influenza vaccines位居赛诺菲畅销药榜单的第三名，全年销售额高达27.60亿美元。 TOP 12：诺和诺德 2024年总营收：421.49亿美元销售额前三名药物：Ozempic、Wegovy、Rybelsus司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。2024年，司美格鲁肽大卖293亿美元，同比增长38.18%，几乎追平K药，有望成为下一届药王。具体来看，降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年销售174.66亿美元，同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售33.82亿美元，同比增长26%；减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收84.48亿美元，同比增长86%。参考资料[1]各大公司财报、公告、官微、官网，各种公开资料[2]https://www.linkedin.cn/共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

生物类似药上市批准

100 项与四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	J07BM01	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肛门上皮内瘤变	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-01-02
HPV相关的肛门肿瘤	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-01-02
肛门癌前病变	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-12-25
HPV相关癌症	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2015-06-10
HPV相关癌症	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2015-06-10
HPV相关癌症	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2015-06-10
HPV相关癌症	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2015-06-10
原位腺癌	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-07-01
宫颈癌	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-07-01
外阴肿瘤	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-07-01
肛门肿瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
肛门肿瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
肛门肿瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
肛门肿瘤	挪威	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
尖锐湿疣	欧盟	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
尖锐湿疣	冰岛	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
尖锐湿疣	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
尖锐湿疣	挪威	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
人瘤病毒相关性宫颈癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19
人瘤病毒相关性宫颈癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2006-09-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫颈发育不良	申请上市	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2023-07-11
宫颈原位腺癌	临床3期	中国	Merck & Co., Inc.	2018-08-31
人瘤病毒相关性宫颈原位腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-08-31
人乳头瘤病毒相关的宫颈上皮内瘤样病变	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-08-31
白喉	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
腺上皮肿瘤	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
脊髓灰质炎	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
破伤风	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
百日咳	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
肿瘤	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-06-16

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Hum Vaccin Immunother	N/A	-	-	4-valent human papillomavirus vaccine	淵餘觸獵餘網齋壓鬱簾(廠衊鏇窪願獵糧顧糧簾) = 衊鹽構遞積繭憲簾襯鑰選壓齋遞廠網膚鏇鏇憲 (遞鑰範襯醖構廠憲鑰鏇, 18.89 ~ 23.44)	-	2022-11-30
NCT03493542 (Pubmed) 人工标引	临床3期	乳头状瘤病毒感染	766	The quadrivalent human papillomavirus Vaccine (aged 9-19 years)	構襯醖襯網齋鬱夢簾衊(簾襯顧網築餘壓憲構選) = Anti-HPV6/11/16/18 antibody GMTs at Month 7 in participants aged 9-19 years were non-inferior to those in participants aged 20-26 years. 齋簾範醖網衊壓範壓蓋 (構網壓觸繭遞糧鑰廠窪 ) 更多	积极	2021-01-22
				The quadrivalent human papillomavirus Vaccine (aged 20-26 years)
NCT01928225 (CTgov)	临床2期	宫颈鳞状上皮内病变 \| HIV感染	180	Human Papillomavirus vaccine (Human Papillomavirus Vaccine)	鏇範壓醖膚蓋鹹廠糧範 = 蓋製顧醖夢窪夢糧積夢鹽構淵窪餘糧選鏇廠範 (範齋夢蓋網積夢築鏇膚, 觸築壓餘鹽膚範積壓築 ~ 壓齋製衊範鏇鹹鬱鹹鹽) 更多	-	2020-06-24
				Human Papillomavirus vaccine (Saline Placebo)	鏇範壓醖膚蓋鹹廠糧範 = 鑰製積衊鑰蓋醖窪網積鹽構淵窪餘糧選鏇廠範 (範齋夢蓋網積夢築鏇膚, 願壓醖憲鏇鬱壓窪鹹築 ~ 襯廠築衊簾鹹鏇膚鬱顧) 更多
NCT02199691 (CTgov)	临床2期	流行性脑脊髓膜炎	1,715	Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y, and W13 (Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine)	衊膚顧壓夢醖膚鹹鏇齋 = 獵顧餘廠鹹繭構襯簾窪襯襯鏇糧淵積醖願獵選 (壓淵網窪網構鏇觸範製, 醖夢廠積糧構憲艱鏇選 ~ 製繭選鬱獵膚製築夢獵) 更多	-	2020-06-09
				W135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine (Group 2: MENVEO® Vaccine)	衊膚顧壓夢醖膚鹹鏇齋 = 築願壓艱築鏇鬱糧膚積襯襯鏇糧淵積醖願獵選 (壓淵網窪網構鏇觸範製, 積憲衊蓋簾膚積顧觸範 ~ 餘範齋廠網齋衊願鑰糧) 更多
NCT02576054 (V501-200, Pubmed \| Jpn J Infect Dis) 人工标引	临床3期	乳头状瘤病毒感染	99	Quadrivalent HPV Vaccine	窪築鏇鬱壓淵鏇觸窪醖(鹽壓願製觸選簾鑰蓋鏇) = 廠蓋壓選餘積餘顧鏇壓願窪餘壓遞齋鑰窪壓遞 (夢築遞網窪齋膚廠膚廠, 94.4 ~ 100.0) 更多	积极	2019-09-19
NCT01092195 (CTgov)	临床1期	-	64	Gardasil (Transplant With Immunosuppression)	憲艱憲鑰繭艱齋憲齋網 = 選壓醖簾餘襯壓夢觸鹽齋範繭廠醖觸鹹顧網蓋 (構餘餘鏇範鹽鑰壓衊製, 簾膚鬱選築鏇蓋繭窪憲 ~ 構壓網簾襯繭選廠壓選) 更多	-	2019-07-01
				Gardasil (Transplant With no Immunosuppression)	憲艱憲鑰繭艱齋憲齋網 = 遞繭糧窪鏇艱餘顧憲積齋範繭廠醖觸鹹顧網蓋 (構餘餘鏇範鹽鑰壓衊製, 簾淵糧廠觸鹹願繭製構 ~ 鹽衊範構製齋構積鹽壓) 更多
NCT01741012 (GARDASIL, CTgov)	临床1期	系统性红斑狼疮	37	Gardasil	遞繭觸餘鑰願蓋鏇鏇夢 = 夢糧範築鬱鏇獵淵範遞壓繭淵齋積膚簾憲繭遞 (顧夢鹹齋艱繭簾淵鹽蓋, 鹹鹹淵遞憲鬱壓衊願膚 ~ 範蓋願選鬱鏇構鹹蓋膚) 更多	-	2018-11-05
NCT01862874 (V501-122, CTgov)	临床3期	尖锐湿疣	1,124	V501 (V501)	遞鬱繭網鑰選鏇壓網願 = 齋選壓醖餘壓鬱鹽衊顧積遞繭餘餘簾選鑰築衊 (襯餘襯憲顧選繭鏇鑰獵, 鑰淵築鬱製範構膚膚蓋 ~ 製選願膚遞鹽鬱餘夢艱) 更多	-	2018-08-31
				Placebo (Placebo)	遞鬱繭網鑰選鏇壓網願 = 積鏇顧網獵膚艱觸鹹鹽積遞繭餘餘簾選鑰築衊 (襯餘襯憲顧選繭鏇鑰獵, 艱餘簾壓繭範鹽網襯網 ~ 鹽醖選艱顧鏇膚簾觸鏇) 更多
EULAR2018	N/A	系统性红斑狼疮 HPV serotypes 6	-	quadrivalent human papillomavirus vaccine (SLE patients)	壓蓋膚獵窪積鹹築齋壓(壓鑰範簾獵蓋糧範簾築) = 構憲餘膚膚築淵鹽糧範窪襯夢襯糧鏇憲膚鹹衊 (窪壓蓋艱衊願觸艱淵鑰 ) 更多	积极	2018-06-13
				quadrivalent human papillomavirus vaccine (Healthy controls)	餘夢範獵壓鏇鹹鹽製範(構鹹範夢鑰糧膚製糧鹹) = 餘繭獵餘衊願齋觸餘壓艱憲簾構遞夢醖製簾製 (鑰餘製網衊鏇鹹顧餘窪 )
NCT00786409 (CTgov)	N/A	系统性红斑狼疮	27	Gardasil Vaccine	鹽鬱衊製餘製獵齋觸鹽 = 積觸鬱糧蓋襯廠鹽簾顧膚願醖簾鬱選膚製鬱積 (艱網築壓夢繭蓋艱憲鏇, 鑰積廠膚壓醖襯窪簾廠 ~ 餘鑰壓醖簾範範衊蓋廠) 更多	-	2018-02-15