Keloids are common, benign cutaneous overgrowths that manifest clinically as raised, hypertrophic, often hyperpigmented lesions which are formed in response to dermal injury or idiopathic stimuli. Although keloids are a common disease, it's exact incidence and prevalence is not known. Despite the debilitating nature of keloids, current treatment modalities are limited in efficacy; there is no universally effective therapy available to patients. The research team hypothesize that ritlecitinib as a JAK3/TEC inhibitor will be able to reverse both the systemic and local keloid disease process by re-establishing immune homeostasis.

开始日期2024-06-30

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+1]

CTR20241302 / Recruiting临床3期

一项在非节段型白癜风成人和青少年受试者中评估利特昔替尼的安全性、疗效和耐受性的III 期、随机停药、剂量上调、多中心、扩展研究

主要目的是在非节段型白癜风成人和青少年受试者中评估利特昔替尼100 mg QD 和利特昔替尼50 mg QD 的长期安全性和耐受性。通过评估在研究B7981040中接受52 周利特昔替尼50mg 或安慰剂治疗的成人和青少年受试者中的临床结局和患者报告结局，评估利特昔替尼100mg QD 和50 mg QD 的经时疗效。

开始日期2024-06-11

申办/合作机构

Pfizer Inc.

[+3]

NCT06369454 / Recruiting临床1期

A PHASE 1, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, 2-SEQUENCE, 3-PERIOD STUDY TO CHARACTERIZE THE GASTROINTESTINAL TRANSIT OF A MODIFIED-RELEASE CAPSULE FORMULATION UNDER FASTED AND FED CONDITIONS BY SINGLE LABEL GAMMA SCINTIGRAPHY IN HEALTHY MALE ADULT PARTICIPANTS

The purpose of this study is to learn about how different forms of the study medicine called ritlecitinib pass the intestines of healthy male adults when taken with or without food.
This study is seeking healthy participants who have:
Aged 18 years or older;
male who are healthy as determined by medical assessment;
BMI of 16-32 kg/m2, and a total body weight >45 kg (99 lb).
All participants in this study will receive a ritlecitinib oral dose in two different forms (solution without food, capsule with or without food).
The study will take up to 3 months, including the screening period and follow-up phone call. Participants will have to stay at the study clinic for at least 11 days. There will be 3 periods in total, and a washout period of at least 3 days between dosings in Period 1 and Period 2, and at least 7 days between dosings in Period 2 and Period 3 for this study. On day 1 of each period, participants will take one form of Riltecitinib without food for the first two periods and with food for the last period. Participants will have blood samples taken both before and after taking ritlecitinib. A follow-up phone call will be made at 28 to 35 days after the last study period.

开始日期2024-05-03

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的专利（医药）

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项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的文献（医药）

2024-02-01·Pharmacological research

Properties of FDA-approved small molecule protein kinase inhibitors: A 2024 update

Review

作者: Roskoski, Robert

Owing to the dysregulation of protein kinase activity in many diseases including cancer, this enzyme family has become one of the most important drug targets in the 21st century. There are 80 FDA-approved therapeutic agents that target about two dozen different protein kinases and seven of these drugs were approved in 2023. Of the approved drugs, thirteen target protein-serine/threonine protein kinases, four are directed against dual specificity protein kinases (MEK1/2), twenty block nonreceptor protein-tyrosine kinases, and 43 inhibit receptor protein-tyrosine kinases. The data indicate that 69 of these drugs are prescribed for the treatment of neoplasms. Six drugs (abrocitinib, baricitinib, deucravacitinib, ritlecitinib, tofacitinib, upadacitinib) are used for the treatment of inflammatory diseases (atopic dermatitis, rheumatoid arthritis, psoriasis, alopecia areata, and ulcerative colitis). Of the 80 approved drugs, nearly two dozen are used in the treatment of multiple diseases. The following seven drugs received FDA approval in 2023: capivasertib (HER2-positive breast cancer), fruquintinib (metastatic colorectal cancer), momelotinib (myelofibrosis), pirtobrutinib (mantle cell lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, small lymphocytic lymphoma), quizartinib (Flt3-mutant acute myelogenous leukemia), repotrectinib (ROS1-positive lung cancer), and ritlecitinib (alopecia areata). All of the FDA-approved drugs are orally effective with the exception of netarsudil, temsirolimus, and trilaciclib. This review summarizes the physicochemical properties of all 80 FDA-approved small molecule protein kinase inhibitors including the molecular weight, number of hydrogen bond donors/acceptors, polar surface area, potency, solubility, lipophilic efficiency, and ligand efficiency.

2024-01-01·Journal of clinical pharmacology

Target Occupancy and Functional Inhibition of JAK3 and TEC Family Kinases by Ritlecitinib in Healthy Adults: An Open‐Label, Phase 1 Study

Article

作者: Pleasic-Williams, Susan ; Gale, Jeremy D ; Lejeune, Alexandre ; Kieras, Elizabeth ; Tierney, Brendan ; Zwillich, Samuel H ; Banfield, Chris ; Stevens, Erin ; Karanam, Ashwin ; Zhou, Yifan ; Blatnik, Matthew ; Telliez, Jean-Baptiste ; Tiwari, Neeraj ; Martin, David A ; Zhang, Ying

Abstract:

Ritlecitinib is a small molecule in clinical development that covalently and irreversibly inhibits Janus kinase 3 (JAK3) and the TEC family of kinases (BTK, BMX, ITK, TXK, and TEC). This phase 1, open‐label, parallel‐group study assessed target occupancy and functional effects of ritlecitinib on JAK3 and TEC family kinases in healthy participants aged 18‐60 years who received 50 or 200 mg single doses of ritlecitinib on day 1. Blood samples to assess ritlecitinib pharmacokinetics, target occupancy, and pharmacodynamics were collected over 48 hours. Target occupancy was assessed using mass spectroscopy. Functional inhibition of JAK3‐dependent signaling was measured by the inhibition of the phosphorylation of its downstream target signal transducer and activator of transcription 5 (pSTAT5), following activation by interleukin 15 (IL‐15). The functional inhibition of Bruton's tyrosine kinase (BTK)‐dependent signaling was measured by the reduction in the upregulation of cluster of differentiation 69 (CD69), an early marker of B‐cell activation, following treatment with anti‐immunoglobulin D. Eight participants received one 50 mg ritlecitinib dose and 8 participants received one 200 mg dose. Ritlecitinib plasma exposure increased in an approximately dose‐proportional manner from 50 to 200 mg. The maximal median JAK3 target occupancy was 72% for 50 mg and 64% for 200 mg. Ritlecitinib 50 mg had >94% maximal target occupancy of all TEC kinases, except BMX (87%), and 200 mg had >97% for all TEC kinases. For BTK and TEC, ritlecitinib maintained high target occupancy throughout a period of 48 hours. Ritlecitinib reduced pSTAT5 levels following IL‐15‐ and BTK‐dependent signaling in a dose‐dependent manner. These target occupancy and functional assays demonstrate the dual inhibition of the JAK3‐ and BTK‐dependent pathways by ritlecitinib. Further studies are needed to understand the contribution to clinical effects of inhibiting these pathways.

2024-01-01·The Journal of allergy and clinical immunology

Improvements in immune/melanocyte biomarkers with JAK3/TEC family kinase inhibitor ritlecitinib in vitiligo

Article

作者: Hassan-Zahraee, Mina ; Guttman-Yassky, Emma ; He, Wen ; Del Duca, Ester ; Ye, Zhan ; Bar, Jonathan ; Da Rosa, Joel Correa ; Peeva, Elena ; Ezzedine, Khaled ; Hyde, Craig ; Yamaguchi, Yuji

BACKGROUND:

Vitiligo is an autoimmune depigmenting disorder with no effective and safe treatments. Its pathogenesis is not fully elucidated.

OBJECTIVE:

This substudy of a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial (NCT03715829) evaluated effects of ritlecitinib, an oral JAK3/TEC family kinase inhibitor, on skin and blood biomarkers in participants with nonsegmental vitiligo (NSV).

METHODS:

Sixty-five adults with NSV participated in the substudy and received daily treatment for 24 weeks with placebo (n = 14) or ritlecitinib with or without a 4-week loading dose: 200 (loading dose)/50 mg (n = 13), 100/50 mg (n = 12), 50 mg (n = 11), 30 mg (n = 8), or 10 mg (n = 6). Skin (lesional and nonlesional) biopsy samples were obtained at baseline and at 4 and 24 weeks. Changes from baseline to weeks 4 and 24 in skin and blood molecular and cellular biomarkers were evaluated by RNA sequencing, quantitative real-time PCR, proteomic analysis, and flow cytometry.

RESULTS:

Ritlecitinib-treated groups showed downregulation of immune biomarkers and upregulation of melanocyte-related markers at weeks 4 and 24 compared to baseline and/or placebo. Significant reductions were seen in CD3⁺/CD8⁺ T-cell infiltrates, with significant increases in melanocyte markers (tyrosinase; Melan-A) in NSV lesions in the 50 mg ritlecitinib groups (both P < .05). There was significant, dose-dependent downregulation in T-cell activation, NK, cytotoxic, and regulatory markers in lesional skin (IL-2, IL2-RA, IL-15, CCR7, CD5, CRTAM, NCR1, XCL1, KIR3DL1, FASLG, KLRD; P < .05). T_H1 and T_H2 markers were also downregulated in lesional skin and blood in a dose-dependent manner (P < .05). Changes in immune biomarkers correlated with clinical response.

CONCLUSIONS:

Ritlecitinib significantly downregulated proinflammatory biomarkers and increased melanocyte products in skin and blood of participants with NSV, suggesting its potential in treatment. Ritlecitinib-mediated changes positively correlated with clinical response.

212

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的新闻（医药）

2024-06-26

·CPHI制药在线

重症斑秃有救了！国产创新药盐酸吉卡昔替尼片可实现80%头发再生

关注并星标CPHI制药在线斑秃是一种炎症性的非瘢痕性脱发形式，常见于头发区域，同时亦可能波及眉毛、睫毛、胡须等面部毛发及指（趾）此病症不仅影响外在形象，更常常导致患者产生焦虑、抑郁等情绪问题，从而显著降低其生活质量。斑秃，亦称Alopecia Areata，大约在全球2%的人口中都或多或少留下了它的存在印记，其发病并无明显的种族和性别倾向。从面部到全身毛发，任何部位都有可能成为斑秃的侵袭对象。据统计，斑秃位列全球脱发症状发病率的次席，全球患者数量高达1.47亿，其中中国患者数量约为400万。一项覆盖中国六省的调查显示，斑秃在中国的患病率为0.27%，且近18.1%的患者在未成年时期便已被确诊为斑秃。斑秃的脱发程度因人而异，从局限性的小块脱发，到弥漫性的头皮甚至全身毛发脱落，都可能成为斑秃的表现形式。虽然有一些观点认为斑秃导致的脱发可能是暂时性的，但实际情况却并非如此乐观。据统计，仅有约65%的斑秃患者在五年内能够实现毛发的完全再生。此外，斑秃亦与其他诸多健康问题之间存在着紧密的联系。比如特应性皮炎、鼻炎、哮喘、自身免疫性甲状腺疾病、白癜风、恶性贫血和糖尿病等，都可能与斑秃的发生发展有所关联在治疗方面，轻度斑秃通常采取外用激素等局部疗法进行干预；而对于中重度斑秃，则需要更为系统的治疗方案，包括使用激素和免疫抑制剂等药物。然而，这些系统性疗法虽然能够发挥一定的治疗效果，但同样也存在着较为显著的不良反应，因此需要在使用过程中进行密切的监测和评估。近年来，随着医学研究的不断深入，针对斑秃的治疗手段也在不断更新和完善。其中，JAK抑制剂作为一种新型的口服药物，通过抑制JAK-STAT信号通路，减少炎症反应，为斑秃的治疗提供了新的可能。2023年3月，国内已经批准了JAK1/2抑制剂巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃，这标志着系统性治疗在斑秃领域迈出了重要的一步。根据《中国斑秃诊疗指南（2019）》的指导，斑秃的治疗核心在于控制病情进展、促进毛发再生、预防或减少复发，从而改善患者的生活质量。尽管目前尚无特效药物能够彻底治愈斑秃，但包括米诺地尔、糖皮质激素以及新兴的JAK抑制剂等在内的治疗手段，都在为斑秃患者带来新的希望和信心。我们期待着在未来的日子里，能够看到更多创新和突破性的治疗方法，为斑秃患者带来更加美好的未来。一、盐酸吉卡昔替尼片 2024年6月12日，泽璟制药宣告了一项突破性的消息，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（原名盐酸杰克替尼片）在重症斑秃治疗的III期临床试验中取得了显著成果，主要疗效终点达到了统计显著性（p<0.0001）。泽璟制药表示，将加速推动该药物在治疗重症斑秃适应症上的上市进程。这款盐酸吉卡昔替尼片，作为泽璟制药的新型研发成果，是一种创新的JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，未来上市后有望满足大量患者的需求，并实现超出预期的销售业绩。本次试验是一项严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的三期临床试验，覆盖了包括北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院在内的44家医疗机构。共有425例符合要求的重症斑秃患者被随机分配至吉卡昔替尼片50mg Bid组、75mg Bid组或安慰剂组。经过由独立第三方团队非盲统计分析的24周治疗数据表明，盐酸吉卡昔替尼片在主要疗效终点方面显著优于安慰剂组，即治疗24周后，SALT评分≤20分（头发覆盖面积大于80%）的患者比例达到了显著水平（p<0.0001）。在安全性方面，盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的临床试验表现出了良好的安全性与耐受性。关于此次临床试验的详细数据，将在后续的学术会议上进一步公布。目前，泽璟制药正持续推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃三期临床研究的延伸试验。此前，公司已经公布了该药物在二期临床试验中的积极成果，并得到了2021年第30届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会的认可，入选为口头报告。在二期临床试验中，82例完成24周疗效评价的重症斑秃患者中，不同剂量组的有效率均达到了较高水平，SALT评分也呈现出显著的改善趋势。这一积极结果进一步验证了盐酸吉卡昔替尼片在治疗重症斑秃方面的潜力，为该药物后续的开发上市奠定了基础。除此之外，还包括一部分未完成24周疗效评价的患者，虽然未完全参与全部试验流程，但他们的参与也为试验提供了宝贵的数据支持，有助于更全面地评估盐酸吉卡昔替尼片在重症斑秃治疗中的疗效和安全性。泽璟制药将继续关注这部分患者的病情变化，并积极利用这些数据进行药物疗效的深入研究和分析。总体来说，泽璟制药在盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的临床试验中取得了令人瞩目的成果，为重症斑秃患者带来了新的治疗希望公司将继续努力推进该药物的研发进程，以期早日为患者提供安全、有效的治疗选择。二、“脱发经济”百亿美元蓝海 JAK抑制剂是一种小分子化合物，能够与Janus激酶相互作用并有效地干扰信号级联过程。由于其独特的免疫调节特性，这些抑制剂在近年来被广泛研究并应用于治疗一系列疾病，其中包括真性红细胞增多症、特发性血小板减少症、类风湿性关节炎、克罗恩病、斑秃以及特应性皮炎等骨髓增生异常和炎症相关的病症。尤其值得一提的是，斑秃治疗药物市场上有着巨大的发展潜力，为此科学家们也在积极寻求更为有效的治疗策略。而在这些探索中，JAK抑制剂因其显著的治疗效果而备受关注。不过，值得注意的是，尽管JAK抑制剂在治疗斑秃方面显示出巨大潜力，但目前在中国市场上，仅有礼来公司的巴瑞替尼（Baricitinib）以及辉瑞公司的利特昔替尼（Ritlecitinib）这两款JAK抑制剂药物获得了用于治疗斑秃的批准。在此之前，国内尚未有自主研发的针对斑秃的JAK抑制剂药物成功上市，这无疑为未来的研发和市场开拓提供了广阔的空间。 1、巴瑞替尼（已上市）巴瑞替尼作为国内首个针对斑秃治疗的创新药，在医学领域取得了显著的突破。2023年3月，它成功获得了国内批准，用于治疗成人重度斑秃，成为系统性治疗的重要手段之一。此款药物属于新型的强效JAK1/2抑制剂，同时也有阻断JAK3的功能。基于国内外的临床研究，巴瑞替尼在治疗斑秃时呈现出早期、逐渐及延迟应答等多种作用模式。值得一提的是，对于延迟应答者，在治疗达到36周后，仍可以观察到明显的毛发再生现象。而这种应答模式主要受到病情初始严重程度以及病程持续时间的影响。因此，对于重度斑秃患者来说，尽早采用巴瑞替尼治疗往往能够获得更好的疗效。此外，在欧洲，巴瑞替尼还被批准用于治疗严重耐药型类风湿性关节炎和特应性皮炎。这一决策基于两项重要的随机三期临床试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）的结果，这些试验涉及大量脱发达到50%以上的患者。数据表明，在接受巴瑞替尼4mg片剂治疗的患者中，约有40%的个体在治疗36周后实现了头皮毛发再生比例超过80%，而对照组的这一比例仅为6%。虽然巴瑞替尼带来了显著的治疗效果，但患者也需要注意可能出现的副作用，如上呼吸道感染、尿路感染、痤疮以及部分生化指标异常等。 2、利特昔替尼（已上市）继巴瑞替尼之后，利特昔替尼（Ritlecitinib）作为国内第二个获批用于治疗斑秃的创新药物，为斑秃患者提供了新的治疗选择。2023年10月，这款JAK3/TEC抑制剂在国内正式获批，适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。它不仅成为国内第二种获批的系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，更是目前唯一一种被批准用于青少年重度斑秃治疗的药物。利特昔替尼是一款新型口服靶向Janus激酶3（JAK3）抑制剂，它能够高效地阻断信号分子和免疫细胞的活性，从而达到治疗斑秃的目的。在之前的ALLEGRO-LT试验中，数据表明，无论是接受每日30mg还是50mg利特昔替尼治疗的患者（不论是否经过为期4周的初期治疗），其头皮毛发覆盖面积超过80%的比例均显著高于安慰剂组，展现了显著的治疗效果。值得一提的是，利特昔替尼的适应症范围广泛，不仅限于成年人，还覆盖了12岁及以上的青少年患者，这为更多年龄段的斑秃患者带来了希望。 3、托法替尼此款JAK1/3抑制剂在同类药物中率先问世。在欧盟，托法替尼的应用已获批准，涵盖溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和青少年特发性关节炎的治疗范畴尤为引人关注的是，在银屑病的治疗实践中，托法替尼意外展现出对斑秃的显著疗效。随后的深入研究表明，经过为期8个月的托法替尼治疗，患者实现了毛发的完全再生，且口服治疗的效果显著优于局部用药。在安全性方面，托法替尼引起的副作用相对较轻，主要包括轻至中度的感染（如常见的上呼吸道感染、尿路感染、带状疱疹、毛囊炎、结膜炎等），以及肝毒性、血小板减少、中性粒细胞减少等症状。多数情况下，这些副作用在停药后均能自行消退。然而，值得注意的是，部分关于类风湿关节炎的研究指出，托法替尼可能会增加严重心血管事件的风险，如心脏病发作、中风、癌症、血栓及因此，托法替尼是否适用于斑秃治疗仍需进一步深入研究和验证。 4、鲁索替尼鲁索替尼作为一种JAK1/2抑制剂，已在骨髓纤维化、真性红血球增多症及移植物抗宿主反应的治疗中获得批准。然而，在国际医学领域，已有许多病例报告显示鲁索替尼在斑秃治疗中的积极成果。一项开放标签的实验尤其值得关注，结果显示每日两次、连续服用20mg鲁索替尼片剂六个月后，超过半数的患者实现了毛发的完全再生，展现了其在斑秃治疗中的潜在价值。 5、Deuruxolitinib、Brepocitinib与ivarmacitinib Deuruxolitinib是一款针对JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂，其化学结构与已获批的鲁索替尼相似，但经过氘代处理。 Brepocitinib则是一种能同时抑制TYK2和JAK1的新型药物。 ivarmacitinib（艾玛昔替尼）作为一种高选择性的JAK1抑制剂，目前正在进行关键的3期临床研究，以期进一步验证其安全性和有效性。这些新型JAK抑制剂为斑秃等疾病的治疗提供了新的可能性，期待未来的研究成果能为患者带来更多福音。三、展望未来斑秃的确切发病机制目前尚未完全明确，但主流观点认为，这主要是由于免疫细胞的活跃和炎症细胞因子的释放，导致毛囊受到自身免疫系统的另外，情绪和心理压力也被视为诱发斑秃的重要因素，同时，斑秃不仅影响外在形象，还可能引发患者产生复发性抑郁障碍、抑郁和焦虑症等心理问题，进一步加剧斑秃状况，形成了恶性循环。正因为斑秃的发病机制复杂且尚未彻底探明，当前的治疗方案往往难以取得满意的效果，且病情复发率较高。随着人们对头发健康的日益关注，“脱发经济”现象逐渐兴起，尤其在医药行业表现得尤为突出，众多企业开始投入资源研发新的治疗脱发的药物。根据弗若斯特沙利文的预测，中国脱发市场的规模有望在2026年扩大到412亿元，年均复合增长率接近12%，显示出巨大的市场潜力和发展空间。【智药研习社直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2024-06-15

·精准药物

【Nature Reviews】2024 年3季度将进入医药市场的重磅分子

来源：peterschreiber.media/iStock/Getty Images Plus 2024 年3季度即将到医药市场的热门药物，包括 FDA 批准用于治疗精神分裂症的 KarXT、用于治疗滑膜肉瘤的 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 和用于治疗斑秃的 CTP-543。 KarXT 是一种在研抗精神病疗法，结合了 M 1 /M 4 毒蕈碱乙酰胆碱受体 (mAChR) 激动剂 xanomeline 与外周限制性泛 mAChR 拮抗剂曲司溴铵 (trospium)，可抵消 xanomeline 的作用大脑外部，从而解决了先前对该药物的试验中观察到的 xanomeline 的副作用。KarXT 由 Karuna Therapeutics 开发，该公司在 2023 年 12 月宣布的交易中被百时美施贵宝以 140 亿美元收购。 KarXT 是一种口服、研究性 M1/M4 偏好型毒蕈碱激动剂，正在开发用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默病中的精神病。 KarXT 由毒蕈碱激动剂 xanomeline 和毒蕈碱拮抗剂 trospium 组成，旨在优先刺激中枢神经系统中的毒蕈碱受体，释放 xanomeline 的治疗潜力，同时改善早期研究中发现的副作用。研究表明，M1 和 M4 受体的活动间接影响大脑区域的多巴胺神经传递，这些区域涉及调节严重精神疾病的症状，例如阿尔茨海默病中的精神病，精神分裂症和认知症状。 KarXT 是同类药物中第一个具有真正新颖且独特的双重机制的潜在药物，不依赖多巴胺能或血清素能途径来治疗严重精神疾病的症状。这种方法有可能提供差异化的治疗，如果获得批准，将对数百万患有严重精神疾病的人的生活产生有益的影响。 2023 年 11 月，FDA 接受了 KarXT 的新药申请 (NDA)，并将处方药使用者付费法案 (PDUFA) 日期定为 2024 年 9 月 26 日。NDA 提交得到了疗效和长期支持。基于EMERGENT-1、-2 和 -3 试验，其中 KarXT 与安慰剂进行比较，此外还有 EMERGENT-4 和 -5 进行长期安全性评估。在所有三项安慰剂对照试验中，KarXT 均达到了主要终点，显示通过阳性和阴性综合征量表 (PANSS) 总分衡量的精神分裂症症状有所改善。III 期 EMERGENT-2 试验的结果表明，与安慰剂相比，PANSS 总分降低了 9.6 分（KarXT 为 -21.2，安慰剂为 -11.6，p < 0.0001）。EMERGENT-3 的数据强化了这些发现，同时也表明 KarXT 具有良好的耐受性，没有发生严重不良事件。此外，KarXT 与当前抗精神病药物治疗中常见的副作用（如运动症状、体重增加、催乳素升高或嗜睡）无关。如果获得批准，KarXT 将因其机制和缺乏常见的抗精神病药物副作用而脱颖而出。 Afami-cel 是一种针对 MAGE-A4 肿瘤抗原的工程化 T 细胞受体 (TCR) 疗法，由 Adaptimmune 开发，以单剂量治疗晚期滑膜肉瘤。2024 年 1 月 31 日，FDA 批准了 afami-cel 的生物制剂许可申请 (BLA) 优先审查，预计 2024 年 8 月 4 日的 PDUFA 数据将做出决定。BLA 得到了一项名为 SPEARHEAD-1 的试验数据的支持。afami-cel 达到了主要疗效终点：约 39% 的患者有反应，中位反应持续时间为 12 个月，中位总生存期为 17 个月。值得注意的是，经过大量预处理的滑膜肉瘤患者的疾病控制率为 86%，并且 70% 的缓解者在治疗后两年仍存活。2012 年 FDA 批准的唯一针对该适应症的疗法是小分子激酶抑制剂帕唑帕尼（Votrient；诺华），afami-cel 可以为对帕唑帕尼无反应的患者提供关键的替代选择，并成为 Adaptimmune 进入市场的首款产品。 Deuruxolitinib（也称为CTP-543）是一种口服JAK1和JAK2小分子抑制剂，由Concert Pharmaceuticals开发，用于治疗中重度斑秃。该化合物是已批准药物 ruxolitinib 的氘化版本，与未氘化化合物相比，其修饰降低了代谢并导致 JAK 抑制时间延长。它已获得 FDA 的突破性和快速通道指定。 Sun Pharmaceutical 于 2023 年初以 5.76 亿美元收购了 Concert Pharmaceuticals，并于 2023 年 10 月宣布 FDA 接受该 NDA，并将 PDUFA 日期定为 2024 年 7 月。该 NDA 基于两项安慰剂对照 III 期试验 THRIVE-AA1 和 THRIVE-AA2，涉及 1,200 多名患者。与接受每日两次 12 mg 和 8 mg 剂量 deuruxolitinib 的患者相比，24 周时脱发严重程度工具 (SALT) 评分降低至≤20 的主要终点分别为 38% 和 33%。安慰剂组中有 1% 的患者。头发患者报告结果满意度 (SPRO) 量表也出现了积极变化，安全性概况与之前的研究保持一致，仅报告了一项与治疗相关的严重不良事件。如果获得批准，CTP-543将成为 FDA 批准的少数治疗斑秃的药物之一，加入礼来公司的 JAK 抑制剂 baricitinib (Olumiant) 和辉瑞公司的 JAK 抑制剂 Ritlecitinib (Litfulo) 以及旧皮质类固醇的竞争行列。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

优先审批并购临床3期临床结果申请上市

2024-06-14

·动脉网

京东美团阿里搭台，创新药决战互联网电商

今年，互联网大厂与药企联手打响了医药领域的618之战。一方面，巨头药企与互联网大厂合作，将越来越多的“全球唯一”“全球首款”新药在医药电商平台线上首发，上线开卖。例如，2024年5月底，兴齐眼药旗下“近视神药”0.01%硫酸阿托品滴眼液（商标：兴齐美欧品®）正式在阿里健康大药房首发上线。据悉，这是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液。 2024年3月，辉瑞旗下全新一代偏头痛特异性治疗口服靶向药瑞美吉泮口崩片（商品名：乐泰可）在美团买药、京东健康、阿里健康大药房线上首发。该药是全球首个且唯一采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，能够帮助患者有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，起效快速且疗效持久。此外，全球首款且唯一获批用于同时治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物乐复诺®、国内首款获批治疗银屑病的国产靶向口服药欧必达®、首个国产GLP-1类药物利拉鲁肽注射液等重磅创新药，均已在医药电商平台线上首发。另一方面，互联网大厂联手药企，通过巨量资金补贴、加大营销投入等方式参战今年的618。例如，华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）、用于糖尿病的达格列净片、针对各种类型高血压的硝苯地平控释片、治疗慢阻肺的乌美溴铵维兰特罗吸入粉剂等海量药品参与了阿里健康、京东健康等医药电商平台的百亿补贴活动或618活动，打起价格战。美团买药也在618活动期间将活动补贴覆盖阿斯利康、拜耳、辉瑞、Swisse等知名品牌。一份付出，一份回报。美团买药数据显示：活动以来，慢病药品等多个品类销量较去年同期增长超100%。其中，慢病药品安达唐、医美面膜敷尔佳、保健品汤臣倍健蛋白粉三大品类位居销量榜首。京东也列出了“京东买药618开门红爆款清单”。其中：诺和诺德的司美格鲁肽注射液、用于糖尿病的盐酸二甲双胍片、达格列净片；治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压的他达拉非片可、枸橼酸西地那非片；治疗男性秃发的保法止非那雄胺片等处方药均名列其中。一叶而知秋，见微而知著。通过药企们的新动作和医药电商平台的新战略可以看到：越来越多的创新药正加速上线医药电商渠道；且创新药在医药电商平台上的销量及销售额大幅增长，电商正成为创新药的重要新兴销售渠道。创新药为何纷纷加码网上销售？一直以来，院内市场都是药企营销推广的核心。无论是临床学术推广，还是客情维护，都是为了让医生在医院内多多使用自家的创新药品。但目前，药企们不仅调整院内市场的营销策略与力度，还纷纷开拓院外市场，将创新药上线互联网，在医药电商平台销售。药企们为什么开始重视医药电商渠道？为什么将越来越多的创新药上线销售？或许从变动中的市场格局里可以看出一些端倪。首先，随着改革政策落地实施，院内市场的药品销售增速放缓。例如，全面取消药品加成之后，医院要以进价将药品销售给患者，不得加收任何费用；两票制砍掉了流通环节，集采限制了药品中标价与利润空间；DRG/DIP政策则要求医生规范临床诊疗路径，合理使用处方药。不止如此，集采、医保谈判等政策还缩短了药品生命周期，推高了药企进院壁垒和时间成本。数据最能反应政策带来的市场变化。根据米内网数据库最新数据，2023年，我国三大终端实现药品销售额18865亿元，同比增长5.2%。其中，公立医院端虽然市场份额最大，占据61.3%，但增速较缓，同比增长仅为4.8%；与之相比，院外市场中，网上药店实现了30.8%的增速，在公立医院、零售药店、公立基层医疗机构等所有市场中增速最快。其次，在国家政策助推、互联网医疗发展、患者选择权提升等多重因素下，院外市场快速提升份额占比。例如，国家鼓励发展互联网诊疗，引导互联网医院探索实施线上医保支付；将药店纳入门诊统筹，推动处方外流。另外，医药电商平台通过多种活动提升线上购药的渗透率，并推动网上药店销售额的增长；患者方面，在线问诊、医学科普、“久病成医”等因素促使医患间信息差减少，患者在医疗决策中的参与度增加，购药的选择权提升。基于政策引导方向与市场发展趋势，院外市场高速发展已成为行业共识。米内网总经理/首席研究员张步泳此前就表示：“预计到2029年，我国院外市场规模将达16000亿元，超过院内市场。” 同时，院外市场中，医药电商渠道增速最快。根据米内网数据，2023年，零售药店端销售额突破5533亿元。其中，以阿里健康、京东健康等为代表的网上药店药品销售规模达663亿元，同比增长30.8%，占所有渠道销售的市场份额也从2022年的2.8%增长到2023年的3.5%。截至目前，网上药店的占比仍在持续增加，医药电商销售已成为零售终端较为重要的销售渠道，预计其也将成为院外市场中重要的销售渠道。最后，医药反腐以来，传统营销方式受挫，药企们纷纷探索新的营销模式与路径。过去，处方药的营销主要围绕医生。但是，自从医药反腐以来，不正之风被重点整治。随着医药反腐持续深入，传统营销方式受到巨大挑战。然而，营销推广是药企推出新品后快速打开市场的关键。此种情况下，药企纷纷探索创新的营销模式与营销路径。数字化营销、互联网销售正是药企们集体选择的方向之一。例如，华领医药在2022年底尝试线上首发全球首创糖尿病新药“华堂宁”后，第一天在网上渠道就实现了远超传统渠道预期的销售额。之后，数字化营销更为其带来丰厚收益。华领医药药品营销部副总裁董清表示：“过去一年，华堂宁在院内市场和院外市场的销量各占约50%。” 此外，辉瑞、阿斯利康、礼来、百济神州、华东医药、绿谷制药、东阳光药业、利奥制药等药企均探索将创新药上线电商平台销售。总结来看，一边是增速放缓的院内市场，一边是高速增长的院外市场，药企们选择将后者作为市场新增量；另外，一边是受到重挫且高风险的传统营销方式，一边是新兴的、合规的数字化营销、互联网销售，药企们显然更愿意应用合规的数字化营销。医药电商新一轮商战，从抢新品首发开始很久之前，阿里、京东就已经布局医药健康。如今，美团、抖音、快手、百度、拼多多等平台也已进军医药电商，试图在网上药店高速增长的阶段分一杯羹。更多的入局者，意味着更激烈的市场竞争。现阶段，互联网大厂们看准了稳步增长的院外市场与高速增长网上药店，并预计随着网上购药渗透率提升，平台GMV加速增长，公司收入也将随之成长。可以说，在市场成熟、多业务增速乏力的背景下，互联网大厂已将医药电商视为新的增长点之一。也因此，为了抢占更多市场份额，大厂们在医药健康领域又开启了新一轮商战。那么，医药电商平台的具体战术是怎样的？ ▶ 第一，争取创新药线上首发权，丰富经营品种在抢新品首发方面，各大医药电商平台各显神通，打得是你来我往。2024年5月底，阿里健康与兴齐眼药达成合作，线上首发国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液。同一时期，京东健康线上首发美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）。该药物专门用于治疗获得性免疫缺陷综合症相关的厌食症，以及获得性免疫缺陷综合症及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。据悉，美适亚是目前国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品，已被《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南（2021）》直接推荐。事实上，两大平台此前已在各自平台线上首发了多款新品。例如，阿里健康与罗氏、第一三共、辉瑞、华东医药等知名药企合作，线上首发了抗流感创新药速福达、骨科镇痛产品洛索洛芬钠贴剂、偏头痛新药乐复诺、利拉鲁肽注射液（中文商品名：利鲁平）等重磅创新药品。京东健康与阿斯利康、梯瓦制药、百济神州等药企合作，线上首发了糖尿病新药安达释、治疗亨廷顿舞蹈症药品氘丁苯那嗪、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）及肿瘤创新药安加维（地舒单抗注射液）。另外，辉瑞此前在美团买药、京东健康、阿里健康大药房均上线了全新一代偏头痛特异性治疗口服靶向药乐泰可。由此可见，大平台与大药企的合作，暂时并未出现“二选一”的情况。值得一提的是，2023年12月底，京东健康在北京举行2024年第一季度新品首发签约会。会上，其与Swisse、同仁堂、鱼跃、瑞迈特、蔓迪、华润双鹤等86个知名品牌完成新品首发签约，并就新品的打造及资源投入达成一致。随着越来越多的药物新品线上首发，电商平台的药品种类正逐渐完善。根据京东健康最新年报，2023年，京东健康线上可经营药品品种已全部覆盖。 ▶ 第二，流量扶持，打造爆品通常来说，新药上市后，需要长周期的学术推广与营销才有机会产生销量。但在互联网，这一周期被大大缩短了。晖致中国电商部门负责人赵晶曾分享一个案例：一款优质药品在京东电商平台首发之后，通过数字化营销，上新一周即排名京东好药榜TOP1。上市一个月，就上升到OTC氨糖品类第二位。再如，辉瑞的偏头痛特异性靶向治疗创新药乐泰可在京东大药房首发当天就售出1000盒，是除京东大药房以外的所有渠道销量总和的1.5倍。这一方面是因为线上购药的渗透率提升，药企投入了一定的营销费用；另一方面是京东、阿里等平台对第三方商家与新药的流量支持。以阿里健康为例，天猫健康平台于2024年4月启动“新品跃爆计划”，宣布将投入数千万元级别的资金与专属团队，重点扶持100款健康新品，并对其中的10款重磅新品采取“一品一策”，针对每个品分阶段制定扶植策略、激励与运营方案。据介绍，“新品跃爆计划”将在首页、搜索、推荐等基础上，新增全域霸屏的“新品tab”，并在新品冷启期开通搜推精品池、小黑盒新品池绿色通道，给予公域流量扶持。同时，在新品培育期，平台将定制精准拉新专案、开发专属营销工具、人群破圈营销专案，整合淘系平台的精准免费流量。另外，“新品跃爆计划”还设置了首销激励、人群激励、IP激励、种草激励等方案，帮助药企、商家打造爆品。不只是阿里健康，其他医药电商平台也在加强流量支持，促进平台上的企业、商家增长销售量与销售额。如京东健康于2023年加大了对第三方商家在流量上的支持力度。京东健康通过优化流量分发机制、打通并开放更多站内频道和销售场景，让优质商家和产品获得更多曝光展示机会。 ▶ 第三，内卷服务，提升市场占有率当药品齐备、买家就位之后，各大平台开始内卷服务，打造优质线上购药体验，提升市场占有率。具体来说，电商平台们从物流、线上问诊、医保支付等方面发力提升服务。例如，2023年，阿里健康进一步优化药品物流网络布局，确保药品次日达服务保持在高水位，并在上海、杭州、苏州、无锡、常州等核心城市升级为次日送货上门，让客户享受到更稳定便捷的服务。京东健康则持续扩大覆盖全国的仓库网络和全温区配送服务范围。据介绍，依托24个药品仓，京东大药房超90%的订单实现当日达或次日达，且其冷链配送覆盖全国超300个城市。同时，京东健康还聚焦即时零售业务，为消费者提供“平均28分钟送药到家”的服务体验。截至2023年年底，京东健康即时零售业务覆盖超过480个城市，合作线下药房超过12万家，能够24小时全天候响应用户需求。用药体验方面，电商平台通过互联网医院、签约医生、在线问诊等方式为患者提供24小时药事服务。以阿里健康为例，截止2024年3月底，其已与超22万执业医师、执业药师和营养师签约合作，为平台上的消费者提供在线健康咨询服务。2023年，阿里健康平台的日均问诊量（不含开方）增长至1.1万余次。借助互联网医院，电商平台可提供线上复诊、线上开方、在线购买创新药等一系列服务，方便患者购买、应用创新药。另外，医药电商平台还在政策指导下积极探索线上医保支付。例如，2024年5月，北京市医保局发布消息，其正组织京东和美团两家购药平台开展非处方药品线上支付系统测试工作。此前，已有上海、浙江、辽宁、安徽、广东等省市探索线上医保支付功能。其中，京东健康在上海市近700家药店开通了线上医保支付，为当地消费者提供线上医保购药体验。随着电商平台的服务逐渐完备，患者将更便捷地应用创新药。从本质上看，这是货真价实的提升了创新药的可及性，对于创新药的渗透率与销售额有巨大帮助。结语创新药在国内的商业化进展并不如Biotech预想的那样顺利。甚至部分创新药在初期应用后就迅速进入增长瓶颈。这是因为在创新药的商业化中，存在中间环节多、渠道成本高等问题。例如，定价、支付、准入等一道道关卡都需企业逐一突破。再如，当创新药企为了打入市场将更多的资金用于医药代表、学术会议等传统的渠道和信息传播，创新药企的盈利将受到较大限制。目前，医药市场既往的封闭市场下的游戏规则开始改变。相较于传统渠道与方案，越来越多的创新药企开始加大力度上马医药电商项目，希望在高速发展的医药电商平台上攫取到红利。但如何获得更多销量与销售额、如何在医药电商平台做好营销推广、如何将产品信息更科学的传递给患者，都需要创新药企从头开始学习。 *封面图片来源：pexels 近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

申请上市上市批准

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	美国	Pfizer Inc.	2023-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2022-12-01
白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	-
瘢痕疙瘩	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2024-06-30
皮肤T细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2023-05-17
蕈样真菌病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2023-05-17
塞扎里综合征	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2023-05-17
乳糜泻	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2023-03-01
假性斑秃	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03732807 (ALLEGRO phase 2b/3, EADV2023)	临床2/3期	斑秃	191	Ritlecitinib 50mg QD	淵積夢顧憲鑰顧餘膚鹹(夢構鹹範餘齋餘觸遞淵) = 鏇鑰糧艱鹽衊選蓋蓋網簾選顧廠齋選選製夢淵 (網顧鬱鹽廠糧遞繭網製 ) 更多	-	2023-10-11
NCT04006457 (ALLEGRO-LT, EADV2023)	临床3期	斑秃	447	Ritlecitinib 200 mg	獵廠廠憲鬱窪觸衊壓鹽(窪醖艱壓鏇選窪夢鏇築) = 膚餘餘鏇蓋齋壓憲構積觸醖範鬱襯繭糧夢壓顧 (鑰積蓋獵憲糧範繭蓋窪 ) 更多	-	2023-10-11
				Ritlecitinib 50 mg	獵廠廠憲鬱窪觸衊壓鹽(窪醖艱壓鏇選窪夢鏇築) = 蓋襯願構襯夢醖窪積鹽觸醖範鬱襯繭糧夢壓顧 (鑰積蓋獵憲糧範繭蓋窪 ) 更多
NCT05040295 (CTgov)	临床1期	-	12	Ritlecitinib (Treatment A: Ritlecitinib 30 mg Intact Adult Capsule)	衊簾製餘襯鏇積網顧簾(觸廠遞鹹繭淵淵鏇網齋) = 夢積壓鏇築餘衊獵窪鹽餘鬱淵願壓醖憲壓製繭 (醖選蓋鏇遞淵醖壓鬱築, 餘膚網繭鏇顧壓壓壓繭 ~ 鬱簾觸夢網壓醖構網糧) 更多	-	2023-08-21
				Ritlecitinib (Treatment B: Ritlecitinib 3*10 mg Pediatric Capsules)	衊簾製餘襯鏇積網顧簾(觸廠遞鹹繭淵淵鏇網齋) = 醖範鏇壓鬱艱鑰繭顧顧餘鬱淵願壓醖憲壓製繭 (醖選蓋鏇遞淵醖壓鬱築, 選獵淵鹹製蓋衊糧鹽齋 ~ 壓範鹹鏇醖選簾餘壓齋) 更多
NCT03732807 (ALLEGRO, WCD2023) 人工标引	临床2/3期	斑秃	718	Ritlecitinib 50 mg	膚襯窪衊範襯繭壓餘築(襯蓋構淵壓鹹襯窪鹽網) = 顧鏇蓋鑰壓廠網憲艱憲範餘獵鬱蓋鑰襯憲顧願 (膚遞壓鑰壓廠夢衊選製 ) 更多	积极	2023-07-06
				Ritlecitinib 200 mg + 50 mg	膚襯窪衊範襯繭壓餘築(襯蓋構淵壓鹹襯窪鹽網) = 鏇積範製齋鑰蓋遞餘廠範餘獵鬱蓋鑰襯憲顧願 (膚遞壓鑰壓廠夢衊選製 ) 更多
ALLEGRO-LT (WCD2023)	临床3期	斑秃	447	Ritlecitinib 200 mg	憲鑰夢範鑰鑰廠淵網憲(顧鬱鑰獵觸繭糧製鹹鏇) = 壓構窪鹽築醖遞糧製醖壓醖鏇範鹹鏇壓鹹醖鬱 (膚繭醖壓範製蓋顧膚選 ) 更多	积极	2023-07-06
				Ritlecitinib 50 mg	壓簾糧淵鏇鑰鬱齋鬱艱(衊構製鑰構醖願構衊醖) = 鑰餘築觸醖襯構鹹網鑰齋顧鹽遞顧範顧衊鏇夢 (衊繭廠鬱蓋願製衊壓餘 ) 更多
Trial AA-I (FDA) 人工标引	N/A	斑秃	261	LITFULO 50 mg QD	簾構願鏇遞蓋壓醖淵積(選觸範繭壓膚鏇遞網鹹) = Most common adverse reactions (incidence ≥1%) are headache, diarrhea, acne, rash, urticaria, folliculitis, pyrexia, atopic dermatitis, dizziness, blood creatine phosphokinase increased, herpes zoster, red blood cell count decreased, and stomatitis. 獵蓋窪獵衊遞憲齋積鬱 (築齋構願簾顧鬱艱淵糧 ) 更多	积极	2023-06-23
				Placebo
NCT03732807 (Pubmed)	临床2/3期	斑秃	718	Ritlecitinib	壓鹽鑰衊襯憲窪簾願壓(蓋壓膚範夢積窪積衊壓): P-Value = 0·0002	-	2023-04-13
				Placebo
NCT04413617 (CTgov)	临床2期	类风湿关节炎	460	Tofacitinib+PF-06650833 (PF-06650833 400mg MR + Tofacitinib 11mg MR)	窪壓願醖餘餘鹽衊願廠(顧膚憲積鬱鹽艱衊膚膚) = 憲鏇糧網糧鹹遞鹽簾衊鹹窪遞鬱範構選鏇選繭 (廠鑰蓋餘網淵積顧憲蓋, 簾鹽膚憲齋鹹遞選衊鏇 ~ 壓構衊膚襯醖顧壓繭鹽) 更多	-	2023-04-07
				MR+PF-06651600+PF-06650833 (PF-06650833 400mg MR + PF-06651600 100mg)	窪壓願醖餘餘鹽衊願廠(顧膚憲積鬱鹽艱衊膚膚) = 夢襯積鬱繭繭鑰醖構衊鹹窪遞鬱範構選鏇選繭 (廠鑰蓋餘網淵積顧憲蓋, 構鏇築襯鹹艱糧淵築艱 ~ 遞簾窪鑰簾網齋襯窪築) 更多
NCT03732807 (ALLEGRO phase 2b/3 study, AAD2023)	临床2/3期	斑秃	-	Ritlecitinib 10 mg	艱鹽積淵觸顧網網壓鑰(築醖糧壓糧衊蓋壓構範) = 窪醖構壓積範淵壓廠糧衊醖襯繭醖積壓齋衊獵 (艱遞鹹遞窪蓋鏇齋選襯 ) 更多	-	2023-03-17
				Ritlecitinib 30 mg	艱鹽積淵觸顧網網壓鑰(築醖糧壓糧衊蓋壓構範) = 選蓋糧憲觸鑰網觸衊壓衊醖襯繭醖積壓齋衊獵 (艱遞鹹遞窪蓋鏇齋選襯 ) 更多
NCT02958865 (Pubmed)	临床2期	溃疡性结肠炎	319	Ritlecitinib 20 mg	艱積鬱簾範糧糧築鬱夢(築廠鏇構鹹衊齋構蓋壓) = One death due to myocardial infarction (ritlecitinib) 願鑰襯膚鹹艱範醖糧襯 (糧醖遞艱窪製選壓鹽壓 ) 更多	积极	2023-01-06
				Ritlecitinib 70 mg