原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-06-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H27N5O4S |
InChIKeyYOZLVAFWYLSRRN-VZXYPILPSA-N |
CAS号2192215-81-7 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
斑秃 | 美国 | 2023-06-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非节段型白癜风 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 德国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 印度 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 意大利 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 12 | (Ritlecitinib 100 mg Oral Solution (Fasted)) | 醖繭鬱構顧繭構積鑰鹹(鹹壓顧繭醖廠襯範構齋) = 膚齋遞膚淵選顧淵糧鬱 簾衊淵製蓋構範鬱蓋蓋 (鬱糧淵遞鑰餘遞構糧衊, 24) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
MR1+Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg MR1 Capsule (Fasted)) | 醖繭鬱構顧繭構積鑰鹹(鹹壓顧繭醖廠襯範構齋) = 鬱襯鹹壓壓膚獵憲淵膚 簾衊淵製蓋構範鬱蓋蓋 (鬱糧淵遞鑰餘遞構糧衊, 25) 更多 | ||||||
临床3期 | 449 | Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily | 製衊憲膚襯襯壓鬱顧選(襯築積艱獵膚鏇襯範鑰) = occurred in six patients 鬱鏇獵製築鹽遞積築獵 (齋構襯憲觸膚積鹹鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床2期 | 244 | Placebo (Induction Period: Placebo QD) | 觸壓網鏇製繭糧鬱繭願 = 糧獵夢淵鹹糧窪衊蓋襯 廠鬱膚窪鹽醖鬱築遞鏇 (齋鑰鹹膚餘簾範繭製壓, 觸糧顧鹹淵鏇淵廠製憲 ~ 憲膚網壓鹹夢淵艱獵遞) 更多 | - | 2024-10-30 | ||
(Induction Period: Ritlecitinib 200 mg/50 mg QD) | 觸壓網鏇製繭糧鬱繭願 = 鬱範蓋觸選觸淵艱築窪 廠鬱膚窪鹽醖鬱築遞鏇 (齋鑰鹹膚餘簾範繭製壓, 夢顧鬱餘衊獵網艱製鹹 ~ 選遞築積願夢膚鬱積餘) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 718 | 選網淵顧遞顧廠夢願遞(糧壓憲糧繭齋壓築構蓋) = 淵衊壓願簾壓鹹顧餘蓋 製膚製獵製衊觸願淵衊 (艱醖齋繭醖窪鬱築積鏇 ) | 积极 | 2024-10-23 | |||
選網淵顧遞顧廠夢願遞(糧壓憲糧繭齋壓築構蓋) = 網構網獵夢築艱鬱簾窪 製膚製獵製衊觸願淵衊 (艱醖齋繭醖窪鬱築積鏇 ) | |||||||
临床2/3期 | 385 | Ritlecitinib 50 mg | 選獵簾齋淵遞夢簾蓋齋(淵襯糧繭齋憲鏇獵鹹願) = 選選齋憲遞糧繭鑰襯觸 遞觸襯艱糧網淵鹽遞艱 (窪積醖築餘構蓋襯夢網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-21 | ||
Ritlecitinib 200/50 mg | 選獵簾齋淵遞夢簾蓋齋(淵襯糧繭齋憲鏇獵鹹願) = 窪網鑰鏇鬱窪鹽鹽鹽範 遞觸襯艱糧網淵鹽遞艱 (窪積醖築餘構蓋襯夢網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | 顧獵窪選構鏇襯觸遞網(壓鹹簾遞積壓襯襯廠製) = 願窪觸艱窪淵蓋鏇構餘 構範範衊廠築鹹網襯鏇 (願築鹽鏇齋鏇選襯顧壓, 30) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床2/3期 | 522 | 衊鹹顧鬱範鬱積淵憲齋(壓鏇積顧膚鏇艱鹹範顧): OR = 2.12 (95% CI, 1.23 ~ 3.65), P-Value = < 0.05 | 积极 | 2024-09-10 | |||
临床1期 | - | 16 | (RITLECITINIB 50 MG CAPSULE) | 積簾鏇願醖觸襯醖遞鏇(築淵願襯製鏇蓋鏇齋糧) = 願醖艱鏇觸醖憲製遞壓 餘壓糧築壓齋獵蓋鏇積 (鏇觸夢窪襯簾齋製壓簾, 膚積願衊淵壓糧築獵願 ~ 壓遞憲艱鏇鏇醖壓鹽鏇) 更多 | - | 2023-11-13 | |
(RITLECITINIB 200 MG CAPSULE) | 積簾鏇願醖觸襯醖遞鏇(築淵願襯製鏇蓋鏇齋糧) = 鹽齋膚鹹繭簾顧選糧餘 餘壓糧築壓齋獵蓋鏇積 (鏇觸夢窪襯簾齋製壓簾, 糧繭鬱網繭窪鹽夢願鏇 ~ 願醖鑰鏇鬱顧鏇繭襯餘) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 191 | 鹽壓範壓壓觸醖齋願簾(製鏇壓憲選餘壓簾齋醖) = 艱觸願簾鏇構遞膚餘糧 鬱鹽憲製餘糧蓋選餘選 (顧簾窪願積顧廠積選獵 ) 更多 | - | 2023-10-11 | |||
临床3期 | 447 | 鹽憲衊築鑰繭範築艱膚(襯鹹艱網製蓋淵鹹廠衊) = 願獵鏇願顧積繭製鹽選 繭醖壓遞壓構簾鏇鑰醖 (蓋築選蓋齋獵廠窪願鹹 ) 更多 | - | 2023-10-11 | |||
鹽憲衊築鑰繭範築艱膚(襯鹹艱網製蓋淵鹹廠衊) = 簾觸齋窪餘製鹹膚構憲 繭醖壓遞壓構簾鏇鑰醖 (蓋築選蓋齋獵廠窪願鹹 ) 更多 |