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信达生物
福泽雷塞片
、
泰莱替尼胶囊
新药上市申请,氨溴索喷雾剂进口申请 | 新受理(11.20-11.26)
2023-11-27
·
信狐药迅
申请上市
临床申请
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(11.20-11.26)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
FCN-437c
胶囊
锦州奥鸿药业有限责任公司
1CXHS2300102FCN-437c胶囊
锦州奥鸿药业有限责任公司
1CXHS2300103GP681片
江西青峰药业有限公司
1CXHS2300106
泰莱替尼胶囊
葆元生物医药科技(杭州)有限公司
1CXHS2300104福泽雷塞片
信达生物科技有限公司
1CXHS2300105新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-NYM032注射液
无锡诺宇医药科技有限公司
1CXHL2301288aT19注射液
北京永泰瑞科生物科技有限公司
1CXSL2300808B013注射液
上海上药交联医药科技有限公司
1CXSL2300807BH011注射液
珠海贝海生物技术有限公司
2.4;2.2CXHL2301309CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1CXHL2301296CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1CXHL2301297EMB-01注射液
上海岸迈生物科技有限公司
1CXSL2300800FZ007-119片
广州费米子科技有限责任公司
1CXHL2301291FZ007-119片
广州费米子科技有限责任公司
1CXHL2301292GR1802注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1CXSL2300805GR2102注射液
智翔(上海)医药科技有限公司
1CXSL2300806GST-HG141片
福建广生中霖生物科技有限公司
1CXHL2301301GST-HG141片
福建广生中霖生物科技有限公司
1CXHL2301302HS-10398胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2301303HS-10398胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2301304HS-10398胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2301305HS-10398胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2301306HS-10398胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2301307HS-10398胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2301308IMC001注射液成都易慕峰生物科技有限公司1CXSL2300792JMB2004注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2300797KX-826酊苏州开拓药业股份有限公司1CXHL2301286KX-826酊苏州开拓药业股份有限公司1CXHL2301287NHWD-870 HCl片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2301293NHWD-870 HCl片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2301294OPL-058迟释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2301285SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2301295TQB2223 注射液正大天晴(广州)医药有限公司1CXSL2300793WG1025北京唯源立康生物科技股份有限公司1CXSL2300809YK1001MY片药康众拓(北京)医药科技有限公司1CXHL2301289YK1001MY片药康众拓(北京)医药科技有限公司1CXHL2301290人脐带间充质干细胞注射液浙江泉生生物科技有限公司1CXSL2300795
注射用ACR246
杭州爱科瑞思生物医药有限公司1CXSL2300801注射用
CEND-1
齐鲁制药有限公司1CXHL2301310注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2300799
特瑞普利单抗注射液
上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300804
盐酸希美替尼片
中国科学院上海药物研究所1CXHL2301298重组人源化抗
BTLA
单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300803重组抗
CD20
人源化单克隆抗体皮下注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300798
重组柯萨奇病毒B3注射液
武汉博威德生物技术有限公司1CXSL2300802重组脊髓灰质炎疫苗(汉逊酵母)国药中生生物技术研究院有限公司1.2CXSL2300796镥[177Lu]
氧奥曲肽注射液
北京先通国际医药科技股份有限公司2.4CXHL2301284
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300794仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
南昌百济制药有限公司4CYHS2303196
他克莫司缓释胶囊
湖南科伦制药有限公司4CYHS2303198
他克莫司缓释胶囊
湖南科伦制药有限公司4CYHS2303199他氟前列素滴眼液江苏安必生制药有限公司4CYHS2303258他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225
他达拉非片
重庆朗天制药有限公司4CYHS2303188
克立硼罗软膏
浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2303266
利奈唑胺葡萄糖注射液
北京吉洛华制药有限公司4CYHS2303183
吸入用布地奈德混悬液
江苏西普拉制药有限公司4CYHS2303217复方α-酮酸片温州海鹤药业有限公司4CYHS2303205复方匹可硫酸钠颗粒北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2303242复方聚乙二醇(3350)电解质散广东赛康制药厂有限公司3CYHS2303184复方聚乙二醇电解质散(III)重庆药谷制药有限公司4CYHS2303243
多巴丝肼片
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303197
富马酸丙酚替诺福韦片
河北山姆士药业有限公司4CYHS2303238
富马酸伏诺拉生片
杭州民生药业股份有限公司4CYHS2303174
富马酸伏诺拉生片
杭州民生药业股份有限公司4CYHS2303175富马酸福莫特罗吸入溶液山东禾琦制药有限公司4CYHS2303267
左乙拉西坦氯化钠注射液
温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2303210
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2300140
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2300141
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2300142
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2300143
托拉塞米注射液
湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2303261
托拉塞米注射液
湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2303262普拉洛芬滴眼液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2303201普瑞巴林口服溶液北京索普兴大医药研究有限公司3CYHS2303172
比拉斯汀片
山东朗诺制药有限公司4CYHS2303247
比索洛尔氨氯地平片
湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2303182
氟马西尼注射液
上海旭东海普药业有限公司3CYHS2303240
氟马西尼注射液
上海旭东海普药业有限公司3CYHS2303241氨
氯地平阿托伐他汀钙片
北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2303191氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司3CYHS2303179
氯化钾注射液
北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303251氯化钾颗粒贵州瑞和制药有限公司3CYHS2303244氯化钾颗粒贵州瑞和制药有限公司3CYHS2303245氯化钾颗粒浙江佰奥医药科技有限公司3CYHS2303231氯化钾颗粒浙江佰奥医药科技有限公司3CYHS2303232
法莫替丁注射液
国仁健康制药(北京)有限公司3CYHS2303256
法莫替丁注射液
新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2303189
注射用哌拉西林钠
山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303212
注射用尼可地尔
成都地奥九泓制药厂3CYHS2303209
注射用拉氧头孢钠
山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303219
注射用拉氧头孢钠
山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303220
注射用拉氧头孢钠
山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303221
注射用氯诺昔康
成都米子生物医药科技有限公司4CYHS2303265
注射用硫酸多黏菌素B
江苏利泰尔药业有限公司3CYHS2303257
注射用硫酸艾沙康唑
山东新华制药股份有限公司4CYHS2303229
注射用醋酸西曲瑞克
南京康舟医药科技有限公司4CYHS2303208
注射用阿糖胞苷
四川百利药业有限责任公司4CYHS2303254
琥珀酸亚铁片
瑞阳制药股份有限公司3CYHS2303234
甲泼尼龙片
国药集团容生制药有限公司4CYHS2303173
盐酸哌甲酯缓释片
合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303218
盐酸奈福泮注射液
广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2303211
盐酸屈他维林片
江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303180
盐酸左西替利嗪口服溶液
山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303259
盐酸左西替利嗪口服溶液
山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303260
盐酸布比卡因注射液
南京海融制药有限公司3CYHS2303206
盐酸布比卡因注射液
南京海融制药有限公司3CYHS2303207
盐酸昂丹司琼片
杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303263
盐酸昂丹司琼片
杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303264盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2303213盐
酸甲氧氯普胺注射液
南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2303190盐酸纳呋拉啡口腔崩解片南京海纳制药有限公司4CYHS2303178
盐酸艾司洛尔注射液
山东新时代药业有限公司3CYHS2303214
盐酸艾司洛尔注射液
江西亿友药业有限公司3CYHS2303200
盐酸莫西沙星滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303233
盐酸贝尼地平片
上海安必生制药技术有限公司4CYHS2303185盐酸阿莫罗芬搽剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2303230
盐酸非索非那定口服混悬液
浙江普利药业有限公司3CYHS2303171
硫酸镁注射液
焦作市民康药业有限公司3CYHS2303181硫酸镁钠钾口服用浓溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2303237
碘海醇注射液
浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303202
碘海醇注射液
浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303203
碘海醇注射液
浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303204福多司坦口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2303253米氮平片宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2303250米氮平片宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2303252维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303249
罗替高汀贴片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303194
罗替高汀贴片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303195
罗沙司他胶囊
昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303226
罗沙司他胶囊
昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303227聚乙二醇3350散舒泰神(北京)生物制药股份有限公司3CYHS2303239
腺苷钴胺胶囊
河北东圣科宇医药科技有限公司3CYHS2303246
苯磺酸左氨氯地平片
山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2303186
苯磺酸左氨氯地平片
山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2303187
苯磺酸氨氯地平片
广州一品红制药有限公司4CYHS2303192
苯磺酸氨氯地平片
广州一品红制药有限公司4CYHS2303193
西格列汀二甲双胍缓释片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司3CYHS2303223
西格列汀二甲双胍缓释片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司3CYHS2303224
达格列净片
河南立诺制药有限公司4CYHS2303235
达格列净片
河南立诺制药有限公司4CYHS2303236醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303176醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303177
阿戈美拉汀片
华益泰康药业股份有限公司4CYHS2303255
非布司他片
北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2303215
非布司他片
北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2303216
骨化三醇软胶囊
山东新时代药业有限公司4CYHS2303228进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD3470薄膜衣片Astrazeneca AB1JXHL2300291AZD3470薄膜衣片Astrazeneca AB1JXHL2300292CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300197
CagriSema注射液
Novo Nordisk A/S1JXSL2300198CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300199CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300200CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300201HRO761Novartis Pharma AG1JXHL2300294HRO761Novartis Pharma AG1JXHL2300295LNP023胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300293
他克莫司胶囊
Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300129
他克莫司胶囊
Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300130
注射用头孢唑林钠
Taiwan Biotech Co., Ltd.5.2JYHS2300131
注射用头孢唑林钠
Taiwan Biotech Co., Ltd.5.2JYHS2300132
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107
盐酸氨溴索喷雾剂
(II)GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2300104中药相关申请药品名称企业名称分类受理号四仙颗粒
四川省中医药科学院
1.1CXZL2300071桃红四物汤颗粒
海南康茂信医药科技有限公司
3.1CXZS2300023辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
福建广生中霖生物科技有限公司
江西青峰药业有限公司
[+15]
适应症
-
靶点
BTLA
CD20
药物
福泽雷塞
他雷替尼
FCN-437c
[+62]
标准版
¥
16800
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