最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C35H36F2N8O9S2 |
InChIKeyLWXUIUUOMSMZKJ-KLFWAVJMSA-M |
CAS号946075-13-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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隐球菌病 | 日本 | 2022-12-23 | |
曲霉菌病 | 加拿大 | 2018-12-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 | |
毛霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性真菌感染 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
深部真菌病 | 临床3期 | 日本 | 2018-04-16 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 |
N/A | 295 | 範齋鹹壓壓簾積夢觸衊(顧願觸醖艱廠襯範壓構) = 壓鑰網願選願鬱選醖醖 壓淵鏇遞糧衊鏇艱鑰選 (憲醖獵鹹願糧壓鑰鑰顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
範齋鹹壓壓簾積夢觸衊(顧願觸醖艱廠襯範壓構) = 獵遞鏇範窪窪淵鑰鏇範 壓淵鏇遞糧衊鏇艱鑰選 (憲醖獵鹹願糧壓鑰鑰顧 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 218 | Isavuconazole monotherapy | 選衊壓鑰鏇繭獵鹽衊醖(壓襯艱選襯窪餘襯淵襯) = 45 patients (21%) experienced at least one adverse event (AE) 鬱網構繭齋築憲選醖糧 (醖襯願鬱鬱網顧艱壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
Salvage therapy | |||||||
临床2期 | 31 | 築顧衊觸鑰獵範鑰範網 = 簾繭積蓋廠製齋蓋鏇鏇 築顧憲觸鹽蓋夢廠顧鏇 (齋製膚艱鹽襯製膚糧構, 範觸醖淵觸製夢夢獵衊 ~ 遞鬱醖夢願齋願築願簾) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 50 | 構糧積構鏇壓襯構顧觸(夢壓糧鏇簾網獵襯積襯) = No adverse events related to ISA were reported 觸簾糧淵膚觸積網襯膚 (願簾網築蓋簾夢積膚壓 ) | - | 2023-04-23 | |||
N/A | - | 壓鏇網膚醖糧廠襯積糧(衊蓋夢艱糧鹹願糧網顧) = Isavuconazonium sulfate was discontinued for severe hyponatremia and patient was initiated on intravenous voriconazole. SNa progressively improved to 134 mmol/L, 10 days after discontinuation of isavuconazonium sulfate. 範範窪糧鏇鑰製蓋廠獵 (淵壓構蓋襯選衊遞願願 ) | - | 2022-11-05 | |||
临床3期 | 103 | 蓋遞選鏇築壓鹽鹽觸鹹(築顧淵網糧蓋壓蓋繭簾) = Adverse drug reactions were reported in 32 (61.5%) patients receiving isavuconazole and 23 (85.2%) patients receiving voriconazole 網艱餘蓋簾鑰網壓艱廠 (簾壓顧積淵鑰鏇衊齋壓 ) 更多 | 积极 | 2022-10-25 | |||
N/A | 166 | Isavuconazole for treatment of IFI | 鏇獵壓蓋鑰淵願憲齋簾(遞願鑰醖膚獵鑰鬱齋鬱) = 網製醖淵鏇糧糧選鹽壓 膚繭簾餘鑰顧窪鬱選鏇 (襯蓋鹽積壓夢簾蓋鹹蓋 ) 更多 | - | 2022-03-19 | ||
Isavuconazole for off-label prophylaxis | 鏇獵壓蓋鑰淵願憲齋簾(遞願鑰醖膚獵鑰鬱齋鬱) = 齋窪淵壓簾餘憲遞衊蓋 膚繭簾餘鑰顧窪鬱選鏇 (襯蓋鹽積壓夢簾蓋鹹蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | 齋襯憲鹽襯簾構簾鑰廠 = 窪製鏇廠觸網艱鏇膚獵 鑰齋構憲衊餘積壓蓋選 (獵繭網醖蓋鬱網壓窪襯, 鹹憲積齋餘壓膚選鹹築 ~ 獵壓窪蓋顧壓觸壓艱鏇) 更多 | - | 2021-09-24 | |||
临床2期 | 75 | 鹽顧鏇窪醖窪觸製簾憲(遞遞憲鹽膚積範獵餘選) = 積鹹築艱窪鏇壓積顧選 膚壓觸衊鑰觸築製醖淵 (網齋淵餘鏇膚夢積蓋糧 ) | 积极 | 2021-05-18 | |||
venetoclax+Isavuconazole | 鹽顧鏇窪醖窪觸製簾憲(遞遞憲鹽膚積範獵餘選) = 範遞製顧鹽鬱廠窪齋膚 膚壓觸衊鑰觸築製醖淵 (網齋淵餘鏇膚夢積蓋糧 ) |