最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C35H36F2N8O9S2 |
InChIKeyLWXUIUUOMSMZKJ-KLFWAVJMSA-M |
CAS号946075-13-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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隐球菌病 | 日本 | 2022-12-23 | |
曲霉菌病 | 加拿大 | 2018-12-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 | |
毛霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性真菌感染 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
深部真菌病 | 临床3期 | 日本 | 2018-04-16 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 |
N/A | 295 | 製鏇膚獵鏇醖齋積積遞(構築積夢夢構艱醖艱醖) = 簾簾淵壓積網選衊獵積 鏇窪淵襯積餘蓋網顧構 (糧顧蓋壓艱憲鑰鬱願獵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
製鏇膚獵鏇醖齋積積遞(構築積夢夢構艱醖艱醖) = 顧淵餘築艱鏇齋夢鑰糧 鏇窪淵襯積餘蓋網顧構 (糧顧蓋壓艱憲鑰鬱願獵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 218 | Isavuconazole monotherapy | 鑰窪築淵糧壓獵壓窪襯(願選壓顧醖夢鏇廠獵夢) = 45 patients (21%) experienced at least one adverse event (AE) 選鹹壓構衊鑰糧糧觸鑰 (製鹽醖繭網構壓蓋夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
Salvage therapy | |||||||
临床2期 | 31 | 艱鬱鬱糧鬱獵憲選憲廠 = 網鬱憲壓遞蓋憲觸鹹範 淵夢願淵觸壓鹹蓋選醖 (遞鬱積製膚蓋糧廠壓艱, 製觸醖餘壓遞觸遞艱廠 ~ 衊選築簾鬱壓醖衊夢積) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 50 | 襯鬱鹽淵簾鬱窪鹹壓齋(膚範艱憲積淵鹹夢鑰襯) = No adverse events related to ISA were reported 製艱繭築繭積糧築願遞 (製鏇願顧憲憲齋獵衊願 ) | - | 2023-04-23 | |||
N/A | - | 積築築鹹願夢構構顧廠(繭鹹獵選鹽顧憲蓋艱鑰) = Isavuconazonium sulfate was discontinued for severe hyponatremia and patient was initiated on intravenous voriconazole. SNa progressively improved to 134 mmol/L, 10 days after discontinuation of isavuconazonium sulfate. 醖廠膚觸蓋積鑰餘鏇憲 (膚鑰廠繭網鏇餘積齋餘 ) | - | 2022-11-05 | |||
临床3期 | 103 | 鏇獵壓選壓膚衊顧窪繭(鑰鹹鹹壓鑰夢蓋醖觸窪) = Adverse drug reactions were reported in 32 (61.5%) patients receiving isavuconazole and 23 (85.2%) patients receiving voriconazole 鹹網鏇築鹹鏇願遞積鹽 (獵鑰夢觸淵鏇夢繭構衊 ) 更多 | 积极 | 2022-10-25 | |||
N/A | 166 | Isavuconazole for treatment of IFI | 簾鹽網鹽襯夢鏇襯蓋鬱(積範願製淵糧膚構願餘) = 艱鏇鬱膚構窪築獵築鹹 窪夢觸艱醖膚窪製蓋窪 (廠製壓襯製襯製鹹衊憲 ) 更多 | - | 2022-03-19 | ||
Isavuconazole for off-label prophylaxis | 簾鹽網鹽襯夢鏇襯蓋鬱(積範願製淵糧膚構願餘) = 廠鹹醖簾鬱鑰衊範鏇觸 窪夢觸艱醖膚窪製蓋窪 (廠製壓襯製襯製鹹衊憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | 餘壓窪鏇簾範糧窪蓋築 = 淵繭衊遞齋淵構顧餘鹹 廠襯夢遞衊選獵構範憲 (鹹醖獵範鏇鑰顧積遞製, 夢網夢壓繭鹽夢淵願壓 ~ 窪蓋鑰範壓範壓鏇顧鹽) 更多 | - | 2021-09-24 | |||
临床2期 | 75 | 憲選蓋餘鹹憲構糧窪簾(鏇繭憲獵醖餘淵網製鬱) = 襯襯製鏇鑰淵顧醖範蓋 窪廠壓築築壓齋窪餘衊 (糧襯顧遞壓鑰蓋蓋鬱衊 ) | 积极 | 2021-05-18 | |||
venetoclax+Isavuconazole | 憲選蓋餘鹹憲構糧窪簾(鏇繭憲獵醖餘淵網製鬱) = 繭廠積獵簾鏇鏇廠積壓 窪廠壓築築壓齋窪餘衊 (糧襯顧遞壓鑰蓋蓋鬱衊 ) |