Torsemide vs. Furosemide for Edema Control in Children with Nephrotic Syndrome Relapses: A Single Blinded Non-Inferiority Randomized Control Trial - Nil

开始日期2024-09-16

申办/合作机构-

NCT06176794 / Recruiting临床2期

A Crossover Study of Patients With Heart Failure to Compare Natriuretic Effects of Immediate Release Torsemide vs. Extended Release Torsemide Over 12 Hours After Dosing

The goal of this randomized double-blind crossover study is to assess whether a morning dose of the extended release torsemide has a better efficacy than the ordinary immediate release torsemide to induce renal sodium excretion after a salty lunch in patients with stable heart failure. The main questions it aims to answer are:
* Are the amounts of excreted sodium in the urine during the 2- and 6-hours' time period after a morning dose of extended release torsemide different from the amounts after the immediate release torsemide.
* Are the amounts of excreted sodium in the urine during the 2- and 6-hours' time period after a salty lunch, which will be consumed approximately 6 hours following a morning dose of extended release torsemide, different from the amounts after the immediate release torsemide.
* Is the amount of excreted sodium in the urine during the 24 hours' time period after a salty lunch, which will be consumed approximately 6 hours following a morning dose of extended release torsemide, different from the amount after the immediate release torsemide.
Participants will be asked to:
* Start taking daily immediate release or extended release torsemide tablets that is provided to them.
* Eat the meals with standard contents of sodium that is provided to them and avoid other meals, drinks (except for water) and snacks for the duration of the study.
* Collect urine for 24 hours, after approximately one week of the initiation of the study medication.
* Go to the clinical research center the day that the 24-hour urine collection is finished and stay there throughout the day to receive standard meals and to have blood and urine samples collected.
* Switch torsemide pills to the new one that will be dispensed to them at the clinical research center. If they were taking the immediate release torsemide during the first part, then they will be given the sustained release torsemide and vice versa. The study is double blind; therefore, the subjects, study coordinators, and investigators are unaware of whether each subject is on immediate release torsemide first or on extended release torsemide first.
* Collect urine for an additional 12 hours after leaving the clinical research center to be sent to the clinical research center the next morning.
* Continue to take the provided meals and to avoid other meals, drinks (except for water) and snacks.
* Again, collect urine for 24 hours, after approximately one week, take that to the clinical research center when the 24-hour collection is completed and stay there throughout the day to receive standard meals and to have blood and urine samples collected.
* Collect urine for an additional 12 hours to be sent to the clinical research center the next morning.
Researchers will compare the amount of sodium excretion when each subject is taking immediate release torsemide versus the time that the same subject is taking extended release torsemide.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

NCT06206512 / Recruiting临床2期

A Crossover, Double-blinded, Two-period, Double Dummy Study to Evaluate the Effects of Extended Release Torsemide in Patients With Chronic Congestive Heart Failure and Symptoms of Overactive Bladder

This research study is being done to compare the effectiveness two drugs: an extended release torsemide (ERT) versus generic immediate release Torsemide (IRT) in reducing the worsening of symptoms of Overactive Bladder (OAB i.e., frequency, urgency, or urgency incontinence) in patients with chronic congestive heart failure (CHF).
This study will include CHF patients who experience worsening OAB) symptoms with use of a loop diuretic. The total duration of the study is about eight weeks with a total of nine visits.
There will be a screening visit that lasts one to two hours. The screening visit includes history and physical exams, blood draws, and urine analysis. If eligible for the study, participants will receive either generic torsemide or extended release torsemide for the first four weeks. Participants will do a virtual research visit on week one, two and three to submit a symptom diary and answer a questionnaire about urinary symptoms. At four weeks, history and physician exam will be done and blood will be collected. Participants will be assigned to receive either extended release torsemide (if they initially received generic torsemide) and generic torsemide (if they initially received extended release torsemide) for the next four weeks. Participants will attend virtual research visits on week five, six and seven to submit a symptom diary and answer a questionnaire about urinary symptoms. At the end of the study in week eight, they will have history and physical exams and blood draws.
Some risks from the study may include side effects of torsemide like acute kidney injury, fluid/electrolyte loss, hypersensitivity reactions and reversible hearing loss/tinnitus.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

100 项与托拉塞米相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与托拉塞米相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与托拉塞米相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

583

项与托拉塞米相关的文献（医药）

2024-12-01·The American Journal of Emergency Medicine

Epidemiology of heart failure presentations to United States emergency departments from 2016 to 2023

Article

作者: Bernard, Kyle ; Gottlieb, Michael ; Moyer, Eric

INTRODUCTIONHeart failure (HF) is a common condition prompting presentation to the Emergency Department (ED) and is associated with significant morbidity and mortality. However, there is limited recent large-scale, robust data available on the admission rates, evaluation, and treatment of HF in the ED setting.METHODSThis was a cross-sectional study of ED presentations for HF from 1/1/2016 to 12/31/2023 using the Epic Cosmos database. All ED visits with ICD-10 codes corresponding to acute HF were included. We excluded congenital heart disease and isolated right-sided HF. Outcomes included percentage of total ED visits, admission rates, troponin, B-type natriuretic peptide (BNP), chest radiography, and diuretic and nitroglycerin medication administration. Subgroup analyses of medications were performed by medication and route of administration (transdermal, sublingual/oral, and intravenous).RESULTSOut of 190,694,752 ED encounters, 2,626,011 (1.4 %) visits were due to acute HF. Of these, 1,897,369 (72.3 %) were admitted to the hospital. The majority of patients had a troponin (90.3 %), BNP (91.1 %), and chest radiograph (89.5 %) ordered. 82.5 % received intravenous diuresis, while 46.2 % received oral diuresis. The most common diuretic was furosemide (78.4 % intravenous, 32.5 % oral), followed by bumetanide (9.5 % intravenous, 7.1 % oral), and torsemide (0 % intravenous, 8.1 % oral). Nitroglycerin was given in 26.0 %, with the most common route being sublingual/oral (16.6 %), followed by transdermal (9.2 %) and intravenous (3.5 %).CONCLUSIONHF represents a common reason for ED presentation, with the majority of patients being admitted. All patients received diuresis in the ED, with the majority receiving intravenous diuresis with furosemide. Approximately one-quarter received nitroglycerin with the sublingual/oral route being most common. These findings can help inform health policy initiatives, including admission decisions and evidence-based medication administration.

2024-11-01·European Journal of Clinical Pharmacology

Drug administration via feeding tubes—a procedure that carries risks: systematic identification of critical factors based on commonly administered drugs in a cohort of stroke patients

Review

作者: Ritter, Christoph A ; Klein, Sandra ; Sartorius, Hannes ; Sommerfeldt, Jana ; von Sarnowski, Bettina

AbstractPurposeDrug administration via feeding tubes is considered a process with many uncertainties. This review aimed to give a comprehensive overview of data available on feeding tube application and to carry out risk assessments for drug substances commonly administered to stroke patients.MethodsDrugs frequently administered via feeding tubes were identified through a retrospective analysis of discharge letters from a stroke unit. Physicochemical, pharmacokinetic, and stability properties of these drugs and data on drug-enteral nutrition interactions were systematically searched for in the European Pharmacopoeia, Hagers Handbook of Pharmaceutical Practice, Birchers clinical-pharmacological data compilation, and the Martindale Complete Drug Reference, as well as from databases including DrugBank, DrugDex, PubChem, Google Scholar, and PubMed.ResultsOf the drugs most commonly administered via feeding tubes in the present stroke patient cohort, bisoprolol, candesartan, and ramipril could be considered the least critical due to their overall favourable properties. Acetylsalicylic acid, amlodipine, hydrochlorothiazide, omeprazole and esomeprazole, simvastatin, and torasemide pose risks based on pH or light-dependent instability or proposed food effects. The most critical drugs to be administered via feeding tubes are considered to be furosemide, levodopa, and levothyroxine as they show relevant instabilities under administration conditions and substantial food effects; the latter two even possess a narrow therapeutic index. However, little information is available on drug-tube and drug-formula interactions.ConclusionFeeding tube administration of medications turned out to be a highly complex process with several unmet risks. Therefore, investigations that systematically assess these risk factors using clinically relevant model systems are urgently needed.

2024-10-01·Hypertension

UMOD Genotype-Blinded Trial of Ambulatory Blood Pressure Response to Torasemide

Article

作者: Llano, Andrea ; Ingram, Gareth ; McConnachie, Alex ; Aman, Alisha ; Brooksbank, Katriona ; MacDonald, Thomas M. ; McCallum, Linsay ; MacIntyre, Iain M. ; Mackenzie, Isla S. ; Padmanabhan, Sandosh ; Webb, David J. ; Lip, Stefanie ; Dominiczak, Anna F. ; Caparrotta, Thomas M. ; Doney, Alexander

BACKGROUND: UMOD (uromodulin) has been linked to hypertension through potential activation of Na + -K + -2Cl − cotransporter (NKCC2), a target of loop diuretics. We posited that hypertensive patients carrying the rs13333226-AA UMOD genotype would demonstrate greater blood pressure responses to loop diuretics, potentially mediated by this UMOD/NKCC2 interaction. METHODS: This prospective, multicenter, genotype-blinded trial evaluated torasemide (torsemide) efficacy on systolic blood pressure (SBP) reduction over 16 weeks in nondiabetic, hypertensive participants uncontrolled on ≥1 nondiuretic antihypertensive for >3 months. The primary end point was the change in 24-hour ambulatory SBP (ABPM SBP) and SBP response trajectories between baseline and 16 weeks by genotype (AA versus AG/GG) due to nonrandomized groups at baseline ( ClinicalTrials.gov : NCT03354897). RESULTS: Of 251 enrolled participants, 222 received torasemide and 174 demonstrated satisfactory treatment adherence and had genotype data. The study participants were middle-aged (59±11 years), predominantly male (62%), obese (body mass index, 32±7 kg/m 2 ), with normal eGFR (92±17 mL/min/1.73 m²) and an average baseline ABPM of 138/81 mm Hg. Significant reductions in mean ABPM SBP were observed in both groups after 16 weeks (AA, −6.57 mm Hg [95% CI, −8.44 to −4.69]; P <0.0001; AG/GG, −3.22 [95% CI, −5.93 to −0.51]; P =0.021). The change in mean ABPM SBP (baseline to 16 weeks) showed a difference of −3.35 mm Hg ([95% CI, −6.64 to −0.05]; P =0.048) AA versus AG/GG genotypes. The AG/GG group displayed a rebound in SBP from 8 weeks, differing from the consistent decrease in the AA group ( P =0.004 for difference in trajectories). CONCLUSIONS:Our results confirm a plausible interaction between UMOD and NKCC2 and suggest a potential role for genotype-guided use of loop diuretics in hypertension management.REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT03354897.

项与托拉塞米相关的新闻（医药）

2024-11-10

·信狐药迅

潜在首仿！江苏和晨首家提交3类化药艾多沙班口腔崩解片上市申请|新受理（11.4-11.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL240119618F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL2401187BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401173SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401172SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401171BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170呼吸道合胞病毒mRNA疫苗达冕疫苗(广州)有限公司1.2CXSL2400752注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760J-51注射液劲威生物医药科技有限公司1CXSL2400759注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400750注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077ZY022胶囊中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400076ZY022中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400075 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方聚乙二醇电解质散(II)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831尼麦角林片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2403829盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2403823膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403809吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403808复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2403802氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403800硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司3CYHS2403788羧甲司坦口服溶液万特制药(海南)有限公司3CYHS2403779西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2403778维生素K? 注射液海南美康达药业有限公司3CYHS2403776复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2403774己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403765氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403764氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403763托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403761甲苯磺酸艾多沙班口腔崩解片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2403750西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771熊去氧胆酸片美享生物科技(海南)有限公司3CYHS2403770硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司4CYHS2403843艾拉莫德片江西科伦药业有限公司4CYHS2403842艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403835酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403828盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2403826盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403822乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403821富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403815富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403812富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403810注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2403824左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403783莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司4CYHS2403795注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403804注射用厄他培南广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403803地屈孕酮片上海延安药业有限公司4CYHS2403799他达拉非片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2403796非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403791非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403790克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403789巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403781甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403780注射用盐酸地尔硫䓬石家庄四药有限公司4CYHS2403777罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2403755瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403754瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403752甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司4CYHS2403751枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司4CYHS2403749盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司4CYHS2403748米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2403767普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2403745注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400093氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400092氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400091氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400090氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400089氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400088艾可瑞妥单抗注射液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400101艾可瑞妥单抗注射用浓溶液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400100Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400266PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号五味消毒颗粒南京中山制药有限公司3.1CXZS2400034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2024-11-10

·药筛

山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042二甲双胍恩格列净片天大药业（珠海）有限公司4CYHS2301425法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301317伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司4CYHS2301217复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2303588己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司3CYHS2300574聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300897克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司;富祥（大连）制药有限公司4CYHS2301742马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2201287莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2301424帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2300892屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2301188沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300582盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300909盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300910盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301169盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301170盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301571盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300301盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2300007盐酸乐卡地平片兆科药业（广州）有限公司4CYHS2201840盐酸美金刚片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2201963盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2300808伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301495注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2201289注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303221注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403002注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2301641注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2301977左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司;浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2302108左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301603左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2301194左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药相关阅读：黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

上市批准一致性评价

2024-09-23

·药融云

华海药业爆发！18款重磅品种获批，45个品种冲刺上市，14款1类新药获批IND……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。华海药业2024上半年业绩再创新高，相关预计全年营业收入有望突破100亿元。9月19日，据华海药业发布公告，称其公司提交的马来酸依那普利片以及子公司长兴制药的阿立哌唑口服溶液两大品种获批上市。目前有45个仿制药报产在审；14款1类新药获批临床，其中注射用HB0052和HB0046注射液2个品种在今年首次获批临床。截图来源：企业公告 18款重磅品种获批，955万拿下两大畅销品种 9月19日，据华海药业发布公告，称其公司提交的马来酸依那普利片以及子公司长兴制药的阿立哌唑口服溶液两大品种获批上市。截至目前，华海药业在上述两个项目分别投入了研发费用约194万元和761万元。2024年至今华海药业（含子公司）已陆续拿下了18个重磅品种，涉及神经系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物、消化系统与代谢药物、呼吸系统药物、肌肉-骨骼系统药物6大领域。数据整合：中国药品审评数据库 3大畅销品种市场迎来了大突破。值得一提的是，非布司他片是公司首款获批的抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫抑制剂，在抗帕金森氏病药市场，华海药业的多巴丝肼片在2024年2月获批，随后在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉兰片。截止目前，华海药业（含子公司）有72个品种过评。其中首家过评的有依非韦伦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、阿立哌唑片等16个品种。华海药业从4+7城市试点至第九批国采（不含第六批胰岛素专项）已中标产品达23个。截图来源：过评药品汇总数据库第十批国采是2024年医药界的大事件之一，一直备受市场瞩目，目前华海药业已过评且暂未纳入国采的产品中有12个产品的竞争企业（原研+过评）≥5家，包括了拉莫三嗪片、左乙拉西坦缓释片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸美金刚口服溶液、多巴丝肼片、托拉塞米片、甲磺酸雷沙吉兰片、注射用盐酸表柔比星、富马酸卢帕他定片，这些产品均为公司在2020-2024年按新分类获批的新产品，“光脚产品”由于尚未在市场中占据稳固份额，因此有望在未来迎来前所未有的发展机遇和市场爆发期。 45个品种冲刺上市，抢4大品种首仿华海药业在2024年半年报中提到，公司在国内的制剂研发战略由“抢集采”向“仿创结合、抢先上市”转变，目前公司报产在审的品种有45个，均为化药仿制药。此外，目前国内市场上暂无布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、盐酸卡利拉嗪胶囊的国产仿制药获批，华海药业将参与这4个产品的国内首仿争夺。截图来源：中国药品审评数据库在创新药研发方面，华海药业以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病等领域。截止目前，华海药业（含子公司）有14款1类新药获批临床。创新药方面，注射用HB0052和HB0046注射液在今年首次获批临床。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

临床申请申请上市上市批准一致性评价

100 项与托拉塞米相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00382	托拉塞米	C03CA04	DB00214

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2003-12-12
水肿	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	1999-03-12
心源性水肿	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	1999-03-12

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性充血性心力衰竭	临床2期	美国	Sarfez Pharmaceuticals, Inc.	2024-06-01
膀胱过度活动症	临床2期	美国	Sarfez Pharmaceuticals, Inc.	2024-06-01
尿失禁	临床2期	美国	Sarfez Pharmaceuticals, Inc.	2024-06-01
慢性肾病	临床前	印度	Sarfez Pharmaceuticals, Inc.	2017-06-19

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05093621 (TFO, CTgov)	临床3期	心脏衰竭	47	Furosemide (Furosemide)	夢廠簾網鏇遞廠製築願(獵繭壓膚鹽蓋鬱壓壓膚) = 遞憲範鹹構網壓齋鬱襯艱繭築膚願糧壓糧糧獵 (網糧襯選獵顧糧蓋鑰選, 簾蓋鏇壓選製鏇齋鹽鹹 ~ 壓廠窪廠夢衊選鹽積窪) 更多	-	2024-10-15
				Torsemide (Torsemide)	夢廠簾網鏇遞廠製築願(獵繭壓膚鹽蓋鬱壓壓膚) = 艱觸膚積顧艱鏇鬱鹽淵艱繭築膚願糧壓糧糧獵 (網糧襯選獵顧糧蓋鑰選, 鏇簾積憲顧顧齋鹽顧憲 ~ 夢憲艱餘衊憲窪襯簾膚) 更多
NCT03296813 \| NCT05093621 (TRANSFORM-HF \| TFO, Pubmed \| J Am Soc Nephrol)	临床3期	胎儿水肿 \| 心脏衰竭	88	Torsemide	膚積觸餘襯鏇鬱衊築遞(製選遞觸膚憲壓獵壓網) = 顧構鹹夢醖網簾夢衊製襯壓艱襯膚壓衊膚簾淵 (繭憲餘願夢壓糧衊鏇範, 12.3% ~ 23.5%)	不佳	2024-08-28
				Furosemide	膚積觸餘襯鏇鬱衊築遞(製選遞觸膚憲壓獵壓網) = 選構醖觸餘簾構壓願願襯壓艱襯膚壓衊膚簾淵 (繭憲餘願夢壓糧衊鏇範, 16.6% ~ 34.1%)
NCT03296813 (TRANSFORM-HF, Pubmed) 人工标引	临床3期	心脏衰竭	2,570	Torsemide	(憲壓鑰廠鹽鹽廠衊鹹網) = 鏇積糧糧廠鹽繭鹹遞艱糧淵窪網夢淵顧膚遞廠 (鑰繭簾獵廠襯簾範顧繭 ) 更多	不佳	2024-05-15
				Furosemide	(憲壓鑰廠鹽鹽廠衊鹹網) = 鹽襯簾艱膚網選獵簾構糧淵窪網夢淵顧膚遞廠 (鑰繭簾獵廠襯簾範顧繭 ) 更多
ESC2024	N/A	-	-	Torasemide	簾衊膚簾獵蓋憲窪獵廠(製選餘醖網選網淵壓築) = low blood pressure 憲製窪積顧壓鏇製齋窪 (積窪繭壓衊蓋蓋鏇壓積 ) 更多	-	2024-05-13
NCT02813551 (TROPHY, CTgov)	临床2期	子痫前症	118	Torsemide (Torsemide)	齋壓膚廠選壓網遞窪遞(積簾範範鏇構鏇齋膚網) = 繭網淵糧鹹壓艱齋觸糧製壓襯積願選蓋醖廠廠 (鏇製構廠觸鏇齋製願獵, 選繭糧憲獵築壓築艱鹹 ~ 憲鹹獵壓網築鬱壓築壓) 更多	-	2019-04-10
				Placebo (Placebo)	齋壓膚廠選壓網遞窪遞(積簾範範鏇構鏇齋膚網) = 鑰選鏇蓋製襯顧鑰顧願製壓襯積願選蓋醖廠廠 (鏇製構廠觸鏇齋製願獵, 廠糧膚廠積鑰願窪鑰願 ~ 範夢顧夢窪淵繭選範夢) 更多
Heart Failure Registries of the European Society of Cardiology (ESC2017)	N/A	心脏衰竭	-	Torasemide	(鹹簾觸構顧膚鏇鏇鬱鬱) = 艱鬱遞繭願襯鹹廠觸壓膚壓鏇簾遞襯鹽鹽範鬱 (繭鬱壓積鏇衊膚築鹹鬱 )	-	2017-08-29
				Furosemide	(鹹簾觸構顧膚鏇鏇鬱鬱) = 顧範範築壓襯壓顧鬱鬱膚壓鏇簾遞襯鹽鹽範鬱 (繭鬱壓積鏇衊膚築鹹鬱 )