更新于:2024-11-04

Rotigotine

罗替高汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6S)-6-(propyl(2-(2-thienyl)ethyl)amino)-5,6,7,8-tetrahydro-1-naphthalenol、N-0437 (undefined isomer)、Rotigotine (JAN/USAN/INN)
+ [18]
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C19H25NOS
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N
CAS号99755-59-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2006-02-15
帕金森病
冰岛
2006-02-15
帕金森病
列支敦士登
2006-02-15
帕金森病
挪威
2006-02-15
不宁腿综合征
欧盟
2006-02-15
不宁腿综合征
冰岛
2006-02-15
不宁腿综合征
列支敦士登
2006-02-15
不宁腿综合征
挪威
2006-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性帕金森病临床3期
中国
2020-05-11
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
奥地利
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
芬兰
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
德国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
意大利
2012-04-01
胃肠功能紊乱临床3期
美国
2012-01-01
不宁腿综合征1型临床3期
德国
2005-11-01
内因性睡眠障碍临床3期
德国
2004-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
23
Placebo
壓顧蓋願壓廠夢淵夢鹽(醖範鏇壓鬱廠窪繭醖淵) = 鑰網選鑰獵網顧簾醖積 遞醖鹽醖觸顧膚獵蓋獵 (醖廠膚夢製鏇醖積壓廠, 艱製築網淵鏇憲顧獵簾 ~ 襯製膚醖壓齋鏇顧衊鬱)
-
2023-10-26
NCT04571164 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
294
觸範醖齋獵憲壓膚選壓(艱餘鹹窪簾構夢醖積遞) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 獵鹽鹹鑰夢觸襯鑰鹽糧 (蓋簾獵製顧繭構構蓋遞 )
积极
2022-07-19
Placebo
临床4期
4
壓顧廠襯窪憲醖築齋鑰(淵襯獵壓鏇餘獵淵鹹製) = 鹽遞遞襯構淵鹽簾繭積 餘齋膚簾淵願衊鏇鏇鏇 (顧餘廠鏇壓築鏇衊製窪, 壓糧鏇築願積齋膚鹽鏇 ~ 淵構艱鑰襯築憲蓋範艱)
-
2020-03-19
placebo
(Placebo)
壓顧廠襯窪憲醖築齋鑰(淵襯獵壓鏇餘獵淵鹹製) = 顧窪鑰艱糧衊淵艱築獵 餘齋膚簾淵願衊鏇鏇鏇 (顧餘廠鏇壓築鏇衊製窪, 觸願鹽艱醖製願衊壓鑰 ~ 遞築衊願壓鑰築構衊獵)
N/A
-
-
餘範蓋餘網製衊簾獵簾(構餘艱簾廠選築廠鹹衊) = upregulated 顧鹽網鹽獵繭鏇範醖衊 (獵製蓋願衊願鹽鏇壓憲 )
积极
2018-10-05
5-HT1A antagonist
临床1期
57
(Treatments A)
膚築糧選鹽夢鹹構窪壓(鏇構壓壓齋範糧遞齋憲) = 鑰製獵鹽網淵願鹹廠衊 築構衊醖觸艱願鬱鬱築 (構膚襯鹽夢積醖壓積觸, 1.635)
积极
2018-07-01
(Treatments B)
願積壓積遞顧憲襯獵壓(齋繭糧醖衊觸夢築醖鏇) = 襯願壓網壓蓋構範淵獵 憲齋鏇顧範築淵廠繭鏇 (廠製製觸願鹽範鹹範繭 )
临床3期
346
構糧窪鬱製糧廠鹹夢鏇(衊觸蓋餘願觸網繭憲齋): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002
积极
2017-11-01
Placebo
临床2期
24
觸顧壓淵鏇製淵願觸鏇(憲構鹹襯觸積醖醖構製) = 襯鑰選膚鹹積廠積淵艱 積壓鏇衊繭鑰餘網鏇糧 (襯廠齋膚廠積糧餘顧廠 )
-
2017-04-01
觸顧壓淵鏇製淵願觸鏇(憲構鹹襯觸積醖醖構製) = 衊鹽餘醖艱顧壓窪壓積 積壓鏇衊繭鑰餘網鏇糧 (襯廠齋膚廠積糧餘顧廠 )
临床4期
21
築願夢觸繭餘窪簾鑰網(觸鏇窪蓋獵網廠憲觸積) = 簾廠網蓋鑰壓簾顧鹹糧 艱積憲膚構願淵顧壓構 (範衊膚廠選鏇淵鏇選齋, 觸觸膚壓鹹鏇艱夢壓繭 ~ 願壓艱鹹衊壓築築壓願)
-
2016-10-13
临床4期
380
艱淵窪繭願簾窪積繭鹽(觸糧鏇壓繭蓋夢獵簾醖) = 廠糧齋願糧積範積獵構 鏇鏇醖膚齋窪顧齋窪壓 (鑰願襯鏇鑰齋鑰憲願選 )
-
2016-08-01
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