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更新于：2025-01-23

Levocetirizine Hydrochloride

盐酸左西替利嗪

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

简介左西替利嗪是一种小分子药物，通过 H1 受体发挥其治疗作用，作为拮抗剂对抗各种过敏性疾病，如呼吸系统超敏反应、皮炎和湿疹。该药物由UCB研发，于 2001 年 2 月获得 FDA 批准。该药物通过抑制H1 受体的活性发挥作用，随后减少由组胺释放引起的炎症。左西替利嗪提高了疗效，同时最大限度地减少了旧抗组胺药的有害副作用。

药物类型

小分子化药

别名

2-(2-{4-[(R)-(4-chlorophenyl)(phenyl)methyl]piperazin-1-yl}ethoxy)acetic acid、Airitis、Elzinex

+ [21]

靶点

H1 receptor

作用机制

H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染眼部疾病+ [3]

在研适应症

呼吸道过敏超敏反应皮炎+ [9]

非在研适应症

过敏哮喘咳嗽+ [5]

原研机构

UCB SA

在研机构

GSK Plc

重庆华邦制药有限公司UCB Australia Pty Ltd.

+ [2]

非在研机构

UCB Pharma GmbHUCB Pharma SADr. Reddy's Laboratories Ltd. (Russia)

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

德国 (2001-08-16),

常年性变应性鼻炎季节性过敏性鼻炎过敏性鼻炎+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C21H25ClN2O3

InChIKeyZKLPARSLTMPFCP-OAQYLSRUSA-N

CAS号130018-77-8

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关联

115

项与盐酸左西替利嗪相关的临床试验

ChiCTR2400092021

/ Suspended临床4期IIT

Study on the efficacy of levocetirizine hydrochloride oral solution in the treatment of asthma and viral wheezing in young allergic children

开始日期2024-12-01

申办/合作机构-

CTRI/2024/10/074989

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison of efficacy of fexofenadine and levocetirizine in treatment of chronic spontaneous urticaria-A non blinded randomized control study - Nil

开始日期2024-10-16

申办/合作机构-

CTR20243482

/ CompletedN/A

盐酸左西替利嗪颗粒在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹与餐后状态下的生物等效性研究

主要目的：以康芝药业股份有限公司生产的盐酸左西替利嗪颗粒为受试制剂，以Sanofi Aventis US LLC持证，Chattem, Inc., a Sanofi Company生产的盐酸左西替利嗪口服溶液为参比制剂，考察在健康受试者中的空腹和餐后条件下受试制剂和参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-12

申办/合作机构

康芝药业股份有限公司

100 项与盐酸左西替利嗪相关的临床结果

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100 项与盐酸左西替利嗪相关的转化医学

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100 项与盐酸左西替利嗪相关的专利（医药）

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612

项与盐酸左西替利嗪相关的文献（医药）

2025-01-09·Journal of Medicinal Chemistry

Probing the Histamine H₁ Receptor Binding Site to Explore Ligand Binding Kinetics

Article

作者: Bosma, Reggie ; Vischer, Henry F. ; Kuhne, Sebastiaan ; Leurs, Rob ; de Esch, Iwan J. P. ; Riemens, Rick ; Stroet, Marc C. M. ; de Graaf, Chris ; Wijtmans, Maikel ; Kooistra, Albert J.

Analysis of structure-kinetic relationships (SKR) can contribute to an improved understanding of receptor-ligand interactions. Here, fragment 1 (4-(2-benzylphenoxy)-1-methylpiperidine) was used in different fragment growing approaches to mimic the putative binding mode of the long residence time (RT) ligands olopatadine, acrivastine, and levocetirizine at the histamine H₁ receptor (H₁R). SKR analyses reveal that introduction of a carboxylic acid moiety can increase RT at H₁R up to 11-fold. Ligand efficiency (LE) decreases upon the introduction of the negatively charged group, whereas kinetic efficiency (KE) increases up to 8.5-fold. The olopatadine/acrivastine mimics give up to 15-fold differences in the RT, while the levocetirizine mimics afford similar RTs with only a 3-fold difference. Therefore, the levocetirizine mimics are less sensitive to structural changes. This study illustrates that for H₁R, there are several ways to increase RT but the different strategies differ significantly in SKR.

2025-01-01·Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology

Population pharmacokinetic modelling of cetirizine concentrations in human breast milk—A contribution from the ConcePTION project

Article

作者: Annaert, Pieter ; Lindqvist, Annika ; Guidi, Monia ; Spigset, Olav ; Panchaud, Alice ; Gandia, Peggy ; Baranczewski, Pawel ; Melander, Erik ; Nordeng, Hedvig ; Nielsen, Elisabet I. ; Hovd, Markus

AbstractCetirizine is an antihistamine commonly used to treat allergic rhinitis and other allergic conditions. Cetirizine is often prescribed to breastfeeding mothers although there is limited information on infant exposure via breast milk. The aim of this study was to develop a popPK model based on data from a lactation study to predict cetirizine breast milk concentrations and estimate the relative infant dose (RID) in a breastfed infant. A popPK model was developed in NONMEM on data from a human lactation study including 35 women using cetirizine or levocetirizine while breastfeeding. Serial samples of breast milk were collected (n = 205) and the cetirizine concentrations quantified using a validated LC–MS/MS method. A one‐compartment model of cetirizine in breast milk was developed and employed to calculate the relative infant dose (RID). Covariates related to the maternal characteristics and breastfeeding patterns were evaluated in the model; only milk sampling pumping duration was found to be a significant covariate, with an increasing pumping duration leading to an increased apparent milk volume of distribution (Vm). The mean RID was 1.99% with the highest RID being 3.36% at Cmax. PopPK modelling could be used to estimate infant exposure to cetirizine via breast milk. The low predicted exposure in infants supports that cetirizine is compatible with breastfeeding.

2025-01-01·Journal of Veterinary Medical Science

Comparing the effectiveness of four antihistamines with olopatadine in healthy Thoroughbred horses

Article

作者: OHTA, Minoru ; KURODA, Taisuke ; TAMURA, Norihisa ; IKEDA, Yasuhiko ; MITA, Hiroshi

We compared the antihistamine effect of four new antihistamines with olopatadine, which is used to treat equine allergic diseases. Six healthy Thoroughbred horses received oral doses of olopatadine (50 mg), levocetirizine (50 mg), bilastine (200 mg), rupatadine (100 mg), and desloratadine (50 mg) at >2-week intervals. The effects were investigated by measurement of the wheal area induced by histamine intradermal injection, and inhibition rate was compared with positive and negative controls. The maximum wheal inhibition rate (mean ± SD) of olopatadine (85.3% ± 7.7%) was significantly higher than those of bilastine (51.1% ± 11.8%), rupatadine (55.3% ± 6.6%), and desloratadine (59.8% ± 6.4%), but not levocetirizine (85.4% ± 8.0%). Levocetirizine is expected to have a high antihistamine effect on horses.

项与盐酸左西替利嗪相关的新闻（医药）

2024-12-29

·药筛

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂首仿，维生素B6注射液首家过评 | 仿制药周报（12.23-12.29）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南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Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.5.2JYHS2400066盐酸溴己新片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2404529盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404473盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404472伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588伊布替尼片湖南科伦制药有限公司3CYHS2404530依达拉奉右莰醇注射用浓溶液南京优科制药有限公司4CYHS2404548依折麦布片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404533乙酰半胱氨酸口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404478重酒石酸间羟胺注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404463重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2404614注射用硫酸艾沙康唑华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2404575注射用特利加压素天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404610注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司3CYHS2404487注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404596左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司4CYHS2404556 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-12-03

·医药健闻

赛诺菲将投资10亿欧元新建中国胰岛素生产基地；GE医疗将收购NMP剩余50%股份；默沙东抗生素组合在华获批上市 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲(Sanofi)与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录。新设立的北京胰岛素生产基地，将与去年刚刚扩能的北京生产基地，以及深圳、杭州三地的生产基地共同形成赛诺菲在华的高质量产能保障。 GE医疗(GE HealthCare)已同意从Sumitomo Chemical手中收购Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%的股份，旨在获得这家日本放射性制药公司的完全所有权。NMP的产品组合包括GE HealthCare放射药物，用于神经病学、心脏病学和肿瘤学手术的临床成像。NMP在2023年创造了约1.83亿美元的收入。它有13个生产设施，也专注于研究和开发，包括放射性示踪剂的非临床和临床开发以及治疗学研究。总部位于新加坡的亚洲最大的医疗保健专用资产管理公司CBC集团与总部位于阿布扎比的全球投资公司穆巴达拉投资公司合作，完成了对全球生物制药公司UCB（优时比）在中国的神经系统和抗过敏成熟产品业务的战略收购。该交易价值6.8亿美元，包括UCB的知名品牌Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec、Xyzal以及珠海生产基地。新公司名为“NeuroGen Pharma”，体现了CBC和穆巴达拉对神经保健创新的愿景。阿斯利康全球近日发布该公司肿瘤学业务部门的一项新任命，任命美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的亚洲科学家李廷侃（Bob Li）担任肿瘤学全球医疗事务负责人，向阿斯利康肿瘤学业务部门负责人David Fredrickson汇报。今年42岁的李廷侃是出生于上海的澳大利亚籍华人，在MSK就职期间担任驻中国和亚太地区的医生大使、亚洲协会政策研究所中国分析中心全球公共卫生高级研究员等职务。西门子医疗在《2024年可持续发展报告》中宣布一项旨在提高全球医疗可及性的新目标。公司将其全球患者触达（即患者与公司提供的设备、检测和软件解决方案互动的次数）的目标，从2024财年的26亿人次提高至2030财年的33亿人次，包括将在中低收入国家的患者触达人次从9.74亿提高至12.5亿。西门子医疗宣布，与俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心签署了一项为期10年、价值1.05亿美元的协议，以加速临床护理创新。该伙伴关系将专注于放射和放射肿瘤学的诊断和治疗成像，人工智能以及机器学习，旨在扩大服务不足患者的护理机会。双方将创建一个“卓越成像中心”，并共同开发技术以增强患者护理。陷入财务困境的西班牙制药巨头基立福(Grifols)正积极与银行协商，旨在再融资其2025年到期的3.7亿欧元债券，并延长约14亿欧元的循环信贷额度，以此缓解投资者对其偿债能力的忧虑。几个月来，Brookfield Asset Management一直在努力与基立福家族合作，将基立福私有化。基立福家族拥有基立福约35%的股份。11月19日，Brookfield曾提出一项估值64.5亿欧元的私有化报价，但遭基立福董事会拒绝。Brookfield宣布放弃收购计划。美敦力已与美国退伍军人事务部（VA）签订一份重要合同，将再为其安装近100套由人工智能驱动的内窥镜设备。此次合作旨在进一步提升退伍军人医疗中心在结直肠癌筛查方面的能力与效率，是双方在医疗科技领域携手共进的又一重要里程碑。这份为期三年的合同拓展了美敦力与VA的长期合作关系，将在全美范围内的VA医疗中心增设GI Genius结肠镜检查模块。吉利德通过从西班牙一家生物技术公司获得针对顽固病毒的研究疫苗。吉利德正在支付未披露的金额，从总部位于巴塞罗那的Aelix Therapeutics购买HTI T细胞免疫原HIV疫苗，该公司是加泰罗尼亚公私合作计划的衍生公司，旨在寻找该病毒的疫苗。两家公司拒绝透露交易条款。云南白药拟与中银国际投资共同投资设立云南省中医药大健康创新基金（暂定名），目标认缴出资总额为人民币70亿元。其中，公司作为有限合伙人拟以自有资金认缴出资人民币50亿元，占合伙企业认缴出资总额的71.43%；中银国际投资作为普通合伙人拟以自有资金认缴出资人民币20亿元，占合伙企业认缴出资总额的28.57%。基金将以“直投+子基金”的模式重点围绕中医药产业布局。上海细胞治疗集团股份有限公司计划在香港主板上市，中金公司和建银国际为联席保荐人，普华永道为审计师。公司专注于细胞药物研发，提供全方位细胞医疗健康产品及服务，包括细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物和细胞充能。高端生命科学自动化平台提供商玄刃科技宣布完成A+轮战略融资，本轮融资由华泰金斯瑞和顺为资本共同参与。通过本轮融资，玄刃科技将加大研发投入、扩大商业版图，以更强劲的实力服务于药物研究、合成生物、诊断检验等前沿领域。北京擎科生物科技股份有限公司宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问。王亚宁博士在医药领域拥有丰富的经验和卓越的成就。他于1996年获得北京大学药学学士学位，1999年取得国家兴奋剂检测中心生物化学硕士学位，并于2003年在佛罗里达大学获得药学博士及统计学硕士双学位。在美国食品药品监督管理局（FDA）工作期间先后担任多个关键职位，主导了多项新药的审批。圣湘生物公告，经董事长兼总经理戴立忠提名，董事会提名委员会资格审查通过，公司召开董事会会议，审议通过了关于提名董事候选人的议案，同意提名卫哲担任公司董事。卫哲具有丰富的投资经验和资源、资深的互联网电商背景、广阔的国际化视野。其中，2006年-2011年，卫哲出任阿里巴巴CEO，期间主导了B2B业务规划执行，助力公司在香港成功上市。产业动态默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞在华获批上市。根据临床试验进展，推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。卫材和渤健日本宣布，卫材已与日本国立神经病学与精神病学中心达成研究合作协议，将在痴呆症研究与开发项目“阿尔茨海默病疾病调整治疗国家临床注册登记的开发与分析”（AD-DMT注册登记）中启动载脂蛋白E（APOE）基因检测。这项研究将由日本医学研究开发机构 (AMED) 负责实施，NCNP 为牵头研究机构。华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。百济神州宣布欧盟委员会已批准百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。新获批适应症基于两项3期研究，这些研究显示接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得了具有统计学显著性的总生存期获益。辉瑞血友病新型疗法HYMPAVZI（马塔西单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于规律性治疗患有不伴凝血因子抑制物的重型血友病A或者重型血友病B的12岁及以上且体重不低于35公斤的患者，以减少出血的发作。马塔西单抗是欧盟（EU）首个且唯一获批用于治疗血友病A或血友病B的抗组织因子途径抑制物抗体（抗TFPI），也是欧盟首个通过预充式自动注射笔给药的血友病创新疗法。美纳里尼集团(Menarini)，及全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. 将展示有关ORSERDU(elacestrant)的最新扩展研究数据。该公司将发布ORSERDU用于ER+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌(mBC)成年患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)结果。此外，该公司还将展示elacestrant与abemaciclib联合治疗的最新疗效数据，以及来自ELECTRA和ELEVATE两项试验1b/2期的汇总安全性分析结果。盟科药业开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点。公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书。此次认证检查于2024年7月29日至8月2日进行。先声药业脑细胞保护创新药先必新舌下片获批上市。先必新是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。2020年，先声药业于国内上市一类创新药先必新（注射剂型），这也是全球近十年来卒中领域唯一获批的创新药。华领医药成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的Ia临床研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。华领医药还完成与香港中文大学Juliana Chan教授团队合作开展SENSITIZE研究，该研究为多格列艾汀改善β细胞葡萄糖敏感性的作用机制研究。北京智愈医疗科技有限公司自主研发出用于泌尿外科BPH手术的metaFlow高能水射流自主执行手术机器人。这款水刀手术机器人集成了多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制及多模态数据全局监控四项创新技术，目前已在全国六家医院的临床试验中心全面开展手术，进入平稳运行阶段。葵花药业与北京大学医学部签署关于成立“北大医学-葵花药业集团菌源酶与创新药物联合实验室”的合作意向书，建立合作伙伴关系。公司在联合实验室协议签署生效后的3年内出资总计不少于1000万元用于联合实验室运营经费及科研经费，并拟于2025年3月前签署双方共建联合实验室协议。百汇医疗上海瑞浦门诊部迎来焕新升级仪式。在服务流程上采用了国际先进的管理模式，减少了患者的等待时间。百汇医疗上海瑞浦门诊部拥有一支由多国医疗专家组成的国际化团队。门诊部以全科医疗为基石，覆盖儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、精神科、中医科等多个专业领域。此次百汇医疗特别成立了专注于女性健康需求的女性悦龄健康中心。国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，推动医疗领域有序扩大开放，试点允许设立外商独资医院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给。《方案》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验等。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

并购放射疗法高管变更

2024-12-02

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康桥资本与穆巴达拉投资公司6.8亿美元完成优时比中国业务收购

药械追踪 No.1 / 复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药汉曲优美国首批发货 2024年11月29日，复宏汉霖宣布，其自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优（美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）已正式启动美国商业化供货。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。曲妥珠单抗是一款靶向HER2的单克隆抗体，由罗氏原研，最早于2002年在中国获批上市，商品名：赫赛汀，获批用于治疗HER2阳性早期/转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌；2017年7月进入国家医保目录。汉曲优是复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，于2020年7月、2020年8月和2024年4月先后获得欧盟、中国和美国批准上市，截至目前已在全球50个国家和地区获批上市，惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。此次汉曲优成功发货美国是基于复宏汉霖与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。双方曾在2018年6月达成首次合作，复宏汉霖将汉曲优在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利授予Intas子公司Accord。2021年，复宏汉霖授予Intas汉曲优在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。2023年10月，复宏汉霖进一步将汉斯状在欧洲及印度的权益授予Intas。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 /先声药业脑卒中新药先必新舌下片获批上市 2024年12月2日，先声药业（2096.HK）宣布，脑卒中创新药先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。先必新是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。此前，先必新注射液剂型已于2020年获批上市。先必新舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，可在舌下与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比一般口服药剂型，舌下片避免了肝脏首过效应，有利于药物生物利用度的提高。Ⅲ期TASTE-SL研究表明，先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤，治疗后第90天功能良好结局（mRS评分0-1分，即恢复独立生活功能）的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%），且安全性良好。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 /康桥资本与穆巴达拉投资公司6.8亿美元完成优时比中国业务收购 2024年12月2日，康桥资本与总部位于阿布扎比的全球投资机构穆巴达拉投资公司共同宣布，已完成对优时比中国业务的战略收购。本次交易涵盖优时比在中国大陆的神经系统（开浦兰、维派特、优普洛）与抗过敏（仙特明、优泽）成熟产品，以及优时比位于珠海的生产基地，总金额为6.8亿美元。此次交易中收购的产品组合2023年合并净销售额为1.31亿欧元。康桥资本将通过此次交易进一步强化其在亚洲医疗健康行业的市场地位。此次收购建立在康桥资本与穆巴达拉投资公司密切合作的基础上，双方将运用康桥资本独特的“投资者-运营商”模式、在医疗健康行业积累的深厚专业知识和跨平台协同效应，不断提高运营效率，推动产品创新和规模化发展，造福广大神经系统疾病患者和过敏患者。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 /上海细胞治疗集团港交所递表上市 2024年11月28日，上海细胞治疗集团再次向港交所申请上市。公司首次申报港交所上市是2024年4月30日。招股书显示，上海细胞治疗集团是中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的公司，业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物及细胞充能。在细胞药物研发方面，公司研发的BZDS1901是全球首款聚焦实体瘤治疗的抗PD-1纳米抗体装甲化的CAR-T细胞治疗在研产品。公司建立了由纳米抗体的细胞导航与控制平台、非病毒基因写入平台及核酸合成与递送平台三大平台组成的全流程一体化研发体系，有助于我们在研细胞药物的开发。2023年下半年，公司细胞充能产品销售产生收入，2023年及截至2024年6月30日止六个月分别录得收入970万元及2140万元。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策 No.1 / 四部委发布外商独资医院领域扩大开放试点工作方案 2024年11月29日，国家卫生健康委会同商务部、国家中医药局、国家疾控局发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》（以下简称《方案》），对设立外商独资医院提出具体明确要求。此前，商务部等三部门曾在9月印发通知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛9个省市设立外商独资医院。《方案》指出，外商独资医院的投资主体应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合以下条件： ①能够提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式； ②能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备； ③可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术和医疗设施方面的不足,拓展多元化服务供给格局。外商独资医院应按照相关法律法规设立和运行，并符合以下条件： ①经营性质可以是营利性或者非营利性； ②医院类别为综合医院、专科医院、康复医院，级别为三级，不得设立精神病医院、传染病医院、血液病医院、中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院； ③诊疗科目不得登记血液内科； ④不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动，主要包括人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产前筛查和产前诊断技术，精神科住院治疗，肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等； ⑤允许按规定聘用外国医师、港澳台医师、港澳其他卫生专业技术人员短期执业，全院管理和卫生专业技术人员的中方（内地）人员占比均不得少于50%； ⑥医院信息管理系统应接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用设备等信息存储服务器应当位于我国境内； ⑦符合医保有关规定的医院可按程序申请纳入医保定点，支持医院对接国内外商业健康保险。外商独资医院的医疗机构执业许可证有效期为5年，有效期届满前可按规定申请延续。卫健部门应将外商独资医院纳入医疗质量安全管理范畴，鼓励外商独资医院参加医院评审评价。医政司在针对《方案》的“一问一答”中额外指出，外商独资医院可按程序申请成为基本医保定点机构，前提是执行所在地统一的医疗及医药服务价格，遵循相关规定执行统一的医疗保障范围（包括优先配备基药、医保目录内产品，执行DRG/DIP支付等），以及接受医疗保障部门监督管理。因临床急需进口少量药械的相关规定同样适用于外商独资医院。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ hezheng@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

并购上市批准临床3期生物类似药

100 项与盐酸左西替利嗪相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08118	-	R06AE09	DB06282

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道过敏	美国	Chattem, Inc.	2017-01-31
超敏反应	日本	GSK Plc	2010-10-31
皮炎	日本	GSK Plc	2010-10-27
湿疹	日本	GSK Plc	2010-10-27
痒疹	日本	GSK Plc	2010-10-27
瘙痒	日本	GSK Plc	2010-10-27
慢性荨麻疹	中国	重庆华邦制药有限公司	2004-01-21
变应性结膜炎	中国	重庆华邦制药有限公司	2004-01-21
过敏性鼻炎	德国	UCB SA	2001-08-16
常年性变应性鼻炎	德国	UCB SA	2001-08-16
季节性过敏性鼻炎	德国	UCB SA	2001-08-16
荨麻疹	德国	UCB SA	2001-08-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
哮喘	临床2期	-	UCB Pharma SA	2002-03-20
特应性皮炎	临床2期	-	UCB Pharma SA	2002-03-20
哮喘	临床1期	-	UCB Pharma SA	2002-03-20
特应性皮炎	临床1期	-	UCB Pharma SA	2002-03-20
常年性变应性鼻炎	药物发现	美国	Chattem, Inc.	2009-08-21
慢性荨麻疹	药物发现	美国	Chattem, Inc.	2007-05-25
过敏性鼻炎	药物发现	美国	Chattem, Inc.	2007-05-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03555890 (CTgov)	临床1期	鼻炎	72	Levocetirizine (Part 1: Levocetirizine ODT 5 mg)	願糧築範壓選壓網窪遞(選製鬱願願壓壓齋襯壓) = 顧願淵積膚淵獵製憲鏇淵鏇襯遞觸廠觸網築積 (構範積鬱窪憲糧繭遞襯, 獵蓋鏇齋築築選鑰願夢 ~ 齋築築窪顧繭壓簾廠繭) 更多	-	2019-09-12
				Levocetirizine (Part 1: Levocetirizine IRT 5 mg)	願糧築範壓選壓網窪遞(選製鬱願願壓壓齋襯壓) = 鑰餘窪構襯製選製憲鹽淵鏇襯遞觸廠觸網築積 (構範積鬱窪憲糧繭遞襯, 構壓窪糧觸夢壓鹹憲鬱 ~ 淵築夢醖膚鏇繭鹹願窪) 更多
NCT01722162 (CTgov)	临床2期	难治性结直肠癌	47	Levocetirizine+Bevacizumab+Capecitabine (Arm A: (Start Levocetirizine After Bevacizumab/Capecitabine))	餘願窪醖憲鏇餘鹹憲積(艱遞範簾積窪網範鏇選) = 製鬱鹽繭積壓願餘醖網襯鑰獵壓齋觸憲網製獵 (選積構構衊鏇鑰廠夢願, 願簾憲餘齋糧窪遞蓋襯 ~ 憲衊鑰簾遞製選鑰窪觸) 更多	-	2017-02-13
				Levocetirizine+Bevacizumab+Capecitabine (Arm B: (Start Levocetirizine Before Bevacizumab/Capecitabine))	(壓構壓網淵蓋鏇觸廠構) = 糧廠蓋淵鏇鹹膚鬱鹽醖築餘齋餘鏇鑰願簾網顧 (壓窪鹹製繭襯窪膚網淵, 範遞鏇窪願齋範獵齋願 ~ 鹽餘廠鏇簾齋遞網鹹顧) 更多
NCT01722162 (ASCO_GI2015) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌	36	levocetirizine+capecitabine+bevacizumab	(膚鹽淵淵窪淵鑰窪積範) = 糧繭廠網蓋夢壓鹽獵鏇廠襯襯獵獵鑰簾廠糧膚 (夢廠築襯壓艱憲遞膚鏇 ) 更多	积极	2015-01-20
NCT01622283 (Pubmed \| J Drug Assess)	临床1期	-	20	Levocetirizine oral solution 5mg	夢餘選齋顧蓋鏇醖願製(鬱夢簾壓鑰齋齋憲鏇簾) = 製齋築齋憲壓簾範鹹網鏇繭顧繭廠廠鬱鑰選襯 (繭顧齋構鑰網糧壓鏇廠 ) 更多	-	2014-01-01
				Cetirizine dry syrup 10mg	夢餘選齋顧蓋鏇醖願製(鬱夢簾壓鑰齋齋憲鏇簾) = 網醖鑰築鹽繭蓋壓積網鏇繭顧繭廠廠鬱鑰選襯 (繭顧齋構鑰網糧壓鏇廠 ) 更多
NCT01563081 (CTgov)	临床3期	瘙痒 \| 过敏性鼻炎	60	Levocetirizine (Levocetirizine: >=6 Months and <12 Months Old)	(顧糧憲願夢糧鏇夢衊鬱) = 醖構糧遞積選範積鑰鏇構網窪齋積夢襯鏇鏇鏇 (齋築觸鑰鏇願憲鏇鏇遞, 醖艱憲齋餘獵簾範鑰範 ~ 獵衊蓋鬱遞艱襯選築糧) 更多	-	2013-06-03
				Levocetirizine (Levocetirizine: >=12 Months and <24 Months Old)	(顧糧憲願夢糧鏇夢衊鬱) = 餘鏇夢膚簾願製窪糧醖構網窪齋積夢襯鏇鏇鏇 (齋築觸鑰鏇願憲鏇鏇遞, 醖糧齋糧繭窪憲膚築願 ~ 積鑰醖醖鏇糧鹽網鏇襯) 更多
AAAAI2011	N/A	过敏性鼻炎	-	Levocetirizine	簾餘憲觸繭襯願醖齋鬱(鹹壓襯憲範艱構願夢製) = 觸膚顧艱餘遞鬱顧艱簾憲鏇齋鹽製醖夢糧鬱鹹 (壓製衊選構遞鬱憲積襯, -8.1% ~ -7.9%) 更多	积极	2011-02-01
NCT00653224 (CTgov)	临床4期	季节性过敏性鼻炎	580	placebo	餘鬱鑰糧廠醖鬱醖觸襯(願壓蓋願遞顧夢觸衊鹹) = 壓觸艱築選觸襯廠願築餘襯餘選鏇蓋憲鹽鏇顧 (壓鹹夢願鏇鏇齋鹽蓋壓, 餘願窪淵膚糧醖構醖願 ~ 選糧蓋襯糧獵選餘積鏇) 更多	-	2009-11-17
NCT00375713 (CTgov)	临床3期	湿疹	466	Placebo-Cetirizine+Levocetirizine+Standard topical steroid (1% hydrocortisone) ointment (Levocetirizine)	(糧糧艱鏇憲壓淵製鹹壓) = 製襯構鬱蓋願願淵膚夢範鹽鏇網網遞鏇壓獵鑰 (鏇鹽築醖糧廠襯繭積淵, 鹹積範製齋獵夢製觸蓋 ~ 夢膚鏇製顧繭構築鹽鏇) 更多	-	2009-10-14
				Placebo-Levocetirizine+Cetirizine+Standard topical steroid (1% hydrocortisone) ointment (Cetirizine)	(糧糧艱鏇憲壓淵製鹹壓) = 繭膚夢鹹範廠齋簾鹽窪範鹽鏇網網遞鏇壓獵鑰 (鏇鹽築醖糧廠襯繭積淵, 淵夢鏇鏇憲壓憲鏇觸網 ~ 鹽壓顧顧積簾淵簾選積) 更多
NCT00628108 (BALL, CTgov)	临床3期	过敏性鼻炎 \| 慢性荨麻疹	69	Placebo (Placebo)	鹹齋鬱獵憲憲網獵膚糧(廠選願夢窪襯餘膚鹹憲) = 簾淵窪蓋窪夢鑰鬱齋艱衊築蓋構餘壓構餘鑰繭 (夢襯膚獵鹽壓願構衊鑰, 鑰壓顧鹹窪選製遞築獵 ~ 構廠膚窪夢觸觸膚繭繭) 更多	-	2009-10-14
				Levocetirizine 1.25 mg (Levocetirizine)	鹹齋鬱獵憲憲網獵膚糧(廠選願夢窪襯餘膚鹹憲) = 餘糧顧鹹衊網積膚繭淵衊築蓋構餘壓構餘鑰繭 (夢襯膚獵鹽壓願構衊鑰, 衊積鬱願網壓選鹽鹽範 ~ 鹽鹹鑰繭艱窪襯鹹蓋鹹) 更多
NCT00619801 (PAL, CTgov)	临床3期	过敏性鼻炎 \| 慢性荨麻疹	173	Placebo (Placebo)	艱遞鬱積鏇簾積艱鬱齋(選繭範齋淵繭廠願觸膚) = 範齋選遞鏇醖衊選鏇襯鏇網範簾願壓餘構選觸 (鹽夢製鑰願選築選夢製, 壓壓簾鬱醖餘壓膚簾鏇 ~ 遞築膚膚築鹹簾顧壓鹽) 更多	-	2009-09-04
				Levocetirizine (Levocetirizine)	艱遞鬱積鏇簾積艱鬱齋(選繭範齋淵繭廠願觸膚) = 鬱遞顧醖衊窪構廠網餘鏇網範簾願壓餘構選觸 (鹽夢製鑰願選築選夢製, 糧鹽願淵廠構製鹽憲鏇 ~ 夢遞窪衊艱觸觸網夢簾) 更多