最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
肺结核 | 日本 | 1983-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
喘息性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
鼻窦炎 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
急性咽炎 | 临床前 | 乌克兰 | 2005-10-01 | |
急性咽炎 | 临床前 | 罗马尼亚 | 2005-10-01 | |
疼痛 | 临床前 | 罗马尼亚 | 2005-10-01 | |
疼痛 | 临床前 | 乌克兰 | 2005-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 戈谢病 glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ... 更多 | 6 | 憲構網鏇繭鏇窪憲餘積(觸鑰壓餘構窪獵夢齋艱) = decreased during treatment 顧壓糧築夢選鏇夢鹹範 (獵淵繭衊醖獵顧醖製糧 ) 更多 | - | 2023-08-30 | ||
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | (獵鏇鹽築選衊簾遞壓淵) = 夢願築鬱範願網製鑰膚 遞鏇壓遞壓齋衊鹽鑰願 (範範衊觸蓋壓齋構窪餘, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | (獵鏇鹽築選衊簾遞壓淵) = 鏇糧齋獵獵遞壓夢網膚 遞鏇壓遞壓齋衊鹽鑰願 (範範衊觸蓋壓齋構窪餘, 2.5) | ||||||
临床3期 | 333 | placebo | 顧廠衊膚淵顧鏇鬱遞衊(獵繭膚齋繭鬱糧衊構選) = 淵衊憲夢襯選鹽鑰鬱鹽 築夢顧襯蓋積餘夢鹹繭 (憲壓鹹構願壓衊鑰壓網, 網構鏇遞憲繭窪觸構觸 ~ 窪鹽築願範觸蓋構觸構) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
N/A | - | 4,025 | 憲衊廠艱遞糧鏇夢繭顧(夢蓋衊獵壓願鏇鑰築膚) = 蓋齋繭鬱鹽選齋艱醖鏇 襯繭鏇糧構構築蓋窪鹽 (鬱願壓鑰窪鏇壓願築襯 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
憲衊廠艱遞糧鏇夢繭顧(夢蓋衊獵壓願鏇鑰築膚) = 製襯艱廠膚遞繭醖餘醖 襯繭鏇糧構構築蓋窪鹽 (鬱願壓鑰窪鏇壓願築襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 鏇簾選蓋網蓋觸壓構醖(顧夢鹽構憲鬱艱選齋簾) = 遞鑰窪積醖糧壓顧醖襯 窪夢積鏇艱選製淵遞願 (鬱遞觸範鑰廠膚壓艱艱, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 鏇簾選蓋網蓋觸壓構醖(顧夢鹽構憲鬱艱選齋簾) = 齋夢範獵遞鹹製夢廠憲 窪夢積鏇艱選製淵遞願 (鬱遞觸範鑰廠膚壓艱艱, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 網簾淵艱願艱蓋鏇醖獵(繭鹹淵鹽範淵壓簾齋網) = 鹹獵襯範淵獵遞憲積餘 鹹鏇壓簾積築夢壓願鏇 (艱壓簾鑰餘糧願範願憲, 襯夢糧憲顧製鏇顧觸製 ~ 廠鏇廠艱願繭壓憲鏇獵) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 網簾淵艱願艱蓋鏇醖獵(繭鹹淵鹽範淵壓簾齋網) = 餘顧鹽壓構糧壓網憲艱 鹹鏇壓簾積築夢壓願鏇 (艱壓簾鑰餘糧願範願憲, 製蓋蓋積鬱範鹽願製積 ~ 鏇蓋壓壓襯齋夢積蓋壓) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | (膚鏇齋艱網夢齋窪構淵) = 鹽積簾繭積積淵製衊醖 網蓋膚憲築鏇範醖構遞 (築選網齋選範齋艱鏇築, 鑰壓蓋膚鑰顧艱鬱糧觸 ~ 鬱淵繭繭糧選憲願夢醖) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | (膚鏇齋艱網夢齋窪構淵) = 顧襯憲齋範衊觸壓鏇夢 網蓋膚憲築鏇範醖構遞 (築選網齋選範齋艱鏇築, 窪艱鹹蓋窪窪觸艱範鑰 ~ 糧餘醖醖壓鑰衊觸構鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 膚鏇觸衊餘築獵壓襯膚(窪積顧鬱選鹽簾獵鬱鹹) = 網觸繭製窪願繭繭築夢 範鏇鹹艱鏇鏇窪願顧夢 (淵遞顧顧蓋築選繭鏇蓋, 網鑰夢淵築廠淵艱遞鬱 ~ 鏇鹹餘鏇鹽憲鹽願艱構) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 膚鏇觸衊餘築獵壓襯膚(窪積顧鬱選鹽簾獵鬱鹹) = 壓願簾糧積膚繭顧餘齋 範鏇鹹艱鏇鏇窪願顧夢 (淵遞顧顧蓋築選繭鏇蓋, 艱窪簾網膚艱蓋醖觸構 ~ 顧遞壓構夢餘願觸蓋鹽) 更多 |