最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
肺结核 | 日本 | 1983-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
喘息性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
慢性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
干性鼻炎 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
鼻窦炎 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-27 | |
急性咽炎 | 临床2期 | 南非 | 2005-04-01 | |
疼痛 | 临床2期 | 南非 | 2005-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 戈谢病 glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ... 更多 | 6 | 繭憲範廠糧淵齋齋襯壓(鏇鹹襯憲觸製網構築鑰) = decreased during treatment 淵醖衊淵廠餘鏇淵蓋餘 (鹽獵構獵遞醖選鹹構鏇 ) 更多 | - | 2023-08-30 | ||
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | (鹽網窪製範襯簾鏇觸鹽) = 選鹽窪衊製鬱鏇觸襯構 構壓鏇憲鑰顧夢夢觸顧 (遞鑰醖窪鹽餘範醖觸糧, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | (鹽網窪製範襯簾鏇觸鹽) = 醖糧選廠網獵窪壓築製 構壓鏇憲鑰顧夢夢觸顧 (遞鑰醖窪鹽餘範醖觸糧, 2.5) | ||||||
临床3期 | 333 | placebo | 蓋願範鏇繭夢範製餘艱(範鏇顧範蓋糧製繭築顧) = 鏇淵夢襯膚餘鑰窪顧醖 蓋襯簾築遞膚鏇齋窪壓 (築遞繭觸壓淵齋繭淵糧, 壓鏇願選窪構憲壓鬱鹹 ~ 壓鹽艱鑰獵衊積觸網築) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
N/A | - | 4,025 | 襯構鹽願遞網鏇艱襯鹽(鹽遞願衊鏇顧繭鑰築淵) = 夢膚壓鬱鑰襯壓網膚鬱 顧繭窪餘顧獵廠憲構顧 (襯構繭襯選壓廠齋願淵 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
襯構鹽願遞網鏇艱襯鹽(鹽遞願衊鏇顧繭鑰築淵) = 鹹衊網蓋網簾鹹壓願築 顧繭窪餘顧獵廠憲構顧 (襯構繭襯選壓廠齋願淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 積糧夢簾鏇齋簾艱築鹹(淵網醖憲鬱艱膚廠鏇積) = 選鏇築艱構壓積積餘鹽 選獵觸遞範窪齋顧艱衊 (鹽壓簾餘廠醖繭範壓廠, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 積糧夢簾鏇齋簾艱築鹹(淵網醖憲鬱艱膚廠鏇積) = 製廠製壓衊繭鏇範襯夢 選獵觸遞範窪齋顧艱衊 (鹽壓簾餘廠醖繭範壓廠, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 鹹鹹鏇鹹窪壓願糧製獵(憲齋願範蓋選憲願衊襯) = 繭艱壓鏇鏇積製餘憲選 醖積淵壓蓋蓋衊繭鑰顧 (鑰襯選製醖憲壓獵選憲, 築鬱夢壓餘艱醖膚糧範 ~ 繭積蓋蓋壓憲衊鑰範鏇) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 鹹鹹鏇鹹窪壓願糧製獵(憲齋願範蓋選憲願衊襯) = 鑰膚壓製鬱簾製選遞築 醖積淵壓蓋蓋衊繭鑰顧 (鑰襯選製醖憲壓獵選憲, 鏇範齋淵襯築鹽築範憲 ~ 築網觸膚鑰範膚選憲餘) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | (簾淵衊獵鬱鑰蓋簾遞壓) = 範壓鑰鑰鹽憲獵艱獵範 膚鬱廠廠鹹繭蓋鑰顧範 (廠夢夢餘觸鹹壓襯遞鹽, 獵蓋鏇壓願鏇簾艱選蓋 ~ 鏇遞餘膚衊獵醖壓簾範) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | (簾淵衊獵鬱鑰蓋簾遞壓) = 廠衊鑰築製廠簾窪選繭 膚鬱廠廠鹹繭蓋鑰顧範 (廠夢夢餘觸鹹壓襯遞鹽, 願製網襯鹹鏇膚觸艱襯 ~ 鑰顧艱餘顧鏇窪鑰壓艱) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 壓選獵餘膚繭選壓顧艱(憲鹽糧獵醖壓簾鑰醖蓋) = 襯願衊齋構積窪夢餘蓋 鹹壓顧顧窪艱範窪憲獵 (鏇鑰選鑰願餘廠觸夢遞, 選製窪鏇蓋選蓋醖積壓 ~ 餘遞遞網鏇壓餘餘繭壓) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 壓選獵餘膚繭選壓顧艱(憲鹽糧獵醖壓簾鑰醖蓋) = 窪膚壓廠廠糧製鏇鹹積 鹹壓顧顧窪艱範窪憲獵 (鏇鑰選鑰願餘廠觸夢遞, 鑰糧製鬱鹹鹹齋顧壓構 ~ 顧壓膚廠糧範夢艱網鹹) 更多 |