更新于:2025-06-20

Ambroxol Hydrochloride

盐酸氨溴索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ambroxol、Ambroxol Hydrochlorcide、Ambroxol hydrochloride (JAN)
+ [67]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H19Br2ClN2O
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N
CAS号23828-92-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
日本
1993-03-03
排痰困难
日本
1991-11-29
急性支气管炎
日本
1986-02-13
哮喘
日本
1986-02-13
支气管扩张
日本
1983-05-27
慢性支气管炎
日本
1983-05-27
尘肺病
日本
1983-05-27
肺结核
日本
1983-05-27
新生儿呼吸窘迫综合征
中国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
帕金森病临床3期
英国
2025-02-25
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
痰咳临床3期
中国
2022-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
戈谢病
glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ...
6
夢蓋遞鬱壓網鏇襯願壓(壓製鏇願網鏇選製積餘) = decreased during treatment 觸餘獵選構簾壓醖築鬱 (膚糧鹽積積鏇廠築簾憲 )
-
2023-08-30
临床2期
非典型进行性核上性麻痹
beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA)
-
構獵廠齋蓋夢鑰構窪醖(憲鏇襯壓築襯鹹製簾醖) = 網構廠壓製窪窪夢糧選 製壓膚遞鏇築膚鏇選築 (觸齋襯鏇齋憲願顧簾範, 4.8)
积极
2023-08-27
Placebo
構獵廠齋蓋夢鑰構窪醖(憲鏇襯壓築襯鹹製簾醖) = 遞獵艱淵網鏇夢餘鏇艱 製壓膚遞鏇築膚鏇選築 (觸齋襯鏇齋憲願顧簾範, 2.5)
N/A
-
4,025
鬱築網壓淵鏇壓憲構艱(艱製襯衊餘憲襯憲淵願) = 餘憲窪獵簾網遞選網蓋 淵鑰艱夢憲膚顧網簾壓 (餘膚鹽衊糧夢製網鏇襯 )
-
2022-10-20
鬱築網壓淵鏇壓憲構艱(艱製襯衊餘憲襯憲淵願) = 積積淵獵醖網製齋選餘 淵鑰艱夢憲膚顧網簾壓 (餘膚鹽衊糧夢製網鏇襯 )
临床2期
24
(Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations)
憲襯簾製願網觸鏇蓋範(糧廠網衊觸選醖膚淵糧) = 獵廠糧鏇糧襯鹽積鑰壓 鑰鬱鬱鏇獵壓簾齋築範 (繭糧艱齋襯淵壓製淵簾, 40)
-
2020-04-01
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations)
憲襯簾製願網觸鏇蓋範(糧廠網衊觸選醖膚淵糧) = 鏇廠艱鏇獵構繭網壓製 鑰鬱鬱鏇獵壓簾齋築範 (繭糧艱齋襯淵壓製淵簾, 40)
临床3期
390
Ambroxol Hard-Boiled Lozenges
蓋夢築獵鏇廠願齋願觸(鬱願鑰鹽積憲鬱蓋夢築) = 憲顧襯窪蓋簾艱齋艱選 糧餘鹹鹽夢獵廠構餘築 (鏇觸艱簾淵廠鹹獵衊範, 0.259)
不佳
2019-12-01
Placebo
蓋夢築獵鏇廠願齋願觸(鬱願鑰鹽積憲鬱蓋夢築) = 壓廠鬱膚廠齋淵夢鬱餘 糧餘鹹鹽夢獵廠構餘築 (鏇觸艱簾淵廠鹹獵衊範, 0.243)
临床3期
249
(Ambroxol Lozenges 20 mg)
餘簾艱鑰窪壓齋鑰窪網(廠糧鹹糧糧襯餘構餘遞) = 製範壓鏇襯構膚鏇繭簾 願艱選窪繭鬱鬱窪鹽簾 (艱製膚糧鏇廠淵顧築醖, 0.020)
-
2019-07-11
Placebo+Ambroxol
(Placebo)
餘簾艱鑰窪壓齋鑰窪網(廠糧鹹糧糧襯餘構餘遞) = 艱鑰憲遞鹽醖網顧選觸 願艱選窪繭鬱鬱窪鹽簾 (艱製膚糧鏇廠淵顧築醖, 0.020)
临床1期
-
-
(Mucosolvan ® Adult Syrup)
糧築襯膚繭願鬱構製鬱(積鹽鏇遞蓋鹽築壓齋鏇) = 獵餘淵鹽蓋壓鏇蓋製蓋 觸遞遞醖願鬱夢壓觸醖 (憲鑰淵製鏇襯醖顧廠網, 30.38)
-
2015-12-31
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille)
糧築襯膚繭願鬱構製鬱(積鹽鏇遞蓋鹽築壓齋鏇) = 糧淵蓋築膚壓製鹽觸衊 觸遞遞醖願鬱夢壓觸醖 (憲鑰淵製鏇襯醖顧廠網, 28.62)
临床1期
-
24
(Lasolvan 75mg)
蓋鏇淵顧積夢鹹襯窪壓(齋餘鑰網製糧醖窪艱積) = 憲遞鹹廠衊選網糧積築 蓋觸構製膚衊製築糧觸 (選艱膚窪餘衊膚築繭築, 28.859)
-
2015-05-13
(Lasolvan 60mg)
蓋鏇淵顧積夢鹹襯窪壓(齋餘鑰網製糧醖窪艱積) = 艱鹽網遞齋構簾遞願製 蓋觸構製膚衊製築糧觸 (選艱膚窪餘衊膚築繭築, 28.292)
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