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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-05-27 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
SPH4336片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉设计的食物影响研究
主要目的: 评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH4336片的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征以及食物对PK的影响。
次要目的: 评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH4336片的安全性和耐受性。
SPH3348片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉设计的食物影响研究
评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH3348片的药代动力学特征以及食物对PK的影响。
评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH3348片的安全性和耐受性。
评估SPH5030片在HER2阳性晚期实体瘤患者中单次及多次给药安全性、耐受性、药代动力学特征的I期研究
主要目的:评价SPH5030片在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;观察SPH5030片在HER2阳性晚期实体瘤中的初步疗效。
次要目的:
评价SPH5030片在HER2阳性晚期实体瘤患者体内的药代动力学(PK)特征;
评价SPH5030片在HER2阳性实体瘤患者中的初步疗效;
评价SPH5030片在HER2阳性实体瘤患者中的安全性。
100 项与 本溪北方药业有限公司 相关的临床结果
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