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春节特辑 2025年是“十四五”规划最后一年，或有诸多挑战，但渡过低点，恢复可期。医保控费仍为大方向，药价治理持续深化，新一轮国谈、国采蓄势待发，商保有望成为支付端重要新增量；医药反腐向纵深推进，覆盖面、精准性有望再度升级；创新药开启“真创新”的新“十年”，BIC、FIC等高价值产品数量增多，并购热潮持续涌动，出海模式走向多元化。本期推出符合第十一批国采门槛品种，以飨读者。 日前，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。米内网数据显示，截至1月24日，已有104个品种满足7家及以上的竞争条件，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过750亿元；10个品种竞争激烈，科伦、倍特、齐鲁等头部企业继续领跑。 符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药（详细表格见文末）注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。来源：米内网综合数据库 750亿市场！104个品种备战第十一批国采 近年来，随着过评企业数增多，国采门槛也在逐步提高。第十批国采时各品种的综合竞争格局已达7家及以上，若第十一批依然延续该标准，那么已有104个品种（以通用名计，截至1月24日）满足入围门槛，这104个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过750亿元。 超10亿大品种超过20个（占比超过20%），包括头孢他啶阿维巴坦、亚胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普罗胺等注射剂，麦考酚、奥拉帕利、达格列净等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等；21个品种销售额尚未突破1亿元（占比约20%），以近年新上市品种居多。 104个品种销售额分布情况 从剂型分布看，以片剂、胶囊剂为代表的口服常释剂型最多，占比超过35%；注射剂紧接其后，占比接近33%；口服液体剂排位第三，占比超过15%。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射剂（化学药）、口服溶液剂（化学药）销售额分别超过4400亿元、240亿元。 104个品种剂型分布情况 从治疗领域看，104个品种涵盖13个治疗大类，集中在血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、神经系统药物等，涉及的品种数分别达16、14、14、13、13个，占比均超过10%。 104个品种TOP10大类 10个品种遭“哄抢”，科伦、倍特、齐鲁领跑 从竞争情况看，104个品种中，符合申报资格企业数达20家及以上的有10个，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过200亿元。 符合申报资格企业数达20家及以上的品种来源：米内网综合数据库 口服液体剂竞争激烈，乳果糖口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂符合申报资格企业数均超过20家。其中，乳果糖口服液体剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。这是一款渗透性泻药，近年来在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额均超过10%。 头孢唑肟注射剂属于第三代头孢菌素，为全国医保乙类品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元，近年来在全身用抗细菌药产品TOP5中均榜上有名。从2024上半年厂家竞争格局看，西南药业（原研地产化）、海口制药、国药致君(深圳)制药依次位列前三。目前已有24家企业（以集团计）的头孢唑肟注射剂过评/视同过评，此外还有20余家企业提交补充申请或以新分类报产在审。 从企业情况看，预计在第十一批国采中，科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、华润医药、石家庄四药、复星医药、扬子江药业、正大制药等为“主力军”，目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有25、24、20、17、17、16、16、15个。 涉及品种数达15个及以上的企业（以集团计） 科伦药业以25个品种领跑，包括12个注射剂、10个口服常释剂型、2个外用液体剂及1个软膏剂。其中有16个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、麦考酚钠肠溶片、碘普罗胺注射液、奥拉帕利片等临床畅销品种。 倍特药业以24个品种接近在后，包括8个注射剂、8个口服常释剂型、6个口服液体剂及2个吸入剂。其中有19个为2023年后新获批品种，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。 齐鲁制药以20个品种排位第三，包括14个口服常释剂型、3个注射剂及3个滴眼剂。其中有14个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。 符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月24日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 1月17日上午，国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会，总结了四同药品价格治理、医保基金安全监管等多项工作进展及成效，也对今年将要展开的国家集采、国家医保目录调整等工作作出规划。 国家医保局表示，2025年上半年将开展第11批药品集采，下半年将开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。 近年来，国采门槛逐步提高，到第十批时，各品种的竞争格局≥7家，若第十一批依然延续这一标准，据本号梳理，目前综合过评满七家的产品已超过104个，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多个大品种。 （说明:过评竞争格局≥7家的非国产品种，数据更新至1月20日，竞争格局符合条件不一定会纳入国家集采，一切信息以官网为准！) (来源:药通社） 有需要《104个产品或满足第十一批国采条件》完整Excel电子版，请扫描下方二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取。 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看