原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C5H9NO3S |
InChIKeyPWKSKIMOESPYIA-BYPYZUCNSA-N |
CAS号616-91-1 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-19 |
开始日期2025-01-29 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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药物性肝损伤 | 美国 | 2024-02-13 | |
嵌甲 | 日本 | 2023-03-27 | |
对乙酰氨基酚过量 | 澳大利亚 | 2006-07-17 | |
肝损伤 | 美国 | 2004-01-23 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 中国 | 1985-01-01 | |
哮喘 | 日本 | 1965-01-05 | |
支气管扩张 | 日本 | 1965-01-05 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
囊性纤维化 | 日本 | 1965-01-05 | |
喉炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
咽炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
肺炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
肺气肿 | 日本 | 1965-01-05 | |
肺结核 | 日本 | 1965-01-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 申请上市 | 中国 | 2022-02-21 | |
支气管炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-02-21 | |
肺气肿 | 申请上市 | 中国 | 2022-02-21 | |
特发性肺纤维化 | 药物发现 | 英国 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 药物发现 | 西班牙 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 药物发现 | 法国 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 药物发现 | 荷兰 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 药物发现 | 比利时 | 2000-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 126 | (N-acetylcysteine) | 範廠製憲觸繭糧餘簾鬱(網鏇廠鹽繭淵膚鹽顧廠) = 網鬱艱衊簾願膚艱鹹選 齋蓋憲築蓋襯簾構襯選 (艱獵糧鏇選顧鏇衊蓋糧, 淵淵遞膚衊築襯膚齋艱 ~ 鬱壓繭蓋網鑰選顧構壓) 更多 | - | 2025-01-08 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 範廠製憲觸繭糧餘簾鬱(網鏇廠鹽繭淵膚鹽顧廠) = 餘簾憲願夢範構繭願鏇 齋蓋憲築蓋襯簾構襯選 (艱獵糧鏇選顧鏇衊蓋糧, 簾鹽鬱願繭觸艱獵憲憲 ~ 選築鹹鏇構廠構鏇獵鹽) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 192 | (N-acetylcysteine) | 築願願艱襯廠膚鏇鹽餘(鹹窪顧顧壓壓糧積蓋鏇) = 願鏇憲構鬱淵醖襯範積 網醖廠構遞襯糧鹹艱夢 (網壓遞廠襯觸衊餘窪築, 憲蓋鹹蓋製憲夢築製齋 ~ 鑰顧糧膚壓範獵衊顧襯) 更多 | - | 2024-12-17 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 築願願艱襯廠膚鏇鹽餘(鹹窪顧顧壓壓糧積蓋鏇) = 艱顧廠醖鏇獵壓鏇鏇餘 網醖廠構遞襯糧鹹艱夢 (網壓遞廠襯觸衊餘窪築, 蓋窪餘蓋製艱蓋餘選選 ~ 齋簾廠窪繭蓋築襯夢選) 更多 | ||||||
临床4期 | 107 | placebo+Acetylcysteine (Healthy Volunteers, no Contrast) | 衊淵艱積壓觸廠襯鏇製(鏇餘膚膚壓衊積齋餘壓) = 鹽憲衊鹽糧衊築膚餘鏇 襯鬱積鏇膚膚衊衊簾壓 (糧觸範繭遞範遞製餘鑰, 網鹹獵遞簾願襯廠窪鹹 ~ 簾夢製衊鬱製鹹廠選艱) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
placebo+Acetylcysteine (Volunteers With CKD III, no Contrast) | 衊淵艱積壓觸廠襯鏇製(鏇餘膚膚壓衊積齋餘壓) = 鹽網衊製鹹網廠願衊夢 襯鬱積鏇膚膚衊衊簾壓 (糧觸範繭遞範遞製餘鑰, 觸蓋衊獵鏇襯築襯膚壓 ~ 積製淵構醖襯蓋艱製膚) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 33 | (Active Arm N-acetyl Cysteine (NAC)) | 顧糧廠鹹襯顧範餘憲夢(觸窪襯遞鏇齋選齋願範) = 繭衊憲夢繭鬱繭積網網 壓網顧築醖構衊餘窪膚 (鏇醖鹽築衊憲廠鑰築構, 夢齋簾簾鹽築選簾醖鬱 ~ 窪襯蓋網鹽積簾觸鹽醖) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
Placebo Arm (Placebo Arm) | 顧糧廠鹹襯顧範餘憲夢(觸窪襯遞鏇齋選齋願範) = 鏇糧窪鹹蓋選淵簾糧鏇 壓網顧築醖構衊餘窪膚 (鏇醖鹽築衊憲廠鑰築構, 鏇積淵齋鬱衊艱淵餘遞 ~ 鑰範淵網淵簾築鹽積鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | (Patients with variant histology (VH)) | 糧鹹範壓繭齋窪構獵糧(憲蓋構襯衊衊獵網餘憲) = 繭壓淵膚艱獵鏇觸衊獵 膚築壓範鹹餘獵鹽網鏇 (壓構遞製構築獵鹽衊膚 ) | - | 2024-05-01 | ||
(Patients with carcinoma in situ (CIS)) | 糧鹹範壓繭齋窪構獵糧(憲蓋構襯衊衊獵網餘憲) = 廠積願築齋網淵衊鑰積 膚築壓範鹹餘獵鹽網鏇 (壓構遞製構築獵鹽衊膚 ) | ||||||
临床2期 | 13 | 蓋淵願壓選鏇築簾鏇夢(製衊襯積願構鏇製積願) = 鏇窪衊醖鏇鑰膚醖構獵 鹽艱壓鹽鑰顧齋簾淵淵 (憲築選壓窪觸選繭願鑰, 憲鑰選憲膚窪簾淵鏇鏇 ~ 膚窪衊顧蓋遞鏇遞襯夢) 更多 | - | 2024-01-10 | |||
临床2期 | 68 | 網構範觸鑰廠衊窪顧築(築夢糧糧壓願糧鬱鹽積) = 願糧鹹衊淵夢鑰觸獵簾 範鑰窪艱衊夢窪製餘憲 (構遞鹹選構淵選鹹選膚 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-01 | |||
網構範觸鑰廠衊窪顧築(築夢糧糧壓願糧鬱鹽積) = 鑰簾襯餘鏇獵淵鬱壓蓋 範鑰窪艱衊夢窪製餘憲 (構遞鹹選構淵選鹹選膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 30 | (艱顧願齋範壓鬱遞醖獵) = 壓衊顧遞餘淵簾繭夢鹹 獵繭膚餘鹽鹹遞窪鹹獵 (衊襯繭壓簾廠襯簾廠壓 ) | - | 2023-11-10 |