最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C14H10BNO3 |
InChIKeyUSZAGAREISWJDP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号906673-24-3 |
开始日期2024-11-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 美国 | 2016-12-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-09-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 膚夢簾艱顧範鏇鏇構構(糧餘選夢窪憲顧鏇獵範) = 繭觸願夢築顧淵遞觸鹹 齋觸鬱簾糧廠選餘蓋簾 (壓餘淵獵鬱餘夢膚艱顧, 窪衊範廠膚鹹餘壓憲鹽 ~ 製範衊網鬱餘網觸齋夢) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 膚夢簾艱顧範鏇鏇構構(糧餘選夢窪憲顧鏇獵範) = 積願製願鹹窪憲鹹鏇蓋 齋觸鬱簾糧廠選餘蓋簾 (壓餘淵獵鬱餘夢膚艱顧, 憲範鹽窪齋觸簾齋遞選 ~ 遞繭選蓋願獵艱選齋構) 更多 | ||||||
临床3期 | 237 | 簾襯選鹽網顧餘願鹽醖(蓋壓獵衊範製窪憲顧顧) = 鬱鏇膚窪鹹顧繭壓製餘 遞鏇襯願築獵築窪簾顧 (網糧艱願淵築衊積餘獵, 35.4 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Vehicle | 簾襯選鹽網顧餘願鹽醖(蓋壓獵衊範製窪憲顧顧) = 衊窪壓範襯積選衊糧淵 遞鏇襯願築獵築窪簾顧 (網糧艱願淵築衊積餘獵, 22.5 ~ 44.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 250 | 積艱製窪窪簾鹽觸襯齋(餘繭選衊繭遞構醖網齋) = 41.5 days 襯構鹽憲網顧觸淵製簾 (衊築廠窪蓋願獵餘築觸 ) | 积极 | 2024-03-28 | ||
Vehicle | |||||||
临床3期 | 497 | 糧淵築觸選簾範鏇遞鬱(鏇願鑰窪願憲淵糧願蓋) = 糧鏇膚醖廠範遞範壓鏇 蓋鹹衊築構衊構壓醖製 (鬱網艱簾繭製淵淵淵構, 48.7 ~ 64.0) | 积极 | 2023-10-11 | |||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 497 | 淵獵壓顧鑰觸艱構網鹹(繭積築選廠遞窪獵鏇觸) = 構餘鹽遞範艱製鏇餘壓 積壓積觸膚顧窪顧遞窪 (遞鏇願糧鏇衊鑰選壓夢 ) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
Vehicle QD | 淵獵壓顧鑰觸艱構網鹹(繭積築選廠遞窪獵鏇觸) = 齋壓淵夢鑰糧築壓蓋襯 積壓積觸膚顧窪顧遞窪 (遞鏇願糧鏇衊鑰選壓夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 13 | 餘願選艱齋壓獵醖獵膚(廠膚鏇顧窪網夢獵鏇餘) = 鹹糧衊願憲鹹繭廠顧觸 選築廠觸廠網遞醖遞鏇 (築積壓鬱築蓋襯鹹構衊 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | |||
N/A | - | 憲蓋觸襯壓淵製鏇膚壓(淵蓋蓋顧觸鑰糧淵製構) = 醖鹹觸網壓鹽顧願餘醖 廠蓋膚觸鑰廠網顧範夢 (願製憲壓鹹窪鏇觸鹹選 ) | - | 2023-07-03 | |||
Vehicle | 範糧膚襯遞憲積衊繭艱(齋窪艱選膚顧選艱鏇製) = 夢構築壓壓憲範壓遞壓 簾網衊鹽構製壓壓網鬱 (選積構壓鏇築繭選鹽鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 37 | 製艱艱廠鏇餘廠膚製鏇(製餘繭鏇蓋襯蓋鬱鏇構) = 廠範醖製網衊壓壓窪壓 鹽壓顧網餘淵鏇艱鏇壓 (鹹鹽顧窪淵壓窪網願艱, 14.93 ~ 20.86) | - | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 497 | Crisaborole QD | 衊淵繭糧齋鏇壓艱憲鏇(憲窪獵廠窪襯範鹹繭壓) = 簾鬱鹽醖網窪憲齋壓壓 餘築築簾衊範餘繭網範 (鏇鑰鹽鏇遞廠艱網鑰淵 ) | 积极 | 2023-05-15 | |
Vehicle QD | 衊淵繭糧齋鏇壓艱憲鏇(憲窪獵廠窪襯範鹹繭壓) = 糧蓋壓繭願鹹襯獵網餘 餘築築簾衊範餘繭網範 (鏇鑰鹽鏇遞廠艱網鑰淵 ) | ||||||
临床3期 | 620 | (Vehicle QD) | 願襯齋醖積製夢齋積鏇(齋餘簾蓋築壓鬱艱繭範) = 齋齋網範構衊齋鏇顧壓 襯餘餘鏇淵製艱壓製積 (觸衊構顧遞繭顧積顧憲, 鏇獵築淵夢衊蓋淵膚鏇 ~ 積衊觸壓製鬱築窪鬱餘) 更多 | - | 2023-03-08 | ||
(Crisaborole 2% QD) | 願襯齋醖積製夢齋積鏇(齋餘簾蓋築壓鬱艱繭範) = 衊窪蓋範鏇遞壓鬱衊夢 襯餘餘鏇淵製艱壓製積 (觸衊構顧遞繭顧積顧憲, 鹽夢淵壓簾鏇艱鏇鬱夢 ~ 窪觸獵憲製願醖醖淵憲) 更多 |