一项在新诊断多发性骨髓瘤患者接受自体干细胞移植后比较 Elranatamab (PF-06863135) 与来那度胺的随机、双臂、III 期研究
主要目的:比较 Elranatamab 与来那度胺的疗效
关键次要目的:比较 Elranatamab 与来那度胺的疗效
次要目的:比较 Elranatamab 与来那度胺的疗效;确定 Elranatamab 的安全性和耐受性;评价 Elranatamab 的 药代动力学;评价 Elranatamab 的免疫原性;评价研究治疗干预对受试者HRQoL 的影响。
三级/探索性目的:探索 Elranatamab 和受试者MM 生物学之间的关系;在数据允许的情况下,探索Elranatamab 暴露量与疗效、安全性和生物标志物终点之间的关联;评价研究治疗干预对患者报告症状和功能的影响;收集医疗资源利用数据。
一项在既往接受过至少 1 线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价 ELRANATAMAB (PF-06863135) 单药治疗和ELRANATAMAB + 达雷妥尤单抗与达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松相比的疗效和安全性的开放性、3 组、多中心、随机 III 期研究
主要研究目的:通过 PFS 测量比较Elranatamab(A 组)与达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松(C 组)的疗效 。 次要研究目的: 1.通过 OS 测量比较 A组与 C组的疗效 2.通过测量 PFS、PFS2、ORR、DOR、CRR、DOCR、TTR、% MRD 阴性和 % 持续 MRD 阴性,比较A 组与 C 组的疗效 3.确定 Elranatamab 单药治疗的安全性和耐受性 4.评价 Elranatamab 的 PK 5.评价 Elranatamab 的免疫原性 6.评价A 组和C 组中治疗对受试者HRQoL 的影响
一项在轻度至中度特应性皮炎儿童和成人受试者中评价2% Crisaborole软膏长期维持治疗减少复发的研究。
在对每日两次(BID)Crisaborole 治疗有应答的患者中评价每日一次(QD)Crisaborole 治疗作为长期外用维持治疗在减少复发方面的疗效。
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