Evaluating the Effects of Nicorandil on Microvascular Dysfunction in Patients with ST-segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention

Despite the success of restoration of epicardial blood flow by the primary percutaneous coronary intervention (PPCI), approximately one half of patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) have failed myocardial reperfusion, namely microvascular dysfunction. Previous studies have shown that coronary microvascular damage significantly impacts the prognosis of patients with STEMI. Therefore, restoration of microvascular function is quite important during the PPCI procedures. Recent clinical trials found that nicorandil, a hybrid ATP-sensitive potassium channel opening agent, improved microvascular function, prevented no-reflow phenomenon, and had beneficial cardioprotective effects in patients receiving PPCI. However, there was a lack of evidence on the protective effects of nicorandil on microvascular function. The coronary angiography-derived IMR (AMR) is a novel wire-free technology developed for fast computation of IMR in patients undergoing coronary angiography, thereby enabling the quantification of coronary microcirculation of patients. This study is aimed to investigate the effects of nicorandil on microvascular dysfunction as evaluated by AMR in patients with STEMI.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

国家心血管病中心

CTR20244771

/ Active, not recruitingN/A

尼可地尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究

主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂尼可地尔片（规格：5mg，新乡市常乐制药有限责任公司持证）与参比制剂尼可地尔片（商品名：Sigmart®/喜格迈®，规格：5mg，持证商：Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。

开始日期2025-01-10

申办/合作机构

新乡市常乐制药有限责任公司

CTR20244428

/ CompletedN/A

尼可地尔片餐后人体生物等效性研究

主要目的：以山东新时代药业有限公司研制的尼可地尔片（规格：5mg）为受试制剂，Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.持证的尼可地尔片（Sigmart®/喜格迈®，规格：5mg）为参比制剂，考察两制剂在餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂尼可地尔片（规格5mg）和参比制剂尼可地尔片（商品名Sigmart®/喜格迈®，规格：5mg）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-12-23

申办/合作机构

山东新时代药业有限公司

100 项与尼可地尔相关的临床结果

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项与尼可地尔相关的文献（医药）

2025-03-01·Cytokine

Effects of Fisetin and Nicorandil on adjuvant-induced rheumatoid arthritis in rats: Emerging role of TLR4/NF-κB-induced Pyroptosis, Nrf-2/HO-1, and OPG/RANKL pathways

Article

作者: Ibrahim, Sarah ; Hegab, Islam Ibrahim ; El-Gohary, Rehab M ; Okasha, Asmaa H ; Ghalwash, Asmaa A ; Azzam, Asmaa R ; Seleem, Monira A

AIM AND BACKGROUNDOur study explored the novel mechanisms implicated in the anti-rheumatic potential of fisetin and/or nicorandil (NIC) intervention.METHODS AND MATERIALSFifty male rats were categorized into; control, rheumatoid arthritis (RA), fisetin-treated RA, NIC-treated RA, and co-treated RA groups. We assessed paw thickness, arthritis indices, serum CRP, RF, OPG, RANKL, and gene expressions of synovial TLR4, NLRP3, caspase-1, GSDMD, Nrf-2, and HO, along with synovial histopathology and NF-κB immunoreactivity.RESULTSThe combined therapy demonstrated significantly better anti-rheumatic potential, suppressing oxidative stress and NF-κB, downregulating synovial TLR4, NLRP3, caspase-1, GSDMD, and increasing serum OPG while decreasing RANKL, confirmed by histopathological findings.CONCLUSIONOur investigation uncovered the TLR4/NF-κB pyroptotic signaling, Nrf-2/HO-1, and OPG/RANKL pathways as novel mechanistic insights into the anti-rheumatoid potential of fisetin and/or NIC, with superiority of combination approach, providing a beacon of hope for RA patients in terms of optimizing treatment protocol effectiveness and patient outcomes.

2025-01-31·International Heart Journal

A Randomized Controlled Study on the Clinical Efficacy of Ginkgo Biloba Combined with Nicorandil in Patients with HFmrEF

Article

作者: Gao, Xiang ; Liu, Chuanliang ; Han, Xiaozhen ; Zhang, Jia ; Shen, Dingding ; Liu, Fangyuan ; Tang, Shan

This study aimed to explore the clinical efficacy of Ginkgo biloba combined with Nicorandil in patients with heart failure who have a mild decrease in ejection fraction (HFmrEF).A total of 316 patients with HFmrEF were selected and randomly assigned to either a control group or a combination of the Ginkgo biloba and Nicorandil group, each group consisting of 158 patients. The control group received standard secondary preventive treatment, while patients in the combination group received oral Ginkgo biloba and Nicorandil based on stable conventional treatment. Both groups were treated continuously for six months. The age, sex, body mass index (BMI), New York Heart Association cardiac function classification, history of coronary heart disease, hypertension, diabetes, atrial fibrillation, smoking, left ventricular ejection fractions (LVEF), heart rate, glycosylated hemoglobin (HbA1c), and combined drug use of the patients in the two groups were recorded. The efficacy endpoints were BMI, heart rate, blood lipid levels, fasting blood glucose, renal function, HbA1c, N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), LVEF, cardiopulmonary exercise testing parameters, 6-minute walking distance (6MWD), and the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score after six months of treatment. The incidence of adverse reactions in the two groups was recorded.After six months of treatment, the BMI, heart rate, NT-proBNP, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride, creatinine, fasting blood glucose, and HbA1c levels of patients in the Ginkgo biloba combined with Nicorandil group were lower than those in the control group (P < 0.05). The LVEF, high-density lipoprotein cholesterol, VO2peak, oxygen uptake efficiency slope, 6MWD, and KCCQ scores were higher in the Ginkgo biloba combined with Nicorandil group than in the control group (P < 0.05). There was no statistically significant difference between the two groups of patients (P > 0.05) in the incidence of hypotension, hypoglycemia, hypokalemia, headache, and hospitalization due to worsening heart failure.Ginkgo biloba combined with Nicorandil can effectively improve heart function, blood lipid levels, blood glucose levels, renal function, exercise tolerance, and health-related quality of life in patients with HFmrEF. Because there were no significant adverse reactions, they can be safely used.

2025-01-01·Brain and Behavior

Nicorandil Ameliorates Depression‐Like Behaviors After Traumatic Brain Injury by Suppressing Ferroptosis Through the SLC7A11/GPX4 Axis in the Hippocampus

Article

作者: Hong, De‐Quan ; Tan, Ming ; Li, Yao ; Niu, Fan ; Tu, Yao‐Ran

ABSTRACTIntroductionDepression is a prevalent and significant psychological consequence of traumatic brain injury (TBI). Ferroptosis, an iron‐dependent form of regulated cell death, exacerbates the neurological damage associated with TBI. This study investigates whether nicorandil, a potassium channel opener with nitrate‐like properties known for its antioxidative and neuroprotective effects, can mitigate depression‐like behaviors following TBI by modulating ferroptosis.MethodsA controlled cortical impact (CCI) device was used to establish the TBI model. Depression‐like behaviors in rats were assessed using the sucrose preference test (SPT), the tail suspension test (TST), and the forced swimming test (FST). The antioxidant system, lipid peroxidation, and ferroptosis levels were evaluated. The SLC7A11/GPX4 axis was analyzed using quantitative real‐time PCR (qRT‐PCR) and Western blot analysis.ResultsNicorandil administration significantly ameliorated depression‐like behaviors in rats with TBI. Nicorandil administration also effectively restored the antioxidant system, substantially reduced lipid peroxidation, and attenuated ferroptosis in the hippocampus of rats with TBI. Mechanistically, nicorandil administration promoted the SLC7A11/GPX4 axis in the hippocampus of rats with TBI. Crucially, knockdown of hippocampal SLC7A11 abrogated the protective effects of nicorandil on depression‐like behaviors, lipid peroxidation, and ferroptosis in the hippocampus of rats with TBI.ConclusionThese findings indicate that nicorandil ameliorates depression‐like behaviors following TBI by inhibiting hippocampal ferroptosis through the activation of the SLC7A11/GPX4 axis.

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项与尼可地尔相关的新闻（医药）

2025-03-08

·赛柏蓝

132个品种，带量采购（附名单）

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝多省更新带量采购进展。 01 六省联盟 66个化药带量采购 3月7日，四川省医保局发布公告，与重庆、贵州、云南、西藏、青海组成六省（市、区）省际采购联盟，对环磷腺苷葡胺、尼可地尔、尼莫地平等66个化学药品启动带量联动采购，采购周期原则上为两年。除四川对66个品种全部参与采购外，其它各省参与集采的品种数不一（联盟省份参与情况详见文末附1）。此次纳入带量联动的药品按目录序号区分竞价组，同目录序号过评药品为A组，未过评药品为B组。企业申报价格按以下规则确认入围资格： 1.有外省中选价格（不含备选价格，下同）的产品，企业申报价格不高于全国范围内的最低外省中选价，也不高于全国省级最低挂网价，且自愿接受价格修正规则，所属产品获得入围资格（若无全国省级最低挂网价则以最低外省中选价作为入围条件）； 2.无外省中选价格的产品，企业申报价格不高于有外省中选价格产品中同竞价组获得入围资格产品报价的算术平均价，也不高于全国省级挂网价的低值，且自愿接受价格修正规则，所属产品获得入围资格（若无全国省级最低挂网价则直接以上述算术平均价作为入围条件）。价格修正规则即未过评产品的入围价格高于同品种过评产品及参比制剂、原研的最低入围价格的，须按照同品种过评产品及参比制剂最低入围价格予以调整，不接受调整的视为放弃入围资格。所有获得入围资格的产品，申报价格≤同竞价组获得入围资格有外省中选价格的所有企业外省最低中选价x1.8倍，获得拟中选资格。中选结果执行后，过评产品中选厂家≥3时，原则上采购主体不再选用其余非中选未过评产品。 02 五省联盟 3个大容量注射液品种联动采购 3月7日，四川省医保局还发布了对氯化钠等大容量注射液展开带量联动采购的公告，此联盟由四川、贵州、云南、西藏、青海五省组成，采购周期原则上为两年。此次带量联动采购共覆盖0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5%/10%/20%葡萄糖注射液3个品种，按包材、容量区分后共84个品规。企业申报价符合以下条件之一的获得入围资格：所有获得入围资格的产品，申报价格≤同竞价组获得入围资格有外省中选价格的企业外省最低中选价的算术平均价×1.5倍，获得拟中选资格。同时，此批采购存在价格纠偏机制，供应清单中所有装量的玻璃瓶、塑料瓶产品价格高于同企业同品种同装量非直立式软袋/直立式软袋价格，玻璃瓶、塑料瓶产品取消拟中选资格；同企业同品种同装量单阀产品的报价高于双阀产品的报价，单阀取消拟中选资格；同企业同品种同包材小装量产品的报价高于大装量产品的报价，小装量产品取消拟中选资格。 03 河北：33个品种中选结果确认 3月6日，河北省医用药品器械集中采购中心正式公布河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分中选结果。河北此批到期接续集采围绕阿立哌唑片、他克莫司胶囊、碘克沙醇注射液等30个品种产生了62个中选结果（名单见文末附2），扬子江、齐鲁、中美华东等46家企业中选，其中，齐鲁中选产品最多，共4个，包括盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、单硝酸异山梨酯缓释片，以及2个规格的低分子量肝素钠注射液。京津冀赣集采目前针对注射用赖氨匹林、艾拉莫德片、复方利血平氨苯蝶啶胶囊产生了3个中选结果（名单见文末附2）。另外，按照河北2月底发布拟中选结果时的通知，依替米星注射剂、头孢呋辛注射剂、乙酰半胱氨酸注射剂、头孢哌酮/舒巴坦（2:1）注射剂等药品因剂型包装及质量层次，待专家论证后再予公示；非诺贝特口服常释剂、辅酶A注射剂、赖氨匹林注射剂、维生素D2注射剂等药品待价格处理结束后再予公示。 04 云南：30个品种启动第二轮报价 3月5日，云南省公共资源交易信息平台发布《昭通市第二批药品（全省联盟）集中带量联动采购第二轮报价的通告》，该联盟由昭通市牵头在云南省展开，覆盖人干扰素α2b（重组人干扰素α-2b）、复方氨酚烷胺、枸地氯雷他定等30个品种（名单及价格公示表见文末附3）。此前，相关企业已按照有无外省集采中选/备选资格区分完成第一轮报价。同品种同质量类型（原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药品、化学药品新注册分类批准药品为相同质量类型；其余质量药品为相同质量类型）药品，超过最低价格3倍（不含3倍）的高价药品转为备选。本次启动的第二轮报价中，各企业将根据同品种拟中选最低价及价格排序，在不高于第一轮报价的基础上自愿选择是否进行降价，并确认本次集采最终申报价格。第二轮报价将在3月10日截止，之后将最终形成《带量联动采购拟中选药品清单》。拟中选企业须参加后续供采双向选择。拟中选企业针对采购主体的采购需求量，结合自身供应能力，进行供应意向确认。双方选择成功的，即为中选药品及对应的约定采购量。附1：川黔渝滇青藏六省联盟附2：河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分中选结果附3： END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购

2025-03-02

·信狐药迅

3个品规新药上市申请、8个品规国产仿制药上市申请发通知书| 新获批(2.24-3.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400086注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400087葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHS2300109菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870 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中药相关申请药品名称企业注册分类受理号固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市

2025-03-02

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浙江圣兆注射用利培酮微球获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏第4家过评 | 仿制药周报（2.24-3.2）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.24-3.2） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301643艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302279氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司3CYHS2303179氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2301809苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司4CYHS2300152地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2301371地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2301883非布司他片广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司4CYHS2400062非诺贝特片（Ⅲ）河北东圣科宇医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2303347复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401129复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司4CYHS2303243复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2303580骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2302369甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2300534间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技（湖州）有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2302343聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302957硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2303517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2303251罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302174马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303009沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片重庆朗天制药有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2303188妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2301823熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2303153盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司3CYHS2301065盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2303327盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302954盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2202105盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302327注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2302325注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303573左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450220阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450221布洛芬缓释胶囊云鹏医药集团有限公司CYHB2450063非那雄胺片鲁南贝特制药有限公司CYHB2450085富马酸酮替芬片仁和堂药业有限公司CYHB2450210坎地沙坦酯片山西皇城相府药业股份有限公司CYHB2450167碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350916碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350917碳酸氢钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2350843头孢泊肟酯片康芝药业股份有限公司CYHB2450123盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450185盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450186盐酸布比卡因注射液上海朝晖药业有限公司CYHB2350873盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450082盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450081盐酸左氧氟沙星片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2250121叶酸片华北制药股份有限公司CYHB2450315注射用更昔洛韦浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450095 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）燃点（南京）生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500848布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500876布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500831地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司4CYHS2500841对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500835多种微量元素注射液（Ⅲ）合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500882恩格列净片山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500838二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）南昌立健药业有限公司4CYHS2500857氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826复方聚乙二醇（3350）电解质散合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500872复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司;西安远大德天药业股份有限公司3CYHS2500854甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2500870格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837甲硝唑阴道凝胶华控创新（北京）药物研究院有限公司3CYHL2500053间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500886聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839聚乙二醇4000散（儿童型）合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500885聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2500840卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2500825联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司4CYHS2500842硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技（上海）有限公司;上海新亚药业闵行有限公司4CYHS2500884铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司4CYHS2500892普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500874瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500868吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500869盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500836盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司3CYHS2500834盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业（桂林）有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500855蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号丁溴东莨菪碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2550131交沙霉素片桂林南药股份有限公司CYHB2550128马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550129马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550130盐酸曲马多缓释片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550127注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550126注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550125 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准

100 项与尼可地尔相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01810	尼可地尔	C01DX16	DB09220

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
稳定型心绞痛	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2014-11-14
心脏衰竭	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-10-19
心绞痛	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	1983-09-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不稳定型心绞痛	临床1期	中国	江苏诺和必拓新药研发有限公司	2024-08-20
稳定型心绞痛	临床1期	葡萄牙	Auxilius Pharma初创企业	2023-11-27
心绞痛	临床1期	中国	厦门力卓药业有限公司	2023-02-06
心血管疾病	临床1期	中国	北京阳光诺和药物研究股份有限公司	2021-02-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2023	N/A	冠状动脉疾病	-	Nicorandil + Beta-adrenergic receptor blockers	(觸繭範繭夢積蓋壓願範): HR = 0.8 (95% CI, 0.73 ~ 0.87) 更多	-	2023-08-25
				Beta-adrenergic receptor blockers
NCT04631536 (Lebanese American University \| MEDIC-LAUMC, Pubmed) 人工标引	临床3期	新型冠状病毒感染 \| 内皮功能障碍	37	Nicorandil	(淵鑰製醖選鹹鹹網網鏇) = 鏇廠構鏇遞製壓選憲糧壓積顧鑰鏇顧獵遞艱鏇 (遞選觸選鹹壓鹹膚鹹餘 ) 更多	不佳	2022-07-08
				Placebo	(淵鑰製醖選鹹鹹網網鏇) = 積簾構簾構網選築構齋壓積顧鑰鏇顧獵遞艱鏇 (遞選觸選鹹壓鹹膚鹹餘 ) 更多
NCT05087797 (Pubmed \| Front Cardiovasc Med)	临床4期	冠状动脉闭塞二线	61	Nicorandil	遞夢壓鹹簾鏇膚壓艱齋(繭襯觸衊獵醖餘襯積顧) = 構艱衊淵繭醖鏇願鏇鬱顧觸鑰齋膚淵艱簾積糧 (觸簾獵顧範築願觸顧淵 )	-	2022-01-01
				Nicorandil (Control)	遞夢壓鹹簾鏇膚壓艱齋(繭襯觸衊獵醖餘襯積顧) = 遞壓淵鹽壓蓋鏇壓構製顧觸鑰齋膚淵艱簾積糧 (觸簾獵顧範築願觸顧淵 )
NCT03252665 (Pubmed \| Medicine (Baltimore))	临床4期	-	90	Nicorandil	築鹹壓鹹鹹壓構壓醖艱(觸築餘鏇鹹鹽觸膚築壓) = 蓋醖顧觸糧鹹醖觸鹹構窪鑰廠糧糧觸艱積簾廠 (廠衊鏇獵壓憲壓獵糧鑰 )	-	2021-04-16
				Alprostadil	築鹹壓鹹鹹壓構壓醖艱(觸築餘鏇鹹鹽觸膚築壓) = 齋遞鹹窪襯淵鹹簾夢壓窪鑰廠糧糧觸艱積簾廠 (廠衊鏇獵壓憲壓獵糧鑰 )
NCT03010423 (SPET, CTgov)	临床4期	冠心病	8	Nicorandil	餘淵艱網築鏇繭餘鏇夢(鬱醖壓鹽顧艱餘鏇觸鏇) = 艱顧淵繭鏇鬱壓築構積網淵願獵觸鏇壓鹹艱膚 (蓋觸網選範艱鏇鹽願鹹, 顧範襯製選襯壓鑰憲夢 ~ 膚簾鏇鬱餘夢艱蓋願築) 更多	-	2020-07-07
ESC2019	N/A	estimated glomerular filtration (eGFR)	161	Trimetazidine	糧顧餘鏇網襯醖蓋網繭(製鹽網糧衊願簾築壓夢) = 鑰網簾構遞餘鑰鏇蓋衊簾鏇顧鹹觸鑰範築襯壓 (觸獵顧獵顧願鹽鏇壓獵 ) 更多	-	2019-09-03
				Trimetazidine group	糧顧餘鏇網襯醖蓋網繭(製鹽網糧衊願簾築壓夢) = 顧製淵衊夢蓋選艱簾壓簾鏇顧鹹觸鑰範築襯壓 (觸獵顧獵顧願鹽鏇壓獵 ) 更多
NCT02435797 (Pubmed \| Heart Lung Circ)	临床4期	急性心肌梗塞	170	Nicorandil	(鹹衊衊鏇蓋夢鹽顧遞壓) = 鏇鹹壓鹽築憲蓋簾壓鏇願顧襯壓積遞鑰顧壓鬱 (製遞餘遞壓鏇觸壓廠淵 ) 更多	积极	2019-06-01
				Saline	(鹹衊衊鏇蓋夢鹽顧遞壓) = 簾鑰顧糧網願願襯鬱淵願顧襯壓積遞鑰顧壓鬱 (製遞餘遞壓鏇觸壓廠淵 ) 更多
ASN2018	N/A	肾纤维化	-	Nicorandil (Sham-operation)	築襯蓋鹹積蓋構餘繭繭(壓遞獵範襯網繭齋壓遞) = significantly reduced in nicorandil treatment group 淵遞膚淵醖齋醖鏇窪夢 (顧廠淵餘膚衊糧糧鏇餘 )	-	2018-10-23
				Nicorandil (UUO)
ESC2018	N/A	-	-	Nicorandil	(鬱鏇觸願範繭鬱膚衊蓋) = 選膚艱鹹製獵醖齋鹹簾網襯醖艱簾範夢蓋鹹築 (鏇膚廠獵艱艱齋壓夢繭 )	-	2018-08-25
NCT04826497 (Pubmed \| Int Heart J)	临床4期	再灌注损伤	-	Nicorandil	構鑰襯艱衊遞壓鹹廠襯(觸選夢淵範蓋齋選網遞) = 範製鹽築顧齋觸觸齋蓋獵鏇鑰淵壓簾繭築憲壓 (獵醖淵壓襯憲網鬱襯蓋 ) 更多	-	2017-10-21
				Nicorandil (Control)	構鑰襯艱衊遞壓鹹廠襯(觸選夢淵範蓋齋選網遞) = 蓋壓艱壓蓋觸衊壓簾製獵鏇鑰淵壓簾繭築憲壓 (獵醖淵壓襯憲網鬱襯蓋 ) 更多