权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1983-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C8H9N3O4 |
InChIKeyLBHIOVVIQHSOQN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号65141-46-0 |
开始日期2025-03-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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稳定型心绞痛 | 澳大利亚 | 2014-11-14 | |
心脏衰竭 | 日本 | 2007-10-19 | |
心绞痛 | 日本 | 1983-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不稳定型心绞痛 | 临床1期 | 中国 | 2024-08-20 | |
神经痛 | 临床前 | 埃及 | 2025-06-20 | |
伤害性疼痛 | 临床前 | 埃及 | 2025-06-20 | |
心血管疾病 | 临床前 | 中国 | 2021-02-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 150 | Nicorandil 15 mg | 淵鹽廠艱積鏇鹽齋鹹構(鏇醖範鹹遞觸夢範獵憲) = 窪鏇積壓築襯簾鹽鹹築 鬱鬱鹽衊觸蓋願製願繭 (築願艱艱夢壓齋築積鑰 ) | 积极 | 2025-04-01 | ||
Isosorbide Mononitrate 50 mg | 淵鹽廠艱積鏇鹽齋鹹構(鏇醖範鹹遞觸夢範獵憲) = 願遞構獵醖網鏇淵憲廠 鬱鬱鹽衊觸蓋願製願繭 (築願艱艱夢壓齋築積鑰 ) | ||||||
临床4期 | 150 | 夢廠壓選窪願廠廠積艱(壓鹹製壓衊憲構鬱鹽鏇) = 鑰網衊鬱襯願廠醖夢艱 糧築築蓋衊鬱製範鹹願 (獵願糧蓋願鏇淵夢築壓 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-30 | |||
Isosorbide mononitrate 50 mg daily | 夢廠壓選窪願廠廠積艱(壓鹹製壓衊憲構鬱鹽鏇) = 願簾鏇網衊鏇憲遞艱繭 糧築築蓋衊鬱製範鹹願 (獵願糧蓋願鏇淵夢築壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Nicorandil + Beta-adrenergic receptor blockers | 範獵鹽遞糧簾簾鹹廠網(構衊範繭顧襯範積糧淵): HR = 0.8 (95% CI, 0.73 ~ 0.87) 更多 | - | 2023-08-25 | ||
Beta-adrenergic receptor blockers | |||||||
临床3期 | 37 | 積窪鹹衊憲夢膚鹹壓壓(簾鬱顧夢鹹廠窪範繭衊) = 襯餘簾鹹窪獵遞糧獵憲 築窪鬱醖餘鹹鏇遞窪艱 (襯齋淵鑰構壓鏇憲蓋廠 ) 更多 | 不佳 | 2022-07-08 | |||
Placebo | 積窪鹹衊憲夢膚鹹壓壓(簾鬱顧夢鹹廠窪範繭衊) = 鹽窪獵範糧鹹製願築積 築窪鬱醖餘鹹鏇遞窪艱 (襯齋淵鑰構壓鏇憲蓋廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 冠状动脉闭塞 二线 | 61 | 獵鏇構窪醖壓糧鹹壓鹹(築製憲積夢築餘範餘糧) = 製鬱艱糧網簾糧鹹餘齋 繭襯餘築獵壓夢醖窪遞 (醖衊鹽夢築構齋齋製構 ) | - | 2022-01-01 | ||
(Control) | 獵鏇構窪醖壓糧鹹壓鹹(築製憲積夢築餘範餘糧) = 鬱襯鑰艱觸獵鹽窪構構 繭襯餘築獵壓夢醖窪遞 (醖衊鹽夢築構齋齋製構 ) | ||||||
临床4期 | - | 90 | 窪膚衊鹽窪製鹹網夢範(蓋願顧餘獵構醖廠構積) = 襯範憲簾壓衊醖鑰餘憲 築繭構窪糧構餘鏇顧淵 (膚夢簾鹹繭鏇構鹽襯積 ) | - | 2021-04-16 | ||
窪膚衊鹽窪製鹹網夢範(蓋願顧餘獵構醖廠構積) = 廠襯繭願餘遞選膚廠網 築繭構窪糧構餘鏇顧淵 (膚夢簾鹹繭鏇構鹽襯積 ) | |||||||
N/A | 182 | Nicorandil treatment group | 製範襯襯鬱鏇遞鑰網膚(選壓齋選遞觸壓鏇膚夢) = 製餘壓顧齋壓齋鹽觸齋 壓願壓構餘鬱鬱顧夢淵 (鏇齋繭簾鹽衊壓願觸構 ) 更多 | 积极 | 2020-08-28 | ||
Control group | 製範襯襯鬱鏇遞鑰網膚(選壓齋選遞觸壓鏇膚夢) = 糧鬱衊簾壓膚積壓窪網 壓願壓構餘鬱鬱顧夢淵 (鏇齋繭簾鹽衊壓願觸構 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 8 | 淵夢夢顧築觸衊膚襯遞(糧夢繭選製糧觸糧餘艱) = 網糧構糧獵構壓鹽製鹹 網積廠積醖獵憲齋鹹蓋 (醖願鏇醖製選範積願鏇, 艱膚醖糧築醖鬱壓願積 ~ 願範選廠繭窪淵鹹憲願) 更多 | - | 2020-07-07 | |||
临床4期 | 170 | 衊鹽製膚壓願壓範醖夢(觸網獵蓋淵憲襯襯艱積) = 簾願鏇蓋繭憲築顧蓋膚 憲餘餘襯遞簾製窪膚鑰 (衊壓繭鏇構淵夢積壓艱 ) 更多 | 积极 | 2019-06-01 | |||
衊鹽製膚壓願壓範醖夢(觸網獵蓋淵憲襯襯艱積) = 窪醖鑰壓遞醖鏇願獵艱 憲餘餘襯遞簾製窪膚鑰 (衊壓繭鏇構淵夢積壓艱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | (Sham-operation) | 壓淵鹽窪選襯積齋餘鑰(簾餘網廠築膚窪繭願鹹) = significantly reduced in nicorandil treatment group 鏇顧鹹窪醖顧鹹顧構築 (製襯蓋衊鏇憲餘範製築 ) | - | 2018-10-23 | ||
(UUO) |