Jiangsu Nuohe Bituo New Drug Research and Development Co., Ltd

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.10-2.16） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾玛昔替尼软膏江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500018枸地氯雷他定口服液合肥恩瑞特药业有限公司2.2;2.4CXHS2500017 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500197SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189注射用RS202227山东泰合医药科技有限公司2.2CXHL2500194BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186普卢格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)石药集团欧意药业有限公司2.3CXHL2500187普卢格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)石药集团欧意药业有限公司2.3CXHL2500185DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183重组人乳头瘤病毒九价疫苗(汉逊酵母)(BFA58佐剂)江苏瑞科生物技术股份有限公司1.3CXSL2500139注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2500147人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2500146注射用AS1501深圳市中科艾深医药有限公司1CXSL2500145注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500144注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142IAH0968盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500141TQB2210注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500136GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134CM326注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500133CM326注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500132自体淋巴细胞注射液康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司1CXSL2500131注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500135 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号酒石酸美托洛尔注射液白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500749琥珀酸曲格列汀片南京万融健诚医药科技有限公司3CYHS2500748琥珀酸曲格列汀片南京万融健诚医药科技有限公司3CYHS2500747盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500738盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500737盐酸半胱氨酸注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2500743复方聚乙二醇电解质散(儿童型)山东益康药业股份有限公司3CYHS2500725注射用硫酸多黏菌素B江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500724复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2500723注射用硫酸多黏菌素B广东金城金素制药有限公司3CYHS2500722硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500719硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500718比拉斯汀口腔崩解片珠海市汇通达医药有限公司3CYHS2500717联苯苄唑溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500716注射用乳糖酸红霉素海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2500734琥珀酸亚铁片江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500733盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司3CYHS2500732盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司3CYHS2500731二羟丙茶碱注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2500730盐酸奥普力农注射液山东健滨医药科技有限公司3CYHS2500729复合磷酸氢钾注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2500728二硫化硒洗剂杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2500720硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2500714硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2500713氨磺必利口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2500712艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂郑州泰丰制药有限公司3CYHS2500700硫酸特布他林口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2500699盐酸布比卡因注射液济南东方开元医药新技术有限公司3CYHS2500708奥硝唑注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2500706奥硝唑注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2500705布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2500702布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2500701盐酸甲氧氯普胺注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2500693注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北潜龙药业有限公司3CYHS2500692双嘧达莫片四川天杏汇医药科技有限公司3CYHS2500691氧(气态)大荔县振远工业气体分装有限公司4CYHS2500750枸橼酸西地那非口腔崩解片河南君善生物技术有限公司4CYHS2500746双氯芬酸钠缓释片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500745双氯芬酸钠缓释片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500744赛洛多辛胶囊江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500739奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2500741奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2500740甲磺酸沙非胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500736甲磺酸沙非胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500735甲磺酸仑伐替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500742精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500727精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500726盐酸氮斯汀滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2500721达格列净二甲双胍缓释片(I)江苏安必生制药有限公司4CYHS2500703夫西地酸乳膏杭州朱养心药业有限公司4CYHS2500711莫匹罗星软膏国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司4CYHS2500704左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2500715玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500710玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500709左西孟旦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2500707盐酸艾司洛尔注射液广东南国药业有限公司4CYHS2500698枸橼酸莫沙必利片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2500695美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500694利格列汀片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500690布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500689布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500688头孢托仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司4CYHS2500697头孢托仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司4CYHS2500696左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司4CYHS2500687左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司4CYHS2500686乌司奴单抗注射液(静脉输注)杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500028米诺地尔泡沫剂(男用)山东京卫制药有限公司3CYHL2500041托吡司特片长春海悦药业股份有限公司3CYHL2500040托吡司特片长春海悦药业股份有限公司3CYHL2500039铜[64Cu]氧奥曲肽注射液江苏华益科技有限公司3CYHL2500038乙酰唑胺缓释胶囊海南灵康制药有限公司3CYHL2500037血管紧张素Ⅱ注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500036琥珀酰明胶注射液内蒙古白医制药股份有限公司4CYHL2500035司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500138司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500137 进口申请药品名称企业注册分类受理号布地奈德吸入气雾剂INTECH BIOPHARM LTD5.1JXHS2500023美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSS2500006美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSS2500005西妥昔单抗注射液Merck Europe B.V.3.1JXSS2500012司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S3.1JXSS2500011司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S3.1JXSS2500010司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S3.1JXSS2500009司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S3.1JXSS2500008司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S3.1JXSS2500007注射用A型肉毒毒素Ipsen Pharma3.1JXSS2500004LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500026LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500025LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500024呼吸道合胞病毒疫苗Pfizer Inc.3.1JXSL2500026Nipocalimab注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2500022Mosunetuzumab InjectionF. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab InjectionF. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号真武颗粒康普药业股份有限公司3.1CXZS2500007芍药甘草颗粒湖北济安堂药业股份有限公司3.1CXZS2500006当归六黄颗粒山东宏济堂制药集团股份有限公司3.1CXZS2500005双黄连口服液云南楚雄天利药业有限公司4CYZS2500002穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009复方芎蕲软胶囊四川省中医药科学院(四川省中药研究所)1.1CXZL2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（6.5-6.11）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号伏罗尼布片贝达药业股份有限公司1CXHS2200003变应原皮肤点刺试验对照液浙江我武生物科技股份有限公司3.4CXSS2101080杰诺单抗注射液玉溪嘉和生物技术有限公司1CXSS2000042新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23003321CXHL2300333BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300222BTP0611江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL23003152.2CXHL2300316HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23003401CXHL2300341JAB-26766片北京加科思新药研发有限公司1CXHL23003481CXHL2300349SBK011口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300319SDT-101马来酸盐胶囊苏州锦生药业有限公司1CXHL23003541CXHL2300355SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300223SW0715 注射液斯微(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300196SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL23003501CXHL2300351UCMYM802上海优替济生生物医药有限公司1CXSL2300199VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL23001831CXSL2300184人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300204人骨髓间充质干细胞注射液九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司1CXSL2300202奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHL2300331注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003231CXHL2300324注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2300342盐酸(R)氯胺酮注射液江苏恩华药业股份有限公司2.1;2.4CXHL2300327罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334仿制药申请药品名称企业名称分类受理号吡非尼酮片浙江金华康恩贝生物制药有限公司3CYHS2200634胞磷胆碱钠注射液北京金城泰尔制药有限公司3CYHS2102110苯磺酸左氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200898西格列汀二甲双胍缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2000912酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042阿加曲班注射液马鞍山丰原制药有限公司6CYHS1500630浙江天瑞药业有限公司6CYHS1300914马来酸桂哌齐特注射液山西诺成制药有限公司6CYHS1301098进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Bimekizumab注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSL2300059Garetosmab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2300057Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL23000552.4JXHL2300056伊班膦酸钠片Atnahs Pharma Netherlands B.V.5.1JXHS2200092注射用AbelacimabAnthos Therapeutics, Inc.1JXSL2300055注射用氨曲南阿维巴坦Pfizer Inc.2.3JXHL2300057盐酸阿扑吗啡注射液(皮下注射)BRITANNIA PHARMACEUTICALS LIMITED5.1JXHL2300048达罗他胺片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2.4JXHL2300075中药相关申请药品名称企业名称分类受理号Z018B北京慧宝源生物技术股份有限公司1.2CXZL2300018Z018B胶囊1.2CXZL2300019卡比孜胶囊新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300023参味宁郁片广东思济药业有限公司1.1CXZS2200005天癸苁盈颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2300022安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司1.1CXZL2300025芎芍止痛颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300024马钱子碱海南赛立克药业有限公司1.2CXZL2300021马钱子碱凝胶贴膏1.2CXZL2300020注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.8-5.14）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾贝格司亭α注射液亿一生物制药(北京)有限公司1CXSS2200018白桦花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2101078贝伐珠单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2101086黄花蒿花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2101079葎草花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2200004信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2101085泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHS2200007注射用艾普拉唑钠丽珠集团丽珠制药厂2.4CXHS2200040注射用醋酸曲普瑞林微球丽珠医药集团股份有限公司2.2CXHS2101039新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW3911注射液南京诺艾新生物技术有限公司1CXSL2300168B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300173BSI-060T注射液博奥信生物技术(南京)有限公司1CXSL2300171BTP0717江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2;2.4CXHL2300258GR2002注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL23001261CXSL2300127HECB1800301吸入喷雾剂广东东阳光药业有限公司2.2CXHL23002592.2CXHL23002602.2CXHL2300261HRYZ-T101注射液恒瑞源正(上海)生物科技有限公司1CXSL2300144PB-722注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHL2300257PG-011凝胶北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300226SHR-1654注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300158SHR-1905注射液1CXSL2300139SHR7280干混悬剂江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300229奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2300262结核菌素纯蛋白衍生物成都可恩生物科技有限公司2.4CXSL2300130聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2300162林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2300270氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂苏州旺山旺水生物医药有限公司2.4CXHL23002272.4CXHL2300228人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2300129四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)北京生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL23001482.2CXSL2300149治疗用卡介苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.4CXSL2300133重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300166注射用SHR-2001广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300163注射用阿立哌唑缓释微球辉粒药业(苏州)有限公司2.2CXHL2300266注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300265注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针山东方坦思生物制药有限公司1CXSL2300140仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿法骨化醇片南京海融制药有限公司4CYHS21011194CYHS2101118奥美沙坦酯片江西施美药业股份有限公司4CYHS2102324奥赛利定富马酸盐注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHS22005163CYHS22002223CYHS22002233CYHS2200224玻璃酸钠滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2101660草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江国镜药业有限公司3CYHS21015533CYHS2101554醋酸去氨加压素口服溶液杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2200141达比加群酯胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS21013744CYHS2101373地高辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2200679噁拉戈利片浙江华海药业股份有限公司3CYHL23000213CYHL2300022恩格列净片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200114氟尿嘧啶注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS21020753CYHS2102074格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2300031枸橼酸西地那非片广州祺楠药业科技有限责任公司4CYHS2000924磷酸奥司他韦干混悬剂杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2200858硫酸沙丁胺醇吸入溶液济南景笙科技有限公司3CYHS21015523CYHS2101551镥[177Lu]氧奥曲肽注射液原子高科股份有限公司3CYHL2300032门冬氨酸鸟氨酸注射液海口市制药厂有限公司6CYHS1301351米力农注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS21017023CYHS2101701羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液无锡台裕制药有限公司6CYHS13005916CYHS1300590曲伏前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2000449替格瑞洛分散片四川海汇药业有限公司4CYHS2101378戊酸二氟可龙乳膏天津金耀药业有限公司3CYHS2000945缬沙坦片浙江诺得药业有限公司4CYHS22001174CYHS2200116盐酸奥洛他定滴眼液山东威智百科药业有限公司4CYHS2101940盐酸多巴胺注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2200063叶酸片北京斯利安药业有限公司3CYHS22013243CYHS2200112注射用尿促性素上海天伟生物制药有限公司6CYHS1101451注射用盐酸吉西他滨南京臣功制药股份有限公司6CYHS1100927左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2101922进口申请药品名称企业名称分类受理号IBD98-M缓释胶囊Holy Stone Healthcare Co. Ltd.2.3JXHL2300028Selumetinib胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED5.1JXHS22000535.1JXHS2200054Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2300042卡前列素氨丁三醇注射液Dr. Reddys Laboratories Limited5.2JYHS2100039培哚普利吲达帕胺氨氯地平片Les Laboratoires Servier5.1JXHS22000265.1JXHS22000275.1JXHS2200028碳酸司维拉姆片印度瑞迪博士实验室有限公司5.2JXHS1900097盐酸依特卡肽注射液Amgen Europe B.V.5.1JXHS21010115.1JXHS21010125.1JXHS2101013注射用阿地白介素CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED2.2JXSL2300043注射用福沙匹坦双葡甲胺Aspiro Pharma Limited5.2JYHS2200080中药相关申请药品名称企业名称分类受理号十一方药酒广西中医药大学第一附属医院(广西中医医院)1.1CXZL2300013栀黄贴膏江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300014注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。