主要目的：评价尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者在20mg非布司他背景治疗下，服用LXH-2301相比阳性药与安慰剂对碱化尿液的有效性；次要目的：评价尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者在20mg非布司他背景治疗下，服用LXH-2301相比阳性药与安慰剂的安全性、耐受性；探索性目的：探索LXH-2301及阳性药与非布司他联合用药对肾损伤的保护作用，探索LXH-2301与碱化尿液、促尿液尿酸排泄的相关性以及LXH-2301对血清碳酸氢根（HCO3-）和血清尿酸的影响。

开始日期2024-11-14

申办/合作机构

江苏诺和必拓新药研发有限公司

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CTR20232846 / Completed临床1期

评价LXH-2301 单/多次给药在健康成年受试者及未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照Ia 期临床研究

第一部分研究：主要目的：评价健康成年受试者单/多次口服LXH-2301的安全性和耐受性；次要目的：评价健康成年受试者单/多次口服LXH-2301与阳性对照药物的PK及PD特征。第二部分研究：主要目的：评价未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者单/多次口服LXH-2301与阳性对照药物的PK及PD特征，以及其碱化尿液的有效性，为本品上市的临床给药剂量和给药方式选择提供依据；次要目的：评价未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者单/多次口服LXH-2301的安全性和耐受性；探索性目的：评估单独使用LXH-2301时降尿酸水平的有效性。

开始日期2023-09-12

申办/合作机构

江苏诺和必拓新药研发有限公司

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CTR20240657 / Not yet recruiting临床1期

LXH-2301在健康成年受试者中的食物影响研究

主要目的：评价饮食（高脂餐）对健康成年受试者单次口服LXH-2301的药代动力学影响；次要目的：评价健康成年受试者空腹或餐后单次口服LXH-2301的药代动力学特征及安全性和耐受性。

开始日期-

申办/合作机构

江苏诺和必拓新药研发有限公司

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100 项与 BTP0717 相关的临床结果

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100 项与 BTP0717 相关的转化医学

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100 项与 BTP0717 相关的专利（医药）

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100 项与 BTP0717 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
痛风	临床2期	中国	江苏诺和必拓新药研发有限公司	2024-11-14
痛风	临床2期	中国	山东新华制药股份有限公司	2024-11-14
高尿酸血症	临床2期	中国	江苏诺和必拓新药研发有限公司	2024-11-14
高尿酸血症	临床2期	中国	山东新华制药股份有限公司	2024-11-14
酸碱平衡失调	临床申请批准	中国	江苏诺和必拓新药研发有限公司	2023-05-08
酸碱平衡失调	临床申请批准	中国	山东新华制药股份有限公司	2023-05-08