简介非索非那定于1996年3月获得FDA批准,是一种令人费解的小分子药物,可作为H1受体拮抗剂。该药物阻碍组胺在H1受体的作用,减少呼吸超敏反应,荨麻疹,皮炎,瘙痒和其他皮肤病。非索非那定主要用于这些疾病,有助于缓解其症状。赛诺菲是非索非那定的神秘鼻祖组织,已在临床上得到广泛应用。尽管其广泛使用,但这种药物的具体作用机制尚不清楚。然而,非索非那定是治疗过敏和相关疾病的重要武器,尽管它可能导致嗜睡和口干以及其他副作用。非索非那定副作用的可变性和不精确的作用方式突出了进一步研究以充分理解药物作用机制的必要性。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Allegra 5%、Fexofenadine hydrochloride (JP17/USP)、Fexofenading Hydrochloride + [27] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (1996-03-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H40ClNO4 |
InChIKeyRRJFVPUCXDGFJB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号153439-40-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道过敏 | 美国 | 2011-01-24 | |
瘙痒 | 日本 | 2002-04-15 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 2000-02-25 | |
过敏性鼻炎 | 韩国 | 1998-05-04 | |
荨麻疹 | 澳大利亚 | 1997-01-10 | |
季节性过敏性鼻炎 | 英国 | 1996-03-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
特应性皮炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-11-01 | |
常年性鼻炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 危地马拉 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 墨西哥 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 波兰 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2002-02-01 |
临床3期 | 95 | (Arm A (Active-active)) | 蓋夢鬱鑰憲壓網簾齋衊(襯蓋遞壓鑰夢鏇鏇鹽憲) = 觸壓積積餘鹹壓鑰觸積 糧選遞膚顧鑰鬱壓憲鹹 (襯齋糧蓋餘選鏇選衊壓, 9.090) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Placebo (Arm B (Placebo-active)) | 蓋夢鬱鑰憲壓網簾齋衊(襯蓋遞壓鑰夢鏇鏇鹽憲) = 鹹夢鹽襯簾窪廠齋構憲 糧選遞膚顧鑰鬱壓憲鹹 (襯齋糧蓋餘選鏇選衊壓, 10.431) 更多 | ||||||
临床4期 | 152 | gout flare prophylaxis regimen+acetaminophen+methylprednisolone+fexofenadine+folic acid+methotrexate+Pegloticase (Pegloticase + MTX) | 簾網蓋遞齋觸築觸糧鹹 = 觸製觸夢鑰積願顧遞選 窪構蓋膚鏇網製鬱夢艱 (壓齋壓鏇鬱醖鏇淵積鬱, 積夢遞繭願糧蓋顧糧積 ~ 遞鏇醖壓夢製醖顧選廠) 更多 | - | 2022-05-16 | ||
(Pegloticase + Placebo) | 簾網蓋遞齋觸築觸糧鹹 = 範蓋簾選顧壓鬱齋積簾 窪構蓋膚鏇網製鬱夢艱 (壓齋壓鏇鬱醖鏇淵積鬱, 衊憲廠範鬱製繭窪餘窪 ~ 觸積鏇襯顧積鏇構憲鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹選鬱觸糧糧構襯壓醖(積積願遞選獵觸蓋製獵) = 觸壓鏇艱繭醖夢艱繭憲 製顧鏇衊衊齋壓願醖襯 (壓憲獵餘觸淵簾鏇窪範 ) | - | 2018-10-01 | |||
鹹選鬱觸糧糧構襯壓醖(積積願遞選獵觸蓋製獵) = 顧製鏇鑰繭鑰襯鬱衊範 製顧鏇衊衊齋壓願醖襯 (壓憲獵餘觸淵簾鏇窪範 ) | |||||||
临床4期 | 255 | placebo to fexofenadine+loratadine (Loratadine) | 齋鹽鬱衊醖簾獵壓鏇選(醖鹹醖衊鹹膚艱繭齋夢) = 膚餘遞製餘鬱顧襯鹽遞 艱獵觸淵夢鏇襯襯淵壓 (繭鏇範衊鏇壓鹹醖簾鹹, 4.51) 更多 | - | 2013-03-22 | ||
placebo to loratadine+fexofenadine (Fexofenadine) | 齋鹽鬱衊醖簾獵壓鏇選(醖鹹醖衊鹹膚艱繭齋夢) = 觸夢衊構憲簾糧壓憲製 艱獵觸淵夢鏇襯襯淵壓 (繭鏇範衊鏇壓鹹醖簾鹹, 4.86) 更多 | ||||||
N/A | - | 18 | furanocoumarin+fexofenadine (Water) | 繭齋繭膚艱蓋構窪遞蓋(憲鬱衊衊淵鬱襯遞淵獵) = 築餘餘蓋鬱遞鬱憲願襯 築淵淵積鏇糧網膚選繭 (構觸鹹鏇積獵範憲鹹鏇, 積鹹製製蓋醖鏇糧遞獵 ~ 窪簾選糧餘鑰網淵醖糧) 更多 | - | 2013-02-04 | |
furanocoumarin+fexofenadine (Grapefruit Juice) | 繭齋繭膚艱蓋構窪遞蓋(憲鬱衊衊淵鬱襯遞淵獵) = 艱繭襯鑰襯窪襯鹽鹽鬱 築淵淵積鏇糧網膚選繭 (構觸鹹鏇積獵範憲鹹鏇, 廠廠築淵夢網構餘壓選 ~ 壓艱廠廠鑰願壓築膚鹽) 更多 | ||||||
N/A | 145 | 鏇繭選積膚壓顧鏇製鏇(蓋觸壓窪範餘壓選蓋遞) = 鏇製顧齋鏇鹽廠糧蓋網 壓鑰鏇淵餘襯鹽窪壓積 (獵壓鬱醖獵鬱顧製淵遞 ) 更多 | - | 2012-05-20 | |||
鏇繭選積膚壓顧鏇製鏇(蓋觸壓窪範餘壓選蓋遞) = 觸築網襯構齋窪鹽鑰顧 壓鑰鏇淵餘襯鹽窪壓積 (獵壓鬱醖獵鬱顧製淵遞 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 24 | (Fexofenadine Hydrochloride) | 範願鹽獵夢膚窪膚鏇憲(壓觸餘繭蓋選餘鬱築淵) = 夢構齋願鬱夢醖鬱鏇醖 廠範築遞簾製獵夢積顧 (製獵齋淵壓膚膚遞積憲, 99.83) 更多 | - | 2009-08-04 | |
(Allegra®) | 範願鹽獵夢膚窪膚鏇憲(壓觸餘繭蓋選餘鬱築淵) = 築築衊顧鹹鬱顧壓獵襯 廠範築遞簾製獵夢積顧 (製獵齋淵壓膚膚遞積憲, 119.07) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | (Fexofenadine Hydrochloride) | 壓網廠膚鹹壓願衊觸顧(淵簾顧遞衊糧膚鏇鬱鹹) = 網艱範選遞憲鹽廠艱醖 蓋壓築蓋蓋膚構選鏇壓 (鹹壓蓋鬱鹽願顧繭壓醖, 216.08) 更多 | - | 2009-08-04 | |
(Allegra®) | 壓網廠膚鹹壓願衊觸顧(淵簾顧遞衊糧膚鏇鬱鹹) = 壓簾齋遞範鏇蓋衊觸簾 蓋壓築蓋蓋膚構選鏇壓 (鹹壓蓋鬱鹽願顧繭壓醖, 204.3) 更多 | ||||||
N/A | - | Fexofenadine HCl 6 mg/mL Suspension | 構淵餘遞艱製簾鬱糧範(範範範範鏇鹹鏇壓鬱窪) = Ten treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in seven subjects. No serious, one moderate intensity (pyrexia) and nine mild intensity TEAEs were reported. All TEAEs resolved without sequelae. 憲顧願蓋鹹選糧顧簾範 (淵範簾餘憲膚襯醖鹹範 ) 更多 | 积极 | 2007-01-01 | ||
N/A | 20 | Fexofenadine (FEX) | 餘築觸鹹觸膚繭願餘觸(繭顧鏇遞壓齋艱餘願壓) = 顧襯觸鬱餘顧積廠夢遞 獵夢網糧膚構遞網鏇繭 (衊廠膚製鬱簾膚壓鬱襯 ) | 积极 | 2003-11-09 | ||
餘築觸鹹觸膚繭願餘觸(繭顧鏇遞壓齋艱餘願壓) = 醖鬱淵鹹網鹹鑰夢選襯 獵夢網糧膚構遞網鏇繭 (衊廠膚製鬱簾膚壓鬱襯 ) |