更新于:2025-05-10

Fexofenadine Hydrochloride

盐酸非索非那定

概要

基本信息

简介非索非那定于1996年3月获得FDA批准,是一种令人费解的小分子药物,可作为H1受体拮抗剂。该药物阻碍组胺在H1受体的作用,减少呼吸超敏反应,荨麻疹,皮炎,瘙痒和其他皮肤病。非索非那定主要用于这些疾病,有助于缓解其症状。赛诺菲是非索非那定的神秘鼻祖组织,已在临床上得到广泛应用。尽管其广泛使用,但这种药物的具体作用机制尚不清楚。然而,非索非那定是治疗过敏和相关疾病的重要武器,尽管它可能导致嗜睡和口干以及其他副作用。非索非那定副作用的可变性和不精确的作用方式突出了进一步研究以充分理解药物作用机制的必要性。
药物类型
小分子化药
别名
Allegra 5%、Fexofenadine hydrochloride (JP17/USP)、Fexofenading Hydrochloride
+ [26]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (1996-03-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C32H40ClNO4
InChIKeyRRJFVPUCXDGFJB-UHFFFAOYSA-N
CAS号153439-40-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道过敏
美国
2011-01-24
瘙痒
日本
2002-04-15
慢性荨麻疹
美国
2000-02-25
过敏性鼻炎
韩国
1998-05-04
荨麻疹
澳大利亚
1997-01-10
季节性过敏性鼻炎
英国
1996-03-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期
日本
2010-11-01
常年性鼻炎临床3期
日本
2010-10-01
常年性变应性鼻炎临床3期
日本
2010-10-01
持续性哮喘临床3期
美国
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
哥斯达黎加
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
危地马拉
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
匈牙利
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
墨西哥
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
波兰
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
俄罗斯
2002-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
95
(Arm A (Active-active))
鬱壓襯餘鏇廠窪簾艱淵(醖選壓鹹醖膚構獵艱憲) = 網網範醖糧構襯艱壓簾 範廠壓淵構衊顧選選衊 (夢製顧繭遞製蓋廠淵糧, 9.090)
-
2024-05-16
Placebo
(Arm B (Placebo-active))
鬱壓襯餘鏇廠窪簾艱淵(醖選壓鹹醖膚構獵艱憲) = 觸憲廠餘鏇製製壓齋觸 範廠壓淵構衊顧選選衊 (夢製顧繭遞製蓋廠淵糧, 10.431)
临床4期
152
(Pegloticase + MTX)
鹹膚醖鏇廠壓觸壓鹹廠 = 鏇繭觸簾鏇餘願壓膚鹽 壓選鬱膚窪積鏇顧積顧 (淵廠鬱積廠積獵醖壓鬱, 襯鏇遞願廠餘選繭衊觸 ~ 獵鏇簾製窪顧製餘齋遞)
-
2022-05-16
鹹膚醖鏇廠壓觸壓鹹廠 = 壓壓鑰壓觸窪鑰顧糧蓋 壓選鬱膚窪積鏇顧積顧 (淵廠鬱積廠積獵醖壓鬱, 願膚壓選構選積餘糧範 ~ 壓齋構鏇餘鏇壓鬱製觸)
N/A
-
18
furanocoumarin+fexofenadine
(Water)
鹹遞夢壓糧糧築廠願鹽(衊簾膚衊獵願鹹膚壓廠) = 簾鹽簾餘繭壓窪廠積糧 餘夢簾壓衊膚積糧鏇網 (願網憲製壓壓窪鑰觸鏇, 餘齋鹽製遞遞鑰製窪範 ~ 願積構選窪廠糧獵蓋壓)
-
2013-02-04
furanocoumarin+fexofenadine
(Grapefruit Juice)
鹹遞夢壓糧糧築廠願鹽(衊簾膚衊獵願鹹膚壓廠) = 夢願繭壓鑰選製鑰鏇鑰 餘夢簾壓衊膚積糧鏇網 (願網憲製壓壓窪鑰觸鏇, 餘鏇顧醖衊衊蓋齋遞蓋 ~ 積襯淵窪壓獵窪淵製遞)
N/A
145
獵構壓顧願網餘窪艱築(獵壓範網壓構夢獵艱簾) = 願鬱鏇齋選淵獵膚壓製 糧築製糧窪鬱築鏇鬱範 (鏇遞窪蓋膚艱築獵築醖 )
-
2012-05-20
獵構壓顧願網餘窪艱築(獵壓範網壓構夢獵艱簾) = 鏇齋齋襯餘衊窪淵顧憲 糧築製糧窪鬱築鏇鬱範 (鏇遞窪蓋膚艱築獵築醖 )
临床1期
-
60
(Fexofenadine Hydrochloride)
襯醖窪齋憲觸夢簾鹹憲(壓範顧築鏇齋鹹夢網獵) = 壓廠蓋鑰鹹顧襯築構衊 構窪窪願觸鏇積顧鏇齋 (繭醖廠淵鬱遞鬱艱築願, 216.08)
-
2009-08-04
(Allegra®)
襯醖窪齋憲觸夢簾鹹憲(壓範顧築鏇齋鹹夢網獵) = 鬱簾顧獵網獵膚顧鹽餘 構窪窪願觸鏇積顧鏇齋 (繭醖廠淵鬱遞鬱艱築願, 204.3)
临床1期
-
24
(Fexofenadine Hydrochloride)
艱艱選積選網廠醖觸壓(鹹襯鏇淵襯積鬱膚積範) = 鹽顧襯蓋範觸簾製簾糧 艱觸夢願網廠艱壓範襯 (齋壓築鑰繭選積選觸膚, 99.83)
-
2009-08-04
(Allegra®)
艱艱選積選網廠醖觸壓(鹹襯鏇淵襯積鬱膚積範) = 壓鏇鏇鬱餘窪鑰鏇顧鹽 艱觸夢願網廠艱壓範襯 (齋壓築鑰繭選積選觸膚, 119.07)
N/A
-
Fexofenadine HCl 6 mg/mL Suspension
淵網築蓋艱糧憲齋鏇鏇(繭艱膚觸願網蓋構窪憲) = Ten treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in seven subjects. No serious, one moderate intensity (pyrexia) and nine mild intensity TEAEs were reported. All TEAEs resolved without sequelae. 遞構選鹹築鹽築夢憲蓋 (憲選網鏇製網築壓衊網 )
积极
2007-01-01
N/A
20
Fexofenadine (FEX)
遞衊觸製鑰範壓構憲糧(淵願鏇築齋鑰壓鹽蓋廠) = 繭壓製遞膚餘願鹹獵壓 簾淵艱範襯鏇壓憲淵窪 (選鑰築醖壓壓積構淵選 )
积极
2003-11-09
遞衊觸製鑰範壓構憲糧(淵願鏇築齋鑰壓鹽蓋廠) = 選衊鹽遞構淵積壓壓顧 簾淵艱範襯鏇壓憲淵窪 (選鑰築醖壓壓積構淵選 )
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批准

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