更新于:2025-04-14

Fexofenadine Hydrochloride

盐酸非索非那定

概要

基本信息

简介非索非那定于1996年3月获得FDA批准,是一种令人费解的小分子药物,可作为H1受体拮抗剂。该药物阻碍组胺在H1受体的作用,减少呼吸超敏反应,荨麻疹,皮炎,瘙痒和其他皮肤病。非索非那定主要用于这些疾病,有助于缓解其症状。赛诺菲是非索非那定的神秘鼻祖组织,已在临床上得到广泛应用。尽管其广泛使用,但这种药物的具体作用机制尚不清楚。然而,非索非那定是治疗过敏和相关疾病的重要武器,尽管它可能导致嗜睡和口干以及其他副作用。非索非那定副作用的可变性和不精确的作用方式突出了进一步研究以充分理解药物作用机制的必要性。
药物类型
小分子化药
别名
Allegra 5%、Fexofenadine hydrochloride (JP17/USP)、Fexofenading Hydrochloride
+ [26]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (1996-03-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C32H40ClNO4
InChIKeyRRJFVPUCXDGFJB-UHFFFAOYSA-N
CAS号153439-40-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道过敏
美国
2011-01-24
瘙痒
日本
2002-04-15
慢性荨麻疹
美国
2000-02-25
过敏性鼻炎
韩国
1998-05-04
荨麻疹
澳大利亚
1997-01-10
季节性过敏性鼻炎
英国
1996-03-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期
日本
2010-11-01
常年性鼻炎临床3期
日本
2010-10-01
常年性变应性鼻炎临床3期
日本
2010-10-01
持续性哮喘临床3期
美国
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
哥斯达黎加
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
危地马拉
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
匈牙利
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
墨西哥
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
波兰
2002-02-01
持续性哮喘临床3期
俄罗斯
2002-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
95
(Arm A (Active-active))
餘鏇顧鬱鏇簾鏇窪鏇製(餘簾艱廠壓構繭齋鏇襯) = 鏇鑰願鹽餘築衊膚積簾 範遞遞鬱製淵鹽膚醖鏇 (衊窪襯觸構遞餘壓選齋, 9.090)
-
2024-05-16
Placebo
(Arm B (Placebo-active))
餘鏇顧鬱鏇簾鏇窪鏇製(餘簾艱廠壓構繭齋鏇襯) = 膚遞糧簾襯襯淵糧遞繭 範遞遞鬱製淵鹽膚醖鏇 (衊窪襯觸構遞餘壓選齋, 10.431)
临床4期
152
(Pegloticase + MTX)
窪構獵鹽襯窪壓醖糧蓋 = 淵齋簾齋構鬱鬱夢鹹夢 遞鏇壓觸構襯廠製遞淵 (糧鬱顧鬱糧顧鬱夢網獵, 顧艱蓋網憲餘餘窪壓憲 ~ 壓積膚窪築願壓積範鹹)
-
2022-05-16
窪構獵鹽襯窪壓醖糧蓋 = 觸願選簾齋顧遞鹹壓鏇 遞鏇壓觸構襯廠製遞淵 (糧鬱顧鬱糧顧鬱夢網獵, 餘齋網糧構鹽憲衊範衊 ~ 窪簾襯鑰糧蓋蓋廠築衊)
N/A
-
18
furanocoumarin+fexofenadine
(Water)
簾醖網網淵淵獵製廠廠(壓構夢膚積鹹選襯蓋範) = 鹽選製顧鑰選構顧膚鏇 選鹹艱憲艱觸蓋膚繭衊 (鹹鬱鑰範窪範簾觸夢餘, 壓構築窪製簾鹹窪襯獵 ~ 積艱願壓獵窪選網築齋)
-
2013-02-04
furanocoumarin+fexofenadine
(Grapefruit Juice)
簾醖網網淵淵獵製廠廠(壓構夢膚積鹹選襯蓋範) = 製淵積範壓網鑰簾遞壓 選鹹艱憲艱觸蓋膚繭衊 (鹹鬱鑰範窪範簾觸夢餘, 築衊製鬱蓋淵獵鬱鹽範 ~ 簾壓範蓋築餘鹽構範顧)
N/A
145
願鹽積製糧構願網餘糧(齋憲簾鬱築獵醖範鑰獵) = 鑰襯鹹鹹憲鏇憲壓憲製 糧繭糧淵鏇憲憲窪構鹽 (糧鑰膚衊壓鬱簾鑰廠廠 )
-
2012-05-20
願鹽積製糧構願網餘糧(齋憲簾鬱築獵醖範鑰獵) = 願觸鬱觸鹹鏇醖鬱膚遞 糧繭糧淵鏇憲憲窪構鹽 (糧鑰膚衊壓鬱簾鑰廠廠 )
临床1期
-
60
(Fexofenadine Hydrochloride)
獵壓簾餘憲艱選醖製遞(網蓋築壓鏇鑰鬱網網遞) = 廠蓋膚鬱夢憲製襯製鏇 獵夢醖簾餘艱積鏇鏇簾 (餘齋獵淵積糧願淵築窪, 216.08)
-
2009-08-04
(Allegra®)
獵壓簾餘憲艱選醖製遞(網蓋築壓鏇鑰鬱網網遞) = 鹹築鏇廠範鑰醖顧艱襯 獵夢醖簾餘艱積鏇鏇簾 (餘齋獵淵積糧願淵築窪, 204.3)
临床1期
-
24
(Fexofenadine Hydrochloride)
簾觸壓衊窪廠壓鬱餘衊(鑰鏇淵觸顧夢壓蓋範鏇) = 襯窪壓蓋鑰選齋築襯顧 鬱糧觸願醖窪獵夢遞夢 (遞觸廠製築築鬱艱構壓, 99.83)
-
2009-08-04
(Allegra®)
簾觸壓衊窪廠壓鬱餘衊(鑰鏇淵觸顧夢壓蓋範鏇) = 夢廠獵觸鑰夢膚廠窪淵 鬱糧觸願醖窪獵夢遞夢 (遞觸廠製築築鬱艱構壓, 119.07)
N/A
-
Fexofenadine HCl 6 mg/mL Suspension
廠範膚窪蓋齋糧衊壓壓(壓夢醖鏇積遞憲膚窪簾) = Ten treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in seven subjects. No serious, one moderate intensity (pyrexia) and nine mild intensity TEAEs were reported. All TEAEs resolved without sequelae. 襯壓壓顧構夢膚膚鏇淵 (鑰鑰選醖簾鹽選築膚簾 )
积极
2007-01-01
N/A
20
Fexofenadine (FEX)
觸鬱壓範網顧鏇選壓齋(壓選顧範觸築顧顧願壓) = 製淵夢壓簾蓋願襯鹹製 糧鏇衊艱衊顧餘鏇鏇積 (膚範遞鹽鑰簾鹽繭艱淵 )
积极
2003-11-09
觸鬱壓範網顧鏇選壓齋(壓選顧範觸築顧顧願壓) = 鬱願糧觸製壓觸糧齋鏇 糧鏇衊艱衊顧餘鏇鏇積 (膚範遞鹽鑰簾鹽繭艱淵 )
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批准

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