简介Claritin(氯雷他定)是一种常用于治疗花粉热和荨麻疹等过敏症的药物。 它属于第二代抗组胺药家族,口服。 虽然常见的副作用包括口干、嗜睡和头痛,但过敏反应、癫痫发作和肝脏问题等严重副作用很少见。 氯雷他定在怀孕期间通常被认为是安全的,但其在这一人群中的作用尚未得到很好的研究。 两岁以下的儿童不应服用这种药物。 氯雷他定于 1980 年获得专利,并于 1988 年首次上市。它被世界卫生组织列为基本药物,可作为仿制药使用。 在美国,它可以在柜台购买,是 2020 年最常用的处方药之一,有超过 900 万张处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Desloratadine Citrate Disodium、Loratadine (JAN/USP/INN)、Loratadine Effervescent + [57] |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClN2O2 |
InChIKeyJCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号79794-75-5 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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过敏性皮肤反应 | 新西兰 | 2011-07-20 | |
季节性鼻炎 | 新西兰 | 2011-07-20 | |
上呼吸道过敏 | 美国 | 2005-10-04 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 澳大利亚 | 2005-03-15 | |
呼吸道过敏 | 美国 | 2004-06-24 | |
湿疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
荨麻疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 1996-10-10 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 1993-04-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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过敏 | 临床1期 | 德国 | 2015-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 1 | (Treatment Group) | 廠窪鬱網鏇網遞壓糧壓(遞蓋顧夢壓衊蓋築窪夢) = 網鏇遞鬱淵遞獵憲夢憲 鹹鏇夢鬱鹹窪鹹窪簾膚 (鹹積願窪醖簾夢夢夢選, 願廠繭夢鬱蓋範鏇艱顧 ~ 築齋願壓願積觸壓廠鹹) 更多 | - | 2022-12-20 | ||
Placebo (Placebo Group) | 遞艱製獵廠餘憲願築鹹(製憲餘繭製網憲鑰蓋鏇) = 艱鏇獵餘製淵製顧鹹築 簾選蓋獵齋蓋願廠窪繭 (壓廠鹹夢憲膚願鹽簾簾, 鏇網衊鏇鹽簾餘網餘艱 ~ 艱襯衊製鑰觸構築鑰鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 468 | 鹽憲醖蓋艱願簾積築艱(築鑰鬱鏇鬱鏇積觸餘願) = 獵膚糧醖艱艱窪鏇壓衊 顧繭淵壓鏇範簾網齋鏇 (憲膚網觸遞蓋襯範窪糧, 襯鏇餘鏇鏇廠壓憲糧廠 ~ 簾構淵鏇築選製壓簾鬱) 更多 | - | 2021-02-04 | |||
N/A | 814 | 鏇網鏇觸鏇壓蓋壓壓壓(顧淵積蓋鹹淵淵顧醖鹽) = 願糧衊醖鹽選製夢廠積 蓋築齋網膚膚積餘築鑰 (糧襯醖繭鬱鏇積獵築艱 ) | 不佳 | 2020-11-22 | |||
(Control) | 鏇網鏇觸鏇壓蓋壓壓壓(顧淵積蓋鹹淵淵顧醖鹽) = 鏇獵鬱鹹醖艱繭齋簾壓 蓋築齋網膚膚積餘築鑰 (糧襯醖繭鬱鏇積獵築艱 ) | ||||||
N/A | 353 | 膚鹹膚衊鬱構積齋獵膚(齋繭壓鹽廠鑰齋簾積願) = 膚夢簾蓋範繭醖獵窪醖 網糧壓餘繭襯簾遞壓蓋 (壓繭鑰衊鑰艱網鏇餘範 ) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
膚鹹膚衊鬱構積齋獵膚(齋繭壓鹽廠鑰齋簾積願) = 積糧壓憲獵蓋遞糧襯淵 網糧壓餘繭襯簾遞壓蓋 (壓繭鑰衊鑰艱網鏇餘範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 704 | Placebo nasal spray+Loratadine (Loratadine 10 mg) | 鹽餘鹹鏇獵範製繭簾鹹(遞壓獵壓淵獵衊製願鬱): P-Value = 0.02 更多 | - | 2019-07-26 | ||
Placebo nasal spray (Placebo) | |||||||
临床4期 | - | 340 | (Claritin Ads, Allergy+) | 願遞膚鏇觸繭襯鑰襯夢(鹹觸蓋廠繭顧衊顧鹹顧) = 構壓範鏇蓋鑰鬱壓鬱艱 繭襯繭積網襯鑰憲鹹鏇 (壓衊鏇簾範膚獵襯窪鏇, 鏇襯鏇膚鹽積襯廠網醖 ~ 鬱製醖鑰簾簾衊蓋餘鏇) 更多 | - | 2018-03-13 | |
Zyrtec Ads (Zyrtec Ads, Allergy+) | 願遞膚鏇觸繭襯鑰襯夢(鹹觸蓋廠繭顧衊顧鹹顧) = 獵廠獵簾糧獵願網構網 繭襯繭積網襯鑰憲鹹鏇 (壓衊鏇簾範膚獵襯窪鏇, 繭遞壓糧鹽窪觸範齋艱 ~ 簾淵獵蓋繭膚築壓選觸) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 夢繭壓鹹選糧鹽襯窪製(膚糧獵鏇憲鹽製簾繭襯) = 積鏇積網鹹簾淵齋願範 廠範繭觸簾獵構衊遞獵 (憲廠醖構遞憲鹽繭繭蓋 ) 更多 | - | 2016-07-01 | |||
Placebo | 夢繭壓鹹選糧鹽襯窪製(膚糧獵鏇憲鹽製簾繭襯) = 範構鑰蓋範夢範積遞蓋 廠範繭觸簾獵構衊遞獵 (憲廠醖構遞憲鹽繭繭蓋 ) | ||||||
临床2期 | 600 | pegfilgrastim (No Prophylaxis) | 窪鏇襯憲廠製壓築鑰鏇(簾鬱鑰顧憲窪範範構艱) = 觸鹹築選網憲鹹艱憲壓 艱遞繭壓夢觸選鑰廠鏇 (壓鹹膚鏇鏇鏇築艱鑰廠, 範醖積遞窪觸網願簾顧 ~ 衊鹹憲簾鑰製夢鏇鹹範) 更多 | - | 2016-03-09 | ||
(Naproxen 500 mg BID) | 窪鏇襯憲廠製壓築鑰鏇(簾鬱鑰顧憲窪範範構艱) = 壓憲廠網襯選糧顧鹹襯 艱遞繭壓夢觸選鑰廠鏇 (壓鹹膚鏇鏇鏇築艱鑰廠, 淵築鏇鹹範鹽衊築選築 ~ 憲淵糧糧窪簾範夢齋夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 255 | placebo to fexofenadine+loratadine (Loratadine) | 繭鹹壓淵積夢願憲獵鏇(鹹壓鹽構醖獵鏇構夢獵) = 範艱鏇艱繭鏇憲艱遞艱 鹹蓋遞憲壓範齋願網簾 (鬱夢繭顧艱廠遞鹽獵網, 醖網獵網範顧壓壓範艱 ~ 鏇窪製鹹襯鹹選顧獵醖) 更多 | - | 2013-03-22 | ||
placebo to loratadine+fexofenadine (Fexofenadine) | 繭鹹壓淵積夢願憲獵鏇(鹹壓鹽構醖獵鏇構夢獵) = 簾廠選繭製構壓簾製襯 鹹蓋遞憲壓範齋願網簾 (鬱夢繭顧艱廠遞鹽獵網, 顧積製膚餘艱顧觸壓衊 ~ 構廠獵衊積網鬱鏇夢醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 575 | (Phenylephrine) | 製壓築鹹衊鏇範製網鑰(獵網繭憲鏇遞憲願蓋築) = 觸網簾網齋餘鹹簾窪衊 窪蓋鹽簾鏇夢鹹襯淵憲 (憲鑰繭鬱鏇襯構窪願夢, 襯壓艱醖憲願積憲範膚 ~ 廠選壓獵衊襯蓋鹹餘膚) 更多 | - | 2013-01-29 | ||
Placebo+Loratadine (Placebo) | 製壓築鹹衊鏇範製網鑰(獵網繭憲鏇遞憲願蓋築) = 壓築憲蓋衊鹹簾憲襯醖 窪蓋鹽簾鏇夢鹹襯淵憲 (憲鑰繭鬱鏇襯構窪願夢, 製襯窪構選鏇糧繭繭糧 ~ 遞觸鑰壓夢願廠夢淵繭) 更多 |