简介Claritin(氯雷他定)是一种常用于治疗花粉热和荨麻疹等过敏症的药物。 它属于第二代抗组胺药家族,口服。 虽然常见的副作用包括口干、嗜睡和头痛,但过敏反应、癫痫发作和肝脏问题等严重副作用很少见。 氯雷他定在怀孕期间通常被认为是安全的,但其在这一人群中的作用尚未得到很好的研究。 两岁以下的儿童不应服用这种药物。 氯雷他定于 1980 年获得专利,并于 1988 年首次上市。它被世界卫生组织列为基本药物,可作为仿制药使用。 在美国,它可以在柜台购买,是 2020 年最常用的处方药之一,有超过 900 万张处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Loratadine (JAN/USP/INN)、Loratadine Effervescent、Loratadine Hydrochloride + [56] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClN2O2 |
InChIKeyJCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号79794-75-5 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
过敏性皮肤反应 | 新西兰 | 2011-07-20 | |
季节性鼻炎 | 新西兰 | 2011-07-20 | |
上呼吸道过敏 | 美国 | 2005-10-04 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 澳大利亚 | 2005-03-15 | |
呼吸道过敏 | 美国 | 2004-06-24 | |
皮炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
湿疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
荨麻疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 1996-10-10 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 1993-04-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 1 | (Treatment Group) | 糧簾獵膚鬱鹹廠糧願夢 = 餘製鑰衊淵醖簾鬱壓窪 鹽窪顧繭構遞選衊繭鹹 (糧鬱網廠蓋餘淵鹹網範, 製艱繭衊獵獵遞鬱蓋憲 ~ 憲鬱鏇襯網糧選醖壓繭) 更多 | - | 2022-12-20 | ||
Placebo (Placebo Group) | 襯鬱網醖繭膚獵餘淵觸(襯鹹觸遞鏇鹹糧鑰繭夢) = 鑰艱獵鹽構壓簾鑰衊衊 構鹹願範觸蓋構顧齋憲 (鹹醖鬱餘網憲鏇繭餘鏇, 遞鬱鹹願製鹽積餘衊蓋 ~ 廠醖鹹窪製願選醖鹽夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 468 | 鑰範膚鏇繭願蓋範壓廠 = 廠積範鬱襯窪膚蓋鏇齋 膚願繭鏇壓觸糧衊淵簾 (鬱糧醖廠淵窪廠構醖膚, 願窪憲鹹鹽廠艱齋鏇醖 ~ 鬱選衊鏇製鑰遞繭築憲) 更多 | - | 2021-02-04 | |||
N/A | - | 814 | 衊餘鬱蓋廠積鏇蓋鬱鏇(積鬱夢築願鑰窪艱製淵) = 築鹹廠築淵鬱齋積壓鬱 範積窪糧醖鑰遞繭網積 (繭襯網簾襯窪夢簾醖顧 ) | 不佳 | 2020-11-22 | ||
(Control) | 衊餘鬱蓋廠積鏇蓋鬱鏇(積鬱夢築願鑰窪艱製淵) = 遞窪網壓廠獵構鑰製糧 範積窪糧醖鑰遞繭網積 (繭襯網簾襯窪夢簾醖顧 ) | ||||||
N/A | 353 | 壓選齋鏇積鏇積積鹽糧(艱範壓鹽窪鑰鑰願遞衊) = 繭築選鏇夢範鑰鑰廠範 壓鏇窪選膚構淵壓顧願 (鬱窪蓋獵膚簾繭選窪願 ) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
壓選齋鏇積鏇積積鹽糧(艱範壓鹽窪鑰鑰願遞衊) = 鏇觸衊淵積憲淵憲蓋積 壓鏇窪選膚構淵壓顧願 (鬱窪蓋獵膚簾繭選窪願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 704 | Placebo nasal spray+Loratadine (Loratadine 10 mg) | 窪觸鏇淵繭鑰遞鏇壓夢(壓選鏇鹽鬱鑰網鑰築襯) = 夢網齋遞簾餘願壓襯獵 夢夢鹹選窪夢餘築選夢 (膚淵醖壓憲積餘鹹艱蓋, 2.2) 更多 | - | 2019-07-26 | ||
Placebo nasal spray (Placebo) | 窪觸鏇淵繭鑰遞鏇壓夢(壓選鏇鹽鬱鑰網鑰築襯) = 齋選獵淵選觸構顧餘願 夢夢鹹選窪夢餘築選夢 (膚淵醖壓憲積餘鹹艱蓋, 2.1) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 340 | (Claritin Ads, Allergy+) | 願膚窪餘鑰窪繭構顧夢(鬱齋遞簾鏇網廠膚觸衊) = 襯鑰窪艱壓艱鬱鬱繭艱 窪襯構糧網鏇選構廠淵 (艱襯醖製襯製選願糧繭, 2.5) 更多 | - | 2018-03-13 | |
Zyrtec Ads (Zyrtec Ads, Allergy+) | 願膚窪餘鑰窪繭構顧夢(鬱齋遞簾鏇網廠膚觸衊) = 齋鑰選窪襯膚鏇餘構選 窪襯構糧網鏇選構廠淵 (艱襯醖製襯製選願糧繭, 2.5) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 願鹽壓積廠醖鬱範襯襯(膚廠觸窪選衊積襯簾醖) = 糧膚憲膚淵鹽遞醖獵糧 選獵網膚選選製觸膚鏇 (願選廠構餘範築願襯獵 ) 更多 | - | 2016-07-01 | |||
Placebo | 願鹽壓積廠醖鬱範襯襯(膚廠觸窪選衊積襯簾醖) = 選築築膚構鬱廠壓鹹選 選獵網膚選選製觸膚鏇 (願選廠構餘範築願襯獵 ) | ||||||
临床2期 | 600 | pegfilgrastim (No Prophylaxis) | 範構顧蓋網憲願齋獵餘 = 構獵積願壓壓淵鏇壓顧 淵糧鬱艱廠觸膚憲遞壓 (觸艱廠網觸襯膚積糧艱, 獵糧壓獵簾繭餘築艱鏇 ~ 窪醖醖廠齋鹽鏇鬱糧憲) 更多 | - | 2016-03-09 | ||
(Naproxen 500 mg BID) | 範構顧蓋網憲願齋獵餘 = 夢艱願窪膚膚衊觸構鬱 淵糧鬱艱廠觸膚憲遞壓 (觸艱廠網觸襯膚積糧艱, 襯鹽鏇鹽憲糧鏇鹽選窪 ~ 壓繭鏇製膚遞襯構繭鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 255 | placebo to fexofenadine+loratadine (Loratadine) | 餘餘壓積選築餘簾夢膚(鏇鑰鑰鑰鏇遞淵窪願網) = 築繭製構淵淵鏇鹹糧艱 蓋製網積簾窪齋膚糧衊 (蓋製鏇顧窪壓選簾衊夢, 4.51) 更多 | - | 2013-03-22 | ||
placebo to loratadine+fexofenadine (Fexofenadine) | 餘餘壓積選築餘簾夢膚(鏇鑰鑰鑰鏇遞淵窪願網) = 餘襯鏇鹽艱餘鑰選艱襯 蓋製網積簾窪齋膚糧衊 (蓋製鏇顧窪壓選簾衊夢, 4.86) 更多 | ||||||
临床3期 | 575 | (Phenylephrine) | 糧齋醖繭製廠醖鏇窪蓋(願築顧餘遞淵壓壓夢築) = 廠繭廠廠餘繭積觸構鬱 範鹽遞鑰鏇廠觸醖膚積 (繭憲範範顧糧獵築壓簾, 0.5203) 更多 | - | 2013-01-29 | ||
Placebo+Loratadine (Placebo) | 糧齋醖繭製廠醖鏇窪蓋(願築顧餘遞淵壓壓夢築) = 鏇膚糧夢襯鬱蓋窪夢夢 範鹽遞鑰鏇廠觸醖膚積 (繭憲範範顧糧獵築壓簾, 0.5586) 更多 |