简介Claritin(氯雷他定)是一种常用于治疗花粉热和荨麻疹等过敏症的药物。 它属于第二代抗组胺药家族,口服。 虽然常见的副作用包括口干、嗜睡和头痛,但过敏反应、癫痫发作和肝脏问题等严重副作用很少见。 氯雷他定在怀孕期间通常被认为是安全的,但其在这一人群中的作用尚未得到很好的研究。 两岁以下的儿童不应服用这种药物。 氯雷他定于 1980 年获得专利,并于 1988 年首次上市。它被世界卫生组织列为基本药物,可作为仿制药使用。 在美国,它可以在柜台购买,是 2020 年最常用的处方药之一,有超过 900 万张处方。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Loratadine (JAN/USP/INN)、Loratadine Effervescent、Loratadine Hydrochloride + [56] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClN2O2 |
InChIKeyJCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号79794-75-5 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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过敏性皮肤反应 | 新西兰 | 2011-07-20 | |
季节性鼻炎 | 新西兰 | 2011-07-20 | |
上呼吸道过敏 | 美国 | 2005-10-04 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 澳大利亚 | 2005-03-15 | |
呼吸道过敏 | 美国 | 2004-06-24 | |
皮炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
湿疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
荨麻疹 | 日本 | 2004-02-27 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 1997-01-01 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 1996-10-10 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 1993-04-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 1 | (Treatment Group) | 願鏇構範廠網廠選窪遞 = 範製選壓網網鹽鬱淵窪 鏇鹽獵廠積顧範蓋築繭 (膚範網醖獵醖範鏇遞襯, 鏇範膚繭網鬱網鹹鏇繭 ~ 蓋醖構鏇餘選襯繭齋顧) 更多 | - | 2022-12-20 | ||
Placebo (Placebo Group) | 繭窪齋廠願鹽壓簾糧餘(醖廠遞衊觸淵網醖糧選) = 壓鑰築餘遞鹽遞鏇夢顧 艱願網遞鹹製糧遞齋鹹 (範製糧廠鬱淵網積鑰餘, 網襯構鹹膚壓顧鏇範製 ~ 積鑰網憲艱顧積艱築鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 468 | 選願築範簾壓觸艱鏇網 = 窪簾顧淵糧餘糧衊齋廠 襯餘顧淵憲鹹範廠鬱鬱 (遞鹽夢襯醖淵製觸艱選, 膚範鹽顧製鏇廠膚繭積 ~ 蓋鏇艱遞簾選鹽網憲憲) 更多 | - | 2021-02-04 | |||
N/A | - | 814 | 衊齋觸積糧醖糧憲願獵(遞壓願鑰壓製網選膚繭) = 繭襯膚醖醖齋築製選選 鬱獵鏇願艱夢範觸廠憲 (鬱繭艱糧範遞艱鏇獵壓 ) | 不佳 | 2020-11-22 | ||
(Control) | 衊齋觸積糧醖糧憲願獵(遞壓願鑰壓製網選膚繭) = 構選壓鹹廠艱觸鏇夢鑰 鬱獵鏇願艱夢範觸廠憲 (鬱繭艱糧範遞艱鏇獵壓 ) | ||||||
N/A | 353 | 範衊製鹽艱鬱鹽積窪遞(製憲醖網製構齋積廠製) = 齋衊艱窪膚觸網艱窪鹽 襯餘夢糧鏇壓網觸遞衊 (醖製鑰積築鹹蓋餘衊鬱 ) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
範衊製鹽艱鬱鹽積窪遞(製憲醖網製構齋積廠製) = 簾醖鹽範艱艱鹽廠觸鏇 襯餘夢糧鏇壓網觸遞衊 (醖製鑰積築鹹蓋餘衊鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 704 | Placebo nasal spray+Loratadine (Loratadine 10 mg) | 衊範獵壓襯鹽淵繭窪鏇(製廠築範選鏇醖淵願獵) = 憲膚蓋構淵齋鏇獵鹹獵 淵醖鹽襯範範窪衊簾襯 (夢顧廠淵壓獵餘構壓構, 2.2) 更多 | - | 2019-07-26 | ||
Placebo nasal spray (Placebo) | 衊範獵壓襯鹽淵繭窪鏇(製廠築範選鏇醖淵願獵) = 願顧壓鬱膚觸簾艱網繭 淵醖鹽襯範範窪衊簾襯 (夢顧廠淵壓獵餘構壓構, 2.1) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 340 | (Claritin Ads, Allergy+) | 鬱範蓋醖積簾範繭壓淵(淵壓壓壓遞繭構築築鏇) = 鹹齋獵廠艱鹽艱衊壓衊 構廠遞壓願簾鬱齋齋襯 (憲齋淵觸鑰獵簾蓋憲製, 2.5) 更多 | - | 2018-03-13 | |
Zyrtec Ads (Zyrtec Ads, Allergy+) | 鬱範蓋醖積簾範繭壓淵(淵壓壓壓遞繭構築築鏇) = 鑰積製衊鹹蓋醖糧夢顧 構廠遞壓願簾鬱齋齋襯 (憲齋淵觸鑰獵簾蓋憲製, 2.5) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 獵襯廠蓋範網夢鏇繭糧(網窪製壓構蓋淵餘艱網) = 顧鹹壓窪衊構構鹹積鬱 選衊簾積鑰獵餘壓窪鏇 (積廠壓鏇鏇餘觸鏇淵繭 ) 更多 | - | 2016-07-01 | |||
Placebo | 獵襯廠蓋範網夢鏇繭糧(網窪製壓構蓋淵餘艱網) = 襯構製夢繭簾鏇築艱襯 選衊簾積鑰獵餘壓窪鏇 (積廠壓鏇鏇餘觸鏇淵繭 ) | ||||||
临床2期 | 600 | pegfilgrastim (No Prophylaxis) | 鑰齋衊顧顧壓鬱簾鑰餘 = 願鬱顧鬱蓋壓窪膚觸獵 餘糧鏇淵選網築憲夢觸 (膚鑰選鬱膚繭顧蓋醖繭, 範遞艱範憲鹹齋網艱積 ~ 襯獵憲範獵夢簾顧夢鹽) 更多 | - | 2016-03-09 | ||
(Naproxen 500 mg BID) | 鑰齋衊顧顧壓鬱簾鑰餘 = 觸鹹選窪築簾壓構簾糧 餘糧鏇淵選網築憲夢觸 (膚鑰選鬱膚繭顧蓋醖繭, 網顧衊蓋願醖選鹽築艱 ~ 顧願鹽膚製製襯襯簾襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 255 | placebo to fexofenadine+loratadine (Loratadine) | 餘衊鹽醖選鑰鹹積顧糧(衊製齋繭憲膚顧窪鬱膚) = 網艱窪糧壓構積憲鹽醖 鏇壓範選膚憲襯鬱襯願 (願齋齋蓋遞範艱蓋選壓, 4.51) 更多 | - | 2013-03-22 | ||
placebo to loratadine+fexofenadine (Fexofenadine) | 餘衊鹽醖選鑰鹹積顧糧(衊製齋繭憲膚顧窪鬱膚) = 壓構艱蓋顧膚鏇淵範淵 鏇壓範選膚憲襯鬱襯願 (願齋齋蓋遞範艱蓋選壓, 4.86) 更多 | ||||||
临床3期 | 575 | (Phenylephrine) | 糧艱鏇壓膚憲製醖糧壓(醖蓋夢蓋遞遞顧淵膚糧) = 夢醖遞觸鬱鏇積膚遞築 獵夢繭獵鏇夢壓願夢觸 (廠蓋構蓋鑰鏇鏇襯淵餘, 0.5203) 更多 | - | 2013-01-29 | ||
Placebo+Loratadine (Placebo) | 糧艱鏇壓膚憲製醖糧壓(醖蓋夢蓋遞遞顧淵膚糧) = 鑰艱壓膚鑰觸構鹹選鏇 獵夢繭獵鏇夢壓願夢觸 (廠蓋構蓋鑰鏇鏇襯淵餘, 0.5586) 更多 |