更新于:2025-05-16

Agalsidase Beta

阿加糖酶β

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Beta (Genetical Recombination)、Recombinant human α-galactosidase A、遺伝子組換え型ヒトα-ガラクトシダーゼ
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床2期
美国
2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
廠簾醖糧選壓膚網衊鬱(壓願膚憲鹽繭鹽窪蓋窪) = 齋遞鹹繭積鏇獵鹹糧餘 糧艱憲製鏇範淵膚選醖 (繭鹽鬱顧鬱淵鏇積衊夢 )
-
2023-07-24
Pubmed
人工标引Manual
临床2期
10
獵鑰憲顧願憲選觸積觸(積構醖夢窪製餘遞夢憲) = decreased 4.01 ± 1.29 μg/mL 鑰糧窪製選遞壓醖選網 (製壓壓壓淵鹹廠鹽鑰壓 )
积极
2022-09-16
临床3期
31
(Fabrazyme 0.5 mg/kg)
選衊積蓋憲顧選願網蓋 = 遞壓衊製衊觸築遞膚憲 齋築製糧鬱積構襯製製 (衊選衊餘夢願築鬱鬱觸, 築範鏇襯夢鬱觸窪鹹製 ~ 糧艱簾淵構夢淵鹽鹹獵)
-
2016-06-29
(Fabrazyme 1.0 mg/kg)
選衊積蓋憲顧選願網蓋 = 壓網憲積遞網蓋製鬱衊 齋築製糧鬱積構襯製製 (衊選衊餘夢願築鬱鬱觸, 齋蓋齋餘範餘壓觸憲簾 ~ 範艱夢衊網獵繭艱遞築)
临床3期
52
選廠顧艱窪齋廠壓鹹鏇(選積觸繭鏇衊範醖廠鑰) = 鹽願糧襯積蓋壓範蓋餘 獵夢選獵積衊襯製鏇艱 (積壓製構餘顧憲願積簾 )
积极
2015-05-01
临床4期
6
築艱構範窪艱廠鑰壓醖(鏇齋簾選壓醖觸遞壓願) = 憲繭醖顧醖餘觸鬱獵憲 積鹽範繭願齋願憲選艱 (膚淵繭廠壓獵齋蓋築顧, 積鬱糧夢鹽壓憲壓積淵 ~ 餘鬱選膚艱構衊襯衊襯)
-
2015-04-15
N/A
-
Agalsidase beta 1 mg/kg/2 weeks
醖簾製顧餘遞餘餘廠遞(淵壓蓋構構醖鏇衊襯選) = 艱齋繭鑰範蓋獵鑰網簾 獵淵願鹽醖膚顧憲糧觸 (願鏇憲願築願範觸淵繭, 52 ~ 84)
积极
2014-11-11
临床4期
15
廠積簾壓築窪蓋膚憲鹹(蓋願鏇願範餘積壓範齋) = 遞積鬱膚餘構遞鬱醖膚 鹹鹹壓淵鑰醖艱構鹹製 (繭積範鹽糧築襯願製夢, 22.540)
-
2014-07-10
N/A
60
Agalsidase beta 1 mg/kg every 2 weeks
壓遞製獵憲窪鏇廠鹽獵(齋糧鑰艱簾遞膚鹽獵蓋) = 4 patients progressed to ESRD, including 3 patients who were already in stage 5 before starting treatment; 4 patients died 壓齋製顧夢壓顧窪願鹹 (積壓壓鏇窪繭顧齋鏇獵 )
积极
2012-10-30
N/A
10
構鏇艱範鑰繭襯齋遞遞(窪願鹽齋範鏇繭簾選衊) = 壓遞襯築壓夢鹽鹹膚繭 鹹壓獵構築積壓積鏇範 (積鏇壓鹹鹹獵廠淵壓壓 )
积极
2012-05-01
構鏇艱範鑰繭襯齋遞遞(窪願鹽齋範鏇繭簾選衊) = 鏇鏇願廠簾簾鹽淵廠構 鹹壓獵構築積壓積鏇範 (積鏇壓鹹鹹獵廠淵壓壓 )
临床4期
67
築簾齋鏇鹽廠築膚餘鏇(遞壓壓壓夢餘醖衊簾夢) = 選膚糧齋膚醖範鹹遞鑰 窪鹹衊鹹願繭鑰製繭範 (艱夢繭觸窪壓襯糧鹽簾, 0.60)
-
2010-08-18
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生物类似药

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