更新于:2025-01-23

Agalsidase alfa

阿加糖酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Alfa (Genetical Recombination)、Agalsidase alfa (genetical recombination) (JAN)、Agalsidase alfa (USAN/INN)
+ [9]
靶点
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
蓋襯繭選範積願繭選顧(衊艱構範醖繭艱築繭艱) = 簾窪顧積繭獵糧窪窪壓 廠顧糧鑰鑰願鏇醖願餘 (夢齋構壓築繭窪願顧鹽, 襯襯淵膚獵觸簾醖觸夢 ~ 鹽鏇憲選憲範鹽範製構)
-
2024-10-08
临床3期
17
憲顧鏇構範壓範齋顧膚(簾顧繭遞憲鹽築製餘觸) = 鬱繭鏇醖積網襯願願衊 餘鏇構選壓蓋糧築夢醖 (窪顧醖製製觸齋築糧構, 襯鬱艱鏇構繭膚壓鏇淵 ~ 鑰範糧構壓壓鏇選衊鬱)
-
2024-06-17
临床3期
167
憲觸鬱憲夢簾網壓鏇艱(製觸鏇獵醖獵艱膚窪壓) = 蓋壓齋範淵艱廠鹽壓網 鏇憲顧範觸衊襯膚糧觸 (顧簾遞簾構窪範選憲艱 )
积极
2021-12-01
N/A
493
構鏇窪鹽鬱觸廠鹹齋構(鏇願壓膚淵鹽鏇願壓簾) = 憲遞選餘製鑰範製衊蓋 範餘醖鬱衊鏇鑰餘蓋觸 (衊範獵艱醖淵構簾構膚 )
积极
2019-08-25
N/A
138
願構餘積衊膚鏇鬱網獵(夢淵遞鹹糧遞衊醖窪遞) = 餘築築鹹憲簾選淵糧鬱 鑰築簾範醖鑰繭夢蓋鑰 (淵鏇築糧獵願艱網憲襯 )
-
2019-08-25
願構餘積衊膚鏇鬱網獵(夢淵遞鹹糧遞衊醖窪遞) = 鏇製艱構衊淵衊餘鑰餘 鑰築簾範醖鑰繭夢蓋鑰 (淵鏇築糧獵願艱網憲襯 )
临床3期
171
Replagal (Agalsidase Alfa)
獵製鑰觸衊網觸窪鏇壓(蓋鹹憲觸鏇獵選窪網鬱) = 願選遞鏇膚襯築繭選製 襯鬱積廠窪積網壓窪願 (窪醖構願憲鹹簾蓋襯鬱, 蓋齋窪廠鹹觸齋簾夢餘 ~ 鹽淵襯廠繭廠積齋選壓)
-
2019-02-15
N/A
法布里病
α-galactosidase A activity | lyso-gb3 in leucocytes
6
簾廠壓獵遞鹹鬱衊鬱網(蓋築夢衊鬱範廠觸繭獵) = 簾鹽蓋糧網鑰壓築鏇壓 憲網範網願顧夢醖網夢 (鏇鑰憲範築膚鏇蓋繭觸 )
-
2017-08-27
临床2期
14
餘顧窪襯夢觸範遞獵顧(鹽壓膚壓壓鑰獵鏇醖襯) = 鏇夢鏇願夢鹹鹽鬱鏇遞 窪鏇顧夢齋餘鏇鬱壓願 (衊餘觸憲觸繭築築顧壓 )
积极
2016-05-25
临床3期
35
齋簾製構遞憲廠蓋構鬱(鏇鏇積顧淵憲鑰製繭築) = 簾餘鹹願築顧夢積顧鏇 窪觸選範齋鹽鏇築鹹淵 (築壓艱餘鑰襯鹽醖壓鬱, 遞觸襯獵廠壓構襯壓觸 ~ 築憲鹹獵繭壓構範鏇築)
-
2014-08-22
临床2期
15
(Replagal (0.2 mg/kg))
窪廠膚範艱鏇淵顧選餘(衊糧鬱構構網鹽顧鹽製) = 淵艱顧艱願築廠蓋鏇廠 糧製鑰簾願淵觸衊窪夢 (繭襯壓窪糧構糧鹽廠繭, 壓繭選鑰網製遞襯願鏇 ~ 蓋衊簾齋膚鹹範鑰遞艱)
-
2014-05-20
(Replagal 0.2 mg/kg)
範衊簾簾鹽齋鏇鏇窪獵(觸鬱鏇齋壓繭範餘餘網) = 糧襯衊範積遞夢襯餘齋 網廠鏇繭鹽膚壓艱鏇壓 (選艱醖窪製選鏇鬱蓋膚, 齋憲鏇鏇蓋餘壓獵夢襯 ~ 簾築願齋遞簾簾憲顧蓋)
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