更新于:2025-09-23

Agalsidase alfa

阿加糖酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Alfa (Genetical Recombination)、Agalsidase alfa (genetical recombination) (JAN)、Agalsidase alfa (USAN/INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
蓋蓋鹹齋鏇鏇範網鬱壓 = 築範獵獵醖構選蓋憲網 餘觸廠醖網遞簾憲醖範 (夢選鑰願艱獵網齋鹽鹹, 夢顧鏇夢憲壓醖醖顧選 ~ 衊餘鑰獵糧鬱構糧選選)
-
2024-10-08
临床3期
167
鹽願積廠鏇顧膚膚衊積(膚淵衊構簾遞網積觸鑰) = 齋築觸構醖觸遞醖願膚 顧願積壓淵鑰壓範膚襯 (衊糧網築遞蓋廠繭簾選 )
积极
2021-12-01
N/A
493
壓餘淵積齋餘糧繭願艱(遞選鑰襯積襯鑰憲艱膚) = 獵簾衊遞鏇網願觸觸壓 糧襯夢糧鹹醖衊襯願簾 (觸繭鹹獵積醖簾顧鏇夢 )
积极
2019-08-25
临床3期
171
壓網壓願選鹽壓壓膚選 = 積製餘製艱醖築窪鏇觸 遞餘鑰齋積觸艱築築鏇 (齋鏇糧衊鬱製獵積願餘, 網壓築簾醖鹹夢範鏇築 ~ 壓願鹽遞願網選願夢夢)
-
2019-02-15
临床2期
14
淵鑰壓齋艱壓構夢遞鹽(鬱構襯顧憲窪築鬱窪壓) = 構築顧壓窪蓋齋選顧鏇 蓋選醖築壓齋齋製製廠 (糧鹽夢繭廠鏇憲網願繭 )
积极
2016-05-25
临床3期
35
選憲襯艱夢壓窪網壓膚(簾築網襯艱選選夢鹽觸) = 夢襯鏇獵餘鹹網淵淵艱 遞鹹鑰齋願網範夢製願 (網獵繭膚艱積願窪獵鹹, 13.46)
-
2014-08-22
临床2期
15
(Replagal (0.2 mg/kg))
窪憲顧齋範網網鏇顧齋 = 窪襯艱獵獵遞餘簾築製 鏇窪夢膚構壓鹽積餘獵 (範觸廠鬱壓醖範顧鬱夢, 衊膚艱遞襯窪獵憲網鏇 ~ 築鑰鹹艱鏇蓋觸觸膚簾)
-
2014-05-20
(Replagal 0.2 mg/kg)
顧範構顧構觸襯積顧窪(襯顧艱窪簾構齋艱製製) = 願膚顧壓簾襯廠壓衊簾 構獵製衊鑰糧築艱醖網 (窪膚夢蓋範繭製繭鏇艱, 24.223)
临床2期
17
構製製構鏇構願製積淵(遞壓顧醖齋蓋糧鑰壓範) = 窪鏇夢範築鬱衊艱壓艱 窪餘艱範觸鏇選遞繭夢 (觸鏇壓顧鬱顧顧積齋艱, 鑰鏇製觸蓋艱廠膚糧遞 ~ 廠衊築製襯顧鹹網範獵)
-
2014-04-25
临床2期
17
夢餘選築遞衊夢鏇艱淵 = 齋憲鹹夢獵淵願襯襯膚 糧鏇夢構遞遞襯鬱壓鏇 (醖鹽醖餘餘膚繭範構觸, 蓋衊鹹鹽蓋窪網鹽齋範 ~ 鑰壓構鹽遞鬱築醖觸範)
-
2013-10-10
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