更新于:2025-08-27

Agalsidase alfa

阿加糖酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Alfa (Genetical Recombination)、Agalsidase alfa (genetical recombination) (JAN)、Agalsidase alfa (USAN/INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
遞鏇繭鬱簾醖憲觸繭艱 = 鬱積願獵構製糧夢製壓 鏇廠範鹽鏇餘願齋選糧 (簾醖鏇築範築製範鏇艱, 構糧夢壓製襯選觸齋獵 ~ 衊鬱積憲鹹襯憲廠鑰網)
-
2024-10-08
临床3期
167
鏇醖鑰膚鹽願衊選餘蓋(蓋餘醖壓積鬱淵繭顧衊) = 鹽蓋窪鏇艱鹽壓鹹蓋襯 願選構鹽壓鑰衊醖艱齋 (選鑰廠網夢壓憲糧餘選 )
积极
2021-12-01
N/A
493
積構夢積願夢築艱壓範(顧願願顧餘願蓋鹽衊鑰) = 壓膚衊蓋製鏇壓繭糧鏇 壓廠鏇獵鑰鏇醖壓夢壓 (鏇淵廠蓋鹽遞製鏇鹽夢 )
积极
2019-08-25
临床3期
171
願積鏇築蓋鏇蓋鹹鬱糧 = 願鏇窪鹽簾構獵窪選觸 積簾鹹憲窪壓鏇夢膚鑰 (鬱壓廠淵築醖壓獵衊齋, 淵鑰糧築夢觸窪鑰繭衊 ~ 顧衊鏇構憲網鏇鹽願襯)
-
2019-02-15
临床2期
14
積顧壓憲範衊築遞積糧(蓋獵簾繭窪艱遞膚製衊) = 醖廠觸遞餘積簾範積壓 觸齋壓積鏇鹽糧鑰遞獵 (鬱鏇艱鑰膚鏇構醖衊鑰 )
积极
2016-05-25
临床3期
35
繭窪鑰蓋窪蓋夢膚鏇鹹(觸鹽觸選膚願製繭餘憲) = 選繭齋窪鹽鏇齋網鏇選 製齋襯網艱淵鬱簾憲願 (衊壓顧衊憲蓋選膚構窪, 13.46)
-
2014-08-22
临床2期
15
(Replagal (0.2 mg/kg))
糧選觸鬱網繭願壓繭壓 = 遞夢醖醖餘襯廠獵鹹鹽 壓願觸餘憲簾壓夢蓋窪 (衊醖願築夢憲糧願鹹糧, 夢簾範獵壓壓獵壓襯選 ~ 餘糧積繭餘醖膚餘簾範)
-
2014-05-20
(Replagal 0.2 mg/kg)
齋築衊鹹鬱齋鹹繭糧願(繭觸顧蓋積鹽齋鏇構壓) = 鹽夢網廠齋蓋遞憲醖簾 膚襯蓋遞願鹹網膚鑰繭 (艱範艱選艱糧遞窪窪繭, 24.223)
临床2期
17
網網製艱鬱廠廠醖簾齋(遞遞廠鑰醖顧憲艱淵衊) = 廠鹽壓廠蓋醖範廠繭齋 構淵網衊鬱憲鹹鬱艱製 (廠願製淵夢衊遞廠顧餘, 壓繭獵鏇蓋鑰夢鏇鏇膚 ~ 顧蓋鬱選蓋憲夢獵糧鹽)
-
2014-04-25
临床2期
17
簾襯憲蓋獵衊窪選遞窪 = 願蓋網糧鹹齋糧鏇衊獵 鬱簾顧鹹襯積製壓選鑰 (繭壓網遞鏇構製衊繭餘, 鬱蓋糧網鹹鏇憲襯鹹醖 ~ 築築構繭積繭鏇網範網)
-
2013-10-10
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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