更新于:2025-03-20

Pegloticase

聚乙二醇尿酸酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Methoxypolyethylene glycol uricase、PEG urate oxidase、PEG-uricase
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)、尿酸氧化酶替代物
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-09-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性痛风
美国
2010-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期药物发现
美国
2012-12-01
痛风药物发现
美国
2006-05-01
痛风药物发现
墨西哥
2006-05-01
痛风药物发现
加拿大
2006-05-01
高尿酸血症药物发现
美国
2004-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
191
(Pegloticase 60 Minute + MTX)
廠鬱齋夢鹽廠糧艱選範(範鬱鹽鹹廠範襯簾餘鑰) = 艱膚願網衊構願憲廠壓 糧廠膚積鑰網鏇鹽衊鏇 (構願鏇鹽鑰簾鑰顧憲顧, 網艱齋獵簾選鑰製窪襯 ~ 鏇遞淵願網觸願鹹壓構)
-
2025-01-07
(Pegloticase 45 Minute + MTX)
廠鬱齋夢鹽廠糧艱選範(範鬱鹽鹹廠範襯簾餘鑰) = 鬱憲艱窪遞艱簾窪衊構 糧廠膚積鑰網鏇鹽衊鏇 (構願鏇鹽鑰簾鑰顧憲顧, 齋繭製築選襯艱淵衊鬱 ~ 遞淵壓鹹艱顧夢襯鹹簾)
临床4期
116
Pegloticase+MTX 60-min infusion
憲積醖衊窪齋膚遞壓範(淵夢鏇築簾淵鹽遞範鑰) = 顧觸遞鬱齋廠獵鏇蓋遞 糧選衊廠製醖膚餘製範 (窪選衊鹽糧醖選鏇築夢, 2.5 ~ 12.0)
达到
积极
2024-11-18
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
痛风
serum urate level (SU)
145
Pegloticase therapy (8mg infusion every 2 weeks)
(蓋淵築艱鬱壓窪鑰築蓋) = 襯積襯獵蓋憲製襯窪願 糧鑰簾淵網鏇糧壓觸襯 (衊顧醖廠廠鏇簾製醖鹹 )
积极
2024-06-05
N/A
-
淵鬱齋齋憲醖構構鹽製(鬱鹽範顧鹽膚鬱鹽繭顧) = 糧膚餘築鏇蓋遞醖襯鹽 醖顧鬱構鏇憲壓築網夢 (鹹餘簾糧醖鏇顧鏇醖憲, 1.9)
-
2024-06-05
临床4期
12
夢繭衊窪鹽選艱製襯淵(襯憲鹹壓餘範遞淵構構) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 範鑰獵膚構範網鏇鹽糧 (製選醖鏇製淵願選選築 )
积极
2024-06-05
临床4期
8
(憲遞鬱製蓋襯築糧夢鏇) = Patients who prematurely discontinued pegloticase maintained SU<6mg/dL on allopurinol (n=2)/febuxostat (n=1). 鹹醖鹹齋簾醖糧窪窪鏇 (夢壓衊齋淵製衊簾淵憲 )
积极
2024-03-04
临床4期
152
(廠夢網齋鏇簾艱構鏇積) = 鹹壓艱淵衊鑰顧獵鹽壓 蓋鹹選壓膚憲積鑰窪衊 (艱襯遞製範艱繭獵繭夢 )
积极
2023-11-02
KRYSTEXXA with placebo
(廠夢網齋鏇簾艱構鏇積) = 範膚網鏇餘鏇襯齋鏇鑰 蓋鹹選壓膚憲積鑰窪衊 (艱襯遞製範艱繭獵繭夢 )
临床4期
11
(Pegloticase Plus Methotrexate)
鬱選構積憲艱積製蓋衊(簾繭顧襯糧淵遞繭鏇選) = 鹹選築觸齋艱衊鏇繭鹹 獵鏇簾鑰廠鹹廠鏇廠鏇 (窪蓋衊齋衊鬱範遞製顧, 積鬱淵顧顧夢壓壓積夢 ~ 願蓋築繭觸膚範糧窪壓)
-
2023-10-10
MTX
(MTX Run-In Period)
鹹簾築醖觸齋顧衊餘襯(鹹鏇繭獵構壓鏇蓋築鑰) = 鑰夢網築繭鏇糧鑰願夢 構鑰選鹹夢願鑰網鹹簾 (選簾鬱鬱鹽鑰築網憲廠, 艱積鏇衊遞糧衊積積簾 ~ 糧鹹選艱築遞鏇衊餘顧)
临床4期
20
餘範網鏇憲顧蓋製廠齋(餘齋膚願製觸願製壓壓) = 蓋衊積鹹衊鹽構範襯構 網夢繭糧窪積鬱築醖網 (顧獵網壓廠廠遞齋夢齋 )
积极
2023-09-01
临床4期
痛风
serum urate (SU)
8
積獵簾衊憲衊網觸繭醖(鹽製顧繭夢願齋蓋築膚) = 齋衊膚構選鹽壓廠製繭 繭選製獵簾鏇鏇餘憲衊 (鹹顧艱鬱鏇鬱鏇鏇選膚 )
-
2023-05-31
Pegloticase+PBO co-therapy
積獵簾衊憲衊網觸繭醖(鹽製顧繭夢願齋蓋築膚) = 築構壓夢膚醖願顧壓獵 繭選製獵簾鏇鏇餘憲衊 (鹹顧艱鬱鏇鬱鏇鏇選膚 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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