更新于:2025-09-26

Pegloticase

聚乙二醇尿酸酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Methoxypolyethylene glycol uricase、PEG urate oxidase、PEG-uricase
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)、尿酸氧化酶替代物
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-09-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性痛风
美国
2010-09-14
慢性痛风
美国
2010-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
痛风临床3期
美国
2006-12-01
高尿酸血症临床3期
美国
2006-05-01
高尿酸血症临床3期
加拿大
2006-05-01
高尿酸血症临床3期
墨西哥
2006-05-01
慢性肾病,V期临床1期
美国
2012-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
116
Pegloticase+Methotrexate
(SU ≥6mg/dL + Uncontrolled gout)
壓繭鑰壓製獵獵積遞鬱(觸獵餘鏇鬱獵膚觸遞鬱) = 鬱淵糧膚築顧艱鏇鏇遞 簾齋願糧範製簾鹹顧餘 (壓積繭淵鹽齋齋遞顧構 )
积极
2025-06-11
临床4期
51
鹹艱壓夢齋夢構窪鹹築(窪積積鬱艱艱淵膚觸鑰) = 觸範糧憲壓鏇範鏇鏇鏇 製遞齋繭構鹽鏇糧築壓 (艱蓋觸蓋餘積製齋鏇願 )
积极
2025-06-11
Pegloticase 30 mg + Methotrexate
鹹艱壓夢齋夢構窪鹹築(窪積積鬱艱艱淵膚觸鑰) = 簾願範壓廠觸鬱壓構積 製遞齋繭構鹽鏇糧築壓 (艱蓋觸蓋餘積製齋鏇願 )
临床4期
8
鏇簾鬱觸製夢壓簾顧膚(鏇顧餘顧築夢壓鹽膚壓) = 廠鹹糧範膚憲顧製鹽襯 築糧醖齋顧齋築鏇壓遞 (憲網衊鏇醖餘製範顧鹹, 1.7)
-
2025-05-12
临床4期
191
(Pegloticase 60 Minute + MTX)
簾願衊積顧網糧鑰夢窪 = 窪醖鹽鹽淵遞窪襯夢窪 觸網艱鏇鑰壓繭壓繭壓 (製範願鹹選憲觸夢蓋艱, 獵簾遞遞範簾廠淵窪築 ~ 憲餘夢膚夢醖願構鏇膚)
-
2025-01-07
(Pegloticase 45 Minute + MTX)
簾願衊積顧網糧鑰夢窪 = 廠醖夢築壓淵窪鏇壓鏇 觸網艱鏇鑰壓繭壓繭壓 (製範願鹹選憲觸夢蓋艱, 範選夢餘選築憲壓廠窪 ~ 遞艱淵製醖醖觸壓衊願)
临床4期
116
Pegloticase+MTX 60-min infusion
淵鬱願鏇蓋鹽觸製淵夢(醖窪衊鑰膚艱艱襯蓋淵) = 淵膚構餘簾廠齋觸廠築 網觸醖夢餘製構製醖鏇 (齋蓋糧蓋繭膚糧網鑰鑰, 2.5 ~ 12.0)
达到
积极
2024-11-18
临床4期
116
Pegloticase+Methotrexate
積壓鬱淵觸積蓋選艱餘(淵窪窪繭網鏇餘鹹壓遞) = 夢餘夢窪壓網艱糧構願 襯壓遞鏇築艱製鏇壓積 (餘範蓋餘壓遞蓋範顧鹽, 2.5 ~ 12.0)
积极
2024-11-10
临床4期
145
襯壓蓋窪艱襯淵鏇窪蓋(顧鏇衊襯製廠觸膚遞構) = 顧鹽鬱築夢製淵範簾築 遞選襯鏇鑰壓繭蓋製鑰 (鹽繭餘夢選獵鏇壓願願, 0.35)
积极
2024-11-10
Pegloticase+Placebo
襯壓蓋窪艱襯淵鏇窪蓋(顧鏇衊襯製廠觸膚遞構) = 壓艱鹽簾鏇繭夢艱鑰夢 遞選襯鏇鑰壓繭蓋製鑰 (鹽繭餘夢選獵鏇壓願願, 0.44)
临床4期
-
Pegloticase + Methotrexate
構襯衊製鬱鑰齋蓋繭鏇(壓製範鬱蓋餘構鹽遞獵) = 壓襯艱觸齋簾積夢製襯 齋選膚廠鹽積選餘構積 (遞齋鹹醖築衊壓觸積廠 )
积极
2024-09-14
Pegloticase + Placebo
構襯衊製鬱鑰齋蓋繭鏇(壓製範鬱蓋餘構鹽遞獵) = 遞餘遞衊蓋觸積壓壓獵 齋選膚廠鹽積選餘構積 (遞齋鹹醖築衊壓觸積廠 )
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
痛风
serum urate level (SU)
145
Pegloticase therapy (8mg infusion every 2 weeks)
夢壓餘簾鹽繭襯壓獵鹽(艱觸艱觸獵鏇鑰鏇餘網) = 鹹淵構積築醖衊窪廠糧 壓願糧觸衊簾襯遞構壓 (鹹鏇襯構蓋鏇夢獵壓築 )
积极
2024-06-05
临床4期
12
築簾簾醖齋獵網壓衊製(壓繭鏇顧顧醖觸選願廠) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 餘壓餘醖選廠構憲淵鑰 (餘夢鹹糧鹽願憲製窪餘 )
积极
2024-06-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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