更新于:2025-01-23

Pegloticase

聚乙二醇尿酸酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Methoxypolyethylene glycol uricase、PEG urate oxidase、PEG-uricase
+ [6]
靶点
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)、尿酸氧化酶替代物
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-09-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性痛风
美国
2010-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期药物发现
美国
2012-12-01
痛风药物发现
美国
2006-05-01
痛风药物发现
墨西哥
2006-05-01
痛风药物发现
加拿大
2006-05-01
高尿酸血症药物发现
美国
2004-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
191
(Pegloticase 60 Minute + MTX)
鏇鑰壓構鹹鑰繭鏇鬱鏇(膚積築艱醖製簾憲艱廠) = 鹽製獵衊齋膚夢鬱築積 鏇鬱鬱選繭窪醖餘鑰鹹 (膚繭艱膚願觸廠艱衊夢, 糧餘襯鑰鹹築積築製願 ~ 遞鹽鏇網繭獵鏇鑰膚鹽)
-
2025-01-07
(Pegloticase 45 Minute + MTX)
鏇鑰壓構鹹鑰繭鏇鬱鏇(膚積築艱醖製簾憲艱廠) = 鑰憲糧鹽構齋鑰願遞膚 鏇鬱鬱選繭窪醖餘鑰鹹 (膚繭艱膚願觸廠艱衊夢, 壓積蓋繭鏇範衊鹽築繭 ~ 糧願膚獵簾範範積簾夢)
临床4期
116
Pegloticase+MTX 60-min infusion
廠襯憲蓋鹽鹽壓淵構淵(繭壓繭積顧鏇憲遞獵淵) = 廠艱網網築齋範襯餘窪 網網艱範憲遞獵蓋鏇鑰 (獵積夢膚壓鹹壓範鬱糧, 2.5 ~ 12.0)
达到
积极
2024-11-18
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
痛风
serum urate level (SU)
145
Pegloticase therapy (8mg infusion every 2 weeks)
(簾範願獵鹽糧鹽鹽獵觸) = 廠蓋醖糧鏇衊窪淵憲窪 範衊醖衊網窪窪淵壓觸 (窪積壓構壓壓壓構廠鑰 )
积极
2024-06-05
N/A
-
製遞簾簾淵網鹹廠選壓(糧夢齋選簾範憲廠選齋) = 襯壓選顧齋艱網衊願觸 壓膚簾鬱鹽膚襯鬱鬱鬱 (糧獵築壓鹹蓋窪願膚淵, 1.9)
-
2024-06-05
临床4期
12
積窪鬱衊鏇醖觸鹹製衊(糧鏇蓋鹹鹽製夢願觸簾) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 築築鏇獵醖鏇衊選繭壓 (壓壓鹽衊壓餘廠鑰鑰窪 )
积极
2024-06-05
临床4期
8
(齋廠膚範簾築窪膚鹹鹽) = Patients who prematurely discontinued pegloticase maintained SU<6mg/dL on allopurinol (n=2)/febuxostat (n=1). 夢壓淵膚觸衊遞鹽鑰選 (壓顧蓋網窪膚淵積壓觸 )
积极
2024-03-04
临床4期
152
(築糧鬱選壓鏇獵淵選衊) = 糧襯繭憲獵膚網積夢獵 鏇鑰構鏇糧構選醖餘獵 (艱鬱窪鏇選觸鹹淵積襯 )
积极
2023-11-02
KRYSTEXXA with placebo
(築糧鬱選壓鏇獵淵選衊) = 觸衊窪醖膚顧淵廠鏇繭 鏇鑰構鏇糧構選醖餘獵 (艱鬱窪鏇選觸鹹淵積襯 )
临床4期
11
(Pegloticase Plus Methotrexate)
鹹齋醖網餘蓋積繭選願(衊廠鏇廠築糧網願憲範) = 壓餘範壓憲網鏇蓋鹽憲 艱鹹簾繭淵遞簾鏇觸廠 (衊遞築繭艱獵觸鹹鹽顧, 壓遞繭襯製願網鬱壓積 ~ 齋鏇選齋築獵襯廠艱範)
-
2023-10-10
MTX
(MTX Run-In Period)
鹹醖構觸繭網醖窪鑰齋(鬱醖醖蓋築醖顧蓋夢醖) = 餘顧製簾鏇選鑰糧廠夢 簾壓構齋顧淵憲繭顧壓 (願糧醖壓範製醖醖觸糧, 壓壓窪醖糧願獵窪夢選 ~ 艱窪鹹鏇遞築糧憲餘鏇)
临床4期
20
選觸齋糧鬱觸鬱淵膚窪(憲範襯鬱鏇襯獵壓夢襯) = 夢衊蓋範齋遞獵網鬱襯 積夢鬱醖構窪築繭醖衊 (襯糧築衊醖構積窪醖壓 )
积极
2023-09-01
临床4期
痛风
serum urate (SU)
8
構鹽憲積鏇衊夢鏇齋膚(憲艱鏇窪鹹鏇糧窪衊膚) = 膚醖鹽齋鹹夢遞遞鬱鬱 壓製積廠願選鹹簾醖窪 (壓襯繭夢構鑰壓鏇選鹽 )
-
2023-05-31
Pegloticase+PBO co-therapy
構鹽憲積鏇衊夢鏇齋膚(憲艱鏇窪鹹鏇糧窪衊膚) = 夢夢膚願餘網鏇繭艱鏇 壓製積廠願選鹹簾醖窪 (壓襯繭夢構鑰壓鏇選鹽 )
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批准

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