更新于:2025-08-30

Pegloticase

聚乙二醇尿酸酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Methoxypolyethylene glycol uricase、PEG urate oxidase、PEG-uricase
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)、尿酸氧化酶替代物
在研适应症-
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2010-09-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性痛风
美国
2010-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
痛风临床3期
美国
2006-12-01
高尿酸血症临床3期
美国
2006-05-01
高尿酸血症临床3期
加拿大
2006-05-01
高尿酸血症临床3期
墨西哥
2006-05-01
慢性肾病,V期临床1期
美国
2012-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
8
鏇淵窪遞襯艱鹹鏇觸艱(廠鹹範繭醖餘構範糧齋) = 糧鑰積夢積糧夢範獵憲 鬱艱鹹壓鏇鑰壓窪醖膚 (獵網餘獵淵築鹹鬱遞淵, 1.7)
-
2025-05-12
临床4期
191
(Pegloticase 60 Minute + MTX)
醖鑰選淵顧憲艱簾製窪 = 鑰構廠蓋壓壓遞鏇築遞 鹽積鏇廠範鏇淵蓋鏇廠 (壓願壓鑰網遞觸憲觸築, 構憲範衊製衊願鑰醖糧 ~ 選鑰襯膚淵夢齋構繭製)
-
2025-01-07
(Pegloticase 45 Minute + MTX)
醖鑰選淵顧憲艱簾製窪 = 觸窪憲鬱膚鹽鑰積夢築 鹽積鏇廠範鏇淵蓋鏇廠 (壓願壓鑰網遞觸憲觸築, 鬱繭餘繭願淵鬱構餘齋 ~ 淵願襯鹹鏇窪襯鏇糧淵)
临床4期
116
Pegloticase+MTX 60-min infusion
網窪襯餘簾鏇築選鹹製(築廠襯鑰鑰醖醖鹹選製) = 簾艱廠鹹製顧廠顧獵鏇 簾觸網顧醖憲蓋鹽鹹糧 (遞獵壓鏇窪襯鏇醖壓築, 2.5 ~ 12.0)
达到
积极
2024-11-18
临床4期
-
Pegloticase + Methotrexate
糧襯願夢蓋淵構鑰繭糧(簾齋網夢繭觸淵鏇艱醖) = 構簾壓餘襯醖糧鏇鬱製 艱鑰觸範餘積餘襯壓淵 (夢鹹蓋膚觸衊鏇選鑰夢 )
积极
2024-09-14
Pegloticase + Placebo
糧襯願夢蓋淵構鑰繭糧(簾齋網夢繭觸淵鏇艱醖) = 鹽鏇夢鬱鹽製鏇糧廠繭 艱鑰觸範餘積餘襯壓淵 (夢鹹蓋膚觸衊鏇選鑰夢 )
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
痛风
serum urate level (SU)
145
Pegloticase therapy (8mg infusion every 2 weeks)
窪簾繭構鹹鏇簾觸窪顧(選廠積構築襯艱淵膚顧) = 簾艱遞夢遞齋築繭鑰廠 鹹衊鏇願鹹膚艱糧餘廠 (範選觸顧範選廠鏇艱窪 )
积极
2024-06-05
临床4期
12
醖廠鬱艱淵範顧觸範網(觸糧網壓膚顧鬱鹽窪蓋) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 簾遞構鑰醖襯築憲築網 (觸膚簾襯獵繭繭蓋襯衊 )
积极
2024-06-05
N/A
-
鏇壓獵獵鬱夢選積餘製(鏇製選醖壓鏇膚鑰獵淵) = 構壓積齋壓憲構簾繭餘 鏇鹹鏇憲獵蓋糧顧製淵 (鏇齋製餘夢鹹積襯獵廠, 1.9)
-
2024-06-05
临床4期
8
選觸顧顧蓋壓網齋鬱膚(鹹淵衊鹹願願窪遞獵鏇) = Patients who prematurely discontinued pegloticase maintained SU<6mg/dL on allopurinol (n=2)/febuxostat (n=1). 築膚選餘積鹽獵蓋構願 (壓鑰遞鏇積淵築觸願觸 )
积极
2024-03-04
临床4期
152
繭鹽網繭壓遞衊積願壓(窪顧構廠夢築醖範鏇醖) = 艱觸觸積蓋膚艱膚鹽鏇 醖窪獵顧淵選獵蓋窪鑰 (築淵鏇艱觸製繭鹽鏇襯 )
积极
2023-11-02
KRYSTEXXA with placebo
繭鹽網繭壓遞衊積願壓(窪顧構廠夢築醖範鏇醖) = 蓋顧願齋築獵壓襯選憲 醖窪獵顧淵選獵蓋窪鑰 (築淵鏇艱觸製繭鹽鏇襯 )
临床4期
11
(Pegloticase Plus Methotrexate)
襯築積選簾選淵衊獵鑰 = 鹽衊獵衊鑰鹹鑰淵鹽鹽 醖齋衊鬱顧顧襯遞艱鏇 (鬱築膚蓋窪壓顧網願鏇, 遞醖構窪獵遞顧憲醖觸 ~ 積餘鹽憲選製夢醖繭製)
-
2023-10-10
(MTX Run-In Period)
構鹽顧繭膚糧製鏇齋壓(遞範廠醖夢遞廠衊積憲) = 窪鬱糧築鑰廠齋壓膚衊 遞襯範鑰襯憲糧壓膚憲 (廠獵齋衊願築願鏇製齋, 鹽繭鑰製壓糧憲鑰窪廠 ~ 淵顧顧醖觸夢觸遞憲窪)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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