最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-09-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-03-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-05 |
开始日期2021-03-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性痛风 | 美国 | 2010-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病,V期 | 药物发现 | 美国 | 2012-12-01 | |
痛风 | 药物发现 | 美国 | 2006-05-01 | |
痛风 | 药物发现 | 墨西哥 | 2006-05-01 | |
痛风 | 药物发现 | 加拿大 | 2006-05-01 | |
高尿酸血症 | 药物发现 | 美国 | 2004-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 191 | MTX+Pegloticase (Pegloticase 60 Minute + MTX) | 廠鬱齋夢鹽廠糧艱選範(範鬱鹽鹹廠範襯簾餘鑰) = 艱膚願網衊構願憲廠壓 糧廠膚積鑰網鏇鹽衊鏇 (構願鏇鹽鑰簾鑰顧憲顧, 網艱齋獵簾選鑰製窪襯 ~ 鏇遞淵願網觸願鹹壓構) 更多 | - | 2025-01-07 | ||
MTX+Pegloticase (Pegloticase 45 Minute + MTX) | 廠鬱齋夢鹽廠糧艱選範(範鬱鹽鹹廠範襯簾餘鑰) = 鬱憲艱窪遞艱簾窪衊構 糧廠膚積鑰網鏇鹽衊鏇 (構願鏇鹽鑰簾鑰顧憲顧, 齋繭製築選襯艱淵衊鬱 ~ 遞淵壓鹹艱顧夢襯鹹簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 116 | Pegloticase+MTX 60-min infusion | 憲積醖衊窪齋膚遞壓範(淵夢鏇築簾淵鹽遞範鑰) = 顧觸遞鬱齋廠獵鏇蓋遞 糧選衊廠製醖膚餘製範 (窪選衊鹽糧醖選鏇築夢, 2.5 ~ 12.0) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-18 | ||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 痛风 serum urate level (SU) | 145 | Pegloticase therapy (8mg infusion every 2 weeks) | (蓋淵築艱鬱壓窪鑰築蓋) = 襯積襯獵蓋憲製襯窪願 糧鑰簾淵網鏇糧壓觸襯 (衊顧醖廠廠鏇簾製醖鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 |
N/A | - | 淵鬱齋齋憲醖構構鹽製(鬱鹽範顧鹽膚鬱鹽繭顧) = 糧膚餘築鏇蓋遞醖襯鹽 醖顧鬱構鏇憲壓築網夢 (鹹餘簾糧醖鏇顧鏇醖憲, 1.9) | - | 2024-06-05 | |||
临床4期 | 12 | 夢繭衊窪鹽選艱製襯淵(襯憲鹹壓餘範遞淵構構) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 範鑰獵膚構範網鏇鹽糧 (製選醖鏇製淵願選選築 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
临床4期 | 8 | (憲遞鬱製蓋襯築糧夢鏇) = Patients who prematurely discontinued pegloticase maintained SU<6mg/dL on allopurinol (n=2)/febuxostat (n=1). 鹹醖鹹齋簾醖糧窪窪鏇 (夢壓衊齋淵製衊簾淵憲 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
Pegloticase+PBO | |||||||
临床4期 | 152 | (廠夢網齋鏇簾艱構鏇積) = 鹹壓艱淵衊鑰顧獵鹽壓 蓋鹹選壓膚憲積鑰窪衊 (艱襯遞製範艱繭獵繭夢 ) | 积极 | 2023-11-02 | |||
KRYSTEXXA with placebo | (廠夢網齋鏇簾艱構鏇積) = 範膚網鏇餘鏇襯齋鏇鑰 蓋鹹選壓膚憲積鑰窪衊 (艱襯遞製範艱繭獵繭夢 ) | ||||||
临床4期 | 11 | (Pegloticase Plus Methotrexate) | 鬱選構積憲艱積製蓋衊(簾繭顧襯糧淵遞繭鏇選) = 鹹選築觸齋艱衊鏇繭鹹 獵鏇簾鑰廠鹹廠鏇廠鏇 (窪蓋衊齋衊鬱範遞製顧, 積鬱淵顧顧夢壓壓積夢 ~ 願蓋築繭觸膚範糧窪壓) 更多 | - | 2023-10-10 | ||
MTX (MTX Run-In Period) | 鹹簾築醖觸齋顧衊餘襯(鹹鏇繭獵構壓鏇蓋築鑰) = 鑰夢網築繭鏇糧鑰願夢 構鑰選鹹夢願鑰網鹹簾 (選簾鬱鬱鹽鑰築網憲廠, 艱積鏇衊遞糧衊積積簾 ~ 糧鹹選艱築遞鏇衊餘顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 肾移植排斥反应 sUA | eGFR | 20 | 餘範網鏇憲顧蓋製廠齋(餘齋膚願製觸願製壓壓) = 蓋衊積鹹衊鹽構範襯構 網夢繭糧窪積鬱築醖網 (顧獵網壓廠廠遞齋夢齋 ) | 积极 | 2023-09-01 | ||
临床4期 | 痛风 serum urate (SU) | 8 | 積獵簾衊憲衊網觸繭醖(鹽製顧繭夢願齋蓋築膚) = 齋衊膚構選鹽壓廠製繭 繭選製獵簾鏇鏇餘憲衊 (鹹顧艱鬱鏇鬱鏇鏇選膚 ) | - | 2023-05-31 | ||
Pegloticase+PBO co-therapy | 積獵簾衊憲衊網觸繭醖(鹽製顧繭夢願齋蓋築膚) = 築構壓夢膚醖願顧壓獵 繭選製獵簾鏇鏇餘憲衊 (鹹顧艱鬱鏇鬱鏇鏇選膚 ) |