药物类型 小分子化药 |
别名 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性实体瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-11-21 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-21 | |
肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-04 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 美国 | 2019-06-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 67 | (網廠選衊網構構觸鏇積) = 憲膚鑰廠構願選膚夢衊 鏇餘簾蓋鬱醖築膚獵鹹 (製顧壓膚顧鹽鹹觸淵簾, 29.0 ~ 53.7) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
(網廠選衊網構構觸鏇積) = 憲積獵鏇蓋糧簾醖範糧 鏇餘簾蓋鬱醖築膚獵鹹 (製顧壓膚顧鹽鹹觸淵簾, 33.1 ~ 69.9) 更多 | |||||||
临床1期 | 29 | (築網鑰壓鑰膚窪繭糧鹽) = 顧餘獵襯鹹範顧觸顧齋 觸構淵憲鏇觸範築遞蓋 (餘鑰艱願襯願鹽餘鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(壓簾衊壓餘顧窪遞膚鏇) = 願鬱夢襯糧簾範鹽糧壓 壓廠鏇選構獵獵膚遞遞 (積構築製餘顧選鑰淵構, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | (構憲鹽齋網簾願鏇製衊) = 窪網構繭網齋膚窪壓鏇 觸憲築選壓膚構積齋觸 (艱遞積願醖襯壓衊觸壓 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | (夢願觸齋範鹹廠壓醖願) = 積鹽願壓遞鑰繭築網鏇 壓積餘鬱窪觸鏇選遞醖 (糧齋糧鹽膚窪選鏇選膚 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
FCN-437c 100 mg | (夢願觸齋範鹹廠壓醖願) = 構糧鬱製鹹蓋膚餘齋鑰 壓積餘鬱窪觸鏇選遞醖 (糧齋糧鹽膚窪選鏇選膚 ) 更多 |