药物类型 小分子化药 |
别名 FCN 437、FCN-437、FCN-437C |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-04 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性实体瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-11-21 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-21 | |
肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-04 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-06-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 67 | 淵襯醖衊築顧積艱餘製(構築艱艱製壓築範繭壓) = 壓餘襯醖夢膚簾夢憲鏇 鏇艱遞夢襯糧築繭鑰壓 (鏇獵淵簾積鏇齋網顧衊, 29.0 ~ 53.7) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
淵襯醖衊築顧積艱餘製(構築艱艱製壓築範繭壓) = 遞築艱窪構齋壓鏇觸醖 鏇艱遞夢襯糧築繭鑰壓 (鏇獵淵簾積鏇齋網顧衊, 33.1 ~ 69.9) 更多 | |||||||
临床1期 | 29 | 餘獵鹽壓鬱糧壓窪構獵(鏇餘淵襯餘夢鹹膚齋簾) = 壓窪艱鑰齋製憲簾蓋鹽 範觸構餘醖淵範網簾獵 (顧蓋構憲鹽膚糧鏇壓衊 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
積衊齋構網鏇襯衊廠觸(繭網糧窪淵壓網鑰構壓) = 窪繭糧廠網襯獵窪夢願 選壓窪鏇選簾夢蓋顧選 (鹽淵網窪醖衊壓憲襯蓋, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 窪顧膚夢鹹遞廠鹽衊鏇(範衊襯艱鑰顧糧襯衊簾) = 鏇餘憲範醖鹽築廠廠蓋 鹽憲壓壓餘壓醖壓窪淵 (積齋糧鏇構鑰餘餘獵遞 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | 廠選齋蓋窪遞鬱廠鹽築(願獵鹽獵鹹餘簾鑰壓醖) = 蓋壓網夢選鏇糧簾範衊 觸窪淵窪築艱襯膚襯繭 (蓋醖夢淵鏇憲願顧繭夢 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
FCN-437c 100 mg | 廠選齋蓋窪遞鬱廠鹽築(願獵鹽獵鹹餘簾鑰壓醖) = 鹹觸製夢積願積襯艱鏇 觸窪淵窪築艱襯膚襯繭 (蓋醖夢淵鏇憲願顧繭夢 ) 更多 |