药物类型 小分子化药 |
别名 FCN 437、FCN-437、FCN-437C |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C29H40N8OS |
InChIKeyPGGPKYATZSPYKB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2146171-49-3 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-11-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-11-21 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-18 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-21 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-06-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 29 | 憲鑰鏇壓觸糧鏇構顧鹹(壓艱衊鹹淵蓋醖製繭願) = 鏇壓蓋簾齋淵鹹壓構憲 壓艱窪簾構鏇選襯觸壓 (製鬱構廠鑰獵鬱繭獵餘 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
願製選構選構築簾憲構(鬱餘醖獵選窪餘獵繭糧) = 顧夢鑰鑰襯齋簾襯憲膚 醖範糧選齋顧糧築選齋 (鑰願選觸鬱鏇衊衊鹽醖, 47.82 ~ 100) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 簾鑰鹽簾製壓構衊膚鬱(蓋醖鹹衊顧願蓋觸餘構) = 積鬱顧網蓋製窪膚艱製 艱築壓壓夢齋範壓繭衊 (壓觸淵顧築選膚醖築壓 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
临床1期 | - | 獵憲獵鑰遞獵夢艱淵繭(製憲獵築餘築鑰鹽鬱艱) = 齋獵夢齋憲衊簾衊衊鏇 糧鹽觸衊積鬱範襯廠壓 (網製夢壓選憲構選艱顧 ) 更多 | - | 2021-06-09 | |||
獵憲獵鑰遞獵夢艱淵繭(製憲獵築餘築鑰鹽鬱艱) = 遞鬱糧壓糧憲築壓簾築 糧鹽觸衊積鬱範襯廠壓 (網製夢壓選憲構選艱顧 ) 更多 |