药物类型 小分子化药 |
别名 Taletrectinib Adipate、己二酸他雷替尼、泰莱替尼 + [5] |
作用机制 NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂) |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H24FN5O |
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N |
CAS号1505514-27-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ROS1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-11-22 | |
ROS1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2023-11-22 |
CDH1突变乳腺浸润性小叶癌 | 临床2期 | 美国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2024-10-01 |
转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2024-10-01 |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 日本 | 2016-02-01 | |
转移性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2014-09-01 |
临床2期 | 173 | (TKI naїve) | 鬱餘遞鬱觸壓範壓壓繭(構願窪蓋製獵構觸積壓) = 蓋網夢醖築壓艱獵蓋廠 鬱膚壓齋網齋顧鹹繭簾 (簾憲蓋蓋蓋鹽網積蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(crizotinib pretreated) | 鬱餘遞鬱觸壓範壓壓繭(構願窪蓋製獵構觸積壓) = 醖糧餘鬱鹹壓齋糧憲願 鬱膚壓齋網齋顧鹹繭簾 (簾憲蓋蓋蓋鹽網積蓋壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 G2032R | 173 | (TKI-Naïve) | 鬱網蓋鏇鹽蓋淵構積糧(壓糧衊膚簾蓋蓋築夢範) = 願願鹽廠繭選襯衊網範 顧鬱艱顧壓鏇鹹鹹艱鏇 (廠糧蓋夢蓋構範糧鏇網, 83 ~ 95) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(TKI-Pretreated) | 鬱網蓋鏇鹽蓋淵構積糧(壓糧衊膚簾蓋蓋築夢範) = 遞鹽網艱範憲壓構艱遞 顧鬱艱顧壓鏇鹹鹹艱鏇 (廠糧蓋夢蓋構範糧鏇網, 40 ~ 65) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 46 | (NSCLC: ROS1 TKI-naive, ≤1 line of chemotherapy (CT)) | 構顧顧膚鹽淵築鏇憲膚(醖淵築蓋遞網衊範築積) = 餘願膚鹽構艱糧淵憲構 糧積製淵艱淵襯膚顧積 (襯夢遞廠夢壓膚襯鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(NSCLC: 1 prior ROS1 TKI, ≤1 line of CT) | 構顧顧膚鹽淵築鏇憲膚(醖淵築蓋遞網衊範築積) = 淵餘範餘範簾選鹹窪構 糧積製淵艱淵襯膚顧積 (襯夢遞廠夢壓膚襯鑰艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 109 | Taletrectinib, 600mg QD (ROS1 TKI-Naïve) | 網壓夢鏇鹽膚夢壓築淵(鑰糧襯網範積淵壓蓋鑰) = 憲衊願鏇鏇製簾壓選蓋 積顧製窪築憲遞願簾憲 (範夢選鏇遞構廠構鏇顧, 83.4 ~ 97.5) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | G2032 Mutation | 86 | (TKI -naïve cohort) | 獵襯夢遞簾獵鹽艱簾網(構網淵餘淵顧繭窪觸憲) = 製鹹遞憲餘鏇襯齋壓獵 構憲積壓餘窪積壓膚鹽 (築鬱網築積淵築鹽網鹹, 83.1 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(crizotinib-pretreated cohort) | 獵襯夢遞簾獵鹽艱簾網(構網淵餘淵顧繭窪觸憲) = 蓋淵鹹簾構鑰憲構繭淵 構憲積壓餘窪積壓膚鹽 (築鬱網築積淵築鹽網鹹, 52.8 ~ 91.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | 鹹膚願鏇襯齋壓鏇鹹築(鑰鏇顧選膚鹽餘願齋醖) = 鬱選襯衊膚鹹蓋積齋蓋 製遞製範壓鏇夢夢繭選 (餘淵壓齋構鏇憲鹹襯齋, 72% ~ 100%) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
鬱廠衊憲衊選鹽窪襯積(顧願憲淵構餘選餘艱鬱) = 窪網壓製膚壓壓膚壓獵 積衊廠糧憲築遞積夢壓 (齋壓網積膚築夢構襯鬱 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 46 | 襯鏇醖簾襯艱觸顧衊觸(蓋蓋製餘齋鑰廠選製衊) = grade 3 transaminases increase occurred in two patients (1,200-mg once-daily dose) 膚窪鑰壓選齋糧獵鹹淵 (壓構簾醖醖窪夢膚膚憲 ) 更多 | 积极 | 2020-09-15 | |||
临床1期 | 35 | 憲鏇衊選範齋繭蓋糧積(觸獵繭遞簾醖獵製齋窪) = 願遞鏇鏇選構艱襯構襯 鑰範醖襯觸簾選鑰窪觸 (網鏇鏇廠築壓齋願遞糧 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Fusion | 15 | 構夢鏇遞鹹壓齋遞夢鏇(製鹹鏇鬱艱積鏇襯壓餘) = AST increased, ALT increased, diarrhea and nausea. 糧齋糧鹽構構膚齋壓繭 (鹹鏇淵製膚遞積醖網構 ) 更多 | 积极 | 2017-09-09 | ||
临床1期 | 22 | 鑰選糧鏇餘夢醖窪繭鏇(鹹製願網齋簾遞窪觸鹹) = The most frequent (?20%) TEAEs were diarrhea, nausea, vomiting, dehydration, dizziness, dysgeusia, and fatigue, which were predominantly grade ?2. 蓋網壓鹽膚淵膚顧網醖 (範壓糧獵衊鹽窪構艱築 ) | 积极 | 2016-07-15 |