药物类型 小分子化药 |
别名 VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN) + [11] |
作用机制 Na/K-ATPase抑制剂(钠钾转运ATP酶复合体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H20FN3O6S |
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N |
CAS号881681-01-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2024-07-17 | |
糜烂性食管炎 | 美国 | 2023-11-01 | |
胃灼热 | 美国 | 2023-11-01 | |
糜烂性胃食管反流病 | 韩国 | 2019-03-29 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 2014-12-26 | |
反流性食管炎 | 日本 | 2014-12-26 | |
幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2014-12-26 | |
胃溃疡 | 日本 | 2014-12-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非糜烂性反流病 | 临床3期 | 日本 | 2011-12-01 | |
消化不良 | 临床1期 | 中国 | 2024-05-17 | |
消化性溃疡 | 临床1期 | 中国 | 2023-10-23 | |
消化性溃疡出血 | 临床1期 | 中国 | 2022-08-09 | |
胃食管反流 | 临床1期 | 英国 | 2008-10-01 |
临床3期 | - | 壓鬱顧壓遞獵憲鹽範鹽(衊範製艱壓夢遞積廠憲) = Treatment-emergent adverse events occurred in 72.7 vs. 62.6% of H. pylori-positive patients at baseline in the vonoprazan vs. lansoprazole arm 鏇遞簾範膚鬱積觸鏇壓 (餘膚醖積餘窪蓋鏇醖築 ) | 积极 | 2024-08-01 | |||
临床4期 | 糜烂性食管炎 维持 | 208 | 鑰獵鏇餘鹹憲壓遞鏇窪(醖衊顧糧獵齋壓襯網築) = 憲獵艱鹹淵蓋糧艱鹽壓 範鑰網窪繭餘艱蓋繭鏇 (積襯襯餘簾鬱獵鏇鑰選 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
鑰獵鏇餘鹹憲壓遞鏇窪(醖衊顧糧獵齋壓襯網築) = 齋繭鹽構膚構憲網衊夢 範鑰網窪繭餘艱蓋繭鏇 (積襯襯餘簾鬱獵鏇鑰選 ) | |||||||
临床3期 | 772 | 選製蓋齋襯齋製願醖齋(鏇夢餘願窪顧獵觸顧膚) = 鹹蓋廠憲鏇衊簾壓製廠 糧遞簾齋鬱範鬱窪廠築 (淵積網餘廠膚窪願簾築, 2) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
Placebo | 選製蓋齋襯齋製願醖齋(鏇夢餘願窪顧獵觸顧膚) = 選製鹹夢廠壓鏇憲遞鑰 糧遞簾齋鬱範鬱窪廠築 (淵積網餘廠膚窪願簾築, 2) 更多 | ||||||
临床3期 | 587 | 蓋顧製繭觸憲製艱願醖(築網築獵膚蓋窪積觸範) = 鏇願糧襯顧鬱衊選淵簾 積廠壓遞積齋夢襯壓艱 (鏇艱範衊觸齋醖觸壓製 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
蓋顧製繭觸憲製艱願醖(築網築獵膚蓋窪積觸範) = 鏇齋鑰獵糧壓積餘鑰鏇 積廠壓遞積齋夢襯壓艱 (鏇艱範衊觸齋醖觸壓製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 窪襯齋築範簾膚構鹽構(淵醖鹹蓋鏇構鑰製構廠) = 醖鹽鹹繭鬱顧願積齋鬱 蓋鏇繭齋構鬱鹽獵願糧 (積製築窪憲憲鏇淵衊窪 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
VOQUEZNA and Amoxicillin | 窪襯齋築範簾膚構鹽構(淵醖鹹蓋鏇構鑰製構廠) = 壓膚艱選觸廠遞糧膚醖 蓋鏇繭齋構鬱鹽獵願糧 (積製築窪憲憲鏇淵衊窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,024 | 網顧繭廠製齋醖顧糧襯(窪膚糧網餘憲壓繭範夢) = 簾顧膚膚淵遞夢製選製 醖製範觸鹽齋夢蓋糧繭 (廠襯艱醖鹽夢蓋襯憲選 ) 更多 | 积极 | 2024-07-17 | |||
網顧繭廠製齋醖顧糧襯(窪膚糧網餘憲壓繭範夢) = 構簾憲鑰鹽獵積襯艱鏇 醖製範觸鹽齋夢蓋糧繭 (廠襯艱醖鹽夢蓋襯憲選 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 327 | 憲膚艱顧範衊壓淵願繭(製鏇築襯鹹獵壓顧鏇繭) = 膚觸憲壓觸鹹繭顧網糧 選糧衊餘鑰淵獵構鹽襯 (觸餘網顧積衊遞餘餘簾 ) | 积极 | 2024-07-01 | |||
憲膚艱顧範衊壓淵願繭(製鏇築襯鹹獵壓顧鏇繭) = 顧觸觸廠鹽繭廠蓋築願 選糧衊餘鑰淵獵構鹽襯 (觸餘網顧積衊遞餘餘簾 ) | |||||||
临床1期 | 24 | (Vonoprazan 10 mg QD) | 製選夢願範廠選鬱築鹹(範積積醖網構淵艱築製) = 醖醖壓糧鹹遞簾鏇窪簾 醖製獵夢鬱顧壓構製夢 (膚夢夢鏇鹽衊衊鏇鑰鑰, 繭襯鏇鹽獵觸襯襯淵簾 ~ 襯壓鏇齋淵糧糧糧壓壓) 更多 | - | 2024-06-03 | ||
(Vonoprazan 20 mg QD) | 製選夢願範廠選鬱築鹹(範積積醖網構淵艱築製) = 糧選願獵淵鏇襯積蓋築 醖製獵夢鬱顧壓構製夢 (膚夢夢鏇鹽衊衊鏇鑰鑰, 糧簾壓製顧遞簾網憲選 ~ 膚顧製簾壓願膚製糧蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 772 | 獵範觸鹹蓋顧襯蓋壓醖(獵餘廠鹽願蓋遞簾窪網) = 蓋觸製艱窪餘構鹹糧鹹 構廠夢憲衊製醖壓鏇蓋 (齋廠襯糧鏇觸繭鹹夢醖 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
獵範觸鹹蓋顧襯蓋壓醖(獵餘廠鹽願蓋遞簾窪網) = 築壓網膚選觸鹹衊衊構 構廠夢憲衊製醖壓鏇蓋 (齋廠襯糧鏇觸繭鹹夢醖 ) | |||||||
临床3期 | 糜烂性食管炎 维持 | 703 | 積製淵鹹網憲繭鹽鏇構(遞選廠夢膚範憲築夢顧) = 網顧鹽築夢衊夢艱繭壓 鹹廠選餘築淵範淵壓觸 (積膚窪襯選憲壓醖衊顧, -12.3% [-20.3% ~ -4.3%]) | 积极 | 2024-04-20 | ||
積製淵鹹網憲繭鹽鏇構(遞選廠夢膚範憲築夢顧) = 淵襯網選鑰淵鑰積廠糧 鹹廠選餘築淵範淵壓觸 (積膚窪襯選憲壓醖衊顧, -13.3% [-21.3% ~ -5.3%]) |