主要目的剂量递增阶段: 评估盐酸希美替尼片联合伊立替康脂质体给药的安全性及耐受性，推荐II期临床给药剂量（RP2D）；随机对照研究阶段：评估盐酸希美替尼片联合伊立替康脂质体治疗晚期食管鳞癌患者的初步疗效；次要目的：1. 评估盐酸希美替尼片联合伊立替康脂质体治疗晚期食管鳞癌患者的次要疗效；2. 评估盐酸希美替尼片的PK特征；探索性目的: 1. 评估基因多态性与伊立替康安全性的关系；2. 评估生物标志物与临床疗效之间的相关性

开始日期2024-02-26

申办/合作机构

中国科学院上海药物研究所

[+1]

NCT06132217 / Not yet recruiting临床1/2期

A Phase I/II Study To Evaluate The Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile And Preliminary Efficacy Of Simmitinib Plus SG001 in Patients With Advanced Solid Tumors

This is an open-label Phase I/II trial of simmitinib plus SG001 in patients with advanced solid tumors. Phase I will determine and confirm the maximum tolerated dose (MTD) and recommended phase II dose (RP2D) for simmitinib in combination with SG001 in patients with advanced solid tumors. Phase 2 (Expansion) will evaluate the safety and efficacy of the combination in 3 cohorts at the RP2D from Phase I.

开始日期2024-01-30

申办/合作机构

上海润石医药科技有限公司

CTR20232125 / Completed临床1期IIT

在中国健康受试者中评价盐酸希美替尼片相对生物利用度及食物影响的单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、三交叉的临床试验

本研究的主要目的为评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服盐酸希美替尼片药学变更前后制剂的药代动力学差异及评价食物对中国健康受试者单次口服盐酸希美替尼片药学变更后制剂药代动力学特征的影响；次要目的为评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸希美替尼片变更前后制剂的安全性，初步探索中国健康受试者单次口服盐酸希美替尼片药学变更后制剂的代谢产物、物质平衡情况及对QTc间期的影响。

开始日期2023-08-02

申办/合作机构

中国科学院上海药物研究所

100 项与盐酸希美替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸希美替尼相关的专利（医药）

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项与盐酸希美替尼相关的文献（医药）

2022-05-01·Bioanalysis

Development and validation of a high performance liquid chromatography–MS/MS method for determination of SOMCL-15-290 in a first-in-human study

Article

作者: Wu, Xiaofei ; Wang, Hongyun ; Zhang, Fan ; Liu, Aijing ; Yu, Mengyang

Background: SOMCL-15-290 is a novel inhibitor that targets FGF receptor, CSF1 receptor and VEGF receptor (kinase insert domain receptor). Aim: This study was aiming at developing a specific high performance liquid chromatography–MS/MS method for quantifying SOMCL-15-290 in human plasma and supporting the first-in-human study. Methods: Plasma samples were prepared using the protein precipitation method and separated on a C18 110A column with acetonitrile and 0.2% formic acid solution as mobile phases. Quantification of SOMCL-15-290 was operated on an Xevo-TQS triple quadrupole tandem mass spectrometer in electrospray ionization positive mode. Results & conclusion: The validated determination method of SOMCL-15-290 has proved feasible and was successfully utilized in the first-in-human study of SOMCL-15-290 in advanced solid tumor patients.

项与盐酸希美替尼相关的新闻（医药）

2024-06-03

·信狐药迅

仿制药申请6个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（5.27-6.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.27-6.2）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2300014精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R)江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSS2200071国;CXSS2200071人凝血酶原复合物深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSS2200091国;CXSS2200091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400285ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400284FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400283FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400282替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400278替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400277替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400276盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400204注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650注射用拉氧头孢钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300402左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300401注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300019国;CYHS2300019注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300018国;CYHS2300018注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300017国;CYHS2300017左氧氟沙星注射液国仁健康制药(北京)有限公司3CYHS2202080国;CYHS2202080醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201921国;CYHS2201921醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201920国;CYHS2201920地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876盐酸氨溴索滴剂北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201643国;CYHS2201643阿立哌唑口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311国;CYHS2201311铝碳酸镁混悬液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201322国;CYHS2201322奥硝唑片福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201100国;CYHS2201100多种微量元素注射液(I)洋浦京泰药业有限公司3CYHS2200906国;CYHS2200906阿立哌唑口腔崩解片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2200439国;CYHS2200439吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443氧武汉润桦辉氧气气瓶检验有限责任公司4CYHS2301933普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908多索茶碱注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300616硝酸异山梨酯注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2300442马昔腾坦片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2300472乙酰半胱氨酸颗粒河北龙海药业有限公司4CYHS2300348骨化三醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300302乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300251乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300250拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300206拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300205盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300202盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300201他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300217他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300216他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300215他克莫司颗粒杭州中美华东制药有限公司4CYHS2300146他达拉非片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300061依折麦布片山东丹红制药有限公司4CYHS2300031国;CYHS2300031吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202172国;CYHS2202172吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202171国;CYHS2202171硫酸羟氯喹片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2202067国;CYHS2202067恩他卡朋片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2202051国;CYHS2202051磷酸特地唑胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2202036国;CYHS2202036间苯三酚注射液亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2202024国;CYHS2202024他达拉非片好医生药业集团有限公司4CYHS2202010国;CYHS2202010卡贝缩宫素注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2201993国;CYHS2201993非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2201938国;CYHS2201938孟鲁司特钠颗粒山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2201928国;CYHS2201928甲磺酸雷沙吉兰片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201914国;CYHS2201914马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835国;CYHS2201835注射用唑来膦酸浓溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2201794国;CYHS2201794盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201678国;CYHS2201678盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201677国;CYHS2201677盐酸奥洛他定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201628国;CYHS2201628醋酸加尼瑞克注射液深圳翰宇药业股份有限公司4CYHS2201612国;CYHS2201612酒石酸溴莫尼定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201598国;CYHS2201598甲钴胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201586国;CYHS2201586西格列汀二甲双胍片(II)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201496国;CYHS2201496西格列汀二甲双胍片(I)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201495国;CYHS2201495注射用氯诺昔康知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2201438国;CYHS2201438枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415国;CYHS2201415熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412国;CYHS2201412盐酸莫西沙星滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2201299国;CYHS2201299注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201229国;CYHS2201229注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201228国;CYHS2201228注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201226国;CYHS2201226头孢地尼胶囊海南日中天制药有限公司4CYHS2201279国;CYHS2201279酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201191国;CYHS2201191酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201190国;CYHS2201190碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201134国;CYHS2201134碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201133国;CYHS2201133盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201132国;CYHS2201132盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201131国;CYHS2201131吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201092吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201091头孢克洛干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200891国;CYHS2200891缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2200835国;CYHS2200835钆贝葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2200367国;CYHS2200367丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海方予健康医药科技有限公司4CYHS2200372国;CYHS2200372甲钴胺片北京春风药业有限公司4CYHS2102249国;CYHS2102249进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请生物类似药

2024-03-25

·信狐药迅

ADC品种临床申请占据同类申请半数以上| 新受理（3.18-3.24）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.18-3.24）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号YK-051南京优科制药有限公司1CXHL2400296177Lu-LNC1010注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400286盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297HLX99片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2400292HLX99片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2400291HLX99片上海复宏汉霖生物制药有限公司1CXHL2400290盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400289盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400197BAT7104注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400198GCB-001上海金珂博生物技术有限公司1CXSL2400199注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400193GB08注射液深圳科兴药业有限公司1CXSL2400190注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2400192注射用YL211苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400191贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方醋酸钠林格注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400900注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司3CYHS2400899复合磷酸氢钾注射液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2400897盐酸尼卡地平氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400895盐酸肾上腺素注射液南京臣功制药股份有限公司3CYHS2400890注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司3CYHS2400889盐酸多巴胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2400892注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司3CYHS2400880盐酸异丙肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2400879复合磷酸氢钾注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2400885氨氯地平贝那普利胶囊北京福元医药股份有限公司3CYHS2400884利多卡因丁卡因乳膏江苏万高药业股份有限公司3CYHL2400063吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060葡萄糖酸钙注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400869法莫替丁注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2400866异烟肼注射液沈阳红旗制药有限公司3CYHS2400870氯化钙注射液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2400865硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400862盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400861四价流感病毒裂解疫苗江苏康润生物科技有限公司3.3CXSS2400027盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2400904盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2400903注射用氯诺昔康海南卫康制药(潜山)有限公司4CYHS2400902磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901缬沙坦氨氯地平片(I)河北三森药业有限公司4CYHS2400898蒙脱石混悬液甘肃源森药业有限公司4CYHS2400896盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2400894硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司4CYHS2400891舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400888舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400887门冬氨酸钾镁注射液苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2400886吗啉硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2400893噻托溴铵吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司4CYHS2400878盐酸贝尼地平片辰欣药业吉林有限公司4CYHS2400877吗啉硝唑氯化钠注射液再维药业(海南)有限公司4CYHS2400883替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司4CYHS2400882替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司4CYHS2400881阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司4CYHS2400873甲钴胺片河南比福制药股份有限公司4CYHS2400872钆喷酸葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2400871他达拉非片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400874盐酸艾司洛尔氯化钠注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2400868盐酸艾司洛尔氯化钠注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2400867枸橼酸西地那非片河南中帅医药科技股份有限公司4CYHS2400864盐酸达泊西汀片昆山培力药品有限公司4CYHS2400863进口申请药品名称企业注册分类受理号Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400025Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400024Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400023Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400022LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体药物偶联物申请上市

2024-03-22

·药融圈

石药1类新药重磅来袭！5款新药，直击千亿市场……

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，CDE官网显示，石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。据药融云数据统计，2024年至今，石药集团已有5款1类新药申请并获批临床。截图来源：CDE石药集团重磅推出两款1类新药——SYS6023和SYH2039片，分别针对晚期实体瘤和晚期恶性肿瘤展开治疗。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症均显示有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。SYH2039则是一种高效的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，能够针对性地杀灭非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响微乎其微，有望成为同类药物中的佼佼者，展现出巨大的抗肿瘤药物潜力。据药融云数据统计，近年来，抗肿瘤药和免疫机能调节药在全国院内销售峰值超千亿元，2023年全国院内销售额超1千亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库抗肿瘤药是石药集团重点布局的治疗领域之一。目前石药集团已有SYHX-1901片、SKLB-1028胶囊、SYHA-1815片、SYHX-1903片等24款1类抗肿瘤新药申请并获批临床。截图来源：药融云中国药品审评数据库2024年至今，已有SYH-2039片、SYS-6023、SYSA-1801注射液、恩朗苏拜单抗注射液、盐酸希美替尼片5款1类新药申请并获批临床。其中小分子化药2款，大分子药物有3款。截图来源：药融云中国药品审评数据库石药集团作为国内药企创新转型的佼佼者，坚守创新与国际化理念，近年来研发投入持续增长。2022年研发投入约40亿元，2023年前三季度已达36.78亿元，同比增长25.9%，占成药业务收入的19%。在仿制药抗肿瘤领域，石药集团还积极布局了哌柏西利片、奥拉帕利片、瑞戈非尼片3个品种的上市申请，均在审评审批中。版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会关键词：生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

申请上市临床申请免疫疗法

100 项与盐酸希美替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	中国科学院上海药物研究所	2024-02-26
食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	上海润石医药科技有限公司	2024-02-26
HR阳性/HER2低表达实体瘤	临床2期	中国	上海润石医药科技有限公司	2024-01-30
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	中国科学院上海药物研究所	2023-12-07
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	上海润石医药科技有限公司	2023-12-07
胆管上皮癌	临床2期	中国	石药集团有限公司	-
鳞状细胞肺癌	临床2期	中国	石药集团有限公司	-
胃癌	临床2期	中国	石药集团有限公司	-
乳腺癌	临床1期	中国	石药集团有限公司	-
尿路上皮癌	临床1期	中国	石药集团有限公司	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04058587 (First-in-human study of simmitinib, ASCO2024)	临床1期	晚期恶性实体瘤 FGF3 \| FGF4 \| FGF19	98	Simmitinib 6 mg QD	廠壓夢襯獵窪壓夢齋製(鹽顧製構繭製簾積繭鹽) = MTD was not achieved 憲鑰憲夢願製淵觸壓壓 (艱簾繭製製築鬱淵醖顧 )	积极	2024-05-24
				Simmitinib 6 mg 3 weeks on 1 week off