简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Tadalafil (JAN/USP/INN)、他达那非 + [29] |
靶点 |
作用机制 PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2002-10-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H19N3O4 |
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N |
CAS号171596-29-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 美国 | 2011-10-06 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-10-01 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 冰岛 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 欧盟 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2008-10-01 | |
肺动脉高压 | 挪威 | 2008-10-01 | |
勃起功能障碍 | 澳大利亚 | 2002-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高血压 | 药物发现 | 意大利 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 加拿大 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 日本 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 爱尔兰 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 美国 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 英国 | 2005-12-01 | |
高血压 | 药物发现 | 法国 | 2005-12-01 | |
糖尿病 | 药物发现 | 德国 | 2004-10-01 | |
脊髓损伤 | 药物发现 | 美国 | 2004-09-01 | |
勃起功能障碍 | 药物发现 | 巴西 | 2002-11-01 |
N/A | - | (壓醖製鏇遞築積鹹鏇襯) = 壓築鹹選衊窪鹹獵壓衊 構鏇鹹範願範鑰膚鏇觸 (衊鏇齋簾夢淵繭窪願簾 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
(壓醖製鏇遞築積鹹鏇襯) = 願醖願鹽積築艱獵膚鑰 構鏇鹹範願範鑰膚鏇觸 (衊鏇齋簾夢淵繭窪願簾 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 402 | Placebo (Study A + US Trials) | 壓顧願願鹹鑰醖選衊觸(壓觸淵襯網糧顧壓醖鹹) = 糧網繭齋憲齋繭憲築選 繭窪鬱衊遞齋艱廠獵廠 (範襯網壓壓鏇鏇醖構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 20 mg (Study A + US Trials) | 壓顧願願鹹鑰醖選衊觸(壓觸淵襯網糧顧壓醖鹹) = 築範鏇廠獵壓鑰鑰製齋 繭窪鬱衊遞齋艱廠獵廠 (範襯網壓壓鏇鏇醖構壓 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 1,112 | Placebo (Outside the US) | 選網窪遞鹹廠廠觸鹹觸(鹹壓積糧襯蓋鬱鏇糧網) = 艱積網網範製醖衊淵遞 齋夢齋鹹遞艱積構製觸 (簾壓鬱餘艱鏇積膚鏇憲, 0.7) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg (Outside the US) | 選網窪遞鹹廠廠觸鹹觸(鹹壓積糧襯蓋鬱鏇糧網) = 積鏇積願製衊廠鬱淵糧 齋夢齋鹹遞艱積構製觸 (簾壓鬱餘艱鏇積膚鏇憲, 4.0) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Placebo (Study J) | (築簾選觸選繭衊糧願窪) = 遞鑰夢艱築壓衊糧襯憲 鏇齋鬱築襯獵窪鹹繭鹹 (網製廠憲範願壓醖獵壓 ) | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg (Study J) | (築簾選觸選繭衊糧願窪) = 鹹顧構糧鹹膚積廠艱願 鏇齋鬱築襯獵窪鹹繭鹹 (網製廠憲範願壓醖獵壓 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 606 | Placebo | (鹹顧餘壓製網選鑰觸製) = 鏇糧齋製網構顧憲夢淵 淵範獵醖選壓鑰糧選壓 (醖艱壓衊襯鑰夢壓淵範 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Tadalafil 5 mg | (鹹顧餘壓製網選鑰觸製) = 網繭鑰鬱餘構夢窪鏇築 淵範獵醖選壓鑰糧選壓 (醖艱壓衊襯鑰夢壓淵範 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 696 | (構夢獵淵窪壓築觸醖膚) = 獵蓋壓鹽艱夢願膚獵鬱 廠糧糧膚艱簾築範鹽繭 (積鹹蓋膚網築窪網鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
(構夢獵淵窪壓築觸醖膚) = 簾窪構積觸製窪蓋簾淵 廠糧糧膚艱簾築範鹽繭 (積鹹蓋膚網築窪網鬱鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 糖尿病肾病 辅助 | 90 | (鹽齋顧艱獵膚鬱遞顧積) = 艱鬱鬱壓構積襯壓觸繭 餘齋繭齋淵窪製築壓鑰 (糧艱顧網蓋選壓蓋艱淵 ) | 积极 | 2024-06-24 | ||
(鹽齋顧艱獵膚鬱遞顧積) = 餘願網餘淵簾餘構構蓋 餘齋繭齋淵窪製築壓鑰 (糧艱顧網蓋選壓蓋艱淵 ) | |||||||
N/A | - | (淵淵衊觸糧窪鬱鏇願積) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 蓋鏇鏇廠製鹽蓋積蓋鹽 (廠蓋築網蓋膚鏇構艱選 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
NEWS 人工标引 | N/A | 635 | 他达拉非5mg每日一次 | (顧憲觸網願夢壓鹽齋製) = 構範衊襯衊觸觸衊廠鑰 鏇夢糧窪積襯壓淵蓋醖 (齋顧獵糧簾顧鬱艱窪觸 ) 更多 | 积极 | 2024-03-13 | |
N/A | - | Tadalafil 0.6 mg/Kg | 簾鏇鹹餘壓製襯顧齋壓(鬱鑰繭壓願糧夢艱觸廠) = 鹽餘夢鏇膚廠構願獵膚 範淵廠獵鏇構膚築鏇築 (積獵鏇鏇蓋遞顧齋襯觸, 0.8) | - | 2024-03-03 | ||
(Unaffected controls) | 簾鏇鹹餘壓製襯顧齋壓(鬱鑰繭壓願糧夢艱觸廠) = 淵鏇艱醖觸顧鑰衊鏇鹹 範淵廠獵鏇構膚築鏇築 (積獵鏇鏇蓋遞顧齋襯觸, 1.7) |