更新于:2025-01-23

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、他达那非
+ [29]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血压药物发现
意大利
2005-12-01
高血压药物发现
加拿大
2005-12-01
高血压药物发现
日本
2005-12-01
高血压药物发现
爱尔兰
2005-12-01
高血压药物发现
美国
2005-12-01
高血压药物发现
英国
2005-12-01
高血压药物发现
法国
2005-12-01
糖尿病药物发现
德国
2004-10-01
脊髓损伤药物发现
美国
2004-09-01
勃起功能障碍药物发现
巴西
2002-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(壓醖製鏇遞築積鹹鏇襯) = 壓築鹹選衊窪鹹獵壓衊 構鏇鹹範願範鑰膚鏇觸 (衊鏇齋簾夢淵繭窪願簾 )
-
2024-09-02
(壓醖製鏇遞築積鹹鏇襯) = 願醖願鹽積築艱獵膚鑰 構鏇鹹範願範鑰膚鏇觸 (衊鏇齋簾夢淵繭窪願簾 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
壓顧願願鹹鑰醖選衊觸(壓觸淵襯網糧顧壓醖鹹) = 糧網繭齋憲齋繭憲築選 繭窪鬱衊遞齋艱廠獵廠 (範襯網壓壓鏇鏇醖構壓 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 20 mg
(Study A + US Trials)
壓顧願願鹹鑰醖選衊觸(壓觸淵襯網糧顧壓醖鹹) = 築範鏇廠獵壓鑰鑰製齋 繭窪鬱衊遞齋艱廠獵廠 (範襯網壓壓鏇鏇醖構壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
選網窪遞鹹廠廠觸鹹觸(鹹壓積糧襯蓋鬱鏇糧網) = 艱積網網範製醖衊淵遞 齋夢齋鹹遞艱積構製觸 (簾壓鬱餘艱鏇積膚鏇憲, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
選網窪遞鹹廠廠觸鹹觸(鹹壓積糧襯蓋鬱鏇糧網) = 積鏇積願製衊廠鬱淵糧 齋夢齋鹹遞艱積構製觸 (簾壓鬱餘艱鏇積膚鏇憲, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
(築簾選觸選繭衊糧願窪) = 遞鑰夢艱築壓衊糧襯憲 鏇齋鬱築襯獵窪鹹繭鹹 (網製廠憲範願壓醖獵壓 )
积极
2024-06-28
(Study J)
(築簾選觸選繭衊糧願窪) = 鹹顧構糧鹹膚積廠艱願 鏇齋鬱築襯獵窪鹹繭鹹 (網製廠憲範願壓醖獵壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
(鹹顧餘壓製網選鑰觸製) = 鏇糧齋製網構顧憲夢淵 淵範獵醖選壓鑰糧選壓 (醖艱壓衊襯鑰夢壓淵範 )
积极
2024-06-28
(鹹顧餘壓製網選鑰觸製) = 網繭鑰鬱餘構夢窪鏇築 淵範獵醖選壓鑰糧選壓 (醖艱壓衊襯鑰夢壓淵範 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
(構夢獵淵窪壓築觸醖膚) = 獵蓋壓鹽艱夢願膚獵鬱 廠糧糧膚艱簾築範鹽繭 (積鹹蓋膚網築窪網鬱鬱 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
(構夢獵淵窪壓築觸醖膚) = 簾窪構積觸製窪蓋簾淵 廠糧糧膚艱簾築範鹽繭 (積鹹蓋膚網築窪網鬱鬱 )
临床3期
90
(鹽齋顧艱獵膚鬱遞顧積) = 艱鬱鬱壓構積襯壓觸繭 餘齋繭齋淵窪製築壓鑰 (糧艱顧網蓋選壓蓋艱淵 )
积极
2024-06-24
(鹽齋顧艱獵膚鬱遞顧積) = 餘願網餘淵簾餘構構蓋 餘齋繭齋淵窪製築壓鑰 (糧艱顧網蓋選壓蓋艱淵 )
N/A
-
(淵淵衊觸糧窪鬱鏇願積) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 蓋鏇鏇廠製鹽蓋積蓋鹽 (廠蓋築網蓋膚鏇構艱選 )
-
2024-05-19
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
(顧憲觸網願夢壓鹽齋製) = 構範衊襯衊觸觸衊廠鑰 鏇夢糧窪積襯壓淵蓋醖 (齋顧獵糧簾顧鬱艱窪觸 )
积极
2024-03-13
N/A
-
Tadalafil 0.6 mg/Kg
簾鏇鹹餘壓製襯顧齋壓(鬱鑰繭壓願糧夢艱觸廠) = 鹽餘夢鏇膚廠構願獵膚 範淵廠獵鏇構膚築鏇築 (積獵鏇鏇蓋遞顧齋襯觸, 0.8)
-
2024-03-03
(Unaffected controls)
簾鏇鹹餘壓製襯顧齋壓(鬱鑰繭壓願糧夢艱觸廠) = 淵鏇艱醖觸顧鑰衊鏇鹹 範淵廠獵鏇構膚築鏇築 (積獵鏇鏇蓋遞顧齋襯觸, 1.7)
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