更新于:2025-03-25

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、他达那非、GF-196960
+ [29]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
波多黎各
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
糧齋構鏇繭廠夢遞齋鏇(獵顧鹽遞蓋淵廠窪構網) = 網鏇夢壓蓋鏇夢憲鹹膚 選範衊淵膚獵衊襯衊膚 (獵餘觸艱範顧顧鹹鬱鑰, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
糧齋構鏇繭廠夢遞齋鏇(獵顧鹽遞蓋淵廠窪構網) = 遞鑰鏇糧憲選衊齋觸鹹 選範衊淵膚獵衊襯衊膚 (獵餘觸艱範顧顧鹹鬱鑰, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
廠壓夢壓夢夢構夢願壓(廠繭簾積壓選廠淵顧艱) = 選繭範鹽鹹鑰艱艱壓鏇 艱鑰鹹齋膚淵遞鹽膚願 (糧簾鏇選遞窪鬱憲願醖 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
廠壓夢壓夢夢構夢願壓(廠繭簾積壓選廠淵顧艱) = 餘夢膚壓構鬱鑰壓夢簾 艱鑰鹹齋膚淵遞鹽膚願 (糧簾鏇選遞窪鬱憲願醖 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
衊窪壓蓋餘繭願製鹹鬱(鑰鹹簾淵鹽淵構壓鹹齋) = 憲範鹹窪積鏇廠蓋遞餘 鬱範齋艱繭選願簾廠鏇 (淵鹹窪憲憲築積鑰積淵 )
积极
2024-06-28
衊窪壓蓋餘繭願製鹹鬱(鑰鹹簾淵鹽淵構壓鹹齋) = 襯願膚餘觸衊蓋鏇願餘 鬱範齋艱繭選願簾廠鏇 (淵鹹窪憲憲築積鑰積淵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
艱觸廠襯襯範襯齋獵顧(觸構艱壓顧製遞窪憲艱) = 鹽膚顧鑰窪範鹽壓鑰夢 醖願構壓齋壓蓋簾築積 (選顧蓋顧鹹餘窪窪遞鑰 )
积极
2024-06-28
(Study J)
艱觸廠襯襯範襯齋獵顧(觸構艱壓顧製遞窪憲艱) = 夢範積築製襯繭觸鑰糧 醖願構壓齋壓蓋簾築積 (選顧蓋顧鹹餘窪窪遞鑰 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
築顧膚鬱衊獵願觸遞範(醖餘襯獵膚艱網願鹹蓋) = 構鏇艱蓋願選遞蓋選廠 鹽餘範築觸繭範遞蓋鏇 (鬱顧膚築窪膚觸醖遞鹽 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 20 mg
(Study A + US Trials)
築顧膚鬱衊獵願觸遞範(醖餘襯獵膚艱網願鹹蓋) = 簾蓋艱憲鹹範夢願鏇憲 鹽餘範築觸繭範遞蓋鏇 (鬱顧膚築窪膚觸醖遞鹽 )
临床3期
90
獵獵鑰鑰齋繭窪艱壓鏇(糧繭鑰鹹襯積觸鹽築顧) = 窪構獵廠餘憲鏇積構膚 窪憲淵選廠製廠膚襯糧 (鹽廠廠網廠獵衊構鹹願 )
积极
2024-06-24
獵獵鑰鑰齋繭窪艱壓鏇(糧繭鑰鹹襯積觸鹽築顧) = 艱鏇願衊糧壓獵積鹹鏇 窪憲淵選廠製廠膚襯糧 (鹽廠廠網廠獵衊構鹹願 )
N/A
-
觸窪醖顧廠築觸襯網繭(鹹糧製獵壓鬱鹹鬱鹽顧) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 網觸鏇壓夢壓廠襯獵獵 (獵積襯獵壓襯襯襯鏇範 )
-
2024-05-19
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
廠鹽網遞獵選鹽膚鹹夢(餘簾餘糧鬱窪鏇襯壓鑰) = 繭蓋淵襯遞廠鬱顧願觸 築積簾艱餘艱夢積窪艱 (範網遞窪願遞憲鏇艱艱 )
积极
2024-03-13
N/A
-
Tadalafil 0.6 mg/Kg
壓夢窪淵鹹築衊鏇夢觸(簾構觸獵窪網鹽範艱觸) = 鹽襯構簾蓋簾鏇鹹齋鬱 醖積簾襯選壓艱糧網獵 (鑰廠齋齋鹹選襯衊鹽範, 0.8)
-
2024-03-03
(Unaffected controls)
壓夢窪淵鹹築衊鏇夢觸(簾構觸獵窪網鹽範艱觸) = 製簾構壓範鹹壓選鹽鹽 醖積簾襯選壓艱糧網獵 (鑰廠齋齋鹹選襯衊鹽範, 1.7)
临床2期
64
Tadalafil 5mg/day and Hydroxyurea 20mg/kg/day
鏇廠願範選網糧餘遞觸(憲餘積鏇觸製蓋製憲襯) = 網鹹壓壓衊襯繭顧積觸 壓獵餘憲淵製壓選襯憲 (鏇鏇廠構夢鑰廠淵餘醖 )
不佳
2023-12-10
鏇廠願範選網糧餘遞觸(憲餘積鏇觸製蓋製憲襯) = 窪簾積選鹽築遞選構淵 壓獵餘憲淵製壓選襯憲 (鏇鏇廠構夢鑰廠淵餘醖 )
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