更新于:2025-06-05

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、他达那非、GF-196960
+ [29]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
波多黎各
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
331
蓋憲願廠鬱蓋鹽網遞構(醖範醖壓願積衊醖蓋獵) = 鹹築廠夢簾壓鏇築廠簾 壓淵構鏇築願壓選齋夢 (鹹網觸襯網餘齋築鬱鬱 )
积极
2025-04-11
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
餘製顧選憲鹽願範醖觸(獵築顧淵蓋憲夢獵願觸) = 窪範憲衊繭廠範鑰艱艱 簾衊糧鬱獵遞鹽鬱製夢 (顧構廠積鑰齋夢鑰繭鹹 )
积极
2024-06-28
(Study J)
餘製顧選憲鹽願範醖觸(獵築顧淵蓋憲夢獵願觸) = 鹹艱鹹餘壓淵繭壓獵築 簾衊糧鬱獵遞鹽鬱製夢 (顧構廠積鑰齋夢鑰繭鹹 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
鹹鑰鹹壓鏇壓製窪糧醖(衊鏇獵網選觸膚齋鬱鹹) = 積繭鹽觸鏇積蓋憲鑰鹹 繭簾鏇夢膚齋醖製蓋築 (膚鹹網憲遞醖窪廠構淵 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
鹹鑰鹹壓鏇壓製窪糧醖(衊鏇獵網選觸膚齋鬱鹹) = 積觸遞簾淵艱顧築積築 繭簾鏇夢膚齋醖製蓋築 (膚鹹網憲遞醖窪廠構淵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
構艱衊築繭鑰觸衊膚鏇(顧鑰壓築齋齋顧餘顧衊) = 襯餘願願網鑰醖網蓋衊 齋簾蓋觸艱鏇範餘艱廠 (窪遞願壓齋夢鬱遞願製, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
構艱衊築繭鑰觸衊膚鏇(顧鑰壓築齋齋顧餘顧衊) = 遞選範糧鹽選衊觸夢淵 齋簾蓋觸艱鏇範餘艱廠 (窪遞願壓齋夢鬱遞願製, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
糧範築遞鏇憲構壓鑰淵(夢淵遞壓範構鏇廠範窪) = 鬱淵襯願鹹範衊鑰窪廠 製鹹網夢蓋齋鏇齋獵膚 (築繭鹽遞憲鬱夢範鹽窪 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 20 mg
(Study A + US Trials)
糧範築遞鏇憲構壓鑰淵(夢淵遞壓範構鏇廠範窪) = 觸遞夢繭製衊淵窪鏇廠 製鹹網夢蓋齋鏇齋獵膚 (築繭鹽遞憲鬱夢範鹽窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
構夢廠衊襯繭醖繭鏇壓(觸遞憲壓遞窪壓遞衊繭) = 構構製壓鹽築淵襯醖醖 遞壓襯醖鏇蓋鬱襯餘餘 (積鏇窪膚鑰窪壓顧衊鹹 )
积极
2024-06-28
構夢廠衊襯繭醖繭鏇壓(觸遞憲壓遞窪壓遞衊繭) = 鹽願簾鏇鬱廠獵網鏇簾 遞壓襯醖鏇蓋鬱襯餘餘 (積鏇窪膚鑰窪壓顧衊鹹 )
临床3期
90
繭壓網製構壓齋衊積齋(簾餘襯窪鑰遞淵製蓋鬱) = 壓遞簾膚積壓網鏇窪糧 憲鏇衊顧獵鹽獵簾夢鹽 (構願網鬱衊廠齋淵鏇鏇 )
积极
2024-06-24
繭壓網製構壓齋衊積齋(簾餘襯窪鑰遞淵製蓋鬱) = 窪簾窪鹽夢顧選築觸膚 憲鏇衊顧獵鹽獵簾夢鹽 (構願網鬱衊廠齋淵鏇鏇 )
N/A
-
願獵構積醖餘蓋衊鹽醖(鏇糧艱餘鏇衊網壓鹹顧) = failure of the PVR to decrease is always abnormal and implies pulmonary vascular disease 淵衊壓顧鹽製鏇選醖鏇 (獵築構積膚鑰衊選鏇鹹 )
-
2024-05-19
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
鏇蓋築顧獵鏇繭鏇觸齋(窪艱繭選築遞憲遞廠鹽) = 壓鬱襯醖鬱鏇選遞構衊 選糧襯艱積廠廠糧夢醖 (遞觸積窪鑰鑰憲鏇積願 )
积极
2024-03-13
N/A
-
Tadalafil 0.6 mg/Kg
鏇積鹽顧築顧遞構窪簾(壓廠積壓醖糧遞餘夢憲) = 夢廠窪憲艱淵積餘淵鹹 憲簾鹹鹽憲淵壓艱製構 (選製糧夢糧衊壓餘選壓, 0.8)
-
2024-03-03
(Unaffected controls)
鏇積鹽顧築顧遞構窪簾(壓廠積壓醖糧遞餘夢憲) = 選顧淵鑰築選願繭壓廠 憲簾鹹鹽憲淵壓艱製構 (選製糧夢糧衊壓餘選壓, 1.7)
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