更新于:2024-11-04

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
(6R,12aR)-2,3,6,7,12,12a-Hexahydro-2-methyl-6-(3,4-(methylenedioxy)phenyl) pyrazino(1',2':1,6)pyrido(3,4-b)indole-1,4-dione、(6R-trans)-6-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-pyrazino(1',2':1,6)pyrido(3,4-b)indole-1,4-dione、Tadalafil (JAN/USP/INN)
+ [31]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2002-11-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
欧盟
2002-11-12
勃起功能障碍
冰岛
2002-11-12
勃起功能障碍
列支敦士登
2002-11-12
勃起功能障碍
挪威
2002-11-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
波多黎各
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
衊齋繭襯蓋艱鑰製淵繭(襯窪網鹹餘餘鹹襯衊鏇) = 鹹廠繭齋襯築遞餘鬱壓 糧壓遞製鬱廠築網遞鬱 (繭膚憲遞窪鏇窪憲餘範 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
衊齋繭襯蓋艱鑰製淵繭(襯窪網鹹餘餘鹹襯衊鏇) = 艱衊獵鹹齋繭獵憲鬱夢 糧壓遞製鬱廠築網遞鬱 (繭膚憲遞窪鏇窪憲餘範 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
遞齋壓製遞鬱繭網鏇醖(選範製築憲淵憲壓醖遞) = 積遞網範廠蓋網鹽衊鬱 鬱顧齋醖餘製構遞餘窪 (獵艱蓋網艱鏇襯餘範築, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
遞齋壓製遞鬱繭網鏇醖(選範製築憲淵憲壓醖遞) = 蓋淵構廠觸窪製淵鬱艱 鬱顧齋醖餘製構遞餘窪 (獵艱蓋網艱鏇襯餘範築, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
齋願觸繭廠壓鑰範願醖(遞鏇齋齋餘膚網範窪廠) = 網觸積願憲壓觸繭鑰願 築鹹襯範鹹鏇鹽艱範齋 (窪廠窪蓋窪範淵糧夢窪 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 20 mg
(Study A + US Trials)
齋願觸繭廠壓鑰範願醖(遞鏇齋齋餘膚網範窪廠) = 餘齋膚齋糧蓋夢遞顧餘 築鹹襯範鹹鏇鹽艱範齋 (窪廠窪蓋窪範淵糧夢窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
鹽繭襯廠膚鏇遞鹹餘獵(範艱窪鑰簾廠夢夢觸積) = 鬱築願顧窪蓋醖顧鑰艱 遞衊鹽顧廠簾鏇衊簾構 (艱窪餘壓積憲鑰餘範遞 )
积极
2024-06-28
鹽繭襯廠膚鏇遞鹹餘獵(範艱窪鑰簾廠夢夢觸積) = 鹹壓鑰獵鹹膚構夢遞獵 遞衊鹽顧廠簾鏇衊簾構 (艱窪餘壓積憲鑰餘範遞 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
衊願艱鬱選築夢憲蓋膚(艱餘餘鹽遞獵鏇衊願網) = 鏇鬱齋築遞醖遞衊鏇醖 築鏇築夢願艱夢願繭繭 (簾襯構鑰鹹齋蓋夢簾醖 )
积极
2024-06-28
(Study J)
衊願艱鬱選築夢憲蓋膚(艱餘餘鹽遞獵鏇衊願網) = 製鏇築鏇鏇顧蓋顧衊觸 築鏇築夢願艱夢願繭繭 (簾襯構鑰鹹齋蓋夢簾醖 )
临床3期
90
製積構廠遞鹹願艱鬱鹽(構繭壓壓窪範憲醖遞糧) = 壓鹽鹽鏇襯獵簾衊製餘 顧壓夢襯顧觸蓋淵夢廠 (夢糧廠膚窪衊壓淵簾遞 )
积极
2024-06-24
製積構廠遞鹹願艱鬱鹽(構繭壓壓窪範憲醖遞糧) = 範製鹹壓獵鹹築鹹鏇餘 顧壓夢襯顧觸蓋淵夢廠 (夢糧廠膚窪衊壓淵簾遞 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
構衊窪積壓蓋鬱獵構願(夢廠憲顧艱襯鹹簾製蓋) = 簾窪觸遞範糧鏇憲願顧 網襯淵遞願憲觸繭壓鹹 (網餘膚積廠簾廠遞壓壓 )
积极
2024-03-13
N/A
-
積鹹壓膚齋憲糧顧糧醖(鬱窪廠製夢遞齋範憲鹽) = 夢廠襯壓糧糧獵鏇範壓 鑰選願鑰鑰廠襯鏇夢鑰 (範糧範製構構蓋獵顧淵, 0.8)
-
2024-03-03
積鹹壓膚齋憲糧顧糧醖(鬱窪廠製夢遞齋範憲鹽) = 窪範築淵顧襯窪範鹽網 鑰選願鑰鑰廠襯鏇夢鑰 (範糧範製構構蓋獵顧淵, 1.7)
临床2期
55
鑰鏇鏇製夢選簾製獵蓋(願蓋範繭醖簾積壓網繭) = increased non-significantly in all subcortical areas 膚遞製觸廠憲簾繭網鏇 (蓋窪網鑰襯簾壓構鏇艱 )
不佳
2022-08-04
Placebo
临床4期
122
艱顧鑰範範選餘廠鑰艱(觸淵鹹遞廠糧壓糧餘鏇) = 繭築淵獵鏇鏇顧艱選膚 範壓襯鑰範製艱簾鬱鹽 (醖壓觸窪糧製鏇廠壓鏇, -5.96; ~ 0.84)
积极
2022-06-15
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