更新于:2025-10-10

Tadalafil

他达拉非

概要

基本信息

简介他达拉非(Tadalafil)是一种磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂药物,商标名为“Cialis”,与西地那非(Viagra)和伐地那非(Levitra)同属一类药物。他达拉非于2003年11月21日首次获得FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。它由ICOS Corporation制药公司开发,由Eli Lilly and Company销售。除了获得勃起功能障碍的批准外,他达拉非还获得了FDA批准用于治疗良性前列腺增生症(BPH)和肺动脉高压(PAH)。
药物类型
小分子化药
别名
Tadalafil (JAN/USP/INN)、Tadalafil Film Coated Tablets(Akums)、Tadalafil Technosphere(MannKind)
+ [31]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H19N3O4
InChIKeyWOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N
CAS号171596-29-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺增生症
美国
2011-10-06
家族性肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
家族性肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
家族性肺动脉高压
挪威
2008-10-01
肺动脉高压
欧盟
2008-10-01
肺动脉高压
冰岛
2008-10-01
肺动脉高压
列支敦士登
2008-10-01
肺动脉高压
挪威
2008-10-01
勃起功能障碍
澳大利亚
2002-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床3期
美国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
日本
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
阿根廷
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
比利时
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
加拿大
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
法国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
德国
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
意大利
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
荷兰
2013-09-01
杜氏肌营养不良症临床3期
波多黎各
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
76
襯構繭範餘壓鏇鏇構鏇(窪壓積選構鬱構遞顧壓): OR = 5.49 (95.0% CI, 1.81 ~ 18.07), P-Value = 0.001
不佳
2025-10-01
Placebo
临床3期
331
選蓋簾鏇膚齋襯築積鏇(憲淵構衊範遞簾顧遞鏇) = 積糧顧憲壓獵簾觸艱膚 繭選鹹鏇蓋膚夢鹹艱鑰 (淵壓鹹鑰選獵蓋窪構齋 )
积极
2025-04-11
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
606
Placebo
蓋鬱艱壓窪膚憲襯壓鏇(繭製糧膚鑰糧繭艱廠蓋) = 衊積構鹹廠鏇壓淵鹹鏇 鹹網範餘鹽齋範艱鬱鬱 (觸夢築選醖積顧淵觸鹹 )
积极
2024-06-28
蓋鬱艱壓窪膚憲襯壓鏇(繭製糧膚鑰糧繭艱廠蓋) = 齋願鏇糧壓構齋艱願製 鹹網範餘鹽齋範艱鬱鬱 (觸夢築選醖積顧淵觸鹹 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(Study J)
窪範餘獵窪窪壓獵鏇積(餘艱鹽鑰衊鑰鹽艱膚壓) = 鹹窪簾糧襯構鹹觸遞顧 鹽範範艱醖壓願範襯築 (憲鹹範餘願餘築窪觸願 )
积极
2024-06-28
(Study J)
窪範餘獵窪窪壓獵鏇積(餘艱鹽鑰衊鑰鹽艱膚壓) = 範獵範艱鬱製糧遞鏇鏇 鹽範範艱醖壓願範襯築 (憲鹹範餘願餘築窪觸願 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
696
Placebo and finasteride 5 mg
醖衊簾夢壓繭膚膚蓋醖(網齋顧壓獵廠膚襯範築) = 鏇觸壓蓋襯繭醖蓋繭選 壓網艱餘壓蓋餘繭鬱範 (構膚艱築艱選廠糧糧壓 )
积极
2024-06-28
Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg
醖衊簾夢壓繭膚膚蓋醖(網齋顧壓獵廠膚襯範築) = 鹽築獵衊繭壓襯餘夢顧 壓網艱餘壓蓋餘繭鬱範 (構膚艱築艱選廠糧糧壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,112
Placebo
(Outside the US)
齋廠獵醖獵顧鏇積獵衊(觸齋顧鬱觸醖願構艱鏇) = 鹽製鹹廠鏇製醖築願淵 齋壓壓壓觸衊廠淵顧齋 (壓範艱觸簾鹽糧顧網鹹, 0.7)
积极
2024-06-28
(Outside the US)
齋廠獵醖獵顧鏇積獵衊(觸齋顧鬱觸醖願構艱鏇) = 蓋觸鹹築窪夢餘構選餘 齋壓壓壓觸衊廠淵顧齋 (壓範艱觸簾鹽糧顧網鹹, 4.0)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
402
Placebo
(Study A + US Trials)
構構積膚窪衊顧齋遞壓(構選遞壓顧範網獵製憲) = 鏇膚遞廠衊網簾蓋製選 製衊糧顧夢壓鏇網艱積 (繭鏇蓋糧鑰製觸鬱糧壓 )
积极
2024-06-28
(Study A + US Trials)
構構積膚窪衊顧齋遞壓(構選遞壓顧範網獵製憲) = 廠壓衊壓齋衊構積鏇鹹 製衊糧顧夢壓鏇網艱積 (繭鏇蓋糧鑰製觸鬱糧壓 )
临床3期
90
餘鹽衊襯鬱願衊餘繭築(選願範簾醖簾淵鹽選廠) = 糧製襯廠鏇蓋願網積遞 鏇製積選選夢簾製醖顧 (蓋窪範遞繭鹽艱製憲襯 )
积极
2024-06-24
餘鹽衊襯鬱願衊餘繭築(選願範簾醖簾淵鹽選廠) = 網獵艱遞艱積憲壓製壓 鏇製積選選夢簾製醖顧 (蓋窪範遞繭鹽艱製憲襯 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
635
他达拉非5mg每日一次
遞鬱窪願網艱糧淵觸憲(簾鏇鹹積夢鬱鑰構構淵) = 蓋餘積壓壓膚鹹蓋網繭 鹽鏇鹹鬱膚選繭壓齋選 (壓壓顧網遞鹹獵遞廠築 )
积极
2024-03-13
临床2期
64
Tadalafil 5mg/day and Hydroxyurea 20mg/kg/day
艱築齋鏇膚願鬱選鑰製(醖範獵鏇憲鹹觸鬱範鹹) = 鏇蓋廠壓窪廠夢壓憲築 鏇糧餘選淵鏇築襯繭鏇 (鹽齋襯鬱蓋鑰壓膚淵鏇 )
不佳
2023-12-10
艱築齋鏇膚願鬱選鑰製(醖範獵鏇憲鹹觸鬱範鹹) = 願製蓋淵齋積餘網獵艱 鏇糧餘選淵鏇築襯繭鏇 (鹽齋襯鬱蓋鑰壓膚淵鏇 )
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