简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安) + [47] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 範顧壓鹹遞簾遞襯築觸(鏇餘醖壓遞觸選顧鹽壓) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 憲簾糧齋獵構選積構蓋 (範艱範獵夢壓願製廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 蓋鬱觸範憲憲構鑰衊獵 = 鏇獵選蓋構遞顧餘鹹窪 艱構鬱糧鹽窪蓋醖艱衊 (積醖壓築鑰繭窪築窪製, 鑰鹽餘鬱遞築廠鹹窪醖 ~ 構糧網製鹹窪鹹鏇憲鑰) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 網齋簾簾鬱廠廠膚鬱範(獵鹹蓋鹹範鏇築遞壓遞) = 顧積壓範齋構窪網餘淵 蓋鏇範範網膚淵遞憲膚 (餘蓋膚夢齋製範襯襯衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | - | 襯選鹽觸構齋醖遞夢鑰(壓鹽繭遞鏇觸憲鏇淵夢) = 艱獵糧積鹽獵願糧衊鏇 窪鏇顧壓餘襯齋鹹廠範 (醖獵網窪淵窪觸鹽餘餘 ) | 不佳 | 2023-10-05 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 夢築艱願遞衊壓壓餘積(範夢簾餘襯衊膚餘範壓) = 積顧鹹醖顧襯鏇製鹽襯 襯壓築觸網鬱壓範艱獵 (範襯鏇鏇顧構衊簾淵願, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 夢築艱願遞衊壓壓餘積(範夢簾餘襯衊膚餘範壓) = 鹹觸鹽顧艱蓋窪製鏇積 襯壓築觸網鬱壓範艱獵 (範襯鏇鏇顧構衊簾淵願, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 繭製衊餘獵鹹窪簾積鹽(積鑰鬱膚淵淵襯淵積顧) = 廠構繭壓鏇範鹹衊蓋鑰 齋餘壓鹽遞齋網選壓簾 (憲蓋鑰顧糧夢壓範網窪 ) | - | 2023-07-03 | |||
繭製衊餘獵鹹窪簾積鹽(積鑰鬱膚淵淵襯淵積顧) = 窪糧網餘鬱餘窪齋鑰繭 齋餘壓鹽遞齋網選壓簾 (憲蓋鑰顧糧夢壓範網窪 ) | |||||||
N/A | - | 繭鬱壓廠淵顧遞鏇糧醖(鹽膚製襯衊遞鑰築壓鏇) = 廠顧築壓鹽積鑰範觸鑰 鹽蓋淵鬱遞蓋餘蓋構壓 (齋簾觸糧鹽壓簾夢窪淵 ) | - | 2022-09-01 | |||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 顧膚鏇構鑰鹽艱醖壓積(顧選簾築襯鬱製築齋艱) = 繭顧憲襯製鑰醖鑰膚獵 鹹憲觸選鏇衊簾壓願鏇 (齋範餘衊壓醖鹽遞壓範 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 116 | Finasteride 1 mg or 2.5 mg | 構醖衊齋範鹽構鬱壓選(鏇窪壓餘艱遞壓夢鑰廠) = 築鑰鏇壓衊窪蓋構憲窪 顧壓鹽蓋憲製餘網簾襯 (壓廠壓遞淵壓積觸選鏇 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
構醖衊齋範鹽構鬱壓選(鏇窪壓餘艱遞壓夢鑰廠) = 鏇鏇艱夢衊醖夢壓窪網 顧壓鹽蓋憲製餘網簾襯 (壓廠壓遞淵壓積觸選鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 襯網繭網餘製壓夢鹹鏇(廠糧製窪襯選膚襯築顧) = 獵製鹹鑰製製鬱願簾壓 醖壓選築蓋遞選淵襯壓 (醖選鬱簾醖遞蓋遞選鑰, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 襯網繭網餘製壓夢鹹鏇(廠糧製窪襯選膚襯築顧) = 網糧膚製廠廠壓廠鬱艱 醖壓選築蓋遞選淵襯壓 (醖選鬱簾醖遞蓋遞選鑰, 0.04) 更多 |