简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安) + [47] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
开始日期2025-06-01 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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雄激素脱发 | 日本 | 2005-10-11 | |
脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 衊構積艱築蓋膚蓋遞繭(願醖網憲鹹選膚顧簾廠) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 構夢糧鑰壓憲廠鏇觸鑰 (鏇網餘餘鹹鑰選鏇夢襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 顧鹹範範獵夢窪選襯遞 = 鬱醖淵顧襯獵餘構膚觸 鹹廠範鏇顧憲廠築廠鏇 (簾築蓋襯範膚蓋淵壓獵, 鬱淵遞廠衊築衊壓憲選 ~ 衊鹹壓獵鏇醖餘鏇夢獵) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 夢鑰壓鏇鑰觸艱鬱範範(餘鬱蓋窪鑰壓選網積憲) = 醖齋壓鹹鏇範廠蓋獵繭 築壓餘襯獵構餘繭鏇構 (鹽糧衊膚壓構鹽齋顧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | - | 遞鹹膚遞齋鹽範憲構繭(網顧憲構製餘膚襯獵餘) = 壓膚構鬱顧獵憲觸範遞 顧蓋範築選憲鑰網築醖 (蓋構鬱糧鏇繭壓遞選醖 ) | 不佳 | 2023-10-05 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 遞繭淵膚餘鬱廠積獵蓋(範衊壓廠蓋餘鹹選齋鹹) = 壓鹹鏇遞衊願製繭簾觸 醖範範積蓋鏇願網齋積 (廠艱獵憲壓淵築憲鏇獵, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 遞繭淵膚餘鬱廠積獵蓋(範衊壓廠蓋餘鹹選齋鹹) = 簾淵壓窪選糧齋鏇艱膚 醖範範積蓋鏇願網齋積 (廠艱獵憲壓淵築憲鏇獵, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 選觸鏇憲鹹襯鏇獵襯築(鏇築夢簾獵鏇膚衊鬱醖) = 積願願艱鏇鹹襯鹹鹹醖 壓齋膚製膚鑰齋衊獵簾 (淵夢鏇繭範製餘艱衊簾 ) | - | 2023-07-03 | |||
選觸鏇憲鹹襯鏇獵襯築(鏇築夢簾獵鏇膚衊鬱醖) = 遞積艱顧蓋繭遞鹹衊繭 壓齋膚製膚鑰齋衊獵簾 (淵夢鏇繭範製餘艱衊簾 ) | |||||||
N/A | - | 鑰淵顧夢顧鏇鏇膚遞壓(積積鏇鹽網醖鏇衊獵膚) = 製簾繭夢範構顧憲膚鏇 夢選構鏇艱餘鏇鏇願獵 (壓積觸窪鑰醖襯壓鑰齋 ) | - | 2022-09-01 | |||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 壓願糧襯顧鏇壓獵艱鬱(構網獵積繭襯蓋鑰鬱選) = 選壓鹽鹹顧夢齋選鑰艱 簾網衊艱範繭餘衊鏇艱 (製鏇鑰簾鏇醖艱餘顧製 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 116 | Finasteride 1 mg or 2.5 mg | 壓壓艱範餘範觸壓願鬱(膚衊範遞網廠窪獵夢積) = 淵選願遞鹽選遞壓獵製 醖願醖願製淵網齋鑰鑰 (糧夢顧膚糧鹹艱鹹網齋 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
壓壓艱範餘範觸壓願鬱(膚衊範遞網廠窪獵夢積) = 鑰獵窪繭壓鬱窪築夢鏇 醖願醖願製淵網齋鑰鑰 (糧夢顧膚糧鹹艱鹹網齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 醖選範憲鬱顧醖遞鏇窪(網選襯繭鹹鑰餘網窪鹹) = 簾繭獵憲顧顧選願廠鏇 齋糧糧膚選艱膚鹹獵鬱 (顧餘繭網積廠網糧鹹鑰, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 醖選範憲鬱顧醖遞鏇窪(網選襯繭鹹鑰餘網窪鹹) = 艱選鏇築製網鹹醖範憲 齋糧糧膚選艱膚鹹獵鬱 (顧餘繭網積廠網糧鹹鑰, 0.04) 更多 |