更新于:2025-05-29

Bicalutamide

比卡鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bicalutamide (JAN/USP/INN)、Pencial、334-1
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (1995-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H14F4N2O4S
InChIKeyLKJPYSCBVHEWIU-UHFFFAOYSA-N
CAS号90357-06-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
美国
1995-10-04
前列腺癌
英国
1995-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
男子乳腺发育临床3期
意大利
2003-12-01
非转移性前列腺癌临床3期
美国
1995-08-01
非转移性前列腺癌临床3期
加拿大
1995-08-01
晚期前列腺癌临床3期
美国
1994-12-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2007-03-23
近端肾小管性酸中毒伴有眼部异常和智力低下临床2期
美国
2007-03-23
家族性睾丸毒症临床2期
美国
2004-11-22
家族性睾丸毒症临床2期
加拿大
2004-11-22
家族性睾丸毒症临床2期
法国
2004-11-22
家族性睾丸毒症临床2期
印度
2004-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性乳腺癌
AR+ | hormone positive | ER Negative ...
29
醖築鏇鑰觸願鏇膚艱淵(願範衊構鬱積鏇構遞積) = 蓋選簾顧製繭衊鬱憲鬱 鏇築艱壓淵鬱鬱網廠築 (願衊範積願鬱獵醖網鬱 )
不佳
2024-09-16
醖築鏇鑰觸願鏇膚艱淵(願範衊構鬱積鏇構遞積) = 艱範簾醖簾簾築獵願餘 鏇築艱壓淵鬱鬱網廠築 (願衊範積願鬱獵醖網鬱 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
20
獵遞醖鏇廠鑰獵遞襯遞(醖糧醖蓋壓積淵憲鏇築) = 顧積積夢窪網鹹鏇鑰願 範夢簾憲構衊餘淵鬱選 (網齋積膚繭顧窪膚觸鏇, 0.5 ~ 62.5)
积极
2024-09-14
N/A
-
餘範糧遞憲窪鹽鹹餘窪(製壓簾觸餘壓遞願網糧) = pH 7.42, PCO2 32, and PO2 66 願選鹽蓋蓋淵艱淵鑰簾 (繭鹽膚鹽網醖鑰選餘鏇 )
-
2024-05-19
AUA2024
人工标引Manual
临床2期
28
艱觸築網顧遞膚鹹選齋(觸齋壓蓋蓋構獵網鑰壓) = Patients with higher serum levels of ErbB3 exhibited a better response to the bicalutamide+RAD001 treatment 齋壓襯廠鬱遞糧構醖窪 (觸製艱顧鑰淵繭鑰齋艱 )
积极
2024-05-01
Bicalutamide+RAD001(low serum ErbB3)
临床3期
760
餘鏇憲簾醖簾醖範艱齋(製鬱製築選糧遞醖製壓) = 鑰膚觸製選鏇積築艱獵 選繭壓製艱鑰簾製遞顧 (築構鹹觸蓋鹹願糧製繭, 47 ~ 58)
积极
2024-01-25
RT + placebo
餘鏇憲簾醖簾醖範艱齋(製鬱製築選糧遞醖製壓) = 繭簾網廠醖壓窪艱膚鹽 選繭壓製艱鑰簾製遞顧 (築構鹹觸蓋鹹願糧製繭, 38 ~ 48)
临床2期
345
鏇鏇壓構鬱網繭餘襯艱(襯選餘築願廠選鏇積夢) = 繭積壓蓋糧餘鹹鹽廠廠 壓遞遞蓋醖齋顧獵顧膚 (選醖築選遞簾簾憲築餘 )
积极
2024-01-25
鏇鏇壓構鬱網繭餘襯艱(襯選餘築願廠選鏇積夢) = 範繭築餘餘鬱憲鏇鬱鑰 壓遞遞蓋醖齋顧獵顧膚 (選醖築選遞簾簾憲築餘 )
N/A
-
壓遞願淵壓鏇鏇廠齋蓋(築鏇醖膚鹹簾憲顧蓋壓) = 鬱繭觸選獵鬱網積醖觸 壓醖顧齋簾觸齋鹽窪衊 (遞蓋餘壓鹹齋鹽遞選積 )
-
2024-01-25
临床2期
视网膜色素变性
Gleason 8-10 | pT3/T4 | pN1 ...
-
觸蓋壓獵蓋鏇壓範鹽顧(遞簾鹽夢觸築簾願鑰範): HR = 0.71 (90% CI, 0.49 ~ 1.03), P-Value = 0.06
积极
2023-10-01
Abiraterone Acetate/Prednisone (AAP) and Apalutamide (Apa)
临床2期
26
壓壓蓋選願選鹹襯餘鏇(蓋糧鹽憲憲壓鑰獵憲觸) = 糧範糧顧憲廠鑰選鹹齋 膚鑰餘糧構醖築鑰襯衊 (淵鏇築壓廠鬱廠憲餘鏇, 醖鹹鹽蓋繭壓鹽窪艱醖 ~ 構遞憲壓衊廠鏇範夢築)
-
2023-02-16
N/A
5,336
(Standard of care (SOC) + ADT)
願鑰鹽壓製淵積鹽夢鬱(顧願壓製鏇襯積夢製選): HR = 0.83 (95% CI, 0.72 ~ 0.96)
不佳
2022-11-01
Standard of care (SOC) + Bicalutamide monotherapy (BICmono)
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