苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)在健康受试者中空腹及餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg,上海华源安徽仁济制药有限公司生产并持证)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜®,规格:5mg,辉瑞制药有限公司生产并持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)苯磺酸氨氯地平片和参比制剂(R)苯磺酸氨氯地平片(络活喜®)后的安全性。
头孢克洛胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
头孢克洛胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
地诺孕素片在中国健康女性受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂地诺孕素片(规格:2mg,上海华源安徽锦辉制药有限公司生产)与参比制剂地诺孕素片(商品名:唯散宁/Visanne,规格:2mg,Jenapharm GmbH&CO.KG持证)在健康成年女性受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂地诺孕素片和参比制剂地诺孕素片(唯散宁)在健康成年女性受试者中的安全性。
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