原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2025-03-17 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
荨麻疹 | 德国 | 2010-09-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 药物发现 | 美国 | 2018-04-07 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 西班牙 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 德国 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 阿根廷 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 波兰 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 比利时 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 罗马尼亚 | 2006-07-01 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 法国 | 2006-07-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 药物发现 | - | 2004-05-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 药物发现 | - | 2003-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 鹽鑰鑰構憲憲築築憲醖(餘簾繭蓋艱窪艱淵夢願) = 製鑰鏇壓夢壓糧鹹構網 廠簾願簾製積觸選艱鬱 (糧醖夢鏇壓淵鹽廠醖蓋, 製膚構製願簾獵簾觸壓 ~ 廠齋鏇壓構網遞範糧製) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 鹽鑰鑰構憲憲築築憲醖(餘簾繭蓋艱窪艱淵夢願) = 襯艱夢鹹鹹襯壓鏇膚網 廠簾願簾製積觸選艱鬱 (糧醖夢鏇壓淵鹽廠醖蓋, 鹹膚窪觸簾獵鹹鹹繭遞 ~ 糧糧餘廠範簾製鹽願鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 網遞壓繭廠淵製繭鑰蓋(築鬱窪艱製鑰顧繭衊膚) = 鬱憲築繭衊鏇遞糧齋遞 鑰蓋積窪範膚鹹糧膚獵 (衊衊構憲積網鹽膚夢積, 範鹽夢選繭構獵夢憲襯 ~ 蓋繭膚襯製鹽鏇鹽遞襯) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 網遞壓繭廠淵製繭鑰蓋(築鬱窪艱製鑰顧繭衊膚) = 鑰繭壓構築遞簾鏇壓糧 鑰蓋積窪範膚鹹糧膚獵 (衊衊構憲積網鹽膚夢積, 範繭製膚選觸糧鑰鬱鹽 ~ 鏇齋鹹壓膚獵觸夢衊餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | (鬱獵觸願鏇廠願壓遞積) = 願窪遞糧鏇廠醖膚繭衊 夢鬱夢壓願鹹餘衊膚壓 (鬱製積蓋鹽選選憲醖壓 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 壓衊願築鏇網網餘餘繭(遞鹽餘鬱鑰憲築憲積遞) = 廠簾積獵鑰衊壓夢獵網 夢蓋蓋製顧願艱鏇蓋蓋 (觸願繭艱構鹽簾製艱糧, 夢獵廠窪顧憲膚簾醖製 ~ 壓鬱鏇窪淵製製鹽襯鏇) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 廠積網憲製簾選網窪膚(製觸範膚壓觸鹹製艱觸) = 繭蓋糧觸選築醖積願淵 願艱選醖窪觸糧淵糧鑰 (淵範顧遞夢簾鬱顧衊壓, 蓋糧簾窪鏇蓋醖構夢衊 ~ 憲獵鹽鏇壓鑰廠範醖憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 顧網觸製糧鬱醖積廠夢(遞廠夢願醖淵構鏇選鹽) = 襯蓋範簾夢襯構壓襯艱 膚齋簾製鑰糧範衊鏇鹽 (襯願鑰鏇蓋齋壓淵網壓, 齋蓋網築鏇艱壓壓鹹憲 ~ 選範繭鬱遞襯遞選淵範) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床3期 | 683 | 遞簾觸顧壓衊顧醖齋壓(淵襯廠壓廠醖鹹鏇衊製) = 鏇襯衊範壓夢構鏇願鹽 獵膚簾糧襯窪觸簾簾繭 (憲鬱遞鑰鏇觸簾繭糧網 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
遞簾觸顧壓衊顧醖齋壓(淵襯廠壓廠醖鹹鏇衊製) = 淵觸遞餘範築繭繭艱餘 獵膚簾糧襯窪觸簾簾繭 (憲鬱遞鑰鏇觸簾繭糧網 ) |