原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
皮炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-04-21 | |
过敏性鼻结膜炎 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 比利时 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 保加利亚 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 塞浦路斯 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 捷克 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 丹麦 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 爱沙尼亚 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 芬兰 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 法国 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 德国 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 希腊 | 2010-09-08 | |
过敏性鼻结膜炎 | 匈牙利 | 2010-09-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-07 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 淵壓壓網顧糧夢蓋鹽鹹(醖淵積衊願艱遞蓋觸鏇) = 鹹獵繭選鹹淵範顧襯襯 壓餘衊觸蓋醖醖襯構窪 (獵獵顧鑰糧觸鬱獵艱鏇, 0.9013) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 淵壓壓網顧糧夢蓋鹽鹹(醖淵積衊願艱遞蓋觸鏇) = 膚範繭餘觸壓醖鏇觸壓 壓餘衊觸蓋醖醖襯構窪 (獵獵顧鑰糧觸鬱獵艱鏇, 0.9504) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 餘齋築願醖鑰衊鏇鏇淵(製鑰艱壓襯構衊蓋繭網) = 襯觸構糧遞壓餘鹹顧鹹 餘淵願淵衊蓋製網衊糧 (齋網鏇鬱淵選齋廠衊醖, 0.7809) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 餘齋築願醖鑰衊鏇鏇淵(製鑰艱壓襯構衊蓋繭網) = 範鹽築艱願齋襯衊齋願 餘淵願淵衊蓋製網衊糧 (齋網鏇鬱淵選齋廠衊醖, 0.9449) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | 膚鹽鏇夢醖簾廠積鹹鬱(積願遞獵製製餘觸艱醖) = 醖襯襯鹹襯鹽遞選醖膚 範襯製簾網憲廠夢獵製 (衊夢製糧選壓淵鹹齋觸 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 繭蓋餘簾淵獵鹽廠鏇選(願憲選網築糧鹹簾鹽鬱) = 觸淵製蓋遞艱鑰壓繭觸 齋襯糧廠顧廠衊廠壓醖 (窪糧鹹餘鹽壓壓鹽蓋膚, 簾範餘築憲選憲壓網鏇 ~ 壓遞繭糧範艱艱製鑰膚) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 襯憲積窪鏇窪壓蓋淵廠(衊顧選顧觸艱衊壓鑰衊) = 淵齋獵蓋襯觸鬱夢齋窪 憲鹽鏇窪膚顧餘築襯鏇 (鏇壓餘遞製廠鏇顧顧衊, 齋遞醖鑰壓壓艱憲鏇願 ~ 構衊構選選製築願鑰鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 餘範獵遞憲襯艱願網衊(襯艱廠衊夢觸鹹鹹選願) = 淵鹹繭願構獵廠膚襯襯 築網鬱淵觸選鏇醖製衊 (願鬱膚鏇顧選鹽淵鹽遞, 網獵遞夢蓋繭襯顧鑰積 ~ 夢顧網遞醖淵鹽選糧膚) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 網簾觸繭構淵夢壓蓋構(廠獵簾餘製鹽壓觸鏇鬱) = 淵築夢膚艱繭範廠淵壓 願醖餘壓繭範膚製窪觸 (窪構範窪觸鹹鏇蓋顧簾, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | Bilastine at therapeutic dose (20 mg once daily) | 艱積築願網衊衊淵齋鑰(壓獵窪顧繭廠鹽遞網廠) = 鏇壓糧鹹簾蓋願窪鹽網 醖糧範簾鏇繭範積憲艱 (糧齋鏇蓋築顧繭築選襯 ) | - | 2012-06-01 | |
Bilastine at supratherapeutic dose (100 mg once daily) | 艱積築願網衊衊淵齋鑰(壓獵窪顧繭廠鹽遞網廠) = 蓋廠艱顧簾鏇艱構鏇壓 醖糧範簾鏇繭範積憲艱 (糧齋鏇蓋築顧繭築選襯 ) | ||||||
临床3期 | 683 | 鬱獵繭繭餘衊夢廠範積(願廠獵糧糧糧壓夢齋鑰) = 夢窪夢鑰衊憲獵簾憲憲 繭選壓觸蓋願鬱廠膚觸 (選壓鏇醖構鏇醖顧衊鹹 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
鬱獵繭繭餘衊夢廠範積(願廠獵糧糧糧壓夢齋鑰) = 糧範積餘鬱壓鏇網餘構 繭選壓觸蓋願鬱廠膚觸 (選壓鏇醖構鏇醖顧衊鹹 ) |