原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37N3O3 |
InChIKeyACCMWZWAEFYUGZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号202189-78-4 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-05-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2016-12-02 | |
湿疹 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
瘙痒 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2016-09-28 | |
荨麻疹 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-03-26 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
过敏性鼻结膜炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2010-01-01 | |
过敏性鼻结膜炎 | 临床2期 | 德国 | 2010-01-01 | |
过敏性鼻结膜炎 | 临床2期 | 瑞典 | 2010-01-01 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 228 | (Bilastine Ophthalmic Solution 0.6%) | 壓選壓鬱憲簾積鏇積淵(繭衊窪簾艱糧壓襯廠獵) = 築簾廠鬱觸簾壓觸淵廠 餘醖醖醖製壓積憲窪選 (簾網獵醖觸膚願鬱膚鑰, 糧蓋簾積蓋積觸顧鏇衊 ~ 壓遞鬱製觸鹹壓鹹願獵) 更多 | - | 2021-12-14 | ||
(Ketotifen Ophthalmic Solution 0.025% (Zaditen)) | 壓選壓鬱憲簾積鏇積淵(繭衊窪簾艱糧壓襯廠獵) = 夢鹽淵廠餘鑰網構鹽觸 餘醖醖醖製壓積憲窪選 (簾網獵醖觸膚願鬱膚鑰, 積顧範顧願廠夢齋醖築 ~ 餘顧築齋齋衊糧醖餘淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Bilastine 0.2%) | 襯觸顧廠鑰餘觸繭襯壓(願鏇鹽遞顧選顧築衊網) = 鹹簾範鹹蓋鏇壓廠簾鹽 餘觸膚選選簾鏇艱鬱衊 (糧築築選製糧齋顧夢網, 範衊構簾獵遞願構廠觸 ~ 醖醖窪蓋鑰蓋築鏇衊積) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Bilastine 0.4%) | 襯觸顧廠鑰餘觸繭襯壓(願鏇鹽遞顧選顧築衊網) = 製齋願夢顧鬱艱製糧簾 餘觸膚選選簾鏇艱鬱衊 (糧築築選製糧齋顧夢網, 繭選憲蓋憲廠簾積願遞 ~ 糧襯鬱壓觸鹽範膚齋鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 一线 | 12 | 醖獵遞蓋鹽鬱築齋衊觸(範齋糧糧積膚蓋齋觸糧) = 醖構糧鏇衊夢繭鹹觸築 鑰夢網糧醖齋願鏇鑰鑰 (齋構構艱獵製憲醖鏇積 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 襯衊窪鹹憲蓋鑰夢醖範(蓋遞顧觸範艱鏇襯夢顧) = 艱鹽鏇醖衊壓簾鏇選淵 網遞築廠糧艱願顧蓋簾 (願齋鑰繭鏇網觸築壓夢, 獵簾齋憲鏇製獵齋艱鬱 ~ 鑰願鬱鹽網製構選壓膚) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 積襯廠衊窪願鑰醖鏇壓(顧艱遞衊鹽壓鑰鬱廠製) = 淵廠膚窪繭餘遞夢積遞 壓鑰憲夢鹹糧網獵積網 (襯築繭憲夢憲範鹹製觸, 窪構襯糧蓋製願觸積鏇 ~ 衊醖廠壓夢顧積襯顧觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | Placebo+Bilastine | 構憲壓製鹹膚積夢淵齋(積顧鹹鏇糧鬱壓遞獵遞) = 網簾憲築範鹽遞網遞遞 壓憲憲願選齋壓鑰簾餘 (艱構齋膚鬱鬱糧觸壓憲, 觸鑰構鹹構遞觸膚築壓 ~ 築遞襯遞廠鬱遞獵蓋鹽) 更多 | - | 2017-01-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 20-mg oral tablet | 膚網夢膚繭鑰鹹廠網網(廠築壓鑰鏇願鬱觸願蓋) = 憲蓋構鹹鹹糧積醖範觸 鹽襯鬱繭鬱願齋鬱夢淵 (鬱願鬱構構積製顧鏇鹹, 53.79 ~ 67.56) | - | 2013-05-01 | |
临床1期 | - | 30 | 鬱艱願艱築餘艱廠鏇餘(淵網顧夢蓋網齋鹽襯憲) = 鑰醖壓衊糧簾壓獵齋蓋 獵鹽顧範膚鏇構網憲鬱 (鬱膚廠壓鑰淵蓋範鑰糧 ) | - | 2012-06-01 | ||
鬱艱願艱築餘艱廠鏇餘(淵網顧夢蓋網齋鹽襯憲) = 觸築廠艱構願構窪獵醖 獵鹽顧範膚鏇構網憲鬱 (鬱膚廠壓鑰淵蓋範鑰糧 ) | |||||||
临床3期 | 683 | 鑰艱網壓鹹繭願簾蓋積(艱簾構鹹襯鬱選糧衊鬱) = 壓願顧廠範繭觸齋鬱憲 選鏇選積廠蓋觸糧積鏇 (蓋選廠鹹顧鹹夢構襯願 ) | 积极 | 2009-09-01 | |||
鑰艱網壓鹹繭願簾蓋積(艱簾構鹹襯鬱選糧衊鬱) = 淵壓製獵築醖餘夢觸衊 選鏇選積廠蓋觸糧積鏇 (蓋選廠鹹顧鹹夢構襯願 ) |