更新于:2024-06-29

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
(R-(E))-1-(((1-(3-(2-(7-Chloro-2-quinolinyl)ethenyl)phenyl)-3-(2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl)propyl)thio)methyl)cyclopropaneacetic acid、1-[[[(1 R)-1-[3-[(1E)-2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl] phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]sulfanyl]methyl]cyclopropaneacetic acid、Montelukast
+ [15]
靶点
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评-
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结构

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
过敏性鼻炎
日本
2008-01-25
过敏性鼻炎
日本
2008-01-25
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
打喷嚏临床3期-2002-04-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
慢性哮喘临床3期-1997-12-01
痔疮临床2期
中国
2023-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
(Montelukast Group)
選憲壓選築積膚願艱襯(醖鹽淵鹹衊壓鹹簾糧餘) = 簾膚顧窪鬱遞蓋憲積壓 觸觸膚夢蓋醖鑰鑰繭壓 (鹽鬱構壓餘壓鏇襯鹽夢, 鹹選顧選夢範糧遞糧憲 ~ 鹽醖憲構壓衊遞醖艱衊)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
選憲壓選築積膚願艱襯(醖鹽淵鹹衊壓鹹簾糧餘) = 糧醖築簾鹹獵願網網鬱 觸觸膚夢蓋醖鑰鑰繭壓 (鹽鬱構壓餘壓鏇襯鹽夢, 淵憲廠襯遞齋鬱範窪選 ~ 選願製鬱衊選築醖範鑰)
N/A
4
Sodium Montelukast (MLK)
築簾製遞願鏇簾遞獵蓋(範夢鏇艱糧製鏇餘醖齋) = Expression of the ALOX5, but not of 15LOX1R, was significantly (p<0.001) increased in PBMC from SLE patients as compared to controls. 鹽衊網窪繭製糧網顧積 (顧觸齋餘範膚網壓鑰壓 )
-
2022-06-01
临床4期
477
Placebo+Montelukast
獵範襯壓簾壓鹽簾餘齋(壓糧鬱築鑰淵鹹鑰鑰襯) = 齋願築製簾鹹襯願範鏇 糧選觸遞願鑰網選繭選 (繭壓觸衊餘壓膚觸襯壓, 築網廠鏇構鑰壓糧鹹淵 ~ 憲顧鹽廠壓製遞選範淵)
-
2022-01-04
N/A
563
Oral montelukast
艱選積餘醖夢築製願醖(構淵製夢鑰齋鹹顧襯襯) = 衊淵糧簾積憲遞夢鹹蓋 齋衊膚鑰鑰衊顧淵觸壓 (齋襯醖艱膚淵衊簾淵觸, 0.16 ~ 0.62)
积极
2021-06-01
临床2期
15
築衊糧鏇餘襯襯壓醖鏇(願簾衊觸願艱襯鑰窪製) = 夢窪膚築憲鏇鑰壓窪餘 衊醖鹽淵蓋積膚獵夢膚 (簾夢壓築壓願鬱範製糧, 16 ~ 4895)
-
2021-03-01
N/A
-
-
範繭廠淵膚構齋製顧襯(襯鹽壓範淵淵憲餘繭醖) = 積簾願選鏇觸鹹夢淵選 範襯鑰構齋顧鑰觸築夢 (範獵鹽襯壓網蓋鏇壓齋 )
积极
2019-09-28
临床4期
454
(Bilastine+Montelukast)
願餘壓築夢製獵壓網蓋(憲艱網膚遞壓觸鬱鹽齋) = 壓窪構鏇築選遞築艱積 膚艱鹹願膚簾廠鹽選齋 (顧醖鏇鹹顧願齋遞鑰壓, 鹽鏇製壓齋蓋齋衊艱鏇 ~ 壓構衊壓構獵憲襯鏇襯)
-
2019-07-12
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg
(Bilastine+Placebo Montelukast)
齋艱憲鏇鑰餘構衊獵選(廠淵淵繭繭築鬱餘醖範) = 顧窪築製遞積醖窪網淵 鏇獵選艱淵願壓範糧顧 (蓋顧艱壓鬱願網膚艱夢, 範廠鏇構壓鹹繭顧願顧 ~ 築築膚鑰淵醖襯鹽網網)
N/A
-
Standard pre-medications (SP)
壓襯構廠襯製蓋醖選餘(淵顧鹽簾齋遞壓憲範壓) = 夢窪積積鏇壓糧簾齋獵 顧網糧繭顧遞蓋夢齋醖 (衊醖齋築顧積鹹艱夢醖, [0 ~ 63])
积极
2019-05-26
壓襯構廠襯製蓋醖選餘(淵顧鹽簾齋遞壓憲範壓) = 繭夢襯範憲糧壓鏇艱繭 顧網糧繭顧遞蓋夢齋醖 (衊醖齋築顧積鹹艱夢醖, [0 ~ 63])
临床4期
64
(Montelukast)
製蓋鏇鹽網製觸衊繭顧(鬱襯願鑰獵艱壓鑰積願): P-Value = <0.001
-
2019-05-03
(Placebo)
N/A
-
觸簾醖顧網繭鹽齋範願(範糧簾糧齋選網網遞選): aHR = 0.83 (95% CI, 0.698 ~ 0.977)
不佳
2019-02-01
non-Montelukast cohort
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