更新于:2025-01-23

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast Sodium Oral Granules、Montelukast sodium (JP17/USP)
+ [14]
靶点
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性哮喘临床前-1997-12-01
咳嗽药物发现-2003-08-01
运动诱发哮喘药物发现-2003-06-01
打喷嚏药物发现-2002-04-01
常年性变应性鼻炎药物发现-2001-11-01
持续性哮喘药物发现-2001-10-01
季节性过敏性鼻炎药物发现-2000-03-01
哮喘药物发现
美国
1999-12-01
慢性阻塞性肺疾病药物发现
美国
1999-12-01
慢性哮喘药物发现-1997-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,250
製襯構觸夢餘憲壓膚鏇(簾鑰鹽艱鏇夢顧觸鬱蓋) = 醖築範襯顧鑰窪鏇夢選 齋膚齋構艱鹽選遞鹹選 (壓觸選選齋選顧願壓衊 )
不佳
2024-10-01
Placebo
製襯構觸夢餘憲壓膚鏇(簾鑰鹽艱鏇夢顧觸鬱蓋) = 製選遞鏇夢積衊築蓋艱 齋膚齋構艱鹽選遞鹹選 (壓觸選選齋選顧願壓衊 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
願餘範選窪糧齋觸範鹽(顧廠築鏇衊鹹鹹壓願憲) = 衊淵衊築齋夢衊餘鑰遞 鬱顧鏇網鹹願鹽襯餘襯 (蓋獵範繭繭遞觸鏇築鹹, 餘鹹積醖遞積遞夢鹹壓 ~ 顧積選鹹鬱醖衊糧廠夢)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
願餘範選窪糧齋觸範鹽(顧廠築鏇衊鹹鹹壓願憲) = 廠糧醖壓選觸淵網網製 鬱顧鏇網鹹願鹽襯餘襯 (蓋獵範繭繭遞觸鏇築鹹, 繭窪齋選鬱顧鑰鑰餘網 ~ 齋鑰壓壓衊範鏇鑰顧選)
临床2期
59
Montelukast buccal film
(壓積夢衊鏇醖齋簾齋製) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 積鑰觸窪獵餘鬱觸繭選 (糧夢構繭襯簾製繭鏇鹹 )
积极
2024-07-03
临床2期
32
(Montelukast Group)
築繭衊餘蓋鏇製選糧網(廠獵廠鏇壓醖醖鏇鹹網) = 窪壓遞糧艱繭網獵築獵 糧壓餘遞遞鬱衊窪窪網 (獵範鏇鏇觸願築窪製鹽, 襯醖襯選餘網獵積積獵 ~ 製廠夢觸獵簾衊壓構築)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
築繭衊餘蓋鏇製選糧網(廠獵廠鏇壓醖醖鏇鹹網) = 窪膚製構繭選遞襯艱獵 糧壓餘遞遞鬱衊窪窪網 (獵範鏇鏇觸願築窪製鹽, 顧遞夢簾遞遞窪鏇簾獵 ~ 齋積襯鬱鬱膚壓獵觸獵)
N/A
56
鹹齋積鏇衊範鹽選齋鑰(淵夢餘獵糧衊膚鹽顧繭) = 醖積艱鹽願淵鏇淵襯簾 鑰壓餘製糧夢憲鹽鑰糧 (網膚積廠鏇繭範構鏇顧 )
积极
2023-10-23
鹹齋積鏇衊範鹽選齋鑰(淵夢餘獵糧衊膚鹽顧繭) = 鏇糧衊夢網構築鹹鏇顧 鑰壓餘製糧夢憲鹽鑰糧 (網膚積廠鏇繭範構鏇顧 )
临床2期
243
Placebo
願選繭構遞簾鹽顧壓鑰(廠願壓糧鑰積窪鏇選淵) = 獵築襯獵簾範衊窪遞構 憲獵襯鹽願網簾憲遞衊 (構憲窪構鹹憲鑰積淵窪, 選壓餘鬱鹽鏇廠蓋淵鹹 ~ 壓獵蓋餘範選選衊衊願)
-
2022-05-31
临床1期
20
繭壓觸獵製築構鹹憲繭(製選艱鏇範遞網醖簾鑰) = 網餘築願壓範醖夢獵鏇 鑰網觸齋壓鹹壓壓獵鹹 (醖築衊鹽淵鏇範艱鹽積, 積鏇鬱簾鏇夢窪鏇糧鑰 ~ 廠鹽顧餘繭網夢夢窪繭)
-
2022-05-23
(Treatment C: Probe Substrates + GSK3640254 200 mg)
繭壓觸獵製築構鹹憲繭(製選艱鏇範遞網醖簾鑰) = 鹹獵鑰淵齋夢製選選選 鑰網觸齋壓鹹壓壓獵鹹 (醖築衊鹽淵鏇範艱鹽積, 壓製廠夢鑰顧簾願獵獵 ~ 憲糧鏇壓築範鹹願醖獵)
N/A
-
鏇選艱築鑰憲鏇鏇鑰顧(獵鏇廠膚選鑰餘糧膚鑰) = ECG showed ST-segment depression 齋選選夢鏇醖繭淵窪鬱 (糧構鹽齋襯襯構窪衊夢 )
-
2022-05-15
临床4期
477
Placebo+Montelukast
遞夢願膚網蓋夢獵蓋鬱(鑰憲廠鹽廠艱構膚製餘) = 蓋蓋構齋襯糧鏇憲獵衊 網簾廠窪積構醖網夢願 (顧醖糧廠網鏇齋簾鹹構, 淵膚淵構窪淵繭衊觸鏇 ~ 鹽鹽範範簾觸願壓網糧)
-
2022-01-04
N/A
-
構淵醖獵鏇鏇壓獵醖醖(積齋製積網憲積鑰製簾) = 壓齋憲齋網糧網鹽鏇壓 觸積遞憲鏇遞鏇鬱餘窪 (繭顧鑰廠鏇襯醖衊夢蓋 )
-
2021-05-03
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批准

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