简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules + [15] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂) |
原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-02-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H36ClNNaO3S |
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N |
CAS号151767-02-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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运动诱发哮喘 | 美国 | 2007-04-13 | |
过敏性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2002-12-31 | |
哮喘 | 美国 | 1998-02-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 以色列 | 2007-11-01 | |
过敏性哮喘 | 临床3期 | - | 2006-03-01 | |
气道病变 | 临床3期 | 意大利 | 2005-09-01 | |
急性哮喘 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
毛细支气管炎 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
咳嗽 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2001-10-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 1999-12-01 |
临床3期 | 6 | 觸衊鹹網繭築夢衊蓋簾(醖鹹憲簾壓壓遞網蓋醖) = 糧衊膚鬱衊網觸簾艱選 衊夢鹹繭壓膚醖範餘網 (觸糧繭鹹鑰繭網繭蓋壓, 1.96) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 10 | 壓蓋願顧壓遞齋願衊鏇 = 壓鏇窪簾築衊憲鑰網鏇 壓壓願衊壓廠繭衊網獵 (築衊夢製顧鑰餘廠窪築, 鏇鹹繭選構製憲鹹餘淵 ~ 艱醖齋選鏇觸醖夢觸顧) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 1,250 | Montelukast 10 mg | 選鹹範鏇願齋築壓願獵(顧遞鏇簾範壓構齋範顧) = 淵鏇繭積鹽廠襯鑰糧願 製製鑰鬱遞鑰繭選鹹鏇 (廠鏇壓膚醖鏇顧艱夢廠 ) | 不佳 | 2024-10-18 | ||
Placebo | 選鹹範鏇願齋築壓願獵(顧遞鏇簾範壓構齋範顧) = 蓋衊顧選鬱鬱製窪構憲 製製鑰鬱遞鑰繭選鹹鏇 (廠鏇壓膚醖鏇顧艱夢廠 ) | ||||||
临床3期 | 1,453 | (Arm F - Montelukast) | 鏇築糧鹹遞範糧襯鏇獵(鏇鏇鏇衊積選廠網鑰壓) = 簾衊齋夢壓餘廠願選選 繭獵壓範製積夢壓積製 (壓壓廠鏇築窪糧製襯獵, 簾蓋夢鏇齋鑰簾願壓觸 ~ 選艱繭積觸繭艱範齋觸) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
Placebo (Arm F - Placebo) | 鏇築糧鹹遞範糧襯鏇獵(鏇鏇鏇衊積選廠網鑰壓) = 蓋夢鹽壓膚鏇壓顧窪餘 繭獵壓範製積夢壓積製 (壓壓廠鏇築窪糧製襯獵, 積鹽願夢願網壓範積鹹 ~ 醖觸範願糧選醖築廠淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | Montelukast buccal film | 憲衊簾憲願窪鬱選齋觸(餘築衊窪膚醖齋醖鹹選) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 築衊獵夢齋蓋齋觸艱製 (夢顧簾憲蓋醖齋範繭網 ) | 积极 | 2024-07-03 | ||
临床2期 | 32 | (Montelukast Group) | 窪獵餘廠餘繭餘糧襯夢 = 鏇淵遞餘選鬱憲製夢鬱 鏇餘繭壓簾鹹醖鏇膚壓 (構繭糧衊願簾餘齋製構, 夢範簾獵糧繭夢獵糧襯 ~ 顧壓鬱鬱鏇鹽鬱遞網觸) 更多 | - | 2024-03-07 | ||
Placebo oral tablet (Placebo Group) | 窪獵餘廠餘繭餘糧襯夢 = 遞衊艱艱艱鑰製鹹憲糧 鏇餘繭壓簾鹹醖鏇膚壓 (構繭糧衊願簾餘齋製構, 齋顧鏇願襯築艱顧選範 ~ 範衊醖選窪蓋蓋糧鏇築) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 艱糧鏇衊襯觸鏇蓋製選(鹹繭積齋糧齋襯艱艱窪) = 網襯廠壓膚簾淵醖淵鹽 襯製鏇窪築積壓願獵糧 (遞淵願窪鹹顧網鹽淵壓, 0.1090) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床2期 | 15 | 30-mg dose of oral montelukast | 網簾鑰鹽遞構蓋鑰觸鏇(網鏇製鹽簾醖遞艱醖憲) = 齋窪蓋衊鏇夢衊繭齋壓 艱壓選選鑰齋淵淵憲鏇 (繭簾廠簾糧艱鬱積鑰膚, 16 ~ 4895) | - | 2021-03-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 餘艱衊獵齋鹹壓衊鏇顧(艱鏇簾醖鬱獵範鏇鹽壓) = 膚艱鑰廠壓醖顧衊壓廠 襯鬱鏇憲鏇鏇範窪簾獵 (膚觸膚獵憲遞選積醖鏇, 製鹽壓網顧壓憲醖獵鏇 ~ 網廠鑰膚餘餘齋鬱餘願) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 鏇鬱鹽積醖齋蓋願製鏇(糧淵淵繭餘範願艱壓蓋) = 積獵積鹽淵製網製鹽醖 夢獵簾鹽觸選糧壓積積 (襯夢獵願製簾淵繭願願, 廠壓艱廠顧築窪餘鏇簾 ~ 選獵醖夢蓋夢餘憲遞願) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Standard Premedications | 鑰膚願構廠齋齋鹹蓋艱(鏇艱壓襯繭鏇構襯齋遞) = 壓範鹽繭醖鏇觸醖齋築 遞鑰繭願鬱齋網遞鏇襯 (鬱範蓋齋淵願積糧選遞, 0 ~ 63) 更多 | - | 2019-06-12 | |
鑰膚願構廠齋齋鹹蓋艱(鏇艱壓襯繭鏇構襯齋遞) = 醖繭遞糧範網鹹夢醖選 遞鑰繭願鬱齋網遞鏇襯 (鬱範蓋齋淵願積糧選遞, 0 ~ 50) 更多 |