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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-02-20 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价TISA-818-Inj治疗急性呼吸窘迫综合征患者的安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
主要目的: 评价TISA-818-Inj在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的安全性。
次要目的
评价TISA-818-Inj在ARDS患者中的初步有效性;
评价TISA-818-Inj在ARDS患者中的群体药代动力学(Pop PK)特征。
评价TISA-818在肺泡灌洗液中的PK特征。
一项评价孟鲁司特钠凝胶在急性放射性直肠损伤患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征的 II 期临床研究。
主要目的:(1)评价孟鲁司特钠凝胶直肠给药在RARI患者中的安全性和耐受性。(2)基于主要疗效终点【采用放射治疗肿瘤组(RTOG)/欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)急性放射损伤分级标准,各访视直肠损伤症状严重性自基线的变化】评估孟鲁司特钠凝胶直肠给药在RARI患者中的初步疗效。
次要目的:(1)评估孟鲁司特钠凝胶直肠给药在 RARI 患者中的 PK 特征以及剂量-暴露-效应关系(如适用);(2)基于其他疗效终点评估孟鲁司特钠凝胶直肠给药在RARI患者中的初步疗效。
一项在健康受试者中评价孟鲁司特钠凝胶剂安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安
慰剂对照、I 期临床试验
主要目的是评价孟鲁司特钠凝胶剂在健康受试者中单次及多次直肠给药的耐受性和安全性,次要目的是评价孟鲁司特钠凝胶剂在健康受试者中单次及多次直肠给药的药代动力学(PK)特征。
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