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2024全球畅销药TOP10中,7个产品是“买”来的!
2024-01-28
·
行舟Drug
免疫疗法
疫苗
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注2024年,医药行业的竞争愈发激烈,各大制药公司争相推陈出新,力求在市场中占据领先地位。哪些药物能够在竞争激烈的舞台上脱颖而出,在2024年谱写属于自己的辉煌篇章?谁将成为2024年的「药王」,主宰医药领域?2024年销售额前十预测
Keytruda
在2023年已经登上「药王」的宝座,这一殊荣在2024年仍将属于它,但有一个前提,即以
semaglutide
为活性物质的Ozempic、Wegovy和Rybelsus单独统计。如果将这三款孪生兄弟捆绑统计的话,2024的「药王」将属于
semaglutide
,预计其年销售额将超过280亿美元。否则的话,第一属于
Keytruda
,第二
Ozempic
。值得注意的是,长期雄霸「药王」头衔的
Humira
将在2024年退出前十的榜单(图1)。2022年位居榜首的
辉瑞
Covid-19疫苗Comirnaty
Covid-19
疫苗Comirnaty在2024年仍然能保持前十的位置,销售量能超过100亿美元。但
辉瑞
对自己的这款产品在2024年的销售额只给出了80亿美元的预期,在这一点上与
Evaluate
的预测有所出入。
默沙东
的预防
宫颈癌
的HPV疫苗
Gardasil
9预计到2024年将突破100亿美元大关,部分原因是发展中地区需求不断膨胀。图 预计2024年全球销售额前十药物图片来源:
EvaluateTOP1 Keytrude(默沙东)
——预测销售额271.9亿美元Keytrude(帕博利珠单抗)是
PD-1
抗体,是目前最为成功的
癌症
免疫疗法,也创下了中国进口抗
肿瘤
生物制剂最快审评记录。该药主要的适应症包括
黑色素瘤
、
头颈癌
、
非小细胞肺癌
、
经典霍奇金淋巴瘤
、
膀胱癌
、
胃癌
等等,自上市以来创造了抑制率奇迹,最成功的案例就是治好了患
晚期黑色素瘤
的美国前总统卡特,并让
肿瘤
完全消失了。然而,今年GLP-1市场爆火,
黑马司美格鲁肽
销售额大幅增长。
Nature
预测
Keytruda
在2024年虽然依旧是销售额第一的品牌,但如果将
诺和诺德
司美格鲁肽
的3个品牌(
Ozempic
、
Rybelsus
和
Wegovy
)合计计算,销售额将超过 280 亿美元,也就是说将超过
Keytruda
成为新“药王”。
TOP2 Ozempic(诺和诺德)
Ozempic
(诺和诺德)——预测销售额161.3亿美元
诺和诺德(Novo Nordisk)
的
糖尿病
畅销品牌药
Ozempic(司美格鲁肽)
在2024年销售额将达到160亿美元。仅次于
Keytruda
,排名第二。去年的这个时候,
Ozempic
还被TOP10榜单拒之门外,但在过去的12个月里,对该产品销量的预测大幅上升。
司美格鲁肽(Semaglutide)
是
诺和诺德
开发的一种GLP-1多肽药物,目前获批上市的有3个品牌:司美格鲁肽降糖针剂Ozempic,降糖片剂
Rybelsus
,和减肥针剂
Wegovy
。2022年这3个品牌合计销售额约109亿美元,2023年前三季度销售额已超过140亿美元,而2024年
司美格鲁肽
3个品牌合计销售额预计将达280亿美元。TOP3Dupixent(
赛诺菲
/
再生元
)——预测销售额134.5亿美元
赛诺菲
/
再生元
的
Dupixent
排名大幅上升,挤进前三。
Dupixent(度普利尤单抗)
是
赛诺菲
和再生元制药共同研发的一款抗
IL-3
/
IL-4
单克隆抗体,该药物主要用于治疗
特应性皮炎
,以及其他
慢性免疫系统疾病
,如
嗜酸性粒细胞性哮喘
和
嗜酸性粒细胞性食管炎
,2023 年
慢性阻塞性肺病 (COPD)
临床试验的阳性结果为年底前向 FDA 提交该适应症铺平了道路,这也证明其拥有另一个利润丰厚的市场。TOP4
Eliquis
(
BMS
/
辉瑞
)——预测销售额133.1亿美元
Eliquis(阿哌沙班)
2012年首次获得FDA获批上市。这款药物是由
BMS
和
辉瑞
联合开发的凝血Xa因子抑制剂,用于减少非
瓣膜性房颤
患者
中风
、血栓风险、降低髋关节和膝关节置换手术后血栓风险、深静脉血栓形成和
肺栓塞
,是全球第三个上市的新一代口服抗凝剂,最早的专利预计将于2026年11月到期。TOP5
Biktarvy
(吉利德)——预测销售额125.7亿美元2018年,
吉利德
推出的
Biktarvy
(比克恩丙诺),被认为是目前同类最优的抗逆转录病毒疗法(ART)+整合酶抑制剂为基础的鸡尾酒方案,应用于治疗
HIV感染
。该疗法是一种三联复方单片制剂,包括比克替拉韦(BIC)/
恩曲他滨(FTC)
/
丙酚替诺福韦(TAF)
。TOP6
Darzalex(强生)
Darzalex
(强生)——预测销售额119.8亿美元
Darzalex(达雷妥尤单抗)
是一种皮下注射制剂,也是全球首个
CD38
介导性、溶细胞抗体药物,其静脉制剂于2015年上市,已被广泛应用于临床。在我国,该药于2021年9月获得附条件批准上市,联合
硼替佐米
、
环磷酰胺
和
地塞米松
适用于新诊断的
原发性轻链型(AL)淀粉样变
患者,是全球首个批准用于治疗MM的
CD38
抗体,预计2024年将斩获近120亿美元的收入。TOP7
Opdivo
(BMS/
小野制药
)——预测销售额113.3亿美元
Opdivo(那武利尤单抗)
是一种
PD-1
免疫检查点抑制剂,可以利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗
肿瘤
免疫反应,通过利用人体自身免疫系统对抗
癌症
的特性,该药已成为多种
肿瘤
的重要治疗选择。2014年7月,该药成为全球首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂;2018年6月,该药在我国正式上市。TOP8
Comirnaty
(
辉瑞
/
BioNTech
)——预测销售额107.9亿美元
Comirnaty(mRNA新冠疫苗)
是全球首个获FDA正式批准的
新冠疫苗
,用于16岁及以上人群预防
新冠病毒感染
,该疫苗还可以根据紧急使用授权(EUA),继续为12至15岁的青少年以及某些免疫功能低下的群体提供第三剂疫苗,
复星医药
参与了此款疫苗的联合研发过程。TOP9
Gardasil
(
默沙东
/
CSL
)——预测销售额100.3亿美元
默沙东
公司/
CSL
公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil出人意料地以100亿美元的预测进入榜单第九名,尽管它已经上市近20年。
Gardasil
是
默沙东
业绩增长动力之一,包括四价
HPV疫苗Gardasil
和九价
HPV疫苗Gardasil
9。
Gardasil 9
是一款使用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达重组人
乳头状瘤
病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化,添加铝佐剂制成的九价疫苗,目前九价
HPV疫苗
几乎处于垄断地位,在中国更是供不应求,中国是其主要需求增长地区,并且在中国适应症人群有望扩展到男性,将继续带动业绩更上一个台阶。Nature预计2024年将达到100.3亿美元的销售额。TOP10
Skyrizi
(艾伯维)——预测销售额99.3亿美元
Skyrizi
是一种人源化的免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可以选择性的与
人白细胞介素23(IL-23)
细胞因子的p19亚基结合,抑制其与IL-23受体的相互作用。该药可以治疗常规治疗缓解不足的
斑块性银屑病
、
全身脓疱性银屑病
、
红皮病性银屑病
和
银屑病关节炎
成年患者。在2024全球畅销药药物中,其中有7个药物是
BMS
、
MSD
、
强生
、
辉瑞
、Abbive并购获得,有的在并购前尚处于研究项目、临床前、Ⅰ期阶段等,而有的早已上市。或是无心插柳,或是前瞻布局!▲2024年全球最畅销药物Top10,7大并购所得重磅炸弹而剩下的3个药物,原研企业是“从一而终”,从最初研究,走到最终孵化,
修美乐
是Abbive研制,于2002年获美国FDA批准上市。2024年位居全球最畅销药物第2,预计124.03亿美元;眼科生物药
Eylea(艾力雅)
,由
再生元
研制,后与
拜耳
合作,2011年获得FDA批准,平分市场。2024年位居全球最畅销药物第9,预计73.13亿美元;
吉利德
的艾滋病药物
Biktarvy
在2018年2月获得FDA的批准,它将成为世界上最畅销的艾滋病药物,2024年位居全球最畅销药物第10,预计69.77亿美元。并购之下,7大“重磅炸弹”1
辉瑞制药
—— 种子选手并购获得:Ibrance (爱博新)作为种子投资者的成功者,
辉瑞
不仅将研发作为自己不可或缺的硬实力,更注重并购,多路出击下,“全球大药厂”不是虚有其表。2000年,
辉瑞
斥资900亿美元买下华纳兰伯特(Warner Lambert),通过这笔交易,
辉瑞
把降脂药
Lipitor(立普妥)
、
乳腺癌
药物
Ibrance (爱博新)
收入旗下。另外,2009年,
辉瑞
以680亿美元收购
惠氏
,将全世界最畅销的疫苗 ——
肺炎
疫苗Prevnar 13囊获。这两场庞大的收购,带来了三款重磅炸弹助力
辉瑞
实现了坐上业内头把交椅的目标。2018年,
辉瑞
,
Prevnar
13营收58.02亿美元,同比+4%,营收Top1;
Ibrance
营收41.18亿美元,同比+32%,营收排名第三;
Lipitor
营收20.62亿美元,同比+8%,营收排名第六。据EvaluatePharma预测,2024年,
辉瑞
Ibrance
的全球销售额将达到91.28亿美元,位列全球十大畅销药第6位,成为全球最畅销的
乳腺癌
靶向药物。2
强生
—— 补位空缺并购获得:
Stelara (乌司奴单抗)
管线不足的困扰,对
强生
也不例外,“无并购,不巨头”。早于1999年,
强生
收购生物科技公司Centotor,获得了重磅药物
Remicade
和
Stelara
,但最开始,
强生
更看重
Remicade
,并于同年7月在美国上市,2007年在中国上市。尽管
Remicade
不敌
修美乐
,还是无法阻挡
Remicade
“一路飙出天际”,成为
强生
全球药物销售榜单Top1.但随着2018年专利到期,
Remicade
也不免乏力。虽然,其2018年虽然拿下53.26亿美元的营收,依然位居营收榜首,但同比却-15.7%,2024年更是跌出全球最畅销药物Top10榜单。但另一从Centotor收购得来的重磅炸弹
Stelara
,完美接棒,补位空缺。
Stelara
当初还在处于研发阶段,被作为Centotor的“嫁妆”,被
强生
获得。后来,
Stelara
在获批上市前卷入了AbbVie和
强生
的专利战中,一度陷入危机。不过,最后
Stelara
还是“化险为夷”,于2009年正式获得FDA批准上市,2017年进入中国。目前
Stelara
已经获批的适应症有
中重度银屑病
、
银屑病关节炎
、
中重度克罗恩病
中重度克罗恩病
以及青少年
中重度银屑病
,一直作为
银屑病
的经典标准用药。2018年,
Stelara
的全球销售额已经达到51.56亿美元,同比增长28.5%,成为
强生
营收药物亚军,很好弥补了
Remicade
遭遇生物类似物竞争造成的市场萎缩。EvaluatePharma预测,2019年
Stelara
全球销售额将达58.7亿美元,位列全球十大畅销药第8位。3
默沙东
—— 险些失之交臂并购获得:
Keytruda(K药)
K药辗转多家,命运颠沛流离。最初发现K药的是荷兰
欧加农
公司,但其对于将K药作为
PD-1
抑制剂类抗
肿瘤
药开发的定位并不清晰。随后,第一个买家出现,美国先灵葆雅公司于2007年收购了
欧加农
,但其却并不看好K药的未来。即使在
默沙东
2009年以411亿美元收购先灵葆雅之后的初期,K药仍被摆在管线的陈列架上无人问津,最后,
MSD
开始着手低价将K药转让给其它买家公司。但2010年,
MSD
获悉
BMS
从
Medarex
公司买来的
PD-1
抑制剂O药在早期临床中展示出了潜力,当即终止了关于K药的交易谈判,K药的命运在O药出现之后得以扭转。自此,K药踏上正轨,不再“流浪”,这是K药成长史上的第一个具有里程碑意义的转折点。其2019年前三季度拿下79.73亿美元,占公司营收23%,全年有望突破110亿美元,成为最受关注的明星药物。而据EvaluatePharma预测,到2024年,K药将取代
Humira
,成为全球最畅销药物的下一代“药王”,营收达170.09亿美元。但不可否认,如果不是
BMS
接手研发O药,
MSD
很可能与K药失之交臂。强大的产品管线竞争对手,能激发斗志,至今仍然如此。4
百时美施贵宝
—— 翻身之战并购获得:Eliqui(阿哌沙班)、
Opdivo(O药)
、
Revlimid(来那度胺)
进入21世纪,
BMS
的研发管线变得日益“空虚”。而在此期间,
赛诺菲
收购了
安万特
,
罗氏
收购了
基因泰克
,
默沙东
收购了先灵葆雅,
辉瑞
收购了
法玛西亚
和
惠氏
,
诺华
收购了
爱尔康
……制药巨头的格局再一次发生翻天覆地的变化。而
BMS
也将翻身的希望“押宝”于2001与2009年2019年的三场收购,正是这三场收购,让
BMS
成为传奇,获得Eliqui(阿哌沙班)、
Opdivo(O药)
、
Revlimid(来那度胺)
三大明星药物。Eliqui作为抗凝剂 ,最初由
杜邦制药
公司开发。2001年,
BMS
以78亿美元收购
杜邦制药
,获得处于Ⅰ期临床的Eliqui。随后,
BMS
与
辉瑞
联合研发,于2011年5月获欧洲药物管理局批准上市,之后于2012年12月28日获FDA批准上市,2013年1月在中国上市。2014年之后,Eliqui销量像坐上了火箭炮,一路狂飙,一跃成为BMS的当家花旦。2018年
Eliquis
营收64.38亿美元,占总营收28%,略低于
Opdivo
。EvaluatePharma预测,到2024年,
Eliquis
将成为全球第3大畅销药物,达120.21亿美元。而
BMS
还有一笔“发财”的买卖就是:2009年以24亿美元收购
Medarex Inc
,获得了其
PD-1
抑制剂O药。作为全球首个上市的
PD-1
抑制剂,O药在全球市场的表现始终“气势如虹”,一路“攻城拔寨”。2018年,
BMS
旗下O药销售业绩继续强力增长,全年收入67.35亿美元,同比增36%,占
BMS
营收的近30%。EvaluatePharma预测,到2024年, O药将成为全球第4大畅销药物,达113.23亿美元。但是O药在面对
MSD
MSD
旗下K药的穷追猛打下,也逐渐“疲软”。而
BMS
也早已瞅准
新基
的核心资产Revlimid,指望该药的持续增长撑起O药竞争中所带来的损失。
Revlimid
具有抗血管生成和抗
肿瘤
特性,据悉,
Revlimid
部分专利要到2027年才到期。在2018年,该药物创下96.85亿美元的销售额,占
新基
全年营收的63.4%。而这,更为BMS打了一针强心剂。年初,
BMS
就宣布以740亿美元收购
新基
,不过这一收购也着实艰难,直到11月21日,
BMS
终于完成对
新基
的并购。
BMS
也是得偿夙愿,将
新基
Revlimid收入麾下。EvaluatePharma预测,到2024年,
Revlimid
将成为全球第7大畅销药物,达80.57亿美元。5
艾伯维
—— 上帝送来的礼物并购获得:
Imbruvica(依鲁替尼)
时间回到2013年1月,Abbive脱离了当时市值千亿美元的
雅培集团
,在纽交所单独挂牌,市值180亿美元。在此之后,它便一骑绝尘,市值在数月之内就超过了老东家。凭借着“药王”
Humira
的“一骑绝尘”,其2013年,就跻身进入了“全球十大制药巨头俱乐部”,成为一代传奇。2018年,它的年销售额更是高达328亿美元,其中的60%都是
Humira
所贡献的。但这也是让Abbive头疼,过渡依赖
Humira
,风险极高,更何况这款药在欧洲的专利期到2018年,美国到2023年失效。失去了专利保护,
Humira
的药王时代的远去。它留下的巨大销售亏空,
艾伯维
可以找谁来替补呢?作为“上帝送来的礼物”,
Imbruvica(依鲁替尼)
出现了!2015年4月,
艾伯维
放出了一个大招,以210亿美元的成交价格将
Pharmacyclics
公司纳入囊中,从而可以获得另外一款传奇药物
Imbruvica
。并且,从1期临床到最终获批,
Imbruvica
仅仅用了不到2-3年的时间;而在首次获批之后短短14个月内,FDA就同意让它用于四类
血液癌症
的治疗。
Imbruvica
在2016年贡献了16亿,2017年为26亿,2018年为36亿,成为仅次于
Humira
的第二大重磅药品。据EvaluatePharma预测,2024年,Abbive的
Imbruvica
全球销售额将达到95.14亿美元,位列全球十大畅销药第5位。销售额增长排行榜以2023年与2024年的销售额增长为标准,十大增速最快的药物中,
诺和诺德
的减肥药
Wegovy
将以超过40亿美元的销售额增长排名榜首(图2)。排在第二的仍然是
诺和诺德
的
semaglutide
包装的
Ozempic
,2024年将多收入30多亿美元。
礼来
的
tirzepatide
包装的
Mounjaro
(
2型糖尿病
)和
Zepbound
(
肥胖症
)如果捆绑统计,将实现超过35亿美元的年度销售增长。图 2024年药物销售额增长排行榜图片来源:Evaluate2024年全球销售额药企排名榜根据Evaluate Pharma预测,
罗氏
2024年的销售额将在药企巨头中独占鳌头(图3)。尽管最近管道受挫,但
罗氏
现有的生物制剂专营权(以
多发性硬化症
药物
Ocrevus
为主导)、治疗
血友病
的抗癌药物
Tecentriq
和
Hemlibra
仍然在为这家瑞士制药巨头创造巨额收入。从重磅炸弹数量的角度来衡量,
罗氏
在制药巨头中也是出类拔萃,预计2024年将有17款
罗氏
产品销售额超过10亿美元。预计前五名(
罗氏
、
强生
、
默沙东
、
艾伯维
、
辉瑞
)的2024年全年收入都将超过500亿美元。相对于2023年排名,榜单前十的新面孔是
诺和诺德
,它将取代
葛兰素史克
入榜。Ozempic、Wegovy和Rybelsus是
诺和诺德
最为倚重的资产。
诺和诺德
2024年销售额将是2020年销售额(194亿美元)的两倍多,甚至比2022年收入(251亿美元)也实现大幅增长。如果从市值角度来看,排名榜首的将是
礼来
,第二
诺和诺德
。图 2024年销售额全球前十药企排名图片来源:Evaluate2024年销售额增长药企排名榜虽然
诺和诺德
在销售额排名榜上只能暂时处于榜单最后一位,但销售额增长却排在了榜首(图4)。凭借
Ozempic
和
Wegovy
的强劲势头,
诺和诺德
将在2024年多收入将近80亿美元。
礼来
的收入增长将达到将近50亿美元,排名第二。图 2024年销售额增长药企排名图片来源:Evaluate2024年新药批准焦点
阿尔茨海默病
将是2024年的热点。
礼来
对其资产
donanemab
获批翘首以待。
Donanemab
一旦上市,将成为
卫材
和
百健
的
Leqembi
直接的竞争对手,后者已经在美国市场上市。
Madrigal
的MASH(
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
,
Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis
,此前被称作
非酒精性脂肪性肝炎
,
nonalcoholic steatohepatitis
,
NASH
)资产
Resmetirom
令人关注,它有望成为史上第一款获FDA批准的MASH药物,填补这个疾病无药可医的空白。
Moderna
正在努力推出市场的第三款RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗MRNA-1345。此前
葛兰素史克
和
辉瑞
的
RSV疫苗
已经上市。
阿斯利康
和
第一三共
的
Datopotamab deruxtecan
将为火热的ADC开发再添一把火。
Datopotamab
是一种针对
Trop2
的药物,已在
肺癌
和
乳腺癌
方面取得了进展。
Daiichi
在2023年出售给
默沙东
的另一种ADC药物
patritumab deruxtecan
也可能会在2024年上市。转甲状腺素蛋白稳定剂Acoramidis在2024年是否能够获得批准同样是业界关心的话题之一,用于治疗
转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)
。表 有望在2024年获批的重要新药(单位:亿美元)数据来源:公开资料整理文章信息源于公众号抗体圈,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权,若无意侵犯版权,请联系小编删除。学如逆水行舟,不进则退;心似平原走马,易放难收。行舟Drug每日更新 欢迎订阅+医药大数据|行业动态|政策解读
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机构
Pfizer Inc.
Evaluate Ltd
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+36]
适应症
新型冠状病毒感染
宫颈癌
癌症
[+35]
靶点
PD-1
IL-3
IL-4
[+3]
药物
帕博利珠单抗
司美格鲁肽 (诺和诺德)
阿达木单抗
[+37]
标准版
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